CC BY
49
Н. М. БАТ, Е. Ф. СТОРЧАК
ИССЛЕДОВАНИЯ СОСТОЯНИЯ ОРГАНИЗАЦИИ СИСТЕМЫ «ХОЛОДОВОЙ» ЦЕПИ ВАКЦИННЫХ ПРЕПАРАТОВ В КРАСНОДАРСКОМ КРАЕ В РАМКАХ РЕАЛИЗАЦИИ ПРИОРИТЕТНОГО НАЦИОНАЛЬНОГО ПРОЕКТА «ЗДОРОВЬЕ»
Кафедра фармации ГОУ ВПО Кубанского государственного медицинского университета Росздрава, 350063, г. Краснодар, ул. Седина, 4. E-mail: kybfarma@rambler.ru, тел. 8-918-042-041-7
Надежность поствакцинального иммунитета и безопасность применения вакцинных препаратов обусловлены их качеством. В целях обеспечения качества вакцинных препаратов была проанализирована организация системы «холодовой» цепи в Краснодарском крае. Выявлена необходимость доукомплектования второго и третьего уровней «холодовой» цепи на случай угрозы дестабилизации эпидемиологической ситуации.
Ключевые слова: «холодовая» цепь, вакцинные препараты, качество вакцин, условия хранения и транспортирование вакцин.
N. M. BATH, E. F. STORCHAK
THE ANALISIS OF CONDITION ORGANIZATION SYSTEM «COLD» CHAIN WITHIN THE FRAMEWORK OF THE PRIORITI NATIONAL PROJECT «HEALTH» IN KRASNODAR REGION
Department of farmacy Cuban State Medical University,
Russia, 350063, Krasnodar, Sedina str, 4. E-mail: kybfarma@rambler.ru, tel. 8-918-042-041-7
Reliable immunity after immunization and safety use vaccine are depends on quality vaccine. «Cold» chain system was analizated for security quality vaccine. This data show that second and third level «cold» chain system are need in complete in case of unfavourable epidemic situation.
Key words: «cold» chain, vaccine, quality vaccine, conditions keeping and transport vaccine.
Введение
Вакцинопрофилактика является стратегическим направлением профилактической медицины, играющим огромную роль в сохранении здоровья населения. Однако достоверно установлено, что иммунизация может индуцировать различные поствакцинальные осложнения, частота которых достигает 1-2%. Серьезные нарушения здоровья, инвалидизация и летальные исходы вследствие проведения иммунизации регистрируются крайне редко. Тем не менее недопустимо оставлять без внимания даже единичные случаи инвалидности или поствакцинальной гибели привитых [4].
Надежность и безопасность применения вакцинных препаратов для иммунизации населения в значительной степени обусловлены их качеством. Вакцинные препараты являются чувствительными биологическими субстанциями и со временем теряют свою активность. Намного быстрее потеря активности происходит при воздействии на них неблагоприятных температурных условий. Единовременное нарушение температурного режима при хранении и транспортировании вакцинных препаратов приводит к необратимой потере их активности [1, 3, 6]. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), около 25% вакцинных препаратов доставляются к вакцинируемому контингенту в испорченном виде по этой причине [2].
Для обеспечения качества вакцинных препаратов, безопасности и эффективности их применения необходимо соблюдение правильно организованной системы
«холодовой» цепи, создаваемой с целью обеспечения оптимального температурного режима транспортирования и хранения вакцин на всех этапах пути следования от предприятий-производителей к вакцинируемому населению [6].
Цель исследования
Целью проведенного нами исследования является оптимизация имеющейся системы транспортирования и хранения вакцинных препаратов в лечебно-профилактических учреждениях и аптечных организациях Краснодарского края на всех уровнях «холодовой» цепи с целью сохранения их качества путем соблюдения надлежащего температурного режима при транспортировании и хранении в рамках реализации приоритетного национального проекта «Здоровье», подпрограммы «Вакцинопрофилактика» Федеральной целевой программы «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями (20072011 годы)» и подпрограммы «Вакцинопрофилакти-ка» краевой целевой программы «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями» на 2008-2010 годы» (далее в рамках реализации федеральных и региональных целевых программ по вакци-нопрофилактике).
Методы исследования
Исследования состояния организации системы «холодовой» цепи вакцинных препаратов в Краснодарском
Кубанский научный медицинский вестник № 9 (114) 2009 УДК 615.371.07(470.620)
Кубанский научный медицинский вестник № 9 (114) 2009
Stavitskaya N. V., Doroschenkova A. Ye., Gergert V. Y.
Genetic characteristic of children with pulmonary tuberculosis as to specificities HLA locus DRB1 .............127
Taruashvili G. I., Karipidi G. K., Tilikin S. V., Kononenko S. I.,
Tibilov V. K., Tersenov N. V., Moshkov E. V., Gishev A. G.
Postoperative results of two methods of unilateral incomlete intracavernosal prosthesis
by patients with Peyronie's disease ...........................................................................131
Tregubov V. G., Spirina K. S., Veselenko M. I., Kumachyova E. S.,
Rutenko S. V., Kanorskiy S. G., Pokrovskiy V. M.
The influence of metoprolol succinate therapy on statedly adaptive status
of patients with i st functional class chronic cardiac failure.................................................135
Urakova T. U.
Influence of unloding-dietary therapy on hormonal status at patients with adiposity
in combination with arterial hypertension......................................................................138
Urakova T. U.
Substantiation of application of regenerative technologies in unloading-dietary therapy complex
at patients with obesity to improve the quality of life........................................................141
Tsybikov N. N., Shovdra O. L., Prutkina E. V.
Content of autoantibodies to cytokins in blood serum and lacrimal fluid in patients
with type 2 diabetes mellitus in developing nonproliferative diabetic retinopathy..............................145
Chernov V. N., Boiko A. A.
Managemrent of necrotic pancreatitis...........................................................................147
Shevelyov V. I., Kanorsky S. G., Pomortsev A. V.
Echocardiographic predictors for thromboembolic complications in elderly patients with atrial fibrillation ....152
Shlykov I. L., Kuznetsova N. L.
Medical-diagnostic algorithms at patients with astable crises of a basin ......................................156
Shushkova I. G., Sinicina L. G., Zaitsev V. G., Ostrovskij O. V.
Antiradical capacity of human serum determined
by an improved ABTS®-radical-cation decolorization assay ......................................................159
Yanchenko S. V., Eremenko A. I., Galenko-Yaroshevskiy A. P.
The blockades of the vertebral artery at complex therapy of dry eye ...........................................162
ANNIVERSARIES
Alexander Ivanovich Korotyaev (on the 85th anniversary)............................................................165
To Polushkinoj Sofia Samuilovne of 100 years.......................................................................166
Кубанский научный медицинский вестник № 9 (114) 2009
крае были выполнены с использованием статистического метода на основании данных департамента здравоохранения Краснодарского края и аптечных организаций. Определение географического расположения участников системы «холодовой» цепи проведено с использованием топографического метода.
Результаты исследования
Система «холодовой» цепи вакцинных препаратов в Краснодарском крае, поставляемых в рамках реализации федеральных и региональных целевых программ по вакци-нопрофилактике, включает в себя четыре уровня:
- на первом уровне вакцинные препараты транспортируются от организаций-производителей и национальных оптовых дистрибьюторов до регионального аптечного склада — ГУП Краснодарского края «Кубаньфармация» (ГУП КК «Кубаньфармация)»;
- второй уровень «холодовой» цепи включает транспортировку вакцинных препаратов от ГУП КК «Кубаньфармация» до центральных районных и городских больниц, городских аптечных складов и аптечных учреждений;
- на третьем уровне осуществляется транспортировка от центральных районных и городских больниц,
Таблица 1
Предприятия - производители вакцинных препаратов, поступающих в Краснодарский край
Страна Предприятие-производитель Вакцина
Россия «Биомед», ОАО им. И. И. Мечникова АКДС-вакцина, АДС-М-анатоксин, АД-М-анатоксин, АС-анатоксин
Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М. П. Чумакова, РАМН ФГУП Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3-го типов
«Микроген», НПО ФГУП БЦЖ, БЦЖ-М, вакцина коревая культуральная живая сухая, вакцина паротитная культуральная живая сухая, вакцина паротитно-коревая культуральная живая сухая, АКДС-вакцина, АДС-анатоксин, АДС-М-анатоксин, АД-М-анатоксин, АС-анатоксин, вакцина против гепатита В ДНК рекомбинантная, инактивированная гриппозная вакцина (ИГВ), гриппол, вакцина менингококковая группы А полисахаридная сухая, вакцина туляремийная живая сухая для п/к и накожного скарификационного применения, вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная
«Медгамал» (филиал НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи РАМН ГУ) БЦЖ, БЦЖ-М
«Комбиотех», НПК ЗАО БУБО-М-вакцина
«Вектор», ВБ ГНЦ ФГУН Роспотребнадзора Вакцина коревая культуральная живая сухая
«Вектор-БиАльгам», ЗАО Геп-А-ин-Вак
Ростовский НИИ микробиологии и паразитологии ГП Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая
ЦНИИ Минобороны России ФГУ Вакцина сибиреязвенная живая сухая для накожного и скарификационного применения, вакцина сибиреязвенная комбинированная жидкая для п/к применения
Медико-технологический холдинг «МТХ», ЗАО Регевак
«Петровакс», ФК ООО Гриппол плюс
Франция Aventis Pasteurs S. A. ИМОВАКС ПОЛИО, ВАКСИГРИПП, АВАКСИМ
Бельгия GlaxoSmithKline Biologicals S. A. ХАВРИКС, ИНФАНРИКС
Хорватия Institute of Immunology Inc Вакцина против краснухи живая аттенуированная
Индия Serum Institute of India Ltd Вакцина против краснухи живая аттенуированная
Shantha Biotechnics Pvt. Ltd Шанвак
Куба Center for Genetic Engineering and Biotechnology Эбербиовак
Таблица 2
Предприятия - поставщики вакцинных препаратов в Краснодарский край в рамках реализации федеральных и региональных целевых программ по вакцинопрофилактике и приоритетного национального проекта «Здоровье»
Название программы Предприятие-поставщик Наименование вакцинного препарата
Федеральная целевая программа «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями (2007-2011 годы)» ООО «Аптека-Холдинг», г. Москва Вакцина против ВГВ взрослая
ЗАО «Биннофарм», г. Зеленоград Регевак В
ООО «Диам-Фармация», г. Москва Вакцина гриппозная тривалентная
ООО «Ирвин-2», Моск. обл. Вакцина против ВГВ детская, бубо-М вакцина
ООО «Марвел Фарм», г. Москва Вакцина коревая культуральная живая, вакцина паротитная культуральная живая, БЦЖ-вакцина, БЦЖ-М-вакцина, вакцина против краснухи живая аттенуированная, АКДС-вакцина
ЗАО «МЕНЧ-М», Рост. обл. АС-анатоксин, АКДС-вакцина, АДС-анатоксин, АДС-М-анатоксин, вакцина паротитно-коревая культуральная живая, эбербиовак, АД-М-анатоксин
ЗАО «Р-Фарм», г. Москва Имовакс полио
ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов ИПВЭ им. Чумакова» РАМН, г. Москва Вакцина полиомиелитная оральная (ОПВ)
Краевая целевая программа «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями (2008-2010 годы)» ООО «Мегард Групп», г. Москва Вакцина туляремийная живая сухая
ЗАО ЦВ «Протек», г. Краснодар Инфанрикс, хаврикс
ЗАО «Р-Фарм», г. Москва Имовакс полио
ОАО КА Торговый дом «Аллерген», г. Москва Вакцина сибиреязвенная живая сухая
ЗАО «Фармацевт», г. Ростов Аваксим, вакцина коревая культуральная живая, ваксигрипп, инфанрикс, вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая
ООО «Фарм-Трейд», г. Ставрополь Гриппол плюс
Приоритетный национальный проект «Здоровье» ЗАО «Р-Фарм», г. Москва Инактивированная полиомиелитная вакцина (ИПВ)
ООО «Марвел Фарм», г. Москва Вакцина против краснухи, вакцина коревая культуральная живая
ООО «Аптека-Холдинг», г. Москва Вакцина против ВГВ взрослая
ООО «Диам-Фармация», г. Москва Вакцина гриппозная тривалентная
ЗАО «МЕНЧ-М», Рост. обл. Вакцина против ВГВ детская
городских аптечных складов, аптечных учреждений до поликлинических учреждений, участковых больниц, врачебных амбулаторий, фельдшерско-акушерских пунктов, родильных домов;
- работа на четвертом уровне осуществляется поликлиническими учреждениями, участковыми больницами, врачебными амбулаториями, фельдшерско-акушерскими пунктами, родильными домами.
В результате проведенного топографического исследования нами было выявлено, что на территории Краснодарского края из принятых четырех уровней «холодовой» цепи вакцинных препаратов действуют второй, третий и четвертый. Первый уровень «холодовой» цепи представлен организациями - производителями вакцинных препаратов и национальными оптовыми дистрибьюторами и расположен за пределами Краснодарского края.
Проведенные нами исследования показали, что в Краснодарский край в рамках реализации федераль-
ных и региональных целевых программ по вакцинопрофилактике поступают вакцинные препараты 12 отечественных и 6 зарубежных предприятий-производителей (табл. 1).
По итогам конкурсных торгов определяются предприятия - поставщики вакцинных препаратов. В 2008 году на поставку вакцинных препаратов в рамках реализации подпрограммы «Вакцинопро-филактика» Федеральной целевой программы «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями (2007-2011 годы)» определены 8 предприятий-поставщиков. На поставку вакцинных препаратов в рамках реализации подпрограммы «Вакцинопрофилактика» краевой целевой программы «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями(2008-2010 годы)» определены 6 предприятий-поставщиков. На поставку вакцинных препаратов в рамках реализации приоритетного
Кубанский научный медицинский вестник № 9 (114) 2009
Кубанский научный медицинский вестник № 9 (114) 2009
национального проекта «Здоровье» определены 5 предприятий-поставщиков (табл. 2).
При проведении анализа второго уровня «холодовой» цепи нами установлено, что уполномоченной организацией по получению, хранению и отпуску вакцинных препаратов в Краснодарском крае в рамках реализации федеральных и региональных целевых программ по вакцинопрофилактике и приоритетного национального проекта «Здоровье» является ГУП Краснодарского края «Кубаньфармация» (ГУП КК «Ку-баньфармация»). Вакцинные препараты, поступающие в рамках реализации этих программ, учитываются и хранятся раздельно.
Проведенный анализ обеспеченности второго уровня «холодовой» цепи холодильным оборудованием выявил, что в ГУП КК «Кубаньфармация» для хранения вакцинных препаратов используются 4 холодильные камеры полезным объемом 224 м3 - две камеры по 32 м3 и две камеры по 80 м3 (табл. 3).
Транспортировка вакцинных препаратов со второго на третий уровень «холодовой» цепи по краю осуществляется двумя автомобильными рефрижераторами с соблюдением температурного режима от 0 до +8 ° С, обеспечивающего сохранность их качества. Время транспортировки вакцинных препаратов до лечебнопрофилактических учреждений и городских аптечных складов составляет не более 6 часов. Кратность поставок вакцинных препаратов на третий уровень «холодовой» цепи ежемесячная.
Третий уровень «холодовой» цепи представлен
36 центральными районными и 5 центральными городскими больницами, 1 городским аптечным складом,
37 аптечными учреждениями. Обеспеченность холодильным оборудованием третьего уровня «холодовой» цепи в рамках реализации федеральных и региональ-
ных целевых программ по вакцинопрофилактике представлена в таблице 3.
Для обеспечения сохранения месячной потребности вакцинных препаратов на этом уровне используются бытовые холодильники. Транспортировка вакцинных препаратов с третьего на четвертый уровень «холодовой» цепи осуществляется транспортом лечебно-профилактических учреждений и городских аптечных складов в сумках-холодильниках и термоконтейнерах в течение 1 дня при температурном режиме от +2 до +8° С.
Четвертый уровень «холодовой» цепи в Краснодарском крае представлен 30 поликлиническими учреждениями, 12 врачебными амбулаториями, 16 участковыми больницами, 733 фельдшерско-акушерскими и фельдшерскими пунктами [5]. Обеспеченность холодильным оборудованием четвертого уровня «холодовой» цепи представлена в таблице 3.
Обсуждение
Система «холодовой» цепи вакцинных препаратов, организованная в Краснодарском крае в рамках реализации приоритетного национального проекта «Здоровье», подпрограммы «Вакцинопрофилактика» Федеральной целевой программы «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями (2007-2011 годы)» и подпрограммы «Вакцинопрофилактика» краевой целевой программы «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями на 2008-2010 годы» организована в соответствии с требованиями нормативно-правовых актов. Вакцинные препараты от предприятий-производи-телей доставляются на второй уровень «холодовой» цепи рефрижераторным транспортом. Второй уровень «холодовой» цепи оснащен холодильными камерами большого объема, дублирующим холодильным оборудованием и термоизмерительной аппаратурой. Достаточная обес-
Таблица 3
Обеспеченность холодильным оборудованием второго, третьего и четвертого уровней «холодовой» цепи в Краснодарском крае
Вид иммунизации 2-й уровень «холодовой» цепи 3-й уровень «холодовой» цепи 4-й уровень «холодовой» цепи
Необ- ходи- мый объем холод. обо- рудо- вания (м3) Имею- щийся объем холод. обо- рудо- вания (м3) % обес- пече- ния Необ- ходи- мый объем холод. обо- рудо- вания (м3) Имею- щийся объем холод. обо- рудо- вания (м3) % обес- пече- ния Необ- ходи- мый объем холод. обо- рудо- вания (м3) Имею- щийся объем холод. обо- рудо- вания (м3) % обес- пече- ния
Прививки по Национальному календарю прививок 85 144 115,2 117 173 104,8 131 351 147,5
Прививки по календарю прививок по эпидпоказаниям 40 107
Прививки по приоритетному национальному проекту «Здоровье» 72 80 111,1 48
Всего 205 224 109,3 165 173 104,8 238 351 147,5
печенность необходимым холодильным оборудованием позволяет раздельно учитывать и хранить вакцинные препараты, полученные в рамках реализации федеральных и региональных целевых программ по вакцинопрофилак-тике и приоритетного национального проекта «Здоровье». Имеющийся объем холодильного оборудования на втором уровне «холодовой» цепи для хранения вакцин, используемых в рамках иммунизации по Национальному календарю профилактических прививок и календарю прививок по эпидпоказаниям, превышает требуемый на 15,2%, а в рамках иммунизации по приоритетному национальному проекту «Здоровье» - на 11,1%.
На третьем уровне «холодовой» цепи превышение наличного объема над необходимым в рамках иммунизации по Национальному календарю профилактических прививок, календарю прививок по эпидпоказаниям и приоритетному национальному проекту «Здоровье» составляет 4,8%. Наиболее обеспеченным и укомплектованным является четвертый уровень «холодовой» цепи. Для него показатель превышения в рамках иммунизации по Национальному календарю профилактических прививок, календарю прививок по эпидпоказаниям и приоритетному национальному проекту «Здоровье» составляет 47,5%.
Суммарная обеспеченность холодильным оборудованием 2-го уровня «холодовой» цепи на 9,3% больше требуемой, 3-го уровня - на 4,8%, а 4-го уровня - на 47,5%.
Проведенные нами исследования установили, что «холодовая» цепь в рамках реализации приоритетного национального проекта «Здоровье», федеральных и региональных целевых программ по вакцинопрофилак-тике в Краснодарском крае организована в соответствии с требованиями законодательства. Имеющееся в наличии холодильное оборудование значительно превышает существующую в нем потребность на четвер-
том уровне «холодовой» цепи. Второй и третий уровни «холодовой» цепи имеют небольшой резерв холодильного оборудования и требуют доукомплектования на случай возникновения необходимости в получении и сохранении больших объемов вакцинных препаратов при угрозе дестабилизации эпидемиологической ситуации при стихийных бедствиях, чрезвычайных ситуациях, а также при возможных перебоях в поставках вакцинных препаратов. Надлежащим образом организованная и укомплектованная необходимым холодильным оборудованием система «холодовой» цепи позволит сохранить качество получаемых вакцинных препаратов и значительно снизить количество поствакцинальных осложнений у вакцинируемого населения.
ЛИТЕРАТУРА
1. Колышкин В. М., Балдин С. Ю., Ночевный В. Т. Некоторые аспекты транспортировки и хранения медицинских иммунобиологических препаратов в системе «холодовой» цепи // Эпидемиология и вакцинопрофилактика. - 2006. - № 5. - С. 59-63.
2. КоротеевД. «Холодовые» цепи: мировой опыт и практика в России // Логинфо. - 2008. - № 1-2. - С. 5-7.
3. Мешковский А. П. Надлежащая практика хранения медикаментов // Фарматека. - 2000. - № 3. - С. 27-30.
4. Полетаев А. Б. Клиническая и лабораторная иммунология: Избранные лекции. - М.: ООО «Медицинское информационное агентство», 2007. - 184 с.
5. Сравнительный анализ статистических показателей здоровья и здравоохранения - департамент здравоохранения Краснодарского края, ГУЗ МИАЦ. - Краснодар, 2008. - С. 45-46.
6. Топилина Н. Н. Обеспечение качества иммунобиологических препаратов в аптеках и ЛПУ края // Врач и аптека XXI века. -2007. - № 10 (141). - С. 42-44.
Поступила 28.10.2009
И. О. БУШТЫРЕВА, Н. Б. ЛАУРА, М. В. ЛЕВЧЕНКО
ВЛИЯНИЕ ГИНЕКОЛОГИЧЕСКОЙ И ЗКСТРАГЕНИТАЛЬНОЙ ПАТОЛОГИИ НА ФУНКЦИОНАЛЬНУЮ АКТИВНОСТЬ ЭНДОМЕТРИЯ ПРИ САМОПРОИЗВОЛЬНОМ АБОРТЕ, НЕРАЗВИВАЮЩЕЙСЯ И ФИЗИОЛОГИЧЕСКОЙ БЕРЕМЕННОСТИ В I ТРИМЕСТРЕ
Кафедра акушерства и гинекологии № 3 ФПК и ППС ГОУ ВПО «Ростовский государственный медицинский университет»,
Россия, 344022, г. Ростов-на-Дону, Нахичеванский пер., 29.
E-mail: victorlevchenko@yandex.ru, тел. 8 928 175 59 52
В статье приведена оценка результатов клинико-лабораторного обследования 137 женщин с самопроизвольно прерванной и неразвивающейся беременностью в сроке 6-12 недель. Выявлено, что неблагоприятным фоном, на котором протекала беременность, были экстрагенитальные заболевания у женщин.
Анализ предгравидарного статуса женщин с неразвивающейся беременностью и самопроизвольным абортом в сроке 6-12 недель показал, что основными причинами функциональной неполноценности эндометрия были механические повреждения (большое количество внутриматочных вмешательств) и воспалительные изменения внутреннего слоя матки (хронический эндометрит). Оценивая функциональную активность эндометрия, выявили, что при неразвивающейся беременности и самопроизвольном аборте происходит значительное снижение уровня эндометриальных белков в гомогенатах ворсин хориона, эндометрия и сыворотке крови, т. е. функциональная активность эндометрия снижена. Изменение уровня данных белков является биохимическим маркером, отражающим нарушения в процессах предгравидарной функциональной активности эндометрия.
Ключевые слова: внутриматочные вмешательства, беременность, функциональная активность эндометрия, эндометриальные белки.
Кубанский научный медицинский вестник № 9 (114) 2009 УДК 618.3: 618.1+616.1/9
