CC BY
35
ОРИГИНАЛЬНАЯ СТАТЬЯ
Клиническая эффективность биологически активной добавки «Цыгапан» в комплексе реабилитации детей, больных бронхиальной астмой
Л.Н.Буркастова, Ю.Л.Мизерницкий, Л.В.Соколова, Т.М.Мелешко, А.Д.Царегородцев
Московский НИИ педиатрии и детской хирургии Министерства здравоохранения РФ; Санаторий «Отдых», г. Жуковский, Московская область
На базе детского пульмонологического санатория проведено двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое исследование клинической эффективности биологически активной пищевой добавки «Цыгапан» у детей в возрасте 7-14 лет с легкой и средней тяжести бронхиальной астмой. Все дети (2 группы по 20 человек) проходили курс реабилитации в условиях санатория, дополненный в основной группе Цыгапаном, в контрольной группе - плацебо в течение 21 дня. На момент исследования дети находились в состоянии ремиссии, регулярно получая базисную противоастматическую терапию, которая оставалась неизменной на фоне всего курса санаторной реабилитации. Состояние детей было удовлетворительным, изменений в анализах крови не отмечено. Оценивали динамику показателей внешнего дыхания, тест на физическую нагрузку, кардио-интервапографию (до и после курса реабилитации), динамику суточных колебаний показателей пикфлоуметрии, частоту приступов и побочные эффекты. Исследования показали, что применение Цыгапана способствовало стабилизации состояния детей за счет достоверно большего снижения суточных разбросов пиковой скорости выдоха (по данным пикфлоуметрии), более выраженной нормализации вегетативного статуса (по данным кардиоинтервалографии), что снижало влияние вегетативного компонента на развитие астматических приступов. Отмечалась также более выраженная тенденция к нормализации других скоростных показателей функции внешнего дыхания у детей, получавших Цыгапан. Побочных эффектов, аллергических реакций не было Таким образом, биологически активная пищевая добавка «Цыгапан» может быть рекомендована для включения в комплексы лечебно-оздоровительных мероприятий у детей, больных бронхиальной астмой. Ключевые слова: дети, бронхиальная астма, реабилитация, биологически активная пищевая добавка «Цыгапан»
Clinical efficacy of biologically active supplement «Tsygapan» in comprehensive rehabilitation of children with bronchial asthma
L.N.Burkastova, Yu.L.Mizernitskii, L.V.Sokolova, T.M.Meleshko, A.D.Tsaregorodtsev
Moscow Research Institute of Paediatrics and Children's Surgery, Ministry of Public Health of the Russian Federation; Sanatorium «Otdykh», city of Zhukovskii, Moscow Region
The above-mentioned children's puimonologicai sanatorium was used as the base for carrying out a double-blind comparative placebo-controlled study of clinical efficiency of biologically active additive «Tsygapan» in 7-to-14-year-old children with mild-to-moderate bronchial asthma. All the children (randomly assigned to 2 groups, each consisting of 20 subjects) were undergoing a rehabilitation course under the sanatorium conditions, with the study group additionally receiving «Tsygapan», while the control group children being given a placebo during 21 days. By the moment of the study, the children were in the remission stage, regularly receiving the basic anti-asthmatic therapy, which remained unaltered on the background of the whole course of the sanatorium-rehabilitation course. The children's condition was satisfactory, with no alterations in their blood counts being observed. The researchers assessed the dynamics of the external respiration indices, test for physical load, cardiointervalography (before and after the rehabilitation course), dynamics of the circadian fluctuations in the indices of peak flowmetry, incidence of seizures, as well as adverse effects. The obtained findings showed that the use of Tsygapan promoted stabilisation of the children's condition at the expense of significantly larger decrease in the circadian variations of the peak expiration rate ( by data of peak flowmetry), more pronounced normalisation of the vegetative status (by data of cardiointervalography), which decreased the effect of the vegetative component on development of asthmatic attacks. Besides, a more pronounced trend was observed towards normalisation of other rate-related indices of external respiration in the children receiving Tsygapan. Neither side effects, nor allergic reactions were observed. Hence, it is safe to recommend inclusion of biologically active supplement «Tsygapan» into comprehensive sets of therapeutic and health-promoting measures in children suffering from bronchial asthma. Key words: children, bronchial asthma, rehabilitation, food supplement Tsygapan
Для корреспонденции:
Мизерницкий Юрий Леонидович, руководитель отдела
хронических воспалительных и аллергических болезней легких
Московского НИИ педиатрии и детской хирургии
Министерства здравоохранения РФ
Адрес: 125412, Москва, ул. Талдомская, 2
Телефон: (095) 484-4104
E-ma/l yulmiz@otradnoe net
Статья поступила 20.04 2003 г , принята к печати 21.10.2003 г
Бронхиальная астма является одним из наиболее распространенных и потому социально значимых хронических заболеваний у детей. Благодаря успехам фармакотерапии в лечении бронхиальной астмы в последнее время достигнут большой прогресс [1-4]. Для достижения стойкой ремиссии важное значение придается комплексной реабилитации больных [1-4]. Использование на этом этапе различных немедика-
Л.Н.Буркастова и др. / Педиатрическая фармакология, 2003, т. 1, №4, с. 21—23
ментозных методов лечения позволяет снизить фармакологическую нагрузку на больных, в более короткие сроки добиться стабилизации их состояния.
У детей с легкой и среднетяжелой бронхиальной астмой высокоэффективно санаторное лечение в местной климатической зоне. В этом плане многие годы Московский НИИ педиатрии и детской хирургии успешно сотрудничает с подмосковным детским пульмонологическим санаторием «Отдых», где больные в порядке этапного лечения получают высокоэффективный реабилитационно-восстановительный комплекс [5].
В последнее время все большую популярность приобретают различные натуральные биологически активные пищевые добавки, в частности Цыгапан, вырабатываемый из зрелых рогов северного оленя, содержащий природный комплекс аминокислот, пептидов, липидов, углеводов и витаминов, макро- и микроэлементов (йод, калий, кальций, железо, магний, цинк, медь, марганец, никель и др.). Цыгапан оказывает общеукрепляющее действие, обладает иммуномодулирующими, адаптоген-ными и антиоксидантными свойствами, чем и обусловлены возможные показания к его применению у детей, больных бронхиальной астмой [6, 7].
Пациенты и методы
Для объективной оценки клинической эффективности и безопасности пищевой добавки Цыгапан у больных бронхиальной астмой нами было осуществлено двойное слепое сравнитель-
ное плацебо-контролируемое исследование, в котором участвовали две группы детей (по 20 человек) в возрасте 7-14 лет с легкой или среднетяжелой формой заболевания в периоде ремиссии, проходивших курс реабилитации в условиях специализированного детского санатория «Отдых». Средний возраст детей в обеих группах составил 11,5 года. Наряду с неизменной базисной терапией в течение 3 нед дети 2-й группы получали Цыгапан, а дети 1-й (контрольной) группы - плацебо. Оценка эффективности терапии у детей, страдающих бронхиальной астмой, проводилась по динамике показателей функции внешнего дыхания, теста на физическую нагрузку (до и после курса реабилитации), по динамике суточных колебаний показателей пикфлоуметрии в течение срока испытаний, параметров кар-диоинтервалографии. У детей с бронхиальной астмой также оценивалась частота приступов, побочные эффекты в виде непереносимости препарата, аллергических реакций, негативных субъективных ощущений.
Результаты исследования и их обсуждение
В результате исследования установлено более выраженное (почти вдвое) снижение суточных разбросов пиковой скорости выдоха по данным динамической пикфлоуметрии (р < 0,05), свидетельствующее о лучшей стабилизации состояния при бронхиальной астме у детей, получавших Цыгапан, в сравнении с группой детей, получавших плацебо (табл. 1). Важно отметить, что в исследовании также была выявлена достоверно
цыгапан® ' М)|||ГМ""10™ наших детей!
Цыгапан8 - это порошок из рогов северного оленя, содержащий природный комплекс из 63 макро- и микроэлементов, 20 аминокислот, 12 витаминов. Цыгапан® содержит суточную норму йода (120-150 мкг) и высокодоступный кальций (биодоступность 75%).
Рекомендуется в качестве общеукрепляющего средства - природного комплекса биологически активных веществ, обладающего иммуномодулирующим, антиоксидантным и адаптогенным действием.
Клинические испытания, проведенные в Московском Научно-исследовательском институте Педиатрии и Детской хирургии МЗ РФ (побочных явлений в ходе испытаний выявлено не было), позволяют рекомендовать БАД Цыгапан®:
* детям с вегето-сосудистой дистонией;
* детям с явлениями остеопороза различного генеза;
* детям, подвергшимся воздействию радиации или проживающим на радиактивно загрязненных и экологически неблагоприятных территориях;
* детям с заболеваниями ЖКТ (хронический гастрит, язва желудка, дисбактериоз кишечника).
Рекомендован Российской Ассоциацией Педиатрических Центров детям с 3-х лет для:
* профилактики минеральной и йодной недостаточности,
а также заболеваний, связанных с дефицитом кальция в организме;
* улучшения роста и психомоторного развития детей;
* снижения риска возникновения нервно-мышечных, костных, онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний;
* профилактики респираторно-вирусных заболеваний;
* нормализации процессов кроветворения;
* профилактики развития заболеваний и снижения длительности их течения часто и длительно болеющим детям.
http: www.tsygapan.ru
«ПЛАНЕТА ЗДОРОВЬЯ - 2000» (РОССИЯ)
Эффективность биологически активной добавки «Цыгапан» в комплексе реабилитации детей, больных бронхиальной астмой
Таблица 1. Динамика показателей функции внешнего дыхания в исследованных группах детей
Пмазате®
доФН
Дэ= курва
«слеФН
доФН
После курса
после ФН
1«sr группа 2-я группа 1-Я груши 2-я группа 1-я группа 2-я группа 1-я группа 2-й группа
ЖЕЛ, л 3,36 ±0,19 3,55 ± 0,2 - - 3,47 ± 0,2 3,84 ± 0,1 - -
фжей,% 124,4 ±5,6 125,4 ±3,3 123.2 ± 5,0 122,5+ 4j2 12« ±4.7 131,1 ±2,7 132,1 ±5,7 142,9 ±7,3
офв,% 116,0 ±4,3 116,2 ±2,8 116,0 ±4,0 111,6 ± 3,8 121,6 + 4,6 127,8 ±2,9 122,3 ±4,6 127,7 ±2,7
МОСя.% 101,3 ±4,9 99,0 ± 5,5 99,6 * 4,4 99,1 ±4,0 113,5 i 4,4 101,® ±4,7 110,6 ±4,3
мое*,,"/» 96,1 ±5,2 91,2 ±4,8 96,2 ± 5,5 93,5 ±4,1 103,3 ±5,2 107,2 ±4,21 104,5 ±5,3 107,7 ±4,3
96,4 ± 7,7 94,3 ± 6,5 94,9 * 7,8 т,а±5,в 111,6 А 6,6 16$ ±6,2 115^7,1 118,5 ±6.1
ПСВ утро 316,7 ± 14,4 322,8 ± 14,2 - - 349,8 ±12,0 370,8 ±13,8 - -
ПСВ вечер 353,1 ± 13,5 371,8 ±13,4 - _ 372,8 ± 1f,t 390,4 ±13,1 -
ПСВ утро/вечер 36,4 ± 2,7 49,0 ± 5,2 - - 23,0 ± 4,1 19,6 ±2,6 - -
ФН - физическая нагрузка;
ЖЕЛ - жизненная емкость лекгих;
ФЖЕЛ - форсированная жизненная емкость лекгих;
ОФВ - объем форсированного выдоха;
МОС - мгновенная объемная скорость,
ПСВ - пиковая скорость выдоха.
Таблица 2. Динамика кардиоинтервалографии у детей обсле-
дованных групп
Оценка ркашш 1-ягррпа 2-я группа
Улучшение 6* 14*
Бе®рвашад, 12 6
Ухудшение 2 0
* Достоверность различий по критерию 2: р < 0,02.
более частая нормализация вегетативного тонуса, по данным динамической кардиоинтервалографии у детей, получавших Цыгапан, в сравнении с контрольной группой, что определяет другой положительный эффект этой пищевой добавки в отношении бронхиальной астмы - снижение влияния «вегетативного компонента» на развитие астматических приступов (табл. 2). Достоверных изменений других исследованных показателей, как и нежелательных побочных эффектов, аллергических реакций, за период наблюдения выявлено не было.
Достоверных изменений других исследованных показателей за период наблюдения в течение 3-недельного курса получения Цыгапана не обнаружено. Однако при сравнении результатов обследования детей в динамике в группе, получавших Цыгапан, была отмечена тенденция к более значительному увеличению жизненной емкости легких, объема форсированного выдоха и других скоростных показателей в сравнении с группой, получавших плацебо (см. табл. 1).
Нежелательных побочных эффектов, аллергических реакций у детей в период наблюдения, а также непереносимости
цыгапана не отмечено. Лишь у 1 ребенка были зарегистрированы субъективные негативные ощущения.
Таким образом, биологически активная добавка «Цыгапан» оказывает общеукрепляющее действие на детей, больных бронхиальной астмой, нивелирует проявления вегетососуди-стой дистонии (по данным кардиоинтервалографии), способствует нормализации функции внешнего дыхания (снижение PEF), в связи с чем может быть рекомендована для включения в комплексы лечебно-оздоровительных мероприятий у данной категории детей.
Литература
1 Каганов С.Ю , Розинова Н Н Пульмонология детского возраста и ее насущные проблемы. Российский вестник геринатологии и педиатрии 2000, (6) 6-11
2. Национальная программа «Бронхиальная астма у детей Стратегия лечения и профилактика» М , 1997
3. Бронхиальная астма у детей. Под ред. С.Ю.Каганова М : Медицина 1999
4 Asthma 4,h ed Ed by T J.H.Clark, S Godfrey, T.H.Lee., N C.Thompson. London: Arnold 2002
5. Мелешко T.M., Захарова Т.Г , Долгина Н А и др Роль специализированного пульмонологического санатория в этапном лечении детей с хронической бронхолегочной патологией Сб резюме 11 Национального конгресса по болезням органов дыхания. М , 2001; VI 5' 77 6 Цыганков В Цыгапан - панацея XX века. М , 2001. 7. Цыганков В. Цыгапан Научные исследования, клинические и доклинические испытания. М., 2003.
МЕЖДУНАРОДНАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ПЕЧАТЬ
Целью исследования, проведенного в Великобритании, было определение затрат на лечение бронхообструктивного синдрома у детей дошкольного возраста. Исследование включало затраты системы здравоохранения, общества и семьи больного ребенка. Было изучено 94 истории детей дошкольного возраста, госпитализированных в 1998-1999 гг. с основным диагнозом бронхообстру-ктивный синдром или бронхиальная астма. Затраты рассчитывались из опроса семей пациентов, из амбулаторных и стационарных карт пациентов и финансовых данных больниц. Затраты системы здравоохранения в Великобритании рассчитывались также из почтового опроса населения. Расчеты показали, что затраты на медицинское обслуживание детей 1-5 лет по поводу бронхообструктивного синдрома составляют 53 млн английских фунтов. Основные затраты (34 млн) приходятся на медицинскую помощь, составляя 65,2% от всех, связанных с данной патологией. На лекарственные препараты приходится 20,4% (11 млн). Расходы на лечение бронхообструктивного синдрома у детей дошкольного возраста составили 0,15% от всего бюджета Великобритании на здравоохранение в 1998-1999 гг. Общая стоимость для общества госпитализаций по поводу бронхообструктивного синдрома или астмы 0,88% детей достигает 2,6 млн английских фунтов. Эффективная профилактика заболеваемости позволит сохранить больше средств, чем любые попытки снизить число госпитализаций тяжелых больных.
Stevens СЛ. Turner D. Kuehnt С.Е. Couriel J.M; Silverman M. The economic impact of preschool asthma and wheeze.
Eur Respir J 2003, 21(6): 1000-6.
