CC BY
109История и перспективы развития метода коронарного стентирования (краткий очерк)
А.И,АналеевП1, С.П.Семитко12
'ФГБУ ВПО Институт повышения квалификации ФМБА России. 125371, Россия, Москва, Волоколамское ш., д. 91; 2ГБУЗ Городская клиническая больница им. В.В.Вересаева. 127644, Россия, Москва, ул. Лобненская, д. 10
Данная статья посвящена истории развития коронарного стентирования, обзору современных технологий и перспективам дальнейшего развития данной методики.
Ключевые слова: коронарный стент, стентирование коронарных артерий, история интервенционной кардиологии, стент с лекарственным покрытием, биорезорбируемые скаффолды. ! anton-analeev@yandex. ru
Для цитирования: Аналеев А.И., Семитко С.П. История и перспективы развития метода коронарного стентирования (краткий очерк). Consilium Medicum. 2016; 18(10): 34-39.
History and prospects of the development of coronary stenting (brief essay)
A.LAnaleev01, S.P.Semitko1'2
institute of Professional Development. 125371, Russian Federation, Moscow, Volokolamskoe sh., d. 91; 2V.V.Veresaev City Clinical Hospital. 127644, Russian Federation, Moscow, ill. Lobnenskaia, d. 10
This article is devoted to the history of the development of coronary stenting, review of modern technologies and perspectives for the further development of this technique.
Keywords: coronary stent, coronary artery stenting, history of interventional cardiology, drug-eluting stent, bioresorbable scaffolds. 1 anton-analeev@yandex. ru
For citation: Analeev A.I., Semitko S.P History and prospects of the development of coronary stenting (brief essay). Consilium Medicum. 2016; 18(10): 34-39.
До настоящего времени ишемическая болезнь сердца остается одной из основных причин смертности в развитых странах. Центральным звеном патогенеза нщемнче-ской болезни сердца является формирование атероскле-ротических бляшек в коронарных артериях (КА). Атеромы при хроническом течении заболевания приводят к сужению просвета сосуда и как следствие - уменьшению объемного кровотока, а в ряде случаев могут быть причиной острого коронарного тромбоза с развитием инфаркта миокарда (ИМ). В настоящее время существуют два основных метода хирургического лечения такого рода поражений: шунтирующие операции на открытом сердце и чрес-кожные вмешательства, выполняемые через пункционный артериальный периферический доступ,
Реконструктивная коронарная хирургия стала возможной с развитием артернографин сердца. Первые прижизненные ангиограммы периферических сосудов были выполнены J.Berberích еще в 1923 г. Через 5 лет в 1928 г. Е.Мо-niz в университете Лиссабона после нескольких неудачных попыток первым выполнил церебральную ангиографию, а год спустя его ученик R.dos Santos - первую контрастную аортографпю. Мировая война, техническое несовершенство рентгеновского оборудования, отсутствие безопасных водорастворимых рентгенконтрастных веществ и хирургический артериальный доступ не способствовали быстрому развитию методов инвазивной ангиографии и, несмотря на первоначальные успехи, путь от периферической артериографии до селективной катетеризации КА потребовал 30 лет. В 1959 г. М.Sones выполнил первую селективную коронарную ангиографию, а через 8 лет - в 1967 г, M.Judkins и KAmplatz разработали новые стандарты методики каронарографиа с использованием селективных катетеров для катетеризации венечных артерий, которые практически в неизменном виде используются в современной инвазивной кардиоангиологип
Первый шаг от визуализации сосудистого поражения до его эндоваскулярного лечения сделал Ch.Dotter в 1964 Г., выполнив успешное чрескожное бужнрование критически стенозпрованной поверхностной бедренной артерии у больной 82 лет при помощи телескопической системы катетеров (рис. 1).
Рис. 1. Первая процедура Ch.Dotter. Ангиография до и после вмешательства.
Именно СИЛЗоНег ввел в клиническую практику название этой процедуры - чрескожная чрезпросветная ангиопластика. Позже ОШоИег пытался применить для расширения просвета сосуда баллонный катетер Фогарти, который, к сожалению, не соответствовал техническим требованиям процедуры и не оправдал надежды автора методики. Создать необходимый баллон и сделать его инструментом №1 смог выполнив серию успешных баллонных дилатацнй периферических и магистральных артерий, А.< .П1ПШЯ «шагнул в будущее», когда в 1977 г.успешно осуществил коррекцию критического стеноза передней межжелудочковой артерии у 38-лётнего мужчины при помощи баллонного катетера собственного изготовления. Несмотря на несовершенство техники на тот момент, результат ее оставался отличным на протяжении многих лет (рис. 2).
Interventional cardiology
Рис. 3. Первые процедуры A.Gruntzig на СЛКА.
Благодаря таланту и работоспособности A.Gruntzig метод стремительно завоевал популярность и уже в 1979 г. G.Hartzler использовал баллонную ангиопластику для лечения острого ИМ.
Несмотря на обещающие результаты, серьезным ограничением новой методики были острые тромбозы в области ангиопластики, обусловленные развитием Диссек-ции интимы ИЛИ интрамуральной гематомы В стенке артерии, как и ряд прочих серьезных осложнении, требовавших экстренного хирургического вмешательства. Омрачали ближайшие и среднеотдаленные результаты баллонной ангиопластики так называемый эластический рекойл (эластическое сопротивление сосуда) и гиперплазия иНтнмы, которые обусловливали развитие повторной обструкции (рестеноза) просвета сосуда.
Следующим логичным этапом в терапиии стенозирую-щего коронарного атеросклероза стало внедрение в клиническую практику металлических армирующих каркасов - стентов. Сама идея имплантации внутрисосудистого каркаса принадлежит автору ангиопласктикн - Ch.Dotter, который опубликовал ее еще в 1964 г. Первый стент был имплантирован в 1987 г. J.Puel и U.Sigwart в Тулузе. Это был самораскрываемый Wallstent фирмы «Schneider AG». В 1991 Г- техничесшге недостатки системы привели к отказу от его производства. На смену пришел принципиально Новый баллонрасширяемый стент конструкции Palmatz-Shatz («Johnson & Johnson»), разработанный в 1987 г, и ставший первым стентом, получившим одобрение Pood and Drug Administration (FDA - Управление по контролю пищевых продуктов и лекарств в США). Использование стента Palmatz-Shatz привело к значительному снижению частоты «острых и подострых» окклюзий, позволило кор-регировать угрожающие диссекции после баллонной ди-латации, что снизило необходимость в экстренных кар-диохирургических вмешательствах.
Конструкцию первых стентов: Palmatz-Shatz («Johnson & Johnson*), Flexstent («Cook*), Multi-Link («Advanced Cardiovascular Systems») и других отличали высокая металлона-сыщенность и значительный диаметр доставляющего устройства. Высокая металлонасыщенность (более 20% от площади стентированноТо сегмента, при целевом современном значении 10-12%) приводила к значительному риску тромбоза. Для профилактики этого осложнения был предложен ряд схем агрессивной антикоагулянтной и ан-тиагрегантной терапии, которые, в свою очередь, увеличивали риск геморрагических осложнений, Частота развития «клинического» рестеноза в среднеотдаленном периоде цосле стентирования оставалась значительной и составляла более 30%. Учитывая эти ограничения, показанием к имплантации стентов I поколения было развитие «угрожающих» диесекций интимы и острой окклюзии сосуда после баллонной ангиопластики.
Уменьшение профиля (или диаметра) доставочных систем и конструктивных элементов стента, использование новых материалов, совершенствование дизайна протезов привели кулучшению результатов вмешательства и расширению показаний к применению стентирования. Постепенно улучшались характеристики доставляемости, снижалась металлонасыщенность, улучшалось качество обработки поверхности ¿тента. Так, на смену проволочной металлической конструкции из высоколигированной медицинской стали 31<5L пришли так называемые матричные, а затем модульные стенты, изготовленные из кобально- и платнно-хромовых сплавов.
Для использования в клинической практике был предложен целый ряд оригинальных технических решений, направленных на снижение частоты развития рестеноза: покрытие стента инертным металлическим покрытием (золото, платнна), углеродным покрытием, фосфорилхоли-ном или гепарином, К сожалению, клиническое использо-
В том же 1977 г. A.Gruntzig выполнил первую эНдоваску-лярную коррекцию ствола левой КА (СЛКА) с хорошим ан-гиографпческим результатом (рис. 3).
Рис. 2. Первая процедура А.СгапЫд. Ангиография до вмешательства (а), результат контроля через 10 лет (б).
вание этих покрытий не привело к достоверному положительному результату.
Первым цитостатическим препаратом для предупреждения пролиферации гладкомышечных элементов в просвете стента стал сиролимус (рапамицин), использованный в стенте Cypher («Cordis») в 2002 г. Данные ряда рандомизированных исследований (RAVEL, SIRIUS, E-SIRIUS, C-SIRIUS, ISAR-DESIRE) убедительно продемонстрировали значительное снижение частоты рестеноза по сравнению с го-лометаллическими стентами без лекарственного покрытия. Следующим препаратом, показавшим свою эффективность, стал паклитаксел (стент Taxus, «Boston Scientific»),
Сиролимус (рапамицин) был описан C.Vezina и соавт. в 1975 г. и выделен из культуры грибка Streptomyces hygrosco-picus, обитаюшего на острове Пасхи. Название «рапамицин» происходит от аборигенного названия острова Пасхи - Рапа-Нуи. Препарат был выпущен на рынок под названием «Rapamune» в 1999 г. Действие рапамицина заключается в ингибировании рецепторов mTOR-1 за счет связывания со специфическим цитозольным белком - иммуно-филином (FK-связывающим белком-12 - FKPB-12), входящим в состав комплекса mTORC-1, и, таким образом, через ряд механизмов приводит к угнетению клеточной пролиферации, в частности, замедляет рост неоинтимы.
Паклитаксел - цитостатический препарат, выделенный из тиса коротколистного (тихоокеанского). Механизм его действия заключается в стабилизации микротрубочек и подавлении процесса их реорганизации в ходе митоза. Более поздние разработки включали в себя синтетические препараты преимущественно группы лимусов.
Несмотря на революционные достижения в борьбе с ре-стенозом (2006 г.), полимерные покрытия первых стентов с лекарством стали причиной редких сообщений о так называемых «поздних» и «очень поздних» (более года после имплантации) тромбозах. В числе причин этих грозных осложнений основными были признаны: невозможность эпителизации стента и развитие реакций гиперчувствительности замедленного типа к полимеру. Детальные морфологические исследования продемонстрировали, что полимерное покрытие стента и длительное воздействие цитостатика помимо прочего могут стать причиной дегенеративных изменений стенки артерии с формированием микро- и макроаневризм в области стентирования. Полученные результаты способствовали поиску новых резорб-цирующихся биополимеров, новых лекарственных препаратов, оптимальных доз и схем их высвобождения, как и способов нанесения лекарства на стент.
Современные стенты с лекарственным покрытием
Применяющиеся в настоящее время коронарные стенты являются баллонрасширяемыми. Стенты смонтированы на баллонном катетере, при помощи которого происходят доставка и имплантация каркаса в область целевого поражения. Одним из немногих исключений является самораскрывающийся стент Stentys («STENTYS SA.»), выполненный из нитинолового сплава с памятью формы. Большинство современных баллонрасширяемых коронарных стентов выполняется из сплава кобальта и хрома. В ряде устройств используется сплав платины и хрома. Стент изготавливается путем лазерной резки из матрицы - цельной тонкостенной трубки соответствующего материала. Толщина балок (страт), форма получаемой ячейки и качество обработки матрицы напрямую влияют на свойства стента: радиальная и продольная устойчивость к деформации, гибкость и доставляемость... Все это и является предметом постоянного совершенствования. Например, толщина балок стентов снизилась в несколько раз и в ряде современных образцов составляет 75 мкм и менее. Длина и диаметр стентов варьируют в широких пределах и позволяют выполнить коррекцию просвета артерии минималь-
ного диаметра (2 мм) и пораженностью до 60 мм. На рынке также представлены «конические» стенты, уменьшающиеся в диаметре в дистальном направлении.
Большой вариативностью отличаются современные образцы стентов по типу активного антипролиферативного вещества и способу его нанесения на каркас. В соответствии с этими различиями существует несколько поколений стентов. Стенты I поколения: Cypher («Cordis») и Taxus (или рапамицин, «Boston Scientific»), в которых цитостатик (паклитаксел или сиролимус) являлся компонентом нерастворимого полимерного покрытия. Результатом такого технического решения стало значительное уменьшение частоты рестеноза, с одной стороны, и длительной недостаточной эндотелизации - с другой, которая, в свою очередь, могла быть причиной развития подострых и поздних тромбозов стента и дегенерации сосудистой стенки.
В стентах II поколения использовались биосовместимый полимер и новые цитостатики: зотаролимус в Resolute Endeavor («Medtronic») и эверолимус (Promus Element и Sy-nergy, «Boston Scientific»), а также в стентах Xience («Abbott Vascular»), В стентах этого поколения было реализовано несколько дополнительных технических решений, таких как аблюминальное покрытие, применение биодегради-руемых полимеров для покрытия и нанесение цитостатика непосредственно на металл стента без использования несущей полимерной платформы. Высокая биосовместимость и хорошие непосредственные и отдаленные результаты позволяют успешно применять эти стенты по сей день наряду с более современными образцами.
Технически логичным и клинически оправданным стало внедрение так называемого аблюминального покрытия -когда лекарство нанесено на внешнюю, обращенную к сосудистой стенке поверхность стента. Такое размещение препарата, по замыслу разработчиков, обеспечивает быструю эндотелизацию, эффективное предотвращение избыточной пролиферации неоинтимы и низкое количество побочных эффектов. Продолжением усилий, направленных на устранение описанных недостатков стентов I генерации, стало внедрение временного или рассасывающегося (биодеградируемого) полимерного покрытия в стентах Orsiro («Biotronic») и Nobori («Terumo»), Результаты их применения сравнимы с хорошо изученными стентами Promus Element («Boston Scientific») и Xience («Abbott Vascular»), На современном этапе стали появляться протезы, в которых реализована идея безполимерного покрытия аб-люминальной поверхности стента лекарственным веществом, которым заполнены нанопоры, лакуны или «ниши» на поверхности стента, или пустотелые страты самого стента являются контейнером для лекарственного вещества. Эффективность и безопасность этого поколения устройств в настоящее время изучаются.
Вектор технического развития имплантируемых каркасов (или стентов) направлен на создание временных, «исчезающих» устройств, так как их серьезным недостатком на современном этапе является постоянное присутствие инородного тела в организме. Материал стента со временем подвергается коррозии, старению, под действием механических нагрузок протез может разрушаться, вызывая дополнительную травму стенки сосуда, развитие реакции иммунной системы в ответ на присутствие инородного тела, что может приводить к целому ряду нежелательных последствий, тем более когда необходимость в обеспечении каркасной функции уже не только не нужна, но и нежелательна. Исследования, проводимые с использованием внутрисосудситой визуализации, продемонстрировали, что частота мальапозиций (неполного прилежания участков стента к сосудистой стенке) достаточно высока даже при полном соблюдении техники имплантации и является одной из основных причин так называемых «очень поздних» тромбозов стента («very late stent thrombosis» - VLST).
Идеей нового поколения стентов стало создание полностью биодеградируемых устройств, «рассасывающихся» за определенное время, достаточное для сохранения нужного просвета сосуда и заживления сосудистой стенки. Успешное применение такого устройства позволяет полностью устранить субстрат отдаленных тромбозов и сохранить нормальную моторику сосудистой стенки. Биоде-градируемые временные каркасы получили название «скаффолд» - от англ. scaffold, «строительные леса», которые разбираются после окончания строительных работ. В настоящее время разрабатываются два семейства скаф-фолдов - на основе поли-Ь-лактида (того же материала, из которого изготовлен рассасывающийся шовный материал) и магния. Первым клинически эффективным скаффол-дом стал Absorb («Abbott Vascular»), изготовленный из по-ли-Ь-лактида с лекарственным антипролиферативным покрытием эверолимусом. Концепцией его применения является идея сосудистой репаративной терапии - трехком-понентного поэтапного лечения сосуда. Первая фаза - ре-васкуляризация - соответствует функции обычного металлического стента с лекарственным покрытием. После того как необходимость в механической поддержке сосуда исчезает, наступает фаза восстановления и далее - растворения, когда биодеградируемый материал скаффолда подвергается резорбции, оставляя после себя интактную сосудистую стенку. Работоспособность идеи подтверждена рядом исследований с использованием внутрисосудистой оптической когерентной томографии, отражающей процесс лизирования балок стента и заживления стенки сосуда. Absorb стал первым устройством такого рода, получившим одобрение FDA. Факторами, ограничивающими его применение, становятся высокая стоимость, жесткие требования к условиям хранения и имплантации. Ограничением на современном этапе является то, что полимерный материал пока уступает современным сплавам в прочности, гибкости и эластичности. В связи с этим профиль балок скаффолда, необходимый для обеспечения требуемой радиальной устойчивости, значительно превышает показатели металлических стентов (150 мкм). По этой причине доставляемость скаффолда существенно уступает современным металлическим конструкциям. Применение скаф-фолдов пока ограничено при хронических окклюзиях, поражении СЛКА, выраженном кальцинированном поражении, а также бифуркационных стенозах и в сосудах малого диаметра. Скаффолды на основе магния активно разрабатываются фирмой «Biotronik». Первый представитель -AMS (Absorbable Metal Scaffold) - показал низкую эффективность, но в настоящее время представлен новый скаффолд на основе магния - Magmaris, успешно прошедший клинические испытания. Легко понять, что основные недостатки биодеградируемых скаффолдов, особенно полимерных, сходны с недостатками первых металлических стентов. В настоящее время продолжается работа над поиском оптимальных материалов и оптимизации конструкции устройств.
Современные стенты без лекарственного покрытия
Несмотря на всеобщее максимальное внедрение стентов с лекарственным покрытием, стенты без покрытия по-прежнему активно используются по всему миру, хотя область их применения все чаще ограничивается экстренными ситуациями. В течение длительного времени считалось, что стенты с лекарственным покрытием уступают стентам без покрытия в отношении подострых и поздних тромбозов, а также по частоте геморрагических осложнений на фоне длительной двойной дезагрегантной терапии. Это было связано с упомянутыми недостатками I поколения покрытых стентов. К настоящему времени ряд исследований убедительно показал отсутствие какого-либо
существенного преимущества непокрытых стентов в любом отношении, за исключением стоимости, которая нивелируется большей потребностью в повторных процедурах реваскуляризации.
Самораскрываемые коронарные стенты
Несмотря на то что первым имплатированным коронарным стентом был самораскрываемый Wallstent («Schneider AG»), результаты его использования оказались неоптимальны даже по меркам конца 1980-х годов. Самораскрываемый стент представляет собой конструкцию из сплава с памятью формы, «упакованную» (кримпированную) в до-ставочном устройстве. При высвобождении из системы доставки он принимает цилиндрическую форму. Ввиду технологических ограничений лишь недавно конструкция самораскрываемых стентов стала позволять использовать их в коронарных сосудах. Одним из их существенных преимуществ являются гибкость и высочайшая по сравнению с баллонрасширяемыми устройствами адаптивность по отношению к диаметру сосуда. Этот фактор особенно важен при имплантации стента в условиях ИМ и массивного тромбоза, когда последующий лизис тромба и увеличение диаметра сосуда приводят к формированию вторичной мальапозиции баллонрасширяемого стента с угрозой повторного тромбоза.
Одним и пока единственным примером самораскрываемых коронарных стентов является стент Stentys («STENTYS S.A.»),
Изолирующие стенты
Изолирующие стенты представлены стентами с покрытием, изготовленным из синтетического или биологического материала. Они могут быть использованы для лечения перфораций артерий, изоляции аневризм и модификации потока крови, для предупреждения массивной про-трузии тромботических масс и рыхлых компонентов ате-росклеротической бляшки в просвет артерии через страты стента в случаях значительного тромбоза. К недостаткам такого рода стентов нужно отнести: ригидность устройства, низкую доставляемость, угрозу для кровотока по боковым ветвям, отходящим от области стентирования, и относительно высокую стоимость. Примером изолирующего стента является MGuard («InspireMD»), В его конструкции в качестве изолирующего материала используется нейлоновая сетка, что позволяет в некоторых случаях сохранить перфузию боковых ветвей.
Коронарные «бифуркационные» стенты
Эндоваскулярная коррекция атеросклеротических бифуркационных поражений является технически сложной и актуальной задачей. При имплантации стента в основной ствол артерии существует риск смещения атероскле-ротической бляшки или тромба в устье крупной боковой ветви или компрометация ее устья из-за пластической деформации анатомических структур сосудистой стенки, что может сопровождаться развитием ишемического повреждения в бассейне боковой ветви как непосредственно в процессе процедуры, так и в отдаленном периоде наблюдения и ухудшать прогноз заболевания. Кроме того, до появления стентов с лекарственным покрытием частота ре-стенозов при лечении бифуркационных поражений была чрезвычайно высока. За время развития интервенционной кардиологии был предложен целый ряд способов коррекции бифуркационных поражений.
Классификация методов бифуркационного стентирования MADS
Был разработан ряд специализированных стентов для лечения бифуркационных поражений, например Tryton Side Branch Stent («Tryton Medical») и Axxess («Biosensors In-
Interventional cardiology
ternational»), однако вопреки ожиданиям эти устройства не продемонстрировали ожидаемой эффективности. В последнее время происходит существенный сдвиг р сторону использования более простых техник бифуркационного стентирования, чаще обеспечивающих предсказуемый результат вмешательства.
Стентирование при поражении СЛКА
В Течение длительного времени лечение поражения СЛКА считалось прерогативой кардиохирургов. Несмотря на первые успешные опыты A.Gruntzig, опубликовавшего первые два случая успешной коррекции резких стенозов СЛКА, в дальнейшем как непосредственные, так и отдаленные результаты вмешательств этой локализации были признаны неудовлетворительными. Вторая волна интереса к эндоваскулярной коррекции поражения СЛКА наступила после активного внедрения стентов с лекарственным покрытием и получения результатов исследования SYNTAX, продемонстрировавшего, что результаты стентирования СЛКА с использованием стентов с лекарственным анти-пролпферативным покрытием сравнимы с результатами аортокоронарного шунтирования. В настоящее время большинство поражений СЛКА, особенно при остром ИМ, может быть предметом эндоваскулярной коррекции с хорошим непосредственным и отдаленным результатом.
Перспективы дальнейшего развития коронарных стентов
В настоящее время продолжается поиск новых антипро-лиферативных препаратов. Помимо хорошо известных и широко применяемых эверолимуса и зотаролимуса исследования проходят и применяются биолимус, новолимус, миолимус. Кроме цитостатических препаратов, исследования проходят альтернативные виды покрытия, как, например, покрытие анти-(Ю34-антителами, которые обеспечивают захват эцдотелиальных клеток-предшественников из кровотока и ускоренную эндотелизацию стента. Дальнейшее совершенствование полимерной платформы с аблю-минальным нанесениемпрепарата, поиск новых способов безполимерного покрытия стентов также являются предметом исследований. Концепция сосудистой репаратив-ной терапии и временных биодеградируемых скаффолдов открывает новые горизонты специальности. Уже в наши дни проходят изучение новые платформы со значительно более низким профилем балок (до 100 мкм), сопоставимых с металлическими стентами. Это способно уменьшить лимитирующие факторы использования существующих на рынке устройств. Не вызывает сомнений, что уже в ближайшем будущем в распоряжении кардиолога появятся Новые внутрисосудистые устройства и методы для максимально эффективного и безопасного лечения пациентов,
Литература/References
1. Gruntzig A. Transluminal dilatation of coronary-artery stenosis. Lancet 1978; 1:263.
2. Garg S, Serruys PW. Coronary stents: current status. J Am Coll Cardiol 2010; 56: SI-42.
3. Bauters C, Meurice T, Hamon M et al. Mechanisms and prevention of restenosis: from experimental models to clinical practice. Cardiovasc Res 1996; 31:835-46.
4. Chandrasekar B, Tanguay JF. Platelets and restenosis. J Am Coll Cardiol 2000; J5: 555-62.
5. Clowes AW, Reidy MA, Clowes MM. Mechanisms of stenosis after arterial injury. Lab Invest 1983; 49:208-15.
6. Yoshida Y, Mitsumata M, Ling G et al. Migration of medial smooth muscle cells to the intima after balloon injury. Ann NY Acad Sci 1997; 811.459-70.
7. Bennett MR. In-stent stenosis: pathology and implications for the development of drug eluting stents. Heart 2003; 89: 218-24.
8. Sigwart U, Puel J, Mirkovitch V et al. Intravascular stents to prevent occlusion and restenosis after transluminal angioplasty. N Engl J Med 1987; 316:701-6.
9. De Feyter PI, De Jaegere PP, Serruys PW, Incidence, predictors, and management of acute coronary occlusion after coronary angioplasty. Am Heart J 1994; 127:643-51.
10. Serruys PW, Strauss BH, Beatt KJ et al. Angiographic follow-up after placement of a selfexpanding coronary-artery stent. N Engl J Med 1991; 324:13-7.
11. Serruys PW, De Jaegere P, Kiemeneij F ft al. A comparison of balloon-expandable-stent implantation with balloon angioplasty in patients with coronary artery disease. BENESTENT study group. N EnglJ Med 1994; 331:489-95.
12. Fischman DL, Leon MB, Baim DS et al. A randomized comparison of coronary-stent placement and balloon angioplasty in the treatment of coronary artery disease. Stent restenosis study investigators. N Engl J Med 1994; 331:496-501.
13. Hoffmann R, Mintz GS, Dussaillant GR et al. Patterns and mechanisms of in-stent restenosis. A serial intravascular ultrasound study. Circulation 1996; 94:1247-54.
14. Chen MS, John JM, Chew DP et al. Bare metal stent restenosis is not a benign clinical entity. Am Heart J 2006; 151:1260-4.
15. Morice MC, Serruys PW, Sousa JE et al. A randomized comparison of a sirolimus-elu-ting stent with a standard stent for coronary revascularization. N Engl J 'Med 2002; 346:1773-80.
16. Moses JW, Leon MB, Popma JJ et al. Sirolimus-eluting stents versus standard stents in patients with stenosis in a native coronary artery. N Engl J Med 2003; 349:1315-23.
17. Stone GW, Ellis SG, Cox DA et al. A polymer-based paclitaxel-eluting stent in patients with coronary artery disease. N Engl J Med 2004; 350:221-31.
18. Poon M, Marx SO, Gallo fi et al. Rapamycin inhibits vascular smooth muscle cell migration. J Clin Invest 1996; 98: 2277-83.
19. Axel DI, Kunert W, Goggelmann C et al. Paclitaxel inhibits arterial smooth muscle cell proliferation and migration in vitro and in vivo using local drug delivery. Circulation 1997; 96:636-4.5.
20. Abizaid A Sirolimus-eluting coronary stents: a review Vase Health Risk Manag 2007; 3:191-201.
21. McFadden EP, Stabile E, Regar E et al. Late thrombosis in drug-eluting coronary stents after discontinuation of antiplatelet therapy Lancet 20.04; 364:1519-21.
22. Nordmann AT, Briel M, Bueher HC. Mortality in randomized controlled trials comparing drug-eluting vs. bare metal stents in coronary artery disease: a meta-analysis. Eur HeartJ 2006; 27:2784-814.
23. Camenzind E, Steg PG, Wijns W. Stent thrombosis late after implantation of first-ge-neration drug-eluting stents: a cause foreOnGern. Circulation 2007; 115: 1440-55. Discussion 1455,
24. Laskey WK, Yancy CW, Maisel WH. Thrombosis in coronary drug-eluting stents: report from the meeting of the circulatory system medical devices advisory panel of the food and drug administration center for devices and radiologic health, December 7-8, 2006. Circulation 2007; 1 15:2352-7.
25. Schomig A, Neumann FJ, Kastrati A et al. A randomized comparison of antiplatelet and anticoagulant therapy after the placement of coronary-artery stents. N Engl J Med 1996; 334:1084-9. '
26. Mehta SR, Yusuf S, Peters RJ et al. Effects of pretreatment with clopidogrel and aspirin followed by long-term therapy in patients undergoing percutaneous-coronary intervention: the PCI-CURE study. Lancet 2001; 358:527-33.
27. Morton AC, Crossman D, Gunn J. The influence of physical stent parameters upon restenosis. Pathol Biol (Paris) 2004; 52: 196-205.
28. Amin AP, Spertus JA Cohen DJ et al. Use of drug-eluting stents as a function of predicted benefit: clinical and economic implications of current practice. Arch Intern Med 2012; 172:1145-52.
29. Fajadet J, Wijns W, Laarman GJ et al. Randomized, double-blind, multicenter study of the endeavor zotarolimus-eluting phosphorylcholine-encapsulated stent for treatment of native coronary artery lesions: clinical and angiographic results of the ENDEAVOR-II trial. Circulation 2006; 114:798-806.
30. Serruys PW, SilberS, Garg S et al. Comparison of zotarolimus-eluting and everolimus-eluting coronary stents. N Engl J Med 2010; 363:136-46.
31. Stone GW, Midei M, Newman W et al. Comparison of an everolimus-eluting stent and a paclitaxel-eluting stent in patients with coronary artery disease: a randomized trial. JAMA 2008; 299:1903-13.
32. Palmerini T, Biondi-Zoccai G, Delia Riva D et al. Stent thrombosis with drug-eluting and bare-metal stents: evidence from a comprehensive network meta-analysis. Lancet 2012; 379:1393-402.
33- Windecker S, Serruys PW, Wandel S et al. Biolimus-eluting stent with biodegradable polymer versus sirolimus-eluting stent with durable polymer for coronary revascularization (LEADERS): a randomised non-inferiority trial. Lancet 2008; 372:1163-73.
34. Regar E, Sianos G, Serruys PW. Stent development and local drug delivery. Br Med Bull 2001; 59: 227-48.
35. Park KW, Kang SH, Velders MA et al. Safety and efficacy of everolimus- versus siroli-mus-eluting stents: a systematic review and meta-analysis of 11 randomized trials. Am HeartJ 2013; 165: 241-50 «244.
36. Greenhalgh J, Hockenhull J, Rao N et al. Drug-eluting stents versus bare metal stents for angina or acute coronary syndromes. Cochrane Database Syst Rev 2010; 12: CD004587.
37. Pfisterer M, Brunner-La Rocca HP, Rickenbacher P et al. Long-term benefit-risk balance of drug-eluting vs. tiare-metal stents in daily practice: does stent diameter matter? Three-year follow-up of BASKET. Eur HeartJ 2009; 30:16-24.
СВЕДЕНИЯ ОБ АВТОРАХ
Аналеев Антон Игоревич - ассистент каф. рентгенэнцоваскулярных и миниинвазивных методов диагностики и лечения ФГБУ ВП0 ИПК. E-mail: anton-analeev@yandex.ru
Семитко Сергей Петрович - д-р мед. наук, проф.. зав. каф. рентгенэндоваскулярных и миниинвазивных методов диагностики и лечения ФГБУ ВП0 ИПК, ГБУЗ ГКБ им. Ь.Б.Вересаева. E-mail: semitko@maii.ru
