CC BY
14DOI 10.47643/1815-1337_2023_4_231 УДК 61:34
ИНФОРМИРОВАННОЕ ДОБРОВОЛЬНОЕ СОГЛАСИЕ ПАЦИЕНТА КАК УСЛОВИЕ МЕДИЦИНСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА INFORMED VOLUNTARY CONSENT OF THE PATIENT AS A CONDITION OF MEDICAL INTERVENTION
АНДРИАНОВА Валерия Валерьевна,
кандидат юридических наук, доцент кафедры гражданского права и процесса права, ФГБОУ ИВО «Московский государственный гуманитарно-экономический университет». 107150, Россия, г. Москва, ул. Лосиноостровская, 49. E-mail: lera3108@bk.ru;
АСТАШКИНА Мария Александровна,
студентка, ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова». 127473, Россия, г. Москва, ул. Делегатская, д. 20, стр. 1. E-mail: lera3108@bk.ru;
САВОЩИКОВА Евгения Васильевна,
кандидат юридических наук, доцент кафедры гражданского права и процесса права, ФГБОУ ИВО «Московский государственный гуманитарно-экономический университет». 107150, Россия, г. Москва, ул. Лосиноостровская, 49. E-mail: jene30@mail.ru;
ANDRIANOVA Valeriya Valeryevna
associate Professor of administrative and financial law Department «Moscow State Humanities and Economics University». Losinoostrovskaya str., 49, Moscow, 107150, Russia. E-mail: lera3108@bk.ru;
ASTASHKINA Mariia Alexandrovna,
student Federal State Budgetary Educational Institution of the Higher Education
"A.I. Yevdokimov Moscow State University of Medicine and Dentistry" of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation. 127473, Russia, Moscow, Delegatskaya str., 20, p. 1. E-mail: lera3108@bk.ru;
SAVOSHIKOVA Evgeniya Vasilievna,
associate Professor of administrative and financial law Department «Moscow State Humanities and Economics University». Losinoostrovskaya str., 49, Moscow, 107150, Russia. E-mail: jene30@mail.ru
Краткая аннотация: В статье исследованы проблемы, возникающие при обращении пациента за медицинской помощью и оформления при этом информированного добровольного согласия, документального следа взаимоотношений врача и пациента. Анализируются нормы, регулирующие получение информированного согласия и судебная практика о возмещении вреда здоровью гражданина, оказании некачественных медицинских услуг. Делается вывод, что правильно составленная документация является важным инструментом для защиты как врача, так и пациента в спорах о качестве и объеме медицинских услуг; в случае нарушения правил информирования пациента медицинская организация может быть привлечена к различным формам юридической ответственности.
Abstract: This article examines the problems that arise when a patient seeks medical help and at the same time forms informed voluntary consent. This is a documentary trace of the relationship between a doctor and a patient. The norms regulating the receipt of informed consent and judicial practice on compensation for harm to the health of a citizen, the provision of substandard medical services are analyzed. It is concluded that properly compiled documentation is an important tool for protecting both the doctor and the patient in disputes about the quality and scope of medical services, and in case of violation of the rules for informing the patient, a medical organization (medical worker) can be brought to various forms of legal responsibility.
Ключевые слова: медицинская помощь, качество услуг, права пациента, добровольное информированное согласие, медицинское вмешательство.
Keywords: medical care, quality of services, patient rights, voluntary informed consent, medical intervention.
Для цитирования: Андрианова В.В., Асташкина М.А., Савощикова Е.В. Информированное добровольное согласие пациента как условие медицинского вмешательства // Право и государство: теория и практика. 2023. № 4(220). С. 231-233. http://doi.org/10.47643/1815-1337_2023_4_231.
For citation: Andrianova V. V., Astashkina M.A., Savoshikova E. V. Informed voluntary consent of the patient as a condition of medical intervention // Law and state: theory and practice. 2023. No. 4(220). pp. 231-233. http://doi.org/10.47643/1815-1337_2023_4_231.
Статья поступила в редакцию: 18.02.2023
Информированное добровольное согласие относят к основным правам пациента. Права пациента - специфические права, производные от общих гражданских, политических, экономических, социальных и культурных прав человека, регулируемые при получении медицинской помощи и связанных с ней услуг или в связи с любым медицинским воздействием, осуществляемым в отношении граждан. Права пациентов в Российской Федерации гарантируются ст. 41 Конституции РФ, ст. 5, 6, 18-26 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в ред. 28.12.22г.) и ст.16 Федерального закона от 29.11.2010 N 326-ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" (в ред. 19.12.22г.). Информированное добровольное согласие — доктрина в медицинской этике и медицинском праве, согласно которой для медицинского вмешательства, особенно сопряженного с риском, должно быть получено согласие пациента, являющегося действительным только при соблюдении определенных условий[1]. Согласие и воля гражданина как виды реализации
ПРАВО И ГОСУДАРСТВО: теория и практика. 2023. № 4(220)
его конституционного права на личную неприкосновенность могут выражаться в разных формах. Информированное добровольное согласие -необходимое условие для осуществления медицинского вмешательства, под которым понимается любое обследование, лечение и иное действие, имеющее профилактическую, диагностическую, лечебную, реабилитационную или исследовательскую направленность, выполняемое врачом либо другим медицинским работником по отношению к конкретному пациенту. Наличие информированного добровольного согласия (или отказа от медицинского вмешательства) позволяет избежать множества конфликтных ситуаций.
В настоящее время утвержден в соответствии со статьей 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Приказ Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 N 390н "Об утверждении Перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи"[2]. Со стороны медицинской организации оформление информированного добровольного согласия осуществляется лечащим врачом. При необходимости к процедуре оформления информированного добровольного согласия могут дополнительно привлекаться другие сотрудники медицинской организации. Информированность - обязательный компонент согласия пациента на медицинское вмешательство, учитывающий презумпцию некомпетентности пациента. Процесс состоит из нескольких этапов: информирование пациента и предоставление ему возможности задать вопросы, получить консультации; возможность обсудить предстоящее медицинское вмешательство со значимыми людьми: членами семьи, юристом, семейным врачом; осознание действий - пациент должен быть дееспособным и осознавать, что именно ему предлагается; добровольность принятия решения, не должно быть оказано никакого давления на пациента при принятии решения[3]. Пациент должен быть информирован о таких аспектах лечебно-диагностического процесса как результат обследования; диагноз, прогноз течения болезни; методы лечения и связанный с ними риск; варианты медицинского вмешательства и их последствиях; результаты проведенного лечения. Даже в случае, когда пациент страдает психическим заболеванием, врач должен в максимально доступной для него форме и с учётом его состояния донести информацию о характере психического расстройства, целях, методах, включая альтернативные, продолжительности рекомендуемого лечения, возможном риске, о болевых ощущениях, побочных эффектах и ожидаемых результатах. По желанию пациента к оформлению информированного согласия могут быть привлечены родственники или иные лица. При оказании медици нской помощи несовершеннолетним оформление информированного добровольного согласия осуществляется непосредственно пациентом, старше 15 лет (для больных наркоманией - 16 лет) на момент вмешательства. Для лиц до 15 лет (больных наркоманией до 16 лет), информированное добровольное согласие дают их законные представители, чаще родители. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи[4]. Информированное добровольное согласие включает три части: данные об исходном состоянии здоровья, прогнозе для здоровья и жизни пациента; информацию о вариантах необходимого и возможного медицинского вмешательства; сведения о правах и обязанностях пациента. В ряде случаев проведение медицинского вмешательства возможно без получения информированного добровольного согласия (например, когда пациент совершил общественно опасное деяние; когда пациент страдает психическим расстройством).
Судебная практика по делам, касающимся нарушений в сфере надлежащего оформления информированного согласия, включает дела о причинении вреда жизни и здоровью гражданам, взыскании убытков и компенсации морального вреда. Так, Никулинским районным судом г. Москвы рассмотрен спор по договору на оказание медицинских услуг по коррекции формы молочных желез. Суд установил, что тактика и объем хирургического вмешательства выбраны правильно, дефектов техники и технологии операции не выявлено. Лечение и наблюдение в послеоперационном периоде проводилось правильно, а незавершенность лечения и нерегулярность наблюдения и перевязок обусловлены несоблюдением пациентом рекомендаций. В заключении судебной экспертизы указано, что на этапе обследования и лечения в клинике ООО "Хай Левел" (на стационарном и амбулаторных этапах) выявлен дефект оформления медицинской документации в виде отсутствия указания в информированном добровольном согласии полного названия планируемого хирургического вмешательства, возможных рисках и осложнениях при данной конкретной операции. В трех приложениях к договору конкретные виды медицинских услуг не обозначены. Ввиду отсутствия обозначения предполагаемой медицинской услуги в тексте договора и в приложениях к нему, не ясно, какие именно медицинские услуги подразумевались данным договором. Дефект оформления медицинской документации сам по себе не повлиял на тактику врача и на результат пластической операции. Выявленный дефект оформления медицинской документации по своей сути не мог вызвать развитие какого-либо патологического состояния, поэтому в причинно-следственной связи с наступлением нежелательного исхода операции (формирование заметных рубцов и деформации) не состоит, но указывает на нарушение прав истицы, как потребителя, в связи с чем, имеются предусмотренные ст. 15 Закона о защите прав потребителей основания для взыскания с ответчика в ее пользу компенсации морального вреда, размер которого судебная коллегия определяет с учетом положений ст. ст. 151, 1101 ГК РФ в зависимости от характера причиненных потерпевшему физических и нравственных страданий, степени вины причинителя вреда, требований разумности и справедливости, в размере 40 000 рублей [5].
В другом случае гр. Алеева Л.Р. обратилась с иском о признании незаконными действий по помещению в психиатрическую больницу, оспаривании диагноза к ГКУЗ «Ульяновская областная психиатрическая больница им. В.А. Копосова». В школьной столовой истец сознательно совершила хулиганский поступок по отношению одной из коллег, с которой были напряженные отношения. После чего под предлогом о необходимости провериться у психиатра ее отвезли в психиатрическую больницу, где она, поддавшись на уговоры врачей дала согласие на госпитали-
зацию. На просьбу вернуть подписанное согласие на госпитализацию и лечение получила отказ. Полагала, что в результате неправомерных действий бывших коллег по работе и медицинского работника была лишена свободы в течение 55 дней.
Суд установил из данных медицинской карты, что при госпитализации истица предоставила свое добровольное информированное согласие на пребывание и лечение в условиях психиатрического учреждения, что в силу статьи 4 Закона Российской Федерации от 2 июля 1992 г. № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав при ее оказании» предполагает законность ее госпитализации и пребывания в медицинском учреждении[6].
Так же было отказано в иске гр. Илюшову, который поступил в ГБУЗ АО «Александро-Мариинская областная клиническая больница» с травмами, полученными в результате ДТП с диагнозом: сочетанная травма, закрытая черепно-мозговая травма, ушиб головного мозга, закрытый оскольчатый перелом левого бедра со смещением, закрытый оскольчатый перелом костей правой голени со смещением, тупая травма живота, ушиб почек, кома I - II степени. Пациенту проведено оперативное вмешательство - внутрикостный остеосинтез левой бедренной кости стержнем гамма ChM, приобретенным за собственные денежные средства. Накануне операции им подписано добровольное согласие на установку дорогостоящего расходного материала (имплантат), так как, со слов пациента, он был поставлен в известность заведующим травматологическим отделением и лечащим врачом, что бесплатных имплантатов нет в наличии. Суд не счет убедительными доводы пациента, что он находился в крайне тяжелом состоянии на момент подписания добровольного согласия, понимать происходящее и отдавать отчет своим действиям не мог, так как с момента выходя из комы прошло 26 дней. Из представленного добровольного согласия пациента на установку дорогостоящего расходного материала (имплантата) следовало, что в результате предоставленной информации об имплантате, сроках лечения и реабилитации, он самостоятельно в сторонней организации за счет личных средств приобретает выбранный им имплант, дает добровольное согласие на установку имплантата, в травматологическом отделении, вопросов по качеству имплантата и претензий по компенсации затраченных на его приобретение средств не имел[7]. Таким образом, информированное добровольное согласие - это не только важнейший принцип соблюдения прав пациента, но и документальный след взаимоотношений врача и пациента, а правильно составленная документация - важный инструмент для защиты врача и медицинской организации при рассмотрении спора в суде.
Библиогра фия:
1. Конвенция о защите прав человека и человеческого достоинства в связи с применением биологии и медицины (СЕД № 164, принята Комитетом министров Совета Европы 19.11.1996)// Собрание законодательства РФ, 11.02.2013, №6, ст. 468.
2. Федеральный закон от 24.11.1995 № 181-ФЗ (ред. от 28.12.2022) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» [Электронный ресурс]. -URL: http://pravo.gov.ru (дата обращения: 16.01.2023).
3. Савощикова Е.В. Конституционно-правовое регулирование биомедицины. Монография. Москва. 2021.
4. Андрианова В.В., Асташкина М.А. Некоторые аспекты защиты персональных данных пациентов. Сборник материалов II всероссийской научно-практической конференции. Москва. 2021.
5. Апелляционное определение Московского городского суда от 24.08.2022 по делу N 33-609/2022 [Электронный ресурс]. - URL: http://www.consultant.ru/ (дата обращения: 16.01.2023).
6. Решение Железнодорожного районного суда г. Ульяновск по делу 2-878\18 [Электронный ресурс]. - URL: https://sudact.ru/regular/doc/ (дата обращения: 16.01.2023).
7. Решение Ленинского районного суда г. Астрахань по делу 2-236\20 [Электронный ресурс]. - URL: https://sudact.ru/regular/doc/ (дата обращения: 16.01.2023). References:
1. Convention on the Protection of Human Rights and Human Dignity in connection with the Use of Biology and Medicine (SED No. 164, adopted by the Committee of Ministers of the Council of Europe on 19.11.1996)// Collection of Legislation of the Russian Federation, 11.02.2013, No. 6, Article 468.
2. Federal Law No. 181-FZ of 24.11.1995 (ed. of 28.12.2022) "On fundamentals of public health protection in the Russian Federation" [Electronic resource]. - URL: http://pravo.gov.ru (date of application: 16.01.2023).
3. Savoshikova E.V. Constitutional and legal regulation of biomedicine. Monograph. Moscow. 2021.
4. Andrianova V.V., Astashkina M.A. Some aspects of patient personal data protection. Collection of materials of the II All-Russian Scientific and Practical Conference. Moscow. 2021.
5. The appeal ruling of the Moscow City Court of 24.08.2022 in the case N 33-609/2022 [Electronic resource]. - URL: http://www.consultant.ru / (date of appeal:
16.01.2023).
6. The decision of the Railway District Court of Ulyanovsk in the case 2-878\18 [Electronic resource]. - URL: https://sudact.ru/regular/doc / (accessed: 16.01.2023).
7. The decision of the Leninsky District Court of Astrakhan in the case 2-236\20 [Electronic resource]. - URL: https://sudact.ru/regular/doc / (accessed: 16.01.2023).
