Научная статья на тему 'ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА ТРЕЛАГЛИПТИН В ЛЕЧЕНИИ БОЛЬНЫХ САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ 2 ТИПА'

ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА ТРЕЛАГЛИПТИН В ЛЕЧЕНИИ БОЛЬНЫХ САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ 2 ТИПА Текст научной статьи по специальности «Медицинские науки и общественное здравоохранение»

CC BY
56
12
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Ключевые слова
сахарный диабет 2 типа / ингибиторы дипептидилпептидазы-4 / безопасность / трелаглиптин / вилдаглиптин. / type 2 diabetes mellitus / dipeptidyl peptidase-4 inhibitors / safety / trelagliptin / vildagliptin.

Аннотация научной статьи по медицинским наукам и общественному здравоохранению, автор научной работы — Урунбаева, Д.А., Нажмутдинова, Д.К., Садикова, Н.Г., Гуломов, С.С.

В данной статье рассматривается эффективность и бнезопасность препарата Ведика 100мг (трелаглиптин) у больных сахарным диабетом (СД) 2 типа. Препарат относится к группе ингибиторов ДПП-4, для приема один раз в неделю. Этот препарат контролирует уровень глюкозы в крови путем избирательного и постоянного ингибирования ДПП-4, фермента, вызывающего инактивацию глюкагоноподобного пептида-1 и глюкагонозависимого инсулинотропного полипептида, инкретиновых гормонов, играющих важную роль в регуляции уровня глюкозы в крови. Препарат принимался в комбинации с метформином в течение месяца. Препарат был назначен пациентам (n-24) СД 2 типа, с гликированным гемоглобином 7-9%, которые до исследования были на монотерапии метформином. К метформину был добавлен Трелаглиптин 100мг 1 раз в неделю. Результаты показали, что препарат положительно влияет на основные метаболические нарушения СД и позволяет достичь компенсации углеводного обмена, на что указывает снижение гликемии натощак на 20% (р˂0,05), постпрандиальной гликемии на 18% и гликированного гемоглобина на 16%. Также отмечались улучшения со стороны липидного обмена. При этом ни у одного пациента не наблюдались состояния гипогликемии.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Похожие темы научных работ по медицинским наукам и общественному здравоохранению , автор научной работы — Урунбаева, Д.А., Нажмутдинова, Д.К., Садикова, Н.Г., Гуломов, С.С.

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

STUDY OF THE EFFICACY AND SAFETY OF TRELAGLIPTIN IN THE TREATMENT OF PATIENTS WITH TYPE 2 DIABETES MELLITUS

This article discusses the efficacy and safety of Vedic 100 mg (trelagliptin) in patients with type 2 diabetes mellitus (DM). The drug belongs to the group of DPP-4 inhibitors, to be taken once a week. This drug controls blood glucose levels by selectively and permanently inhibiting DPP-4, an enzyme that causes the inactivation of glucagon-like peptide-1 and glucagon-dependent insulinotropic polypeptide, incretin hormones that play an important role in the regulation of blood glucose levels. The drug was taken in combination with metformin for a month. The drug was prescribed to patients (n-24) with type 2 diabetes, with a glycated hemoglobin of 7-9%, who were on metformin monotherapy before the study. Trelagliptin 100 mg was added to metformin once a week. The results showed that the drug has a positive effect on the main metabolic disorders of DM and allows achieving compensation of carbohydrate metabolism, as indicated by a decrease in fasting glycemia by 20% (p<0.05), postprandial glycemia by 18% and glycated hemoglobin by 16%. Improvements in lipid metabolism were also noted. However, none of the patients experienced hypoglycemia.

Текст научной работы на тему «ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА ТРЕЛАГЛИПТИН В ЛЕЧЕНИИ БОЛЬНЫХ САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ 2 ТИПА»

SJIF 2023 = 6.131 / ASI Factor = 1.7

3(6), June, 2023

ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА ТРЕЛАГЛИПТИН В ЛЕЧЕНИИ БОЛЬНЫХ САХАРНЫМ

ДИАБЕТОМ 2 ТИПА

Урунбаева Д.А.

Доцент, PhD, Ташкентская медицинская академия, кафедра Внутренних

болезней №2 и эндокринологии Нажмутдинова Д.К. Профессор, DSc, Ташкентская медицинская академия, кафедра Внутренних

Доцент, PhD, Ташкентская медицинская академия, кафедра Внутренних

Магистр 2 года обучения, Ташкентская медицинская академия, кафедра Внутренних болезней №2 и эндокринологии

АННОТАЦИЯ

В данной статье рассматривается эффективность и бнезопасностъ препарата Ведика 100мг (трелаглиптин) у больных сахарным диабетом (СД) 2 типа. Препарат относится к группе ингибиторов ДПП-4, для приема один раз в неделю. Этот препарат контролирует уровень глюкозы в крови путем избирательного и постоянного ингибирования ДПП-4, фермента, вызывающего инактивацию глюкагоноподобного пептида-1 и глюкагонозависимого инсулинотропного полипептида, инкретиновых гормонов, играющих важную роль в регуляции уровня глюкозы в крови. Препарат принимался в комбинации с метформином в течение месяца. Препарат был назначен пациентам (п-24) СД 2 типа, с гликированным гемоглобином 7-9%, которые до исследования были на монотерапии метформином. К метформину был добавлен Трелаглиптин 100мг 1 раз в неделю. Результаты показали, что препарат положительно влияет на основные метаболические нарушения СД и позволяет достичь компенсации углеводного обмена, на что указывает снижение гликемии натощак на 20% (р<0,05), постпрандиальной гликемии на 18% и гликированного гемоглобина на 16%. Также отмечались улучшения со стороны липидного обмена. При этом ни у одного пациента не наблюдались состояния гипогликемии.

болезней №2 и эндокринологии Садикова Н.Г.

болезней №2 и эндокринологии Гуломов С.С.

SJIF 2023 = 6.131 / ASI Factor = 1.7

3(6), June, 2023

Ключевые слова: сахарный диабет 2 типа; ингибиторы дипептидилпептидазы-4; безопасность; трелаглиптин; вилдаглиптин.

STUDY OF THE EFFICACY AND SAFETY OF TRELAGLIPTIN IN THE TREATMENT OF PATIENTS WITH TYPE 2 DIABETES MELLITUS

Urunbayeva D.A.

Associate Professor, PhD, Tashkent Medical Academy, Department of Internal

Medicine No. 2 and Endocrinology Najmutdinova D.K.

Professor, MD, Tashkent Medical Academy, Department of Internal Medicine No. 2

and Endocrinology

Sadikova N.G.

Associate Professor, PhD, Tashkent Medical Academy, Department of Internal

Medicine No. 2 and Endocrinology Gulomov S.S.

Master 2 years of study, Tashkent Medical Academy, Department of Internal

Medicine No. 2 and Endocrinology

This article discusses the efficacy and safety of Vedic 100 mg (trelagliptin) in patients with type 2 diabetes mellitus (DM). The drug belongs to the group of DPP-4 inhibitors, to be taken once a week. This drug controls blood glucose levels by selectively and permanently inhibiting DPP-4, an enzyme that causes the inactivation of glucagon-like peptide-1 and glucagon-dependent insulinotropic polypeptide, incretin hormones that play an important role in the regulation of blood glucose levels. The drug was taken in combination with metformin for a month. The drug was prescribed to patients (n-24) with type 2 diabetes, with a glycated hemoglobin of 79%, who were on metformin monotherapy before the study. Trelagliptin 100 mg was added to metformin once a week. The results showed that the drug has a positive effect on the main metabolic disorders of DM and allows achieving compensation of carbohydrate metabolism, as indicated by a decrease in fasting glycemia by 20% (p<0.05), postprandial glycemia by 18% and glycated hemoglobin by 16%. Improvements in lipid metabolism were also noted. However, none of the patients experienced hypoglycemia.

Key words: type 2 diabetes mellitus; dipeptidyl peptidase-4 inhibitors; safety; trelagliptin; vildagliptin.

ABSTRACT

Oriental Renaissance: Innovative, educational, natural and social sciences

SJIF 2023 = 6.131 / ASI Factor = 1.7

2-TOIFA QANDLI DIABET BILAN OG'RIGAN BEMORLARNI DAVOLASHDA TRELAGLIPTIN PREPARATINING SAMARADORLIGI

VA XAVFSIZLIGINI O'RGANISH

Urunbayeva D.A.

Dotsent, PhD, Toshkent tibbiyot akademiyasi, 2-sonli Ichki kasalliklar va

endokrinologiya kafedrasi Najmutdinova D.K.

Professor, DSc, Toshkent tibbiyot akademiyasi, 2-sonli Ichki kasalliklar va

endokrinologiya kafedrasi Sadikova N.G.

Dotsent, PhD, Toshkent tibbiyot akademiyasi, 2-sonli Ichki kasalliklar va

endokrinologiya kafedrasi Gulomov S.S.

2 yil magistranti, Toshkent tibbiyot akademiyasi, 2-sonli Ichki kasalliklar va

endokrinologiya kafedrasi

ANNOTATSIYA

Ushbu maqolada Vedica 100 mg (trelagliptin) ning qandli diabet (QD)2 tur bilan og^rigan bemorlarda samaradorligi va xavfsizligi muhokama qilinadi. Preparat DPP-4 ingibitorlari guruhiga kiradi, haftada bir marta qabul qilinadi. Ushbu preparat qonda glyukoza darajasini miqdorini pasaytiradi, bu ta^siri glyukagonga o'xshash peptid-1 va glyukagonga bog'liq insulinotropik polipeptid, inkretin gormonlari inaktivatsiyasiga olib keladigan ferment bo'lgan DPP-4 ni tanlab va doimiy ravishda ingibirlash orqali amalga oshiriladi. Preparat tadqiqotdan oldin metformin monoterapiyasida bo'lgan 2-tur QD bilan og'rigan, glikirlangan gemoglobin 7-9% atrofida bo'lgan bemorlarga (n-24) bir oy davomida buyurilgan. Metforminga haftada bir marta 100 mg trelagliptin qo'shilgan. Natijalar shuni ko'rsatdiki, preparat QD ning asosiy metabolik buzulishlariga ijobiy ta'sir ko'rsatdi va uglevod almashinuvining kompensatsiyasiga erishishga imkon berdi, bu naxorgi glikemiyaning 20% ga (p<0,05), postprandial glikemiyaning 18% ga va glikirlangan gemoglobinning 16% pasayishi bilan ko'rsatilgan. Lipid almashinuviga ham ijobiy ta^sir ko^rsatgan. Shu bilan birga, bemorlarning hech birida gipoglikemik holat kuzatilmagan.

Kalit so'zlar: 2-toifa qandli diabet; dipeptidil peptidaz-4 inhibitörleri; xavfsizlik; trelagliptin; vildagliptin.

SJIF 2023 = 6.131 / ASI Factor = 1.7

3(6), June, 2023

ВВЕДЕНИЕ

Сахарный диабет 2 типа (СД2) является важнейшей медицинской проблемой большинства стран мира. Традиционные сахароснижающие препараты не способны обеспечить долговременный гликемический контроль и повлиять на естественное течение СД2 [1].

Распространенность сахарного диабета (СД) в мире ежегодно неуклонно возрастает. По данным Международной диабетической федерации (The International Diabetes Federation, IDF), в 2021 г. Около 537 млн человек имели данное заболевание, а по прогнозам, к 2045 г. Ожидается увеличение этой популяции пациентов до 783 млн человек [5].

Сахарный диабет 2 типа (СД2) - это хроническое прогрессирующее заболевание, включающее в себя комплекс патофизиологических нарушений [2] Несмотря на то, что практически все перораральные сахароснижающие препараты (ПССП) в целом эффективно снижают уровень глюкозы крови, ни один из них не способен поддерживать адекватный гликемический контроль в течение длительного периода времени [2]. Метформин, который является одним из самых распространенных и широко применяемых препаратов первой линии терапии во всем мире при лечении СД2, не обеспечивает достижения целей гликемии у значительной части пациентов [3,4].

Таким образом, долгосрочное управление заболеванием требует интенсификации терапии через определенный период времени [3]. Достижение долгосрочных целей гликемического контроля сопряжено с необходимостью предусмотреть потенциальные побочные эффекты терапии для того, чтобы обеспечить оптимальный баланс между хорошим контролем заболевания и минимальным риском развития нежелательных явлений, оказывающих влияние на прогноз заболевания и качество жизни пациентов с СД2 [3,6].

В связи с широкой распространенностью СД2 и неизбежно возникающей необходимостью применения комбинированной терапии у таких пациентов, чрезвычайно важной является оценка различных режимов сахароснижающей терапии в реальной клинической практике.

Актуальными остаются вопросы выбора препаратов с точки зрения безопасности для коррекции гликемии при СД 2 типа в сочетании с ИБС. В связи с этим представляет интерес новый класс сахароснижающих препаратов, основанный на инкретиновом эффекте, к которым относятся ингибиторы дипептидилпептидазы 4 (ДПП-4) [3,4,10]. Роль ингибиторов ДПП-4 с принципиально новым механизмом действия становится все более значимой и

SJIF 2023 = 6.131 / ASI Factor = 1.7

3(6), June, 2023

открывает новые возможности для восстановления физиологической функции альфа- и бета-клеток островков поджелудочной железы при СД 2 типа, позволяя замедлить прогрессирование заболевания.

При ингибировании ДПП-4 активность инкретинов продлевается, что, в свою очередь, повышает уровень активных инкретинов в циркуляции крови. В результате дисбаланс соотношения инсулин/глюкагон нормализуется: глюкозозависимая инсулиновая секреция р-клетками повышается, а секреция глюкагона а-клетками подавляется, что позволяет эффективно контролировать гликемический контроль на фоне значительного снижения риска гипогликемий, особенно тяжелых эпизодов, за счет глюкозочувствительного действия [10,12,13]. Улучшение функции островковых клеток приводит к улучшению гликемического контроля.

Идеальный сахароснижающий препарат должен быть эффективным, безопасным, удобным в применении, способным предупреждать прогрессирующее ухудшение функции Р-клеток поджелудочной железы при длительном лечении, положительно влиять на исходы диабета. Использование эффекта инкретинов в последнее десятилетие является новым и перспективным направлением в лечении СД 2типа. Актуальными остаются вопросы выбора препаратов с точки зрения безопасности для коррекции гликемии при СД 2 типа в сочетании с ИБС. В связи с этим представляет интерес новый класс сахароснижающих препаратов, основанный на инкретиновом эффекте, к которым относятся ингибиторы дипептидилпептидазы 4 (ДПП-4) [6,11,12]. Роль ингибиторов ДПП-4 с принципиально новым механизмом действия становится все более значимой и открывает новые возможности для восстановления физиологической функции альфа- и бета-клеток островков поджелудочной железы при СД 2 типа, позволяя замедлить прогрессирование заболевания.

Трелаглиптин (Ведика) представляет собой ингибитор дипептидилпептидазы-1У (ДПП-4) для приема один раз в неделю. Этот препарат контролирует уровень глюкозы в крови путем избирательного и постоянного ингибирования ДПП-4, фермента, вызывающего инактивацию глюкагоноподобного пептида-1 и глюкагонозависимого инсулинотропного полипептида, инкретиновых гормонов, играющих важную роль в регуляции уровня глюкозы в крови. Ингибирование ДПП-4 увеличивает секрецию инсулина в зависимости от концентрации глюкозы в крови, тем самым контролируя уровень глюкозы в крови. Ведика выпускается в форме таблеток для приема внутрь в дозе 100мг [7,8].

Oriental Renaissance: Innovative, educational, natural and social sciences

SJIF 2023 = 6.131 / ASI Factor = 1.7

Необходимо обсудить возможности современных инновационных препаратов инкретинового ряда, дополняющих терапевтический арсенал клинициста благодаря улучшению функции b-клеток, усилению глюкозозависимой секреции инсулина с низким риском гипогликемии, подавлению повышенной секреции глюкагона, благоприятным сердечнососудистым эффектам, способности контролировать массу тела. Возможно, это бурно развивающееся направление терапии диабета позволит приблизиться к решению проблемы эффективности и безопасности контроля гликемии уязвимой категории больных СД типа 2.

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Определить эффективность и безопасность ингибитора дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4) Ведики (трилаглиптина) в терапии у больных с сахарным диабетом (СД) 2 типа.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

Клиническое исследование проводилось на базе многопрофильной клиники ТМА, в отделении 2-терапии и эндокринологии. У 50 больных с СД 2 типа определялись исходные и после лечения уровни: натощаковая и постпрандиальная гликемия, гликированного гемоглобина (HbAlc), липидного профиля крови. Пациенты с СД типа 2 имели сердечно-сосудистые заболевания, такие как гипертоническая болезнь 70% и ишемическая болезнь сердца 45%. Длительность заболевания СД колебалась от 3 года до 8 лет, средний возраст обследованных составил 56,6±9,8 лет, среди них 31 женщин и 19 мужчин. Из инструментальных исследований проводились исследования ЭКГ, ЭхоКГ, АД. Глюкоза в крови исследовалась биохимическим методом (наборы SPINREACT,S.A.U.). Исследование гликированного гемоглобина (HbA1c) проводилось по методом биохимии (наборы FILTERSAMPLER).

Липиды (ОХ, ТГ, ХС-ЛПНП, ХС-ЛПВП) определялись биохимическим методом (наборы SPINREACT,S.A.U.).

Полученные данные представлены в процентном соотношении или в виде средней ошибки (M±m). Статистическая обработка данных проводилась c использованием программной системы STATISTICA для Windows (версия 9.0). Для выяснения связи между исследуемыми показателями проводился корреляционный анализ с расчетом коэффициента корреляции по Пирсону. Критерием статистической достоверности получаемых результатов считали величину р<0,05.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

Oriental Renaissance: Innovative, (E)ISSN:2181-1784

educational, natural and social sciences www.oriens.uz

SJIF 2023 = 6.131 / ASI Factor = 1.7 3(6), June, 2023

В качестве препарата из класса ингибиторов дипептидилпептидазы-4 применялся Ведика (трелаглиптин). Трелаглиптин новый ингибитор дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4) длительного действия, который принимается 1 раз в неделю [4,8]. В исследование включены пациенты, которые до исследования были на монотерапии метформином (М) в дозе от 500мг до 1500мг в сутке. Рандомизированные пациенты с HbA1c от не менее 7% до менее 9%, были разделены на 2 группы: 1 группа пациентов (n -24) принимали трелаглиптин 100 мг один раз в неделю, 2 группа препарат вилдаглиптин 50 мг (n-26) два раза в день наряду с метформином в течении месяца.

Контрольную группу составили 20 взрослых человек, без СД, 5 (25%) из них имели АГ, сопоставимы по возрасту, 55,9±7,5 лет.

Табл.1

Клиническая характеристика больных в зависимости от

рандомизации

Характеристика Контроль Группа 1 Группа 2

обследованных n-20 М+Трелаглиптин М+Вилдаглиптин

пациентов n-24 n-26

Показатель

Мужчины 8 (40%) 12(50%) 7(26,9%)

Женщины 12(60%) 12(50%) 19 (73,1%)

Возраст, лет 55,9±7,5 55,9±3,8 56,5±7,1

Индекс массы тела, 29,5±6,4 33,4 ±8,1 34,4 ±5,9

кг/м2

АГ в анамнезе, п (%) 5 (25%) 13 (54%) 20 (76,9%)

Длительность - 5,5 (3,0; 8,0) 4,5 (3,5; 8,0)

анамнеза СД 2, лет

САД, мм рт.ст. 133,5±11,3 157,2±13,5 157,7±14,3

ДАД, мм рт.ст. 88,7±5,8 98,1±7,4 98,34±7,6

ЧСС, уд.в мин 76,0±9,1 77,11±8,89 78,28±9,07

ГЛЖ, % 59,7% 83,7% 89,5%

Стенокардия ФК 1-П - 4 (9,5%) 8 (19,0%)

Oriental Renaissance: Innovative, educational, natural and social sciences

SJIF 2023 = 6.131 / ASI Factor = 1.7

Как показывают данные таблицы 1, у обследованных больных имеется ожирение 1 степени, 83,7% и 89,5% обследуемых пациентов имеют гипертрофия левого желудочка (ГЛЖ). ГЛЖ рассматривается как основной предиктор сердечно-сосудистой смертности.

Анализ данных углеводного обмена показал, что все больные имели неудовлетворительные значения углеводного обмена при поступлении. Так, в 2-х обследованных группах отмечается повышение показателей углеводного обмена по отношению к контрольной группе, при этом, натощаковая гликемия была увеличена на 52% и 54%, постпрандиальная на 48% и 43% и НЬА1с на 37% и 39%, соответственно. Нужно отметить, что все эти пациенты до включения в исследование были на монотерапии метформином. Также, у пациентов выявлена дислипидемия с повышением ОХ, триглицеридов, ЛПНП и снижение ЛПВП. Известно, что плохой гликемический контроль и дислипидемия являются важными факторами риска развития сердечнососудистых заболеваний у больных СД 2 типа [6,11].

Таблица 2.

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

Биохимические показатели крови у больных СД типа 2 до и на фоне

лечения

Показатели Контрол ь n-20 Группа 1 М+Трелаглип тин n-24 Р Группа 2 М+Вилдаглипт ин n-26 Р

Гликемия

натощак, ммоль/л

Исходно 4,5±1,0 8,5±1,0 0,039 8,7±1,7 0,031

Через 12 недель 6,9±1,9 6,7±1,6

Постпрандиальна

я гликемия,

ммоль/л

Исходно 6,3±1,3 14,5±3,0 >0.05 13,9±1,0 0,044

Через 12 недель 9,9±1,9 9,0±2,1

НЬА1с, %

Исходно 5,5±0,9 8,8±1,0 >0.05 8,8±1,3 >0.05

Через 12 недель 7,4±1,6 7,1±1,2

Общий

холестерин,

ммоль/л

Oriental Renaissance: Innovative, educational, natural and social sciences

SJIF 2023 = 6.131 / ASI Factor = 1.7

Исходно 4,3±0,7 5,1±1,7 >0.05 4,8±1,4 >0.05

Через 12 недель 4,5±1,9 4,6±1,7

Триглицериды,

ммоль/л

Исходно 1,5±0,08 2,46±1,51 0.028 2,51±1,82 0.014

Через 12 недель 1,95±1,23 1,82±1,55

ЛПВП, ммоль/л

Исходно 1,35±0,4 0,92±0,33 >0.05 0,96±0,37 >0.05

Через 12 недель 0,98±0,31 1,01±0,40

ЛПНП, ммоль/л

Исходно 2,12±1,8 >0.05 2,55±1,30 >0.05

Через 12 недель 2,03±2,16 2,18±1,84

АсТ, ЕД/л

Исходно 17,9±3,9 31,6±7,2 >0.05 33,1±6,8 >0.05

Через 12 недель 22,6±8,4 21,4±7,0

АлТ, Ед/л

Исходно 21,8±3,4 37,5±9,6 >0.05 39,8±10,1 >0.05

Через 12 31,3±9, 32,1±8,8

недель 1

Примечание: р<0,05- наличие достоверно по отношению по отношению с изучаемой группой

Пациентам 1 группы к метформину был добавлен трилаглиптин в дозе 100мг/нед. 2-ая группа пациентов принимали препарат Вилдаглиптин в дозе 100мг в сут. Доза метформина была увеличена и составила 2000мг/сутки.

На фоне лечения, отмечаются положительная динамика в углеводном обмене. Так, у пациентов 1 группы гликемия натощак была понижена на 20% (р<0,05), во 2 группе - на 21% (р<0,05), постпрандиальная гликемия на 18 (р>0.05) и 33% (р<0,05), отмечается положительная динамика, при этом НЬА1с в группах был понижен на 16 и 17,5% (р>0.05), соответственно. Около половины пациентов с СД 2 типа не могли достигнуть целевого показателя НЬА1с на фоне приёма препаратов трелаглиптина и вилдаглиптина в течение месяца. На протяжении лечения у пациентов СД значимо изменялись в положительную сторону показатели липидного обмена в обоих группах, что может быть связано с устранением глюкозотоксичности и увеличением чувствительности тканей к инсулину, которые в значительной степени определяют скорость образования и метаболизм липидов в организме [3].

SJIF 2023 = 6.131 / ASI Factor = 1.7

3(6), June, 2023

Так, ОХ в обоих группах был понижен 12 и 9% (р>0,05), соответственно. Содержание печёночных ферментов у пациентов обеих групп не изменилось.

Нужно отметить, что все пациенты которые принимали Трелаглиптин 100мг 1 раз в нед., отметили удобство приема этого препарата, в сравнении с пациентами, которые принимали ежедневно, дважды в день Вилдаглиптин 50мг.

По данным литературы, Трелаглиптин хорошо переносится как при монотерапии, так и в сочетании с другими противодиабетическими препаратами [7]. Преимущество трелаглиптина перед существующими ингибиторами ДПП-4 для приема один раз в сутки заключается в уменьшении частоты приёма препарата, 1 раз в неделю [7].

Эффективная терапия СД 2 типа связана с увеличением массы тела. Повышение массы тела, например, наиболее частый побочный эффект инсулинотерапии, приема традиционных ПССП. Это чревато усугублением инсулинорезистентности, ухудшением клинической картины заболевания, удорожанием лечения. Так, за 4 недель наблюдения у пациентов 1 и 2 группы не отмечалась прибавка массы тела. Таким образом, результаты данного исследования во многом совпадают с выводами зарубежных авторов [7]. Также, у пациентов 1 группы отмечалось снижение систолического АД с 157,7±14,3 мм рт.ст. до 139±9,7 мм рт. ст. (р<0,05), диастолического с 98,34±7,6 мм рт.ст. до 85,7±4,4 мм рт.ст. (р<0,05). Аналогичные изменения наблюдались и у пациентов 2 группы, т.к. всем больным проводилась антигипертензивная терапия.

Анализируя побочные эффекты нужно отметить, что у пациентов 1 и 2 групп не наблюдались состояния гипогликемии. Кроме этого, пациентами не сообщались о каких-либо конкретных серьезных нежелательных явлениях, что делает его привлекательной альтернативой другим ингибиторам Д1111-4.

Таким образом, препарат длительного действия Трелаглиптин (Ведика), является таким же высокоэффективным и безопасным препаратом, как Вилдаглиптин. Препарат обеспечивает достижение целей гликемического контроля без осложнений и побочных эффектов. Одним из основных преимуществ этого препарата является возможность применения у лиц с артериальной гипертензией, умеренным нарушением функции почек, а также у пациентов группы сердечно-сосудистого риска. Поскольку трелаглиптин требуется принимать только один раз в неделю, этот новый препарат может улучшить соблюдение режима лечения и, следовательно, гликемический контроль у пациентов с СД 2 типа. Преимущество трелаглиптина перед

SJIF 2023 = 6.131 / ASI Factor = 1.7

3(6), June, 2023

существующими ингибиторами ДПП-4 для приема один раз в сутки заключается в уменьшении частоты дозирования по сравнению с приемом один раз в неделю.

Проведение в будущем крупномасштабных долгосрочных исследований поможет дополнительно подтвердить его долгосрочную эффективность и безопасность, удовлетворенность пациентов и приверженность лечению.

ВЫВОДЫ.

1. Комбинированная сахароснижающая терапия Трелаглиптином и Метформином в течение месяца положительно влияет на основные метаболические нарушения СД и позволяет достичь компенсации углеводного обмена, на что указывает снижение гликемии натощак на 20% (р<0,05), постпрандиальной гликемии на 18% и гликированного гемоглобина на 16%, в сравнении с группой контроля, где все показатели были снижены, в частности постпрандиальная гликемия была достоверно понижена на 33% (р<0,05). Также, такая комбинация положительно влияет на показатели липидного обмена.

2. Являясь представителем ингибиторов ДПП-4 для лечения СД 2типа, Трелаглиптин 100мг в нед. эффективно и безопасно улучшал контроль у пациентов СД и сердечно-сосудистыми патологиями, при этом ни у одного пациента не наблюдались состояния гипогликемии.

REFERENCES

1. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. Под ред. И.И. Дедова, М.В. Шестаковой, А.Ю.Майорова. 10-й вып. (доп.). М.; 2021. [Standards of specialized diabetes care. Eds.: Dedov I.I., Shestakova M.V., Mayorov A.Yu. 10th edition (revised). М.;

2021 (in Russ.). DOI: 10.14341/DM12802.

2. American Diabetes Association Professional Practice Committee, American Diabetes Association Professional Practice Committee, Draznin B. et al. 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Medical Care in Diabetes-2022. Diabetes Care. 2022;45(Suppl 1):S125-S143. DOI: 10.2337/dc22-S009.

3. Дедов И.И., Шестакова М.В. Инкретины: новая веха в лечении са- харного диабета 2 типа. - М.: Дипак, 2010 - 92 с.

SJIF 2023 = 6.131 / ASI Factor = 1.7

3(6), June, 2023

4. Different Spectrophotometry Methods for Simultaneous Determination of Trelagliptin and Its Acid Degradation Product. Mowaka S, Ayoub BM, Hassan MA, Zaghary WA.J Anal Methods Chem. 2018 Jan 30;2018

5. IDF Diabetes Atlas. 9th edition. 2019. (Electronic resource.) URL: https: //diabetesatlas. org/atlas/ninth-edition/ (access date: 21.01.2022).

6. Гафурова Д.С., Урунбаева Д.А. ИЗУЧЕНИЕ ГИПОГЛИКЕМИЧЕСКОГО И КАРДИОПРОТЕКТИВНОГО ЭФФЕКТА ЭМПАГЛИФЛОЗИНА В ТЕРАПИИ БОЛЬНЫХ САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ 2-ГО ТИПА. Замонавий клиник лаборатор ташхиси долзарб муаммолари-2022й.№°1.Б.170-172

7. Inagaki N, Onouchi H, Maezawa H, Kuroda S, Kaku K. Once-weekly trelagliptin versus daily alogliptin in Japanese patients with type 2 diabetes: a randomised, double-blind, phase 3, non-inferiority study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2015;3(3):191-197. doi: 10.1016/S2213-8587(14)70251-7.

8. Кохей Каку. Оценка безопасности трелаглиптина при лечении больных сахарным диабетом 2 типа в Японии. Экспертное мнение о лекарственной безопасности, 2017 ноябрь;16 (11): 1313-1322

9. Nomoto H, Miyoshi H, Sugawara H, et al. A randomized controlled trial comparing the effects of dapagliflozin and DPP-4 inhibitors on glucose variability and metabolic parameters in patients with type 2 diabetes mellitus on insulin. Diabetol Metab Syndr. 2017;9:54.

10. Patel BD, Ghate MD. Recent approaches to medicinal chemistry and therapeutic potential of dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitors. Eur J Med Chem. 2014;74:574-605. doi: 10.1016/j.ejmech.2013.12.038.

11. Пьяных О.П. Многофакторное управление сахарным диабетом 2 типа у пациентов с очень высоким сердечно-сосудистым риском // Эндокринология: новости, мнения, обучение. 2021. Т. 10, № 3. C. 75-81. DOI: https://doi. org/10.33029/2304-9529-2021 -10-3-75-81

12. Schweizer A., Couturier A., Foley J.E. et al. Comparison between vildagliptin and metformin to sustain reductions in HbA1c over 1 year in drugnaive patients with type 2 diabetes // Diabet. Med. - 2007. - Vol. 24. - P. 955-961.

13. Vella A. Mechanism of action of DPP-4 inhibitors-new insights. J Clin Endocrinol Metab. 2012;97(8):2626-2628. doi: 10.1210/jc.2012-2396.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.