CC BY
158
пшшиим
приволжье
№ 10 (150) декабрь, 2016
[КОНСИЛИУМ. ПЕДИАТРИЯ]
Т.К. РЯЗАНОВА, Н.Р. ВАРИНА, В.А КУРКИН, И.К. ПЕТРУХИНА, Е.В. АВДЕЕВА, Л.Д. КЛИМОВА, А.С. ЛАПИНА,
ГБОУ ВПО «Самарский государственный медицинский университет»
Исследование номенклатуры лекарственных средств для местного лечения полости рта и горла, представленных на фармацевтическом рынке РФ
Заболевания верхних дыхательных путей относятся к числу наиболее распространенных как у взрослого, так и у детского населения. За январь-декабрь 2015 г. заболеваемость острыми инфекциями верхних дыхательный путей составила 20 658 случаев на 100 тысяч человек. В структуре заболеваемости преобладают острые респираторные заболевания (ОРЗ) различной этиологии. Распространенными клиническими формами ОРЗ являются острая респираторно-вирусная инфекция (ОРВИ), острый фарингит, ларингит, тонзиллит и др.
ля лечения этих заболеваний используют лекарственные пре-^ параты (ЛП) различных групп, в том числе противовирусные, антибактериальные, средства симптоматической терапии и др. Доля лекарственных препаратов для лечения заболеваний респираторной системы (АТХ-группа R) по состоянию на март 2016 г. составляла 11,92% от стоимостного объема и 12,01% от натурального объема продаж.
Значительную долю среди лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, составляют препараты для местного применения, обладающие антисептической активностью (код ATX:R02AA). В Самарской области «Стрепсилс», «Граммидин», «Лизобакт», по данным розничного аудита компании «DSM Group», в течение 2015 г. регулярно входили в ТОП-20 по стоимостным показателям объемов продаж.
Цель исследования - изучение ассортимента лекарственных препаратов для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла, представленных на фармацевтическом рынке РФ в целом и Самарской области в частности. Это необходимо для дальнейшей оценки целесообразности проведения научных исследований в области создания новых отечественных лекарственных препаратов данной группы.
Материалы и методы
Объектом исследования являлась номенклатура лекарственных препаратов, применяемых для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла (код АТХ&02АА), и представленных на фармацевтическом рынке Самарской области и Российской Федерации. В исследовании использовали методы маркетингового анализа (изучение ассортимента, контент-анализ номенклатуры), структурно-логического анализа и математико-статистической обработки данных.
Результаты и их обсуждение
В настоящее время на фармацевтическом рынке РФ зарегистрировано 168 лекарственных препаратов для местного лечения полости рта и горла с антисептическим действием, 75% из которых представлено на фармацевтическом рынке Самарской области (по данным ООО «Информ-Бюро»). На фармацевтическом рынке РФ и Самарской области доминируют зарубежные препараты на их долю приходится 81% и 82% соответственно.
Исследование фармацевтического рынка РФ показало, что среди антисептических препаратов преобладают твердые лекарственные формы (ЛФ). Практически половину (54%, 90 наименований) от всей номенклатуры занимают таблетки для рассасывания, далее следуют пастилки (16%, 14 наименований) (рис. 1).
Распространенность этих ЛФ может быть связана с тем, что таблетки для рассасывания действуют практически сразу после начала применения, равномерно распределяются и позволяют действующему веществу оказывать лечебный эффект на всю поверхность слизистой оболочки глотки, включая даже труднодоступные участки. Кроме того, у таблеток для рассасывания и пастилок самая большая продолжительность действия активных компонентов среди всех форм выпуска.
Распределение лекарственных препаратов на фармацевтическом рынке РФ по виду лекарственной формы
Распределение ЛП для местного лечения полости рта и горла, представленных на фармацевтическом рынке РФ, по странам-производителям
РИСУНОК 1
РИСУНОК 2
КОНСИЛИУМ. ПЕДИАТРИЯ
№ 10 (150) декабрь, 2016
РШШШМ Ц
ПРИРСПЖЬС_
При использовании ЛФ в виде спрея или аэрозоля часть лекарственного средства проглатывается, вследствие чего его контакт со слизистой оболочкой глотки незначителен, оно быстро вымывается слюной, активные компоненты не могут воздействовать на труднодоступные участки слизистой оболочки полости рта и глотки. У лекарственных средств в форме раствора для полосканий - наименьший контакт со слизистой оболочкой глотки и самая небольшая среди всех форм выпуска продолжительность действия активных компонентов.
Среди таблеток для рассасывания и пастилок преобладают зарубежные лекарственные препараты - их доля составляет 98%, доля таблеток для рассасывания отечественного производства всего 2%, а пастилки в России не производятся.
В структуре зарубежных производителей лекарственных препаратов для местного лечения полости рта и горла преобладают производители из таких стран, как Индия, Великобритания, Германия, Нидерланды (рис. 2).
Таблетки для рассасывания преимущественно поставляются из Индии, Великобритании, Германии и Нидерландов; пастилки - из Нидерландов, Индии, Словении.
Основными иностранными производителями таблеток для рассасывания и пастилок являются: «Аджио Фарма-цевтикалз Лтд» (Индия), «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), «Джепак
Интернейшенл» (Индия), «Максон Фармасютиклз ПвтЛтд» (Индия), «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд» (Индия), Плетхико Фармасьютикалз Лтд (Индия), «Натур Продукт Европа Б.В» (Нидерланды).
По данным нашего анализа, 74% лекарственных препаратов на территории РФ для местного лечения полости рта и горла являются синтетическими, на долю природных приходится 14% номенклатуры, 12% сочетают в себе синтетические компоненты и компоненты природного происхождения. Среди таблеток для рассасывания доля натуральных компонентов составляет 6%, а среди пастилок - 4%.
Большинство лекарственных препаратов (79%), зарегистрированных на фармацевтическом рынке РФ, содержат два и более действующих веществ для обеспечения более широкого спектра фармакологической активности. Проанализировав заявленное производителем фармакологическое действие представленных препаратов, было выявлено, что чаще всего встречаются сочетания антисептического, антимикробного и противовоспалительного действия. Довольно часто дополнительным эффектом является местноанестезирующее действие. Редко ЛП данной группы обладают дополнительным вяжущим действием. В инструкциях для двух лекарственных препаратов (капли и драже «Тонзилгон Н») указано, что они повышают неспецифическую резистентность организма.
Действующими веществами синтетических ЛП чаще всего являются амилме-
такрезол, цетилпиридиния хлорид, хлоргексидин, йод (рис. 5).
Лекарственные средства на растительной основе производятся преимущественно на основе лекарственного растительного сырья (ЛРС) следующих растений: листьев шалфея лекарственного, листьев и эфирного масла эвкалипта прутовидного.
Нами также проанализирована структура препаратов на фармацевтическом рынке Самарской области по ценовым характеристикам. Анализ показал широкий ценовой разброс в пределах от 14 до 410 руб. Почти половина всех ЛП зарубежного производства (53%) имеют цену от 100 до 200 руб.
Максимальное количество препаратов в форме пастилок и таблеток для рассасывания входит в ценовой диапазон от 100 до 150 руб.
В соответствии с полученными результатами актуальным направлением представляется разработка отечественных лекарственных средств, предназначенных для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла и оказывающих комплексное воздействие при этой патологии, с ценой в диапазоне до 100 руб.
Следует отметить, что предъявляемые к современным лекарственным препаратам требования эффективности и безопасности, оптимального соотношения «цена-качество» могут быть наиболее успешно реализованы в отечественных импортозамещающих разработках на основе натуральных компонентов, в частности, ЛРС. ЛП на основе лекар-
Распределение ЛП в форме таблеток для рассасывания, представленных на фармацевтическом рынке РФ, по странам-производителям
Распределение ЛП в форме пастилок, представленных на фармацевтическом рынке РФ, по странам-производителям
РИСУНОК 4
РИСУНОК 3
И PEMtOUUM
_привслжье
№ 10 (150) декабрь, 2016
КОНСИЛИУМ. ПЕДИАТРИЯ
ственных растений, как правило, обладают широким спектром биологической активности, минимумом побочных действий и возможностью длительного применения, в том числе в педиатрической и гериатрической практике. С этой точки зрения, одним из перспективных направлений является создание ЛФ на основе разработанного ранее на базе кафедры фармакогнозии с ботаникой и основами фитотерапии СамГМУ фитопрепарата «Дентос». Он представляет собой комбинированный ЛП на основе спирто-водного извлечения из листьев эвкалипта прутовидного (Eucaliptusviminalis
Labill) цветков календулы лекарственной (Calendula officinalis L), травы эхинацеи пурпурной [Echinacea purpurea (L) Moench.] коры дуба обыкновенного (Quercusrobur L) с добавлением эфирного масла гвоздичного дерева (Caryo-phyllus aromaticus L). Эффективность ЛП «Дентос» реализуется за счет комплексного воздействия (антимикробного, противовоспалительного, антисептического, регенерирующего, кровоостанавливающего, местного анестезирующего и иммуномодулирующего, дезодорирующего), обеспечиваемого различными группами БАС, содержащимися в указан-
Распределение действующих веществ в синтетических лекарственных препаратах для местного лечения ротовой полости и горла
РИСУНОК 5
ОБЩЕСТВЕННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ «САМАРСКАЯ ОБЛАСТНАЯ АССОЦИАЦИЯ ВРАЧЕЙ» МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ САМАРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ САМАРСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ОБЩЕСТВО ОТОРИНОЛАРИНГОЛОГОВ «ЛАБИРИНТ» ТЕХНИЧЕСКИЙ ОРГАНИЗАТОР: ООО «МАЙС ПАРТНЕР»
ПЕРВАЯ МЕЖРЕГИОНАЛЬНАЯ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ «ОТОРИНОЛАРИНГОЛОГИЯ: ТРАДИЦИИ И ИННОВАЦИИ»
На конференции планируется обсуждение актуальных вопросов по следующим разделам:
♦ Отиатрия. Вопросы патологии уха.
♦ Ринология.
♦ Тонзилярная проблема.
♦ Фониатрия.
♦ Вопросы смежных специальностей. Конференция предназначена для врачей-оториноларингологов, врачей первичного звена, аллергологов-иммунологов, пульмонологов, онкологов, неврологов и др. заинтересованных медицинских специалистов.
Мероприятие будет аккредитовано в системе НПР и Совете НМО Минздрава России. Оргкомитет:
Тел./факс: (846) 273-36-10
Ответственное лицо технического организатора конференции:
Гарипова Раиса - +7-927-753-47-08, +7-927-905-40-44, [email protected]
ных видах ЛРС (фенилпропаноидами, фенолальдегидами терпеноидов, флаво-ноидами, каротиноидами, дубильными веществами, эфирным маслом и др.).
Выводы
1. В результате маркетинговых исследований лекарственных препаратов для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла (код АТХ:Ш2АА) было выявлено, что на фармацевтическом рынке Самарской области присутствует 75% от общего количества зарегистрированных в РФ торговых наименований.
2. Имеется существенная зависимость от импорта лекарственных препаратов для местного применения с антисептическим действием: на долю зарубежных препаратов на фармацевтическом рынке РФ и Самарской области приходится 81% и 82% соответственно.
3. В структуре ассортимента аптечных организаций преобладают препараты синтетического происхождения; доля препаратов, содержащих ингредиенты природного происхождения, составляет 14% от общего количества зарегистрированных торговых наименований антисептических средств для местного применения, что показывает потенциал расширения номенклатуры данной группы на фармацевтическом рынке.
4. Установлено, что среди антисептических препаратов преобладают твердые лекарственные формы. Практически половину - 54% (90 наименований) всей номенклатуры - занимают таблетки для рассасывания, далее следуют пастилки -16% (14 наименований). Среди таблеток для рассасывания 98% торговых наименований импортного производства, пастилки отечественного производства отсутствуют.
5. При анализе ценовых характеристик лекарственных препаратов было выявлено, что в среднем цена отечественных лекарственных препаратов находится в пределах до 100 руб., импортных лекарственных средств - в диапазоне от 100 до 200 руб., что может явиться основанием для выработки стратегии коммерциализации разрабатываемых оригинальных/импортозамещающих отечественных лекарственных средств.
