CC BY
109
£Март 2008 г.
ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРЕПАРАТА КИПФЕРОН (СУППОЗИТОРИИ) ПРИ ЛЕЧЕНИИ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ
1Афанасьев С. С.,3Алешкин В. А., 2Медуницын Н. В2Попов В. Ф„ 1ФеклисоваЛ. В1Рубальский 0. В., Афанасьев М. С., 2Анисимов А. ВКалмыков А. А.
1НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Г. Н. Габричевского Роспотребнадзора; Институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л. А. Тарасевича, Москва
Представлены данные, подтверждающие эффективность и безопасность препарата «Кип-ферон, суппозитории» в лечении инфекционных заболеваний. Обосновывается необходимость и перспективность включения препарата в комплексную терапию таких заболеваний. Ключевые слова: инфекционные заболевания, интерферон, суппозитории, иммуноглобулины
Кипферон (КФ) — комплексный препарат, в его состав входят рекомбинантный альфа-2-интерферон и человеческие иммуноглобулины классов Ми А, которые содержат «нормальные» антитела к возбудителям многих инфекционных заболеваний. Благодаря этому КФ обладает широким спектром лечебного действия, он подавляет рост микробной флоры и активирует местный (мукозальный) и общий иммунитет [4, 5, 10, 11, 13, 15, 19, 23]. КФ используется для терапии самых разнообразных видов инфекционной патологии. Он может применяться одновременно с пробиотиками и антимикробными препаратами, его можно включать в комплексное лечение инфекционных заболеваний.
Препарат КФ в суппозиториях прошел клинические испытания при лечении острых респираторных заболеваний, воспалительных заболеваний ротоглотки, дис-бактериоза, кишечных инфекций, урогенитального хла-мидиоза, вульвовагинита и т.п. Так, у детей больных острыми кишечными инфекциями, получавших КФ в суппозиториях, имело место повышение уровня э1дА в копрофильтратах, более быстрое восстановление количественного и качественного состава микрофлоры, в 2,3 раза реже отмечалось угнетение роста нормальной кишечной палочки на фоне инфекции. Сокращение сроков нормализации стула у получавших препарат сопровождалось увеличением частоты обнаружения нормального количества бифидобактерий и лактоба-цилл. Полученный положительный терапевтический эффект является результатом включения локальных механизмов защиты в местах проникновения патогенов и общего, иммуномодулирующего влияния препарата на развитие иммунитета [3, 6, 18, 19, 20, 21, 22, 23].
КФ применяли для лечения детей с хроническим рецидивирующим бронхитом (30 детей в основной группе и 32 в группе сравнения, которые не получали препарат). При этом достоверно снизилась частота рецидивов заболевания (0,89 ± 0,06, в группе сравнения 2,67 ± 0,08
при Р < 0,001), длительность рецидивов (3,3 ± 0,2 дня, в группе сравнения 6,2 ± 0,1 дней при Р < 0,001). Частота случаев необходимости применения антибиотиков после лечения КФ в основной группе значительно уменьшилась по сравнению с контрольной группой: (0,25 ± 0,04 и 1,17 ±0,04 при Р< 0,001, соответственно). Если до лечения микоплазмы и хламидии достаточно часто выявлялись у пациентов в обеих группах, то после проведенного лечения они в два раза чаще выявлялись в контрольной группе [3, 7].
Санирующий эффект КФ в суппозиториях в отношении ротавирусных инфекций был достигнут при лечении и реабилитации детей раннего возраста с тяжелой неврологической симптоматикой, недоношенностью II-III степени, внутриутробными инфекциями, гипотрофией I-II степени.
Препарат хорошо переносился больными. Токсических побочных реакций не зафиксировано[12, 19, 23].
Проанализированы клинико-эпидемиологические лабораторные данные (инфицированность пневмоцистами, цитомегаловирусами, вирусами Эпштейна-Барра(ВЭБ) и респираторными синцитиапьными вирусами), полученные при обследовании двух младших групп детского учреждения. В основной группе (11 чел.) на фоне применения КФ в суппозиториях ОРЗ протекали в легкой или абортивной форме, антибиотики были назначены одному ребенку, установлена элиминация ВЭБ. В группе сравнения (11 чел.) за тот же период времени ОРЗ протекали у всех детей с повышением температуры, продолжительными катаральными симптомами, всем пациентам были назначены антибиотики, а 2 ребенка были госпитализированы. Использование КФ в суппозиториях способствовало ускорению темпов восстановительных процессов, элиминации ВЭБ, предотвращало ятрогенные последствия приема противомикробных препаратов [21, 24].
При первично выявленном активном туберкулезе легких (55 больных) назначение в комплексной тера-
Е
БИО
ПРЕПАРАТЫ
пии КФ в суппозиториях способствовало более быстрому устранению симптомов туберкулезной интоксикации, улучшению состояния больных, нормализации картины крови, более раннему прекращению бактери-овыделения, благоприятной динамике рентгенологической картины, повышению иммунологической реактивности организма. Через 2 нед. после начала лечения общая интоксикация исчезала у 39% больных основной (36 чел.) и у 21% — контрольной группы (19 чел.). Нормализация картины крови через месяц после начала лечения наступила у 58,3% больных основной и у 47% контрольной группы. Микобактерии туберкулеза исчезли из мокроты после 1 месяца лечения у 62% бактериовыделителей основной и у 37,5% контрольной группы; после 3 мес. бактериовыделение сохранялось у 17,2% и у 12,5% больных соответствующих групп. Изменения на рентгенограммах легких в виде рассасывания инфильтрации, уменьшения и закрытия каверн были более выражены у больных основной группы [8, 9].
При злокачественном процессе урогенитального тракта (163 больных) коррекция иммунологического статуса и дисбиотических состояний с помощью включения в терапию препарата КФ (суппозитории) оказалась целесообразной как в пред-, так и в послеоперационном периоде, при этом значительно снижался риск возникновения гнойно-воспалительных заболеваний после хирургического лечения. Инфекционные осложнения в основной группе (80 больных) наблюдались в 11,7% наблюдений, в группе сравнения (83 больных) — в 30,7% случаев. У пациенток основной группы отсутствовали такие серьезные осложнения как тазовые абсцессы и пневмонии. В группе сравнения в 2 раза чаще встречались раневая инфекция и инфекция мочевых путей, в 3 раза чаще — инфекция культи влагалища. Больные основной группы были выписаны из стационара на дальнейшее лечение на 12-14 сут. после операции, пациентки группы сравнения — на 14-18 сут. [17].
Применение КФ (суппозитории) в комплексной терапии хламидиоза у женщин позволило у большинства пациенток (80 больных) добиться исчезновение клинических симптомов как хламидийной, так и смешанной инфекции (уретрита, вульвовагинита, цервицита), способствовало эпителизации эрозий шейки матки, элиминации этиологических факторов при инфекции мочеполовых органов, сопровождающейся нормализацией микробиоциноза влагалища. Интравагинальное введение суппозиториев было эффективным и после криоде-струкции эрозий шейки матки, так как обеспечивало сравнительно быструю эпителизацию зоны криодест-рукции по сравнению с больными, получавшими общепринятое лечение [1, 16].
Терапия КФ в суппозиториях перспективна в лечении дисплазии шейки матки, так как вызывает регрессию предраковых состояний шейки матки. Иммуноморфоло-гическое исследование у 58 больных с использованием маркера пролиферации клеток Ю-67-антигена, выявило, что после курса терапии происходила нормализация пролиферативной активности эпителия шейки матки и исчезновение очагов его дисплазии. Отмеченные изменения в эпителии шейки матки прогрессировали при увеличении дозы вводимого интерферона и пролонгирования курса лечения [2, 3, 11].
Таким образом, КФ в свечах является эффективной и безопасной лекарственной формой для терапии инфекционных заболеваний и других форм патологии у детей и взрослых. Лечебный эффект достигается благодаря присутствию в препарате готовых антител к возбудителям инфекций и сильного иммуностимулирующего средства — интерферона.
Литература
1. Афанасьев М., Алешкин В., Афанасьев С., Сидорова И.//Врач. — 2003. — № 12. — С. 46-48.
2. Афанасьев М. С., Алешкин В. А., Афанасьев С. С. и др.//Вестн. РАМН. — 2004. — № 6. — С. 35-40.
3. Афанасьев С. С., Алешкин В. А., Феклисова Л. В. и др.//Вестн. РАМН. — 2003. — № 1. — С. 44-48.
4. Афанасьев С. С., Алешкин В. А., Воробьев А. А. и др.//Журн. микробиол. — 2005. — № 3. — С. 95-97.
5. Башкина О. А., Алешкин В. А., Афанасьев С. С. и др.//Журн. микробиол. — 2003. — № 6. — С. 3-6.
6. Башкина О. А., Алешкин В. А., Афанасьев С. С. и др.//Вестн. РАМН. — 2004. — № 7. — С. 47-51.
7. Башкина О. А., Афанасьев С. С., Алешкин В. А. и др.//Журн. микробиол. — 2005. — № 3. — С. 99-102.
8. Ерохин В., Карачунский М., Гергерт В. и др.//Врач. — 2002. — № 4. — С. 39-40.
9. Ерохин В., Карачунский М., Гергерт В. и др.//Лечащий врач. — 2002. — № 3. — С. 35.
10. Иммунобиологические препараты и перспективы их применения в инфектологии./Под. ред Г. Г. Они-щенко, В. А. Алешкина, С. С. Афанасьева, В. В. Поспеловой. - М., ГОУ ВУНМЦ МЗ РФ. - 2002. — 608 с.
11. Интерфероновый статус, препараты интерферона в лечении и профилактике инфекционных заболеваний и реабилитация больных./Под ред. С. С. Афанасьева, Г. Г. Онищенко, В. А. Алешкина и др. — М., Триада-Х. — 2005. — 768 с.
12. Мескина Е. Р., Феклисова Л. В., Афанасьев С. С. и др.//Вопр. современной педиатрии. — 2003. — Т. 2. — №4. — С. 101-102.
13. Попов В. Ф., Попов О. В. Лекарственные формы интерферонов. Справочник врача. — М., Триада-Х. — 2002. - 232 с.
14. Романова Ю. М., Гинцбург А. Л.//Вестн. РАМН. — 2000. —№ 1. —С. 44-48.
15. Серебрянский Ю. Е., Афанасьев С. С., Алешкин В. А. и др. Проблемы цитокинотерапии инфекционных заболеваний. — М. — 2000. — 106 с.
16. Сидорова И. С., Алешкин В. А., Афанасьев С. С. и др.//Акушерство и гинекология. — 2002. — № 4. — С.38-41.
17. Сидорова И., Афанасьев С., Алешкин В., Сорокин А.//Врач. — 2003. — № 10. — С. 61-63.
18. Феклисова Л. В., Новокшонова В. А., Мескина Е. Р и др.//Методические рекомендации. — М. — 1996. — 11 с.
19. Феклисова Л. В., Мескина Е. Р., Покатилова А. И. и др. Новые комбинированные иммунобиологические препараты в лечении вирусно-бактериальных инфекций у детей. Пособие для врачей. — М. — 2002. — 16 с.
20. Феклисова Л. В., Афанасьев С. С., Мескина Е. Р. и др.//Вопр. современной педиатрии. — 2003. — Т. 2. — № 2. — С. 40-44.
21. Феклисова Л. В., ШебековаВ. И., ЦелипановаЕ. Е. и др.//Вопр. современной педиатрии. — 2003. — Т. 2. — №6.— С. 81-84.
€
