CC BY
12
эмплексные проблемы сердечно-сосудистых заболеваний
69
УДК 616.131-008.331.1:616.126.42-007 DOI 10.17802/2306-1278-2022-11-1-69-77
ДИНАМИКА ПРИВЕРЖЕННОСТИ ЛЕЧЕНИЮ И КАЧЕСТВА ЖИЗНИ БОЛЬНЫХ С ПРОТЕЗАМИ КЛАПАНОВ СЕРДЦА ПРИ УЧАСТИИ В ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ ПРОГРАММАХ (10 ЛЕТ НАБЛЮДЕНИЯ) Е.В. Горбунова, В.В. Рожнев, И.Н. Ляпина, О.Л. Барбараш Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний», Сосновый бульвар, 6, Кемерово, Российская Федерация, 650000
Основные положения
• Обучающая программа для пациентов с протезами клапанов сердца, посвященная основным аспектам режима и контроля антикоагулянтной терапии, профилактики протезного эндокардита, физической и психологической реабилитации, способствует повышению приверженности лечению и качества жизни непосредственно после ее завершения (6 мес.). При полном курсе обучения, включающем стационарный и амбулаторный этапы, через 10 лет наблюдения зарегистрированы более высокие показатели качества жизни и соблюдения рекомендаций лечащего врача, чем при обучении больных только в условиях стационара.
Цель Оценить эффективность обучающей программы для пациентов с протезами клапанов сердца в повышении приверженности лечению и качества жизни через 10 лет наблюдения.
Материалы и методы С 2010 г. в НИИ КПССЗ (Кемерово, Россия) разработана и внедрена обучающая программа «Школа для больных с протезированными клапанами сердца». В программу обучения входят особенности антикоагулянтной терапии, профилактики протезного эндокардита, физической и психологической реабилитации. Основную группу составили 92 пациента, завершивших полный курс обучения, включавший стационарный и амбулаторный этапы. В контрольную группу вошли 56 больных, прошедших обучение только в условиях стационара. Отдаленную эффективность разработанной программы анализировали через 10 лет при сравнении показателей соблюдения врачебных рекомендаций (опросник для определения интегрального показателя приверженности лечению (ИППкЛ)) и качества жизни (опросник SF-36).
Результаты Исходно статистически значимые различия в группах сравнения отсутствовали. Через 6 мес. у пациентов с полным курсом обучения ИППкЛ составил 9,15±1,16 балла, при неполном - 6,20±1,05 балла (р = 0,0001). В основной группе больных через 10 лет наблюдения сохранялось высокое значение ИППкЛ (8,10±1,20 балла), в контрольной группе этот показатель был ниже - 5,19±1,09 (р = 0,0001). Через 6 мес. физический компонент здоровья увеличился на 24% от исходного значения (р = 0,0001) в контрольной группе и на 25% (р = 0,0001) в основной. Через 6 мес. наблюдения выявлено улучшение психологического компонента здоровья на 14,5% (р = 0,0001) в контрольной и на 42,8% в основной (р = 0,0001) группах. Через 10 лет после завершения обучения показатели физического и психологического компонентов здоровья оказались на 8,3% (р = 0,0001) и 14,3% (р = 0,0001) выше при полном курсе обучения.
Заключение Полный курс обучения больных с протезированными клапанами сердца обеспечивает высокий уровень приверженности лечению и качества жизни преимущественно за счет психологического компонента здоровья в ранние сроки (6 мес.) и через 10 лет наблюдения.
Ключевые слова Обучающая программа • Протезы клапанов сердца • Приверженность лечению • Качество жизни • Ранние и поздние сроки наблюдения
Поступила в редакцию: 12.11.2021; поступила после доработки: 16.12.2021; принята к печати: 03.01.2022
Для корреспонденции: Елена Владимировна Горбунова, e.v.gorbunova@yandex.ru; адрес: Сосновый бульвар, 6, Кемерово, Россия, 650000
Corresponding author: Elena V. Gorbunova, e.v.gorbunova@yandex.ru; address: 6, Sosnoviy Blvd., Kemerovo, Russia, 650002
70 Десятилетнее наблюдение больных с протезами клапанов сердца
DYNAMICS OF ADHERENCE TO TREATMENT AND QUALITY OF LIFE
IN PATIENTS WITH PROSTHETIC HEART VALVES WHO PARTICIPATED
IN THE EDUCATIONAL PROGRAMS (10-YEAR FOLLOW-UP)
E.V. Gorbunova, V.V. Rozhnev, I.N. Lyapina, O.L. Barbarash
Federal State Budgetary Institution "Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases", 6, Sosnoviy Blvd., Kemerovo, Russian Federation, 650002
Highlights
• Patient education program developed for patients with prosthetic heart valves, which includes information on the anticoagulant therapy, prevention of prosthetic valve endocarditis, and physical and psychological rehabilitation, helps to improve adherence to treatment and quality of life immediately upon completion of training (6 months). The quality of life and adherence to treatment were higher at 10-year follow-up in patients undergoing full course of training, in inpatient and outpatient settings, compared with patients undergoing training in inpatient setting only.
Aim To evaluate the efficacy of the training program for patients with prosthetic heart valves in improving treatment adherence and quality of life at 10-year follow-up.
Methods Patient education program entitled "School for patients with prosthetic heart valves" was developed and implemented at the Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases (Kemerovo) in 2010. The program provides knowledge and training regarding anticoagulant therapy, prevention of prosthetic valve endocarditis, physical and psychological rehabilitation. The training group consisted of 92 patients who completed a full course of training (6 months). The control group included 56 patients who completed training in inpatient setting only. Long-term efficacy of the developed education program was assessed at 10-year follow-up via evaluation of the indicators of adherence to treatment (questionnaire for determining the integral indicator of adherence to treatment (IIAT)) and the quality of life (using Short-Form 36-item questionnaire (SF-36)).
Results Initially, data analysis showed no statistically significant differences between the groups in the quality of life and adherence to treatment. Six months later the IIAT score in the training group (full course of training) was 9.15±1.16, in controls the score was 6.20±1.05 (p = 0.0001). Highest IIAT scores in the training group remained similar (8.10±1.20 points) at 10-year follow-up, in the control group it was lower - 5.19±1.09 (p = 0.0001). After 6 months, physical component summary score increased by 24% over baseline in controls (p = 0.0001) and by 25% in the training group (p = 0.0001). After 6-month follow-up, there was an improvement in the psychological component summary score by 14.5% (p = 0.0001) in the control group and by 42.8% in the training group (p = 0.0001). 10 years after completion of training, physical component and mental component summary scores were higher in patients undergoing full training course - 8.3% (p = 0.0001) and 14.3% (p = 0.0001), respectively.
Conclusion Patient education program "School for patients with prosthetic heart valves" via full course of training increases levels of adherence to treatment and quality of life mainly due to improvement of psychological component summary score in the early period (6 months) and at 10-year follow-up.
Keywords Training program for patients with prosthetic heart valves • Adherence to treatment • Quality of life • Early and late follow-up
Received: 12.11.2021; received in revised form: 16.12.2021; accepted: 03.01.2022
ИППкЛ Список сокращений - интегральный показатель приверженности лечению
Введение
На протяжении нескольких десятилетий в практическом здравоохранении остаются популярными
обучающие программы для пациентов с различными заболеваниями сердечно-сосудистой системы, главная задача которых повышение приверженности
Е.В. Горбунова и др.
71
рекомендациям лечащего врача, формирование рационального отношения к здоровью, приобретение навыков самоконтроля жизненно важных функций и увеличение мотивации к коррекции поведенческих факторов риска [1]. Обучающие программы среди больных убедительно продемонстрировали улучшение показателей качества жизни и снижение частоты осложнений заболеваний вследствие роста доверия пациентов назначенному врачом лечению [2].
С 2010 г. в НИИ КПССЗ (Кемерово, Россия) разработана и внедрена обучающая программа «Школа для больных с протезированными клапанами сердца», в основе которой лежит принцип преемственности стационарного и амбулаторного этапов ведения больных. Перед выпиской из стационара пациенты получали раздаточный материал «Рекомендации для пациентов с протезированными клапанами сердца», врач-кардиолог поликлиники кар-диодиспансера индивидуально с каждым больным обсуждал вопросы последующего динамического наблюдения, назначая даты обучающих занятий через 1, 3 и 6 мес. после операции на сердце [3].
В рамках данных занятий рассматривали основные особенности режима и контроля антико-агулянтной терапии, пищевых и лекарственных взаимодействий с антагонистами витамина К (вар-фарин), вопросы профилактики тромботических и геморрагических осложнений на фоне лечения варфарином, методы профилактики протезного эндокардита, а также продолжали стандартные мероприятия по кардиореабилитации, показавшей эффективность в снижении риска смерти после хирургической коррекции клапанной патологии [4, 5].
Главной задачей обучения пациентов с протезами клапанов сердца являлось повышение приверженности лечению, которая, как известно, с течением времени снижается [6-8]. В литературе отсутствуют данные об отдаленной эффективности обучающих программ, в связи с чем актуальность представляет изучение результатов обучения больных с искусственными клапанами сердца спустя 10 лет наблюдения.
Цель исследования - оценить роль обучающей программы среди пациентов с протезами клапанов сердца в повышении приверженности лечению и качества жизни после 10 лет наблюдения.
Материалы и методы
Проведен анализ базы данных больных после хирургической коррекции приобретенных пороков, выполненной в 2010-2011 гг. в НИИ КПССЗ (Кемерово, Россия). Изучены клинико-анамнестические данные, показатели качества жизни и приверженности лечению. Каждый второй пациент приглашен по телефону в клинику для осмотра врачом-кардиологом, обследования и анкетирования через 10 лет после операции на сердце.
Исследование выполнено в соответствии с
принципами Хельсинкской декларации, одобрено ученым советом и локальным этическим комитетом НИИ КПССЗ (заседание № 16 от 27.11.2019 г.).
Критерии включения: больные с протезами клапанов сердца на фоне приема варфарина, подписавшие информированное согласие об участии в исследовании. Критерии исключения: пациенты, имеющие тяжелую сопутствующую патологию и ограничения в общении вследствие когнитивных нарушений.
Основную группу составили 92 участника, успешно завершившие в 2010-2011 гг. два этапа обучения. В контрольную группу вошли 56 больных, прошедших только стационарный этап по ряду причин, таких как ограничение в передвижении, проживание в отдаленных территориях Кемеровской области и отсутствие возможности очного посещения школы.
Пациенты через 10 лет после операции были сопоставимы по клинико-анамнестическим данным, возрасту, полу, уровню образования (табл. 1).
Всем пациентам проведена стандартная медикаментозная терапия, включавшая варфарин в подобранных терапевтических дозировках с учетом целевого диапазона международного нормализованного отношения.
В исследовании определяли интегральный показатель приверженности лечению (ИППкЛ) по методике С.В. Давыдова [9], оценивали качество жизни с помощью опросника SF-36 [10]. Анкетирование проводили исходно, до обучения, по окончании стационарного этапа (контрольная группа) и завершению амбулаторного этапа (основная группа) школы больных с протезами клапанов сердца. Отдаленная эффективность разработанной обучающей программы оценена через 10 лет наблюдения при сравнении показателей приверженности к лечению и качества жизни. Пациенты были приглашены на прием к кардиологу для обследования и анкетирования.
Статистический анализ
Статистическая обработка результатов исследования проведена с помощью пакета компьютерных программ Statistica 6.0 (StatSoft Inc., США). Для количественных признаков вычисляли среднее арифметическое значение и стандартное отклонение. При отсутствии нормального распределения использовали непараметрические критерии Уи-лкоксона и Манна - Уитни. При оценке различий качественных показателей применяли критерий %2 (Пирсона). Различия между группами принимали статистически значимыми при р<0,05.
Результаты
Исходно, при анкетировании до проведения школы больных, в обеих группах факторы приверженности лечению достоверно не различались. Через 6 мес. обучения среди пациентов основной группы, включавшей стационарный и амбулаторный этапы,
72 Ten-year follow-up of patients with prosthetic valves
зарегистрировано статистически значимое повышение медико-социальной информированности и адаптированности, в то же время через 10 лет наблюдения отмечено снижение этих показателей, но по-прежнему лидирующие значения зафиксированы при полном курсе обучения. В группах сравнения медико-социальная коммуникативность не имела статистически значимых различий, но с течением времени значения увеличивались и были выше в отдаленные сроки наблюдения. Наибольшие значения медико-социальной дистанциро-ванности выявлены среди пациентов контрольной группы, прошедших обучение в стационаре, при этом через 10 лет зарегистрировано статистически значимое снижение показателя. Следует отметить, что более низкие значения этого фактора приверженности лечению в основной группе отражают положительное влияние обучающей программы.
При полном курсе обучения пациенты были удовлетворены режимом и результативностью терапии, имели более высокое доверие к терапевтической стратегии лечащего врача через 6 мес. и 10 лет после завершения школы. Склонность к самолечению была выше в контрольной группе через 6 мес. и статистически значимо не различалась через 10 лет наблюдения. Наконец, финансовая готовность оплачивать лечение практически не изменилась среди
пациентов контрольной группы и была статистически значимо выше среди больных при полном курсе обучения через 10 лет наблюдения (табл. 2).
Суммируя значения факторов приверженности лечению, определяли ИППкЛ, который в группах сравнения исходно не имел статистически значимых различий. В основной группе при полном курсе обучения через 6 мес. после операции на сердце ИППкЛ составил 9,15±1,16 балла, в контрольной группе - 6,20±1,05 балла (р = 0,0001). Через 10 лет наблюдения в основной группе больных при полном курсе обучения сохранялся высокий ИППкЛ - 8,10±1,20 балла, при этом в контрольной группе значение данного показателя соответствовало 5,19±1,09 балла (р = 0,0001).
При анализе качества жизни с помощью опросника SF-36 определяли физический и психологический компоненты здоровья. Исходно, до обучения, качество жизни характеризовалось низкими показателями физического здоровья как в контрольной, так и основной группах: 40,5±3,5 и 38,9±5,7 балла (р = 0,0603) соответственно. Через 6 мес. динамического наблюдения физический компонент здоровья увеличился на 24% (р = 0,0001) в контрольной группе без обучения на амбулаторном этапе и на 25% (р = 0,0001) в основной группе при продолжении обучения амбу-латорно, составив 50,2±4,8 и 48,6±5,2 балла.
Таблица 1. Сравнительная характеристика больных с протезами клапанов сердца Table 1. Comparative characteristics of patients with prosthetic heart valves
Показатель / Indicator Основная группа/ Training group, n = 92 Контрольная группа/ Control group, n = 56 p
Возраст, лет / Age, years 67,2±9,3 69,5±11,7 0,8750
Пол / Sex, n (%) женщины / women 51 (55,4) 38 (67,8) 0,1344
мужчины / men 41 (44,6) 18 (32,2)
Ревматическая болезнь сердца / Rheumatic heart disease, n (%) 57 (63,0) 31 (55,4)
Инфекционный эндокардит / Infective endocarditis, n (%) 14 (15,2) 10 (17,8)
Синдром соединительнотканной дисплазии / Connective tissue dysplasia, n (%) 10 (10,9) 8(14,3) 0,4277
Кальциноз / Calcification, n (%) 10 (10,9) 7(12,5)
Протез клапана / механический / mechanical 65 (70,6) 35 (62,5) 0,3042
Valve prosthesis, n (%) биологический / biological 37 (40,2) 26 (46,4) 0,4586
Порок аортального клапана / Aortic valve disease, n (%) 30 (32,4) 16 (28,2) 0,6068
Порок митрального клапана / Mitral valve disease, n (%) 53 (57,8) 30 (54,1) 0,6313
Порок трикуспидального клапана / Tricuspid valve disease, n (%) 9 (9,8) 10 (17,7) 0,1544
Фибрилляция предсердий / Atrial fibrillation, n (%) 24 (26,0) 13 (23,2) 0,6955
ФК ХСН по NYHA / CHF (NYHA II 59 (64,1) 32 (62,5) 0,3969
functional class), n (%) III 33 (38,1) 24 (37,5)
высшее / higher 13 (14,1) 9(16,1)
Образование / Education, n (%) среднее специальное / vocational 56 (60,9) 32 (57,1) 0,6543
среднее / secondary 23 (25,0) 15 (26,8)
Примечание: ФК - функциональный класс; ХСН - хроническая сердечная недостаточность; NYHA - Нью-Йоркская ассоциация сердца.
Note: CHF - chronic heart failure; NYHA - New York Heart Association.
E.V Gorbunova et al.
73
in И
нн
о
&
H
ю -J
< z
нн
о
нн
и о
В структуру физического компонента здоровья входят шкалы физического и ролевого функционирования, интенсивности боли и общего состояния здоровья. При анализе динамики этих шкал у об-
следуемых выявлены статистически значимые различия только физического и ролевого функционирования. Следует отметить, что физическое функционирование увеличивалось в группах сравнения
Таблица 2. Динамика факторов формирования приверженности лечению Table 2. Dynamics of factors contributing to adherence to treatment
Фактор приверженности, баллы / Commitment factor, scores Срок наблюдения / Follow-up period Основная группа/ Training group, n = 92 Контрольная группа/ Control group, n = 56 Достоверность межгрупповых различий / Significance of intergroup differences Достоверность основной группы/ Significance of intra-group differences in the Достоверность контрольной группы / Significance of intra-group differences in the
training group control group
1. Финансовая готовность оплачивать лечение / Willingness to pay for treatment 1 0,56±0,12 0,57±0,25 р = 0,7440 p1 2 - 0,8101 p1' 3 - 0,0001 p2, 3 - 0,0001 pJ 2 - 0,6170 pJ, 3 - 0,5576 P2, з - 0,2853
2 0,59±0,19 0,59±0,29 р = 0,5000
3 0,87±0,35 0,55±0,21 р = 0,0001
2. Медико-социальная адаптированность / Medical and social adaptation 1 0,67±0,16 0,71±0,32 р = 0,3139 p1 2 - 0,0001 p1 3 - 0,0001 p2, 3 - 0,0004 pJ 2 - 0,8272 pJ, 3 - 0,0126 p2, 3 - 0,0185
2 1,14±0,38 0,70±0,30 р = 0,0001
3 0,92±0,44 0,60±0,27 р = 0,0001
3. Медико-социальная информированность / Medical and social awareness 1 0,22±0,11 0,18±0,09 р = 0,0233 pJ 2 - 0,0001 PJ, 3 - 0,0001 p2, 3 - 0,0001 pJ 2 - 0,0001 Pj, 3 - 0,0001 P2, 3 - 0,2135
2 1,10±0,29 0,82±0,30 р = 0,0001
3 0,91±0,29 0,77±0,24 р = 0,0029
4. Склонность к 1 0,38±0,09 0,36±0,10 р = 0,2108 PJ 2 - 0,1335 PJ, 3 - 0,0001 pJ 2 - 0,0001 pj, 3 - 0,0001
самолечению / Tendency to self-medicate 2 0,40±0,09 0,46±0,12 р = 0,0007
3 0,63±0,51 0,64±0,23 р = 0,8902 p2, 3 - 0,0001 p2, 3 - 0,0001
5. Медико-социальная коммуникативно сть / Medical and social communication 1 0,29±0,16 0,24±0,15 р = 0,0611 pJ 2 - 0,0001 pJ, 3 - 0,0125 p2, 3 - 0,0001 pJ 2 - 0,0142 pJ, 3 - 0,0142 p2, 3 - 0,0057
2 0,32±0,09 0,30±0,10 р = 0,2108
3 0,39±0,11 0,36±0,18 р = 0,2098
6. Режим 1 0,33±0,07 0,32±0,15 р = 0,5835 pJ 2 - 0,0001 p1 3 - 0,0001 pJ 2 - 0,0001 pJ, 3 - 0,0003
назначенной терапии / Prescribed therapy regimen 2 0,96±0,24 0,48±0,16 р = 0,0001
3 0,76±0,33 0,41±0,18 р = 0,0001 p2, 3 - 0,0001 p2, 3 - 0,0059
7. Медико-социальная дистанцированность / Medical and social distancing 1 1,12±0,67 0,93±0,39 р = 0,0554 pJ 2 - 0,0001 Pj, 3 - 0,0001 P2, 3 - 0,1118 pJ 2 - 0,0001 pj, 3 - 0,0001 p2, 3 - 0,0001
2 0,73±0,15 1,48±0,22 р = 0,0001
3 0,78±0,26 1,16±0,30 р = 0,4664
8. Доверие к терапевтической 1 0,92±0,23 0,93±0,34 р = 0,8314 pJ 2 - 0,0001 Pj, 3 - 0,0001 p2, 3 - 0,0001 pJ 2 - 0,0319 Pj, 3 - 0,0001 p2, 3 - 0,0001
стратегии лечащего врача / Trust in the therapeutic strategy of the attending physician 2 1,48±0,22 1,04±0,35 р = 0,0001
3 1,16±0,30 0,84±0,33 р = 0,0001
9. Результативность 1 0,29±0,09 0,26±0,09 р = 0,0511 pJ 2 - 0,0001 Pj, 3 - 0,0001 pJ 2 - 0,0001 pj, 3 - 0,0001
проводимой терапии / The effectiveness of 2 1,00±0,12 0,91±0,27 р = 0,0061
the therapy 3 0,76±0,25 0,62±0,22 р = 0,0007 p2, 3 - 0,0001 p2, 3 - 0,0001
1 4,39 ±1,19 4,46 ±0,90 р = 0,7023 pJ 2 - 0,0001 Pj, 3 - 0,0001 pJ 2 - 0,0001 pj, 3 - 0,0001
ИППкЛ / IIAT 2 9,15±1,56 6,20±1,16 р = 0,0001
3 8,50±1,30 5,69±1,19 р = 0,0001 p2 3 - 0,0025 p2 3 - 0,0037
Примечание: Срок наблюдений: 1 - исходно, до обучения; 2 - через 6мес. после операции или полного курса обучения; 3 - через 10 лет после завершения обучения или операции на сердце; ИППкЛ- интегральный показатель приверженности лечению. Note: Follow-up period: 1 - baseline, before training; 2 - 6 months after surgery or after full training course; 3 - 10 years after completion of training or after heart surgery; IIAT - integral indicator of adherence to treatment.
74 Десятилетнее наблюдение больных с протезами клапанов сердца
через 6 мес. и 10 лет и было статистически значимо выше среди пациентов, прошедших полный курс обучения. При этом шкала общего состояния здоровья имела максимальное значение в основной группе через 10 лет наблюдения (р = 0,0001).
В свою очередь шкалы, характеризующие психологический компонент здоровья, такие как жизненная активность, социальное и ролевое функционирование, обусловленное эмоциональным состоянием, а также психическое здоровье характери-
зовались более высокими значениями в основной группе при полном курсе обучения через 6 мес. и 10 лет после операции на сердце (табл. 3).
Психологический компонент здоровья в группах сравнения исходно, до обучения, статистически значимо не различался, составив 40,8±4,5 и 40,2±3,6 балла. Через 6 мес. наблюдения зарегистрировано увеличение данного показателя до 46,7±3,8 и 57,4±5,2 балла соответственно. Через 6 мес. наблюдения выявлено увеличение психологического
Таблица 3. Динамика показателей качества жизни (шкала SF-36) Table 3. Dynamics of quality of life indicators (SF-36 scales)
Шкала, баллы / Scale, points Срок наблюдения / Follow-up period Основная группа/ Training group, n = 92 Контрольная группа/ Control group, n = 56 Достоверность межгрупповых различий / Significance of intergroup differences Достоверность основной группы / Significance of intra-group differences in the training group Достоверность контрольной группы / Significance of intra-group differences in the control group
PF 1 45,8±13,3 43,7±12,5 р = 0,3423 p1 2 = 0,0028 p1 3 = 0,0001 P2, 3 = 0,2415 p1 2 = 0,0158 p1 3 = 0,0001 p2, 3 = 0,0001
2 62,5±38,6 50,2±15,4 р = 0,0244
3 69,0±14,7 61,0±10,1 р = 0,0005
RP BP GH VT SF RE MH Физический компонент здоровья / Physical Component Summary Психологический компонент здоровья / Psychological Component Summary 1 44,9±12,9 42,8±14,3 р = 0,3583 Pj 2 = 0,0981 Pj З = 0,0001 p2, 3 = 0,0002 p1 2 = 0,0359 p1 3 = 0,0001 p2, 3 = 0,0007
2 50,8±31,5 48,5±14,1 р = 0,6071
3 64,6±15,0 59,7±19,3 р = 0,0865
1 38,5±13,8 41,2±11,7 р = 0,2241 p1 2 = 0,0015 p1 3 = 0,0001 p2, 3 = 0,0001 p1 2 = 0,0491 p1 3 = 0,0001 p2, 3 = 0,0001
2 47,8±23,9 47,2±19,3 р = 0,8740
3 66,2±18,8 61,7±10,3 р = 0,1020
1 42,2±15,8 44,4±15,8 р = 0,4127 p1 2 = 0,0001 p1 3 = 0,0001 P2 з = 0,0151 p1 2 = 0,0733 p1 3 = 0,0290 p2, 3 = 0,7303
2 62,6±32,9 49,8±15,8 р = 0,0072
3 74,6±15,5 50,8±14,8 р = 0,0001
1 44,7±14,9 45,1±10,5 р = 0,8606 p1 2 = 0,0001 p1 3 = 0,0001 P2, 3 = 0,0147 p1 2 = 0,0001 p/ 3 = 0,0001 p2, з = 0,7369
2 73,2±24,6 58,9±21,4 р = 0,0004
3 62,9±19,0 60,0±11,8 р = 0,3060
1 54,1±23,2 49,7±12,7 р = 0,1942 p1 2 = 0,0001 p1 3 = 0,0001 p2, 3 = 0,0275 p1 2 = 0,0001 p1 3 = 0,0001 P2, 3 = 0,1699
2 75,4±15,7 65,2±23,3 р = 0,0018
3 69,0±14,6 60,2±13,8 р = 0,0004
1 43,2±19,9 43,3±15,4 р = 0,9744 p1 2 = 0,0001 p1 3 = 0,0001 P2 з = 0,3214 p1 2 = 0,0001 p1 3 = 0,0001 p2, 3 = 0,0081
2 72,3±23,6 67,7±24,1 р = 0,2558
3 68,3±18,6 58,1±11,3 р = 0,0003
1 38,8±19,5 39,1±16,5 р = 0,9236 p1 2 = 0,0001 p1 3 = 0,0001 P2, 3 = 0,0244 p1 2 = 0,0001 p1 3 = 0,0001 p2, 3 = 0,2968
2 73,8±21,8 61,5±24,9 р = 0,0020
3 67,3±16,7 57,3±10,3 р = 0,0001
1 38,9±5,7 40,5±3,5 0,0603 p1 2 = 0,0001 p1 3 = 0,0001 P2 3 = 0,0005 p1, 2 = 0,0001 p1, 3 = 0,0115 p2, 3 = 0,0001
2 48,6±5,2 50,2±4,8 0,0637
3 46,0±4,8 42,2±3,5 0,0001
1 40,2±3,6 40,8±4,5 0,3732 p12 = 0,0001 p12 = 0,0001 p/ 3 = 0,0001 p1 3 = 0,0257 P2, 3 = 0,0001 p2, 3 = 0,0001
2 57,4±5,2 46,7±3,8 0,0001
3 | 49,7±4,0 | 42,6±3,9 | 0,0001
Примечание: Срок наблюдений: 1 - исходно, до обучения; 2 - через 6 мес. после операции или полного курса обучения; 3 -через 10 лет после завершения обучения или операции на сердце. Шкалы: BP - интенсивность боли; GH - общее состояние здоровья; MH - психическое здоровье; PF - физическое функционирование; RE - ролевое функционирование, обусловленное эмоциональным состоянием; RP - ролевое функционирование, обусловленное физическим состоянием; SF - социальное функционирование; VT- жизненная активность.
Note: Follow-up period: 1 - baseline, before training; 2 - 6 months after surgery or after full training course; 3 - 10 years after completion of training or after heart surgery; scales: BP - Bodily Pain; GH - General Health; MH - Mental Health; PF - Physical Functioning; RE - Role-Emotional; RP - Role-Physical Functioning; SF - Social Functioning; VT - Vitality.
Е.В. Горбунова и др. 75
компонента здоровья на 14,5% (р = 0,0001) в контрольной и на 42,8% (р = 0,0001) в основной группе с последующим снижением через 10 лет наблюдения.
Следует отметить, что в ранние сроки после обучения, через 6 мес., отсутствовали статистически значимые различия по шкале ролевого функционирования, обусловленного эмоциональным состоянием; через 10 лет наблюдения жизненная активность больных в обеих группах также не различалась.
Через 10 лет после операции на сердце при полном курсе обучения показатели физического и психологического компонентов здоровья оказались на 8,3% (р = 0,0001) и 14,3% (р = 0,0001) выше, чем у пациентов контрольной группы, которые прошли обучение в стационаре.
Обсуждение
В настоящее время общепризнано мнение, согласно которому эффективность лечения пациентов с различными заболеваниями зависит не только от своевременной постановки диагноза и выбора оптимальной тактики ведения, но и выполнения больными рекомендаций врача [11]. Значительное внимание при оценке обучающих программ отводят приверженности лечению. В связи с чем в исследовании при анализе роли программы обучения рассматривали ИППкЛ, который формируется при взаимодействии таких факторов, как финансовая готовность оплачивать лечение, медико-социальная адаптированность, информированность, коммуникативность и дистанцированность, склонность к самолечению и режим назначенной терапии, доверие к терапевтической стратегии лечащего врача и результативность терапии [9].
Обучение пациентов с протезами клапанов сердца на стационарном и амбулаторном этапах как спустя 6 мес., так и 10 лет отразилось на значимо более высоком ИППкЛ по сравнению с группой контроля. Более высокое значение ИППкЛ в основной группе после полного курса обучения преимущественно связано с более выраженной медико-социальной информированностью и адаптированностью, менее выраженной медико-социальной дистанцированностью пациентов, большим удовлетворением режимом и результативностью терапии, большим доверием к терапевтической стратегии лечащего врача, меньшей склонностью к самолечению, более выраженной финансовой готовностью оплачивать лечение по сравнению с пациентами группы контроля (табл. 2).
В исследовании при оценке эффективности обучающей программы применяли интегральный показатель «качество жизни», включавший физическое, психологическое, эмоциональное и социальное функционирование человека, основанное на его субъективной оценке [12]. Существует мнение, что качество жизни можно рассматривать как критерий тяжести состояния больного и прогноза заболевания, эффективности медикаментозного и
хирургического лечения, различных реабилитационных мероприятий и обучающих программ [3, 13].
Спустя 6 мес. после операции на сердце в обеих группах наблюдалось достоверное улучшение физического и психологического компонентов здоровья, при этом со статистически более значимой динамикой в группе, прошедшей и стационарный и амбулаторный этапы обучения.
При сравнительном анализе физического и психологического компонентов здоровья у больных после коррекции клапанных пороков следует отметить, что обучающая программа в течение первых 6 мес. после операции способствовала улучшению качества жизни в большей степени за счет повышения уровня психологического компонента здоровья, что согласуется с данными других авторов [14]. Между тем, согласно противоположному мнению [15], при длительном наблюдении прослеживается улучшение качества жизни за счет физического компонента здоровья, включающего рост показателей физического состояния, общего состояния здоровья и социального функционирования.
Заключение
Комплексный анализ, включавший оценку приверженности лечению и качества жизни, продемонстрировал эффективность обучающей программы у больных с протезами клапанов сердца и высоким риском тромботических и геморрагических осложнений. Обучение, в основе которого лежит принцип преемственности стационарного и амбулаторного этапов, направлено на повышение доверия к рекомендациям лечащего врача и сохранение его на высоком уровне в течение 10 лет наблюдения.
Качество жизни больных с искусственными клапанами сердца на фоне полного курса обучения улучшается за счет психологического компонента здоровья, который с течением времени снижается, но остается на высоком уровне по сравнению с больными, прошедшими только стационарный этап обучения.
Все вышесказанное обусловливает преимущества полного курса обучения. Необходимо повышение мотивации пациентов для прохождения амбулаторного этапа обучения, внедрение методов психологической поддержки на протяжении длительного срока наблюдения, а не только во время прохождения школы больных в условиях стационара. С этой целью могут быть использованы методы персонализированного динамического наблюдения врачом-кардиологом, медицинским психологом, дистанционного отслеживания статуса пациентов медицинским персоналом с использованием возможностей телемедицины [16, 17].
Конфликт интересов
Е.В. Горбунова заявляет об отсутствии конфликта интересов. В.В. Рожнев заявляет об отсутствии конфликта интересов. И.Н. Ляпина заявляет об отсутствии
76 Ten-year follow-up of patients with prosthetic valves
конфликта интересов. О.Л. Барбараш входит в ре- Финансирование
дакционную коллегию журнала «Комплексные Авторы заявляют об отсутствии финансирова-проблемы сердечно-сосудистых заболеваний». ния исследования.
Информация об авторах
Горбунова Елена Владимировна, доктор медицинских наук ведущий научный сотрудник лаборатории нарушений ритма сердца и элекгрокардиостимуляции отдела хирургии сердца и сосудов федерального государственного бюджетного научного учреждения «Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний», Кемерово, Российская Федерация; ОЯСГО 0000-0002-2327-2637
Рожнев Валентин Викторович, аспирант по специальности «Кариология» федерального государственного бюджетного научного учреждения «Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний», Кемерово, Российская Федерация; ОЯСГО 0000-0002-4263-5552
Ляпина Ирина Николаевна, кандидат медицинских наук научный сотрудник лаборатории реабилитации отдела клинической кардиологии, врач-кардиолог отделения хирургического лечения сложных нарушений ритма сердца и электрокардиостимуляции федерального государственного бюджетного научного учреждения «Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний», Кемерово, Российская Федерация; ОЯСГО 0000-0002-4649-5921
Барбараш Ольга Леонидовна, член-корреспондент РАН, доктор медицинских наук, профессор директор федерального государственного бюджетного научного учреждения «Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний», Кемерово, Российская Федерация; ОЯСГО 0000-0002-4642-3610
Author Information Form
Gorbunova Elena V., MD, Leading Researcher at the Laboratory ofCardiacArrhythmias and Electrocardiostimulation of the Department of Heart and Vascular Surgery of the Federal State Budgetary Scientific Institution "Research Institute of Complex Problems of Cardiovascular Diseases", Kemerovo, Russian Federation; ORCID 0000-0002-2327-2637
Rozhnev Valentin V., postgraduate student in the specialty "Karyology" of the Federal State Budgetary Scientific Institution "Research Institute of Complex Problems of Cardiovascular Diseases", Kemerovo, Russian Federation; ORCID 0000-0002-4263-5552
Lyapina Irina N., Candidate of Medical Sciences, Researcher of the Rehabilitation Laboratory of the Department of Clinical Cardiology, Cardiologist of the Department of Surgical Treatment of Complex Cardiac Rhythm Disorders and Electrocardiostimulation of the Federal State Budgetary Scientific Institution "Research Institute of Complex Problems of Cardiovascular Diseases", Kemerovo, Russian Federation; ORCID 0000-0002-4649-5921
Barbarash Olga L., Corresponding Member of the Russian Academy of Sciences, Doctor of Medical Sciences, Professor Director of the Federal State Budgetary Scientific Institution "Research Institute of Complex Problems of Cardiovascular Diseases", Kemerovo, Russian Federation; ORCID 00000002-4642-3610
Вклад авторов в статью
ГЕВ - анализ данных исследования, написание статьи, утверждение окончательной версии для публикации, полная ответственность за содержание
РВВ - получение и интерпретация данных исследования, написание статьи, утверждение окончательной версии для публикации, полная ответственность за содержание
ЛИН - интерпретация данных исследования, написание статьи, утверждение окончательной версии для публикации, полная ответственность за содержание
БОЛ - интерпретация данных исследования, корректировка статьи, утверждение окончательной версии для публикации, полная ответственность за содержание
Author Contribution Statement
GEV - data analysis, manuscript writing, approval of the final version, fully responsible for the content
RVV - data collection and interpretation, manuscript writing, approval of the final version, fully responsible for the content
LIN - data interpretation, manuscript writing, approval of the final version, fully responsible for the content
BOL - data interpretation, editing, approval of the final version, fully responsible for the content
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1. Бубнова М.Г. Актуальные проблемы участия и обучения кардиологических пациентов в программах кар-диореабилитации и вторичной профилактики. Кардио-васкулярная терапия и профилактика. 2020; б: 101-108. doi:10.15829/1728-8800-2020-2б49
2. Шмонин А.А., Мальцева М.Н., Мельникова Е.В., Иванова Г.Е. Проблемы приверженности лекарственной терапии в медицинской реабилитации. Доктор.Ру. 2017; 11 (140): 19-2б
3. Туманова С. А., Тришкина Н. Н., Горбунова Е. В., Барбараш О. Л. Эффективность длительной обучающей программы у пациентов с протезами клапанов сердца. Кардиология 2017; 57(S3): б2-б8. DOI: 10.18087/cardio.240б
4. Gati S., MalhotraA., Sharma S. Exercise recommendations in patients with valvular heart disease. Heart. 2019; 105(2): 10б-110. doi:10.113б/heartJnl-2018-313372.
5. Patel D.K., Duncan M.S, Shah A.S, Lindman B.R, Greevy R.A, Savage P.D., Whooley M.A., Matheny M.E., Freiberg M.S., Bachmann J.M. Association of Cardiac Rehabilitation With Decreased Hospitalization and Mortality Risk After Cardiac Valve Surgery. JAMA Cardiol. 2019: 4(12): 12501259. doi:10.1001/jamacardio.2019.4032.
6. Otto C.M., Nishimura R.A., Bonow R.O., Carabello B.A., Erwin J.P. III, Gentileet F., Jneid H., Krieger E.V, Mack M., McLeod C., O'Gara P.T., Rrgolin V.H., Sundt T.M. 3rd, Thompson A, Toly C. 2020 ACC/AHA Guideline for the Management of Patients With Valvular Heart Disease: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2021; 143(5): 35-71. doi:10.1161/CIR.0000000000000932.
7. Baumgartner H., Falk V, Bax J.J., Bonis M.D., Hamm C., Holm P.J., Iung B., Lancellotti P., Lansac E., Rodriguez Muñoz D.,
E.V Gorbunova et al.
77
Rosenhek R., Sjögren J., Tomos Mas P., Vahanian A., Walther T., Wendler O., Windecker S., Zamorano J.L.; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC/EACTS Guidelines for the management of valvular heart disease. Eur Heart J. 2017; 38(36): 2739-2791. doi:10.1093/eurheartj/ehx391.
8. Конради А.О., Полуничева Е.В. Недостаточная приверженность к лечению артериальной гипертензии: причины и пути коррекции. Артериальная гипертензия. 2004; 3: 137-143. doi.org/10.18705/1607-419X-2004-10-3-137-143
9. Галявич А.С., Давыдов С.В. Качество жизни и приверженность к лечению больных гипертонической болезнью Казанский медицинский журнал. 2001; 3: 198-202. doi: d10.17816/kazmj71900
10. Mihaila V., Enacescu D., Devila C. General populations norms for Romania using the Short Form 36 Health Survey (SF-36). Newsletter. 2001; 26: 17-18.
11. Боголепова А.Н., Коваленко Е.А. Анализ факторов, влияющих на приверженность к терапии постинсультных больных. Анналы клинической и экспериментальной неврологии. 2019; 13(3): 20-27. doi:10.25692/ACEN.2019.3.3
12. Погосова Н.В., Байчоров И.Х., Юферева Ю.М., Колтунов И.Е. Качество жизни больных с сердечно-сосудисты-
ми заболеваниями: современное состояние проблемы. Кардиология. 2010; 4: 66-78
13. Новик А.А., Ионова Т.И. Исследование качества жизни в медицине. М.: ГЕОТАР-Медиа; 2004; p. 304
14. Погосова Г.В., Калинина А.М., Спивак Е.Ю., Назар-кина В.А. Эффективность образовательной профилактической технологии у больных стабильной стенокардией в амбулаторных условиях. Кардиология. 2008; 7: 4-9
15. Олофинская И.Е., Гасанбекова И.И. Операции на открытом сердце у больных с приобретенными пороками старше 80 лет: отдаленные результаты, качество жизни. Грудная и сердечно-сосудистая хирургия. 2019; 61 (4): 290298. doi: 10.24022/0236-2791-2019-61-4-290-298
16. Каменская О.В., Логинова И.Ю., Клинкова А.С., Тар-кова А.Р., Найдёнов Р.А., Кретов Е.И., Ломиворотов В.В. Телемедицинские системы в кардиореабилитации: обзор современных возможностей и перспективы применения в клинической практике. Российский кардиологический журнал. 2020; 25(6): 154-160. doi:10.15829/1560-4071-2020-3365
17. Poppas A., Rumsfeld J.S., Wessler J.D. Telehealth is having a moment. Will it last? J Am Coll Cardiol. 2020; 75(23): 2989-2991. doi: 10.1016/j.jacc.2020.05.002.
REFERENCES
1. Bubnova M.G. Relevant problems of participation and education of patients in cardiac rehabilitation and secondary prevention programs. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2020; 19(6):2649. (In Russian). doi.org/10.15829/1728-8800-2020-2649
2. Shmonin A.A., Mal'ceva M.N., Mel'nikova E.V., Ivanova G.E. Issues of Compliance with Drug Treatment in Medical Rehabilitation. Doktor.Ru. 2017; 11 (140): 19-26. (In Russian)
3. Tumanova S.A., Trishkina N.N., Gorbunova E.V., Barbarash O.L. Effectiveness of a longterm education program in patients with prosthetic heart valves. Kardiologiia. 2017;57(S3):62-68. (In Russian) doi: 10.18087/cardio.2406
4. Gati S., MalhotraA., Sharma S. Exercise recommendations in patients with valvular heart disease. Heart. 2019; 105(2): 106-110. doi:10.1136/heartjnl-2018-313372.
5. Patel D.K., Duncan M.S, Shah A.S, Lindman B.R, Greevy R.A, Savage P.D., Whooley M.A., Matheny M.E., Freiberg M.S., Bachmann J.M. Association of Cardiac Rehabilitation With Decreased Hospitalization and Mortality Risk After Cardiac Valve Surgery. JAMA Cardiol. 2019: 4(12): 12501259. doi:10.1001/jamacardio.2019.4032.
6. Otto C.M., Nishimura R.A., Bonow R.O., Carabello B.A., Erwin J.P. III, Gentileet F., Jneid H., Krieger E.V., Mack M., McLeod C., O'Gara P.T., Rrgolin VH., Sundt T.M. 3rd, Thompson A, Toly C. 2020 ACC/AHA Guideline for the Management of Patients With Valvular Heart Disease: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2021; 143(5): 35-71. doi:10.1161/CIR.0000000000000932.
7. Baumgartner H., Falk V., Bax J.J., Bonis M.D., Hamm C., Holm P.J., Iung B., Lancellotti P., Lansac E., Rodriguez Muñoz D., Rosenhek R., Sjögren J., Tornos Mas P., Vahanian A., Walther T., Wendler O., Windecker S., Zamorano J.L.; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC/EACTS Guidelines for the management of valvular heart disease. Eur Heart J. 2017; 38(36): 2739-2791. doi:10.1093/eurheartj/ehx391.
8. Konradi A.O., Polunicheva Y.V. Inadequate compliance in the treatment of arterial hypertension: causes and ways of
correction. Arterial'naya Gipertenziya (Arterial Hypertension). 2004; 10(3):137-143. (In Russian). doi.org/10.18705/1607-419X-2004-10-3-137-143
9. Galyavich A.S., Davidov S.V. Quality of Life and Compliance with Treatment in Patients with Essential Hypertension. Kazan medical journal. 2001; 3: 198-202. (In Russian) doi: 10.17816/kazmj71900
10. Mihaila V., Enacescu D., Devila C. General populations norms for Romania using the Short Form 36 Health Survey (SF-36). Newsletter. 2001; 26: 17-18.
11. Bogolepova A.N., Kovalenko E.A. Analysis of factors affecting adherence to treatment in post-stroke patients. Annals of clinical and experimental neurology 2019; 13(3): 20-27. (In Russian). doi:10.25692/ACEN.2019.3.3
12. Pogosova N.V, Bajchorov I.H., Jufereva JuM., Koltunov I.E. Quality of life of patients with cardiovascular disaes: contemporary state of the problem. Kardiologija. 2010; 4: 66-78. (In Russian)
13. Novik A.A., Ionova T.I. Issledovanie kachestva zhizni v medicine. Moscow: GEOTAR-Media; 2004; p.304. (In Russian)
14. Pogosova G.V., Kalinina A.M., Spivak E.Ju., Nazarkina. Efficacy of an educational preventive technology in patients with stable angina in ambulatory conditions. Kardiologija. 2008; 7: 4-9. (In Russian)
15. Olofinskaya I.E., Gasanbekova I.I. Open-heart surgery in patients with acquired heart defects over 80 years: long-term results, qualityof life.Russian Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery.2019; 61 (4): 290-8 (in Russian). doi: 10.24022/ 0236-2791-2019-61-4-290-298
16. Kamenskaya O.V., Loginova I.Yu., Klinkova A.S., Tarkova A.R., Naydenov R.A., Kretov E.I., Lomivorotov V.V. Telehealth in cardiac rehabilitation: a review of current applications and future prospects for practical use. Russian Journal of Cardiology. 2020; 25(6): 154-160. (In Russian). doi:10.15829/1560-4071-2020-3365
17. Poppas A., Rumsfeld J.S., Wessler J.D. Telehealth is having a moment. Will it last? J Am Coll Cardiol. 2020; 75(23): 2989-2991. doi: 10.1016/j.jacc.2020.05.002.
Для цитирования: Горбунова Е.В., Рожнев В.В., Ляпина И.Н., Барбараш О.Л. Динамика приверженности лечению и качества жизни больных с протезами клапанов сердца при участии в образовательных программах (10 лет наблюдения). Комплексные проблемы сердечно-сосудистых заболеваний. 2022;11(1): 69-77. DOI: 10.17802/2306-12782022-11-1-69-77
To cite: Gorbunova E.V., Rozhnev V.V., Lyapina I.N., Barbarash O.L. Dynamics of adherence to treatment and quality of life in patients with prosthetic heart valves who participated in the educational programs (10-year follow-up). Complex Issues of Cardiovascular Diseases. 2022;11(1): 69-77. DOI: 10.17802/2306-1278-2022-11-1-69-77
