CC BY
33
■ СЕРДЕЧНАЯ И СОСУДИСТАЯ ХИРУРГИЯ
Имплантация in vitro первого отечественного транскатетерного протеза в митральную позицию силиконовой 3D-модели сердца
ДЛЯ КОРРЕСПОНДЕНЦИИ
Залесов Антон Сергеевич -стажер-исследователь Центра новых хирургических технологий ФГБУ «НМИЦ им. акад. Е.Н. Мешалкина» Минздрава России (Новосибирск, Российская Федерация) E-mail: dr.zalesov@gmail.com http://ordd.org/0000-0002-3928-7374
Богачев-Прокофьев А.В., Залесов А.С., Шарифулин Р.М., Журавлева И.Ю., Тимченко Т.П., Афанасьев А.В., Будагаев С.А.
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 630055, г. Новосибирск, Российская Федерация
Ключевые слова:
митральный клапан, биологический протез, транскатетерное протезирование митрального клапана, силиконовая модель сердца
Цель - испытание in vitro опытного образца первого отечественного транскатетерного биопротеза для протезирования митрального клапана на силиконовой 3Э-модели сердца Материал и методы. В эксперименте in vitro проведено испытание опытного образца транскатетерного митрального биопротеза на самораскрывающемся нитиноловом каркасе «Солертис» при имплантации в позицию митрального клапана силиконовой 3Э-модели сердца, изготовленной по данным мультиспиральной компьютерной томографии пациента с выраженной митральной недостаточностью.
Результаты. Выявлены адекватная ориентация предсердных и желудочковых элементов биопротеза, надежный круговой охват и прилегание аннулярной части каркаса, обеспечивающие стабильную фиксацию протеза в митральной позиции искусственного сердца без обструкции выходного отдела левого желудочка. При использовании оценочных тестов отмечается полноценное функционирование створок в искусственную систолу и диастолу, отсутствие парапро-тезной регургитации.
Заключение. Опытный образец первого отечественного транскатетерного митрального биопротеза продемонстрировал эффективность при имплантации в позицию митрального клапана силиконовой модели сердца.
Финансирование. Работа выполнена при поддержке гранта Российского научного фонда (16-15-10315). Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Для цитирования: Богачев-Прокофьев А.В., Залесов А.С., Шарифулин Р.М., Журавлева И.Ю., Тимченко Т.П., Афанасьев А.В., Будагаев С.А. Имплантация in vitro первого отечественного транскатетерного протеза в митральную позицию силиконовой 30-модели сердца // Клиническая и экспериментальная хирургия. Журнал имени академика Б.В. Петровского. 2020. Т. 8, № 3. С. 32-39. DOI: https://doi.org/10.33029/2308-1198-2020-8-3-32-39 Статья поступила в редакцию 17.03.2020. Принята в печать 25.07.2020.
In vitro implantation of the new transcatheter prosthesis in mitral valve position of a silicone 3D heart model
Bogachev-Prokophiev A.A., Zalesov A.S., Sharifulin R.M., Zhuravleva I.Yu., Timchenko T.P., Afanasyev A.V., Budagaev S.A.
Meshalkin National Medical Research Center of the Ministry of Health of the Russian Federation, 630055, Novosibirsk, Russian Federation
Богачев-Прокофьев А.В., Залесов А.С., Шарифулин Р.М., Журавлева И.Ю., Тимченко Т.П., Афанасьев А.В., Будагаев С.А. ■ ИМПЛАНТАЦИЯ IN VITRO ПЕРВОГО ОТЕЧЕСТВЕННОГО ТРАНСКАТЕТЕРНОГО ПРОТЕЗА _В МИТРАЛЬНУЮ ПОЗИЦИЮ СИЛИКОНОВОЙ 3Р-МОДЕЛИ СЕРДЦА
The aim of the study was to evaluate in vitro the new transcatheter mitral bioprosthesis in a silicone 3D heart model.
Methods. We evaluated the prototype of the first domestic self-expanding mitral transcatheter bioprosthesis "Solertis" in the silicone 3D heart model based on MSCT data of a patient with severe mitral regurgitation.
Results. We found correct orientation of the atrial and ventricular elements of the bioprosthesis and reliable circular coverage of the annular stent part, which provides stable fixation of the prosthesis in the mitral position of the 3D heart model without left ventricular outflow tract obstruction. The adequate function of the valve in the artificial systole and diastole was noted during assessment tests, there was no paraprosthetic regurgitation.
Conclusions. The prototype of the self-expanding transcatheter bioprosthesis "Solertis" demonstrated efficiency for the mitral valve replacement in vitro.
Funding. The study was supported by the Russian Science Foundation grant (16-15-10315). Conflict of interests. The authors declare no conflict of interests.
OORRESPONDENCE
Anton S. Zalesov - Researcher of New Surgical Technologies Center, Meshalkin National Medical Research Center (Novosibirsk, Russian Federation) E-mail: dr.zalesov@gmail.com http://orcid.org/0000-0002-3928-7374
Keywords:
mitral valve, bioprosthesis, transcatheter mitral valve implantation, silicone heart model
For citation: Bogachev-Prokophiev A.A., Zalesov A.S., Sharifulin R.M., Zhuravleva I.Yu., Timchenko T.P., Afanasyev A.V., Budagaev S.A. In vitro implantation of the new transcatheter prosthesis in mitral valve position of a silicone 3D heart model. Clinical and Experimental Surgery. Petrovsky Journal. 2020; 8 (3): 32-9. DOI: https://doi.org/10.33029/2308-1198-2020-8-3-32-39 (in Russian) Received 17.03.2020. Accepted 25.07.2020.
Пороки митрального клапана (МК) - одна из наиболее распространенных форм патологии среди клапанных пороков сердца [1]. «Золотым стандартом» в лечении выраженных пороков МК остается протезирование или пластика клапана в условиях искусственного кровообращения [2]. С учетом того, что стандартная открытая операция протезирования МК в условиях искусственного кровообращения может быть выполнена не у всех пациентов в связи с высоким операционным риском, требуется разработка альтернативных миниинвазивных подходов для коррекции данной патологии.
Успехи применения транскатетерной имплантации аортального протеза (TAVI - transcatheter aortic valve implantation) стали стимулом для развития аналогичной методики для коррекции пороков МК [3-5].
В настоящее время за рубежом и в Российской Федерации активно внедряются методики «клапан-в-протез» для транскатетерной имплантации клапана в биологический протез в митральной позиции и «клапан-в-кольцо» - в опорное аннуло-пластическое кольцо МК. Для этих целей в настоящее время используются аортальные транскатетер-ные биологические протезы [6-8].
Разработка митрального транскатетерного протеза - перспективное направление современной кардиохирургии. Сегодня известно о нескольких моделях транскатетерных протезов, имплантированных человеку в митральную позицию. Кроме того, ряд протезов находится на этапе доклинической разработки [11-14, 17-21].
Ранее нами был создан и испытан in vitro транс-катетерный биологический протез при имплантации в позицию МК сердца свиньи [9-10].
Цель настоящего исследования - оценка in vitro опытного образца первого отечественного транскатетерного митрального биопротеза на силиконовой 30-модели сердца, сконструированной по данным мультиспиральной компьютерной томографии (МСКТ-ангиографии) пациента с выраженной митральной недостаточностью.
Материал и методы
На базе лаборатории биопротезирования Центра новых хирургических технологий ФГБУ «НМИЦ им. акад. Е.Н. Мешалкина» Минздрава России ранее был разработан концепт самораскрывающегося транскатетерного митрального биопротеза «Солертис» [9]. Каркас протеза изготовлен из медицинского никелида, а створки и облицовка манжеты - из свиного перикарда, консервированного диглицидиловым эфиром этиленгликоля. В настоящем эксперименте проведено тестирование 3-й модификации протеза («Солертис-3»). Отличительной особенностью данной модификации является симметричный каркас с тремя желудочковыми крючками-фиксаторами, расположенными по стойкам (рис. 1).
Также мы модифицировали систему доставки: в зону упаковки протеза был добавлен дополнительный фиксирующий элемент. Данный элемент содержит 3 выступа, которые по форме соответ-
Рис. 1. Биопротез «Солертис-3»: A - вид в боковой проекции; Б - вид выводной части клапана; В - вид приточной части клапана
Цифровые обозначения: 1 - стойки, 2 - желудочковые фиксаторы, 3 - манжета.
Fig. 1. Bioprosthesis Solertis-3: A - a side view; B - a view of the valve outflow part; C - a view of inflow part of the valve
Numerical designations: 1 - stands, 2 - ventricular fixators, 3 - a cuff.
А (А)
ствуют зацепам на желудочковых фиксаторах и служат для первичного закрепления протеза в кожухе доставочной системы (рис. 2, Б, В).
В качестве модели для имплантации выбран силиконовый фантом сердца. Модель сердца была создана на основании МСКТ-ангиографии реального пациента с выраженной митральной недостаточностью. По этим данным в компании Ningbo Trando 3D Medical Technology Co., Ltd (Китай, https://www.trando-med.com) была построена компьютерная модель сердца и крупных сосудов, на основании которой методом BD-печати выполнен фантом сердца из мягкого прозрачного силикона (рис. 3). В модели были реализованы фиброзное кольцо и створки МК, кроме того, в области верхушки левого желудочка (ЛЖ) был создан дополнительный вход для трансапикального доступа к МК.
Для имплантации в созданную силиконовую модель сердца с диаметром фиброзного кольца МК 34 мм был выбран протез «Солертис-3» 38 мм.
Б (В) B (С)
Первым этапом выполняли упаковку протеза в систему доставки. С этой целью желудочковые фиксаторы закрепляли на фиксирующем элементе доставляющего устройства. Затем биопротез охлаждали в ледяном растворе и с помощью постепенного сжатия в кримпирующем устройстве Edwards LifeSciences и подтягивания на себя управляющей ручки достигали полной упаковки протеза в систему доставки (рис. 2, А-В).
Предварительно перед имплантацией 3й-модель сердца заполнили водно-солевым раствором, разогретым до 37 °С.
Через дополнительный вход в области верхушки 3й-модели сердца доставочную систему с протезом проводили сначала в ЛЖ, затем - в левое предсердие и позиционировали в проекции фиброзного кольца МК под визуальным контролем при помощи эндоскопической стойки. Далее постепенно высвобождали из доставочного устройства сначала предсердную часть протеза, а затем - его корпус и желудочковую часть до полного расправления всех элементов (рис.4).
А (А)
Б (В)
В (С)
Рис. 2. Упаковка биопротеза «Солертис-3» в систему доставки: А - вид с приточного отдела; Б - вид с выходного отдела, видны зафиксированные желудочковые держатели; В - клапан полностью упакован в кожух доставочной системы. Стрелкой указан фиксирующий элемент системы доставки
Fig. 2. The packaging of the bioprosthesis into the delivery system: A - a view from the inflow part; B - a view from the outflow part, the fixed ventricular holders are visible; С - the valve is completely packed in the delivery system. The arrow indicates the fixing element of the delivery system
Богачев-Прокофьев А.В., Залесов А.С., Шарифулин Р.М., Журавлева И.Ю., Тимченко Т.П., Афанасьев А.В., Будагаев С.А. ■ ИМПЛАНТАЦИЯ IN VITRO ПЕРВОГО ОТЕЧЕСТВЕННОГО ТРАНСКАТЕТЕРНОГО ПРОТЕЗА _В МИТРАЛЬНУЮ ПОЗИЦИЮ СИЛИКОНОВОЙ ЭР-МОДЕЛИ СЕРДЦА
В (С)
Б (В)
Рис. 3. Этапы создания силиконовой модели левых отделов сердца: А, Б - МСКТ-ангио-графия пациента с недостаточностью митрального клапана; В - компьютерная 3й-модель, красным цветом отмечен дополнительный вход в полость левого желудочка для воссоздания трансапикального доступа;
Г - силиконовая модель сердца, полученная методом 3й-печати
Fig. 3. Creation of the Left heart silicone model: A, B - MSCT-angiography of a patient with mitral valve insufficiency; C - 3D-computer model; additional entrance for the transapical approach (marked in red); D - 3D printed silicone heart model
Г (D)
Для оценки прочности фиксации и адекватности работы биопротеза проведен тест с имитацией сердечных сокращений путем массажа силиконовой модели.
Результаты
В ходе работы установлено, что биопротез «Со-лертис-3» легко упаковывается в систему доставки без видимых деформаций нитиноловых элементов каркаса и повреждения биоматериала облицовки и створчатого аппарата.
При использовани итранскатетерного митрального биопротеза достигнута его прочная фиксация в позиции МКсиликоновой 3й-модели сердца. Визуальный эндоскопический контроль позиционирования клапана показал, что имплантированный биопротез имеет адекватное расположение относительно внутрисердечных структур: 2 стойки и желудочковые крючки-фиксаторы расположены по бокам выходного отдела ЛЖ; они фиксируют и иммобилизуют створки МК, не создавая
препятствий в выходном отделе ЛЖ, манжета плотно прилежит к поверхности левого предсердия по периметру митрального отверстия, а центральная часть (корпус) фиксирована в фиброзном кольце. При имитации сердечных сокращений под визуальным контролем эндоскопической камеры отмечена адекватная работа протеза в период искусственной систолы. В момент полного закрытия хорошо видна зона коаптации створок, по высоте составляющая не менее 2 мм. При повышении давления в ЛЖ (имитация систолы) не наблюдается парапро-тезных перетоков жидкости в левое предсердие (рис. 5).
Обсуждение
В настоящем эксперименте выполнена имплантация прототипа первого отечественного транс-катетерного биологического протеза «Солертис» в позицию МК силиконовой 3й-модели сердца с использованием трансапикального доступа.
Рис. 4. Этапы имплантации транскатетерного протеза «Солертис-3»: А - система доставки в левом предсердии, начало раскрытия клапана;
Б - вид со стороны левого предсердия, полностью раскрытая предсердная манжета протеза; B - вид со стороны левого желудочка, раскрытая предсердная манжета, желудочковые фиксаторы в системе доставки; Г - вид со стороны левого желудочка, полностью раскрытая желудочковая часть протеза
Fig. 4. Stages of transcatheter prosthesis implantation: A - the delivery system in the left atrium; beginning of the valve opening; B - a view from the left atrium, the atrial cuff is completely opened; С - a left ventricular side view, the atrial cuff is opened, ventricular fixators in the delivery system; D - a view from the left ventricle, the ventricular part of the prosthesis is completely opened
А (А)
Б (В)
В (С)
В ходе выполнения имплантации протеза in vitro в позицию МК сердца свиньи стало понятно, что модель свиного сердца ввиду анатомических особенностей (меньший диаметр фиброзного кольца, большая толщина стенок ЛЖ и папиллярных мышц, небольшая полость ЛЖ) не является идеальной для тестирования устройств, предназначенных для МК сердца человека [10].
В связи с этим нами выполнено тестирование протеза с использованием силиконовой модели, изготовленной на основании МСКТ реального пациента, что позволило оценить его раскрытие и фиксацию в митральной позиции с учетом анатомических особенностей ЛЖ пациента с выраженной митральной недостаточностью.
Несмотря на то что использование BD-моделей различных отделов сердечно-сосудистой системы широко распространено в мире для первичного тестирования разрабатываемых устройств, для нашей страны этот опыт является достаточно новым [15, 16].
В качестве материала был выбран прозрачный силикон, что позволило осуществить имплантацию устройства под визуальным контролем, а пластические свойства материала - провести тестирование протеза в условиях имитации сокращений сердца.
Г (D)
Данный эксперимент продемонстрировал эффективность имплантации транскатетерного биологического протеза в митральную позицию искусственной модели сердца, полностью идентичной по размерам человеческому сердцу пациента с ишемической митральной недостаточностью. Выявлены адекватная ориентация предсердных и желудочковых элементов каркаса, надежный круговой охват и прилегание аннулярной части каркаса, обеспечивающие стабильное крепление всей конструкции, полноценное функционирование створок биопротеза во все фазы сердечного цикла, отсутствие парапротезной регургитации.
Внесенные изменения в конструкцию протеза положительно отразились на манипуляционных характеристиках устройства и результатах испытаний. Осесимметричный каркас позволил облегчить процесс кримпирования и упаковки в систему доставки, а желудочковые крючки-фиксаторы, расположенные по стойкам каркаса, исключили проблему обструкции выходного отдела ЛЖ, наблюдающуюся при имплантации первой модификации протезов [10].
Тестирование на силиконовой модели - важный этап доклинических испытаний медицинских устройств, позволяющий получить ценную информацию, которая может быть недоступна при тести-
Богачев-Прокофьев А.В., Залесов А.С., Шарифулин Р.М., Журавлева И.Ю., Тимченко Т.П., Афанасьев А.В., Будагаев С.А. ■ ИМПЛАНТАЦИЯ IN VITRO ПЕРВОГО ОТЕЧЕСТВЕННОГО ТРАНСКАТЕТЕРНОГО ПРОТЕЗА В МИТРАЛЬНУЮ ПОЗИЦИЮ СИЛИКОНОВОЙ 3Р-МОДЕЛИ СЕРДЦА
А (А) Б (В)
Рис. 5. Оценка расположения и функции протеза: открытие (А) и закрытие (Б) биопротеза при имитации прямого массажа силиконовой модели сердца, погруженной в жидкость. Желудочковые крючки-фиксаторы биопротеза отгибают створки митрального клапана и зажимают их между крючками и центральной зоной биопротеза (показано стрелками)
Fig. 5. Assessment of the prosthesis location and function: opening (А) and closing (B) of the bioprosthesis during imitation of direct heart massage of a silicone heart model Ventricular hooks-fixators fold back the mitral valve leaflets and clamp them between the hooks and the central zone of the bioprosthesis (shown by arrows).
ровании на экспериментальных животных. Кроме того, работа на фантомах полезна при разработке новых транскатетерных и гибридных устройств, а также ее можно эффективно использовать для тренинга и обучения эндоваскулярных и сердечнососудистых хирургов [15, 16].
Заключение
В ходе проведенного эксперимента опытный образец первого отечественного транскатетер-ного митрального биопротеза продемонстрировал эффективность при имплантации в позицию МК силиконовой модели сердца.
Литература
1. Бокерия Л.А., Гудкова Р.Г. Сердечно-сосудистая хирургия - 2015. Болезни и врожденные аномалии системы кровообращения. Москва : НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН, 2016. 208 с.
2. Железнев С.И., Богачев-Прокофьев А.В., Афанасьев А.В., Назаров В.М., Демин И.И., Карась-ков А.М. Среднеотдаленные результаты реконструктивных операций на митральном клапане при дисплазии соединительной ткани с помощью опорных колец D ring и C flex // Патология кровообращения и кардиохирургия. 2015. T. 19, № 3. С. 36-49.
3. Preston-Maher G.LM, Torii R., Burriesci G. A technical review of minimally invasive mitral valve replacements // Cardiovasc. Eng. Technol. 2015. Vol. 6, N 2. P. 174184. DOI: https://doi.org/10.1007/s13239-014-0203-9
4. Cribier A., Durand E., Eltchaninoff H. Patient selection for TAVI in 2014: is it justified to treat low- or intermediaterisk patients? The cardiologist's view // Eurolntervention 2014. Vol. 10, suppl. U. P. U16-U21. DOI: https://doi.org/10.4244/eijv10sua3
5. Baumgartner H., Falk V., Bax J.J., De Bonis M., Hamm C., Holm P.J. et al. 2017 ESC/EACTS Guidelines for the management of valvular heart disease // Eur. Heart J. 2017. Vol. 38, N 36. P. 2739-2791. DOI: https://doi.org/ 10.1093/eurheartj/ehx391
6. Webb J.G.,Wood D.A., Ye J., Gurvitch R., Masson J.B., Rodés-Cabau J. et al. Transcatheter valve-in-valve implantation for failed bioprosthetic heart valves // Circula-
tion. 2010. Vol. 121, N 16. P. 1848-1857. DOI: https:// doi.org/10.1161/circulationaha.109.924613
7. Nishimura R.A., Vahanian A., Eleid M.F., Mack M.J. Mitral valve disease-current management and future challenges // Lancet. 2016. Vol. 387, N 10 025. P. 1324-1334. DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(16)00558-4
8. Paradis J.-M., Del Trigo M., Puri R., Rodes-Cabau J. Transcatheter valve-in-valve and valve-in-ring for treating aortic and mitral surgical prosthetic dysfunction // J. Am. Coll. Cardiol. 2015. Vol. 66, N 18. P. 2019-2037. DOI: https://doi.org/10.1016/j. jacc.2015.09.015.
9. Журавлева И.Ю., Нуштаев Д.В., Тимченко Т.В., Требушат Д.В., Майоров А.П., Железнев С.И. и др. Модель устройства для транскатетерной замены митрального биопротеза при его дисфункции // Современные технологии в медицине. 2017. Т. 9, № 3. С. 7-14.
10. Богачев-Прокофьев А.В., Журавлева И.Ю., Шарифулин Р.М., Железнев С.И., Демидов Д.П., Кливер Е.Э. и др. Имплантация in vitro первого отечественного транскатетерного протеза в нативный митральный клапан // Патология кровообращения и кардиохирургия. 2018. Т. 22, № 1. С. 22-28.
11. Maisano F., Alfieri O., Banai S., Buchbinder M., Colombo A., Falk V. et al. The future of transcatheter mitral valve interventions: competitive or complementary role of repair vs. replacement? // Eur. Heart J. 2015. Vol. 36, N 26. P. 1651-1660. DOI: https://doi.org/ 10.1093/eurheartj/ehv123
12. De Backer O., Piazza N., Banai S., Lutter G., Maisano F., Herrmann H.C. et al. Percutaneous trans-catheter mitral valve replacement: an overview of devices in preclinical and early clinical evaluation // Circ. Cardiovasc. Interv. 2014. Vol. 7, N 3. P. 400-409. DOI: https://doi.org/10.1161/CIRCINTERVENTIONS.114. 001607
13. Ussia G.P., Quadri A., Cammalleri V., De Vico P., Muscoli S., Marchei M. et al. Percutaneous transfemoral-transseptal implantation of a second-generation CardiAQ mitral valve bioprosthesis: first procedure description and 30-day follow-up // EuroIntervention. 2016. Vol. 11, N 10. P. 1126-1131. DOI: https://doi.org/10.4244/ EI-JY15M09_01
14. Barbanti M., Tamburino C. Transcatheter mitral valve implantation: CardiAQ // EuroIntervention. 2016. Vol. 12, suppl. Y. P. Y73-Y74. DOI: https://doi. org/10.4244/EIJV12SYA19
15. Vukicevic M., Mosadegh B., Min J.K., Little S.H. Cardiac 3D printing and its future directions // JACC Cardiovasc. Imaging. 2017. Vol. 10, N 2. P. 171-184. DOI: https://doi.org/10.1016/jjcmg.2016.12.001
16. Giannopoulos A.A., Mitsouras D., Yoo S.J., Liu P.P., Chatzizisis Y.S., Rybicki F.J. Applications of 3D printing
References
1. Bockeria L.A., Gudkova R.G. Cardiovascular surgery - 2015. Diseases and congenital anomalies of the circulatory system. Moscow: NTsSSKh im. A.N. Bakuleva RAMN, 2016: 208 p. (in Russian)
2. Zheleznev S.I., Bogachev-Prokof'ev A.V., Afana-s'ev A. V., Nazarov V.M., Demin 1.1., Karaskov A.M. Midterm results of mitral valve reconstruction by using D-ring and C-flex systems in patients with degenerative mitral valve disease. Patologiya krovoobrashcheni-ya i kardiokhirurgiya [Pathology of Blood Circulation and Cardiac Surgery]. 2015; 19 (3): 36-49. (in Russian)
3. Preston-Maher G.L.M., Torii R., Burriesci G. A technical review of minimally invasive mitral valve replacements. Cardiovasc Eng Technol. 2015; 6 (2): 174 - 84. DOI: https://doi.org/10.1007/s13239-014-0203-9
4. Cribier A., Durand E., Eltchaninoff H. Patient selection for TAVI in 2014: is it justified to treat low- or intermediaterisk patients? The cardiologist's view. EuroIntervention 2014; 10 (U): U16-21. DOI: https://doi.org/ 10.4244/eijv10sua3
5. Baumgartner H., Falk V., Bax J.J., De Bonis M., Hamm C., Holm P.J., et al. 2017 ESC/EACTS Guidelines for the management of valvular heart disease. Eur Heart J. 2017; 38 (36): 2739-91. DOI: https://doi.org/10.1093/ eurheartj/ehx391
6. Webb J.G., Wood D.A., Ye J., Gurvitch R., Mas-son J.B., Rodés-Cabau J., et al. Transcatheter valve-invalve implantation for failed bioprosthetic heart valves.
¡n cardiovascular diseases // Nat. Rev. Cardiol. 2016. Vol. 13, N 12. P. 701-718. DOI: https://doi.org/10.1038/ nrcardio.2016.170
17. Moat N.E., Duncan A., Quarto C. Transcatheter mitral valve implantation: tendyne // EuroIntervention. 2016. Vol. 12, suppl. Y. P. Y75-Y77. DOI: https:// doi.org/10.4244/EIJV12SYA20
18. Bapat V., Rajagopal V., Meduri C. et al.; Intrepid Global Pilot Study Investigators. Early experience with new transcatheter mitral valve replacement // J. Am. Coll. Cardiol. 2018. Vol. 71. P. 12-21.
19. Cheung A., Banai S. Transcatheter mitral valve implantation: tiara // EuroIntervention. 2016. Vol. 12, suppl. Y. P. Y70-Y72. DOI: https://doi.org/10.4244/ EI-JV12SYA18
20. Lange R., Piazza N. The HighLife transcatheter mitral valve implantation system // EuroIntervention. 2015. Vol. 11, suppl. W. P. W82-W83.
21. Abdul-Jawad Altisent O., Dumont E., Dagenais F., Sénéchal M., Bernier M., O'Connor K. et al. Transcatheter mitral valve implantation with the FORTIS device: Insights Into the Evaluation of Device Success // JACC Cardiovasc. Interv. 2015. Vol. 8, N 7. P. 994-995. https:// doi.org/10.1016/jjcin.2015.01.036
Circulation. 2010; 121 (16): 1848-57. DOI: https://doi. org/10.1161/circulationaha.109.924613
7. Nishimura R.A., Vahanian A., Eleid M.F., Mack M.J. Mitral valve disease-current management and future challenges. Lancet. 2016; 387 (10 025): 1324-34. DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(16)00558-4
8. Paradis J.-M., Del Trigo M., Puri R., Rodés-Cabau J. Transcatheter valve-in-valve and valve-in-ring for treating aortic and mitral surgical prosthetic dysfunction. J Am Coll Cardiol. 2015; 66 (18): 2019-37. DOI: https:// doi.org/10.1016/j. jacc.2015.09.015.
9. Zhuravleva I., Nushtaev D., Timchenko T., Tre-bushat D., Mayorov A., Zheleznev S., et al. The concept of a device for the redo transcatheter mitral valve implantation. Sovremennye tekhnologii v meditsine [Modern Technologies in Medicine]. 2017; 9 (3): 7-14. DOI: https://doi.org/10.17691/stm2017.9.3.01 (in Russian)
10. Bogachev-Prokophiev A.V., Zhuravleva I.Y., Shari-fulin R.M., Zheleznev S.I., Demidov D.P., Karaskov A.M. In vitro implantation of the new transcatheter prosthesis in mitral valve position. Patologiya krovoobrashcheniya i kardiokhirurgiya [Pathology of Blood Circulation and Cardiac Surgery]. 2018; 22 (1): 22-8. DOI: https:// doi.org/10.21688-1681-3472-2018-1-22-28 (in Russian)
11. Maisano F., Alfieri O., Banai S., Buchbinder M., Colombo A., Falk V., et al. The future of transcatheter mitral valve interventions: competitive or complementary role of repair vs. replacement? Eur Heart J. 2015;
Богачев-Прокофьев А.В., Залесов А.С., Шарифулин Р.М., Журавлева И.Ю., Тимченко Т.П., Афанасьев А.В., Будагаев С.А. ■ ИМПЛАНТАЦИЯ IN VITRO ПЕРВОГО ОТЕЧЕСТВЕННОГО ТРАНСКАТЕТЕРНОГО ПРОТЕЗА _В МИТРАЛЬНУЮ ПОЗИЦИЮ СИЛИКОНОВОЙ 3Р-МОДЕЛИ СЕРДЦА
36 (26): 1651-60. DOI: https://doi.org/10.1093/eur-heartj/ehv123
12. De Backer O., Piazza N., Banai S., Lutter G., Mai-sano F., Herrmann H.C., et al. Percutaneous transcatheter mitral valve replacement: an overview of devices in preclinical and early clinical evaluation. Circ Cardiovasc In-terv. 2014; 7 (3): 400-9. DOI: https://doi.org/10.1161/ CIRCINTERVENTIONS.114.001607
13. Ussia G.P., Quadri A., Cammalleri V., De Vico P., Muscoli S., Marchei M., et al. Percutaneous transfemoral-transseptal implantation of a second-generation CardiAQ mitral valve bioprosthesis: first procedure description and 30-day follow-up. EuroIntervention. 2016; 11 (10): 1126-31. DOI: https://doi.org/10.4244/ EIJY15M09_01
14. Barbanti M., Tamburino C. Transcatheter mitral valve implantation: CardiAQ. EuroIntervention. 2016; 12 (Y): Y73-4. DOI: https://doi.org/10.4244/EIJV12SYA19
15. Vukicevic M., Mosadegh B., Min J.K., Little S.H. Cardiac 3D printing and its future directions. JACC Cardiovasc Imaging. 2017; 10 (2): 171-84. DOI: https:// doi.org/10.1016/j.jcmg.2016.12.001
16. Giannopoulos A.A., Mitsouras D., Yoo S.J., Liu P.P., Chatzizisis Y.S., Rybicki F.J. Applications of 3D print-
ing in cardiovascular diseases. Nat Rev Cardiol. 2016; 13 (12): 701-18. DOI: https://doi.org/10.1038/nrcar-dio.2016.170
17. Moat N.E., Duncan A., Quarto C. Transcatheter mitral valve implantation: tendyne. EuroIntervention. 2016; 12 (Y): Y75-7. DOI: https://doi.org/10.4244/EI-JV12SYA20
18. Bapat V., Rajagopal V., Meduri C., et al.; Intrepid Global Pilot Study Investigators. Early experience with new transcatheter mitral valve replacement. J Am Coll Cardiol. 2018; 71: 12-21.
19. Cheung A., Banai S. Transcatheter mitral valve implantation: tiara. EuroIntervention. 2016; 12 (Y): Y70-2. DOI: https://doi.org/10.4244/ EIJV12SYA18
20. Lange R., Piazza N. The HighLife transcatheter mitral valve implantation system. EuroIntervention. 2015; 11 (W): W82-3.
21. Abdul-Jawad Altisent O., Dumont E., Dagenais F., Sénéchal M., Bernier M., O'Connor K., et al. Transcatheter mitral valve implantation with the FORTIS device: Insights Into the Evaluation of Device Success. JACC Cardiovasc Interv. 2015; 8 (7): 994-5. https://doi.org/10.1016/ j.jcin.2015.01.036
