CC BY
54
Фармакогнозия и фармация
УДК 615.5 - 015.3 : 616 - 08-06 (079.5) Е.Н. Шепелева, Е.В. Горбачева
ИНФОРМИРОВАННОСТЬ ВРАЧЕЙ О НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
Дальневосточный государственный медицинский университет, 680000, ул. Муравьева-Амурского, 35, тел.: 8-(4212)-32-63-93, e-mail: [email protected], г. Хабаровск
Требования безопасности проводимого лечения особенно актуальны для современной фармакотерапии, которая проводится высокоактивными, нередко политропными в отношении различных функций организма препаратами. Несмотря на законодательно закрепленную в Федеральном законе «О лекарственных средствах» обязанность медицинских и фармацевтических работников сообщать о побочных действиях при применении лекарств, на самом деле вся система информации о нежелательных побочных реакциях (НПР) на лекарственные средства (ЛС) поддерживается энтузиастами-одиночками и, скорее, напоминает метод «спонтанных сообщений» [1, 5].
Между тем, по данным некоторых исследований, ошибки при применении лекарств возникают у 3-16,9% госпитализированных больных, и около 2% лекарственных назначений потенциально опасны для здоровья пациента [3, 6]. Только в США побочные реакции рассматриваются как единственная причина 0,31% всех посещений поликлиник, что составляет 2,73 млн посещений ежегодно, 88% от этого количества обращений за медицинской помощью заканчивается оформлением временной нетрудоспособности, остальные требуют обращения в стационар. В результате развития осложнений лекарственной терапии выписывается 76,3 млн дополнительных рецептов для проведения корректирующей терапии [4].
Помимо клинических и социальных последствий НПР влекут за собой серьезные экономические затраты. Огромные финансовые ресурсы тратятся на устранение их последствий и альтернативные методы терапии. Экономически развитые страны тратят на коррекцию осложнений, связанных с применением лекарств, до 15-20% своих расходов на здравоохранение [2, 6].
Цель исследования — выявить частоту встречаемости респондентов с нежелательными реакциями лекарствен-
Резюме
В работе проведен анализ анкетирования врачей различных специальностей, работающих в настоящее время в практическом здравоохранении. Выявлена частота регистрации побочных действий лекарств респондентами. Установлено, что врачи плохо информированы о профилактике побочных эффектов, об официальных источниках информации о лекарственных средствах, создании региональных центров по контролю за побочными действиями лекарственных средств и необходимости их извещать в случае развития нежелательных побочных реакций.
Ключевые слова: нежелательные побочные реакции, лекарственные средства, респонденты.
E.N. Shepeleva, E.V. Gorbacheva
INFORMATION AWARENESS OF PHYSICIANS ABOUT UNDESIRABLE SIDE EFFECTS OF MEDICICAL PRODUCTS AND DRUGS
Far East state medical university, Khabarovsk Summary
In our work we carried out the analysis of questionnaires received from doctors of different professions, working in practical public health institutions at present. Frequency of registration of side effects of medications by respondent was revealed. Physicians turned out to be poorly informed about side effects prevention, about official sources of the information on medical products, existence of regional centers in charge of medical products and medications control and necessity to notify them in case of the development of undesirable side effects.
Key words: undesirable side effects, drugs, respondents.
ных средств и информированность врачей, работающих в настоящее время в практическом здравоохранении, о проблеме безопасности проводимой фармакотерапии.
Материалы и методы
Анкетирование проведено среди 100 врачей разных специальностей и имеющих различный стаж работы. Респонденты были из медицинских учреждений г. Хабаровска, Хабаровского края, Амурской области. Анкета включала в себя вопросы информированности по проблеме безопасности, осведомленности по правовым вопросам контроля безопасности ЛС, а также возможность и желание специалистов практического здравоохранения сотрудничать с клиническими фармакологами в программах мониторинга безопасности применения ЛС.
Результаты и обсуждение
Среди респондентов преобладали (80%) специалисты терапевтического профиля, остальные специальности были представлены хирургами и анестезиологами-реаниматологами.
Врачи используют широкий спектр лекарственных препаратов, предложенных в анкете, особенно специалисты терапевтического профиля и анестезиологи-реаниматологи. Выяснено, что 39% применяют в среднем пять препаратов одновременно у одного больного и 28% — более пяти. На вопрос о том, что в случае, когда больной получает биологически активные добавки (БАД) без назначения лечащего врача, информирован ли врач, положительно ответило только 75%. О возможном взаимодействии БАДов и лекарственных препаратов знают только 68% опрошенных, и 6% врачей ответили положительно на вопрос, назначают ли они сами БАДы.
Часто сталкиваются с побочными эффектами на лекарственные средства 47% респондентов, редко — 46%, крайне редко — 7%. В 46% случаев представители терапевтического профиля 1-2 раза в год лечат осложнения фармакотерапии у больных, госпитализированных по поводу побочных действий ЛС.
Наиболее часто, по мнению специалистов, они сталкиваются с побочными действиями антибиотиков, нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), глюкокортикои-дов, седативных и противоопухолевых препаратов. В 72% случаев эти препараты были расценены врачами как жизненно необходимые для больного, а в 28% случаев необходимости применения этих ЛС не было.
Большинство респондентов (82%) фиксируют побочное действие лекарственных средств в медицинской документации. В остальных случаях врачи не регистрируют НПР, так как думают, что побочное действие характерно для конкретного препарата, и поэтому регистрация его не нужна.
Среди наиболее частых НПР лекарственных средств, которые наблюдают врачи, являются аллергические реакции (80%).На вопрос о неожиданных проявлениях побочного действия ЛС в практике были получены такие ответы: рвота на азалептин; сильные боли в животе, тошнота, рвота — на клексан; миалгия, миопатия — на стати-ны; резкое снижение температуры до 35°С — на НПВС; сыпь, синдром Лайела — на преднизолон.
Вызвал затруднение вопрос о возможности эффективной профилактики НПР, большинство респондентов отказались на него отвечать.
О создании центров по контролю за безопасностью ЛС знает 47% врачей. Только 38% респондентов указали, что основными источниками информации о побочном действии ЛС для них являются медицинские справочники и инструкции по медицинскому применению, у остальных этот вопрос вызвал затруднение, что демонстрирует отсутствие у специалистов здравоохранения знаний об официальном источнике информации — Государственном реестре лекарственных средств.
Неожиданным также оказалось, что только 29% врачей информированы о необходимости в случае развития ННР заполнять извещение и направлять его в Федеральный/Региональный центр по контролю за побочными действиями ЛС. Более трети опрошенных врачей опасаются административных последствий после официального оформления выявленных случаев НПР либо ссылаются на конфиденциальность информации, что также препятствует сбору полной информации о частоте возникновения, клинических проявлений побочных действий на лекарственные средства.
Выводы
1. У большинства специалистов в ходе терапии преобладает полипрагмазия.
2. Практические врачи в своей деятельности постоянно сталкиваются с побочными действиями лекарственных средств, но плохо информированы о возможности их профилактики, об официальных источниках информации о ЛС, о создании региональных центров по контролю за побочными действиями ЛС и необходимости их извещать в случае развития НПР.
3. Необходима дальнейшая работа по разработке четких алгоритмов для врачей практического здравоохранения, по выявлению и проведению мероприятий с целью коррекции лекарственных осложнений.
Литература
1. Астахова А.В., Лепахин В.К. Неблагоприятные побочные реакции и контроль безопасности. - М.: Медицина, 2008. - 470 с.
2. Герасимов В.Б., Лукьянов С.В., Бабахин А. А. и др. Побочные эффекты лекарственных средств // Ремедиум.
- 2005. - №1-2. - С. 32-36.
3. Лепахин В.К., Ушкалова Е.А., Астахова А.В. Роль клинического фармаколога в повышении безопасности лекарственной терапии // Безопасность лекарств и фар-маконадзор. - 2008. - №1. - С. 3-4.
4. Овчинникова Е.А. Роль мониторинга безопасности лекарственных средств в решении проблемы их рационального использования // Качественная клиническая практика. - 2003. - №4. - С. 88-95.
5. Федеральный закон от 22.06.1998 №86-ФЗ «О лекарственных средствах» (ред. от 30.12.2008).
6 Moore N.D., Lecaintre D., Noblet C. et al. Frequency and cost of serious adverse drug reactions in a department of general medicin // Br. J. din. Phar-macol. - 1998. - Vol. 45(3).
- P. 301-308.
Координаты для связи с авторами: Шепелева Елена Николаевна — доцент кафедры фармакологии и клинической фармакологии ДВГМУ, тел.: 8-962-229-23-88; Горбачева Елена Валентиновна — канд. мед. наук, доцент кафедры фармакологии и клинической фармакологии ДВГМУ, тел.: 8-924-216-63-87.
□□□
