CC BY
29
Патология кровообращения и кардиохирургия. 2018; 22(1):22-28 22 DOI: 10.21688-1681-3472-2018-1-22-28
ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИ
Приобретенные пороки сердца
Имплантация in vitro первого отечественного транскатетерного протеза в нативный митральный клапан
© А.В. Богачев-Прокофьев, И.Ю. Журавлева, Р.М. Шарифулин, С.И. Железнев, Д.П. Демидов, Е.Э. Кливер, А.М. Караськов
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина», Министерство здравоохранения Российской Федерации, Новосибирск, Российская Федерация
Поступила в редакцию 5 декабря 2017 г. Принята к печати 20 декабря 2017 г. Опубликована онлайн 28 декабря 2017 г. Для корреспонденции: Равиль Махарамович Шарифулин, [email protected], 0000-0002-8832-2447
Цель Оценка in vitro опытного образца первого отечественного транскатетерного биопротеза для протезирова-
ния митрального клапана.
Методы В эксперименте in vitro проведено испытание опытного образца транскатетерного митрального биопроте-
за на самораскрывающемся нитиноловом каркасе «Солертис» при имплантации в позицию нативного митрального клапана изолированного свиного сердца с использованием трансатриального доступа.
Результаты Выявлены адекватная ориентация предсердных и желудочковых элементов биопротеза, надежный круго-
вой охват и прилегание аннулярной части каркаса, обеспечивающие стабильную фиксацию протеза в позиции нативного митрального клапана без обструкции выходного отдела левого желудочка, полноценное функционирование створок, отсутствие парапротезной регургитации.
Заключение Опытный образец первого отечественного транскатетерного митрального биопротеза в эксперименте
in vitro продемонстрировал эффективность при имплантации в позицию нативного митрального клапана. Результаты исследования позволяют перейти к следующему этапу доклинических испытаний протеза — эксперименту in vivo.
Ключевые слова митральный клапан; биологический протез; транскатетерное протезирование митрального клапана
Цитировать: Богачев-Прокофьев А.В., Журавлева И.Ю., Шарифулин Р.М., Железнев С.И., Демидов Д.П., Е.Э. Кливер, Караськов А.М. Имплантация in vitro первого отечественного транскатетерного протеза в нативный митральный клапан. Патология кровообращения и кардиохирургия. 2018;22(1):22-28. http://dx.doi.org/10.21688/1681-3472-2018-1-22-28
Введение
Пороки митрального клапана являются одной из наиболее распространенных форм патологии сердечно-сосудистой системы. В России в последние годы отмечается прибавление хирургических вмешательств при клапанных пороках сердца [1]. Основной прирост количества операций происходит за счет пороков дегенеративной и ишемической этиологии у пожилых пациентов, что объясняется тенденцией к увеличению продолжительности жизни населения. Традиционными методами лечения пороков митрального клапана являются протезирование и пластика клапана в усло-
виях искусственного кровообращения [2]. Старение населения закономерно сопровождается наращением доли пациентов с тяжелым коморбидным состоянием, которой стандартная «открытая» операция протезирования митрального клапана не может быть выполнена в связи с высоким риском периоперационной летальности и жизнеугрожающих осложнений. По данным литературы, доля таких пациентов может достигать 50% [3]. Для аналогичной категории пациентов, страдающих пороками аортального клапана, была предложена и успешно применяется методика транскатетерной имплантации аортального протеза. Накопленный к настоящему времени опыт транскатетерной имплантации
(сс)
ф
Статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution 4.0.
Patologiya krovoobrashcheniyai kardiokhirurgiya. 2018; 22(1):22-28 DOI: 10.21688-1681-3472-2018-1-22-28
ORIGINAL ARTICLES
Acquired Heart Disease
аортального протеза не только сделал ее методом выбора у пациентов высокого и крайне высокого риска [4], но и позволил применять методику у пациентов с умеренным операционным риском. Несмотря на достижения в миниинвазивной хирургии аортального клапана, развитие технологии эндоваскулярного протезирования митрального клапана значительно отстает. Это обусловлено более сложной функциональной анатомией митрального клапана в сравнении с аортальным. В настоящее время в клиническую практику внедрена методика транскатетерной имплантации клапана в биологический протез в митральной позиции при дисфункции последнего (методика «клапан-в-протез») и в кольцо после пластики митрального клапана (методика «клапан-в-кольцо»). При этом используются биопротезы, изначально предназначенные для транскатетерной имплантации аортального протеза [5]. Разработка устройств для транскатетерного протезирования натив-ного митрального клапана у пациентов с митральной недостаточностью развивается только в последние несколько лет и является наиболее перспективной в кардиохирургии. Все описанные в литературе протезы для эндоваскулярного протезирования митрального клапана находятся на этапе доклинических либо клинических испытаний.
Цель исследования — оценка in vitro опытного образца первого отечественного транскатетерного митрального биопротеза при имплантации в позицию на-тивного митрального клапана.
Методы
На базе лаборатории биопротезирования центра новых хирургических технологий ФГБУ «НМИЦ им. ак. Е.Н. Мешалкина» Минздрава России коллектив ученых разработал концепт самораскрывающегося нитинолово-го каркаса транскатетерного митрального биопротеза.
Каркасы опытных образцов были изготовлены компанией ООО «Ангиолайн интервеншионал девайс» (Новосибирск, Россия) с использованием метода лазерной резки (установка A-1 Laser International PRECICUT, Ченнаи, Индия) и электрохимической полировки из трубы внешнего диаметра 7,00 мм с толщиной стенки 0,50 мм. Придание конечного диаметра и закрепление цилиндрической формы осуществлялось термической обработкой в соляной ванне.
С учетом конструкции каркаса были разработаны лекала для выкраивания створок протеза. Раскрой биологического материала (свиной перикард, обработанный диглицидиловым эфиром этиленгликоля) выполняли с помощью лазерного аппаратного комплекса «МЕЛАЗ-Кардио» (Институт лазерной физики СО РАН, Новосибирск). Створчатый аппарат монтировали на каркасе вручную с использованием шовного материала. Облицовку корпуса каркаса и манжеты протеза так же выполняли из ксеноперикарда. Изготовленный протез получил название «Солертис» (рис. 1).
Клапан «Солертис» представляет собой биопротез на основе самораскрывающегося каркаса из сверхэластичного нитинола со створчатым аппаратом и об-
----------.
С
Рис. 1. Внешний вид биопротеза «Солертис»: A — вид сбоку; B — вид сверху
Fig. 1. "Solertis" bioprosthesis: A, side view; B, top view
Патология кровообращения и кардиохирургия. 2018; 22(1):22-28 24 DOI: 10.21688-1681-3472-2018-1-22-28
ОРИГИНАЛЬНАЯ СТАТЬЯ
Приобретенные пороки сердца
Рис. 2. Биопротез «Солертис», монтированный в систему доставки 18 Fr
Fig. 2. "Solertis" bioprosthesis built in 18 Fr delivery system
лицовкой из свиного перикарда. Каркас клапана имеет осесимметричную округлую форму аннулярной части, которая за счет радиальных распирающих сил должна закрепляться в позиции фиброзного кольца митрального клапана. Предсердная часть (манжета) в зоне митрально-аортального контакта отклонена от плоскости фиброзного кольца под углом 70 °C. Желудочковая часть протеза представлена двумя крючками, которые выполняют «якорную» функцию, отводя и фиксируя заднюю створку митрального клапана, препятствуя дислокации протеза в левое предсердие во время систолы. Конструкция клапана предусматривает возможность имплантации трансапикальным либо трансатриальным торакоскопическим доступом с использованием доста-вочной системы диаметром 18 Fr.
В эксперименте in vitro проведено испытание прототипа транскатетерного митрального биопротеза «Солертис». В качестве модели для имплантации выбрано сердце домашней свиньи. С целью прочной фиксации протеза в зоне имплантации и предотвращения па-рапротезных фистул использовали протез на 5-6 мм больше диаметра фиброзного кольца митрального клапана. В данном эксперименте для протезирования митрального клапана, имеющего фиброзное кольцо 22 мм, был использован биопротез 28 мм.
Перед имплантацией транскатетерный протез охлаждали в физиологическом растворе до 2 °С и колла-
Рис. 3. Биопротез «Солертис» в митральной позиции, вид со стороны левого предсердия. Отсутствие сброса при гидравлической пробе
Fig. 3. "Solertis" bioprosthesis in a mitral valve position as seen from the left atrium. No shunt when tested hydraulically
бировали до рабочего диаметра с последующим монтажом в прототип устройства доставки (рис. 2).
Через трансатриальный доступ доставочную систему с протезом позиционировали и ориентировали в проекции фиброзного кольца митрального клапана. Далее выполняли постепенное высвобождение транскатетерного клапана из доставочного устройства под визуальным контролем, сначала желудочковой части, затем корпуса протеза и предсердной части до полного расправления всех элементов. Дополнительной фиксации протеза не производили.
Результаты
При использовании прототипа транскатетерно-го митрального биопротеза достигнута его прочная фиксация в позиции нативного митрального клапана. Контрольная гидравлическая проба, выполненная при окклюзированной аорте, продемонстрировала удовлетворительную замыкательную функцию, отсутствие па-рапротезной регургитации (рис. 3).
С целью макроскопической оценки ориентации и фиксации желудочковых элементов каркаса биопротеза выполнена вентрикулотомия. Выявлено, что крючки каркаса адекватно раскрыты и фиксируют заднюю створку митрального клапана. Передняя створка фиксирована в открытом состоянии корпусом протеза, при этом подклапанный аппарат митрального клапана
Patologiya krovoobrashcheniyai kardiokhirurgiya. 2018; 22(1):22-28 DOI: 10.21688-1681-3472-2018-1-22-28
ORIGINAL ARTICLES
Acquired Heart Disease
Рис. 4. Биопротез «Солертис» в митральной позиции, вид со стороны левого желудочка
Примечание. ПСМК — передняя створка митрального клапана; ЗСМК — задняя створка митрального клапана
Fig. 4. "Solertis" bioprosthesis in a mitral valve position as seen from the left ventricle
ПСМК, anterior mitral valve leaflet; ЗСМК, posterior mitral valve leaflet
и элементы каркаса протеза не создают препятствия в выходном отделе левого желудочка (рис. 4).
Не было выявлено признаков травматического повреждения структур сердца, компрометации коронарного русла.
Обсуждение
Транскатетерное протезирование митрального клапана является перспективным методом лечения митральной недостаточности у пациентов с высоким риском стандартного хирургического лечения с использованием искусственного кровообращения [6]. В связи со сложной анатомо-функциональной организацией митрального клапана, конструкция транскате-терного клапана для протезирования нативного митрального клапана должна соответствовать целому ряду требований. Протез должен надежно фиксироваться в позиции митрального клапана, предотвращая дислокации как в левый желудочек, так и левое предсердие; выдерживать непрерывную циклическую нагрузку со стороны миокарда базальной части левого желудочка (ЛЖ); обеспечивать однонаправленный поток крови с исключением паравальвулярной регургитации; протез не должен создавать обструкцию выходного тракта
ЛЖ, компрометировать проводящую систему сердца и коронарное русло.
К настоящему времени известно о 6 моделях биопротезов для эндоваскулярного протезирования митрального клапана, проходящих клинические испытания: Tiara, Fortis, CardiAQ, Navigate, HighLife и Tendyne [7-17]. Еще несколько моделей находятся на этапе доклинической разработки [7-9, 18, 19]. Каркас большинства описанных биопротезов изготовлен из ни-тинола, что предполагает спонтанное раскрытие при освобождении клапана из системы доставки в зоне имплантации. Подобные биопротезы имеют 3 створки, изготовленные из свиного или бычьего перикарда, обработанного глутаровым альдегидом. Основное различие между протезами заключается в способе фиксации в митральной позиции. В большинстве моделей фиксация со стороны предсердия обеспечивается манжетой, которая «ложится» на предсердную поверхность митрального кольца. Такой манжеты в условиях низкого давления крови в предсердии достаточно, чтобы предотвратить миграцию клапана в ЛЖ. Модели, содержащие в конструкции манжету (Fortis, Tiara, Interpid, Gorman), со стороны ЛЖ имеют специальные фиксаторы (как правило, в виде крючков), обхватывающие створки нативного клапана и удерживающие биопротез от дислокации в левое предсердие. Недостаток подобной конструкции связан с риском обструкции выводного тракта ЛЖ передней створкой митрального клапана, заблокированной фиксатором при некоторых нестандартных анатомических или патологических вариантах митрального клапана либо в результате технических особенностей вмешательства. Другим вариантом фиксации со стороны ЛЖ является конструкция выводной зоны клапана в форме зонтика или парашюта, использованная в моделях CardiaQ, CardioValve, HighLife и DoubleCrown. При этом 3 последние конструкции напоминают катушку, верхняя плоская часть которой представлена левопредсердной манжетой, а нижняя — фиксатором, примыкающим к стенке ЛЖ. Корпус клапана, содержащий створчатый аппарат, является наиболее узкой частью катушки. Кроме того, биопротезы CardioValve, CardiaQ, Endovalve, Interpid и NaviGate содержат довольно острые зубцы во внешней части каркаса, непокрытой облицовкой и соприкасающейся с тканями реципиента, которые выполняют функцию дополнительного «якоря». Однако при использовании данной конструкции существует риск повреждения анатомических структур сердца, в частности
Патология кровообращения и кардиохирургия. 2018; 22(1):22-28 26 DOI: 10.21688-1681-3472-2018-1-22-28
ОРИГИНАЛЬНАЯ СТАТЬЯ
Приобретенные пороки сердца
коронарного синуса [8]. Поиск оптимальной конструкции транскатетерного митрального протеза, удовлетворяющей всем требованиям, не завершен.
Разработанный в ФГБУ «НМИЦ им. ак. Е.Н. Мешал-кина» Минздрава России протез для транскатетерного протезирования митрального клапана «Солертис» также смонтирован на нитиноловом каркасе. Протез имеет три области фиксации: атриальную — за счет манжеты, конфигурация которой учитывает анатомию левого предсердия и прилежащего корня аорты; анну-лярную — за счет радиальных распирающих сил каркаса; желудочковую — за счет зубцов, фиксирующихся за створки митрального клапана. В отличии от описанных в литературе конструкций, створки представленного протеза изготовлены из свиного перикарда, консервированного эпоксидными соединениями.
В настоящем эксперименте in vitro выполнена имплантация прототипа первого отечественного транскатетерного биологического протеза в позицию нативного митрального клапана с использованием трансатриального доступа.
Результаты исследования продемонстрировали, что биопротез «Солертис» легко высвобождается из системы доставки и позиционируется в области нативно-го митрального клапана, все три зоны его крепления занимают предусмотренное конструкцией положение и выполняют фиксирующую функцию. Ранее мы представили результаты испытания in vitro транскатетерно-го биологического протеза для имплантации в протез митрального клапана [20]. Данный протез имеет 3 «желудочковых» крючка, каждый из которых фиксируется за створку ранее имплантированного биопротеза. При имплантации данной конструкции in vitro в позицию нативного митрального клапана был выявлен существенный недостаток: в условиях сохраненных створок и подклапанного аппарата митрального клапана крючок, проецирующийся на переднюю створку митрального клапана, вызывал обструкцию выходного тракта ЛЖ. В результате мы отказались от дальнейшего испытания прототипа с тремя крючками желудочковой фиксации в качестве протеза нативного митрального клапана. После модификации конструкции был создан опытный образец протеза с двумя фиксирующими крючками. Данный эксперимент продемонстрировал эффективность нового прототипа транскатетерного биологического протеза при имплантации в позицию нативного митрального клапана. Выявлены адекватная ориентация предсердных и желудочковых элементов каркаса, на-
дежный круговой охват и прилегание аннулярной части каркаса, обеспечивающие стабильное крепление всей конструкции в целом без обструкции выходного отдела ЛЖ, полноценное функционирование створок биопротеза, отсутствие парапротезной регургитации.
Результаты данного исследования позволяют перейти к следующему этапу доклинических испытаний транскатетерного митрального протеза — эксперименту in vivo на крупных животных.
Заключение
Опытный образец первого отечественного транскатетерного митрального биопротеза на самораскрывающемся нитиноловом каркасе продемонстрировал удовлетворительные характеристики в испытании in vitro на модели изолированного свиного сердца. Для оценки возможности его использования в качестве медицинского изделия необходимы дальнейшие доклинические испытания, в частности стендовые, а также ор-тотопическая имплантация крупным лабораторным животным.
Финансирование
Работа выполнена при поддержке гранта Российского научного фонда (16-15-10315).
Конфликт интересов
Авторы заявляют об отсутствии конфликтов интересов.
Вклад авторов
Концепция и дизайн исследования: И.Ю. Журавлева Сбор и анализ данных: Д.П. Демидов Написание статьи: Р.М. Шарифулин, Е.Э. Кливер Редактирование статьи: А.В. Богачев-Прокофьев, А.М. Караськов
Утверждение окончательного варианта статьи: А.В. Богачев-Прокофьев, И.Ю. Журавлева, Р.М. Шарифулин, Д.П. Демидов, Е.Э. Кливер, А.М. Караськов
Список литературы / References
1. Бокерия Л.А., Гудкова Р.Г. Сердечно-сосудистая хирургия — 2015. Болезни и врожденные аномалии системы кровообращения. М.: НЦССХ им. А.Н. Бакулева, 2016. 208 c. [Bockeria L.A., Gudkova R.G. Cardiovascular surgery—2015. Diseases and congenital anomalies of the circulatory system. Moscow: A.N. Bakoulev Scientific Center for Cardiovascular Surgery; 2016. 208 p. (In Russ.)]
2. Железнев С.И., Богачев-Прокофьев А.В., Афанасьев А.В., Назаров В.М., Демин И.И., Караськов А.М. Среднеотдаленные результаты реконструктивных операций на митральном клапане при дисплазии соединительной ткани с помощью опорных
Patologiya krovoobrashcheniya i kardiokhirurgiya. 2018; 22(1):22-28 ORIGINAL ARTICLES
DOI: 10.21688-1681-3472-2018-1-22-28 Acquired Heart Disease 27
колец D ring и C flex. Патология кровообращения и кардиохирургия. 2015;19(3):36-49. http://dx.doi.org/10.21688/1681-3472-2015-3-36-49 [Zheleznev S.I., Bogachev-Prokophiev A.V., Afanasyev A.V., Nazarov V.M., Demin 1.1., Karaskov A.M. Midterm results of mitral valve reconstruction by using D-ring and C-flex systems in patients with degenerative mitral valve disease. Patologiya krovoobrashcheniya i kardiokhirurgiya = Circulation Pathology and Cardiac Surgery. 2015;19(3):36-49. (In Russ.) http://dx.doi. org/10.21688/1681-3472-2015-3-36-49]
3. Журавлева И.Ю., Богачев-Прокофьев А.В., Демидов Д.П., Караськов А.М. Транскатетерное протезирование митрального клапана: современное состояние проблемы. Кардиология. 2017;57(8):51 -59. http://dx.doi.org/10.18087/cardio.2017.8.10018 [Zhuravleva I.Y., Bogachev-Prokophiev A.V., Demidov D.P., Karaskov A.M. Transcatheter implantation of mitral valve prostheses: current status of the problem. Kardiologiya = Cardiology. 2017;57(8):51-59. (In Russ.) http://dx.doi.org/10.18087/ cardio.2017.8.10018]
4. Baumgartner H., Falk V., Bax J.J., De Bonis M., Hamm C., Holm P.J., Iung B., Lancellotti P., Lansac E., Munoz D.R., Rosenhek R., Sjogren J., Tornos Mas P., Vahanian A., Walther T., Wendler O., Windecker S., Zamorano J.L. 2017 ESC/EACTS Guidelines for the management of valvular heart disease. Eur Heart J. 2017;38(36):2739-2791. PMID: 28886619. http://dx.doi.org/10.1093/eurheartj/ehx391
5. Nishimura R.A., Vahanian A., Eleid M.F., Mack M.J. Mitral valve disease-current management and future challenges. Lancet. 2016;387(10025):1324-34. PMID: 27025438. http://dx.doi. org/10.1016/S0140-6736(16)00558-4
6. Jeevan R.R., Murari B.M. Engineering challenges and the future prospects of transcatheter mitral valve replacement technologies: a comprehensive review of case studies. Expert Rev Med Devices. 2017;14(4):297-307. PMID: 28281857. http://dx.doi.org/10.1080/1 7434440.2017.1305267
7. Maisano F., Alfieri O., Banai S., Buchbinder M., Colombo A., Falk V., Feldman T., Franzen O., Herrmann H., Kar S., Kuck K.H., Lutter G., Mack M., Nickenig G., Piazza N., Reisman M., Ruiz C.E., Schofer J., S0ndergaard L., Stone G.W., Taramasso M., Thomas M., Vahanian A., Webb J., Windecker S., Leon M.B. The future of transcatheter mitral valve interventions: competitive or complementary role of repair vs. replacement? Eur Heart J. 2015;36(26):1651-9. PMID: 25870204. http://dx.doi.org/10.1093/ eurheartj/ehv123
8. Preston-Maher G.L.M., Torii R., Burriesci G. A technical review of minimally invasive mitral valve replacements. Cardiovasc Eng Technol. 2015;6(2):174-84. PMID: 25984249; PMCID: PMC4427651. http:// dx.doi.org/10.1007/s13239-014-0203-9
9. De Backer O., Piazza N., Banai S., Lutter G., Maisano F., Herrmann H.C., Franzen O.W., S0ndergaard L. Percutaneous transcatheter mitral valve replacement: an overview of devices in preclinical and early clinical evaluation. Circ Cardiovasc Interv. 2014;7(3):400-9. PMID: 24944303. http://dx.doi.org/10.1161/ CIRCINTERVENTIONS.114.001607
10. Ussia G.P., Quadri A., Cammalleri V., De Vico P., Muscoli S., Marchei M., Ruvolo G., Sondergaard L., Romeo F. Percutaneous transfemoral-transseptal implantation of a second-generation CardiAQ mitral valve bioprosthesis: first procedure description and 30-day follow-up. EuroIntervention. 2016;11(10):1126-31. http:// dx.doi.org/10.4244/ EIJY15M09_01
11. Barbanti M., Tamburino C. Transcatheter mitral valve implantation: CardiAQ. EuroIntervention. 2016;12(Y):Y73-4. PMID: 27640041. http://dx.doi.org/10.4244/EIJV12SYA19
12. Moat N.E., Duncan A., Quarto C. Transcatheter mitral valve implantation: Tendyne. EuroIntervention. 2016;12(Y):Y75-7. PMID: 27640042. http://dx.doi.org/10.4244/EIJV12SYA20
13. Cheung A., Banai S. Transcatheter mitral valve implantation: Tiara. EuroIntervention. 2016;12(Y):Y70-2. PMID: 27640040. http://dx.doi. org/10.4244/ EIJV12SYA18
14. Lange R., Piazza N. HighLife transcatheter mitral valve replacement. EuroIntervention. 2016;12(Y):Y81-3. PMID: 27640044. http://dx.doi. org/10.4244/ EIJV12SYA22
15. Bapat V., Lim Z.Y., Boix R., Pirone F. The Edwards Fortis transcatheter mitral valve implantation system. EuroIntervention. 2015;11 (W):W73-5. PMID: 26384198. http://dx.doi.org/10.4244/ EIJV11SWA21
16. Abdul-Jawad Altisent O., Dumont E., Dagenais F., Sénéchal M., Bernier M., O'Connor K., Paradis J.M., Bilodeau S., Pasian S., Rodés-Cabau J. Transcatheter mitral valve implantation with the FORTIS device: insights into the evaluation of device success. JACC: Cardiovasc Interv. 2015;8(7):994-5. PMID: 26003029. http://dx.doi. org/10.1016/j.jcin.2015.01.036
17. Testa L., Latib A., Montone R.A., Bedogni F. Transcatheter mitral valve regurgitation treatment: State of the art and a glimpse to the future. J Thorac Cardiovasc Surg. 2016;152(2):319-27. PMID: 27239007. http://dx.doi.org/10.1016/jjtcvs.2016.04.055
18. Piazza N., Treede H., Moat N., Sorajja P., Popma J., Grube E., Bolling S., Adams D. The Medtronic transcatheter mitral valve implantation system. EuroIntervention. 2015;11(W):W80-1. PMID: 26384201. http://dx.doi.org/10.4244/EIJV11SWA24
19. Abdelghani M., Onuma Y., Zeng Y., Soliman O.I., Ma J., Huo Y., Guidotti A., Nietlispach F., Maisano F., Serruys P.W. The Sino Medical AccuFit transcatheter mitral valve implantation system. EuroIntervention. 2015;11(W):W84-5. PMID: 26384203. http:// dx.doi.org/10.4244/EIJV11SWA26
20. Журавлева И.Ю., Нуштаев Д.В., Тимченко Т.В., Требушат Д.В., Майоров А.П., Железнев С.И., Демидов Д.П., Богачев-Проко-фьев А.В. Модель устройства для транскатетерной замены митрального биопротеза при его дисфункции. Современные технологии в медицине. 2017;9(3):7-14. http://dx.doi.org/10.17691/ stm2017.9.3.01 [Zhuravleva I., Nushtaev D., Timchenko T., Trebushat D., Mayorov A., Zheleznev S., Demidov D., Bogachev-Prokophiev A. The concept of a device for the redo transcatheter mitral valve implantation. Sovremennye Tehnologii v Medicine = Modern Technologies in Medicine. 2017;9(3):7-14. http://dx.doi. org/10.17691/stm2017.9.3.01]
Патология кровообращения и кардиохирургия. 2018; 22(1):16-21 28 DOI: 10.21688-1681-3472-2018-1-22-28
ОРИГИНАЛЬНАЯ СТАТЬЯ
Приобретенные пороки сердца
In vitro implantation of a new transcatheter prosthesis in mitral valve position
Alexander V. Bogachev-Prokophiev, Irina Yu. Zhuravleva, Ravil M. Sharifulin, Sergey I. Zheleznev, Denis P. Demidov, Evgeny E. Kliver, Alexander M. Karaskov
Meshalkin National Medical Research Center, Ministry of Health of Russian Federation, Novosibirsk, Russian Federation
Corresponding author. Ravil M. Sharifulin, [email protected]; 0000-0002-8832-2447
Aim. The study was designed to focus on the evaluation of in vitro implantation of a new transcatheter mitral bioprosthesis.
Methods. A prototype of the first domestic self-expanding transcatheter bioprosthesis "Solertis" was tested by implanting it in the position of a native mitral valve of isolated pig heart by using transatrial access.
Results. A correct orientation of the atrial and ventricular elements of the bioprosthesis and reliable circular coverage/adaptation of the annular part of the stent, which provide stable fixation of the prosthesis in a mitral position without left ventricular outflow tract obstruction, were determined. The function of the prosthesis during saline load test was adequate and without paraprosthetic regurgitation.
Conclusion. The prototype of "Solertis" self-expanding transcatheter bioprosthesis demonstrated its efficiency for the native mitral valve replacement in vitro.
The study results allow for proceeding to the next stage of preclinical testing—in vivo investigation.
Keywords: mitral valve; bioprosthesis; transcatheter mitral valve implantation
Received 5 December 2017. Accepted 20 December 2017. Published online 28 December 2017.
Funding: The study was carried out with the support of a grant of the Russian Science Foundation (16-15-10315).
Conflict of interest: The authors declare no conflict of interest.
Author contributions
Conception and study design: I.Yu. Zhuravleva
Data collection and analysis: D.P. Demidov
Drafting the article: R.M. Sharifulin, E.E. Kliver
Article editing: A.V. Bogachev-Prokophiev, A.M. Karaskov
Final approval of the version to be published: A.V. Bogachev-Prokophiev, I.Yu. Zhuravleva, R.M. Sharifulin, D.P. Demidov, E.E. Kliver, A.M. Karaskov Copyright: © 2017 Bogachev-Prokophiev et al. This is an open access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution 4.0 License.
How to cite: Bogachev-Prokophiev S.V., Zhuravleva I.Y., Sharifulin R.M., Demidov D.P., Kliver E.E., Karaskov A.M. In vitro implantation of a new transcatheter prosthesis in mitral valve position. Patologiya krovoobrashcheniya i kardiokhirurgiya = Circulation Pathology and Cardiac Surgery. 2018;22(1):22-28. (In Russ.) http:// dx.doi.org/10.21688/1681-3472-2018-1-22-28
