CC BY
25
ФОТОДИНАМИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ
49
ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ СТАНДАРТИЗАЦИЯ ФОТОДИТАЗИНА
Л. Г. Гатинская1, А.П. Будько1, Н.А. Дмитричева1, Е.В. Игнатьева1, Б. С. Кикотъ1, Г.В. Пономарев2, И.В. Ярцева1 1 ГУ РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва ЮОО «ВЕТА-ГРАНД», Москва
Фотодитазин-оригинальный отечественный препарат, созданный ООО «ВЕТА-ГРАНД»-представитель нового поколения фотосенсибилизаторов д ля фотодина-мической терапии опухолей. Отличается высокой степенью чистоты, низкой токсичностью, обладает способностью накапливаться в опухолевых клетках и в малых дозах проявлять высокую фотохимическую активность при лазерном облучении.
Задача работы. Химико-фармацевтическая стандартизация Фотодитазина. Фотодитазин представляет собой раствор ди(М-метилглюкаминовой) соли хлорина е6 темно-зеленого цвета с желтоватым оттенком. Для установления подлинности препарата был использован характеристический электронный спектр поглощения Фотодитазина. Присутствие М-метил-глюкамина в субстанции обнаруживали с помощью ТСХ. Количественное содержание в препарате М-метилглюкамина контроли-
ровали, используя показатель «Сухой остаток». Для предварительной оценки количественного содержания Фотодитазина использовали величину оптической плотности спиртового раствора препарата при X тах 662 нм. В связи с интенсивной окраской прозрачность определяли для разбавленных растворов препарата. Содержание «родственных» соединений, имеющих структуру, близкую к хлорину е6, определяли методом ВЭЖХ. Для количественного определения основного вещества разработана методика обратного иодометрического титрования меди (II) после образования её комплекса с хлорином е6. В ходе химико-фармацевтического изучения препарата определены также pH раствора и содержание тяжелых металлов. Основные показатели качества Фотодитазина приведены в таблице.
На основании проведенных исследований разработан проект ФСП «Фотодитазин».
Описание Оптическая плотность Прозрач- ность раствора pH Родственные соединения, % Сухой остаток, г/мл Тяжелые металлы, % Количественное определение, г/мл
Раствор темнозеленого цвета с желтоватым оттенком ПрИ А тах 662 нм Б не менее 0,60 Раствор 10 мл препарата в 250 мл воды прозрачен 7,3- 8,8 Не более 6,0 суммарно Не более 0,010 Не более 0,001 0,0045-0,0055
ФОТОДИНАМИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ С ФОТОДИТАЗИНОМ В КОМБИНИРОВАННОМ ЛЕЧЕНИИ ТРАХЕОБРОНХИАЛЬНОГО РАКА И РАКА ПИЩЕВОДА
М.Л. Гелъфонд, А.И. Арсеньев, А.С. Барчук НИИ онкологии им. проф. Н.Н. Петрова М3 РФ, Санкт-Петербург
Увеличение числа больных с далеко зашедшими стадиями злокачественных новообразований делает разработку новых схем паллиативного лечения одной из важнейших задач клинической онкологии. Особенно актуальна проблема паллиативной терапии при трахеобронхиальном раке и раке пищевода. При трахеобронхиальном раке, занимающим первое место в структуре заболеваемости злокачественными опухолями, одной из причин тяжести состояния больного является опухолевая обтурация трахеи и крупных бронхов с нарушением дыхательной функции.
Оценивали эффективность эндоскопической хирургии (лазерной интерстициальной гипертермии, аргоноплазменной электрокоагуляции опухоли) и ФДТ с Фотодитазином не только как самостоятельных способов паллиативного лечения, но и как компонентов комбинированной терапии с адъювантной лучевой и полихимиотерапией.
Всего выполнен 251 сеанс эндоскопических хирургических вмешательств у 84 пациентов, а также 26 сеансов ФДТ у 20 больных с местнораспространенным трахеобронхиальным раком. В последующем
№2/томЗ/2004
РОССИЙСКИЙ БИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ ЖУРНАЛ
