CC BY
66
ний МСТ-04 [Текст] / Ф.С. Михайлицин [и др.] // Медицинская паразитология и паразитарные болезни. - 2009. - № 3.- С. 40
7. Михайлицин,Ф.С. Оценка пртивогименолепидозной активности соединений МСТ-03 [Текст] / Ф.С. Михайлицин [и др.] // Медицинская паразитология и паразитарные болезни. - 2009. - № 4.- С. 46
8. Михайлицин,Ф.С. Пртивогименолепидозная активность соединения МСТ-02 [Текст] / Ф.С. Михайлицин [и др.] // Медицинская паразитология и паразитарные болезни. - 2010. - № 1.- С. 38-39
9. Онищенко, Г.Г. О мерах по усилению профилактики паразитарных болезней в России [Текст] / Г.Г. Онищенко // Медицинская паразитология и паразитарные болезни. - 2003. - № 3.- С. 3-7
10. Сафонова, Т.В. Противотрихоцефалезная активность препаратов Г-1730 и Г-1732 / Сафонова, Т.В.[и др.] // Медицинская паразитология и паразитарные болезни. - 2003. - № 4.- С. 21-22
11. Сергиев, В.П. Регистрируемая и истинная распространенность паразитарных болезней [Текст] / В.П. Сергиев // Медицинская паразитология и паразитарные болезни. - 1992. - № 2.- С. 3-5
12. Трусов, С.Н. Спектр антигельминтной активности ронтанокса [Текст] / С.Н. Трусов, [и др.] // Медицинская паразитология и паразитарные болезни. -2007. - № 4.- С. 50-51.
Н.Н. Турецкова
ИЗУЧЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ И БИОЛОГИЧЕСКОЙ ЭКВИВАЛЕНТНОСТИ МНОГОКОМПОНЕНТНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ГРУППЫ СПАЗМОЛИТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ
Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая
академия
Многокомпонентные лекарственные препараты (ЛП) на сегодняшний день занимают значительную долю на рынке фармацевтической продукции, что связано с ростом числа заболеваний, приходящихся на одного пациента. Кроме того, комбинация нескольких лекарственных веществ (ЛВ) в одном препарате позволяет снизить нежелательные побочные эффекты, получить синергическое действие ЛВ, избавить пациента от необходимости приема нескольких монопрепаратов.
В то же время отличительной чертой современного фармацевтического рынка является преобладание воспроизведенных ЛП (дженериков). Решению проблемы эквивалентности дженериков уделяется большое внимание и одним из методов её оценки является метод in vitro по тесту «Растворение».
Цель исследования - изучение фармацевтической и биологической эквивалентности по тесту «Растворение» многокомпонентных ЛП группы спазмолитических средств.
Объектами исследования явились таблетки дженерики «Но-шпалгин» (Венгрия) и «Юниспаз» (Индия). В своем составе ЛП содержат дротаверин 40 мг, парацетамол 500 мг и кодеин 8 мг. Объекты соответствовали требованиям действующих нормативных документов (НД).
В связи с отсутствием методики теста «Растворение» на таблетки «Юниспаз», определение фармацевтической эквивалентности проводили по методике, представленной в НД на таблетки «Но-шпалгин». Использовали прибор лопастная мешалка, со скоростью вращения 100 об/мин, в качестве среды растворения - раствор кислоты хлористоводородной 0,1М объемом 900 мл.
Установлено, что таблетки ЛП «Но-шпалгин» соответствуют требованиям НД по изученной методике. Тогда как для таблеток «Юниспаз» количество дротаверина, перешедшее в среду растворения оказалось меньше значения, установленного в НД.
Для изучения биоэквивалентности ЛП проведено растворение в средах с различным значением рН, в соответствии с рекомендациями ВОЗ.
Установлено, что во всех трех средах высвобождение парацетамола происходило практически с одинаковой скоростью, что подтверждено значением коэффициента подобия. В то же время высвобождение дротаверина с одинаковой скоростью происходило только в средах ацетатного и фосфатного буферных растворов. В растворе кислоты хлористоводородной 0,1М наблюдалось существенное различие в профилях растворения.
Таким образом проведено сравнительное изучение фармацевтической и биологической эквивалентности по тесту «Растворение» многокомпонентных ЛП «Но-шпалгин» и «Юниспаз». Установлено, что только таблетки «Но-шпалгин» отвечают требованиям НД. Данные препараты нельзя считать фармацевтически и биологически эквивалентными.
В.В. Шепелева, Г.И. Нежинская
ВЛИЯНИЕ ЦИТОСТАТИКОВ С НАСТОЕМ СБОРА РАСТЕНИЙ НА ТИОЛОВЫЙ ОБМЕН КЛЕТОК
Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая
академия
Известно, что противоопухолевая химиотерапия приводит к нарушению антиоксидантной системы организма, в частности тиол-дисульфидного равновесия, являющегося показателем детоксикации перекиси водорода и гидроперекисей, возникающих при реакции активных форм кислорода с полине-насыщенными жирными кислотами мембран клеток. Целью работы являлось изучение влияния циклофосфана и доксорубицина с настоем сбора из цветков календулы лекарственной, листьев подорожника большого и крапивы двудомной (2:2:1) на общую концентрацию тиоловых групп белков.
- 385 -
