CC BY
6
Тезисы докладов
Общероссийский Конгресс с международным участием «Проблемы аутоиммунитета и аутовоспаления в ревматологии» г. Москва, 30 мая - 1 июня 2019 г. Тезисы докладов
АНАЛИЗ ПЕРЕКЛЮЧЕНИЯ С ОРИГИНАЛЬНОГО ПРЕПАРАТА РИТУКСИМАБ (МАБТЕРА, «Ф. ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ») НА БИОАНАЛОГ (АЦЕЛЛБИЯ, «БИОКАД») В РЕАЛЬНОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ (ПО ДАННЫМ РЕГИСТРА БОЛЬНЫХ РЕВМАТОИДНЫМ АРТРИТОМ ОРЕЛ)
Авдеева А.С.1, Сатыбалдыев А.М.1, Демидова Н.В.1, Никишина Н.Ю.1, Герасимов Е.В.1, Муравьева Н.В.1, Гриднева Г.И.1, Румянцева О.А.1, Касумова К.А.1, Алексеева А.В.1, Чичасова Н.В.1, Кусевич Д.А.1, Кошкарова Е.А.2, Лила А.М.1, Насонов Е.Л.1, 3 ФГБНУ«Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой», Москва, Россия; 2АО «Астрон консалтинг», Москва, Россия 3ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет), Москва, Россия Введение/цель
В настоящее время в ревматологии все шире применяются биоаналоги генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП), что позволяет снизить стоимость терапии и увеличить ее доступность. Российской биотехнологической компанией «БИОКАД» разработан препарат химерных моноклональных антител к CD20 (Ацеллбия®), являющийся биоаналогом препарата Мабтера® («Ф. Хоффманн-Ля Рош»), зарегистрированный для терапии ревматоидного артрита (РА). Учитывая широкое применение Ацеллбии, особенно актуальной представляется оценка переключения с оригинального препарата на биоаналог в реальной клинической практике. Цель — изучить проблемы переключения с препарата Мабтера на Ацеллбию в реальной клинической практике (по данным регистра больных РА ОРЕЛ). Материал и методы
В анализ было включено 349 пациентов (309 женщин, медиана возраста — 58 [48; 66] лет, длительность заболевания - 138 [86; 252] мес, DAS28 - 4,66 [3,8; 5,6], уровень СРБ - 10 [3,2; 35,2] мг/л, СОЭ - 18 [10; 37] мм/ч, РФ-позитивных было 86,8%, АЦЦП-позитивных - 86,9%). Все больные получали терапию РТМ: 340 - оригинальный препарат (Мабтера) и 9 - биоаналог (Ацеллбия), в комбинации с базисными противовоспалительными препаратами (БПВП) - 263 пациента (75,4%) или в виде монотерапии - 86 (24,6%) больных. С оригинального препарата на биоаналог были переключены 15 пациентов. Средний возраст больных, переключенных на биоаналог, составил 55 [41; 65] лет, длительность заболевания - 106 [103; 109] мес; медиана DAS28 до начала терапии РТМ - 5,47 [4,5; 5,8]. Результаты/обсуждение
Из 349 больных, включенных в анализ, для 272 (77,9%) РТМ был первым назначенным ГИБП (263 пациента получали оригинальный препарат и 9 - биоаналог)
и 77 (22,1%) пациентов уже получали ГИБП. Большинство пациентов - 205 (58,7%) - получили три курса терапии РТМ и более. До переключения с оригинального препарата на биоаналог пациенты получили в среднем 4 курса терапии РТМ. За 3 мес до смены терапии у пациентов была достигнута умеренная активность заболевания (DAS28 -3,5 [3,02; 3,67]), через 3 мес после переключения значение DAS28 составило 3,37 [3,09; 3,8], достоверной разницы в активности заболевания за 3 мес до переключения и через 3 мес после получено не было (р>0,05). Выводы/заключение
Переключение пациентов с оригинального препарата РТМ (Мабтера) на его биоаналог (Ацеллбию) не приводило к обострению заболевания и не вызывало каких-либо значимых изменений активности болезни.
ЭФФЕКТИВНОСТЬ ТЕРАПИИ РИТУКСИМАБОМ В РЕАЛЬНОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ (ПО ДАННЫМ РЕГИСТРА БОЛЬНЫХ РЕВМАТОИДНЫМ АРТРИТОМ ОРЕЛ) Авдеева А.С.1, Сатыбалдыев А.М.1, Демидова Н.В.1, Никишина Н.Ю.1, Герасимов Е.В.1, Муравьева Н.В.1, Гриднева Г.И.1, Румянцева О.А.1, Касумова К.А.1, Алексеева А.В.1, Чичасова Н.В.1, Кусевич Д.А.1, Кошкарова Е. А.2, Лила А.М.1, Насонов Е.Л.1, 3 1ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой», Москва, Россия; 2АО «Астрон консалтинг», Москва, Россия 3ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет), Москва, Россия
Введение/цель
Несмотря на огромное количество данных, полученных в результате проведения рандомизированных плаце-боконтролируемых клинических исследований (РПКИ), остается ряд принципиально важных вопросов, связанных с оптимальным ведением пациентов, страдающих ревматоидным артритом (РА). В связи с этим крайне актуальной представляется оценка результатов терапии в реальной клинической практике по данным национальных регистров. Цель - проанализировать эффективность терапии ри-туксимабом (РТМ) в реальной клинической практике (по данным регистра больных РА ОРЕЛ). Материал и методы
В анализ было включено 349 пациентов (309 женщин, медиана возраста составила 58 [48; 66] лет, длительность заболевания - 138 [86; 252] мес, DAS28 - 4,66 [3,8; 5,6], уровень СРБ - 10 [3,2; 35,2] мг/л, СОЭ - 18 [10; 37] мм/ч, РФ-позитивных было 86,8%, АЦЦП-позитивных - 86,9%). Все больные получали терапию РТМ: 340 - оригинальный препарат (Мабтера) и 9 - биоаналог (Ацеллбия) в комбинации с базисными противовоспалительными препаратами
Конгресс «Проблемы аутоиммунитета и аутовоспаления в ревматологии»
(БПВП) — 263 пациента (75,4%) или в виде монотерапии — 86 (24,6%) больных. Наиболее часто используемым БПВП являлся метотрексат, его принимали 172 пациента (65,4%). Результаты/обсуждение
Из 349 больных, включенных в анализ, для 272 (77,9%) РТМ был первым назначенным ГИБП (263 пациента получали оригинальный препарат и 9 — биоаналог) и 77 (22,1%) пациентов уже получали ГИБП. Большинство пациентов получило три курса терапии РТМ и более — 205 (58,7%). Применение РТМ сопровождалось достоверным снижением активности заболевания уже после первого курса терапии (DAS28 — 4,3 [3,6; 5,1], p<0,05), уровня острофазовых показателей (СРБ и СОЭ); после пятого курса терапии значение DAS28 составило 3,6 [3,4; 4,3]; концентрация СРБ снизилась в 1,4 раза и составила 7 [1,2; 17,9] мг/л, а СОЭ — в 1,8 раза и составила 10 [5; 20] мм/ч (p<0,05). После первого курса ремиссия/низкая активность заболевания отмечалась у 23% пациентов, умеренная активность — у 59,6%, высокая активность сохранялась у 17,5% больных; после второго курса терапии ремиссия/низкая активность заболевания была достигнута у 26,2% пациентов, после третьего — у 39,6%, после четвертого — у 36,9% больных. На фоне терапии выявлялось достоверное снижение уровня IgM-РФ; после пятого курса его содержание снизилось в 5 раз и составило 9,5 [9,5; 52,2] МЕ/мл. Выводы/заключение
Анализ эффективности терапии РТМ больных РА в реальной клинической практике продемонстрировал, что РТМ в большинстве случаев назначался как первый ГИБП, в комбинации с БПВП, основным из которых был метотре-ксат. Применение РТМ сопровождалось достоверным снижением активности заболевания, уровня острофазовых показателей и содержания аутоантител в сыворотке крови.
РОЛЬ УЗД В ВЫЯВЛЕНИИ КОКСИТОВ У ПАЦИЕНТОВ С РЕВМАТИЧЕСКИМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ Акимова А.А., Королев М.А., Омельченко В.О., Банщикова Н.Е. Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной лимфологии — филиал ФГБНУ «Федеральный исследовательский центр Институт цитологии и генетики СО РАН», Новосибирск, Россия Введение/цель
Тазобедренные суставы и мышцы тазового пояса играют ключевую роль в обеспечении повседневной физической активности человека. Патологические изменения, которые развиваются в этой области, могут стать причиной ранней инвалидизации пациентов с кокситами. Цель — оценить частоту встречаемости кокситов у пациентов с ревматическими заболеваниями. Материал и методы
В исследование включено 69 больных с ревматоидным артритом, спондилоартритом и недифференцированным артритом (средний возраст — 42,7 [33; 52] года). Всем пациентам проведено УЗИ тазобедренных суставов на аппарате Logiq-e c использованием мультичастотного линей-него датчика 8—12 МГц. Ультразвуковыми признаками си-новита являлись внутрисуставной выпот и пролиферация синовиальной оболочки по данным «серой» шкалы (В-ре-жим) согласно критериям OMERACT (the Outcome Measures in Rheumatology Clinical Trials). Проведены общеклиническое обследование, необходимое для уточнения
диагноза, оценка активности заболевания согласно принятым индексам активности (BASDAI, ASDAS, DAS28). Результаты/обсуждение
Выявлена достоверно большая частота встречаемости кокситов при спондилоартритах по сравнению с артритами (ревматоидным артритом, недифференцированным артритом) и другими ревматическими заболеваниями (p<0,05). Коксит диагностировался чаще у пациентов с ан-килозирующим спондилитом (63% случаев всех выявленных кокситов, причем у половины пациентов коксит был двусторонним), а также у пациентов с псориатическим артритом (31%, из них у 6% коксит был двусторонним) и у 6% с недифференцированным спондилитом. Также проведена оценка встречаемости кокситов в зависимости от активности заболевания: анализ показал, что частота встречаемости кокситов коррелирует с активностью заболевания. Полученные данные подтверждают важную роль выявления кокситов в диагностике спондилоартритов.
Выводы/заключение
Раннее выявление коксита как фактора неблагоприятного прогноза имеет большое значение, поскольку при своевременно начатой адекватной терапии позволяет снизить риск развития необратимых изменений в тазобедренных суставах.
ASSOCIATION OF ANTI-RA33 ANTIBODY
WITH RESPONSE TO INFLIXIMAB IN PATIENTS
WITH RHEUMATOID ARTHRITIS
Aleksandrov A.V., Aleksandrova N.V.,
Aleksandrov V.A., Zborovskaya I.A.
A.B. Zborovsky Research Institute of Clinical
and Experimental Rheumatology, Volgograd, Russia
Introduction/aim
Infliximab (IFX) is an effective drug for treating rheumatoid arthritis (RA) that is resistant to basic anti-inflammatory drugs. However, the effect of inhibitors of tumor necrosis factor a (TNF-a) in the treatment of certain groups of patients with RA may be insufficient. Objective: study of the effectiveness of infliximab (IFX) depending on the presence of antibodies to RA-33 in the blood serum of patients with RA. Material and methods
57 RA patients were examined (mean age 50.5+10.1 years). The patients with the developed stage of the disease (47.4%) prevailed, the average activity (DAS28=3.2—5.1) of the pathological process (86%); with the second radiographic stage (42%) and functional class 2 (77%). IFX was prescribed to all the patients at a dose of 3 mg/kg according to the standard regimen. All the patients' results were evaluated at the 54th week from the start of the treatment (including those who did not complete the annual course of therapy with IFX). The antinuclear factor was determined in the indirect immunofluorescence reaction on the HEp-2 cell line (norm <1:80), IgM-rheumatoid factor (IgM-RF) by the latex agglutination method (up to 20 IU/ml), cyclic citrullinated peptide antibodies (anti-CCP; norm up to 20 U/ml) and antibodies of IgG class to RA33 antigen (anti-RA33; norm up to 25 U/ml) by ELISA-test. Results/discussion
At the beginning of the treatment anti-RA33 was detected in 20 (35%) RA patients: 18 positive people (90%) had low positive anti-RA33 values (25 to 75 U/ml). Anti-CCP was detected in 35 (61.4%) of RA patients. IgM-RF was detected in 26 (45.6%) patients in the values >48 IU/ml, as well as in 17 (30%) patients with RA in the values from 24 to 48 IU/ml. 14 people (54%) of patients with high IgM-RF levels had systemic manifestations of
