CC BY
19
М.Д. ВЛАДОВСКАЯ, к.м.н.*,
Е.С. КОРОБЕНКОВ*, Л.Ф. САЕНКО*,
А.Л. АЛЯНСКИЙ*, А.А. ГОЛОВАЧЕВА*,
Н.Е. ИВАНОВА*, Е.В. БАБЕНКО*,
О.В. ГОЛОЩАПОВ*, О.В СТАНЕВИЧ*,
Е.А. БАКИН, к.т.н.*, Н.Б. МИХАЙЛОВА, к.м.н.*,
С.Н. БОНДАРЕНКО, к.м.н.*, И.С. МОИСЕЕВ, к.м.н.*,
А.Д. КУЛАГИН, д.м.н., профессор*.
* Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова НИИДОГиТ им. Р.М. Горбачевой, Санкт-Петербург, Россия, e-mail: vladovskayamd@1spbgmu.ru, rus-bmt-reg@mail.ru
ИНФОРМАТИЗАЦИЯ В ТРАНСПЛАНТАЦИОННОЙ КЛИНИКЕ НА ПРИМЕРЕ НИИДОГиТ ИМ. Р.М. ГОРБАЧЕВОЙ ПСПбГМУ ИМ. АКАД. И.П. ПАВЛОВА
УДК 616.1
Владовская М.Д., Коробенков Е.С., Саенко Л.Ф., Алянский А.Л., Головачева А.А., Иванова Н.Е., Бабенко Е.В., Голоща-пов О.В., Станевич О.В, Бакин Е.А., Михайлова Н.Б., Бондаренко С.Н, Моисеев И.С., Кулагин А.Д. Информатизация в трансплантационной клинике на примере НИИДОГиТ им. Р.М. Горбачевой ПСПбГМУ им. акад. И.П. Павлова
(Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова НИИДОГиТ им. Р.М. Горбачевой, Санкт-Петербург, Россия)
Аннотация. Представлен пример внедрения полнофункциональной медицинской информационной системы в клинике НИИ Детской онкологии, гематологии и трансплантологии ПСПбГМУ им. акад. И.П. Павлова. Приведены описание процесса взаимодействия различных служб трансплантационной клиники и способ формирования базы данных пациентов клиники, перенесших трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток.
Ключевые слова: информатизация здравоохранения, полнофункциональная медицинская информационная система, трансплантация гемопоэтических стволовых клеток, гематология, госпитальный регистр.
UDC 616.1
Vladovskaya M.D., Korobenkov E.S., Saenko L.F., AlyanskyiA.L., Golovacheva A.A., Ivanova N.E., Babenko E.V., Goloshchapov O.V., Stanevich O.V., Bakin E.A., Mikhailova N.B., Bondarenko S.N., Moiseev I.S., Kulagin A.D. Informatization in bone marrow transplant clinic: the experience of R. Gorbacheva Memorial Research Institute for Pediatric Oncology, Hematology and Transplantation at the First St. Petersburg State I. Pavlov Medical University R. Gorbacheva Memorial Research Institute for Pediatric Oncology, Hematology and Transplantation at the First St. Petersburg State I. Pavlov Medical University, St. Petersburg, Russia) Abstract. The article exemplifies introduction of a full-scale medical information management system at the clinics of R. Gorbacheva Memorial Research Institute for Pediatric Oncology, Hematology and Transplantation of the First St. Petersburg State I. Pavlov Medical University. We describe the interprocess communication between different services at the transplantation clinic, as well as principles of database design for the patients subjected to hematopoietic stem cell transplantation.
Keywords: healthcare informatization, full-scale medical informational system, hematopoietic stem cell transplantation, hematol-ogy, hospital registry.
ВВЕДЕНИЕ
ПСПбГМУ им. академика И.П. Павлова основан в 1897 году, на сегодняшний день является крупнейшим на Северо-Западе федеральным образовательным, научным и лечебным учреждением. В 2013 году в ПСПбГМУ им. акад. И.П. Павлова была инсталлирована полнофункциональная медицинская информационная система QMS,
© М.Д. Владовская, Е.С. Коробенков, Л.Ф. Саенко, A.Л. Aлянский, A.A. Головачева, Н.Е. Иванова, Е.В. Бабенко, О.В. Голощапов, О.В Станевич, E.A. Бакин, Н.Б. Михайлова, С.Н. Бондаренко, И.С. Моисеев, A.M. Кулагин, 2019 г.
>
Врач ÜSä
' 1/1 МЫГ+1ППМЯ1 11ЛПЫЫК1П
>
и информационные
технологии
разработчиком и поставщиком которой является компания СП. АРМ. Лабораторная служба ПСПбГМУ им. акад. И.П. Павлова работала в лабораторной информационной системе (qLIS) c 01.07.2012 года.
Центр обработки данных ПСПбГМУ им. акад. И.П. Палова построен по технологии виртуализации на платформе VMware. Для сервера МИС qMS выделено 24 процессорных ядра и 122 Гб оперативной памяти. В качестве операционной системы сервера используется Microsoft Windows Server 2008R2 и СУБД (Cachrn). Версия программы: qms v. 18.3.
НИИДОГиТ им. Р.М. Горбачевой является структурным подразделением ПСПб ГМУ им. акад. И.П. Павлова и, в свою очередь, имеет в своем составе клинику, основными направлениями деятельности которой являются: трансплантация гемопоэти-ческих стволовых клеток (ТГСК), химиотерапия, иммунотерапия у пациентов с онкогематологическими, наследственными, аутоиммунными заболеваниями.
Клиника НИИДОГиТ
им. Р.М. Горбачевой имеет
ряд особенностей.
1. Большой объем информации о пациенте, которая должна быть отражена в медицинской документации обследований и назначений.
2. Высокоинтенсивный режим работы клиники. Большое количество тяжелых или потенциально тяжелых пациентов с различными видами патологии. Сложные методы лечения. Высокая вариабельность видов лечения.
3. Особенности используемых классификаторов болезни и необходимость на разных этапах использовать шкалы для оценки состояния заболевания, пациента, трансплантата.
4. Работа с потенциальными и состоявшимися донорами костного мозга. «Производство» трансплантата, определение его характеристик, контроль качества.
5. Большой объем заочной консультативной деятельности и организации лечебного процесса.
6. Необходимость временного контроля в посттрансплантационном периоде и сопоставление различных параметров со сроками после ТГСК.
7. Система отчетности.
Цель настоящей работы - разработка алгоритма формирования данных о всех технологических этапах в клинике ТГСК.
МЕТОДЫ
Разработка форм (статусов) для обеспечения работы клиники трансплантации велась параллельно с внедрением всех компонентов электронной истории болезни. Были разработаны отчеты: условия включения данных о пациенте в отчет, правила наследования данных из имеющихся заполненных статусов.
РЕЗУЛЬТАТЫ
В QMS на момент инсталляции был интегрирован классификатор заболеваний МКБ -10. Эта классификация используется во всех отчетных формах министерства здравоохранения РФ. Однако классификация онкогематологических заболеваний за последние годы претерпела большое количество изменений, что связано с развитием иммунологии, цитогенетики, молекулярной биологии. Одной из первых задач была реализация возможности использования современных классификаций. В 2014 году -это была классификация Всемирной организации здравоохранения от 2008 года, позже в 2016 году вышло 3-е переиздание классификации МКБ-10, которое включало гистологический классификатор (МКБ-О) образца 2013 года.
Очевидно, что модификации классификационных подходов в гематологии происходят слишком часто, чтобы проводить реклассификацию заболеваний для государственной отчетности. Кроме возможного возникновения путаницы в диагнозах могут возникнуть последствия, связанные с финансированием лечения, которое спланировано с учетом классификатора МКБ-10. Поэтому, наряду с основным классификатором болезней МКБ-10 в QMS были реализованы гистологические классификаторы ВОЗ МКБ-О (ICD-O) 2008 и 2016 годов. Локализацией справочников данных классификаторов стал статус «Анамнез заболевания (гематология)». Данный статус может быть использован для всех групп пациентов, которые получают лечение в клинике НИИДОГиТ им. Р.М Горбачевой.
Статус «Анамнез заболевания (гематология)» содержит информацию о диагностическом этапе в дебюте заболевания и его течении (хирургическое лечение, терапия, рестадирование, мониторинг показателей).
Данные, вносимые в статус «анамнез заболевания (гематология)», локализуются в отдельных ячейках (параметризированы) и могут быть использованы в отчетах и при анализе данных.
2019, № 1
ЛНЛЛ Щ£3 ЗАБОЯЕВЛНЩ (гп вин кий) I [.i: пгггт Iter Л:'a 11нi Ллвмохвв
^апщм гставослев: 02.05.2034: в y.tí^v: те ú .'т^г уепвнвлея i ЛПУ: Боттысл^т ш м^лмве; ыорфоттогкчеентв пи <ВСЗ 201бг): Б^-вда. Яслкпшл с щл^щртш ссчгргим
Иервгсвое фёслелохвик: лш кмфврв
лап; 02.05.20W
г!:----т д&Ердш: лкрал^лнах олелвктъ
Зад: тасгол эттатЕвпчтзк: не ¡телщевы
птрцй^дичыка лтгяс.то'тлп . "■■.у.-пгтчт-л so 2 oí е тоыетр?, л-т-т ^-дт-тту ™о 2 ш б -.нчт.ту. езцшеклеъй: да 2 ot Б —i'üi^^v. ]кшнк ша«и надл; . jívC, rmmit Ом-лны гоулно» т*-'i.vt-t ■ тпнш ралплтр^ин ернтдмтвик
бсеяднзд тяхухть; црч гальттцдл; псвкАр^телтдд hí ekwrierw печень: и st&tiním, сгттезенц ; га ^.ттдтткше ТРТЖЁРДЛТ ДТ'Т1.:!:":"'* LThC : sTcvjcnr-Tor
Etpenvx oíc.tüíi E» BHt: лвфорщфртн результаты Елмкчестг аталит ki>a:ti: C2.05-200+ яечеыме (чрелленне. ffl*"^'' ftäw й&млиьк L4tu£ 0, СОЭ:ООмцч, гениткемн: COт1 .т тртпрвитпт: 00 1C*]C,lлетЬйлити 00 10*9'л нентрофжшc.t.'ÍJ'i. нэттро^тссы; т.ОС1 тс hi-
иофалы. 00 9É, алыфюы: 00 Ч тгвдфодтты: 00 íi, ннщпл CT- c'j, wuijfltnt 0010"90t, репауялцаты 00 V., afifö-
л»гам 1 вцп^фгнЕ (ЛЛН>: И 1049 Д трсмсошггы . л
Дишпдяеддё дцдс дат: 32 05.2СС4 общца бегте 00 г'л, J -jVíí'.h 00 гг'л, ll'i
00 Ел, ЛДГ: АЛ1 00 Е л, ACI: 00 Е я, Кралтшивг ОС икмаль л, Мочеппп: 00 т»лв.л Жспвва: 00 ныоль X t.''.т. —ni» oö00 ш.'л, Катыши иснизщяЕатпл^ "О 00
1 in таг (E.05-2W4 лрато: {утачшя jiu.jsn öt-na; 1 р'сгт
иде-ддгрлцыя. С2.С3.2ЛМ лечебное *тре*лечие: ботыош, ретнв^тирные ппн 00 бланк: 00 ннь.'т.».и 00 'т EpfliíKir&anbt; СО iDMTiLjíiti 00 í-á, иешрофты 00 'л. ímieinoizípaH г&отрбфцлы: QO
Р.. тктр^нпнтые злеметпм 00i 00 *i¡ EJV^ILLU, 00 'ú ЭфШдоО 00 -in njKjHsp-
ноолвсты: CO ял, У'~- ' ■ ли "i- Сшо^итьньм: 00 сслтпрмитофтстшы»: 0(1 '-/г оиснфспш^: ■ >'¡ Ч Bte ^ригровлиь» j-Teweftm; СО 5 Í. яоиош™; СО í-i, .-эк^тты; OD Н ишк^ткчкп^ 00 it 00 tuce MHI,
ог^хшвв. СО, 00. Ко" tí> ::гг: ищу.г jjo.Tró-
Í тов: 00, Снлеройлкты 00Клетотаосп.: 00 *10*Í. СО, 00
пттгггигпгчк!^ ц^онлавцдц С2.0эс2С04лечейкм --тр^клеивй. ÖLTbEcsa. С.СЮХС) С\'даЕ(->РА£(-5 К5Е<-)КФС-) Ш.ВДi мелким
нет инньк зги 02.05.2014, ."KvtSHüt ívpexKaiis. Ci.Cíí-^m ajoiaKjiKiT Hsr -1™,-.1 кзгалоптдаенш февэткл: «^ялелгет« t: ООО ti ст иж ЯСН toorEeToiv^i; ССОООООО
шгг.цпп-.чути.^ i 'i? Tj'i ?1уй rjGi 00,""а 00, IgMi 00, )]кш1, Капт00, Касп-цк»й
i СО, .СдГн'Слс tc.n-c1 е CKicpsn.í j-I>:[.:T СО, .Iwüa coiüi z 00, M zpjTtiai ño м-
ЕрИОВ СО
ситогеяетдчецд# жстедрвашге ; опрсдильи пор'ixilhuid ма^кхв гекотнп JÖXX зп 02 05.20(4, ласоргтарш: б^тулщ*, iírtT сгзнлзрпкч ИССТХЙММще, «CffÜ vr.-JV-ViVäWV,: 20 «íiS^-Hl ptiJ^tMt ЦТ nü^ttffl" W
i: ларсврынбйл»™« и выячмы лла. 02.05 J004, V-7'Л бСДк-
Ми ü'k". lü.w^t МДМЕЫ jtSEäSSBB
¿313 ICCffiSO- ЛПУ кпд исагеловд- /мкалсши костркгароннпе РФП ре гулим 'мклк-
02.05J! ОМ бедьниа ч ООООООООО
кг гр>ташета к: ко игр аеттфо ынш ООООСКХЮОО
KT бркагйд полость ОС} КОКТрЭСПфОЕЗЗШЯ оооососсосюоооо
ПЭГ оооооо«»
ддтз жслезон- KU иетод окогеин метод нсск»- ретутьтзт
02.05 ~ 004 ögrw-зяв оерезне-шбк-нъй тмфвузэт НЭЖЁЕЫ ИЮа-Си! гжгалопле-rcu опвдкке кре-
юолтипкю- »3!№ OJ2» fl-ti-mi» qpe-шрзга Болезнь Ходх-КИН1 нод> лгр- ный сшероз
к.исс1гтес1ЩЙ ."К (грщоа 1,25 (И63 Стци цДшевдядв до . Ндлвчие 'Е-:дадлсо:ов" : лв
лп стад» № уточнения МОБ допо.-ззешл
02.07.2004 ПШПШРОШСО!] 1 ПЭТ - не провозилась
2Í.0SJC16 CTSда ПВ, репки« 1 поздний
.'■ крили: SUTEIX»? лротс^.л;: LH
стапх ибслш- схема щкпараз дои Ед та, Кол ЕО Ht- ае- Дапз сведения Ссложненая crant ¿аба-хы-ша после
АВ\Т»Х S даксор^-бяпцн 05.05.2004 pwmrntil
£кнбласшк
дахарбзяя
Область об.ту- сод. Грен Фр«-пионн-РОЕД- Грей Км-ю с«аи- ССЕ Коимектарш! Даты
средостешж 000 1,8 00 дистанционная 00.00.00 00000
Нл;1аи:е опериши дна ОоЬ01 ^TÜTÍHKI on\'-холн Дополнения Киоишртз!
0000 0S.OS.2O18
карк.«р.'фар>:«нт дата ксс-едоха-ш з:«10д зксладодашп Ед к: п. досолкеия
00
OOOOODOODOOOOOCOOOOODOOOOOOOCOOW
Рис. 1. Печатная форма статуса «Анамнез заболевания» на примере тестового пациента
Был разработан и внедрен раздел «Прогностические индексы в гематологии», в котором были реализованы калькуляторы оценки фаз заболеваний и рисков, такие как:
- оценка риска для пациентов с ХМЛ по Sokal 1984, Hasford 1998;
- оценка риска для пациентов с МДС -WPSS, IPSS;
- оценка риска для пациентов с ЛХ: EORTC, GHSG, NCIC/ECOG;
- оценка стадии заболевания для пациентов с ХЛЛ: Rai System, Binet system, оценка риска по Rai;
- оценка риска для пациентов с ПМФ -WPSS, IPSS, DIPSS, DIPSS+;
- оценка риска для пациентов с ХМПЗ -MIPSS;
- оценка риска аллогенной трансплантации костного мозга (IBMT).
Статус «Дневник (гематология)»
является основным документом фиксации ежедневной курации пациента в клинике НИИДОГиТ им. Р.М. Горбачевой.
Дневник содержит информацию о временном соотношении с датой ТГСК или начала ПХТ. В дневник наблюдения наследуются сведения об основных лабораторных показателях, по результатам последнего определения (гемоглобин, уровень лейкоцитов, тромбоцитов в периферической крови, креатинина, концентрации препаратов - иммуносупрессоров).
Дневник содержит калькуляторы:
- индекса Карновского для взрослых и Ланского для детей до 14 лет. Преобразует их значения в шкалу ECOG;
- клиренса креатинина для взрослых по Cockroft-Gault, для детей по формуле Schwartz;
- суммарного объема и клеточного состава перелитых за сутки гемокомпонентов. Печатная форма дневника имеет настройки для наследования всех назначений врача (лабораторные, инструментальные, медикаментозные).
По большинству выбираемых параметров сформированы выпадающие списки. Дневник имеет калькулятор для определения стадии острой РТПХ и Хр. РТПХ
>
' 1/1 1лыгЬпппля1 илпыыьш
и информационные
технологии
>
Общие данные Объективные дг\ Осмотр ребенке \ Данные осмотри Status localis \ Основные клин! \ Общие сведени \ Рекомендации д
Общие данные
Время осмотра Дата ТКМ
День после ТКМ Дата начала ПХТ День ПХГ
последний день ПХГ Совместный осмотр с Общее состояние с положительной динамикой с отрицательной динамикой без динамики Состояние сознания (+] Общее состояние по Карновскомц Положение пациента Жалобы
0
25.12.2018 09:42
10.10.2017 441 дн.
НЕ
Сброс
0
удовлетворительное средней тяжести тяжелое крайне тяжелое
относительно удовлетворительное стабильное
соответствует срокам и тяжести оперативного вмешательства умер
иное..
Рис. 2. Разделы дневника (гематология) и формируемые данные
18.10.17 16:29 ДНЕВНИК гематология
(Заведующий отделением-врач-гематолог :-------)
Время осмотра: 25.12.2018 17:54
Дата ТКМ: 10.10.2017 День после ТКМ: 441 дн.
Общее состояние: тяжелое с положительной днналгикои
Общее состояние по Кярновскому Нормальная активность с усилием {ЕС(Ю 1}, 80 %
Положение пациента: активен
Жалобы: прежние
Объективные данные
масса тела, кг: 98,
рост, см: 16Э,
Пульс: 96 уд.\мин АД: 120\80 мм рт. ст., ЧДД: 16 в мин.. Дыхательная недостаточность: 0 ст., Температура тела: 37.8 С
клиренс крезтинши (для взрослых по Соскюб-ОаиН, для детей по ЗсЬлаЛг): 76.7883 мл/мнн {средняя степень нарушения}
Баланс жидкости диурез: 400 мл^сут, объем вводимой жидкости: 0 мл, Гемотрансфузли; 0 Эритроцигарная масса: 0 мл, Тромбоциты: 0 мл, СЗП: 0 мл, Альбумин: 0 щ Общин объем за последние 24 часа : 0 мл
Оценка боли (внзуалъно анэлоговая шкала) : О Данкыеосмотра
Кожные покровы н видимые елнзнеше нормальной окраски, чистые
Кожа, слизистые чистые, высыпания отсутсвугот. гемдиатез нет, кожно-геморрагнческнн
синдром 0 ст., б ротовой полости мукозит 1 не нуждается в назначении наркотических
анальгетиков
Область постановки ЦБК : без признаков воспаления дата постановки катетера: 10.09.2017 Тоны сердца : ясные Дыхание: жесткое.
Живот : мягкий, безболезненный во всех отделах Печень при пальпации: не увеличена Селезенка: не увеличена.
Физиологические отправления : в норме, ступ: оформленный, мочеиспускание: самостоятельное
диурез: адекватный, цвет мочи: желтый
Основные клинические синдромы
Осложнения мукозит полости рта: 1 степени.
Пневмония: верхяедолевая справа от01.10.2017
Фебрнльная иейтропения: от 15.10.2017
Общие сведения о терапии н обследовании
Концентрация
Профилактика / терапия Р11 [X циклоспорин: 000000 т^'сут тахролимус: 000000 т§/сут сиролимус: 000000 т^/сут ММФ: 000000 т^'сут" ЦФ: 000000 т§'суг КСФ граношгг 0909090 в/к
Антибактериальные препараты сульпеф разовая доза: 000000 мг, кратность: 2х, путь введения: в/в, показания: эмпирическая терапия
Противогрибковые препараты флуконазол разовая доза: 000000 мг, кратность: 1х, путь введения: В'Е. показания: первичная профилактика
Противовирусные препаратьт ацикловир разовая доза: 000000 мг, кратность: Зх, путь введения: в/вг показания: профилактика
Рис. 3. Печатная форма статуса «Дневник (гематология)»
согласно классификации MD. Anderson Hospital.
С помощью сервиса «Просмотр накопленных результатов по выбранным статусам» можно получить таблицу, в которой будет отражена динамика показателей отмеченных в дневнике.
Рис. 4 демонстрирует пример выгрузки с выбранными параметрами: дата, день после ТКМ, уровень гемоглобина, лейкоцитов, тромбоцитов крови, основные клинические синдромы, химиопрепараты, противогрибковые препараты, текстовое поле «изменения в терапии».
По результатам заполнения лечащими врачами вкладки дневника наблюдения (гематология) «рекомендации дежурному врачу» формируется таблица для дежурного врача «Список для наблюдения на дату», в которую попадают сведения о пациентах, оставленных под его наблюдение: клинический диагноз, последние лабораторные данные, отмеченные основные клинические синдромы, день по отношению к ТКМ и рекомендации дежурному врачу.
2019, № 1
Рис. 4. Пример выгрузки накопленных результатов по статусу «Дневник (гематология)»
Сведения о доноре ТГСК и характеристиках трансплантата
В нашей клинике ТГСК выполнялась от 4 различных групп доноров:
1. Неродственные доноры из Международного регистра доноров.
2. Родственные доноры.
3. Неродственные доноры из российских регистров доноров.
4. Пациент.
1. Аллогенные неродственные
ТГСК от донора из Международного регистра доноров.
Трансфузиолог регистра доноров костного мозга НИИДОГиТ им. Р.М. Горбачевой после получения всей документации от международного регистра (результаты ^А-типирования пары донор-реципиент, заключение о степени совместимости, клиренс донора) в истории болезни реципиента заполняет статус «ДОНОР». Статус содержит следующую информацию: дата рождения, пол, рост, масса тела, группа крови, Резус-фактор, иммунофенотип эритроцитов, сведения о беременностях и гемотрансфузиях.
К данному статусу прикрепляются сканы документов, полученных из международного регистра
доноров, которые содержат информацию о результатах HLA- типирования пары «донор-реципиент» и о вирусологическом обследовании донора.
Было принято решение иметь в системе сканы оригинальных заключений для предотвращения вероятной ошибки при перенесении данных в электронную форму.
Доставка трансплантата в лабораторию контроля качества гемопоэтических стволовых клеток клиники НИИДОГиТ сопровождается документом «Отчет о доставке (Delivery protocol of stem cell product)». Данный документ (на бумажном носителе) содержит информацию о доноре и реципиенте (используются идентификационные номера), сведение о сотруднике международного регистра доноров, выдавшего трансплантат, о курьере, о принимающей стороне. Принимающая сторона фиксирует время прибытия трансплантата и заверяет акт подписью ответственного лица. Акт направляется в международный регистр.
В QMS формируется эпизод БМКТ (биологический материал клеточных технологий), идентификатором которого становится регистрационный номер в системе (например:12345 /А18). А вместо ФИО используются название регистра
>
' 1/1 1лыгЬпппля1 илпыыьш
и информационные
технологии
>
ХАРАКТЕРИСТИКИ ТРАНСПЛАНТАТА
Дата и Бремя: 13.02.14 13:10
ФИО: Хест Алевтина Адамовна Пол: Же»
Датаровд.: 26.12.1936 Возраст: ЗС'лет
Адрес: Россия, 1970S2, г Санкт-Петербург, Приморский р-н, ул Яхтенная, д.30, корп.З №6 № 3379S9
РЕЦИПИЕНТ
Группа крови : А2В IV резус-фактор : (+)
Масса тела: 56, ц-
Вид трансплантации: аллогенная родственная
ДОНОР
брат Иванов, регистр: DE DKM ТЧа: 123
Возраст: 45 дат«® Вес: S5 и
Группа кропи : А2В IV резус-фактор : (+)
Трансплантат
Источник транслаытата: PBSC
Манипуляции с трансплантатом : CD3/19 деллеция
Объем: 120 и
NC: 5 но-?
NCkt: 6 )iio*5
CD34-T-: 7 •/.
CDj4-!-/kt: S sio-б
CD3-H 9 %
CD3+/rr: lOjio*;
CD56-KNK): II jio-T
мезекашные клетга: 12 ¡d0"6
lability: 50 SS
Крноконсервнрованне : BM: 6; PBSC: 7; КДЛ: S; cord blood: 9; MCK: 10; 11
Рис. 5. Пример печатной формы статуса «Характеристика трансплантата»
доноров и идентификационный номер (например: DE_SMS-12345) донора, присвоенный в соответствующем регистре.
В лаборатории иммуно-гематологии определяют группу крови, резус-фактор, фенотип эритроцитов, Kell антиген трансплантата. Результаты определения сохраняются во вкладке лабораторные исследования электронной медицинской карты (БМКТ-эпизода) трансплантата.
В лаборатории контроля качества гемопоэти-ческих стволовых клеток осуществляется количественная оценка гемопоэтических стволовых клеток в трансплантате методом проточной цитофлуо-метрии и подготовка трансплантата к инфузии. Оформляется «Протокол фракционирования гемопоэтических клеток костного мозга».
Врач-лаборант заполняет статус «Характеристика трансплантата», который содержит информацию о результатах проточной цитометрии, соотнесенной с массой тела реципиента.
При необходимости трансплантат или его отдельные фракции могут быть криоконсервированы. Данная услуга сопровождается оформлением протокола криоконсервации донорского продукта, который содержит информацию о характеристиках продукта (костный мозг, гемопоэтические стволовые клетки периферической крови, пуповинная кровь, иное), доноре и реципиенте.
2. Аллогенные родственные доноры
Для доноров-родственников в системе заводится стационарный эпизод (история болезни), который не является анонимным. Родственник осознает необходимость процедуры заготовки гемопоэтических стволовых клеток для члена своей семьи, дает свое согласие на все действия, связанные с данной процедурой.
Наличие истории болезни позволяет провести полноценное обследование с целью безопасного проведения процедуры заготовки гемопоэтических стволовых клеток, оказать всю необходимую медицинскую помощь и рассчитать расходы клиники, связанные с заготовкой трансплантата.
3. Аллогенные неродственные доноры из российских регистров доноров костного мозга.
Заготовка трансплантата от неродственных доноров из российских регистров происходит либо вне НИИДОГиТ, как в случае с международным регистром, либо в нашей клинике.
Во втором случае у донора есть эпизод, который соответствует истории болезни (для проведения процедуры заготовки трансплантата) и эпизод БМКТ (биологический материал клеточных технологий), который соответствует только трансплантату и всем
исследованиям с этим связанным (данный эпизод обезличен и никак не связан с другими эпизодами донора).
Формирование сведений о заготовке трансплантата в QMS
История болезни (эпизод) родственного донора содержит информацию о диагнозе (МКБ-10: Z52.3- донор костного мозга), источнике финансирования, паспортных данных, степени родства и совместимости с реципиентом, необходимую информацию о состоянии здоровья, подтвержденную соответствующими обследованиями.
По результатам обследования проводится консультация транфузиолога, которая сопровождается оформлением заключения трансфу-зиолога на заготовку ГСК. Такое заключение содержит следующую информацию: дата планируемой заготовки, источник стволовых клеток, метод заготовки, рекомендации по мобилизации
SOIS, № 1
трансплантата, рекомендации по лабораторному контролю.
Также свое заключение перед предстоящей миелоэксфузией (заготовкой костного мозга) формирует анестезиолог - это типовой осмотр перед эндотрахеальным наркозом.
В истории болезни донора ГСК лечащий врач (гематолог) заполняет статусы, в которых описывается клиническая курация пациента, обходы руководителей, диагноз и т.п. По итогам заготовки трасплантата формируются следующие документы: «протокол операции миелоэксузии» либо «протокол сепарации гемопоэтических клеток периферической крови» в зависимости от источника трансплантата.
Анестезиолог оформляет протокола анестезии, который в полной мере свидетельствует о состоянии донора /пациента во время миелоэксфузии. Протокол анестезии содержит следующую информацию: состояние пациента, характер вмешательства,
□ 114.01.18 12:50 ЗАКЛЮЧЕНИЕ ТРАНСФУЗИ0П0ГА НА ЗАГОТОВКУ КЛЕТОК
Дата: 04 01.2019
С анамнезом и историей Болезни ознакомлен(а).
Результат осмотра: : Жалобы: нет; Состояние: удовлетворительное; Согласие на операцию по заготовке клеток: получено; Противопоказания: абсолютны« нет Дата плакируемой заготовки: 03.01.2018
Источник стволовых клеток: стволовые клетки периферической крови
Вид трансплантата: зллогенный родственный
Метод заготовки: аппаратный цитаферез периферической крови
Стимуляция: G-CSF: Препарат: Лейкостим; Деза: 10 мкг/кг в сутки; Количество дней: 4-5 ;
Лейкостим 300 мкг п/к в 8:00 05.01.18.06.01.18.07.01.18,08.01.18.
Лейкостии 480 ыкгп/к в 20:00 05.01.18.08.01 18, 07 01.13. 08.01.18 и в 08 00 09.01.18
Планируемый сосудистый доступ: центральные вены
Клинический анализ крови: ежедневно: с: 05.01.2018; по: 10.01.2018
Рекомендовано: Явиться в отделение Клинической трансфузиологии 09.01.18 к 10.00 с историей Болезни.
Рис. 6. Пример заключения трансфузиолога перед заготовкой трансплантата
□ 29.10.1813:43 ОСМОТР АНЕСТЕЗИОЛОГА ПЕРЕД ЭНДОТРАХЕАЛЬНЫМ НАРКОЗОМ
Аллергические реакции: в 2009 - крапивница, триггер не установлен (в истории болезни запись о непереносимости ряда лекарственных препаратов: ai бензокаин; со слов пациента, вышеуказанные препараты применял, аллергической реакции не была) Операции; не было; в 2009 году - бронхоскопия под е/в анестезией + пидокаин - без особенностей Травмы: отр
Хронические заболевания: отр
Постоянно получает: постоянный прием препаратов отрицает ОБЪЕКТИВНЫЙ СТАТУС
1. Оценка общего состояния : удовлетворительное
2. Антропометрические данные рост: 181 см, вес: 98 кг
3. Телосложение : правильное
4. Кожные покровы : чистые
5. Полость рта : санирована
6. Органы дыхания: дыхание ; везикулярное, проводится во все отделы легких, хрипы : ко слышу, ЧД; 13 в 1 мин, Оценка по Маплампати: Класс 2
7. Органы кровообращения: пульс: ритмичный ЧСС: 65 в 1 мин тоны сердца: ясные АД: 127^88 мм рт. ст.
8. Органы брюшной полости и мочевыдепительной системы: живот, мягкий, не вздут, печень у кран реберной дуги, мочеиспускание: свободное
9. Мерено психический статус : без особенностей
10. Данные клинико-лабораторных показателей : в пределах нормы
12. Планируемая операция : миелозкефузия
13. Плакируемое анестезиологическое пособие : комбинированный эндотрэхеальный наркоз
14. Анестезиологический риск операции (по ASA} : 3
15. Планируемый объем мониторинга : ЧСС АД рС02 Sa02 DIS концентрация ингаляционных анЕстетиков ча вдохе и выдохе
16. Противопоказания для наркоза : нет
17. Особенности оперативного вмешательства Положение больного на операционном столе:: на животе, Премедчкация: в операционной, Согласие Голод s течение 6 часов до и 2х часов после анестезиологического пособия. Вертикал изация после аутогемотрансфузии.
Рис. 7. Осмотр анестезиолога перед эндотрахеальным наркозом
>
' i/i Muriinniuni илпыыьш
и информационные
технологии
>
□ 06.09.18 12:00 ПРОТОКОЛ ОПЕРАЦИИ МИЕПОЭКСФУЗИИ
Операция: миелоэксфузия
Na операции: 25
Дата операции:: 06.09.2018
Время начала операции:: 09:00
Время окончания операции:: 10:10
Продолжительность: 70 мин.
Срочность : плановая
Диагноз донор костного мозга
Анестезия: зндотрахеальный наркоз
Вид хирургического вмешательства: чистое
Периоперациониая антибиотикопрофилактика: нет
Описание операции :
Под зндотрахеалъным наркозом в положении лежа на животе, произведены множественные пункции задних остей и взвеси на среду: Sol. NaCI 0,9% - 50 мл + Sol. Heparini 13000 Ед + CPD-A-1 - 256,0 мл.
Препарат
Реакции и осложнения : не отмечались
Рис. 8. Пример протокола операции миелоэксфузии
оценка степени риска, вид анестезии, препараты премедикации, характеристика сосудистого доступа, параметры ИВЛ, мониторинг деятельности сердечно-сосудистой и дыхательной систем, оценка водного баланса, параметры экстубации, время окончания операции, пробуждения, перевода в палату, длительность анестезии, осложнения, ФИО анестезиолога, анестезистки.
Пакет с трансплантатом получает штрих-код и становится самостоятельным продуктом. В лаборатории контроля качества гемопоэтических
стволовых клеток проводится оценка клеточного состава трансплантата, проведение фракционирования костного мозга (с заполнением соответствующего протокола). В истории болезни (эпизоде) реципиента трансфузиолог формирует «заключение трансфузиолога перед ТКМ».
Предтрансплантационный эпикриз
Данная форма наследует сведения о диагнозе, дате рождения, массе тела, росте, группе крови реципиента из заполненных ранее форм.
О 09.01.18 11:07 Протокол сепарации гемопоэтических клеток периферической крови
Начало: 09.01.2018 09:30 АД: 135\85 Пульс: 89
Окончание: 09.01.2018 14:30 АД: 130\80 Пульс: 75
С помощью клеточного фракционатора СОВЕ Spectra
Сосудистый доступ:
линия эксфузии: v.jugularis int dextra
линия реинфузии: v.jugularis int dextra
Соотношение: кровь : антикоагулянт = 13 :1
В течение операции использовано ACD-A: 1043 мл
Обьем перфузии: 12500 мл
Получено клеточной взвеси: 320 мл
Реакции, осложнения: нет
Профилактика цитратной интоксикации: Sol.Calcn gluconate 10%: 20 мл Дата: 09.01.201814:06
Рис. 9. Пример заполнения протокола сепарации гемопоэтических клеток
периферической крови
ЗАКЛЮЧЕНИЕ ТРАНСФУЗИОЛОГА
Датаиврема: 14.11.1S 15:08 ФИО: Поп: Мужской
Дгтарожд.: 14.12.2010 Возраст: бпет Адрес: Россия. И/6№ 0000000/С2018
Дата: 14 Л 1.2018
Груяяа крови реципиента : 01: резус-фактор: Rh-; феяогнп зрнхроцнхог: ddCcee; Kell: К-Группа крови донора : 01: резус-фактор: Rh-*-; фенотип эритроцитов: DCCee; Kell: К-Планируегся проведение : гаплоидентнчной ТКМ Донор : мать: гематрэнсфучии в анамнезе: нет Пациент н донор : частично совместимы (50%) но HLA-снетеме
Рекомендации
премеднкация перед ТКМ: гидратация ЗОООмя^'й, р-р анальгина 50%- 0,7 мл, р-р дт1едрапа 1%
0,7 мл.
трансфузиологическое пособие после ТКМ
Эритроците о держащие препараты крови : фильтрованные, облученные, по индивидуальному подбору при снижении уровня гемоглобина <50 г/л н клинических проявлениях гнпохсемин. группа крови: 01, резус-фактор: Rh-, расчетный объем: 7-10 мл-гкг, ddCcee, ddccee, К-Свежезаморожеиная плазма группа крови: 01, расчетный объем: 10 мл:кг, при коагулопатии. Тромбокондентрат : аферезный, отфильтрованной, облученный прк снижении уровня тромбоцитов <2ÛA10-'-9/.i s геморрагическом синдроме, группа кроен: О Î С анамнезом и историей болезни ознакомлена.
15.02.2013 ребенку была проведена аутоТКМ. Прогрессия с поражением ЦНС 11.04.1S. Б связи с рефрактерным течением заболевания 25.09.201S г. проведена аллогенная ТТСЫ от галлоидентичного донора (отца).
Группа крови реципиента: 01: резус-фактор: Rh-: фенотип эритроцитов: ddCcee; Kell: К-Группа крови донора: А П: pesyc-фактор: Rh-!-: фенотип эритроцитов: DCcee; Kell: КВ связи с первичным непрнживленнем рекомендовано проведение повторной галло -ТГСК со сменой донора (мама). После ТКМ:
1). Контроль диуреза и визуальный контроль первых трех порций мочи.
2). При возникновении псспрансфузионных реакций н оли осложнений: ГКО 3-5 мг/кг, проведение форсированного дтреза, контроль и коррекция КОС. при необходимости -антнгнсгамшюые препараты.
3). 15.11.201S г. клинический анализ крови, общий анализ мочи, биохимическое исследование крови (билирубин и его фракции, ACT, AIT, креаткннн, мочевина), КОС.
4). При первых признаках приживления кровь на химеризм 1 раз в 10 дней по фенотипу эритроцитов.
5). При необходимости - повторная консультация трансфузнолога.
Рис. 10. Печатная форма статуса «заключение трансфузиолога»
Все вопросы данной формы имеют выпадающий список вариантов ответов с возможностью его корректировки.
При повторной трансплантации предтрансплан-тационный эпикриз предполагает ответы на вопросы о причинах ее проведения и изменении тактики иммуносупрессии.
Протокол трансплантации костного мозга
Протокол трансплантации заполняется врачом, осуществлявшим трансфузию ГКС и наблюдавшим за состоянием пациента. Форма протокола наследует данные о качестве трансплантата из статуса «Характеристика трансплантата».
Если трансфузия трансплантата производилась не за 1 введение (недостаточная клеточность
трансплантата, полученного от родственного донора), то для следующей трансфузии предусмотрено заполнение протокола дополнительной трансфузии ГСК с аналогичным содержанием. Однако система будет понимать, что оба протокола относятся к одной ТГСК, и определять ее дату по последней трансфузии.
В посттрансплантационном периоде для анализа состояния пациента могут быть использованы такие инструменты QMS, как просмотр накопленных результатов по выбранным статусам, по лабораторным показателям, сервис-«диаграмма».
Кроме ведения стандартной медицинской документации: дневник, обход, эпикриз, представление о больном, лечащий врач периодически заполняет статус «течение посттрансплантационного периода». Сотрудник госпитального регистра
Врач lias
' 1/1 мыг+1ппмя1 11лпыык1п
и информационные
технологии
>
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Первый Саккт-Пете р б}"рг ский государственный .медицинский университет имени академика iLILПавлов а" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Поли клиническое отделение с дневным стационаром ПРЕДТРАНСПЛАНТАЦИОННЫЙ ЭПИКРИЗ
Дата н Бремя: 22.0S.1S 15:01 ФИО: Тест Алевтина .Адамовна Пол: Женский
Дата рожд.: 26.12.1936 Bospaci: ЗОлет
Адрес: Россия, 197032, г Санкт-Петербург, Приморский р-н: ул Яхтенная, д.30, корп.З
И'о Xs
3379S9
Диагноз :
ДИАГНОЗ ВЫПИСКИ ОСНОВНОЙ:
дата стадия As дополнения МОЕ
26.0S.2017 стадия HB. ремиссия 2 полная ремиссия ~ ПЭТ-позишвная
Оошее состояние до Карновскому : Способен к нормальной деятельности, незначительные симптомы заболевания {ECOG 1}; 90 % Клиренс креаттшгата: öS мл. мин Инфекционный статус : Варуихтсгкческий статус
пациент CMV:1г\!(-), 1гО(-), ПЦР количеств. (-), EBV: IgM(-), IeG(-), Toxoplasmose: ГеМ(-), IsG(-), HSV 1-2: IgM(-)~HV6: ПЦР качеств. (-), HBV: HBsAg(-), HCV: AiuHCV (-), ф. 50: AntiHIV.AjltiHIV2 (-)
донор СМУ. IeM(-), IsG(-), EBV: Г£М(.), IgG(-); Tosoplassmosis: IgM(-), IgC<-), HSV 1-2: IgM(-), HV6: ПЦР качеств. (-) Инфекхтонные осло/гаенкл
Гепатит: хронический вирусный лабораторное подтверждение: есть возбудитель: вирус гепатита
С, бноматериал: крои, метод шшенил: ПЦР ко,тт., дата: 22.0S.2015
Реактивация ЦМВ лаооратерное подтверждение: есть сноматериал: кровь, метод выявления: ПЦР колнч., дата: 22.0S.201S
Отит: правосторонний лабораторное подтверждение: нет дата: 22.0S.201S Инфекция мочевыЕодлппЕС путей: 01.11.16
Обсуааен совместно с: ФИО, должность
Рекомендовано проведение трансплантации костного мша : вид трансплантации: лллогенная неродственная
донор: неродственный мужчина дата рождения донора: 22.0S. 199$, возраст: 20лет, рост: 1S0 см, масса тела: 90 кг, беременности: 0Т гемотрансфузнн: О регистр: DE SMS Xs: оооооооооооо
Пациент н донор : полностью совместимы по HLA-системе
Источник трансплантата : ВМ
rpvnna кровн донора : 01 Rh+. DCcee, К-
группа кровн реципиента : 01 Rh-, DCcee, К-
Номер настоящей TiCM: 1
Предьщущие ТКМ
Режим кондиционирования: мнелоаблашвнын: схема (Oes учета A'i'l' и моноклональкых антител): Bu I Су: рост, см: 16S,; масса тела фактическая: 9S, кг масса тела идеальная: 59.7 и-, масса каа расчетная: С9.3 S фактическая: 2.1 si2 S расчетная: l.S ;-i2, S идеальная; 1.67 л2
Хнмиоттре-царат Расчетная доза, '-v.. Ед Расчет Суточная доза Даты введения Дни введения Суммарная доза
Бусульфан » mgit г масса тела 592.0 ПЙрОЛПрО-.тпрсст -8.-7,-6,-J 1568
Циклофсс-фан so mgik г масса тела факт 5SS0.0 пролпро- лрол -4,-3 11760
Режим профилактики РТПХ: да
Препарат Расчетная суточная доза Ед Даты введения Дни введения
Гакролимус 000000000 mg 00.00.00 с-з
MMF 00000000000000 mg 00.00.00 C-1
ATI": нет Моноклональные антитела: да
Препарат Доза суточная Ед Даты введения Дни вБедення
Ртпуксимао (Мяб-кра) 00000000000 mg 00.00.00 000000
Лучевая терапия TBI: нет Прогноз : благоприятный Интратекальное введение препаратов: нет
Сопутствующие заболевания Другое хронический гастрит вые обостренна Значимой сопутствующей патологии не выявляется Уровень феррнтина : 300 нг/мл
Рис. 11. Пример печатной формы предтрансплантационного эпикриза тестового пациента
по результатам просмотра медицинских записей заносит «Статус на 100 День ТКМ», который содержит информацию о восстановлении кроветворения, функционировании трансплантата, о состоянии по основному заболеванию, сведения об осложнениях и терапии.
Разработаны и заполняются статусы для 180 дня после ТКМ и для ежегодной оценки состояния пациента. Они отличаются наличием вопросов о хронической реакции «трансплантат против хозяина» и развитии вторичных онкологических заболеваний, наступлении беременности.
Была разработана и реализована база данных отделения госпитальных регистров (клиники НИИДОГиТ им. Р.М. Горбачевой) - «Госпитальный регистр трансплантаций гемопоэтических стволовых клеток при гематологических, онкологических, генетических и аутоиммунных заболеваниях с использованием полнофункциональной медицинской информационной системы». Особенностью этой базы данных является ее формирование внутри полнофункциональной медицинской информационной системы. База данных является по сути отчетной таблицей (в настоящий момент - 249 столбцов, информация о 1836 ТГСК, выполненных в НИИДОГиТ им. Р.М. Горбачевой в период с 01.01.2014 г. по настоящее время) - результатом выгрузки данных из статусов, которые проходят оценку качества заполнения и в обязательном порядке присутствуют у всех пациентов, перенесших ТГСК, а также метки, которые нужны для формирования отчетности разного формата. Протокол операции ТКГСК является меткой для поиска пациентов, которым была проведена данная операция. Кроме того данная таблица формирует некоторые расчетные показатели, такие как возрастная группа на момент ТГСК, давность последнего контакта с пациентом, на каком сроке после ТГСК произошел последний контакт.
i\m\
s
, '397 ,
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика ИЛ.Павлова" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Отделение госпитальных регистров
ПРОТОКОЛ ОПЕРАЦИИ ТРАНСПЛАНТАЦИИ КОСТНОГО МОЗГА
Дата и время: 26.05.17 14:35
Поп: Женский
Исследование № 13111-0112017 ФИО: Тест Алевтина Адамовна Дата рожд.: 26,12.1936 Возраст: ЗОлет
Адрес: России 197082, г Санкт-Петербург, Приморский р-н, ул Яхтенная, д.30, корп.З И/б № 337989
ДИАГНОЗ ПРЕДОПЬРАЩОННЬШ ОСНОВНОЙ; С81.1 Бсаезнь Ходжкнва - нодулярный склероз
Характер заболевания: хроническое, известное ранее Дата постановки диагноза: 02,0 5,2004 РЕЦИПИЕНТ
Группа крови О I Rh+ , DCcee , К-
масса тела; 98, кг
Вид трансплантации: аллогенная неродственная пациент н донор: полностью совместимы по HLA-снсте.ме ДОНОР
мужчина регистр: DE SMS Хк оооооооооооо возраст: 35 лет-год (а) рост: 180 см, масса теаа: 90 кг Группа крови ОI Rb+, DCcee, К-
Описаине операции Операция Алло генная неродственная трансплантации костного мозга основная (ведущая) плановая Пор.яжовьм.ном]^ 1
Дага трансфузии; 21,04.2017 16:56 21.04.2017,17:30, длительность; 34 мни.
Метод и скорость трансфузии : внутривенно, капелъно
Трансплантат
Мобилизация; проводилась; Источник транслантата: ВМ; Манипуляции с трансплантатом : фракционирование; Обьем: 300 мл, NC: 9 х10*9; NC/кг: б xl0*S, CD34-,-kt: 4.S х10*б, СОЗ+/кг: 3 х 10*7inability: 98%
Премедикаиня и сопроводительная терапия
анальгин - 2,0
Частота пульса АД Температу ра тела
до трансфузии 90 уд/мин 120/30 мм.рт.ст. 36.6
после трансфузии 90 уд/мин 120/S мм.рт.ст. 36,6
Первая порция мочи: 300 мл; соломенно-желтая Осложнения : не было
S
5659/AJ2
Тест Алевтина Адамовна
33798$
I
26.05.1714:35 СТАТУС НА 100 ДЕНЬ ТКМ
Отделение госпитальных регистров, ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им. И.П. Павлова Минздрава России Врач: (Заведующий отделением-врач-гематолог: Владовская М. Д.)
Дата: 26.05.2017
Дата ТКМ: 10.02.2017 день после ТКМ: 105 да.
Общее состояние по Карновскому: Состояние нормальное {ЕСОО 0}; 100% масса тела, кг: 98,: рост, см: 168, Восстановление кроветворения Восстановление показателей периферической крови лейкоциты >1x10*9 л: 01.03.2017 день от ТКМ: 19 нейтрофилы >0.5хЮ*9/л: 01.03.2017 день от ТКМ: 19 тромбоциты >20х10*9/л: 01.03.2017 день от ТКМ: 19 тромбоциты >50х10*9.'л: 01.03.2017 день от ТКМ: 19 тромбоциты >100х10*9/л: 10.03.2017 день от ТКМ: 28 Донорский химеризм на 100 день по данным лаборатории молекулярной генетики: >95% по группе крови: фенотип эритроцитов донора не отличается от реципиента по резус-фактору: фенотип эритроцитов донора не отличается от реципиента
по У-хромосоме: произошла смена генотипа имеют донорский генотип: 100 % клеток
Приживление трансплантата ; зафиксировано восстановление донорского кроветворения дата:
01.03.2017, день от ТКМ: 19
Отторжение (непрнживление) трансплантата : нет
Состояние трансплантата: трансплантат функционирует удовлетворительно
Клиническая стадия заболевания : ремиссия : .4» статуса: 2
Результаты обследования на 100 день:
ПЭТ: негатив 20.05.2017
КТ: с контрастным усилением полная ремиссия
Был ли зарегистрирован рециднЕ'прогресснровашге основного заболевания после ТКМ?: нет: дата: 26.05.2017
Была ли зарегистрирована полная клииико-гематологическая ремиссия после ТКМ?; да: дата: 20.05.2017
острая РТПХ оРТПХ на 100 день: да вид: классическая; Кожа: 30.05.2017 шах проявления: +; Печень : 30.05.2017 шах проявления: + ; ЖКТ: 30.05.2017 шах проявления: +; длордлордлорд-лордлордлор; Степень оРТПХ: П
препарат доза mg путь введения примечание
Метилпреднизоло н 1 мг/кг внутривенно
■1нфекционные осложнения до Д+100
осложнение возбудитель дата начала дата окончания примечание
ИМП Escherichia coli 26.02.2017 01.03.2017
На 100 день
СМУ-статус : негативный й микоз : нет
Рис. 12. Печатная форма статуса Рис. 13. Пример заполненного статуса
«Протокол операции трансплантации на 100 день после ТКМ
костного мозга» тестового пациента
Список столбцов выгрузки с источниками наследования данных
1 № 42 Вирусы пациента (другое) [ПредТКМэ]
2 Дата ТКМ (из протокола) [ПТКМ, ПДИ] 43 Группа крови [ПредТКМэ]
3 Подразделение 44 Резус-фактор [ПредТКМэ]
4 % Код экземпляра 45 Фенотип эритроцитов [ПредТКМэ]
5 Отделение проведения ТКМ 46 Масса тела на момент ТКМ [ПТКМ]
6 Номер истории болезни [ПТКМ] 47 Рост на момент ТКМ [ПредТКМэ]
7 Общее количество ТКМ 48 S тела фактическая [ПредТКМэ]
8 Sum Фамилия 49 Режим кондиционирования [ПредТКМэ]
9 Sum Имя 50 Схема РК [ПредТКМэ]
10 Sum Отчество 51 Препараты режима кондиционирования [ПредТКМэ]
11 Регион 52 Суммарная доза [ПредТКМэ]
12 Пол 53 Препараты профилактики РТПХ/либо не проводились [ПредТКМэ]
13 Подлежит учету - 1, не подлежит учету - 0 54 АТГ [ПредТКМэ]
14 Sum НИИДГиТ 55 Препараты АТГ [ПредТКМэ]
15 Возраст (полных лет) на момент ТКМ 56 Моноклональные антитела [ПредТКМэ]
>
' 1/1 1лыгЬпппля1 илпыыьш
и информационные
технологии
>
16 Возрастная группа 57 Моноклональные антитела (названия препаратов) [ПредТКМэ]
17 Диагноз [Диаг. стац] 58 Лучевая терапия (сколько Грей?) [ПредТКМэ]
18 Описание диагноза [ДиагСтац] 59 Вид ТКМ настоящей [ПТКМ, ПредТКМэ, ПДИТКМ]
19 Дата диагноза [АЗ гем] 60 Порядковый номер настоящей трансплантации [ПТКМ, ПДИТКМ]
20 Данное заболевание первичное? (да/нет) [АЗгем] 61 Совместимость донора/реципиента [ПТКМ, ПредТКМэ]
21 Группа диагнозов по ВОЗ [АЗгем] 62 ФИО донора
22 ВОЗ классификация [АЗгем] 63 Источник [ПредТКМэ, ПТКМ, ПДИ]
23 Рестадирование на момент ТКМ (дата) [ПредТКМэ] 64 Характеристика донора [ПТКМ]
24 Рестадирование на момент ТКМ (стадия) [ПредТКМэ] 65 Регистр [ПТКМ]
25 Рестадирование на момент ТКМ (№ ) [ПредТКМэ] 66 № регистра [ПТКМ]
26 Рестадирование на момент ТКМ (уточнения) [ПредТКМэ] 67 Где проведена предыдущая ТКМ? [ТКМа]
27 Рестадирование на момент ТКМ (дополнения) [ПредТКМэ] 68 Предыдущая ТКМ [ПредТКМэ]
28 Рестадирование на момент ТКМ (МОБ) [ПредТКМэ] 69 Дата предыдущей ТКМ [ТКМа]
29 Карновский перед ТКМ [ПредТКМэ] 70 Вид предыдущей ТКМ [ТКМа]
30 Сердечный выброс [ПредТКМэ] 71 Источник предыдущей ТКМ [ТКМа]
31 Клиренс креатинина [ПредТКМэ] 72 Показания к повторной ТКМ [ПредТКМэ]
32 Риск по ЕВМТ [ПредТКМэ] 73 Группа крови донора [ПТКМ, ПредТКМэ, ТКМа]
33 Инфекционные осложнения 74 Резус-фактор донора [ПТКМ, ПредТКМэ, ТКМа]
34 Вирусы пациента (CMV) [ПредТКМэ] 75 Фенотип эритроцитов донора [ПТКМ, ПредТКМэ, ТКМа]
35 Вирусы пациента (EBV) [ПредТКМэ] 76 Беременности [ПредТКМэ]
36 Вирусы пациента (Toxoplassmosis) [ПредТКМэ] 77 Донор возраст на момент ТКМ [ПредТКМэ, ПТКМ]
37 Вирусы пациента (HSV 1-2) [ПредТКМэ] 78 Донор рост (см) [ПредТКМэ, ПТКМ]
38 Вирусы пациента (HV6) [ПредТКМэ] 79 Донор вес [ПредТКМЭ, ПТКМ]
39 Вирусы пациента (HBV) [ПредТКМэ] 80 Вирусы донора (CMV) [ПредТКМэ]
40 Вирусы пациента (HCV) [ПредТКМэ] 81 Вирусы донора (EBV) [ПредТКМэ]
82 Вирусы донора (Toxoplassmosis) [ПредТКМэ] 122 Был ли зарегистрирован рецидив/прогрессия основного заболевания? [100дн]
83 Вирусы донора (HSV 1-2) [ПредТКМэ] 123 Дата [100дн]
84 Вирусы донора (HV6) [ПредТКМэ] 124 Была ли зарегистрирована КГР после ТКМ? [100дн]
85 NC [ПТКМ, ПДИ] 125 Дата [100дн]
86 CD34+/^ X10 [ПТКМ, ПДИ] 126 Осложнения до Д+100/название осложнения [100дн]
87 CD3+/^ [ПТКМ, ПДИ] 127 Осложнения до Д+100/степень проявления [100дн]
88 Стимуляция (мобилизация) проводилась? [ПТКМ, ПДИ] 128 Осложнения до Д+100/дата начала [100дн]
89 Манипуляции с трансплантатом [ПТКМ] 129 Инфекционные осложнения до Д+100/название осложнения [100дн]
90 Восстановление Лейкоциты дата [ТПП, 100 дн] 130 Инфекци. осложнения до Д+100/возбудитель [100дн]
91 Восстановление Нейтрофилы дата [ТПП,100 дн] 125 Дата [100дн]
92 Восстановление Тр20 дата [ТПП, 100 дн] 126 Осложнения до Д+100/название осложнения [100дн]
93 Восстановление Тр50 дата [ТПП,100 дн] 127 Осложнения до Д+100/степень проявления [100дн]
94 Отторжение [ТПП,100дн] 128 Осложнения до Д+100/дата начала [100дн]
95 Дата отторжения [ТПП,100дн] 129 Инфекционные осложнения до Д+100/название осложнения [100дн]
96 Приживление трансплантата (Зафиксировано/ не зафиксировано) 130 Инфекционные осложнения до Д+100/возбудитель [100дн]
97 ОРТПХ да/нет [ТПП,100 дн] 131 Инфекционные осложнения до Д+100/дата начала [100дн]
98 ОРТПХ (кожа, дата начала) [ТПП,100дн] 132 CMV-статус [100дн]
99 ОРТПХ (кожа, макс. степень) [ТПП,100дн] 133 Инвазивный микоз [100дн]
100 ОРТПХ (ЖКТ, дата начала) [ТПП,100дн] 134 Дата последнего контакта
101 ОРТПХ (ЖКТ, макс. степень) [ТПП,100дн] 135 Статус пациента на момент последнего контакта
102 ОРТПХ (печень, дата начала) [ТПП,100дн] 136 Последняя оценка статуса заболевания (пострестадирование дата) [ТПП]
103 ОРТПХ (печень, макс. степень) [ТПП,100дн] 137 Пострестадирование (стадия) [ТПП]
104 Дата оценки дня 100 [100 дн] 138 Пострестадирование (уточнение) [ТПП]
105 Карновский 100 [100 дн] 139 Пострестадирование (МОБ) [ТПП]
106 масса тела [100 дн] 140 Пострестадирование (дополнения) [ТПП]
107 рост [100 дн] 141 Давность контакта
108 Клиническая стадия заболевания [100 дн] 142 День после ТКМ (дата посл. контакта минус дата ТКМ)
109 № статуса [100 дн] 143 UPN
110 Пораженные органы [100 дн] 144 ЕВМТ
111 Дата миелограммы [100 дн] 145 БДГР №
112 Бласты/опухолевые клетки [100 дн] 146 Дата [1 год]
113 Клеточность к/м [100дн] 147 День после ТКМ [1 год]
114 Цитогенетическая ремиссия (результат) [100дн] 148 Состояние по Карновскому/Ланскому [1 год]
115 Цитогенетическая ремиссия дата [100дн] 149 Масса тела [1 год]
116 Молекулярно-генетическая ремиссия [100дн] 150 Рост [1 год]
117 МГР дата [100дн] 151 Клиническая стадия заболевания [1 год]
118 ИФТ [100дн] 152 № статуса [1 год]
119 ИФТ дата [100дн] 153 Пораженные органы [1 год]
120 ПЭТ [100дн] 154 Был ли зарегистрирован рецидив/прогрессия основного заболевания после ТКМ? [1 год]
121 ПЭТ дата [100дн] 155 Дата рецидива [1 год]
156 Была ли зарегистрирована ПКГР после ТКМ? [1 год] 194 Дополнения [1 год]
157 Дата ПКГР после ТКМ [1 год] 195 Инвазивный микоз [1 год]
158 Возникла ли у пациентки беременность? [1 год] 196 Возбудитель ИМ [1 год]
159 Исход беременности [1 год] 197 Локализация ИМ [1 год]
160 Был ли установлен диагноз другого онкогематологическо-го заболевания после ТКМ? [1 год] 198 Дата [1 год после Д+600]
161 Зарегистрирована хроническая РТПХ на Д+365? [1 год] 199 День после ТКМ [1 год после Д+600]
162 Дата начала [1 год] 194 Дополнения [1 год]
163 Форма [1 год] 202 Рост [1 год после Д+600]
164 Кожа степень [1 год] 203 Клиническая стадия заболевания [1 год после Д+600]
165 Список кожных проявлений (с примечаниями) [1 год] 204 № статуса [1 год после Д+600]
166 Слизистая полости рта, степень [1 год] 205 Пораженные органы [1 год после Д+600]
167 Список проявлений с примечаниями (полость рта) [1 год] 206 Был ли зарегистрирован рецидив/прогрессия основного заболевания после ТКМ? [1 год после Д+600]
168 Глаза, степень [1 год] 207 Дата рецидива [1 год после Д+600]
169 Список главных проявления [1 год] 208 Была ли зарегистрирована ПКГР после ТКМ? [1 год после Д+600]
170 ЖКТ степень [1 год] 209 Дата ПКГР после ТКМ [1 год после Д+600]
171 ЖКТ проявления [1 год] 210 Возникла ли у пациентки беременность? [1 год после Д+600]
172 Печень, степень [1 год] 211 Исход беременности [1 год после Д+600]
>
' 1/1 1лыгЬпппля1 1МПЫЫК1П
и информационные
технологии
>
173 Печень, проявления [1 год] 212 Был ли установлен диагноз другого онкогематологическо-го заболевания после ТКМ? [1 год после Д+600]
174 Легкие, степень [1 год] 213 Зарегистрирована хроническая РТПХ на Д+365? [1 год после Д+600]
175 Легкие, проявления [1 год] 214 Дата начала [1 год после Д+600]
176 Суставы и фасции, степень [1 год] 215 Форма [1 год после Д+600]
177 Суставы и фасции, проявления [1 год] 216 Кожа степень [1 год после Д+600]
178 Половые органы, степень [1 год] 217 Список кожных проявлений (с примечаниями) [1 год после Д+600]
179 Половые органы, проявления [1 год] 218 Слизистая полости рта, степень [1 год после Д+600]
180 Другие проявления ХРТПХ [1 год] 219 Список проявлений с примечаниями (полость рта) [1 год после Д+600]
181 Суммарная степень тяжести ХРТПХ [1 год] 220 Глаза, степень [1 год после Д+600]
182 Терапия ХРТПХ - Терапия [1 год] 221 Список глазных проявлений [1 год после Д+600]
183 Терапия ХРТПХ - Доза тд [1 год] 222 ЖКТ степень [1 год после Д+600]
184 Терапия ХРТПХ - Дата начала [1 год] 223 ЖКТ проявления [1 год после Д+600]
185 Терапия ХРТПХ - Д+ [1 год] 224 Печень, степень [1 год после Д+600]
186 Терапия ХРТПХ - Дата отмены [1 год] 225 Печень, проявления [1 год после Д+600]
187 Терапия ХРТПХ - Эффект [1 год] 226 Легкие, степень [1 год после Д+600]
188 Сохраняются ли признаки ХРТПХ? [1 год] 227 Легкие, проявления [1 год после Д+600]
189 Дата отмены ИСТ [1 год] 228 Суставы и фасции, степень [1 год после Д+600]
190 Дата разрешения ХРТПХ [1 год] 229 Суставы и фасции, проявления [1 год после Д+600]
191 Неинфекционные осложнения [1 год] 230 Половые органы, степень [1 год после Д+600]
192 Инфекционные осложнения [1 год] 231 Половые органы, проявления [1 год после Д+600]
193 CMV-статус [1 год] 232 Другие проявления ХРТПХ [1 год после Д+600]
233 Суммарная степень тяжести ХРТПХ [1 год после Д+600]
234 Терапия ХРТПХ - Терапия [1 год после Д+600]
235 Терапия ХРТПХ - Доза тд [1 год после Д+600]
236 Терапия ХРТПХ - Дата начала [1 год после Д+600]
237 Терапия ХРТПХ - Д+ [1 год после Д+600]
238 Терапия ХРТПХ - Дата отмены [1 год после Д+600]
239 Терапия ХРТПХ - Эффект [1 год после Д+600]
240 Сохраняются ли признаки ХРТПХ? [1 год после Д+600]
241 Дата отмены ИСТ [1 год после Д+600]
242 Дата разрешения ХРТПХ [1 год после Д+600]
240 Сохраняются ли признаки ХРТПХ? [1 год после Д+600]
241 Дата отмены ИСТ [1 год после Д+600]
242 Дата разрешения ХРТПХ [1 год после Д+600]
243 Неинфекционные осложнения [1 год после Д+600]
244 Инфекционные осложнения [1 год после Д+600]
245 CMV-статус [1 год после Д+600]
246 Дополнения [1 год после Д+600]
247 Инвазивный микоз [1 год после Д+600]
248 Возбудитель ИМ [1 год после Д+600]
249 Локализация ИМ [1 год после Д+600]
249 Локализация ИМ [1 год после Д+600]
2019, № 1
База данных была зарегистрирована в Федеральной службе интеллектуальной собственности.
«Госпитальный регистр трансплантаций гемопо-этических стволовых клеток при гематологических, онкологических, генетических и аутоиммунных заболеваниях с использованием полнофункциональной медицинской информационной системы».
Номер регистрации (свидетельства): 2018621215.
Дата регистрации: 07.08.2018 Дата публикации и номер бюллетеня 07.08.2018 Бюл. № 8.
ВЫВОДЫ:
Разработан и внедрен алгоритм формирования данных обо всех этапах ТГСК при гематологических, онкологических, генетических и аутоиммунных заболеваниях с использованием полнофункциональной медицинской информационной системы в клинике НИИДОГиТ им. Р.М. Горбачевой ПСПбГМУ им. акад. И.П. Павлова.
Коллектив авторов благодарит руководство ПСПбГМУ им. акад. И.П. Павлова в лице ректора акад. Багненко С.Ф., руководство НИИДОГиТ им. Р.М. Горбачевой в лице директора проф. Афанасьева Б.В. за содействие в работе.
ЛИТЕРАТУРА
1. Официальный сайт СПбГМУ им. акад. И, П. Павлова http://1spbgmu. ru/.
2. Официальный сайт компании-разработчика МИС: https://sparm. com/company.
Новости отрасли
---f-
РОСЗДРАВНАДЗОР ЗАРЕГИСТРИРОВАЛ ПЕРВУЮ РОССИЙСКУЮ ХИРУРГИЧЕСКУЮ НАВИГАЦИОННУЮ СИСТЕМУ AUTOPLAN
Первая российская хирургическая навигационная система AUTOPLAN получила медицинскую регистрацию Росздравнадзора. Аппаратно-программный комплекс разработан Самарским государственным медицинским университетом. Система значительно повышает точность хирургического вмешательства и сокращает время диагностики и проведения операции. Благодаря AUTOPLAN удается уменьшить кровопотерю, повреждение тканей, тем самым снизив риски и возможные осложнения.
Источник: http://smuif.ru/press/news/roszdravnadzor-zaregisfriroval-pervuyu-rossijskuyu-
hirurgicheskuyu-navigacionnuyu-sisfemu-aufoplan/
