CC BY
53
ОПЫТ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ
Попов А.И., Попова Т.А.
8-я городская поликлиника, Минск
Фармакотерапия доброкачественной гиперплазии предстательной железы в сочетании с тяжелым фоном сопутствующих заболеваний у пациентов старческого возраста
Popov A.I., Popova TA.
8th Minsk City Polyclinic, Belarus
Pharmacotherapy of benign prostatic hyperplasia in elderly patients
in combination with severe associated diseases
Резюме. В статье представлены результаты фармакотерапии ДГПЖ у 66 пациентов старческого возраста в сочетании с тяжелым фоном
сопутствующих заболеваний. Все пациенты получали комбинированное лечение препаратом Простамол Уно и тамсулозином в течение
12 месяцев. По окончании курса лечения у пациентов отмечена положительная динамика по анкете I-PSS - QoL.
Ключевые слова: фармакотерапия, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, Простамол Уно, тамсулозин.
Summary. The results of pharmacotherapy of BPH combined with serious coexistent diseases in 66 geriatric patients are presented. All the patients
received combined treatment with medications Prostamol Uno and Tamsulosin for12 months. After the treatment course was completed the IPSS and
Qol parameters improved.
Keywords: pharmacotherapy benign prostate hyperplasia, Prostamol Uno, Tamsulosin.
Общая тенденция старения населения в европейских странах, в том числе в Беларуси, предполагает неуклонное увеличение количества пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). По сводным статистическим данным, распространенность этого заболевания среди мужчин в возрасте 60-80 лет колеблется в пределах 60-80%, а в возрасте свыше 80 лет - у 88% пациентов.
ДГПЖ представляет собой дисгор-мональную опухоль, которая развивается вследствие возрастного нарушения обмена половых гормонов. Согласно гормональной теории, основным звеном развития этого заболевания является образование дигидротестостерона из тестостерона под влиянием фермента 5-аль-фа-редуктазы, что стимулирует синтез эпидермального фактора роста. В связи с этим происходит усиление процесса пролиферации, увеличение предстательной железы в объеме, что вызывает нарушение оттока мочи. Вследствие сдавления уретры увеличенной железой повышается тонус гладкой мускулатуры шейки мочевого пузыря и самой железы, обусловливая симптомы нижних мочевых путей. Последние разделяют на симптомы опорожнения (ослабление струи мочи, натуживание, прерывание струи, задерж-
ка начала мочеиспускания, подтекание мочи) и накопления (поллакиурия, никт-урия, ургентное недержание мочи). Нарушенное мочеиспускание значительно ухудшает качество жизни пациентов [2]. Симптомы являются главной причиной, заставляющей пациента обратиться за медицинской помощью.
Современные методы диагностики ДГПЖ характеризуются минимальной инвазивностью и высокой точностью, они включают:
- сбор анамнеза;
- физикальное обследование и пальцевое ректальное исследование;
- общий анализ мочи;
- УЗИ почек, мочевого пузыря с определением остаточной мочи;
- анкетирование по опроснику (IPSS - QoL);
- трансректальное УЗИ простаты;
- определение уровня простатспецифи-ческого антигена (пСа) в сыворотке крови;
- урофлоуметрию.
Названные методы диагностики позволяют установить диагноз ДГПЖ и определить план лечения пациента.
Последние годы ознаменовались коренными изменениями в лечении пациентов, страдающих ДГПЖ. Если к началу 90-х годов прошлого века в мире 75 % пациентов с ДГПЖ подвергались опера-
тивному лечению и лишь 25 % получали консервативное лечение, то через 10 лет ситуация изменилась в обратную сторону. В настоящее время 75 % пациентов с ДГПЖ, лечатся медикаментозными препаратами, и только 25 % проводится хирургическое лечение по строгим показаниям.
Показания для проведения медикаментозной терапии пациентам с ДГПЖ [1]:
- суммарный балл IPSS более 8, но менее 18;
- индекс качества QoL жизни 3 и более;
- максимальная объемная скорость потока мочи при урофлоуметрии 515 мл/с;
- объем остаточной мочи не более 150 мл;
- противопоказания к оперативному лечению в связи с тяжелым фоном сопутствующих заболеваний, в том числе категорический отказ от инвазивного лечения.
Противопоказания к лекарственной терапии ДГПЖ [1]:
- подозрение на рак предстательной железы;
- воспалительные заболевания нижних мочевых путей в стадии обострения;
- нейрогенные расстройства мочеиспускания;
Опыт клинического использования ^ij фармацевтических препаратов
ТаблицЛ Динамика клинических показателей у пациентов старческого возраста, страдающих ДГПЖ, при проведении комбинированного лечения
Показатель Исходные данные Через 12 месяцев
IPPS, баллы 25,3 ± 1,2 21,4 ± 0,9*
QoL, баллы 5,1 ± 0,1 3,1 ± 0,2*
Объем предстательной железы, см3 103,7 ± 8,4 96,2 ± 7,1
Объем остаточной мочи, мл 107,8 ± 5,3 92,4 ± 3,3*
PSA, нг/мл 3,9 ± 0,7 3,5 ± 0,3
Примечание: * статистически значимая достоверность различия показателей (р < 0,05) с исходными данными.
- склероз предстательной железы;
- камни мочевого пузыря;
- рецидивирующая макрогематурия;
- прогрессирующая почечная и печеночная недостаточность;
- индивидуальная непереносимость лекарственных препаратов [1].
Фармакотерапия расстройств мочеиспускания, обусловленная ДГПЖ, находит сегодня широкое применение. Наиболее часто препаратами первого выбора медикаментозного лечения пациентов, страдающих ДГПЖ, являются альфа-1-адреноблокаторы [3]. Эти препараты воздействуют на альфа-адрено-рецепторы, блокируют их влияние и тем самым уменьшают проявления динамической обструкции, лежащей в основе жалоб пациентов с ДГПЖ. Из всех аль-фа-1-адреноблокаторов наименьшим количеством побочных эффектов обладает тамсулозин. Эта особенность позволяет назначать тамсулозин без предварительного титрования дозы, необходимой большинству альфа-1-адреноблокаторов [5]. Однако альфа-1 -адреноблокаторы не останавливают прогрессирующий рост ДГПЖ.
В связи с этим становится актуальным комбинированное лечение ДГПЖ препаратами, ингибирующими фермент 5-альфа-редуктазу и замедляющими рост аденомы, в сочетании с альфа-1-ад-реноблокаторами [8]. Учитывая наличие спектра сопутствующих заболеваний у пациентов преклонного возраста с одной стороны, и минимальное количество побочных эффектов и доступную ценовую категорию препаратов растительного происхождения с другой стороны, возможность их применения в лечении ДГПЖ представляет практический интерес.
Из препаратов растительного происхождения наибольший опыт практического применения, а также научно-исследовательскую доказательную базу имеет пре-
парат Простамол Уно (АО «Берлин-Хеми АГ», Германия). Простамол Уно содержит экстракт плодов североамериканской вееролистной пальмы Serenoa repens. Результаты многоцентровых клинических исследований показали, что при лечении препаратом Простамол Уно в организме человека снижается уровень гормона ди-гидротестостерона, что способствует торможению роста ДГПЖ [6, 7].
Цель исследования - изучение результатов комбинированной фармакотерапии препаратом Простамол Уно и тамсулозином у пациентов старческого возраста с ДГПЖ в сочетании с тяжелым фоном сопутствующих заболеваний.
Под нашим наблюдением находились 66 пациентов в возрасте от 82 до 88 лет (средний возраст 84,8 года). Все пациенты принимали участие в Великой Отечественной войне, 19 являются инвалидами, 47 - участниками войны. Из 66 наблюдаемых пациентов 30 человек (в основном инвалидов ВОВ) в 2003-2006 годах лечились в Республиканском госпитале инвалидов Великой Отечественной войны, где им назначалось комбинированное лечение с продолжением его амбулатор-но. Результаты лечения оценивались при повторных госпитализациях пациентов. Другие 36 пациентов наблюдались нами в течение 2008-2010 годов, им комбинированное лечение проводилось амбула-торно в течение 12 месяцев с последующей оценкой результатов лечения.
На начальном этапе обследования, включавшем беседу с пациентом и оценку субъективных проявлений заболевания, заполнялись анкеты IPSS и QoL (Международная система оценки заболеваний предстательной железы и оценки качества жизни). Кроме того, всем пациентам проведено общеклиническое обследование, включающее в себя пальцевое ректальное исследование и использование лабораторных, ультразвуковых и радио-
изотопных методик. Для статистической оценки вероятности различий числовых значений применяли критерий Стьюдента.
Результаты клинического обследования пациентов до начала комбинированного лечения представлены в табл. 1. В связи с преклонным возрастом все пациенты имели болезни органов кровообращения, из них 48 (72,7%) страдали ишемической болезнью сердца с нарушениями ритма сердечной деятельности, 9 (13,6%) - гипертонической болезнью, 8 (12,1%) - постинфарктным кардиосклерозом. Болезни органов дыхания отмечены у 15 (22,7%) пациентов, дисцирку-ляторная энцефалопатия - у 12 (18,2%), хронический остеомиелит конечностей -у 6 (9,1%), язвенная болезнь желудка - у 5 (7,5%), сахарный диабет - у 3 (4,5%) пациентов.
На основании результатов клинического обследования, а также учитывая тяжелый фон сопутствующей патологии, всем пациентам было назначено комбинированное лечение препаратом Проста-мол Уно по одной капсуле в день и тамсу-лозином по 0,4 мг. Пациенты принимали тамсулозин утром после еды, а Проста-мол Уно вечером после ужина в течение года. Указанное лечение все пациенты переносили хорошо, отказов в приеме препаратов не было.
По истечении 12 месяцев от начала комбинированного лечения пациентам проводили клиническое обследование по тем же параметрам. Полученные результаты показали статистически значимую положительную динамику мочеиспускания и качества жизни пациентов по сравнению с начальным периодом. Наряду с этим определено и статистически значимое уменьшение объема остаточной мочи (см. таблицу).
Таким образом, результаты исследования свидетельствуют о положительном эффекте комбинированного лечения препаратом Простамол Уно и тамсулозином у пациентов старческого возраста, страдающих ДГПЖ в сочетании с тяжелым фоном сопутствующих заболеваний.
Лечение пациентов старческого возраста, страдающих ДГПЖ в сочетании с тяжелым фоном сопутствующих заболеваний, представляет большую проблему. В соответствии с клиническими рекомендациями Европейской ассоциации урологов (ЕАУ) актуальными целями лечения пациентов, с ДГПЖ являются: улучшение качества жизни пациентов; предотвращение прогрессирования ДГПЖ; продление жизни пациентов с тяжелым фоном сопутствующих заболеваний. Проведенное
№12 • 2011
МЕДИЦИНСКИЕ НОВОСТИ |б9
Опыт клинического использования фармацевтических препаратов |мн
нами исследование убедительно показало, что комбинированное лечение препаратом Простамол Уно и тамсулозином пациентов старческого возраста, страдающих ДГПЖ в сочетании с тяжелым фоном сопутствующих заболеваний, соответствует вышеназванным критериям ЕАУ и является эффективным и экономически оправданным.
Л И Т Е Р А Т У Р А
1. Борисов В.В. // Эффективная фармакотерапия в урологии. - 2007. - № 1. - С. 32-37.
2. Лопаткин Н.А. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы. - М.,1999.
3. Лоран О.Б, Вишневский Е, Вишневский А.Е. Лечение расстройств мочеиспускания у больных доброкачественной гиперплазией простаты альфа-адреноблокаторами. - М., 1998.
4. Мазо Е.Б., Белковская М.Н. // Рус. мед. журн. -2001. - № 9. - С. 16-17.
5. Пушкарь Д.Ю., Лоран О.Б., Раснер П.И. // Урология и андрология. - 2002. - № 10. - С. 61-63.
6. Fong Y, Milani S., Djavan B. // Curr. Opin. Urol. -2005. - Vol. 15. - P. 45-48.
7. Glemein P., Coulange C. et al. // Progrès en urologie. - 2002. - Vol. 12(3). - P. 395-403.
8. Kawabe K. // Yakugaku Zasshi. - 2006. - Vol. 126. - P. 199-206.
Поступила 02.11.2011 г.
Адаскевич В.П., Зыкова О.С., Лукотенко И.Н., Адаскевич А.П., Велисейчик В.Н.
Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет Витебский областной клинический кожно-венерологический диспансер Могилевский областной кожно-венерологический диспансер Минский городской клинический кожно-венерологический диспансер
Препарат «Бетадерм» для наружного лечения воспалительных дерматозов
Adaskevich U.P., Zykava VS., Lukatenka I.M., Adaskevich A.P., Veliseichyk V.M.
Vitebsk State Order of Peoples' Friendship Medical University, Belarus Vitebsk Regional Clinical Dermatovenerologic Dispensary, Belarus Mogilev Regional Dermatovenerologic Dispensary, Belarus Minsk City Health Center for Dermatology and Venerology, Belarus
«Betaderm» for topical treatment of inflammatory dermatoses
Резюме. Актуальность и медицинская и социальная значимость этой работы определяются неуклонным ростом заболеваемости различными воспалительными дерматозами, которые приводят к ограничению или временной утрате трудоспособности, неблагоприятно влияют на психоэмоциональный статус и качество жизни пациентов.
Целью настоящей работы явилось изучение эффективности и переносимости препарата«Бетадерм»у 80 больных различными воспалительными дерматозами (атопический дерматит, контактный дерматит, микробная экзема). Клиническая ремиссия наступила у16 (20%) больных, значительное клиническое улучшение - у 62 (77,5%). Сочетание противовоспалительного и антимикробного действия препарата обеспечило его высокую эффективность при микробной экземе и зудящих дерматозах.
Ключевые слова: воспалительные дерматозы, Бетадерм, атопический дерматит, контактный дерматит, микробная экзема.
Summary. Medical and social relevance of this investigation is stipulated by continuously growing incidence of various inflammatory dermatoses, which
often lead to temporary disability and unfavourably Influence the patients' psychoemotional status and quality of life.
The aim of this investigation was to study the efficacy and safety of Betaderm cream in 80 patients wtth various inflammatory dermatoses (atopic dermatitis, contact dermatitis, nummular eczema). Clinical remission was registered in 16 (20%) of patients, significant clinical improvement in 62 (77,5%). Combined anti-inflammatory and antimicrobial effects of the drug have provided for its high efficacy in nummular eczema and pruritic dermatoses.
Keywords: inflammatory dermatoses, Betaderm, atopic dermatitis, contact dermatitis, nummular eczem.
Воспалительные изменения в коже при различных дерматозах связаны со сложными иммунопатологическими процессами, которые клинически реализуются характерной для каждого дерматоза клинической симптоматикой. Преобладание экссудативных или инфильтративных изменений в очагах поражения, а также степень их выраженности зависят от вида дерматоза, стадии развития заболевания, в ряде случаев от продолжительности дерматоза. Поэтому терапевтические подходы к наружному лечению патологии кожи, с одной стороны, требуют индивидуального подхода в каждом конкретном случае, с другой - подчиняются определенным правилам рационального подбора как действующего вещества, так и лекарственной формы [1, 3, 5, 13].
В начале 50-х годов прошлого столетия в лечении ряда воспалительных дерматозов произошел качественный скачок вследствие начала применения глюкокортикоидных мазей [2, 6, 12]. Эти средства позволили проводить наружную патогенетическую терапию целого ряда воспалительных дерматозов (аллергических, зудящих, пролиферативных, буллезных), что привело к сокращению сроков их лечения, а также к возможности амбулаторного ведения таких больных, так как по сравнению с традиционными противовоспалительными препаратами, содержащими серу, деготь, ксероформ, они отличались гораздо большей комп-лаентностью [4, 9, 14]. При всасывании в верхние слои кожи действующее вещес-
тво стероидной мази оказывает противоаллергический, противовоспалительный эффект в месте аппликации, модулируя местные иммунопатологические эффекты, а при длительном и достаточно массивном применении способны оказывать также некоторое системное влияние, что в некоторых ситуациях полезно с точки зрения возможности уменьшения дозы системного глюкокортикоидного препарата, вплоть до возможности отказа от его применения [7, 10].
Современные наружные средства позволяют оказывать как симптоматическое, так и патогенетическое лечебное воздействие в очаге поражения. Большое значение для глубины проникновения в кожу действующего вещества имеет
