CC BY
462
I I I I I
STEM CELLS BUSINESS
Характеристика мирового рынка клеточных технологий
ВЛ. Зорин 1-2, В.Р. Черкасов \ А.И. Зорина \ Р.В. Деев ЗА
1 ООО «Витацел», Москва
2 НИИ Канцерогенеза РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва
3 ОАО «Институт стволовых клеток человека», Москва
4 ФГУ «РНИИТО им. Р.Р. Вредена Росмедтехнологий», Санкт-Петербург
The Characteristics of world Market Cell Technologies
VL.Zorin 1-2, V.R. Cherkasov1, A.I.Zorina 1, R.V. Deev3-4
1 ООО Company «Vitacel», Moscow
2 Institute of Cancerogenesis. Russian Cancer Research Center, Moscow
3 Human Stem Cells Institute. Ltd. Moscow
4 R.R. Wreden Russian Institute of Traumatology and Orthopedics. Saint-Petersburg
Ш
В статье обсуждаются состояние и основные тенденции мирового рынка клеточных технологий. Указано на сложности, которые выявляются при характеристике данной сферы в Российской Федерации. Работа включает сводную таблицу с характеристикой наиболее значимых мировых компаний, работающих на биотехнологическом рынке.
Ключевые слова: биотехнология, рынок клеточных технологий, клеточный продукт.
The article presents and discusses state and main trends of world market of cellular technology. Indicated to the difficulties which appear to characterize this sphere in the Russian Federation. The work includes a summary table with the characteristics of the most important world companies working in the biotechnology market.
Key words: biotechnology, Stem cell business, cellular product.
Регенеративная медицина в настоящее время в значительной степени сосредоточена в промышленно развитых странах, таких как США, Канада, Япония, Германия, Великобритания, Китай и Сингапур. Только в США в клеточные технологии инвестируется около 30 млрд долларов в год. При этом отчетливо просматриваются три основных направления, привлекающих инвестиции:
1) клеточная терапия заболеваний;
2) индукция восстановления тканей и органов с использованием биосовместимых материалов (скаф-фолдов) и клеточного материала;
3) активация эндогенных полипотентных клеток и активизация таким образом восстановительных процессов.
Компании, участвующие в формировании и развитии рынка клеточных биотехнологий условно могут быть подразделены на несколько категорий. Сегодня, главным образом, преобладают малые компании (SME-сектор). Кроме того, новаторские разработки продвигаются, в основном, научными коллективами, имеющими какое-либо отношение к университетам. Например, одной из причин того, почему швейцарская фармкомпания «Novartis» перенесла свою штаб-квартиру по RS.D в Кембридж (Массачусетс, США), был доступ к объединениям талантливых ученых. Помимо этого, некоторые биотехнологические компании являются частью больших фармацевтических компаний («Big Farma») или связаны с медико-технологическими компаниями [1]. Фармацевтические компании относящиеся к «Big
e-mail: [email protected]
Farma» охотно поглощают компании связанные с Stem cells business. «Big Farma» знакома с рисками. Бизнес по разработке лекарственных средств является высоко рискованным, а для тех, кто добился успеха — и высоко прибыльным предприятием. Много ли можно назвать отраслей промышленности, где требуется свыше 1 млрд долларов США и 15 лет для того, чтобы довести продукт до рынка? В скольких отраслях промышленности только один из 5000 потенциальных продуктов успешно пройдет коммерческую разработку? Очевидно, что фармацевтические компании неуклонно продвигаются в сегмент стволовых клеток, поскольку они понимают, что медицинские клеточные технологии не только являются отличным фундаментом для будущих методов лечения, но также являются неоценимым инструментом для открытия и разработки новых лекарств. Ряд компаний уже объявили о том, что они работают со стволовыми клетками на основе клеточных линий человека (Pfizer, Merk, Johnson and Johnson, GE Healthcare и Novartis).
Показателен в этом отношении проходящий теперь уже ежегодно в Нью-Йорке Stem Cell Summit. Так в
2009 г. в саммите приняли участие 30 компаний, лидирующих в области клеточных технологий. Каждая представила свой профиль: описание бизнеса, интеллектуальную собственность, описание продукции компании и первичные медицинские показания к применению продуктов. Интересно отметить, что, в среднем, компании фокусируются на разработке 2^3 клеточных
Клеточная трансплантология и тканевая инженерия Том V, 1У< 3, 2010
I I I I I
технологий. Особенно важно, что почти каждая компания имеет разработанную оригинальную технологию либо получения (выделения) стволовых клеток (Cytori, Cognate BioServies Inc., Harvest Technologies Corporation), либо оригинальную технологию культивирования (Histogen Inc., Osiris Terapeutics, Pluristem Terapeutics, Stem Cell Innovations Inc.), либо найденный оригинальный метод лечения тех или иных заболеваний (Aastrom Biosciences, Inc., Arteriocyte, Inc., Ceregene, Inc., Geron Corporation, Organogenesis Inc.), либо оригинальный способ оценки токсичности лекарственных средств на основе эмбриональных стволовых клеток (Stemina Biomarker Discovery,Inc., Cellartis AB, Novocell, Inc.).
В настоящее время существуют и такие компании, которые специализируются на разработке концепции ускорения внедрения клеточной терапии в медицинскую практику для лечения различных социальных слоев населения по всему миру (Stematix Inc., Stem CellSciences pic.) (см. табл. 2).
Что же представляет из себя продуктовая линейка подавляющего большинства клеточных компаний? По нашему анализу это, как правило, 1—2 основных «локомотивных» (брендовых) продукта, нацеленных на скорейшее завоевание относительно легкодоступных рынков, и 2^3 более технологически «тяжелых» продукта, нацеленных на более доходные, но сложные для завоевания рынки с существенной конкуренцией со стороны традиционных методов лечения (табл. 1).
К числу «локомотивных» в наибольшей степени подходят продукты, не имеющие адекватной альтернативы и применение которых сопряжено с минимальным риском и, следовательно, требующие минимального времени для лицензирования.
По оценке признанного эксперта по стволовым клеткам R. Young [2] по всему миру около 300 фирм заняты какими-либо научными исследованиями, связанными с клеточными технологиями и их коммерциализацией. Из числа этих фирм примерно 75^100 занимаются разработкой методов лечения с помощью клеточных технологий, из которых всего лишь несколько компаний усиленно работают по исследованию эмбриональных стволовых клеток, причем только одна из них находится на стадии клинических исследований (Geron). R. Young отмечает, что из 100 компаний только треть способна выпустить и поддерживать жизнеспособные в технологическом и коммерческом плане клеточные продукты [3].
В ряде случаев крупные компании предпочитают объединять свои усилия по разработке и продвижению клеточных технологий. Блестящий пример этой тенденции — американская компания из Сан-Диего — Cytori Therapeutics, Inc., которая установила деловые партнёрские отношения с известной японской компанией Olympus Corporation, в результате было образовано совместное предприятие Olympus-Cytori для разработки, производства и обслуживания системы Celution 800/CRS — запатентованного устройства по выделению стромально-сосудистой фракции клеток из липо-аспирата для дальнейшего введения его пациентам с целью коррекции формы мягких тканей.
Необходимо отметить, что в то время как развитие терапевтических методов лечения может предложить инвесторам возможность получения прибыли в долгосрочной перспективе, в краткосрочной перспективе открывается новый важный рынок получения доходов от стволовых клеток на основании их использования в качестве эффективного научного инструмента и модели для исследования механизма доставки лекарственных и иных субстанций. Эта технология может быть привлекательной для ряда фармацевтических компаний, которые производят перспективные лекарства.
В настоящее время существует ряд компаний мирового уровня, которые работают и над технологиями для научного применения и тестирования действия лекарственных средств для фарминдустрии — две из них находятся в Великобритании: Stem Cell Sciences pic и ReNeuron pic. Эти две компании добились значительных успехов, о чем свидетельствует тот факт, что они входят в списки AIM (Alternative Investment Market) в Лондоне и их рыночная стоимость постоянно растет. Следует отметить, что компания находится в тесном партнерстве с «Big Farma» — Pfizer, Sanofi, Aventis, Merck.
В 2008 г. рынок продаж продуктов, связанных с клеточными технологиями, только в США составил 65 млн долларов. В этом году в США около 35 млн пациентов по 15 нозологиями получили лечение с применением клеточных технологий (Stem Cell Summit, 2009). Только при сахарном диабете клеточную терапию получили около 20 млн человек; кроме того, из реализованных процедур: 9 млн процедур по лечению пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы; до 3 млн процедур по восстановлению нервной ткани; 1 млн составили манипуляции по восстановлению спинного мозга.
Таблица 1. Продуктовая линейка наиболее успешных биотехнологических компаний Stem cells business-сектора
Компания «Локомотивные» продукты Технологически «тяжелые» продукты
Avita Medical Ltd. СеПЭргау® - аутоклетки для лечения обширных ран, прежде всего - ожоговых СеПЭргау® ХР - продукт для лечения хронических повреждений кожных покровов (ран, язв)
Cytori Therapeutics, Inc. Продукты для реконструктивной и эстетической медицины (восстановление женской груди после хирургических вмешательств) Продукты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний
Osiris Therapeutics, Inc. РгосЬіутаІ® - клеточный препарат для лечения острой и стероидоустойчивой реакции «трансплантат против хозяина» Препарат для восстановления миокарда после инфаркта
Клеточная трансплантология и тканевая инженерия Том V, hl< 3, 2010
I I I I I
Ш
Наиболее коммерчески привлекательными и, следовательно наиболее разработанными направлениями являются следующие технологии, фактически уже вошедшие в клиническую практику:
1. аллогенная трансплантация гемопоэтических клеток (костного мозга, пуповинной и мобилизованной периферической крови) в онкогематологии;
2. аутогенная трансплантация хондроцитов при посттравматических повреждениях хряща крупных суставов;
3. трансплантация (аллогенная или ксеногенная) островковых клеток поджелудочной железы при сахарном диабете;
4. трансплантация аутогенных и аллогенных фиб-робластов для лечения косметических дефектов кожи, трофических язв и ожогов;
5. банкирование стволовых клеток пуповинной крови для аллогенной и аутогенной трансплантации (пока только в онкогематологии, но в перпективе не исключено применение и для терапии негематологических заболеваний).
В настоящее время происходит активная разработка и внедрение технологий, связанных с лечением:
— травматических повреждений спинного мозга;
— повреждений миокарда;
— дегенеративных изменений межпозвонковых дисков;
— заболеваний с аутоиммунным патогенезом и др.
Следует отметить, что немаловажным сдерживающим
фактором внедрения клеточных технологий является тот факт, что только в 2005 г. FDA был издан окончательный вариант правил работы с человеческими клетками и тканями для клинического применения GTP — Good Tissue Practice. FDA также рекомендует все манипуляции с клетками человека, которые могут быть использованы с терапевтической целью, производить в GMP-помещениях [4, 5], что требует больших финансовых затрат. Так, в Европе полностью оснащенная GMP лаборатория (450 м2) стоит около 3 млн евро.
По мнению R. Young, наиболее важным годом для внедрения разработанных методов биотехнологического лечения станет 2013, когда будет произведен анализ результатов проводящихся сейчас клинических исследований по вышеуказанным направлениям. В этот год будут получены административные разрешения в Европе, Китае и США для применения методов лечения на основе стволовых клеток и, прежде всего, для сердечно-сосудистых заболеваний, нервной системы (травматические повреждения и периферическая нейропатия), для лечения диабета, реконструктивной хирургии, что существенно продвинет эти методы лечения в медицинскую практику. Технологии, разрабатываемые для других областей медицины, будут выведены на рынок позже.
По прогнозу к 2018 г. стволовые клетки будут использовать в терапевтических целях для 2 млн методов лечения ежегодно с суммарным показателем проникновения на рынок примерно в 6%. По экспертной оценке, продукты на основе стволовых клеток принесут свыше 8 млрд долларов годового дохода (Stem Cell Summit, 2009).
Рассматривать российский опыт разработки и внедрения клеточных технологий в контексте мировых тенденций достаточно сложно в связи с другим уровнем финансовых и правовых проблем. Вместе с тем, еще в 2002 г. Президиумом РАМН была принята достопамятная отраслевая программа «Новые клеточные
технологии в медицине», рассчитанная на период до
2010 г. Не смотря на это должного развития она не получила. Вероятно, это связано с целой группой причин, в частности:
— отсутствие целевого государственного финансирования;
— относительно позднее и недостаточное обращение внимания на этот сектор фарминдустрии;
— низкий уровень кооперации специалистов разных профилей, необходимых для более эффективной разработки клеточных технологий, что связано со стереотипным развитием науки в рамках ВУЗов и узкоспецифичных НИИ, чьи коллективы в силу объективных причин не в состоянии ни привлекать инвестиции, ни грамотно управлять ими;
— и самое главное — отсутствие нормативно-правовой и этической базы реализации результатов фундаментальных и прикладных исследований в медицинской практике.
На сегодняшний день официальные мультицентровые клинические исследования по стволовым и нестволовым клеткам в России не проводятся вообще. Росздравнадзор не выдает разрешения на такие исследования, ссылаясь на отсутствие четкой регламентации процедуры проведения официальных клинических исследований по применению новых клеточных технологий. Единственная организация, получившая такое разрешение в 2007 г. — ЦНИИС (Центральный научноисследовательский институт стоматологии Росздрава) совместно с ООО «Медико-биологические технологии» по применению аутогенных фибробластов в стоматологии и челюстно-лицевой хирургии [6].
Следует отметить, что проведение ограниченных клинических исследований возможно без разрешения Рос-здравнадзора, что и делают многие государственные учреждения. Для этого достаточно решения локального ученого совета и этического комитета медицинской организации. После проведения доклинических испытаний и ограниченных клинических исследований можно, с разрешения Росздравнадзора, проводить мультицентровые клинические исследования. По результатам клинических исследований принимается решение о регистрации медицинской технологии на применение клеточного препарата, после чего она может быть использована в профильных медицинских клиниках, имеющих лицензии на деятельность в сфере клеточных технологий (пока законодательные и подзаконные акты, регламентирующие эту деятельность, отсутствуют).
Лицензирование работ и услуг под кодом 06 038 «Применение новых клеточных технологий в здравоохранении» осуществляется в соответствии с Федеральным Законом от 08.08.2001 «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлениями Правительства РФ от 04.07.2002 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности», от 30.06.2004 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», приказом Минздрава России от 26.07.2002 № 238 «Об организации лицензирования медицинской деятельности» и утвержденными Временными лицензионными требованиями и условиями по применению новых клеточных технологий в здравоохранении. Временные лицензионные требования и условия касаются только заготовки пуповинной/плацентарной крови человека, заготовки костного мозга, хранения стволовых клеток, трансплантации костного мозга. Применение в практическом здравоохранении других клеточных
Клеточная трансплантология и тканевая инженерия Том V, № 3, 2010
I I I I I
Ш
технологий возможно только после утверждения в установленном порядке соответствующих методик, а затем — лицензионных требований и условий их осуществления.
В соответствии с положением о лицензировании медицинской деятельности от 22 января 2007 г. лицензирование в области клеточных технологий осуществляется по следующим позициям в разделе «Высокотехнологичная помощь»:
— забор гемопоэтических клеток;
— транспортировка гемопоэтических клеток;
— хранение гемопоэтических клеток;
— применение клеточных технологий.
Такие лицензии Росздравнадзора на осуществление забора и хранения клеточного материала (т. е. создание «Банка стволовых клеток») в России в настоящий момент имеют 12 учреждений, и только одно государственное учреждение (больница № 6 им. А.И. Бурназяна Федерального Медико-биологического
Агентства, Москва) получило лицензию на применение клеточных технологий — на способ лечения лучевых ожогов и других повреждений и дефектов кожи с использованием аутогенных фибробластов и керати-ноцитов кожи.
По нашим оценкам всего в России клеточными технологиями занимаются около 50 научных организаций, из них лишь единицы являются чисто коммерческими организациями с успешными схемами ведения бизнеса. К настоящему времени ни один клеточный продукт в России не коммерциализирован. К сожалению, по разным причинам, включая неоправданную закрытость ведения дел (существует единственная компания открыто ведущая свою деятельность, включая торги акциями на рынке — ОАО «Институт стволовых клеток человека», Москва) характеризовать даже некоторые из них не представляется возможным. По этой причине в сводной таблице нашли отражение только данные для зарубежных компаний (табл. 2).
Таблица 2, Сводная характеристика наиболее значимых зарубежных биотехнологических «клеточных» компаний
Название организации, контакты, руководитель Научные разработки Используемые клетки Услуги, продукты (этапы внедрения)
Aastrom Biosciences, Inc.
(ASTM)
Главный исполнительный и финансовый директор, президент:
George W. Dunbar
Aastrom Biosciences, Inc. Domino’s Farms, Lobby К 24 Frank Lloyd Wright Drive Ann Arbor, MI 4810S, США Тел.: (734) 930-SSSS Факс: (734) 66S-048S [email protected] www.aastrom.com
• Tissue Repair Cell (TRC) technology -оригинальная платформенная клеточная технология восстановления тканей сердца и сосудов, позволяет существенно увеличить содержание целевых клеток в образце костного мозга;
• Single-Pass Perfusion (SPP): базовая технология культивирования клеток, контролирующая процессы газообмена клеточной культуры на стадии клеточной дифференцировки
Смесь стволовых и ранних прогениторных клеток костного мозга
4 продукта, полученных по TRC технологии:
- клетки для восстановления миокарда (Cardiac Repair Cells (CRCs)) при дилятационной кардиомиопатии
(фаза 2);
- клетки для восстановления кровеносных сосудов (Vascular Repair Cells (VRCs)) при хронической ишемии нижних конечностей (фаза 2);
- клетки для восстановления костной ткани (Bone Repair Cells (BRCs))
при дегенеративных болезнях и травматических повреждениях костей (остеонекроз - фаза 3);
- клетки для восстановления нервной ткани (Neural Repair Cells (NRCs)) при дегенеративных болезнях и травматических повреждениях нервной ткани (повреждение спинного мозга -фаза 1/2).
Доказана безопасность и эффективность на 290 пациентах
Advanced Cell Technology, Inc. (OTCBB:ACTC) Генеральный директор, председатель совета директоров:
William M. Caldwell IV Advanced Cell Technology, Inc. 11100 Santa Monica Blvd., #850 Los Angeles, CA 9002S, США Тел.: (310) 481-5124 Факс: (310) 481-0833 [email protected] www.advancedcell.com
• Миобластовая программа (Myoblast Program), основанная на трансплантации культуры аутогенных миобластов, полученных из биоптата скелетной мышечной ткани. Трансплантация осуществляется путем использования технологии 3D-направленной катетерной доставки для лечения ишемической кардиомиопатии (3-Dimensional Guided Catheter-Based Delivery of Autologous Skeletal Myoblasts for Ishemic Cardiomyopathy (CAuSMIC)).
• Программа восстановления эпителия сетчатки глаза (RPE-Program), для лечения возрастной дегенерацией желтого пятна глаза.
• Программа использования гемангиобластов (HG-Cell Program) для лечения заболеваний сердечнососудистой системы (инфаркты миокарда, диабетическая ангиопатия) и глаз (диабетические поражения сетчатки), инсультов и рака.
В 2006 году разработана оригинальная технология получения эмбриональных стволовых клеток без нанесения вреда развитию эмбриона
• Аутогенные скелетные миобласты
из биоптата скелетных мышц.
• Стабильные линии эпителиальных пигментных клеток сетчатки из эмбриональных стволовых клеток.
• Гемангиобласты из эмбриональных стволовых клеток человека
• Продукт «Myoblast Program»: закончена фаза 1 (на 90 пациентах), получено разрешение на фазу 2 (160 пациентов).
• Продукт «RPE-Program»: фаза 1.
• Продукт «HG-Cell Program»: фаза 1
Клеточная трансплантология и тканевая инженерия Том V, Na 3, 2010
■^нпш
100
Продолжение таблицы 2
Stem cells business
Название организации, контакты, руководитель Научные разработки Используемые клетки Услуги, продукты (этапы внедрения)
Aldagen, Inc.
(ALDH)
Председатель совета директоров и Генеральный директор: Tom Amick 2810 Meridian Parkway Suite 148
Durham North Carolina 27713, США
Тел.: 919-484-2571 Факс: 919-484-8792 www.aldagen.com
Запатентованная технология, разработанная компанией.
Основана на экспрессии фермента АЮН (альдегиддегидрогеназы) в качестве маркёра стволовых клеток
Стволовые и ранние прогениторные клетки костного мозга и пуповинной крови с фенотипом АЮНЬг
- Продукт АЮ-101 (фаза 3): использование улучшенных трансплантатов из пуповинной крови для лечения наследственных заболеваний в педиатрической практике.
- Продукт АЮ-^1 (фаза 1/2): использование улучшенных трансплантатов из пуповинной крови для лечения гемобластозов.
- Продукт АЮ-301 (фаза 1/2): использование улучшенных трансплантатов из костного мозга для лечения хронической ишемии нижних конечностей.
- Продукт АЮ-201 (фаза 1/2): использование улучшенных трансплантатов из костного мозга для лечения ишемической болезни сердца
AllCells Company (LLC)
Главный управляющий:
Jay Tong AllCells, LLC.
5858 Horton Street, Suite 360 Emeryville, California 94608 США
Toll Free Order Line: 1-888-535-3444 Тел.: 510-450-3900 Факс: 510-450-3903 Email: [email protected] www.allcells.com
Широкий спектр клеточных продуктов, предназначенных только для экспериментального применения. Продуктовая линейка включает:
• Гемопоэтические клетки человека (цельные лизаты костного мозга, клетки нормальной периферической крови, пуповинная кровь, О-СЭР-мобилизиро-ванная кровь).
• Лейкозные человеческие клетки.
• Эндотелиальные человеческие клетки.
• Дендритные клетки.
• Другие клетки человека (фетальные клетки, клетки нормальной человеческой кожи).
• Клетки животных (приматов и собак).
• Клеточные лизаты для выделения РНК и кДНК
ArunA Biomedical, Inc
Председатель совета директоров, президент: David Н. Ray ArunA Biomedical, Inc.
42S River Rd.
Athens, GA 30602, США Тел.: 706-621-7929 Факс: 706-262-2821 [email protected] www.arunabiomedical.com
Разработана оригинальная технология, включающая специальные бессывороточные и бесфидерные среды, для высокоэффективного культивирования и направленной дифференцировки прогениторных клеток
Нейрональные прогениторные клетки из сертифицированных NIH линий ЭСК человека (рег. № NIH WAO9)
• Разработка различных тест-систем, основанных на применении клеток, нанесенных на оригинальную плоскую подложку (общей и специфической токсичности и др.).
• ENStem-A™ Human Neural Progenitor Expansion Kit - включает нейропрогениторные клетки и специализированную среду для клеточного роста и дифференцировки в нескольких направлениях нейроклеточных субтипов.
• hN2™, ArunA Human Neural Cell Kit-нормальные человеческие нейроны, выращенные на специальной подложке
Arteriocyte, Inc.
Генеральный директор:
Donald Brown
11000 Cedar Avenue, Suite 270 Cleveland, Ohio 44106, США Тел.: (216) 6S8-3970 [email protected] www.arteriocyte.com
Разработка коммерческих технологий для выделения и лечения региональными стволовыми клетками, выделенными из костного мозга, периферической и пуповинной крови, хрящевой ткани
• Аутогенные хондроциты человека для восстановления хрящей трахеи и бронхов, получаемые
в бесскаффолдовом реакторе.
• Аутогенные гемангиобласты из костного мозга (для продукта АСУ001).
• Аллогенные стволовые клетки для продукта АЮ212
• Autologous Stem Cell Therapy ACY001 -для лечения пролиферативной диабетической ретинопатии (фаза 1); оформляются документы на фазу 2).
• Allogeneic Stem Cell Therapy ALO212 -для лечения хронической ишемии нижних конечностей (фаза 1).
• ACY001 - для лечения пролиферативной диабетической ретинопатии (фаза 1).
• NT631 - клеточный препарат для заживления ран и восстановления трахеи, доклинические исследования.
• MPG315 - ПЭГ-модифицированный фибриновый матрикс для доставки
и удержания клеток с целью создания основы для заживления ран и контролируемой дозировки лекарств и клеточных препаратов (доклинические иследования).
• NANEX - технология на основе скрученного полимерного нановолокна для наращивания стволовых клеток,
Клеточная трансплантология и тканевая инженерия Том V, Na 3, 2010
I I I I I
Ш
Продолжение таблицы 2
Название организации, контакты, руководитель Научные разработки Используемые клетки Услуги, продукты (этапы внедрения)
с сохранением их недифференци-
рованного фенотипа.
• STEM-PREP - технология для
быстрого выделения аутогенных
стволовых клеток из небольших
объемов костного мозга и
периферической крови на месте
лечения пациента.
• Magellan® - система для выделения
аутогенной плазмы обогащенной
тромбоцитами
Assurelmmune LLC Получение, тестирование и хранение
Генеральный директор, клеток из периферической крови
президент, сооснователь: взрослых и детей, а также пуповинной
Javier Zylberberg крови новорожденных
3998 FAU Boulevard, Suite 215
Boca Raton, FL 33431
Тел.: 561-750-6030
Факс: 561-750-6036
www.assureimmune.com
Athersys, Inc. (NASDAQ: Разработка терапевтических препаратов, Препарат MultiStem® -
ATHX) обладающих потенциалом продления недифференцированные стволовые
Gil Van Bokkelen, Ph.D. - жизни человека и повышения её клетки человека из костного мозга для
председатель и главное качества лечения острого инфаркта миокарда,
руководящее лицо (CEO) инсульта, уменьшение осложнений
3201 Carnegie Avenue GVHD(фаза1)
Cleveland, OH 44115-2634
США
Тел.: 216-431-9900
Факс: 216-361-9495
www.athersys.com
Avita Medical Ltd Разработка и патентование технологий Аутогенные клетки эпидермиса • CellSpray® - суспензионный
(ASX:AVH) лечения болезней и повреждений кожи аутотрансплантат на основе
(бывшая Clinical Cell Culture человека культивированных эпителиальных
(C3)) клеток. Выпускается в виде спрея,
Председатель совета наносимого на поврежденные участки
директоров: кожи для обеспечения быстрого
Dalton Gooding создания слоя эпидермиса.
Сооснователь, член Используется для лечения обширных
правления: ожогов и других кожных повреждений,
Fiona Wood предотвращения образования
Генеральный директор: обезображивающих рубцов, гигантских
Andrew Cannon невусов (уже на рынке). Время
C3 Operations Pty Ltd приготовления препарата 5 сут. после
Level 9, The Quadrant биопсии.
1 William Street • CellSpray® XP - аналогичен
Perth, WA 6000 CellSpray®, но используется
Австралия для экстренного заживления ран
Тел.: +44 (0) 1223 341 150 (время производства - 48 ч).
Факс: +44 (0) 1223 341 170 • ReCell® - устройство для быстрого
www.clinicalcellculture.com забора и приготовления препарата
суспензии клеток пациента, после чего
его можно немедленно применять для
лечения небольших ожогов, рубцов и ран
BioE Corporation • Разработка технологии получения Прогениторные клетки • Прогениторные клетки
Генеральный директор, прогениторных клеток с множественными линиями с множественными линиями
президент: Michael Haider с множественными линиями дифференцировки из дифференцировки (MLPC®) - линия
4280 Centerville Road дифференцировки (Multi-Lineage пуповинной крови человека мультипотентных стволовых клеток,
St. Paul MN 55127, США Progenitor Cell™ (MLPC™)) при помощи полученных из одной клетки.
Тел.: 800-350-6466 собственной технологии сепарации Используется только для исследований.
Факс: 651-426-5740 PrepaCyte®. • Система обработки пуповинной крови
[email protected] • Разработка системы обработки PrepaCyte®-CB - стерильная закрытая
www.bioe.com пуповинной крови, основанной система для выделения
на платформе PrepaCyte®-CB мононуклеарных клеток из пуповинной
для сортировки ядросодержащих клеток крови. Используется как для
(total nucleated cells, TNC), в т. ч. лабораторных исследований, так и для
стволовых, из пуповинной крови банков пуповинной крови. Не требует
дорогостоящего оборудования
Клеточная трансплантология и тканевая инженерия Том V, № 3, 2010
■^нпш
102
Продолжение таблицы 2
Stem cells business
Название организации, контакты, руководитель Научные разработки Используемые клетки Услуги, продукты (этапы внедрения)
BioTissue Technologies GmbH
Председатель совета директоров:
Victor Tiegermann Engesserstr. 4 b,
D-79108 Freiburg, Германия Тел.: +49 (0)761/7676-S80 Факс: +49 761 7676-430 [email protected] www.biotissue-tec.com
Основное направление разработок -производство и реализация на медицинском рынке заменителей тканей с основным фокусом на создании хрящевой и костной ткани (в т. ч. для стоматологического применения)
» Аутогенные хондроциты. » Аутогенные остеобласты
• BioSeed®-C - заменитель хрящевой ткани, представляет собой 3-х мерный протез на основе хондроцитов, введенных в биодеградирующий матрикс из волоконного материала. Фиксация матрикса осуществляется артроскопически (закрытая операция).
• Chondrotissue® - бесклеточный имплантат для активации процесса гемостаза и защиты нижележащих тканей при хирургическом вмешательстве и травматических изменениях хрящевой ткани.
• BioSeed®-Oral Bone - первый и единственный тканеинженерный аутогенный трансплантат костной ткани
Brainstorm Cell Therapeutics Inc.
(OTC BB: BCLI)
Президент:
Chaim Lebovitz Генеральный директор:
Rami Efrati 10 East 59th Street New York NY 10022 США Тел.: (212)-557-9000 Факс: (212)-581-8958 E-mail: [email protected]
www.brainstorm-cell.com
Разработка оригинальной технологии NurOwn™ для проведения in vitro дифференцировки клеток костного мозга в нейроноподобные клетки, вырабатывающие допамин и глиальный нейротрофический фактор, GDNF, предназначенных для лечения ряда нейродегенеративных заболеваний, в частности, болезни Паркинсона, бокового амиотрофического склероза и повреждений спинного мозга
• Аутологичные мезенхимальные стволовые клетки человека из костного мозга
• Использование технологии NurOwn™ для лечения болезни Паркинсона и бокового амиотрофического склероза (Фаза 2)
California Stem Cell, Inc.
Президент:
Mark Surfas
Генеральный директор: Chris N. Airriess США
www.californiastemcell.com
• Разработаны методы получения эмбриональных стволовых клеток, методы их культивирования, полной характризации и криохранения (имеются все сертификаты
и федеральная регистрация) специально для клинического применения с превышением требований FDA.
• Разработаны методы тонкого контроля дифференцировки клеток
в олигодендроциты и моторные нейроны (технология проходит доклинические испытания) для лечения нейродегенера-тивных, травматических и сердечно-сосудистых заболеваний
Эмбриональные стволовые клетки человека (зарегистрированный репозиторий), полученные из эмбрионов на стадии морулы путем удаления блестящей зоны и культивирования плюрипотентных стволовых клеток на бесфидерной среде
• Среда для культивирования стволовых клеток - не содержит мышиных кондиционных сред, сыворотки, сверхфизиологических концентраций факторов роста.
• Stern Blast™ - специализированная среда для культивирования чЭСК. Используется только для исследований.
• Myo Blast™ - специализированная среда для культивирования миобластов. Используется только для исследований.
• EctoBias™ Clinical - полностью охарактеризованная, бессывороточная, бесфидерная среда, предназначенная для культивирования чЭСК и их дифференцировки в эктодермальные линии.
EndoBias™ Clinical - полностью охарактеризованная, бессывороточная, бесфидерная среда, предназначенная для культивирования чЭСК и их дифференцировки в энтодермальные линии клеток.
NeuroBlast™- специализированнная среда для культивирования нейрональных клеток, полученных из чЭСК.
Cell Transplantat Solution™ -р-р для клеточной трансплантации.
Cellartis AB
Генеральный директор: Mats Lundwall Arvid Wallgrens Backe 20 SE-413 46 Göteborg Швеция
Тел.: +46 31 7S8 09 00 Факс: +46 31 7S8 09 10 [email protected] www.cellartis.com
• Содержание уникального хорошо охарактеризованного банка чЭСК.
• Собственные и лицензированные разработки в области технологии культивирования чЭСК
Большой набор различных линий чЭСК из эмбрионов, полученных при искусственном оплодотворении
• Широкий спектр полностью охарактеризованных чЭСК.
• Моноклональные антитела, специфичные только к недифференцированным чЭСК: ИЕЭ-Се11ес1™(клон НЕЭ S:3) и ЕЭ-Се11есЛ™ (клон НЕЭ 9:1); ИРР-СеНеС - антитела против фибробластов крайней плоти человека (м.б. использованы как подложка).
• ЭСЕй™ 461 -недифференцированные чЭСК для научных исследований.
• ИЕЭ-СМС™ 002 - кластеры кардиомиоцитов из чЭСК.
• ИЕЭ-МР™ 002^ - мезенхимальные прогениторные клетки из чЭСК.
Клеточная трансплантология и тканевая инженерия Том V, Na 3, 2010
I I I I I
Продолжение таблицы 2
Название организации, контакты, руководитель Научные разработки Используемые клетки Услуги, продукты (этапы внедрения)
• Сопутствующие продукты: УйгоНЕЭ среда для культивирования недифференцированных чЭСК; набор для характеризации чЭСК
Cellerix SA
Генеральный директор:
Eduardo Bravo
Calle Marconi, I
Parque Tecnologico de Madrid
Tres Cantos
28760 Madrid
Испания
Tel.: +34 91 804 92 64 Факс: +34 91 804 92 63 www.cellerix.com
Разработка методов культивирования мезенхимных стволовых клеток из жировой ткани человека и их применение для лечения аутоиммунных заболеваний и поражений кожи
» ММСК из жировой ткани.
» Аутогенные кератиноциты » Аллогенные фибробласты
• ОПап1® (Сх401) - суспензия аллогенных ММСК, полученных из жировой ткани. Проходит испытания (фаза 3) по двум показаниям: лечение перианальных свищей, обусловленных и необусловленных врожденным буллезным эпидермолизом.
• Сх601 - то же что и ОПагН® (Сх401), но на основе аутогенных ММСК (доклинические исследования).
• СхS01 - уникальная химерная искусственная кожа, состоящая из двух слоев - эпидермиса (аутокератиноциты) и дермы (3й-матрикс с аллогенной человеческой плазмой и встроенными аллогенными фибробластами; (фаза 2)).
• Сх611 - использование ММСК из жировой ткани для лечения аутоиммунных и воспалительных заболеваний (доклинические исследования)
CellResearch Corporation Pte Ltd
Block MD-II, #03-09, Clinical Research Centre 10 Medical Drive, Сингапур 117S97
Тел.: +6S-6874-33S7 Факс: +6S-6722-4261 [email protected] www.cellresearchcorp.com
Исследования по применению линий стволовых клеток из пуповины для лечения диабета, заживления ран, обширных ожогов, болезней крови (гемофилия), изучения процесса потери волос
Эпителиальные и мезенхимальные стволовые и прогениторные клетки из амниотической мембраны и вартонова студня пуповины
• Услуги по контрактному выделению стволовых и прогениторных клеток из амниотических мембран и пуповины.
• In vitro модели для исследования процессов заживления кожных ран
и действия лекарств: 2D и QD-конструкции из фибробластов, кератиноцитов, меланоцитов.
• In vitro модели для исследования процессов ангиогенеза.
Cellular Dynamics International
Генеральный директор: Robert J. Palay Президент:
Thomas M. Palay S2S Science Drive Madison, Wl S3711, США (608) 310-S100 www.cellular-dynamics.com
• Разработка оригинальной технологии получения стволовых клеток с «индуцированной плюрипотентностью» (induced pluripotent stem, iPS): перепрограммирование клеток кожи человека (путем введения 4 дополнительных генов) в стволовые клетки с последующей их дифференцировкой в клетки любого другого типа.
• Разработка оригинального метода контролируемой дифференцировки iPS-клеток и чЭСК в полностью функциональные кардиомиоциты, тучные клетки, макрофаги и т.д.
• Использование клеток кожи для превращения их
в «стволовые клетки с индуцированной плюрипотентностью».
• Эмбриональные стволовые клетки человека
• Оказание услуг по проверке кардиотоксичности лекарств на кардио-миоцитах, полученных из чЭСК.
• Дифференцировка и культивирование кардиомиоцитов, гемопоэтических клеток, нейральных клеток, нефроцитов, гепатоцитов как
из чЭСК, так и из iPS клеток для проведения научных исследований и тестирования лекарственных средств
Ceregene, Inc.
Генеральный директор, президент:
Jeffrey M. Ostrove 381 Judicial Dr., Ste. 130 San Diego, CA 92121 США
Тел.: 8S8-4S8-8800 Факс: 8S8-4S8-8801 [email protected] www.ceregene.com
Разработка оригинального метода лечения ряда дегенеративных заболеваний (болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера, боковой амиотрофический склероз, болезнь Хантингтона, пигментный ретинит, возрастная дегенерация желтого пятна, глаукома) путем использования нескольких запатентованных нейтрофических факторов, гены которых доставляются и встраиваются непосредственно в пораженные клетки за счет использования оригинальной технологии «генной доставки»
(Gene delivery technology) при помощи AAV - аденоассоциированного вирусного вектора
• СЕRЕ-110 (ААУ+фактор роста нервных клеток, ФРН) - восстановление функций холинергических нейронов путем введения гена секреции ФРН для лечения болезни Альцгеймера (фаза 2), болезни Хантингтона (доклиническое исследование).
• СЕRЕ-120 - восстановление дофаминовых нейронов путем введения гена нейтурина для лечения болезни Паркинсона (фаза 2).
• СЕRЕ-13S (ААУ+инсулиноподобный фактор роста, ИФР) - введение гена ИФР в клетки мышечной ткани и спинного мозга для лечения бокового амиотрофического склероза (доклиническое исследование).
• СЕRЕ-140 (ААУ+нейротрофический фактор роста 4) - лечение ряда заболеваний глаза (доклиническое исследование)
■^нпш
104
Продолжение таблицы 2
Stem cells business
Название организации, контакты, руководитель Научные разработки Используемые клетки Услуги, продукты (этапы внедрения)
co.don AG
Председатель совета директоров:
Uwe Ahrens Warthestr. 21 D-14S13 Teltow Германия
Тел.: +49 (0)3328 43 46 0 Факс: +49 (0)3328 43 46 49 www.codon.de
Основной фокус современных исследований - лечение фокальных дефектов суставного хряща, грыж межпозвонковых дисков, несрастающихся переломов, заболеваний зубов с использованием аутогенных клеток на собственной сыворотке пациента без использования внешних факторов роста и т.д. на основе патентованной технологии «Интегрированного изолятора» (Integrated Isolator Technology)
Аутогенные хондроциты из хрящевой и костной тканей
• ARTROcell 3D® - лечение болезней хрящевой ткани с использованием 3D технологии трансплантации аутохондроцитов. Процесс занимает около 3-4 нед., образуются небольшие сфероиды (co.don chondrosphere®), которые вводятся на место пораженного участка без использования каких-либо защитных покрытий (адгезия клеток через 15-20 мин).
• co.don chondrotransplant® DISC -лечение межпозвонковых грыж путем комбинированного применения секвестрэктомии и использования аутохондроцитов.
• co.don osteotransplant® DENT -коммерческий клеточный продукт для восстановления тканей зуба
Cognate BioServices, Inc.
Генеральный директор, президент:
Alan Smith
1448 S. Rolling Road
Baltimore, MD 21227, США
Тел.: (410) 4SS-S697
Факс: (410) 4SS-SSS1
www.cognatebioservices.com
• Разработка технологии выделения
и широкомасштабного культивирования мультипотентных мезенхимальных стромальных клеток из костного мозга.
• Разработка технологии выделения
и широкомасштабного культивирования ММСК из жировой ткани.
• Один из наиболее опытных контрактных производителей клеточных продуктов.
• MM^ из костного мозга.
• MM^ из жировой ткани
• Оказание услуг по созданию ОМР-сертифицированных клеточных производств, в частности в областях доклинических исследований, разработка тест-систем, разрешительный сервис, разработка производственных процессов.
• Получение различных видов клеток из жировой ткани и костного мозга на заказ, их всесторонняя характеризация
Cytori Therapeutics, Inc.
(NASADQ: CYTX)
Генеральный директор: Christopher J. Calhoun Президент:
Marc H. Hedrick Cytori Therapeutics, Inc.
3020 Callan Road San Diego, CA 92121 США
Тел.: (8S8) 4S8-0900 Факс: (8S8) 4S8-0994 [email protected] www.cytoritx.com
Разработка технологии «Клеточной реконструкции» (Cell-Enhanced Reconstruction procedure) тканей для косметических и медицинских целей. Запатентована методика по выделению из части жира стволовых клеток (SVF- стромально-ссудистая фракция) и последующего обогащения оставшегося жира этими клетками и дальнейшего введения его пациентам
Аутогенные клетки из жировой ткани
• Использование оригинальной технологии клеточной реконструкции тканей для восстановления женской груди после частичной мастэктомии (Сеlutiоn®800/СRЭ). Используется в странах ЕС и Японии.
• Использование клеток из жировой ткани, полученных с помощью системы Се1ийоп®800/СУ для лечения сердечнососудистых заболеваний (фаза 1/2): при лечении хронической ишемической болезни сердца (интрамиокардиальное введение) и инфаркта миокарда (интракоронарное введение).
• Услуга ЭtеmЭоurсе® - организация длительного хранения стволовых клеток из жировой ткани пациента, полученных с помощью системы СеЫюп®800/МВ для будущего лечебного применения
Gamida Cell Ltd.
Генеральный директор, президент:
Yael Margolin PO Box 34670 Jerusalem 91340 Израиль Контакты:
Marjie Hadad [email protected] Тел.:+972^4^36^220 www.gamida-cell.com
Разработка оригинальной технологии культивирования функциональных гемопоэтических прогениторных клеток (ГПК), основанной на использовании малых молекул (в том числе ионов меди и никотинамида) для модулирования дифференцировки, хоуминга и репопуляции
Стволовые клетки из костного мозга и пуповинной крови
• StemEx® - технология трансплантации ex vivo наращенных гемопоэтических стволовых клеток из пуповинной крови для лечения гемабластозов (фаза 3).
• MetCord™ - тоже, что и StemEx®, но для лечения болезней обмена и накопления (диффузный инфантильный склероз Краббе, метахроматическая лейкодистрофия, мукополисахаридоз).
• CardioCure™ - клеточный продукт, основанный на ex vivo наращивании аутогенных клеток из костного мозга. Предназначен для лечения последствий острого инфаркта миокарда (фаза 1/2).
• Лечение сосудистых заболеваний и хронической ишемии нижних конечностей
Geron Corporation
(Nasdaq: GERN) Генеральный директор, президент:
Thomas В. Okarma 230 Constitution Drive Menlo Park, CA 9402S, США Тел.: 6S0-473-7700 Факс: 6S0-473-77S0
Разработка технологий получения и применения разных типов клеток из чЭСК для лечения ряда заболеваний
• Олигодендроциты из чЭС^
• ^рдиомиоциты из чЭС^
• Инсулин-продуцирующие клетки из чЭС^
• Остеобласты из чЭС^
• Хондроциты из чЭСК
• Стандартизованные функциональные гепатоциты из чЭ^
• GRNOРС1 - использование олигодендроглиоцитов из чЭСК для лечения заболеваний нервной системы (фаза 1).
• GRNСМ1 - использование кардиомиоцитов из чЭСК для лечения последствий инфаркта миокарда (застойной сердечной недостаточности) (доклиника)
Клеточная трансплантология и тканевая инженерия Том V, Na 3, 2010
I I I I I
Продолжение таблицы 2
Название организации, контакты, руководитель Научные разработки Используемые клетки Услуги, продукты (этапы внедрения)
www.geron.com
• GRNIС1 - использование инсулин-продуцирующих клеток из чЭСК
для восполнения островковых клеток поджелудочной железы (доклиническое исследование).
• Лечение остеопороза путем трансплантации остеобластов из чЭСК (доклиническое исследование).
• Лечение воспалительных
и травматических повреждений суставного хряща путем трансплантации хондроцитов из чЭСК (доклиничекое исследование).
• Использование стандартизованных функциональных гепатоцитов из чЭСК для исследования действия лекарственных средств и их токсичности
Genzyme Corporation
(Nasdaq:GENZ) Генеральный директор, президент:
Henri A. Termeer 500 Kendall Street Cambridge, MA 02142 США
Тел.: 617 252 7500 Факс: 617 252 7600 www.genzyme.com
Инновационные разработки в области клеточных и генно-инженерных технологий
Аутогенные хондроциты. Аутогенные кератиноциты
• Epicel® - искусственно полученный эпидермальный ауто-трансплантат для лечения обширных ожоговых поражений (от 30% тела), представляющий собой слой (2-8 слоев клеток) аутокератиноцитов, культивированных ex vivo в присутствии фидера
из мышиных фибробластов.
• Carticel® - основанные на аналогичной технологии получения аутохондроциты для восстановления хрящевой ткани коленного сустава.
• Mozobil ® - препарат для стимулирования образования и выхода в кровь стволовых кроветворных клеток. Используется в программе лечения пациентов с лимфомой
и множественной миеломой.
• Создание трансгенных молочных животных, в чьем молоке содержится человеческий альбумин
Globalstem, Inc.
Основатель, президент: Jonathan M. Auerbach 9430 Key West Avenue, Suite 130, Rockville, MD 208S0 США
Тел.: 301-S4S-0238 - доб. 114 www.globalstem.com
Эмбриональные стволовые клетки человека
Производство широкого спектра клеточных продуктов для исследований.
• Эмбриональные карциномные клетки человека (2 продукта).
• Фидерные мышиные клетки (12 продуктов).
• Фидерные человеческие клетки (3 продукта).
• Мышиные и чЭСК (4 продукта)
Forticell Bioscience, Inc.
(бывшая Ortec International,
Inc.)
(FORB.OB)
Генеральный и финансовый директор:
Alan W. Schoenbart
3960 Broadway
New York, NY 10032, США
Тел.: 646-218-18S0
Факс: 212-740-2S70
www.forticellbioscience.com
Развитие недавно приобретенных технологий получения и применения микрочастиц фибрина (Fibrin MB) и Haptides™ для выращивания и трансплантации региональных стволовых клеток взрослых. Технология имеет большой потенциал в косметологии, заживлении ран, ортопедии и направленной доставке лекарственных средств
Аллогенные эпидермальные кератиноциты и фибробласты
ОгСеІ® - лечение хронических и острых ран и болезней, связанных с кожей (буллезный эпидермолиз), синдром диабетической стопы (фаза 3).
Состоит из двухслойного матрикса из бычьего коллагена I типа, в котором культивируются аллогенные кератиноциты (непористый слой) и фибробласты от того же донора (пористый слой)
Harvest Technologies Corporation
Сооснователь, президент: Gary D. Tureski 40 Grissom Road, Suite 100 Plymouth, MA 02360, США Тел.: S08-732-7S00 Факс: S08-732-0400 [email protected] www.harvesttech.com
Разработка технологии ВМАС™ (аспиратный концентрат костного мозга), позволяющей отобрать и нарастить до клинически значимых объемов клеточные композиции для их последующего лечебного применения
^нцентрат из аутогенных стволовых клеток из костного мозга взрослых
ЭmаrtРRеР®2 - позволяет за ^ мин одновременно выделить и сконцентрировать: из аспирата костного мозга - аутогенные стволовые клетки для лечения дефектов костной ткани (модификация ВМАС™); из периферической крови - аутогенные факторы роста для модулирования процессов регенерации (модификация АРС+™)
■^нпш
106
Продолжение таблицы 2
Stem cells business
Название организации, контакты, руководитель Научные разработки Используемые клетки Услуги, продукты (этапы внедрения)
Histogen Inc. Председатель совета директоров, генеральный директор: Gail К. Naughton 98SS Towne Centre Drive San Diego, CA 92121 США Тел.: 8S8-200-9S20 www.histogeninc.com Разработка оригинальной технологии культивирования фибробластов на основе биореактора закрытого типа, имитирующего эмбриональное окружение Фибробласты, выращенные в специальном биореакторе • ЕхсеКпх™ - человеческий внеклеточный матрикс. Представляет собой секрет, состоящий из белков и факторов роста, выделяемых фибробластами в биореакторе. Может быть использован в качестве подложки для улучшения интеграции ортопедических, сердечно-сосудистых, и др. имплантатов, компонент для инъекций при замене мягких тканей для
удаления глубоких морщин (доклиническое исследование).
• ВiоNuеsis - первый полностью человеческий растворимый матрикс для культивирования стволовых клеток.
• RеGеniса™- жидкая форма (супернатант), фибробластов культивированных в биореакторе. Включает: wnt-белки и естественно-продуцированные факторы роста, не требует дополнительной очистки. Использование: инъекции для стимуляции роста волос (фаза 1); спрей для заживления повреждений носа, рта, пищевода; капли для восстановления роговицы, жидкость для лечения язв (доклиническое исследование).
• ЕхсеКпх™+ RеGеniса™ - форма, сочетающая свойства обоих продуктов. Применение: пасты для обеспечения регенерации повреждений костного скелета, лечение повреждений спинного мозга (доклинические исследования)
Histogenics Corporation
Председатель совета директоров, главный научный директор и основатель: Laurence Berlowitz Tarrant Президент, генеральный директор:
F. Ken Andrews
830 Winter Street, 3rd Floor
Waltham, MA 024S1, США
Факс: 781-S47-44S2
www.histogenics.com
Разработка технологии выращивания искусственной хрящевой ткани на запатентованной 3й-матрице в специальном реакторе высокого давления
Аутогенные хондроциты
• ^оСаИ® - аутогенный биоискусственный графт (коленный сустав) для полного восстановления поврежденной хрящевой ткани пациента (окончание фазы 2).
• VеriСаrt™ - готовая к применению скаффолд-матрица для вживления
в дефект хрящевой ткани, способная адгезировать хондроциты и стволовые клетки для последующей регенерации (фаза 1)
Incell Corporation, LLC.
Основатель, президент, генеральный директор: Mary Pat Moyer 12734 Cimarron Path San Antonio, TX 78249 США
Тел.: 210-877-0100 Факс: 210-877-0200 [email protected] www.incell.com
Разработка технологий по выделению различных клеток и тканей человека и животных, а также разработка специальных сред для культивирования и криопротекции стволовых и трансформированных клеток
• ACE™ - среда для культивирования стволовых клеток и их последующего клинического использования.
• EZ-CPZ™ - среда для криопротекции клеток и их последующего клинического использования.
• Персонифицированное выделение
и хранение стволовых клеток из крови, жировой ткани, костного мозга, кожи и др.
• Оказание консультационных услуг
в разработке и тестировании клеточных продуктов
Innovacell Biotechnologie AG
Генеральный директор: Ekkehart Steinhuber Life Science Center Mitterweg 24 6020 Innsbruck Австрия
Тел.: +43 S12 / S7 36 80 Факс: +43 S12 / S7 36 80 - S [email protected] www.innovacell.at
Разработка и производство препаратов на основе миосателлитоцитов (миобластов) для использования их регенерационного потенциала в урологии и ортопедии
Аутогенные миосателлитоциты (миобласты) и фибробласты
игасеИ® - лечение стрессового недержания мочи путем восстановления мышц сфинктера мочевого пузыря с использованием культуры аутогенных миосателлитоцитов и фибробластов, вводимых непосредственно в мышечный слой
Intercytex
(AIMxICX.L)
Генеральный
и исполнительный директор: Nick Higgins
Основное направление исследований -клеточные продукты для восстановления повреждений кожи и стимуляции роста волос
• Аллогенные дермальные фибробласты человека
• Аутогенные клетки кожи
• СугасИ® (IСX-РRO) - клеточный продукт для ускорения заживления хронических ран, включая трофические язвы и язвы, связанные с синдромом диабетической стопы (фаза 3). Состоит
Клеточная трансплантология и тканевая инженерия Том V, Na 3, 2010
I I I I I
Продолжение таблицы 2
Название организации, контакты, руководитель Научные разработки Используемые клетки Услуги, продукты (этапы внедрения)
St John’s Innovation Centre
Cowley Road
Cambridge
CB4 0WS
Великобритания
Тел.: +44 (0) 161 904 4500
Факс: +44 (0) 1223 421961
www.intercytex.com
из аллогенных дермальных фибробластов человека, помещенных в матрикс из геля человеческого фибрина; наносится на рану через регулярные интервалы времени вплоть до заживления.
• VАVЕLTА® - средство для восстановления кожи. Представляет суспензию дермальных фибробластов в специальной среде для внутрикожного введения. Действие основано на продукции коллагена, который восстанавливает структуру дермы. Показана эффективность при лечении рубцов постакне, контрактур кожи (фаза 3)
• IСX-TRС - лечение андрогенной алопеции и женской диффузной алопеции на основе препарата аутогенных клеток кожи (фаза 3).
• ЮХ-ЭМ - живой эквивалент кожи, предназначенный для замены кожного покрова на пораженных участках. Состоит из слоя аллогенных дермальных фибробластов человека, помещенных в матрикс из натурального человеческого коллагена и слоя кератиноцитов человека. Предназначен для лечения ожогов и тяжелых ран (фаза 1/2)
Interface Biotech AS
Venlighedsvej 6 DK-2970 Hoersholm Дания
Тел.: +4S-46 98 S2 20 Факс: +45-46 II 60 09 [email protected] www.interfacebio.com
• Разработка клеточных продуктов для лечения дефектов хрящевой и костной тканей.
• Разработка новой технологии Arthroscopic Autologous Chondrocyte Implantation (AACI) - артроскопической имплантации аутохондроцитов для лечения дефектов хрящевой ткани, которая позволит избежать использование открытой хирургической операции.
• Технология Autologous Disc Stem Cell Transplantation (ADST) - трансплантация аутогенных стволовых клеток в область повреждения межпозвонкового диска: используются аутогенные стволовые клетки из костного мозга в комбинации со специальным биодеградируемым скаффолдом.
• DentaLink™ - эффективный метод наращивания костной ткани
с использованием аутогенных клеток, полученных из надкостницы верхней челюсти
• Аутогенные хондроциты.
• Аутогенные стволовые клетки из костного мозга
• Cartilink-2® - предназначен для клеточной терапии повреждений хрящевой ткани коленного сустава, основан на использовании технологии имплантации аутологичных хондроцитов (ACI). Представляет собой in vitro культивированные и наращенные аутохондроциты, введенные непосредственно в специальную Chondro-Gide® мембрану (производство Geistlich Biomaterials, Швейцария: двухслойная мембрана из свиного коллагена I, III типа). Cartilink-2® трансплантируется непосредственно
в поврежденное место хрящевой ткани.
• Услуги по контрактному культивированию и характеризации клеток, проведение научных исследований с их использованием
Isolagen, Inc.
Реарганизована в компанию Fibrocell Science, Inc
(OTCBB: FCSC) Председатель совета директоров:
David Pernock Генеральный директор:
Paul A. Hopper 40S Eagleview Boulevard Exton, PA 19341, США Тел.: 484-713-6000 Факс: 484-713-6001
Основное направление исследований -разработка новых методов обновления и восстановления кожи с упором на рынок эстетической медицины
Аутогенные фибробласты (бренд Laviv™)
Fibrocell Therapy - azfibrocel-T технология, используется при следующих показаниях:
• для коррекции носогубных складок (фаза 3);
• ревитализация всего лица (фаза 2);
• рубцы-постакне (фаза 2/3);
• постожоговые рубцы (фаза I2);
• коррекция рецессии мягких тканей десны (фаза 2)
LifeCell Corporation
One Millennium Way Branchburg, New Jersey O8876-З876, США Тел.: 1-9O8-9R7-11OO Факс: 1-9O8-9R7-1O89 www.lifecell.com
Технологии, направленные на разработку тканеинженерных продуктов для регенеративной медицины
• АНойет - децеллюлированный дермальный матрикс, полученный из трупных образцов человеческой кожи. Криохранениее в специализированных банках тканей (США). Применяется при трансплантации кожи при ожогах,
■^нпш
108
Продолжение таблицы 2
Stem cells business
Название организации, контакты, руководитель Научные разработки Используемые клетки Услуги, продукты (этапы внедрения)
ранениях, реконструкции женской груди, лечении грыж мягких тканей (более 1 млн случаев)
• Э^аШсе™- децеллюлированный дермальный матрикс для реконструкции тканей. Получают из свиной дермы путем использования патентованной технологии, удаляющей клетки, вызывающие иммунный ответ организма. Способствует быстрому восстановлению сосудов и клеточных популяций в течении 6 мес. после трансплантации. Рекомендуется
для коррекции мягких тканей, включая реконструкцию молочных желез и лечение грыж мягких тканей
• Суте^а - микрокорпускулированная форма АИоОегт, дающая возможность инъекционного введения
с минимальным повреждением тканей. Содержит все необходимые элементы для замещения тканей (коллаген, эластин, белки, протеогликаны).
• Применение технологии АИоОегт для проведения уро-гинекологических и ортопедических хирургических операций (Rеplifоrm® и GrаftJасkеt®)
MaxCyte, Inc
Президент, генеральный директор:
Douglas Doerfler 22 Firstfield Road, Suite 250 Gaithersburg, MD 20878 США
Тел.: (301) 944-1700 Факс :(301) 944-1703 [email protected] www.maxcyte.com
Разработка оригинальной технологии контролируемой модификации клеточных функций путем высокоэффективного и воспроизводимого введения в клетки (loading) различных функциональных молекул
• Совместное применение технологии высокоэффективного введения модифицирующих молекул в клетки для лечения ряда заболеваний: хронического лимфолейкоза (модифицированные аутогенные трансформированные клетки с экспрессией hCD40L- и hlL-2, фаза 2), лечение легочной артериальной гипертензии (модифицированные эндотелиальные прогениторные клетки, фаза 2), лечение лимфом из клеток мантийной зоны.
• Платформа MaxCyte STX Inline Transfection для трансфекции клеток, которая основана на уникальной технологии электропорации, разработанной компанией. Эфективность трансфекции 10 млрд клеток за 30 мин
Moraga Biotechnology
Corporation
Президент, генеральный директор, основатель: John F. Wong США
www.moragabiotech.com
• Открытие BLSCs - бластомерподобных стволовых клеток - примитивных стволовых клеток из тканей взрослого человека по свойствам, приближающимся клеткам на стадии морулы (обладающих тотипотентностью)
• Разработан процесс выделения, хранения и культивирования BLSCs в запатентованных бессывороточных средах в клинически значимых масштабах без использования стадии ex vivo культивирования
Бластомерподобные стволовые клетки взрослых
• Хранение ВLЭСs клеток пациентов
и образцов тканей, полученных из них, а также создание уникальной базы данных для выяснения фармакогеномики и токсикогеномики отдельных категорий больных.
• Использование ВLЭСs клеток для лечения ряда заболеваний, в том числе ишемической болезни сердца и болезни Паркинсона (доклинические исследования)
MG Biotherapeutics
Исполнительный вице-президент (Genzyme): Earl Collier, Jr.
Старший вице-президент, главный финансовый директор:
Gary Ellis США
www.mgbiotherapeutics.com
Разработка методов клеточной терапии, направленных на улучшение приживаемости и биоактивности вводимых клеток при лечении сердечных заболеваний путем использования генетически модифицированных стволовых клеток
Аутогенные миосателлитоциты (миобласты)
MAGIC (Myoblast Autologous Grafting in Ischemic Cardiomyopathy) -трансплантация миобластов при ишемической кардиомиопатии (фаза 2)
Клеточная трансплантология и тканевая инженерия Том V, Na 3, 2010
I I I I I
Ш
Продолжение таблицы 2
Название организации, контакты, руководитель Научные разработки Используемые клетки Услуги, продукты (этапы внедрения)
Mesoblast Limited Разработка патентованной технологии Аутологичные и аллогенные • Использование аутогенных
(ASX:MSB) точной идентификации (при помощи стволовые клетки «мезенхимальных предшественников»
Генеральный директор: антител) и эффективного выделения («мезенхимальные для лечения сердечно-сосудистых
Paul Rennie популяции региональных стволовых предшественники»), заболеваний, в т. ч. патологий миокарда
Level 39 клеток («мезенхимальные выделенные из костного мозга и периферической кровеносной
SS Collins Street предшественники»), найденных системы путем интрамиокардиального
Melbourne 3000 в различных органах и тканях человека введения под местной анестезией.
Австралия и обладающих возможностью Завершена Фаза 1/2.
Тел.: +61-39639-6036 дифференцироваться в клетки костной, • Использование аутогенных
[email protected] хрящевой, жировой и других тканей «мезенхимальных предшественников»
www.mesoblast.com для лечения нарушенной консолидации
при переломах (фаза 1/2)
MedCell Bioscience Ltd. Разработка технологии MS-ten Аутогенные MM^ из костного • MS-ten - лечение аутогенными ММСК
(бывшая NovaThera Ltd) для получения и культивирования мозга повреждений связок и сухожилий
Председатель совета аутогенных ММСК из костного мозга (пролечено более 1000 спортивных
директоров: с последующим их применением для лошадей, фаза 1).
Michael Anderson восстановления сухожилий и связок • NovaPod - компактный биореактор
Генеральный директор: для 3D культивирования клеток,
Greg McGarrell позволяет более эффективно
Minerva Building использовать персонал, сократить
Babraham Research Campus потребность в культуральном пластике
Cambridge CB2 4AT (культивирование осуществляется
Великобритания в одном сосуде) и уменьшить
Тел.: 44-0-1223-493483 количество контрольных анализов.
Факс: 44-0-1223-493484 • TheraGlass ® - новый биологически
www.medcell.eu активный материал, который способен
www.novathera.com при контакте с тканями организма
стимулировать рост клеток и секрецию
необходимых белков. Является
нетоксичным, легко выводимом из
организма. Две формы: THERAMATRIX -
синтетический биоактивный стеклянный
матрикс, имитирующий структуру
костной ткани для восполнения больших
костных дефектов; NOVATEX -
текстилеподобный материал,
используемый для поддержки
и фиксации при регенерации костной
ткани
NeoStem, Inc. Предоставление услуг забора
(бывшая Stem Cell и хранения стволовых клеток
Technologies lnc.) для будущего терапевтического
Председатель совета применения
директоров, генеральный
директор:
Robin Smith
420 Lexington Avenue
Suite 4S0
New York, NY 101170, США
Тел.: 212-S84-4180
Факс: 646-S14-7787
www.neostem.com
Neuronyx, Inc. Разработка оригинального метода Аллогенные стволовые клетки Применение субпопуляции hABM-SC
Председатель совета культивирования hABM-SC из костного мозга человека для лечения инфаркта миокарда
директоров, генеральный недифференцированных клеток (hABM-SC) (фаза 1), инсульта, повреждений
директор: в клинически значимых масштабах спинного мозга, заживления ран
Anne Faulkner Schoemaker (несколько миллионов доз от одного (фаза 1), сахарного диабета 1 типа
1 Great Valley Parkway, Suite 20 донора, без иммортализации (доклинические исследования).
Malvern, PA 193SS, США и добавления факторов роста) Эффект достигается за счет
Тел.: 610-240-41S0 с полностью воспроизводимыми регенерации собственных тканей
Факс: 610-240-417S характеристиками и их последующее пациента (действие hABM-SC
[email protected] терапевтическое применение в качестве начального катализатора
www.neuronyx.com процесса)
Novocell, Inc. • Направленная дифференцировка Островковые клетки из чЭ^ Лечение диабета 1 типа путем
Генеральный директор: чЭСК для получения лекарственных использования инсулин-продуцирующих
Alan J. Lewis препаратов на их основе (инсулин- островковых клеток из чЭСК,
3SS0 General Atomics Court продуцирующих островковых клеток инкапсулированных в защитную,
San Diego, CA 92121 для лечения диабетов 1 и 2 типов). неиммуногенную оболочку (фаза 1/2)
США • Оригинальная технология путем подкожного введения
Тел.: 8S8-4SS-3708 инкапсуляции клеток (с использованием
Факс: 8S8-4SS-3962 ПЭГ) для их защиты от действия
[email protected] иммунной системы и устраняющей
www. novocell.com необходимость в длительной
иммуносупрессии.
Клеточная трансплантология и тканевая инженерия Том V, 1У< 3, 2010
■^нпш
110
Продолжение таблицы 2
Stem cells business
Название организации, контакты, руководитель Научные разработки Используемые клетки Услуги, продукты (этапы внедрения)
• Исследование ключевых механизмов самообновления, плюрипотентности чЭСК.
• Опухолевые стволовые клетки для изучения действия новых противоопухолевых препаратов, токсического и терапевтического действия новых лекарств
NsGene AS
Генеральный директор, президент:
Teit E. Johansen Baltorpvej 154 2750 Ballerup Дания
Тел.: +45 4460-8900, Факс: +45 4460-8989 www.nsgene.dk
Разработка патентованной технологии биодоставки инкапсулированных клеток через гематоэнцефалический барьер для лечения неврологических заболеваний (болезни Альцгеймера и Паркинсона, эпилепсии), основанной на применении полупроницаемого катетера генетически-модифицированными клеточными линиями человека. Разработка технологии направленного биоинженерного воздействия на клетки для секреции трофических факторов выделение нейромедиаторов и/или гормонов
Генномодифицированные клетки человека для секреции целевых факторов
Лекарственные средства и методы лечения, основанные на оригинальной платформе биодоставки инкапсулированных клеток (EC-biodelivery Platform).
• CB-AD - технология биодоставки инкапсулированных клеток для лечения болезни Альцгеймера (использование генномодифицированных клеток, продуцирующих нейральный фактор роста) (фаза 2).
• ECB-PD - продукт нейропротективного и регенерационного действия, направленный на лечение болезни Паркинсона (фаза 1).
• ECB-EP - лечение эпилепсии за счет секреции антиэпилептического нейромодулирующего белка (доклинические исследования).
• Neublastin - фактор для лечения периферической нейропатии и нейропатических болей (фаза 1), а также других заболеваний ЦНС (доклинические исследования).
• Meteorin - обладает защитным
и регенерационным эффектом на центральную и периферическую НС (доклинические исследования).
• Cys10 - поколение новых факторов роста, имеющих терапевтический потенциал для лечения нейродегенеративных заболеваний (доклинические исследования).
• Ряд других факторов с широким спектром действия (начальные исследования)
Organogenesis Inc.
Генеральный директор, президент:
Geoff MacKay 50 Dan Road
Canton, Massachusetts 02021 США
Тел.: +1 (781) 575-0775 www.organogenesis.com
Биоактивное заживление ран
Фибробласты и кератиноциты человека
• Apligraf® - первый клеточный продукт на рынке. Состоит из коллагенового матрикса I типа и живых фибробластов (дермальный матрикс) и кератиноцитов (высеваются на дермальный матрикс для образования эпителиального слоя). Предполагаемое лечебное воздействие оказывается за счет секреции двумя слоями клеток около 40 цитокинов
и факторов роста, которые и оказывают регенеративный и заживляющий эффект. Предназначен для лечения хронических ран (включая трофические язвы, а также связанные с синдромом диабетической стопы).
• VCT01™ - аналог Apligraf®, но
с матриксом, полученным при помощи живых фибробластов человека de novo (доклинические исследования).
• Revitix™ - средство заживления ран кожи. Действие основано на общих принципах с Apligraf®.
• TestSkin® и TestSkin® II - эквиваленты человеческой кожи для моделирования реакции кожи на внешние воздействия
и лекарства.
• CelTx™ - тканеинженерный конструкт, состоящий из аутогенных клеток
и коллагена для восстановления мягких тканей ротовой полости на стадии завершения клинических исследований
Клеточная трансплантология и тканевая инженерия Том V, Na 3, 2010
I I I I I
Продолжение таблицы 2
Название организации, контакты, руководитель Научные разработки Используемые клетки Услуги, продукты (этапы внедрения)
Osiris Therapeutics, Inc.
(NASDAQ: OSIR) Генеральный директор, президент:
C. Randal Mills 7015 Albert Einstein Drive Columbia, Maryland 21046 США
Тел.: 443.545.1800 Факс: 443.545.1701 [email protected] www.osiristx.com
Разработка оригинальной технологии культивирования стволовых клеток, обеспечивающая быстрый и контролируемый рост миллиардов клеток от одного донора. Деятельность сфокусирована на разработке клеточных продуктов на основе аллогенных мультипотентных мезенхимальных стволовых клеток из костного мозга для лечения ряда заболеваний
MM^ из костного мозга
• Prochymal® (remestemcel-L) -внутривенно вводимый препарат аллогенных ММСК. Проходит клинические испытания по ряду показаний:
- лечение острой и стероидустойчивой реакции «трансплантат против хозяина», а также болезни Крона (фаза III);
- восстановление сердечной мышцы после инфаркта миокарда, лечение сахарного диабета 1 типа (фаза II).
• Chondrogen® - восстановление менисков коленных суставов и лечение остеоартритов (фаза II).
• Osteocel® - аллогенный костный матрикс, содержащий ММСК, технология продана компании NuVasive (США) в 2008 г. Сейчас известна, как Osteocel®plus.
• Osteocel XC® - препарат для обеспечения регенерации костной ткани (доклиническое исследование)
Pluristem Therapeutics, Inc.
(NASDAQ: PSTI; DAX: PJT) Генеральный директор, президент:
Zami Aberman
MATAM Advanced Technology Park 5 20 Haifa 31905 Израиль
Тел.: +972-74-710-7171 Факс : +972-74-710-7172 [email protected] www.pluristem.com
• Коммерциализация аллогенных клеточных продуктов для лечения острых дегенеративных, ишемических и аутоиммунных заболеваний, для которых общепринятая терапия неприменима или малоэффективна.
• Базовой технологией для всей продуктовой линейки является технология культивирования ММСК
из плаценты человека с использованием патентованного биореактора, моделирующего физиологические условия
Аллогенные MM^ из плаценты
• Pluristem PluriX™ ЗD Bioreactor -биореакторная система культивирования MM^ в ЗD окружении субстратов, имитирующих физиологические условия костно-мозговой ниши.
• Pluristem’s PLX - плацентарные MM^, культивированные
в биореакторе Pluristem PluriX™. Потенциально могут быть использованы для иммуносупрессивной терапии, регенерации костной, хрящевой и мышечной тканей, а также связок и сухожилий (доклинические исследования)
• PLX - PAD - лечение хронической ишемии нижних конечностей (фаза 1/P).
• PLX-BMT - использование плацентарных MM^ для обеспечения приживаемости гемопоэтических клеток из пуповинной крови, повышения эффективности их лечебного действия и сокращения времени выздоравления пациентов (фаза I)
Progenitor Cell Therapy, LLC.
Председатель совета директоров, генеральный директор, главный медицинский специалист: Andrew L. Pecora Президент, директор по науке: Robert A. Preti 21 Main Street - Court Plaza South
East Wing, Suite 304 Hackensack, N.J. 07601, США Тел: 201-883-S300 Факс: 201-883-1409 [email protected] www.progenitorcelltherapy.com
Разработка клеточных продуктов, логистические исследования
Предоставляет сервис контрактного GМР, производства клеточных препаратов, осуществляет консалтинг относительно всех аспектов стратегии построения и развития клеточного производства.
Представляет услуги по клеточной терапии в соответствии с нормами GTР, а также хранению и транспортировке клеточных препаратов «от двери до двери» на территории США с использованием специально разработанной упаковки с учётом температурных воздействий и времени транспортировки
ReNeuron Group pic
(AIM: RENE.L) Генеральный директор: Michael Hunt 10 Nugent Rd Surrey Research Park Guildford, Surrey GU27AF Великобритания Тел.: +44 (0)1483 302S60 Факс: +44 (0)1483 S34864 [email protected] www.reneuron.com
Разработка технологии c-mycERTAM генерации генетически-стабильных нейральных стволовых клеток
Соматические стволовые клетки человека из фетальных тканей
• RеN001 - терапевтическая клеточная программа для лечения инсульта (фаза 1).
• RеNсеll™ - набор клеточных линий, предназначенных для научного применения и тестирования действия лекарственных средств для фарминдустрии.
• RеN002 - лечение диабета типа 1 (доклинические исследования).
• RеN003 - лечение дегенеративных заболеваний глаз (доклинические исследования).
• RеN004 - лечение болезни Паркинсона (доклинические исследования)
■^нпш
112
Продолжение таблицы 2
Stem cells business
Название организации, контакты, руководитель Научные разработки Используемые клетки Услуги, продукты (этапы внедрения)
• ReN00S - лечение болезни
Хантингтона (доклинические
исследования).
RhinoCyte, Inc. • Разработка метода культивирования Стволовые прогениторные RhinoCytes™ - применение
Основатель, президент и выделения стволовых клеток взрослых клетки взрослых из нейроэпителиальных обонятельных
и генеральный директор: из обонятельного эпителия. обонятельного эпителия стволовых клеток человека для лечения
Fred J. Roisen • Разработка оригинальной парадигмы повреждения спинного мозга и лечения
201 Е. Jefferson, Suite 31S лечения нейродегенеративных нейродегенеративных заболеваний
Louisville, KY 40202, США заболеваний путем использования (в т. ч. болезни Паркинсона, бокового
[email protected] стволовых клеток из обонятельного амиотрофического склероза)
S02-8S2-6227 эпителия (фаза 1)
www.rhinocyte.com
Smith & Nephew (Pty) Ltd Аллогенные фибробласты TransCyte (ранее Dermagraft-TC
Великобритания и Dermagraft Transitional Covering) -
Тел.: +27 (0)31 242 8111 временное покрытие для лечения ран
Факс: +27 (0)31 242 8120 и обширных ожогов. Состоит из
wound.smith-nephew.com полимерной силиконовой мембраны
размером 13x19 см, покрытой
нейлоновой сеткой, на которую
наносится слой свиного коллагена,
а затем слой фибробластов человека
Stem Cell Innovations, Inc. • Разработка PluriCellsTM - оригинальной Плюрипотентные стволовые • ACTIVTox® - система на основе C3A
(SCLL.OB) технологии культивирования клетки человека, полученных линии клеток печени для
Президент и генеральный плюрипотентных стволовых клеток из первичных половых клеток предоставления структурированной
директор: человека, полученных из первичных информации по токсичности
James H. Kelly половых клеток, без использования лекарственных средств.
11222 Richmond Ave., Suite 180 фидерного слоя. • PREDICTIVTox® - база данных
Houston, TX 77082-2646 • Разработка патентованной линии C3A токсичности лекарственных средств
США клеток печени человека для проверки с возможностью предсказания их
Тел.: +1 281 679 7900 / ext. 19 in vitro токсических свойств токсичности по анализу химической
Факс: +1 281 679 7910 лекарственных средств. структуры.
[email protected] • Совместная разработка с рядом • Использование линии C3A клеток для
www.stemcellinnovations.com компаний и институтов технологии производства ряда биогенных
применения PluriCells™ для лечения факторов
болезни Хантингтона, создания
биоискусственных хрящей и миоцитов
Stem Cell Sciences plc Участвуют в совместных разработках Нейральные стволовые клетки • Оказание услуг по контрактной
(AIM: STEM.L) и проектах с большим количеством и MM^ из жира наработке нейральных стволовых
Генеральный директор: компаний и научных консорциумов клеток, оказание консультационных
Alastair J. Riddell услуг по лицензированию клеточных
Meditrina Building 260 технологий.
Babraham Research Campus • Поставка реагентов и расходных
Cambridge материалов для культивирования клеток
CB22 3AT
Великобритания
Тел.: +44 (0)1223 499160
Факс: +44 (0)1223 499178
www.stemcellsciences.com
Stem Cell Therapeutics Corp. Разработка технологии NTx™-26S - • NTx™-26S - лекарственное средство
(TCX-V:SSS) создание лекарственного средства, для лечения инсульта (фаза 2) путем
Президент, генеральный активирующего латентные нейральные стимулирования собственных
директор: Alan Moore стволовые клетки для восстановления нейральных стволовых клеток.
Suite 1000, 1S20 - 4th Street поврежденных участков головного • NTx™-428 - лечение последствий
SW Calgary, Alberta, Канада мозга травм головного мозга (доклиническое
T2R1HS исследование).
Тел.: 403.24S.S49S • NTx™-488 - лечение рассеянного
Факс: 403.24S.S411 склероза (доклиническое
www.stemcellthera.com исследование)
StemCells Inc. • Разработка технологии выделения Стволовые и прогениторные • HuCNS-SC™ - препарат из стволовых
(NASDAQ: STEM) стволовых клеток из различных тканей, клетки из различных тканей клеток нервной системы человека
Президент, генеральный основанная на применении специфичес- (головной мозг, печень, (из фетального головного мозга) для
директор: ких моноклональных антител с последую- поджелудочная железа) лечения нейронального цероидного
Martin McGlynn щей автоматической сортировкой. липофусциноза (фаза 1).
31SS Porter Drive • Разработка воспроизводимого метода • Применение HuCNS-SC для лечения
Palo Alto, CA 94304-1213 культивирования стволовых клеток из рассеянного склероза, повреждений
США центральной нервной системы человека спинного мозга, болезни Альцгеймера
Тел.: 6S0.47S.3100 и их применение для лечения (доклинические исследования)
Факс: 6S0.47S.3101 неврологических заболеваний.
www.stemcellsinc.com • Исследования в области выделения
и культивирования стволовых клеток из
печени человека и их применение для
лечения гепатитов В и С
Клеточная трансплантология и тканевая инженерия Том V, 1У< 3, 2010
I I I I I
Продолжение таблицы 2
Название организации, контакты, руководитель
Научные разработки
Используемые клетки
Услуги, продукты (этапы внедрения)
• Исследования в области выделения и культивирования стволовых и прогени-торных клеток из поджелудочной железы для лечения сахарного диабета 1 типа
Stemagen, Inc.
Генеральный директор: Samuel H. Wood La Jolla, California США
Тел.: 8S8*4S3*230S Факс: 8S8*22S*0376 [email protected] www.stemagen.com
• Эмбриологические исследования, включая разработку мер по поддержанию и улучшению жизнеспособности эмбрионов человека и обнаружение пороков развития
на ранней стадии развития.
• Культивирование новых линий стволовых клеток.
• Совершенствование методов микроманипуляций с клетками путем использования технологии переноса ядра (nuclear transfer) для получения генотип-специфических чЭСК и их использования для терапевтических целей и улучшения методов оценки действия лекарственных средств
Генотип-специфические эмбриональные стволовые клетки человека
Stematix, Inc.
Председатель совета директоров и генеральный директор:
David C. Bonner
2801 Post Oak Blvd., Suite 180
Houston, TX 770S6, США
Тел.: 713.212.0671
Факс: 713.4S6.2769
www.stematix.com
Комплексная разработка концепции ускорения внедрения клеточной терапии в клиническую практику для лечения различных социальных слоев населения по всему миру
Стволовые клетки из пуповинной крови
• 51етайх RеdiStеm™ - подбор комплекта документов для создания и работы функционального банка стволовых клеток и клиник для их применения. Клеточные продукты на основе стволовых клеток
из пуповинной крови (только для исследований).
• Клеточные продукты на основе стволовых клеток из пуповинной крови (только для исследований)
Stemina Biomarker Discovery, Inc.
Генеральный директор: Elizabeth L. R. Donley 504 South Rosa Road Suite 150
Madison, Wisconsin 53719 Тел.: 608-577-9209 [email protected] www.stemina.com
Разработка оригинального метода оценки токсичности лекарственных средств и определения наличия заболеваний, основанного на комбинации использования чЭСК с анализом их метаболизма под действием внешних (токсических) факторов
Эмбриональные стволовые клетки человека
Предоставление сервиса по скринингу веществ и разработке тест-систем для фармацевтической и биотехнологической индустрии на основе патентованной платформы анализа метаболитов
Stemcyte, Inc
Председатель и главное руководящее лицо компании
(CEO):
Kenneth Giacin 850 Bear Tavern Road,
Suite 108, Ewing, NJ 08628 США Тел.: 609-882-9302 www.stemcyte.com
Разработка методов лечения спинальных травм и инсульта с использованием стволовых клеток пуповинной крови
Проведение клинических исследований по трансплантации стволовых клеток пуповинной крови для лечения талассемии, НЬА-генотипирование, анализ на химеризм и Юг-генотипиро-вание
TiGenix, Inc.
(Euronext: TIG) Сооснователь, генеральный директор:
Gil Beyen Бельгия
www.tigenix.com
• Разработка технологии Autologous Chondrocyte Implantation (ACI) -пересадка аутогенных хондроцитов для восстановления суставного хряща.
• Разработка оригинальной технологии применения аллогенной терапии
с использованием стволовых клеток
• Аутогенные и аллогенные хондроциты.
• ММСК взрослых из синовиальной оболочки
• ChondгoCеlесt - продукт
из аутогенных хондроцитов для восстановления суставного хряща (заканчивается фаза 3).
• ChondгoCеlесt3D - матрикс для осуществления клеточной терапии по технологии ChondгoCеlесt (скаффолд на основе гиалуроновой кислоты, доклинические исследования).
• МеnisсoCеlесt - клеточный продукт для восстановления менисков (доклинические исследования)
Tissue Genesis, Inc.
Сооснователь, генеральный директор, президент:
Anton C. Krucky
677 Ala Moana Boulevard
Suite 1100
Honolulu, HI 96813, США Тел.: (808) S39-9331 Факс: (808) S39-934S
• Разработка технологии модификации ММСК из жировой ткани и их терапевтического применения, включающую липосакцию ок. 60 см3 жировой ткани, процессинг с использованием патентованной системы Bio-Optimization System (BOS™) и введение обратно в виде биодеградируемых конструкций
Аутогенные ММСК из жировой ткани
• Устройство для выделения стволовых клеток из жировой ткани (TGI 1000™ Cell Isolation System) - компактная настольная полностью автоматизированная система, не требующая предварительной подготовки жировой ткани. Лицензионное соглашение с компанией Vet-Stern (2007 г.) о передаче эксклюзивных прав на свою технологию.
■^нпш
114
Окончание таблицы 2
Stem cells business
Название организации, контакты, руководитель Научные разработки Используемые клетки Услуги, продукты (этапы внедрения)
[email protected] • Cardiovascular Artery Bypass Graft
www.tissuegenesis.com («CABG») - сердечно-сосудистый
обходной артериальный шутнт (Bypass)
(доклнические исследования).
• Сосудистые протезы
для использования в комплексном
лечении терминальной стадии почечной
недостаточности
(доклинические исследования)
Vet-Stem. • Разработка технологии, основанной Клетки стромально-сосудистой • VSRC™( Vet-Stem Regenerative Cells) -
Генеральный директор, на использовании стромально- фракции жировой ткани технология, основанная на выделении
основатель: сосудистой фракции жировой ткани стромально-сосудистой фракции
Robert J. Harman (VSRC™) для лечения травматических жировой ткани с помощью системы TGI
12860 Danielson Court, Suite B и дегенеративных заболеваний 1000™ (Cell Isolation System) и ее
Poway, CA 92064, США суставов у домашних животных применения для лечения заболеваний
Тел.: 888-387-8361 (лошадей, собак, кошек) опорно-двигательного аппарата
Факс: 8S8-748-200S 101 у лошадей и собак. Услуги Vet-Stem
[email protected] Bank™ - хранение VSRC клеток для
www.vet-stem.com их будущего использования
ViaCord, Inc. Проведение исследовательских работ • Стволовые клетки из пуповинной • Предоставление сервиса по отбору
Президент: (через ViaCord Research Institute (VRI)) крови и хранению стволовых клеток
Jim Corbett по S следующим приоритетным из пуповинной крови
24S First St, Cambridge, направлениям:
MA 02142 • совершенствование технологии
США отбора и хранения пуповинной крови,
Тел.: 1-617-914-3900 методов культивирования и наращива-
Факс: 1-866-S6S-2243 ния выделенных стволовых клеток;
[email protected] • развитие существующих методов
www.viacord.com лечения стволовыми клетками;
www.viaсellinc.com • генетический скрининг;
• развитие новых клеточных
терапевтических средств;
• разработка новых трансплантатов
Vesta Therapeutics, Inc. Разработка технологий восстановления Смесь аллогенных гепатоцитов, • Клеточная терапия на основе смеси
Президент: печени при циррозах, лечения стволовых и прогениторных аллогенных гепатоцитов, стволовых
Mark Johnston терминальной печеночной клеток печени человека и прогениторных клеток печени человека
Suite 8 недостаточности, основанной для лечения заболеваний печени
801 Capitola Drive на выделении, наращивании (фаза 1).
Durham, NC 27713, США и криоконсервации человеческих • Сервис по контрактному получению
Тел.: 919-433-1900 гепатоцитов, полученных и культивированию гепатоцитов
Факс: 919-433-1901 из невостребованных донорских для научных целей
[email protected] органов
www.vestatherapeutics.com
VistaGen Therapeutics, Inc. Разработка комплекса новых Эмбриональные стволовые • Предоставление патентованных линий
Президент, генеральный клинически значимых клеточных клетки человека. чЭСК и протоколов их
директор: технологий на основе чЭСК дифференцировки для получения
H. Ralph Snodgrass в совокупности с соответствующей высокочистых линий
384 Oyster Point Blvd., Suite 58 биоинформационной системой для специализированных клеток
South San Francisco, CA 94080 проведения всестороннего анализа (островковых инсулин-продуцирущих,
США лекарственных средств дофамин-позитивных нейронов и др.)
Тел.: (6S0) 244-9990 • Предоставление готовых линий
Факс: (6S0) 244-9991 кардиомиоцитов и гепатоцитов из чЭСК
[email protected] для проверки токсичности
www.vistagen.com лекарственных препаратов
Xcellentis • Основной фокус исследований: Аллогенные и аутогенные • AutoDerm - аутогенные кератиноциты,
Verlorenbroodstraat 120 box 2, лечение ран с использованием кератиноциты выращенные на листах
9820 Merelbeke аллогенных кератиноцитов, специализированного матрикса.
Бельгия производство гидрогелевых повязок, • TransDerm - то же, что и AutoDerm,
[email protected] медленно дозирующих устройств но с использованием аллогенных
Тел.: +32 9 324 20 00 и полимерных матриксов. кератиноцитов.
Факс: +32 9 324 20 01 • Разработка патентованной • CryoCeal - замороженные листы
www.xcellentis.com технологии (совместно с Brussels созданного in vitro эпителия,
Military Hospital Burn Center) полученного с применением аллогенных
использования культивированных кератиноцитов.
кератиноцитов на матриксе (в виде • LyphoDerm - лиофилизированный
листов), который используется лизат культуры кератиноцитов,
для лечения обширных ожогов, предназначен для лечения трофических
трофических язв язв (доклинические исследования).
• UlcoDress Plus - гидрогелевое
покрытие на раны с функцией
медленной дозировки лекарственных
средств (доклинические
исследованиия)
Клеточная трансплантология и тканевая инженерия Том V, № 3, 2010
I I I I I
Ш
В завершение следует отметить, что коммерцали-зуются в первую очередь клеточные продукты, применение которых сопряжено с минимальным риском для пациентов и разработка которых проста, доказуема и масштабируема; все эти условия являются не достаточными, но необходимыми для инвесторов.
Исходя из этого на рынок в первую очередь выводятся технологии, удовлетворяющие этим условиям и приведенные в статье выше.
По видимому, одними из ключевых игроков на этом
рынке станут фармкомпании, которые будут поглощать небольшие биотехнологические «клеточные» компании, хотя начало этих процессов выглядит как партнерское сотрудничество по схеме «1Р в обмен на финансирование и продвижение». Данное положение в меньшей степени касается России на нынешнем этапе развития, поскольку фарминдустрия в нашей стране все еще озабочена «выживанием».
ЛИТЕРАТУРА:
1. Geiger Н. Does Regenerative Medicine Enable Index Investements? Special Edition: Regenerative Medicine S. Stem Cells. Bio Word EUROPE, 2007; 1: 17-23.
2. Stem Cell Summit. Analysis and market forecast 2009-2019. New York; 2009.
3. Зорин В.Л., Зорина А.И., Черкасов В.P. Анализ зарубежного рынка регенеративной медицины. Клеточная трансплантология и тканевая инженерия 2009; IVC3): 68—78.
4. Federal Register Human Cells, Tissues and Cellular and Tissue-
Based Products; Donor Screening and Testing, and related Labeling; Interim Final Rule - 5/25/2005/.
5. Good Manufacturing Practice. Quality systems, http:// www.fda.gov/cdrh/comp/gmp.html
6. Кулаков A.A., Грудянов А.И., Степанова И.И. и др. Применение аутологичных фибробластов слизистой оболочки полости рта человека для увеличения мягких тканей пародонта и устранения рецессий десны. Материалы Всероссийского симпозиума «Культивируемые клетки как основа клеточных технологий» 12—14 октября 2009, Санкт-Петербург. Цитология 2009; 51 [91: 752—9.
Поступила 12,07,2010
А
