CC BY
58
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ
КАФЕДРА ОБЩЕЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ И БИОМЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ
В.А. Быков, С.Н. Суслина
Кафедра общей фармацевтической и биомедицинской технологии, медицинский факультет, РУДН, Миклухо-Маклая, 8, 117198, Москва, Россия
Статья посвящена кафедре общей фармацевтической и биомедицинской технологии и практическим аспектам преподавания фармацевтической технологии в РУДН.
История нашей кафедры в РУДН началась в декабре 1994 года с возникновения ее в виде межфакультетской базовой кафедры биотехнологии. В мае 1995 года кафедра была включена в состав медицинского факультета, и наконец, в январе 2000 г. была переименована в кафедру «Общей фармацевтической и биомедицинской технологии», что было логичным, т.к. полностью отражало спектр ее образовательной и научной деятельности.
Профессорско-преподавательский состав кафедры представлен учеными, высококлассными специалистами в области фармацевтической технологии и биотехнологии, пришедшими из ведущих научных, образовательных и производственных учреждений.
Заведующий кафедрой - академик РАМН, член-корреспондент РАСХН, директор Научно-исследовательского центра биомедицинских технологий Всероссийского института лекарственных и ароматических растений (НИЦ БМТ ВИЛАР), доктор технических наук, профессор Быков Валерий Алексеевич. Профессора: д.фарм.н. Гладских Л.В., д.фарм.н. Демина Н.Б., д.б.н. Никитина З.К.; доценты: к.фарм.н. Суслина C.H., к.фарм.н. Барда-ков А.И, к.фарм.н. Девяткина И.А., к.б.н. Калмыкова Т.П., к.б.н. Лившиц В.А.
В образовательном аспекте «Фармацевтическая технология» (ФТ) является специальным курсом, обобщающим знания, полученные студентами в области физики, химии и биологии; курсом, дающим необходимые дополнительные знания в области процессов и аппаратов, используемых при получении вспомогательных веществ и биологически активных соединений (БАС), или веществ (БАВ), которые становятся фармацевтическими субстанциями, а также необходимые представления о машинах и оборудовании, применяемых для получения экстемпоральных и готовых лекарственных средств (ГЛС). ФТ раскрывает общую взаимосвязь этапов разработки, производства, нормирования и применения лекарственных препаратов, закономерности общего и частного характера при получении лекарственных средств, включая диагностические, лечебные, профилактические и реабилитационные препараты, а также показывает приемле-
мость изучаемых подходов в интересах получения гомеопатических препаратов, парфюмерно-косметических средств и препаратов для ветеринарии.
Общностью теоретических основ фармацевтической технологии подчеркивается единство ее существа, независимо от полноты и комплексности ее использования на практике, а также места ее реализации, т.е. в малых мощностях и индивидуальном изготовлении лекарственных средств на уровне аптек и в промышленном производстве.
Одновременно предусмотрено изучение основ биофармации, элементов фармакодинамики, фармакокинетики и фармацевтической несовместимости.
ФТ является профилирующим предметом, формирующим в конечном итоге специалиста с высшим образованием - провизора по специальности «Фармация». Именно здесь формируется научное мировоззрение, логическое мышление и прививаются студентам надлежащие практические навыки клинической практики в здравоохранении, а также современные требования к системе лекарственного обеспечения. Преподавание предмета на кафедре представляет собой интегрированный информационнопроизводственный процесс, основанный на современных классификационных принципах ЛС (по способам введения, по фармакотерапевтиче-скому признаку и по технологическому агрегативно-дисперсологическому принципу), показывающий общность принципов создания ЛС. В то же время, многообразие современных лекарственных форм и технологических аспектов их создания послужило основанием для выделения в отдельные разделы экстракционных препаратов и препаратов из животного сырья.
В связи с тем, что фармацевтическая технология наряду с образовательным и научным аспектами подразумевает высокотехнологичный производственный процесс, жестко регламентируемый правовыми актами различного уровня, особое внимание уделяется нормативно-правовым аспектам разработки и производства ЛС. Изучаются основные требования к нормативно-технической документации (НТД) и соответствующие международные нормативы ОЬР, ОСР и ОМР, включая требования к технологии и производству как субстанций, так и ЛС.
Согласно учебной программе, предмет ФТ объединяет 4 раздела, излагающиеся в виде курсов: Процессы и аппараты фармацевтической технологии; Общая физическая и химическая технология фармацевтических субстанций (БАС) и вспомогательных материалов; Биотехнология лекарственных средств; Технология лекарственных средств. Машины и оборудование фармацевтических производств.
Особое место в настоящее время принадлежит биофармации - фундаментальной основе создания, производства, обеспечения качества и применения ЛС, глубоко раскрывающей фармацевтические факторы и рассматривающей проблемы биодоступности. Значительное внимание уделяется также диагностическим, иммунологическим биопрепаратам, спо-
собствующим повышению резистентности организма и т.п., как неотъемлемой составной части лекарственных средств в арсенале современных клиницистов, затрагиваются вопросы использования гибридомной технологии и биомедицинской технологии для борьбы с тяжелыми патологиями, также как и специальные проблемы, связанные с педиатрией и геронтологией.
Успешное освоение предмета ФТ предусматривает тесное взаимодействие со смежными и профильными кафедрами и интеграцию по соответствующим дисциплинам, а также предполагает надлежащую подготовку по теоретическим и практическим разделам физики и биофизики, различным разделам химии и фармхимии, биохимии, микробиологии с основами генетики, ботаники, фармакогнозии и др.
Предмет Фармацевтическая технология является специальной дисциплиной и изучается с Ш по V курсы включительно (6-9 семестр в объеме - 618 ч). Программой предусмотрены лекции, практические занятия, формирующие практические навыки и умения, семинары, самостоятельная работа студентов, проверка знаний через тесты, контрольные работы, коллоквиумы, зачеты, курсовые и государственные экзамены (Государственная аттестация). Неотъемлемым этапом профессионального образования провизора является приобретение прочных практических навыков, которые реализуются путем прохождения практики, которая состоит из пропедевтической (2 недели), производственной (6 недель) и учебной (2 недели). По материалам практики выполняются курсовые и дипломная работы.
В виде выделенного курса преподается «Биотехнология лекарственных средств», изучаемая параллельно на 9-м семестре в объеме 108 ч. В рамках общей биотехнологии рассматриваются генетические основы совершенствования биообъектов, научно-практические аспекты иммобилизации биообъектов в условиях производства, механизмы внутриклеточной регуляции метаболизма и биосинтеза, биотехнологические процессы и системы производства лекарственных средств. Особое внимание уделяется роли биотехнологии в решении проблем экологии и охраны окружающей среды. В разделе частной биотехнологии рассматриваются вопросы производства лекарственных средств с использованием биообъектов различного уровня.
Преподавателями кафедры для студентов, обучающихся по специальности «Лечебное дело», проводится практический цикл «Медицинская биотехнология» на 7-м семестре в объеме 38 ч, знакомящий будущих врачей с достижениями биотехнологии, направленными на решение кардинальных проблем медицины. Освещается состояние и направления развития биотехнологии лекарственных средств - традиционных и инновационных: антисмысловые нуклеиновые кислоты, пептидные факторы роста тканей и др. - молекулярные механизмы их биологической активности и перспективы практического применения. Большое значение для будущих врачей имеет информированность о достижениях в области кор-
рекции наследственных болезней на уровне генотипа (генотерапия) и фенотипа, биопротезирования, репродукции тканей, трансплантации тканей и органов.
В рамках методической работы кафедры проведена разработка Государственного образовательного стандарта по Фармации, программы по биотехнологии, программы по фармацевтической технологии, современного паспорта по специальности «Фармацевтическая технология», а также подготовлен к переизданию учебник «Биотехнология» под ред. В.А. Быкова.
На кафедре активно ведется подготовка научно-педагогических кадров, за время ее существования тремя соискателями защищены докторские диссертации: Гладских Л.В. «Создание новых тканевых препаратов на основе гепатоцитов для коррекции функции печени» (15.00.01 технология лекарств и организация фармацевтического дела) 1997 г.; Никитина З.К. «Научно-методические основы комплексной технологии получения биологически активных веществ из рекомбинантных штаммов продуцентов эпидермального фактора роста» (03.00.23 Биотехнология) 2001 г.; Демина Н.Б. «Разработка научных и экспериментальных основ получения лекарственных препаратов с использованием высокомолекулярных соединений» (15.00.01) 2003 г. и 1 кандидат наук Суслина С.Н. «Разработка составов и технологии мазей и геля с маслом Витон для лечения воспалительных и аллергических заболеваний кожи (15.00.01) 2000г. В настоящее время на кафедре обучаются три аспиранта.
Основными направлениями научной деятельности кафедры являются:
- создание научно-методических основ сохранения и мобилизации генетических ресурсов лекарственных и ароматических растений;
- разработка системы технологий средообразования среды обитания человека с использованием лекарственных и ароматических растений;
- разработка теоретических основ получения биомассы растений на тканевом и клеточном уровне с использованием перспектив экзогенной и эндогенной регуляции;
- теоретическое обоснование экономической целесообразности комплексной переработки биомассы лекарственных и ароматических растений с целью получения биологически активных веществ и их модификации;
- создание научно-методических основ и перспективных биотест-систем для обеспечения фундаментальных медико-биологических исследований на молекулярном, клеточном, тканевом и организменном уровнях;
- биомедицинские исследования транспорта БАВ через кожу человека;
- изучение влияния свободной и связанной воды на биоструктуры тканей человека и животных;
- биотехнологические основы комплексных технологий получения пептидов с использованием рекомбинантных штаммов продуцентов;
- разработка современных подходов к выделению, фракционированию и очистке, а также химической и биохимической модификации биологически активных веществ;
- репродукция тканей и биопротезирование;
- разработка современных и перспективных лекарственных форм.
Научная и педагогическая деятельность кафедры осуществляется на
следующих базах: РУДН, Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений (ВИЛАР), Межведомственный научно-исследовательский и учебно-методический центр биомедицинских технологий (НИЦ БМТ), НИИ фармакологии РАМН, ММА им. И.М. Сеченова, ВНИИ Генетики, ИБХ РАН им. М.М.Шемякина и Ю. А.Овчинникова.
Ежегодно сотрудники кафедры принимают участие в ряде научных мероприятий, среди которых наиболее значимыми являются: Российский национальный конгресс «Человек и Лекарство»; Московский международный конгресс БИОТЕХНОЛОГИЯ, Международный конгресс по фитопрепаратам, конференция по Клиническим испытания (секция гомеопатические и фитопрепараты), Ежегодные научные конференции по Биомедицинским технологиям в НИЦ БМТ ВИЛАР.
В рамках научных связей имеются международные контакты с Российско-Финляндской Joint Biotechnological Laboratory (JBL), итальянской фирмой Indena - создание антиалкогольного препарата из шалфея (Salvia officinalis, Lam.), с Вьетнамом по выпуску лекарственных форм Алпиза-рина (таблетки, мазь, линимент).
В коллективе кафедры ОФ и БМТ много планов: расширение и комплектация лабораторной базы кафедры в РУДН, подготовка научных и педагогических кадров, совершенствование учебного процесса с учетом современных научных тенденций и потребностей фармацевтической отрасли в специалистах высокого профессионального и этического уровня.
THE DEPARTAMENT OF GENERAL PHARMACEUTICAL AND BIOMEDICAL TECHNOLOGY
V.A. Bykov, S.N. Suslina
Departament of general pharmaceutical and biomedical technology, medical faculty, RPFU, st. Miklukho-Maklaya, 8, 117198, Moscow, Russia
The article deals with about Departament of general pharmaceutical and biomedical technology of medical faculty of Russian Peoples Friendship University and practical aspects to teaching pharmaceutical technology in RPFU.
