CC BY
34
—1 ® Практикующему эндокринологу
u
1—1 /To Practicing Endocrinologists/
International journal of endocrinology
УДК 616.379-008.64:615.273.3:577.175.722. СОКОЛОВА Л.К.
ГУ «Институт эндокринологии и обмена веществ имени В.П. Комиссаренко НАМН Украины», г. Киев
ИНСУМАН* В ОДНОРАЗОВОЙ ШПРИЦ-РУЧКЕ СОЛОСТАР®: НОВЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ ИНСУЛИНОТЕРАПИИ БОЛЬНЫХ САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ
Резюме. В статье показана важность контроля гликемии у пациентов с сахарным диабетом и роль инсулина в поддержании уровня глюкозы в крови на должном уровне. Дана характеристика современных инсулинов, сделан акцент на удобстве применения шприц-ручки СолоСтар® для введения препаратов генно-инженерного человеческого инсулина Инсуман® Рапид, Инсуман® Базал и Инсуман® Комб 25. Ключевые слова: сахарный диабет 2-го типа, инсулин, глюкоза, шприц-ручка СолоСтар®.
В 2012 г. исполнилась 90-я годовщина применения инсулина для лечения больных сахарным диабетом (СД). В январе 1922 г. произошло событие, которое позволило изменить судьбу обреченных на быструю смерть больных СД и обеспечить большинству из них практически полноценную жизнь. Трудно назвать другой такой препарат, который сохранил бы за эти годы жизнь миллионам больных. Фундаментальные исследования в области диабетологии раскрыли многие стороны этиологии и патогенеза заболевания, были предложены различные подходы к лечению больных СД. Однако сегодня, как и 90 лет тому назад, пожизненное, ежедневное введение инсулина остается единственным условием выживания больных сахарным диабетом 1-го типа и части больных сахарным диабетом 2-го типа, нуждающихся в инсулинотерапии.
За прошедшие годы совершенствовалась технология производства инсулина, внедрен в практику человеческий инсулин, разработаны аналоги инсулина ультракороткого и длительного действия, усовершенствована техника введения препарата. Если на заре инсулинотерапии основной задачей лечения больных СД была борьба за их выживание, то в последние десятилетия совершенствование инсулинотерапии направлено на улучшение качества жизни, воплощение в действительность цели лечения — достижение стабильной компенсации, обеспечивающей больному СД полноценную жизнь.
Согласно современным рекомендациям наиболее влиятельных организаций, занимающихся изучением СД, — ADA, EASD, IDF, содержание в крови гликози-лированного гемоглобина (№А1с) должно быть ниже 7,0 %. Миллионы людей знают величины своего арте-
* В Украине зарегистрированы лекарственные формы: Инсуман® Базал, Инсуман® Комб, Инсуман® Рапид.
риального давления, имеют достаточно верное представление об оптимальных показателях липидного обмена, однако почти 75 % больных СД не имеют представления об уровне содержания у них №А1с и такое же число пациентов, вероятно, не знают оптимальных значений этого показателя.
Между тем данные клинических исследований свидетельствуют о значении достижения этого показателя в снижении риска многочисленных осложнений заболевания. Повышение содержания №А1с у пациентов свидетельствует о плохом контроле уровня глюкозы крови, такие больные характеризуются повышенным риском развития обусловленных СД микро- и макро-сосудистых осложнений, включая диабетическую ретинопатию, нейропатию, нефропатию и заболевания сердечно-сосудистой системы.
Гипергликемия — это не только основной симптом СД, но и патогенетический фактор развития специфических осложнений — ретинопатии и нефропатии. Феномен глюкозотоксичности определяет прогресси-рование заболевания. Существует несколько механизмов повреждающего действия гипергликемии на сосуды: гликозилирование белков, метаболизм глюкозы с образованием сорбитола и фруктозы, оксидативный стресс как результат аутооксигенирования глюкозы, активация протеинкиназы С и другие. Сегодня абсолютно доказанным фактом считается то, что адекватный метаболический контроль ведет не только к уменьшению симптомов диабета, но и к снижению прогрессирования болезни и риска развития микро-ангиопатий.
© Соколова Л.К., 2013
© «Международный эндокринологический журнал», 2013 © Заславский А.Ю., 2013
Практикующему эндокринологу /To Practicing Endocrinologists/
iE!
Исследования, проводимые в течение более пятнадцати лет, показали значение контроля гликемии и важность достижения целевого уровня HbAlc < 7,0 % у большинства больных СД. Основная часть результатов получена в рамках двух исследований, ставших вехами в диабетологии, — проспективного диабетоло-гического исследования (United Kingdom Prospective Diabetes Study — UKPDS) и исследования по контролю и осложнениям сахарного диабета (Diabetes Control and Complications Trial — DCCT). Согласно имеющимся данным, снижение НЬА1с на 1 % способно снижать риск развития серьезных осложнений заболевания. Однако, несмотря на совершенствование препаратов инсулина и средств введения инсулина, неконтролируемая гипергликемия является глобальной проблемой: только 31—67 % пациентов достигают целевого уровня HbAlc.
Современный алгоритм лечения СД 2-го типа предусматривает сравнительно раннее начало инсулиноте-рапии, что можно считать наиболее физиологичным подходом.
Инсулин занимает в истории науки особое место. За одну и ту же молекулу Нобелевский комитет дважды присуждал премию: в 1923 году — за открытие инсулина Фредерику Бантингу и Джону Маклеоду, а в 1958-м — за установление его химического состава Фредерику Сенгеру (инсулин и здесь оказался первым — первым белком с полностью расшифрованной последовательностью аминокислот). В 1978 году инсулин стал первым человеческим белком, синтезированным в генетически модифицированной бактерии. С инсулина началась новая эпоха в биотехнологии: в 1982 году появился натуральный человеческий инсулин, синтезированный в биореакторе генно-модифицированными бактериями кишечной палочки.
В производстве инсулина различают несколько периодов:
1. Инсулины первой генерации — свиной и говяжий инсулин.
2. Инсулины второй генерации — монопиковые и монокомпонентные инсулины.
3. Инсулины третьей генерации — полусинтетический и генно-инженерный инсулин.
4. Получение инсулиновых аналогов и ингаляционного инсулина.
Согласно современным отечественным рекомендациям препаратом выбора для лечения пациентов с СД в Украине является генно-инженерный человеческий инсулин.
Не вызывает сомнений, что современные препараты инсулина должны одновременно обеспечивать эффективность, безопасность и удобство применения.
Вариабельность абсорбции инсулина приводит к непредсказуемым колебаниям уровня глюкозы в крови, повышает риск гипогликемий и таким образом может приводить к снижению приверженности пациентов к лечению. К факторам, влияющим на
вариабельность абсорбции инсулина НПХ, относятся:
1) выбор места инъекции;
2) скорость всасывания из подкожной клетчатки;
3) точность дозирования инъекционными устройствами;
4) тип инсулина;
5) физическая нагрузка;
6) условия окружающей среды;
7) гомогенность кристаллической суспензии.
Чем более гомогенна суспензия инсулина, тем меньше вариабельность действия, а значит, ниже риск развития гипо- и гипергликемии. В отличие от других инсулинов НПХ, для ресуспензирования которых, согласно инструкциям, необходимо переворачивание флакона с суспензией более 10 раз, в картридже препарата Инсуман® Базал имеется три тяжелых металлических шарика, которые обеспечивают ресуспензирование содержимого при меньшем количестве переворачиваний. Так, для препарата Инсуман® Базал возможно хорошее ресуспензиро-вание при 3—6-кратном переворачивании картриджа, что очень важно при самостоятельном проведении инъекций больными (Kaiser P., Maxeiner S. е! al. Assessment of the Mixing Efficiency of Neutral Protamine Hagedorn Cartridges // Journal of Diabetes Science and Technology. — 2010. — Vol. 4. — P. 652-657).
Интенсивная инсулинотерапия позволяет в какой-то степени приблизить пациентов с диабетом к физиологической секреции инсулина, снижая риск развития осложнений СД 1- и 2-го типов. Несмотря на постоянное усовершенствование режимов инсулинотерапии (появление инсулиновых аналогов, новых систем для введения), неудобство многократных инъекций инсулина может представлять собой препятствие к хорошему гликемическому контролю. Таким образом, остается потребность в усовершенствовании устройств для введения инсулина, которые были бы просты и удобны для больных.
Часто и пациенты, и врачи избегают назначения инсулина вследствие необоснованных страхов, что приводит к длительному периоду декомпенсации и увеличению риска развития микрососудистых и ма-крососудистых осложнений. Одним из барьеров на пути старта инсулинотерапии является возникновение дополнительных неудобств из-за необходимости делать инъекции и трудностей выполнения рекомендаций по введению инсулина, особенно у пожилых пациентов и у больных с впервые назначенной инсу-линотерапией.
Все это подчеркивает актуальность появления на отечественном рынке высококачественной и доступной одноразовой шприц-ручки СолоСтар® для введения препаратов генно-инженерного человеческого инсулина Инсуман® Рапид, Инсуман® Базал и Инсуман® Комб 25.
Согласно мнению врачей-специалистов и пациентов в отношении удобства и простоты использования одноразовой шприц-ручки СолоСтар® в усло-
78
Международный эндокринологический журнал, ISSN 2224-0721
№ 5(53) • 2013
iE!
Практикующему эндокринологу /To Practicing Endocrinologists/
виях реальной клинической практики, обучение применению СолоСтар® было простым и быстрым (Carter J., Roberts A. // Curr. Med. Res. Opin. — 2008. — Vol. 24 (10). — P. 2741-2749).
К преимуществам шприц-ручки СолоСтар® можно отнести следующие характеристики:
1. Единственная одноразовая шприц-ручка, имеющая шкалу дозирования 1—80 ЕД, что дает возможность ввести большую дозу инсулина в одной инъекции (максимальная доза 80 ЕД).
2. Шприц-ручка имеет шаг одну единицу, благодаря чему легко установить, титровать и адаптировать дозу.
3. Для пожилых и слабовидящих пациентов дополнительным удобством является возможность слышать
щелчки при наборе дозы, подтверждением введения набранной дозы инсулина является возврат селектора дозы к нулевой отметке. Таким образом, пациент уверен в точности введения дозы инсулина.
4. Благодаря цветокодированию на шприц-ручке легко дифференцировать инсулины.
Таким образом, применение хорошо зарекомендовавших себя в терапии СД препаратов Инсуман® Базал, Инсуман® Комб 25, Инсуман® Рапид, теперь выпускаемых в одноразовой шприцручке СолоСтар®, может помочь в лечении больных, обеспечивая безопасное, точное и удобное введение современных препаратов инсулина.
UA.INH.13.07.03 Получено 02.07.13 □
Соколова Л.К.
ДУ «Нститут ендокринолоп! та обмну речовин iменi В.П. Комсаренка НАМН Украни», м. Ки!в
ШСУМАН В ОДНОРАЗОВА ШПРИЦ-РУЧЦ
СОЛОСТАР: НОВi МОЖЛИВОСТ ШСУЧНОТЕРАПП ХВОРИХ iЗ ЦУКРОВИМ ДiАБЕТОМ
Резюме. У статт показано важливють контролю глжемп в пащенпв з цукровим дiабетом i роль шсулшу в пщтримщ рiвня глюкози в кровi на надежному ршш. Надано характеристику сучасних шсулшш, зроблений акцент на зручносп застосуван-ня шприц-ручки СолоСтар® для введення препарапв генно-ш-женерного людського шсулшу 1нсуман® Рапщ, 1нсуман® Базал та 1нсуман® Комб 25.
Ключовi слова: цукровий дiабет 2-го типу, шсулш, глюкоза, шприц-ручка СолоСтар®.
Sokolova L.K.
State Institution «Institute of Endocrinology and Metabolism named after V.P. Komissarenko of National Academy of Medical Sciences of Ukraine», Kyiv, Ukraine
INSUMAN IN DISPOSABLE PEN SOLOSTAR: NEW OPPORTUNITIES OF INSULIN THERAPY IN PATIENTS
WITH DIABETES MELLITUS Summary. The article shows the importance of glycemic control in patients with diabetes and the role of insulin in maintaining blood glucose at the right level. The characteristic of modern insulins is given, an emphasis was made on ease of use injection pen SoloStar® for administration of preparations of genetically engineered human Insuman® Rapid, Insuman® Basal and Insuman® Comb 25.
Key words: diabetes mellitus type 2, insulin, glucose, injection pen SoloStar®.
