CC BY
90
сделать ее одним из важнейших инструментов для обеспечения импортозамещения лекарственных ЛС, что является одной из задач Стратегии развития фармацевтической промышленности РФ на период до 2020 года.
Смехова И.Е., Перова Ю.М., Турецкова Н.Н.
ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ МНОГОКОМПОНЕНТНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ.
МЕТОД IN VITRO
Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия,
SmehovaIrina@yandex. ru
На современном фармацевтическом рынке РФ около 20% наименований лекарственных препаратов (ЛП), включающих несколько лекарственных веществ (ЛВ). Более 70% из них составляют двухкомпонентные ЛП.
В рекомендациях ВОЗ указывается, что в некоторых случаях сравнение профилей растворения испытуемого препарата и препарата сравнения в средах с рН, имитирующих среды ЖКТ, может служить основанием для заключения об их взаимозаменяемости. Поэтому представляло практический интерес оценить эквивалентность и взаимозаменяемость некоторых многокомпонентных ЛП, представленных на отечественном фармацевтическом рынке, что и явилось целью настоящей работы.
В качестве объектов исследования были выбраны: двухкомпонентные таблетки Аскорутин (3-х производителей), Папазол (3-х производителей), таблетки, содержащие магния лактат и пиридоксин (2-х производителей), а также трехкомпонентные, содержащие парацетамол, дротаверин и кодеин (2-х производителей).
Эквивалентность in vitro многокомпонентных препаратов одинакового состава устанавливали по подобию профилей растворения лекарственных веществ, полученных при испытании по тесту сравнительной кинетики растворения в трех средах: 0,1М растворе хлористоводородной кислоты (НС1), ацетатном (рН 4,5) и фосфатном (рН 6,8) буферных растворах.
Установлено, что в связи с отсутствием подобия профилей растворения дротаверина в среде 0,1М HCl, нельзя с уверенностью говорить о взаимозаменяемости препаратов Но-Шпалгин и Юниспаз. Подтвержденное подобие профилей растворения кислоты аскорбиновой и рутозида из таблеток Аскорутин в трех средах позволили считать взаимозаменяемыми при фармакотерапии таблетки Аскорутин двух производителей из трех исследованных. Показана взаимозаменяемость препаратов Папазол трех
производителей. Отсутствие подобия профилей растворения как магния лактата в одной из трех сред, так и пиридоксина гидрохлорида не позволило с уверенностью показать взаимозаменяемость таблеток Магне В6 и Магнелис В6.
Таким образом, подходы, применяемые к исследованию взаимозаменяемости однокомпонентных ЛП можно использовать и для многокомпонентных.
Хафизьянова Р.Х., Бурыкин И.М., Алеева Г.Н.
ОСОБЕННОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ В РАЗЛИЧНЫХ СТРАНАХ
Казанский государственный медицинский университет, [email protected]
Неотъемлемым компонентом обеспечения доступности и качества фармакотерапии является эффективная государственная лекарственная политика. В ее основе могут быть использованы: ограничительные списки (формуляры, перечни), возмещение стоимости лекарственных препаратов государством или страховщиками, нормативное регулирование, контроль цен.
Настоящая работа посвящена анализу лекарственной политики различных стран в части возмещения затрат на лекарственные препараты, на различных этапах оказания медицинской помощи. Были проанализированы действующие нормативные документы, системы медицинского страхования различных стран, научные публикации и официальные отчеты [1,2,3,4].
Было выявлено, что в основе системы повышения доступности лекарственного обеспечения граждан Российской Федерации лежит дополнительное льготное обеспечение особых категорий граждан (инвалидов, людей с редкими заболеваниями и т.д.), контроль цен перечня лекарственных препаратов, входящих в ЖВЛНС, Возмещение затрат за лекарства на амбулаторном этапе в рамках лекарственного страхования не предусмотрено. В стационарах оплата за лекарственное обеспечение предусмотрена в структуре оплаты койко - дня пребывания пациента. При этом перечень возмещаемых препаратов не установлен и в оплату входят все зарегистрированные для применения в Российской Федерации. отсутствие правового регулирования данного вопроса приводит к правовым коллизиям и частому несоответствию стоимости оказанной медицинской помощи и возмещенных финансовых средств в рамках медицинского страхования.
В странах Европы, Израиля основу повышения доступности лекарственного обеспечения составляют БЯО система и система лекарственного страхования. Бесплатного обеспечения лекарственными препаратами не предусмотрено. В БЯО
