CC BY
20
Дмитрий Борисов:
«НАМ НЕОБХОДИМО ОБЪЕДИНИТЬ УСИЛИЯ
ВСЕГО ОБЩЕСТВА ДЛЯ БОРЬБЫ ПРОТИВ РАКА»
Шесть лет назад в России было официально зарегистрировано некоммерческое партнерство «Равное право на жизнь», поставившее своей целью всесторонне способствовать реализации прав российских врачей и пациентов на применение новейших методов диагностики и лечения онкологических заболеваний. О том, что было сделано организацией за прошедшие годы и на чем она концентрирует свои усилия сегодня, мы беседуем с Дмитрием БОРИСОВЫМ, исполнительным директором НП «Равное право на жизнь».
?—Дмитрий Александрович, с чем была связана сама идея создания та* кой организации? — Эта идея возникла в 2005 г. в связи со стартом программы дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан (ДЛО), позволившей в т.ч. значительно увеличить государственное финансирование лечения российских пациентов с онкологическими заболеваниями. Больным стали доступны новые современные препараты и технологии лечения. Однако врачи и инфраструктура клиник в большинстве своем оказались не готовы к новым условиям работы. Они не имели опыта и необходимых практических навыков, им не хватало теоретических знаний по использованию новых технологий. С другой стороны, многие пациенты не были информированы о существующей государственной программе и тех возможностях, которые она им предоставляла. В этих условиях ведущие российские онкологи приняли решение о запуске новой социальной программы, для реализации которой и была создана наша организация. Приоритетами НП «Равное право на жизнь» стали: повышение профессиональной подготовки медицинских работников, привлечение внебюджетного финансирования для модернизации лечебных учреждений, информационная работа с населением и медицинским сообществом. Безусловно, ни одна общественная организация не может и не должна в полном объеме брать на себя функции государства, но содействовать в тех процессах, которые повышают социальную защищенность населения нашей страны, разрабатывать и предлагать но-
вые решения — эта прямая задача институтов гражданского общества, и именно это является нашим приоритетом в работе.
? — Какие задачи были решены НП
«Равное право на жизнь»?
— Во-первых, нам удалось создать определенный социальный брэнд среди онкологов, выстроить четкую систему диалога с профессиональным медицинским сообществом, объединяя специалистов в решении стоящих перед ними профессиональных проблем. Во-вторых, мы создали и внедрили систему дополнительного образования для врачей-онкологов. Разработана система мастер-классов, которые ведущие специалисты-онкологи проводят во многих российских регионах. В-третьих — нам удалось привлечь внимание многих ведущих экономических экспертов и политиков к проблеме онкологии как к основному вызову социальной и экономической политике страны. Сегодня рак — это не узкая медицинская проблематика, эффективно бороться с этим заболеванием можно, только развивая межсекторальный подход, причем роль социальных, экономических и финансовых моделей здесь будет зачастую превалировать над сугубо медицинскими подходами. И наконец, мы смогли объединить самую большую группу пациентов, победивших это заболевание, вместе с ними мы организуем «Школы для онкологических пациентов» — образовательные мероприятия для пациентов и их родственников с участием онкологов, психологов и юристов. Школы проводятся в двух форматах: очном и заочном. В первом случае мы
организуем встречи на базе клиник или каких-то других площадок, во втором — пациенты общаются со специалистами в on-line режиме.
Мы очень эффективно взаимодействуем с Росздравнадзором, у нас формируются рабочие отношения с Минздравсоцраз-вития России, особенно после создания в его рамках Совета общественных организаций по защите прав пациентов.
?— В России уже несколько лет осуществляется одна из наиболее мас-• штабных инициатив НП «Равное право на жизнь» — проект «Онкодозор». Расскажите, пожалуйста, об этом поподробнее.
— Действительно, наша организация была одним из инициаторов создания проекта «Онкодозор», запущенного в 2007 г. Этот проект направлен на раннюю диагностику онкологических заболеваний, пропаганду существующих возможностей специализированной медицинской инфраструктуры в регионах нашей страны, повышение приверженности к лечению. В его рамках мы информируем людей о существующей в регионе инфраструктуре онкологической помощи, помогаем местным врачам-онкологам привлечь население к обследованию. По на-
ДМИТРИЙ БОРИСОВ: «НАМ НЕОБХОДИМО ОБЪЕДИНИТЬ УСИЛИЯ ДЛЯ БОРЬБЫ ПРОТИВ РАКА»
РЕМШШМ X 29
шим данным, востребованность специа-лизированых диагностических процедур среди населения колоссальная. В один день на обследования записываются до 1 500 человек. Только за последние полтора года в рамках «Онкодозора» были обследованы более 17 000 человек в разных российских регионах (Московской, Ивановской, Нижегородской областях, Краснодарском крае, Казани и т.д.). Сейчас мы начинаем проводить «Онкодозор» в Москве. Впервые в нем будут участвовать частные клиники, которые готовы предоставить часть услуг для пациентов бесплатно.
Важно отметить, что «Онкодозор» не заканчивается на постановке диагноза, а сопровождает пациента на всех этапах его дальнейшего обследования и лечения. При необходимости мы организуем совместный консилиум с ведущими федеральными экспертами, помогая пациенту реализовать его право на получение необходимой медицинской помощи.
? — Как осуществляется взаимодействие Некоммерческого партнерст-
• ва с населением?
— Люди обращаются на наш сайт или на горячую линию и задают интересующие их вопросы. Они также могут получить информацию из нашей газеты «Равное право на жизнь».
Мы помогаем пациентам бесплатно получить дополнительные независимые консультации специалистов ведущих федеральных учреждений здравоохранения. Оказываем обратившимся юридическую поддержку, разъясняя их права и предлагая алгоритм действий в каждой конкретной ситуации. Благодаря таким консультациям несколько сотен пациентов в год могут продолжить лечение, а их врачи получают возможность оказывать им адекватную медицинскую помощь.
? — Кто финансирует работу НП «Равное право на жизнь»?
• — С самого начала нашей работы мы были поддержаны социально ответственным бизнесом. Благодаря благотворительным грантам от наших партнеров, мы смогли создать полноценную инфраструктуру, способную реализовывать социальные проекты и работать в полном соответствии с нормами действующего
законодательства. Мы также участвовали в реализации проектов при грантовой поддержке деятельности некоммерческих организаций, проводимой Администрацией Президента России. Сегодня нас активно поддерживают как ведущие представители зарубежной индустрии, такие как Roche и Sanofi, так и российский бизнес — в первую очередь фармацевтическая компания «Р-Фарм», которая в рамках своего интенсивного развития приняла решение инвестировать не только в научные разработки новых субстанций и производственные площадки, но и в социальные проекты, а также российская инновационная компания «Ильмикс-Групп». Важно отметить, что ведущие российские компании, с которыми сейчас ведется обсуждение совместного сотрудничества, работающие в области здравоохранения, медицинской и фармацевтической индустрии, сегодня рассматривают инвестиции в социальные проекты как одно из важных направлений своего стратегического развития.
?— Как Вы считаете, в чем заключается интерес инвесторов? — Наша организация не осуществляет рекламы или продвижения на рынке каких-либо товаров или услуг. Сотрудничество с нами — это инвестиции в решение существующих социальных проблем. Благодаря таким совместным усилиям мы можем в долгосрочной перспективе улучшить условия, в которых пациенты получают необходимую им помощь, что также скажется на уровне развития рынка медицинских услуг. Кстати, когда это совместно делает группа профессионалов, то результат достигается быстрее.
?— Не могли бы Вы поделиться планами организации на ближайшую • перспективу?
— Эти планы, прежде всего, связаны с нашим международным сотрудничеством, поскольку с недавнего времени мы включены в группу экспертов Гарвардского университета, которая работает над проблемой повышения доступности лечения рака в странах с разным уровнем экономического развития. В ближайшее время мы готовим ряд мероприятий совместно с представителями ведущих международных организаций и Гарвардского универ-
ситета, которые будут направлены на предоставление информации об анализе проблем и барьеров, ограничивающих доступность лечения онкологических заболеваний в России и некоторых других странах.
Мы также продолжим нашу активность в рамках мероприятий, связанных с принятием Генеральной Ассамблеей ООН в сентябре 2011 г. Декларации по профилактике и борьбе с неинфекционными заболеваниями.
Среди наших планов — дальнейшая работа с представителями страхового бизнеса, частного сектора здравоохранения, которые заинтересованы в развитии новых видов страхования, в т. ч. и на случай онкологических заболеваний, позволяющих пациентам не только получить выплаты в критических ситуациях, но и обеспечивающих их целым комплексом системной помощи.
?— Дмитрий Александрович, Вы являетесь председателем Общественно-• го совета по защите прав пациентов при Управлении Росздравнадзора по г. Москве и Московской области, вплотную занимаетесь вопросами защиты прав пациентов. Что Вы можете сказать о нормативно-правовых и институциональных нормах для осуществления общественного контроля над соблюдением прав пациентов?
— Сегодня эти нормы существуют в теории, на уровне правоприменения. А в реальности мы сталкиваемся с забюрократизированной системой, которая не позволяет оперативно помочь пациентам в случае нарушения их прав. Зачастую этого не могут сделать и общественные организации. Более того, даже у Росздрав-надзора отсутствует система, позволяющая достаточно быстро решать эти вопросы.
К сожалению, в нашей стране практически нет ответственности за нарушение прав пациента. Мы сталкиваемся с огромным количеством случаев, когда человек недополучает помощь в нужном объеме, из-за чего состояние его здоровья ухудшается вплоть до летального исхода, и никто при этом не несет ответственности. А с другой стороны, у нас сегодня нарушаются и права врачей, которые, имея профессиональный опыт и зная, как помочь пациенту, не могут вы-
полнить свой врачебный долг в условиях недофинансирования. На мой взгляд, права пациента и профессиональные права врача — это единая проблема, которую нельзя разделять, и для эффективного решения нужно менять механизмы, призванные обеспечить реализацию прав обоих сторон. В первую очередь — это система планирования и управления финансированием — врач не может помочь, если система управления не дает ему инструментов.
?— Что, по Вашему мнению, могло бы стать решением в такой ситуации?
— Как я уже говорил, необходимо использовать межсекторальный подход с участием Министерства финансов, Минэкономразвития и других ведомств, а также гражданского общества, поскольку врачи самостоятельно решить эту проблему не могут.
Нужно, чтобы государство четко обозначило зону своей ответственности и сказало: «Да, у нас есть проблемы, и мы их признаем, наш ресурс позволяет помочь больным раком только в ограниченном объеме».
Бесспорно, что сегодняшние реалии не позволяют говорить о полностью бесплатной для онкологического больного медицинской помощи. Но что мешает использовать систему софинансирова-ния, применяемую во всем мире. Да, она несовершенна, но посмотрите на показатели выживаемости в Америке и Европе, где такая система применяется уже десятилетия, — женщина с диагнозом «рак молочной железы» живет в два раза дольше, чем пациентка с таким же диагнозом в России.
Я уверен, что реализация государственно-частного партнерства, принципа со-финансирования с использованием ресурса добровольного страхования даст толчок развитию экономики здравоохранения, снизит уровень коррупции, приведет к здоровой конкуренции и предоставит пациентам возможность получения необходимой помощи в полном объеме.
Хочется надеяться, что такой подход рано или поздно станет приоритетным в нашей стране.
Беседовала Ирина ШИРОКОВА. ф
Российско-американское сотрудничество — выигрышная комбинация
В марте в Бостоне прошла организованная Американо-Российской Торгово-промышленной палатой Новой Англии (USRCCNE) конференция «Российские инвестиции и Массачу-сетские технологии — выигрышная комбинация» (Russian Investment and Massachusetts Technology — Winning Combination). Во время мероприятия представители российских инвестиционных компаний — венчурного фонда «Максвелл Био-тех» и ОАО «РОСНАНО» и компаний штата Массачусетс, получивших российские инвестиции, поделились своим опытом международного сотрудничества.
В последнее время для инновационных биотехнологических компаний штата Массачусетс новым источником финансирования стали российские инвестиционные компании и фонды. В развитии такого сотрудничества заинтересованы все участники рынка, и, возможно, поэтому организованная конференция стала одним из наиболее посещаемых мероприятий USRCCNE за последнее время и собрала около 120 участников. Среди них были представители местных фармацевтических и биотехнологических компаний, сервисной индустрии (юридический консалтинг, контрактные исследовательские организации (CRO), PR-агентства и др.), предприниматели, привлекающие инвестиции, ученые технологических университетов, представители венчурных фондов, а также частные лица, заинтересованные в развитии российско-американского сотрудничества. По мнению российских инвесторов, вложение средств в технологию или продукт, развитие которого будет частично или полностью проходить на территории России и который впоследствии будет выводиться на российский рынок, благоприятно сказывается на динамике инновационного сектора страны и дает возможность использовать самые передовые экспертные и управленческие ресурсы для достижения максимальной эффективности. Представители американских инновационных компаний Bionevia
Pharmaceuticals и Dental Photonics (технологии которых развиваются при участии средств венчурного фонда «Маквселл Биотех»), а также портфельных компаний ОАО «РОСНАНО» BIND Biosciences и Joule в своих выступлениях также отметили, что подобное международное сотрудничество дает им возможность не только привлечь в разработку и развитие технологии дополнительные финансовые ресурсы, но и использовать для проведения и оценки испытаний привлекательные с точки зрения соотношения цены и качества российские научно-исследовательские площадки, а также получить доступ к растущему российскому рынку.
Новая программа
подготовки
специалистов
фармацевтической
отрасли
21 марта 2012 г. С.-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия, компании «Био-кад» и Pfizer объявили о старте образовательной программы для подготовки нового поколения лидеров российской фармацевтической отрасли, соглашение о разработке которой было подписано партнерами в рамках С.-Петербургского международного экономического форума в июне 2011 г.
Образовательная программа является отличным примером частно-государственной инициативы и объединяет органы власти, научное и образовательное сообщество, отечественный и международный бизнес, способствуя обмену опытом, знанием и ресурсами для целей развития российской фармацевтической отрасли и здравоохранения. Теоретическая часть программы, которая включает в себя три основных модуля: «Биотехнологии в фармацевтике», «Готовые лекарственные формы» и «Разработка лекарственных средств», уже проводится для студентов С.-Петербургской химико-фармацевтической академии западными специалистами компании Pf'zer. Успешные студенты, отобранные по итогам программы, пройдут практику на производственных площадках и в лабораториях компаний Pf'zer и «Биокад» летом 2012 г.
Б медицине главным
екареттюм
является
сам врач
медицинским
совет
с Медицинский совет* - научно-практический журнал издательства «Ремедиум», для специалистов, назначающих лечение
* Как лечить?
* Нем лечить? Эффективность лечения
* Экономическая приемлемость лечения
Ф ШШ1
Зг. ЬчК|НМ1[И:Я Д Г! Е1р4ЕЖЕ и
чг. [АЩТИИЭ
Г(ч1"\п егМ шиц МтаГСПЕйИМГи
^А*Гн'|(*|ГТ|.,1111111III
медицинским
совет
ШЧН<Ш1ТН1СК11 ЖГРШ АЛИ ВРАЧЕЙ
ВОПЛОЩЕНИЕ СТРАТЕГИИ «ФАРМА-2020»
Успехи «Сотекса» -
Объем производства фармацевтической продукции в России сегодня существенно уступает аналогичным показателям многих развитых стран, а объем импорта в 43 раза превышает объем экспорта. Эту ситуацию призвана изменить Стратегия «Фарма — 2020», нацеленная на значительное увеличение доли продукции отечественного производства на внутреннем рынке — до 50% в стоимостном выражении к 2020 г., а также доли инновационных препаратов в портфелях локальных производителей, которую планируется довести до 60% в стоимостном выражении. О готовности поддержать Стратегию заявили многие отечественные фармацевтические производители. «ФармФирма «Сотекс» — компания, которая на практике планомерно решает поставленные перед отраслью задачи.
По данным Росздравнадзора, из 460 фармацевтических предприятий, осуществляющих производственную деятельность на территории России, только 10% работают в соответствии с требованиями GMP. Среди них — ЗАО «ФармФирма «Сотекс», являющееся производственным сегментом бизнеса группы компаний «ПРОТЕК» — одного из ведущих фармацевтических холдингов России.
Завод «Сотекс» был построен более 6 лет назад в Сергиево-Посадском районе Московской области. Он стал одним из первых отечественных предприятий, работающих в соответствии с требованиями «Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств» GMP Евросоюза. На предприятии было установлено оборудование ведущих мировых компаний, все его сотрудники прошли соответствующую профессиональную подготовку. В 2007 г. компания «Сотекс» вошла в первую десятку ведущих российских производителей. В том же году компания стала членом Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП).
На первом этапе своей деятельности компания сфокусировала усилия на организации контрактного производства лекарственных средств (ЛС) в партнерстве с ведущими мировыми фармацевтическими компаниями, осуществив целый ряд успешных лицензионных проектов. Так, в 2004 г. компания наладила выпуск препаратов Палин® (в партнер-
стве с 1^) и Структум® (№ггс Fabre),
2005 г. — Клафоран® (Sanofi-aventis),
2006 г. — Актовегин® (Nycomed) и Си-нокром® (Croma Pharma), 2008 г. — Уро-графин® (Bayer).
Сегодня компания продолжает реали-зовывать партнерские проекты, но ее главным стратегическим приоритетом является выпуск собственных лекарственных брэндов. О том, как выполняется эта стратегия, свидетельствует структура ассортиментного портфеля: из 70 наименований препаратов, выпускаемых ЗАО «ФармФирма «Сотекс», 34 — собственные брэнды компании, которые относятся к основным фарма-котерапевтическим группам. Неврологическую линейку представляют препараты Церетон®, Нейрокс®, Компли-
гамВ®, Амелотекс®, Метапрот®, Анви-фен®, онкологическую/нефрологичес-кую — Эральфон®, Ликферр100®, ревматологическую — Фламакс®, Доло-мин®, кардиологическую — Идринол®, Ангиозил® ретард, Листаб® 75. Четко отслеживая тенденции развития рынка, «Сотекс» уже в 2005 г. начал развивать биотехнологическое направление. Взяв курс на выпуск биотехнологических ЛС в сотрудничестве с ведущими российскими научно-исследовательскими организациями, компания в 2008 г. запустила линию по производству препарата Эральфон® в преднапол-ненных шприцах, заслужившего высо-
кую оценку и доверие специалистов. 22 ноября 2011 г. на церемонии награждения победителей международного проекта «Форсайт здоровья», учрежденного общественной организацией «Деловая Россия» при поддержке Министерства промышленности и торговли РФ и Государственной думы РФ, призванного поддержать развитие инновационных технологий в области фармакологии и биотехнологий, компания «Сотекс» была объявлена победителем в номинации «Прорыв в лечении анемии» за биотехнологический препа-
УСПЕХИ «СОТЕКСА» — ВОПЛОЩЕНИЕ СТРАТЕГИИ «ФАРМА — 2020»
РЕМШШМ 33
рат Эральфон®. Эксперты отметили, что этот препарат, обеспечивающий улучшение качества жизни пациентов с хронической болезнью почек, стал настоящим прорывом. «Мы рады, что наш препарат, который действительно облегчает жизнь людей, больных анемией, привлек к себе внимание, — сообщил Андрей Егоров, исполнительный директор ЗАО «Фарм-Фирма «Сотекс». — Эральфон® — достижение российской генной инженерии. Это успех коллектива петербургских ученых, разработавших уникальную
технологию синтеза эритропоэтина. И это успех компании «Сотекс», производящей конкурентоспособный препарат в комфортной лекарственной форме — преднаполненных шприцах. А в конечном счете — это успех России на пути реализации концепции развития фармацевтической промышленности. Создавая такие ЛС, как Эральфон®, наша компания способствует внедрению технологий будущего в современную медицину. Мы и дальше будем стремиться выпускать новые высокоэффективные препараты».
Значимым событием начала 2012 г. стал для компании выпуск нового инъекционного препарата Хондрогард®, действующим веществом которого является хондроитин сульфат — высокомолекулярный мукополисахарид, необходимый для нормального функционирова-
ния гиалинового хряща. Препарат улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее восстановления, стимулирует синтез гликозаминогликанов. Терапевтический эффект может наблюдаться уже через 2—3 недели после начала введения препарата: уменьшается боль, исчезают клинические проявления реактивного синовита и увеличивается объем движений в пораженных суставах. Также Хондрогард® уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани и ускоряет процессы ее восстановления.
Важно отметить, что эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Хондрогард® выпускается в ампулах по 1 мл №10 в виде готового раствора, что выгодно отличает его от инъекционных препаратов хондроитина сульфата, выпускаемых в форме лиофилизата. «Выпуск инъекционного препарата Хондрогард® — важный шаг в развитии продуктового портфеля собственных брэндов компании, — отметил Виталий Смердов, ген. директор ЗАО «ФармФир-ма «Сотекс». — Мы уверены, что он будет востребован во многих направлениях медицины, прежде всего в ревматологии, неврологии, травматологии. Это современный препарат, разработанный в соответствии со стандартами GMP, производство которого позволит наиболее эффективно использовать
ампульные линии нашего завода». По словам ген. директора ЗАО «ФармФир-ма «Сотекс», компания, расширяя ассортимент высококачественных и доступных ЛС, реализует национальную стратегию «Фарма — 2020», увеличивая долю отечественных препаратов на фармацевтическом рынке. Выступая на международной конференции «Фармацевтический бизнес в России — 2012: Эпоха перемен», Виталий Смердов выразил уверенность, что для реализации поставленных задач у «Сотекса» есть все необходимое. В первую очередь — это сбалансированный портфель ЛС, включающий лицензионную продукцию и собственные брэнды. Это также ориентация на выпуск эффективных и востребованных обществом препаратов, производство которых соответствует международным стандартам качества. И наконец, это продолжение активной работы в сфере создания новых биотехнологических препаратов. Одновременно «Сотекс» расширяет рынок сбыта, поставляя продукцию в страны ближнего и дальнего зарубежья — Казахстан, Азербайджан, Узбекистан, Кыргызстан, Туркменистан, Македонию. Развитие экспортного направления компания «Сотекс» начала в 2009 г. За это время выручка по обороту экспорта продукции увеличилась в 4 раза и продолжает расти. Виталий Смердов также рассказал о прогнозах развития российского фармацевтического рынка и задачах компании «Сотекс»: «Дальнейшая деятельность в рамках Стратегии «Фарма — 2020» приведет к тому, что наиболее интересными и маржинальными станут проекты, связанные с локальным производством. Наиболее существенно это отразится в сегменте льготного лекарственного обеспечения (ЛЛО) и госпитальных продажах. Требования к производству в рамках стандартов GMP приведут к еще большей концентрации отечественного производства. «Фарм-Фирма «Сотекс» будет и дальше работать в рамках национальной программы, выпуская качественные и современные ЛС и выполняя основную на сегодняшний день задачу — повышение уровня развития фармацевтической отрасли страны».
