CC BY
120
Эффективность Фенотропила при лечении астенического синдрома у больных
1 и
дисциркуляторнои энцефалопатиеи
Т.В. Мокина, Е.А. Антипенко, А.В. Густов
Кафедра неврологии, нейрохирургии и психиатрии Нижегородской государственной медицинской академии
Работа посвящена изучению эффективности отечественного препарата Фенотропил в лечении астенического синдрома у больных дисциркуляторной энцефалопатией. Оценивается динамика субъективной симптоматики и показатели шкал астении на фоне лечения препаратом. В результате исследования отмечено уменьшение жалоб астенического круга, а также снижение выраженности астении по всем используемым шкалам. Показана целесообразность применения Фенотропила у пациентов с астеническим синдромом на фоне хронической ишемии мозга.
Ключевые слова: хроническая ишемия мозга, астенический синдром, Фенотропил.
Астенический синдром (АС) — состояние, характеризующееся слабостью, повышенной утомляемостью, эмоциональной лабильностью, нарушениями сна. Астенический синдром встречается в практике врача любой специальности, причем в последнее время количество пациентов с астенией неуклонно увеличивается.
Для АС, развивающегося у больных дисциркуляторной энцефалопатией (по МКБ-10 “хроническая ишемия мозга”. — Прим. ред.), характерно волнообразное нарастание симптомов. На начальной стадии дисциркуляторной энцефалопатии симптомы астении проявляются больше утром и уменьшаются к середине дня и вечером. Характерны возбудимость и вегетативная лабильность. По мере прогрессирования поражения сосудов головного мозга больные становятся обидчивыми, слезливыми, неуверенными в себе, ворчливыми; на-
Контактная информация: Густов Александр Васильевич, [email protected]
Лечебное дело 4.2010----------------------
блюдается снижение памяти, затруднение усвоения новой информации.
Диагностика АС требует тщательного соматического, неврологического, инструментального и психологического обследования, так как лечение АС напрямую зависит от факторов, приводящих к его возникновению. В случае АС, возникающего на фоне хронической сосудистой недостаточности головного мозга, положительный эффект отмечается при применении препаратов, улучшающих мозговой метаболизм, особенно на начальном этапе развития заболевания.
В 2003 г. был разрешен к применению новый отечественный ноотропный препарат Фенотропил, который по результатам экспериментальных и клинических исследований значительно превосходит пираце-там по ноотропному, антигипоксическому и антитоксическому действию. Фенотро-пил обладает выраженными адаптогенным, психоактивирующим, противосудорож-ным, антидепрессивным и анксиолитичес-
Печение дисциркттной энцефалопатии
ким эффектами. Рекомендуется назначать препарат по 100—200 мг однократно утром. Курсовое применение не вызывает зависимости или синдрома отмены.
Цель настоящего исследования состояла в оценке эффективности Фенотропила при астеническом синдроме у больных дисцир-куляторной энцефалопатией I и II стадии.
Материал и методы
Исследование проводилось на базе неврологической клиники Нижегородской областной клинической больницы им. Н.А. Семашко. Обследовали 60 пациентов (10 мужчин и 50 женщин, средний возраст 52,7 ± 1,1 года). Этиологическими факторами дисциркуляторной энцефалопатии являлись атеросклероз сосудов головного мозга — у 31% пациентов, гипертоническая болезнь — у 47%, их сочетание — у 22%. Диагноз формулировался в соответствии с отечественной классификацией сосудистых поражений головного мозга и подтверждался данными инструментального и лабораторного исследований (осмотр глазного дна, компьютерная томография головного мозга, биохимический анализ крови — липидный профиль, фибриноген, протромбиновый индекс).
Основными жалобами до начала лечения у всех пациентов были повышенная утомляемость, снижение работоспособности, нарушения сна, головная боль, головокружение, снижение памяти на текущие события, раздражительность, тревожность. В неврологическом статусе присутствовала типичная для I и II стадии дисциркулятор-ной энцефалопатии микроочаговая симптоматика: рефлексы орального автоматизма, атаксические нарушения, легкая пирамидная недостаточность в виде анизорефлексии или двустороннего повышения сухожильных рефлексов.
Двойное слепое плацебоконтролируе-мое исследование было одобрено местным этическим комитетом. Пациенты были
рандомизированы на две группы — основную (27 человек) и группу сравнения (33 человека), которые оказались сопоставимыми по полу, возрасту и клинической картине заболевания. В основной группе пациенты получали монотерапию Фено-тропилом по 2 таблетки 1 раз в сутки в течение 30 дней, а в группе сравнения — плацебо по той же схеме.
Критериями эффективности проводимого лечения служили динамика жалоб больных по визуальной аналоговой шкале (в баллах от 0 до 10) и изменения проявлений астении по данным шкалы астении, шкалы тяжести астении, визуальной аналоговой шкалы астении и субъективной шкалы оценки астении (МРЬ20).
Обследование пациентов проводилось дважды: при включении в исследование и после завершения лечения (на 30-й день).
Статистическая обработка материала проводилась в программе “Биостат” с помощью критерия Стьюдента при нормальном распределении данных и непараметрических критериев Уилкоксона и Круска-ла—Уоллиса при распределении, отличном от нормального. Анализировалась динамика показателей шкал, выраженная в процентах, что позволяло допускать различия между их отдельными исходными абсолютными значениями в группах.
Результаты и обсуждение
В табл. 1 представлена динамика жалоб больных в процессе лечения. У пациентов основной группы отмечено достоверное уменьшение жалоб астенического круга и повышение мотивации, что объясняется нейромодулирующим действием Фенотро-пила и прямым влиянием на К-холиноре-цепторы. Одновременно Фенотропил значительно уменьшал выраженность сомато-вегетативных проявлений — головной боли, головокружения. В группе сравнения также отмечено улучшение большинства показателей, но оно не достигало уровня
-------------------Лечебное дело 4.2010
Таблица 1. Динамика жалоб на проявления астении по визуальной аналоговой шкале (баллы) при применении Фенотропила и плацебо
Группа Фенотропила, n = 27 Группа плацебо, 90 СО II С
Симптом до лечения после изменение, % лечения до лечения после лечения изменение, %
Головная боль 4,85 ± 0,26 3,48 ± 0,91* -28 5,42 ± 0,87 4,88 ± 0,78 -10
Головокружение 4,11 ± 0,86 3,11 ± 0,95* -23 4,49 ± 0,57 4,06 ± 0,39 -10
Утомляемость 5,44 ± 0,12 4,78 ± 0,13* -12 6,46 ± 0,76 5,42 ± 0,57 -16
Снижение работоспособности 4,52 ± 0,74 4,11 ± 1,22 -9 5,49 ± 0,73 5,42 ± 0,69 -1
Нарушения сна 4,15 ± 0,34 3,30 ± 0,41* -20 4,82 ± 0,74 4,09 ± 0,81 -15
Раздражительность 4,00 ± 0,83 3,52 ± 0,75 -12 3,91 ± 0,59 4,06 ± 0,76 -4
Тревожность 3,67 ± 0,17 2,78 ± 0,07* -24 4,15 ± 0,94 3,52 ± 0,86 -15
Снижение памяти 4,44 ± 0,71 3,63 ± 0,54* -18 5,06 ± 0,94 4,45 ± 0,49 -12
Двигательные нарушения 3,30 ± 0,70 2,67 ± 0,58* -19 3,03 ± 0,88 3,79 ± 0,84 5 2 +
* Отличия от исходного уровня достоверны, p < 0,05.
Таблица 2. Динамика проявлений АС (баллы) при применении Фенотропила и плацебо
Шкала Группа Фенотропила, n = 27 до лечения после изменение, % лечения 1 Группа плацебо, до лечения после лечения n = 33 изменение, %
Шкала астении (Fatigue score) 12,89 ± 1,17 10,37 ± 1,18* -20 14,76 ± 1,90 15,00 ± 1,22 +2
физическая утомляемость 8,78 ± 1,28 6,41 ± 1,24* -27 9,27 ± 1,29 9,39 ± 1,26 +1
умственная утомляемость 4,31 ± 1,41 3,96 ± 1,67* -8 4,49 ± 1,86 5,63 ± 1,73 +25
Шкала тяжести астении (Fatigue severity scale) 34,52 ± 2,89 34,19 ± 3,63 -1 40,06 ± 2,00 39,82 ± 3,03 -1
Визуальная аналоговая шкала астении 5,41 ± 0,44 4,33 ± 0,34* -20 5,42 ± 1,09 5,67 ± 0,86 +10
Субъективная 60,19 ± 7,90 55,04 ± 6,20* шкала оценки астении (МР1-20) * Отличия от исходного уровня достоверны, р < 0,05. -9 60,85 ± 8,80 61,18 ± 5,68 +1
достоверности. Следует, однако, отметить, пилом привела к отчетливому и достовер-что исходно в группе плацебо выражен- ному уменьшению тяжести астении, умст-ность соматовегетативных и астенических венной и физической утомляемости, общей проявлений была выше, чем в группе астенизации. В группе сравнения была
Фенотропила. отмечена отрицательная динамика прак-
Динамика проявлений АС в ходе лечения тически по всем шкалам, хотя и не достиг-
представлена в табл. 2. Терапия Фенотро- шая достоверности. По нашему мнению,
Лечебное дело 4.2010
положительное действие препарата при АС у больных дисциркуляторной энцефалопатией связано с его нейромодулирующим влиянием на интегративную деятельность головного мозга, регулирующую процессы активации и торможения в центральной нервной системе, что согласуется с выводами проведенных ранее исследований.
При терапии Фенотропилом в дозе 200 мг/сут нежелательных явлений не отмечалось.
Таким образом, результаты проведенного исследования свидетельствуют о том, что отечественный ноотропный препарат нового поколения Фенотропил демонстрирует выраженную эффективность и безопасность при лечении астенического синдрома у пациентов с дисциркулятор-ной энцефалопатией, что позволяет рекомендовать его к применению в амбулаторной практике врача-невролога.
Рекомендуемая литература
Аведисова А. С. Антиастенические препараты как терапия первого выбора при астенических расстройствах // Рус. мед. журн. 2004. № 12 (22). С. 1290-1292.
Антипенко Е.А., Густов А.В. Дисциркуляторная энцефалопатия: патогенез, клиника, лечение : учеб. пособие для мед. вузов. Н. Новгород: НГМА, 2008. 36 с.
Ахапкина В.И. Эффективность фенотропила при лечении астенического синдрома и синдрома хронической усталости // Атмосфера. Нервные болезни. 2004. № 3. С. 28—32.
Бамдас Б.С. Астенические состояния. М.: Мед-гиз, 1961. 204 с.
Густов А.В., Мокина Т.В. Астенический синдром // Ремедиум Приволжье. 2007. № 9 (59). С. 19-24.
Густов А.В. Фенотропил в лечении дисциркуляторной энцефалопатии // Фенотропил: Экспериментально-клиническая фармакология и практическое применение : сб. статей ГУ НИИ фармакологии РАМН. М.: МЕДпресс-информ, 2007. С. 45-47.
Калинский П.П. Особенности лечения астенического синдрома в остром периоде ишемического инсульта // Журн. неврол. и психиатр. 2008. № 6. С. 72-74.
Ковалев Г.И., Ахапкина В.И., Абаимов Д.А., Фир-стова Ю.Ю. Фенотропил как рецепторный модулятор синаптической нейропередачи // Атмосфера. Нервные болезни. 2007. № 4. С. 22-26.
Arana G.W., Rosenbaum J.F. Handbook of Psychiatric Drug Therapy. 4th ed. Philadelphia, PA: Lippincott Williams & Wilkins, 2001. 255 p.
Sandberg F, Dencker L. Experimental and clinical tests on ginseng // Z. Phytother. 1994. Bd. 15. № 1. S. 38-42.
Sorensen H., Sonne J. A double-masked study of the effect of ginseng on cognitive function // Curr. Ther. Res. 1996. V. 57. № 12. Р. 959-968.
Effectiveness of Phenotropil in Treatment of Chronic Fatigue Syndrome in Patients with Chronic Cerebral Ischemia T.V. Mokina, E.A. Antipenko, and A.V. Gustov
We studied effectiveness of Phenotropil in treatment of chronic fatigue syndrome in patients with chronic cerebral ischemia. Changes of subjective symptoms and parameters of fatigue scales were estimated before and after course of Phenotropil treatment. The main findings of the study was decrease of all fatigue symptoms and scales parameters. Phenotropil may be used for treatment of chronic fatigue syndrome in patients with chronic cerebral ischemia. Key words: chronic cerebral ischemia, chronic fatigue syndrome, Phenotropil.
