CC BY
105
Информация от компании Pfizer
196
Генно-инженерный биологический препарат для лечения ювенильного идеопатического артрита у детей с 4-летнего возраста зарегистрирован в Российской Федерации
23 июля 2009 г. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития объявила о том, что ингибитор фактора некроза опухоли (ФНО) этанерцепт (Энбрел) зарегистрирован в России.
Это важное событие открывает новые возможности лечения ревматических заболеваний: ревматоидного артрита, ювенильного идиопатического полиартрита у детей с 4-летнего возраста, псориатического артрита, анкило-зирующего спондилита и псориаза, в том числе у детей с 8 лет — для пациентов в России. Высокая эффективность и приемлемая безопасность этанерцепта доказаны в серии рандомизированных плацебоконтролируемых исследований, при их мета-анализе, а главное — в процессе длительного использования этанерцепта в реальной клинической практике [1].
Этанерцепт относится к группе блокаторов ФНО, при этом является единственным препаратом, состоящим из растворимых рецепторов ФНО. Генно-инженерная молекула этанерцепта на 100% состоит из человеческого белка [2]. За счет этого при приеме этанерцепта не происходит образования нейтрализующих антител, что дает стабильность терапевтического эффекта без необходимости эскалации дозы. Этанерцепт является единственным в Российской Федерации генно-инженерным биологическим препаратом с зарегистрированным показанием к лечению ювенильного идиопатического полиартрита у детей, начиная с 4-летнего возраста, при недостаточной эффективности или непереносимости метотрексата. Этанерцепт был первым генно-инженерным биологическим препаратом в мире, зарегистрированным для терапии ювенильных артритов. В настоящее время накоплен 10-летний мировой опыт применения этанерцепта в терапии детей с ювенильными артритами [2]. Среди всех биологических препаратов именно этанерцепт обладает самой обширной доказательной базой по опыту применения у детей.
Открытое многоцентровое исследование эффективности этанерцепта у пациентов с ювенильным ревматоидным артритом (ЮРА), резистентных к терапии метотрексатом, показало, что все пациенты, получавшие этанерцепт на протяжении 8 лет, достигли улучшения по критериям ACR РеШ на 70% и более. Показано, что этанерцепт эффективен уже в первые 2 нед терапии у детей, резистентных к метотрексату [3]. При этом частота развития серьезных нежелательных явлений у детей в возрасте 4-17 лет на протяжении 8 лет непрерывной терапии этанерцептом оставалась низкой, сравнимой с плацебо в клинических исследованиях, и не увеличивалась со временем. За 8 лет непрерывного применения этанерцепта у детей не было
отмечено случаев туберкулеза, оппортунистических инфекций и онкологических заболеваний [3].
Данные Национального регистра Нидерландов свидетельствуют, что применение этанерцепта у пациентов с ЮРА в течение 15 мес уменьшает потребность в сопутствующей терапии: глюкокортикоидами — на 67%, нестероидными противовоспалительными препаратами — на 37%, метотрексатом — на 14% от исходного уровня.
У детей этанерцепт применяется по единой схеме в дозе 0,4 мг/кг массы тела дважды в неделю подкожно. Форма выпуска этанерцепта в виде лиофилизата позволяет сохранить остатки неиспользованного раствора до следующих инъекций в течение 2-х недель, что позволяет существенно снизить стоимость терапии.
ЮРА — относительно редкое заболевание: частота распространенности у детей в возрасте до 18 лет на территории Российской Федерации составляет 62,3 на 100 000 тыс. детского населения, однако при отсутствии лечения ЮРА приводит к ранней инвалидизации и преждевременной смерти. Тяжелая пожизненная инвалидность формируется в течение первых лет болезни у 50% детей с ЮРА. Только за последние 5 лет число инвалидов среди детей с ревматическими заболеваниями увеличилось на 24%. По данным за 2007 г. в России ЮРА страдают 17 790 детей, из которых более половины (58%) — дети в возрасте до 14 лет.
О компании Pfizer: создавая вместе здоровый мир
Применяя инновации и используя глобальные ресурсы, компания Р1гаг работает для улучшения здоровья и самочувствия людей на каждом этапе жизни. Компания стремится устанавливать высокие стандарты качества и безопасности проводимых исследований, разработки и производства лекарств для людей и животных. Диверсифицированный портфель продуктов компании включает биологические и низкомолекулярные препараты, вакцины для людей и животных, а также продукцию для здорового питания и ряд хорошо известных во всем мире безрецептурных препаратов. Ежедневно сотрудники Р^ег работают в развитых и развивающихся странах над улучшением профилактики и лечения наиболее серьезных заболеваний современности. Следуя своим обязательствам как ведущей био-фармацевтической компании мира, Р^ег сотрудничает со специалистами здравоохранения, государственными органами и местными сообществами с целью обеспечения и расширения доступности надежной качественной медицинской помощи по всему миру. В России Р^ег работает с 1992 года. Более подробная информация о компании: www.pfizer.com и www.pfizer.ru
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1. Насонов Е. Л. // Русский медицинский журнал. 2008. 16 (25).
2. Алексеева Е. И., Валиева С. И., Денисова Р. В., Бзарова Т. М. Перспективы применения растворимых рецепторов к ФНО а
в терапии ювенильных артритов // Вопросы современной педиатрии. 2008. 7 (5). С. 51-57.
3. Lovell et al. 2000, 2006, 2008.
Энбпел ИСПСЛНЯЕТ ЖЕЛАНИЯ
w 11U|JwJI детей с ювенильным артритом
Единственный генно-инженерный биологический препарат в России для терапии ювенильного идиопатического полиартрита у детей с 4-х лет при неэффективности или непереносимости метотрексата1'5
Список литературы:
1. Инструкция по медицинскому применению препарата Эн брел (лиофилизат), утверждена РЗН 23.07.2009 г., per. уд. ЛСР-006031/09 от 23.07.2009 г. 2. Инструкция по медицинскому применению препарата Ремикейд, зарегистрирован в РФ в 2001 г., per. уд. П №012948/01 3. Инструкция по медицинскому применению препарата Хумира, зарегистрирован в РФ 29.12.06 г., per. уд. ЛС-002422 4. Инструкция по медицинскому применению препарата Мабтера, зарегистрирован в РФ 08.12.06 г., per. уд. П №013127/01 5. Инструкция по медицинскому применению препарата Актемра, зарегистрирован в РФ 16.04.09 г., per. уд. ЛСР-003012/09
КРАТКАЯ ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. Один флакон с лиофилизатом содержит 25,0 мг этанерцепта. Данная лекарственная форма рекомендована пациентам с массой тела менее 62,5 кг, включая детей. Этанерцепт является конкурентным ингибитором связывания ФНО с его рецепторами на поверхности клетки, и, таким образом, ингибирует биологическую активность ФНО.
Показания к применению: Ювенильный идиопатический полиартрит у детей с 4-х лет, ревматоидный артрит средней и высокой степени тяжести, псор и этический артрит, анкилозирующий спондилит, псориаз у взрослых и детей с 8 лет.
Противопоказания: Повышенная чувствительность кэтанерцепту или любому другому компоненту лекарственной формы; сепсис или риск возникновения сепсиса; активная инфекция, включая хронические или локализованные инфекции (в т.ч. туберкулез); Беременность и период лактации; Детский возраст до 3 лет (растворитель содержит бензиловый спирт).
Меры предосторожности: Больные должны обследоваться на наличие инфекций до назначения Энбрела, в ходе лечения и после окончания курса терапии Энбрелом. Прием Энбрела следует прервать, если у пациента развивается тяжелая инфекция. До назначения Энбрела все больные должны быть обследованы на наличие активного или латентного туберкулеза. В случае диагностики активного туберкулеза Энбрел назначаться не должен. Диагноз неактивного туберкулеза предполагает назначение стандартной
Представительство Корпорации «Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн»(США): Россия, 109147, Москва, Таганская ул., 17-23.
Тел.: (495) 258-5535. Факс: (495) 258-5543.
противотуберкулезной терапии перед началом лечения Энбрелом.
Способ применения и дозы: Энбрел вводится подкожно. При терапии ювенильного идиопатического артрита доза определяется из расчета 0,4 мг/кг массы тела (максимальная разовая доза 25 мг). Препарат вводится дважды в неделю с интервалами 34 дня. По другим показаниям- см. полную информацию в инструкции по применению.
Побочное действие: Очень часто (>1/10): инфекции (включая инфекции верхних дыхательных путей, циститы, инфекции кожи), местные реакции после инъекций (включая кровотечение, образование подкожной гематомы, эритему, зуд, боль, припухлость). Частота и виды побочных реакций у детей с ювенильным идиопатическим полиартритом были похожи нате, которые наблюдались у взрослых пациентов с ревматоидным артритом.
Условия хранения: Хранить при температуре от 2 до 8 “С. Не замораживать.
Восстановленный раствор хранить во флаконах при температуре от 2 до 8 "С не более 14 суток. Возможно использовать 2 дозы из одного флакона лиофилизата для одного пациента.
См. полную информацию о препарате в инструкции по применению.
Я
Энбрел!
этанерцепт
КНИГИ ИЗДАТЕЛЬСТВА СОЮЗА ПЕДИАТРОВ РОССИИ
Серия «Клинические рекомендации для педиатров»
Аллергология и иммунология
Под общей редакцией: А.А. Баранова, РМ. Хаитова. Обложка, 248 с., 2010 г.
Издание содержит клинические рекомендации по аллергическим болезням, патологии иммунной системы, а также вакцинации. Рекомендации подготовлены ведущими специалистами Союза педиатров России и другими профессиональными ассоциациями врачей на основе принципов доказательной медицины. Рассмотрены вопросы патогенеза, клинического течения, диагностики и лечения атопического дерматита, аллергического ринита, бронхиальной астмы, алгоритм действия врача при неотложных аллергических состояниях. Представлены диагностические критерии основных форм иммунодефицитов и принципы их лечения. Помимо общих вопросов вакцинации, авторы акцентируют внимание на иммунопрофилактике наиболее «проблемной» категории пациентов — детей с аллергической патологией и иммунодефицитными состояниями. Книга предназначена практикующим врачам: педиатрам, терапевтам, аллергологам, дерматологам, иммунологам; студентам медицинских вузов, а также научным сотрудникам. Обращает на себя внимание качество издания. Книга отпечатана на пластиковой бумаге «Полилит», которая является синтетическим материалом на основе полипропилена, обладающим повышенной прочностью, устойчивостью к влаге, теплу, химическим агентам (по сравнению с традиционной бумагой).
Цена без учета доставки: 455 руб. Наложенным платежом: 592 руб. По предоплате: 546 руб.
Лечебное питание детей первого года жизни
Под общей редакцией: А.А. Баранова, В.А. Тутельяна, Т.Э. Боровик. Обложка, 2010 г.
Результаты научных исследований, проведенных в последние годы, показывают, что питание ребенка оказывает влияние не только на его рост, развитие и состояние здоровья. Стало очевидным, что питание на первом году жизни «программирует» метаболизм. Таким образом, те или иные нарушения питания могут увеличить риск развития целого ряда заболеваний, таких как аллергические болезни, ожирение, метаболический синдром, остеопороз и некоторые другие.
В 2009 году на XVI Съезде педиатров России утверждена «Национальная программа оптимизации вскармливания детей первого года жизни в Российской Федерации». Целью Программы является улучшение состояния здоровья и повышение качества жизни детского населения Российской Федерации за счет обеспечения здоровых и больных детей адекватным питанием.
Учитывая большой интерес практических врачей-педиатров, проявленный к основным разделам Национальной программы, коллективом авторов были подготовлены настоящие «Клинические рекомендации». В них приводятся современные взгляды на роль питания в профилактике и лечении наиболее распространенных заболеваний детей первого года жизни.
* Стоимость книги можно уточнить по телефону (499) 132-72-04, (499) 132-30-43 или на сайте www.spr-journal.ru
Серия «Амбулаторная педиатрия»
Амбулаторная
нефрология
Амбулаторная нефрология. Том 1
Под общей редакцией: А.А. Баранова, ТВ. Сергеевой. Обложка, 156 с., 2009 г.
Книга содержит основы этиологии, патогенеза, диагностики, дифференциального диагноза, клинических проявлений и лечения болезней органов мочевой системы у детей. Отдельная глава посвящена наиболее актуальному в настоящее время вопросу — вакцинации детей с патологией почек. Книга предназначена нефрологам, научным сотрудникам, участковым врачам-педиатрам, врачам общей практики; врачам-специалистам, оказывающим первичную медицинскую помощь детям; врачам дошкольных и общеобразовательных учреждений, студентам медицинских вузов, ординаторам и аспирантам педиатрических кафедр.
Цена без учета доставки: 325 руб. Наложенным платежом: 423 руб. По предоплате: 390 руб.
Атласы, монографии, исторические очерки
Детская ревматология. Атлас
Под общей редакцией: А.А. Баранова, Е.И. Алексеевой. Переплет, 248 с., 2009 г.
ДЕТСКАЯ 2ІІЗВ1
■ РЕВМАТОЛОГИЯ НВІїШ і АТЛАС КП\Ш*М
1ВН№
Атлас «Детская ревматология» посвящен одной из актуальных проблем педиатрии — ревматическим болезням у детей, распространенность которых неуклонно растет.
Атлас является первым в мире изданием по детской ревматологии. В нем представлено более 600 качественных цветных иллюстраций.
В атласе «Детская ревматология» представлены современные данные об этиологии, патогенезе, клинической картине, диагностике и лечении ревматических болезней у детей. Издание предназначено педиатрам, врачам общей практики, терапевтам. Атлас также будет полезен преподавателям и слушателям системы послевузовского профессионального образования.
Цена без учета доставки: 2600 руб. Наложенным платежом: 3380 руб. По предоплате: 3120 руб.
Главный детский доктор. Г.Н. Сперанскому посвящается...
Автор: А. Овчинников. Переплет, 280 с., 2009 г.
Книга посвящена основоположнику отечественной неонатологии, одному из инициаторов и активных строителей советской системы охраны материнства и младенчества, организатору и руководителю первого отечественного научно-исследовательского учреждения в области педиатрии Георгию Несторовичу Сперанскому. Внук Г.Н. Сперанского, профессор-медик А.А. Овчинников описывает личную и бытовую жизнь выдающегося ученого и клинициста, соприкосновение ее с трагическими коллизиями в истории России. Не только ученые-медики, врачи-педиатры, но и широкий круг читателей, интересующихся историей нашей страны, получит удовольствие от зарисовок труда и быта талантливого детского врача в 20-50-х годах прошлого столетия.
Цена без учета доставки: 650 руб. Наложенным платежом: 780 руб. По предоплате: 845 руб.
Императорский московский воспитательный дом. Выпуск 1
1763-1813 — первые 50 лет в истории Научного центра здоровья детей РАМН Под общей редакцией: В.Ю. Альбицкого, А.А. Баранова, С.А. Шер. Обложка, 65 с., 2009 г.
Книга посвящена первым пятидесяти годам истории Императорского московского воспитательного дома, правопреемником которого является Научный центр здоровья детей РАМН. Архивные документы, медико-статистические материалы из медицинских и исторических журналов и книг позволили достоверно отразить историю возникновения и развития Московского воспитательного дома во второй половине XVIII — начале XIX столетия. В книге показана чрезвычайно важная роль этого учреждения в целом и отдельных личностей в деле охраны здоровья детского населения России. Приведенный иллюстративный материал дополняет воссозданную картину становления Воспитательного дома в Москве. Книга предназначена для врачей, а также для широкого круга читателей, интересующихся историей отечественной педиатрии.
* Стоимость книги можно уточнить по телефону (499) 132-72-04, (499) 132-30-43 или на сайте www.spr-journal.ru
КНИГИ ИЗДАТЕЛЬСТВА СОЮЗА ПЕДИАТРОВ РОССИИ
Серия «Социальная педиатрия»
МЕДИКО-СОЦИАЛЬНЫЕ
ПРОБЛЕМЫ
НАРУШЕНИЯ ЗРЕНИЯ
V ДЕТЕЙ В РОССИИ
ИНВАЛИДНОСТЬ
ДЕТСКОГО
НАСЕЛЕНИЯ
РОССИИ
Государственная политика в области охраны здоровья детей: вопросы теории и практика
Автор: А.А. Баранов, Ю.Е. Лапин
Обложка, 188 с., 2009 г.
Цена: 130 руб.
Наложенным платежом: 169 руб.
По предоплате: 156 руб.
Медико-социальные проблемы нарушения зрения у детей в России
Автор: Л.В. Нефедовская Переплет, 240 с., 2008 г.
Цена: 200 руб.
Наложенным платежом: 260 руб.
По предоплате: 240 руб.
Инвалидность детского населения России
Автор: А.А. Баранов, В.Ю. Альбицкий Д.И. Зелинская, РН. Терлецкая Переплет, 240 с., 2008 г.
Цена: 200 руб.
Наложенным платежом: 260 руб.
По предоплате: 240 руб.
Состояние и проблемы здоровья студенческой молодежи
Под общей редакцией: В.Ю. Альбицкого Переплет, 192 с., 2007 г.
Цена: 150 руб.
Наложенным платежом: 195 руб.
По предоплате: 180 руб.
Смертность детского населения России (тенденции, причины и пути снижения). 3-е издание
Автор: А.А. Баранов, Альбицкий В.Ю.
Обложка, 380 с., 2009 г.
Цена: 260 руб.
Наложенным платежом: 338 руб.
По предоплате: 312 руб.
Медико-социальные проблемы современного сиротства
Под общей редакцией: В.Ю. Альбицкого Переплет, 200 с., 2007 г.
Цена: 150 руб.
Наложенным платежом: 195 руб.
По предоплате: 180 руб.
СКОРО В ПРОДАЖЕ!
Аллергия у детей: от теории — к практике (серия «Современная педиатрия: от теории — к практике»).
Под редакцией: Л.С. Намазовой-Барановой
Лихорадка у детей. Антибактериальная терапия (серия «Клинические рекомендации для педиатров»).
Под общей редакцией: А.А. Баранова, В.К. Таточенко
Детская ревматология (серия «Клинические рекомендации для педиатров»). Под общей редакцией: А.А. Баранова, Е.И. Алексеевой Биологическая терапия в детской ревматологии. Под общей редакцией: А.А. Баранова, Е.И. Алексеевой, П.Ф. Литвицкого Атлас нестандартных ситуаций в детской хирургии. Под общей редакцией: И.В. Киргизова
Императорский московский воспитательный дом. Выпуск 2. Под общей редакцией: В.Ю. Альбицкого, А.А. Баранова, С.А. Шер Изучение качества жизни в педиатрии. Под общей редакцией: А.А. Баранова, В.Ю. Альбицкого, И.В. Винярской
Для приобретения книг необходимо:
• Заполнить бланк заказа
• Отправить заполненный бланк заказа удобным для Вас способом:
— по факсу: (499) 132-72-04
— по электронной почте: [email protected]
— по почте: 119991, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 2/62, издательство Союза педиатров России Также можно сделать заказ по телефону: (499) 132-72-04
Бланк заказа
Убедительная просьба, заполнять бланк заказа печатными буквами.
Плательщик: юридическое лицо □ физическое лицо □
Выберите способ оплаты: наложенный платеж Ц предоплата □ наличными (курьером по Москве) □ ФИО/Полное название организации__________________________________________________________________________
ФИО и должность руководителя для оформления договора (заполняется юр. лицами) _
ИНН/КПП (заполняется юр. лицами)
Почтовый адрес для доставки с индексом
Телефон с кодом города__________________
Адрес электронной почты_________________
Заказ (наименование книг и количество):
факс
Полную информацию о книгах и журналах Союза педиатров России Вы можете найти на сайтах: www.spr-iournal.ruwww.pediatr-russia.ru
