CC BY
0MEDICINE
АНАЛ13 НЕСПРИЯТЛИВИХ ПОД1Й П1СЛЯ 1МУН13АЦП ВАКЦИНАМИ ПРОТИ SARS-CoV-2
Степанова Галина Миколагвна,
Кандидат б1олог1чних наук, старший викладач, кафедра фундаментальних дисципл1н, Черкаська медична академ1я, м. Черкаси, Украгна, ORCIDЮ: http://orcid.org/0000-0002-2863-3155
Шевченко Олександра Теодорiвна,
Кандидат психолог1чних наук, проректор з науково-методичног роботи, Черкаська медична академгя, м. Черкаси, Украгна, ORCID Ю: http://orcid.org/0000-0003-0915-3495
Радзieвська 1рина Володимирiвна,
Кандидат педагог1чних наук, проректор з навчальног роботи, Черкаська медична академ1я, м. Черкаси, Украгна, ORCIDЮ: http://orcid.org/0000-0002-5216-1928
DOI: https://doi.org/10.31435/rsglobal_ws/30112021/7698
ABSTRACT
Although the WHO-recommended coronavirus vaccines are safe and effective, vaccines provide new information to healthcare professionals about the extent and nature of adverse reactions to these drugs. The aim of the study is supplementing the available data on adverse reactions of vaccines on the example of the experience of vaccination of the teaching staff of the Cherkasy Medical Academy with vaccines COVISHIELD and COMIRNATY. Information for this study was collected retrospectively through a survey of 72 employees of the Cherkasy Medical Academy who were vaccinated with the COVISHIELD vaccine (first dose); 67 workers vaccinated with AstraZeneca (second dose); 54 workers who were vaccinated with COMIRNATY vaccine (first dose); 52 people vaccinated with this vaccine (second dose). The study confirmed that among the local side effects, the most common were pain at the injection site, among the systemic - fever, weakness, fatigue and drowsiness, headache, muscle pain, chills. Most of the side effects were most pronounced in young people, more often in women than in men.
Citation: Stepanova H. M., Shevchenko O. T., Radziievska I. V. (2021) Analysis of Adverse Events After Immunization with Vaccines Against Sars-Cov-2. World Science. 10(71). doi: 10.31435/rsglobal_ws/30112021/7698
Copyright: © 2021 Stepanova H. M., Shevchenko O. T., Radziievska I. V. This is an open-access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution License (CC BY). The use, distribution or reproduction in other forums is permitted, provided the original author(s) or licensor are credited and that the original publication in this journal is cited, in accordance with accepted academic practice. No use, distribution or reproduction is permitted which does not comply with these terms.
Вступ. Вакцинування проти SARS-CoV-2 дозволяе, починаючи з 35-го дня шсля введення першо! дози, зменшити кшьюсть шфшувань на 80%, госшташзацш - на 90% та смертносп - на 95%. Про це свщчить дослщження 13,7 мшьйошв ошб, щеплених у Ггалп. До^дження проводилося Ггалшським нацюнальним шститутом охорони здоров'я та Мшютерством охорони здоров'я ще! краши. На думку президента шституту Сшьвю Брусаферро, щ даш пщтверджують ефективнють вакцинально! кампанп та необхщшсть швидкого досягнення широкого охоплення нею населення [1]. I хоча, вщповщно до дослщження вчених iз Оксфордського унiверситету (Велика Бриташя), в разi iнфiкування штамом Delta вiрусне навантаження приблизно однакове у вакцинованих i невакцинованих пацiентiв, невакциноваш все ж пiддаються бiльшому ризику заразитися i отримати ускладнення [2].
ARTICLE INFO
Received: 04 September 2021 Accepted: 02 November 2021 Published: 30 November 2021
KEYWORDS
COVID-19, vaccination, vaccines, side effects, adverse reactions.
Хоча рекомендован ВООЗ вакцини проти KopoHaBipycy е безпечними i ефективними, пiд час проведення щеплень фахiвцi охорони здоров'я отримують нову iнформацiю про Mipy та природу побiчних реакцiй на щ препарати. Знання про щ реакцп е дуже важливим, оскшьки поява побiчних ефектiв пiсля вакцинаци може викликати у частини пащенпв «страх голки», тобто довгострокове негативне ставлення до вакцинаци та невщповщну поведшку, що зменшуе позитивний вплив кампани з вакцинаци на здоров'я населення [3; 4]. Це особливо важливо з огляду на те, що довiра громадськост до вакцин дуже мшлива (формування довiри залежить вiд розyмiння спiввiдношення користi й можливих ризиюв вакцинаци, iсторичного досвщу, релпшно1 чи пол^ично1 приналежностi та соцiально-економiчного статусу людини) [5].
Вщповщно до рекомендацiй Нацiонального шституту охорони здоров'я та довкiлля Нiдерландiв, найпоширенiшими побiчними ефектами застосування вакцин виробництва компанш Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca i Janssen е бiль, а iнодi набряк у мiсцi ш'екцп на рyцi, вiдчyття втоми, головний бшь та лихоманка. Також можливi бiль у м'язах, нудота, блювота та бiль у суглобах. Ц ефекти починаються приблизно через день тсля вакцинаци i проходять самi собою.
Молодi люди зазвичай вщчувають бiльший дискомфорт вiд цих побiчних ефектiв, нiж люди похилого вшу. Також е шформащя про те, що побiчнi ефекти частiше виявляються у жiнок, нiж у чоловтв. Побiчнi реакци можуть спричинити певш незрyчностi та призвести до того, що деяю вакцинованi люди пропустять роботу впродовж перших 24-48 годин тсля вакцинаци [6; 3; 7; 8;].
Схожу шформащю поширюють американська та британська системи мошторингу ди вакцин [9; 10]. За даними британського дослщження, системнi та побiчнi ефекти частiше спостерiгаються в ошб, якi вже перехворiли на коронавiрyснy хворобу 2019 року [11].
Даш ктшчних випробувань вакцини AstraZeneca (при застосуванш яко! передбачаеться введення двох доз) свщчать про те, що побiчнi реакци другого введення м'якш^ нiж викликанi першим [10]. Оскшьки в Укра!ш вакцинацiя в першi мiсяцi проводилася AstraZeneca виробництва 1ндп (регiональна назва COVISHIELD), в нашш кра1ш накопичилося найбiльше шформацп щодо ди й побiчних ефектiв (особливо при введенш першо! дози) саме ще! вакцини.
Вiдповiдно до пояснювально1 записки ВООЗ, AstraZeneca являе собою нездатну до реплшацп аденовiрyснy векторну вакцину проти коронавiрyсноl хвороби 2019 року (COVID-19). Вакцина експресуе ген шипоподiбного бiлка SARS-CoV-2, який шструктуе клiтини господаря виробляти бшки антигену S, yнiкального для SARS-CoV-2, викликаючи тим самим iмyннy вщповщь органiзмy, який зберiгае цю шформащю в iмyнологiчнiй пам'ятi. Ефективнiсть, продемонстрована при клшчних дослiдженнях серед учасниюв, якi отримали повну серiю вакцини (2 дози), виходячи з 80-денно1 медiани спостереження, становить 63,1% незалежно вiд iнтервалy мiж дозами, але при збiльшеннi цього iнтервалy мае тенденщю до пiдвищення. Пiсля введення вакцини дуже часто (>1 / 10) спостерпаються бiль, теплота, свербiж або синець у мiсцi ш'екци, втома, озноб, головний бiль, нудота, блювота, бшь у м'язах, артралпя. Часто (>1 / 100 до <1 / 10): набряк або почервоншня в мющ iн'екцil, жар (>38°C), нечасто (>1 / 1 000 до <1 / 100): лiмфаденопатiя, зниження апетиту, запаморочення, болi в дшянщ живота, гiпергiдроз (посилене потовидшення), свербiж шкiри, висип. Дуже рщко (< 1/10 000) повiдомлялося про невролопчш розлади (поперечний мiелiт), але причинно-наслщковий зв'язок з вакциною не встановлено [11, 12].
За даними британського дослщження, тсля першо1 дози вакцини AstraZeneca системш побiчнi ефекти спостерпалися у 33,7% дослiджених оаб, а мiсцевi побiчнi ефекти - у 58,7% [13, 14]. Спостериалося декшька випадкiв анафiлаксil, а також утворення незвичних тромбiв при низькому рiвнi тромбоцитiв [15]. За даними Державного експертного центру МОЗ Украши, при застосуванш вакцини AstraZeneca передбачеш несприятливi под^' пiсля iмyнiзацil станом на 28 вересня 2021 року спостерпалися в 85,27% щеплених, а непередбачеш - у 14,37% щеплених [8].
Вакцина Pfizer/BioNTech (COMIRNATY) - це матрична вакцина на основi РНК (мРНК) вiд коронавiрyсноl хвороби 2019 року. Вона шструктуе клггину виробляти бшки антигену S (частина ушкального шиповидного бiлка SARS-CoV-2), щоб викликати iмyннy вiдповiдь. Ефективнiсть, показана при ктшчних дослiдженнях в учасниюв з наявнiстю або вiдсyтнiстю ознак попередньо1 iнфекцil SARS-CoV-2, якi отримали повну серда вакцини (2 дози), склала близько 95%, виходячи з двомюячно1 медiани спостереження. Пiсля введення ще1 вакцини дуже
часто (>1 / 1О) спостерпаються головний бшь, бшь y сyглобax, бшь y м'язax, бшь y мющ ш'вкци, втома, озноб, пiрексiя (чaстiше тсля друго1' дози), набряк в мющ ш^кци. Часто (вiд >1 / 1ОО до <1/1О): нyдотa, почервоншня в мiсцi iн'eкцiï. Рiдко (вщ >1 /1 ООО до < 1/1ОО): лiмфaденопaтiя, безсоння, бiль y кiнцiвкax, нездyжaння, свербiж в мющ ш^кци. Дyже рiдко (вiд >1 / 1О ООО до <1/1 ООО): паратч Белла (гострий периферичний пaрaлiч лицьового нервy) [16, 17].
За даними британського дослщження, тсля першо1' дози вакцини Pfizer/BioNTech системт побiчнi ефекти спостерiгaлися y 13,5% дослiджениx осiб, пiсля друго1' дози - y 22,О% дослiджениx. Мiсцевi побiчнi ефекти - y 71,9% оаб пiсля першо1' дози i y 68,5% - тсля друго1' [13]. Проведет у США дослщження також повщомляють, що побiчнi ефекти тсля друго1' дози вакцини можуть бути сильнiшими, нiж пiсля першо1' [18, 19]. За даними Державного експертного центру МОЗ Украши, при застосуванш вакцини Pfizer/BioNTech передбачеш несприятливi подiï пiсля iмyнiзaцiï станом на 28 вересня 2О21 року спостерпалися в 79,54% щеплениx, а непередбачеш - у 2О,46% щеплениx [8].
Метою нашого дослiдження e доповнення нaявниx дaниx щодо поствaкцинaльниx реaкцiй на приклaдi досвiдy щеплення спiвробiтникiв Черкасько1' медично1' aкaдемiï вакцинами: COVISHIELD, розробленою Оксфордським yнiверситетом, компaнieю AstraZeneca Plc. i виробленою Serum Institute of India Pvt. Ltd, AstraZeneca, розробленою Оксфордським yнiверситетом, компaнieю AstraZeneca Plc. i виробленою SK-Bio [11] i COMIRNATY, розробленою шмецькою компaнieю BioNTech y спiвпрaцi з американською Pfizer и китайською Fosun Pharma, яка виробляeться розробниками.
Mатерiали i методи дослiдження. Iнформaцiю для цього дослщження було зiбрaно ретроспективно за допомогою анкетування: 6О сшвроб^ниюв Черкасько1' медично1' aкaдемiï, якиx було оргашзовано щеплено вакциною COVISHIELD (перша доза) в примщенш закладу 25 березня 2О21 року, а також 12 ошб, якиx було щеплено в попередш 1О днiв поза межами оргашзованого колективу; щеплення вакциною AstraZeneca (друга доза) 57 виклaдaчiв, якиx було оргaнiзовaно щеплено в примщенш закладу 11 червня 2О21 року, а також 1О ошб, якж було щеплено в попередш 1О дшв за межами оргашзованого колективу; 54 викладача, якиx було оргашзовано щеплено 5 червня 2О21 року вакциною COMIRNATY; 52 особи, оргашзовано щеплениx цieю вакциною 25 червня 2О21 року.
Учасникам опитування пропонувалося вибрати зi списку можливиx побiчниx ефектiв (гiпертермiя, озноб, вщчуття втоми та сонливостi, слaбкiсть, головний бшь, бшь у м'язax, бшь у сyглобax, бiль у мющ ш'€кцл, металевий присмак у рот^ безсоння, нежить) тi, якi спостерпалися в ниx у день вакцинаци та наступно1' доби. Також було запропоновано назвати iншi побiчнi ефекти, якщо таю виникали.
Крiм того, кожен назвав сво1' стать i вш Серед щеплениx першою дозою COVISHIELD було 18 чоловшв i 54 жшки, осiб молодого вшу вщ 2О-39 рокiв - 18 (25%), осiб зрiлого вiкy 4О-59 рокiв - 32 (44%), оаб, стaршиx за 6О роюв - 22 (31%). Серед щепленж другою дозою AstraZeneca - 16 (24%) чоловшв i 51 (76%) жшок, осiб молодого вiкy - 15 (22%), зршого вiкy -31 (46%), оаб, стaршиx за 6О роюв - 21 (31%). Серед щеплениx першою i другою дозою COMIRNATY - 16 (31%) чоловшв i 35 (69%) жшок, оаб молодого вшу - 14 (28%), зршого вшу - 24 (48%), оаб 6О+ роюв - 12 (24%).
Обчислення проводилися у електроннж тaблицяx Microsoft Excel.
Результати дослщження. Звертae на себе увагу, що найпоширешшими побiчними ефектами вакцинаци обома препаратами серед опитaниx нами ошб були: бiль у мющ ш^кци, гiпертермiя, слaбкiсть, втома i сонливють, головний бiль, бiль у м'язax, озноб, бiль у сyглобax (Рис. 1). Крiм того, у декiлькоx опитaниx спостерiгaлися пiсля першо1' i друго1' дози COVISHIELD/AstraZeneca - вщчуття металевого присмаку в рот^ безсоння, нудота, запаморочення, пiсля першо1' дози COVISHIELD - також рясна болюча менструащя, першiння у горл^ нежить, а також бiль у рущ до лiктя, гiпертермiя у мющ ш^кци. Пiсля першо1' дози Pfizer/BioNTech (COMIRNATY) у одного опитаного спостерпалося безсоння, а тсля друго1' дози у декiлькоx - безсоння, металевий присмак у рои та нежить.
Рис. 1. Поява побгчних ефектгв при щеплент першою, другою г обома дозами вакцин COVISHIELD/AstraZeneca та Pfizer/BioNTech (COMIRNATY), у е1дсотках до кыькост! тих, хто
мае несприятлие1 реакцп.
Характерним моментом е переважна поява побiчних ефекпв шсля введення першо! дози COVISHIELD/AstraZeneca та друге! дози РГ^ег/ВюЭТеЛ (СОМ1ШАТС).
Найпоширешшим побiчним ефектом, безумовно, е бшь у мiсцi ш'екци. При першому щепленнi вакциною COVISШELD/AstraZeneca i обох щепленнях вакциною Pfizer/BioNTech (COMIRNATY) вiн у третинi випадюв е единим несприятливим проявом, що виникае пiсля проведення щеплення. При щепленш препаратом COVISHIELD/AstraZeneca вiн спостершався або тiльки пiсля введення першо! дози, або (рiдше) пiсля введення обох доз, тодi як при щепленш Pfizeг/BioNTech (COMIRNATY) - в бшьшосп випадкiв пiсля обох доз. При цьому в молодих людей, щеплених COVISHIELD/AstraZeneca, вiн з'являвся у 78% випадках пiсля введення першо! дози i лише 60% - шсля друго!, тодi як у молодих людей, щеплених Pfizer/BioNTech (COMIRNATY), - у 71% пiсля першо! дози i 79% - шсля друго!. В людей середнього вшу бшь у мющ ш'екци був яскравше виражений у тих, хто вакцинувався препаратом Pfizer/BioNTech (COMIRNATY). Якщо у вакцинованих COVISHIELD/AstraZeneca при першому щепленш цей побiчний ефект вщчувало 50% опитаних людей середнього вшу, а при другому - 42%, то у вакцинованих Pfizer/BioNTech (COMIRNATY) - вщповщно 73% i 64%. Ще помiтнiше ця тенденцiя була у людей похилого вшу: при щепленш COVISHIELD/AstraZeneca - 64% i 29%, при щепленш (COMIRNATY) - 92% i 77%. У статевому розрiзi при щепленнi обома
препаратами побiчний ефект яскравiше виявився у жшок, у випадку вакцинаци Pfizer/BioNTech (COMIRNATY). У чоловiкiв при першому щепленш COVISHIELD/AstraZeneca бiль у мющ ш'екци з'явився в 39%, при другому щепленш - 44%, при першому щепленш (COMIRNATY) - 67%, при другому щепленш - 63%. У жшок при першому щепленш COVISHIELD/AstгaZeneca - 69%, при другому щепленш - 41%, при першому щепленш Pfizeг/BioNTech (COMIRNATY) - 83%, при другому щепленш - 77%.
Другим поширеним побiчним ефектом е гiпертермiя. При першому щепленш вакциною COVISHIELD/AstraZeneca гiпертермiя зрщка була единим симптомом. Натомють, у бшьшосп випадкiв при введеннi обох доз обох вакцин гiпертермiя поеднуеться з шшими симптомами респiраторних хвороб: слабкютю, болем у м'язах, втомою i сонливiстю, а також iз болем у м'язах. При щепленш препаратом COVISHIELD/AstraZeneca вона спостерiгалася, як правило, шсля введення першо! дози, а при щепленш Pfizer/BioNTech (COMIRNATY) - шсля друго! дози, i значно рщше, нiж при щепленш COVISHIELD/AstraZeneca. У молодих людей, щеплених COVISHIELD/AstraZeneca, цей побiчний ефект з'являвся у 61% випадюв пiсля введення першо! дози, а шсля друго! - у 20%, тодi як у молодих людей, щеплених Pfizer/BioNTech (COMIRNATY), - шсля першо! дози не з'являвся взагал^ а у 43% - з'являвся шсля друго!. 1з
людей зршого вшу, вакцинованих COVISHIELD/AstraZeneca при першому щепленнi цей побiчний ефект вщчувало 47% осiб, а при другому - лише 13%, а у вакцинованих Pfizer/BioNTech (COMIRNATY) - вщповщно 12% i 36%. В людей похилого вшу гiпертермiя при щепленн COVISHIELD/AstraZeneca з'являлася при введенн першо1 дози у 45% а при введенн друго1 дози - не з'являлася, при щепленш Pfizer/BioNTech (COMIRNATY) -вщповщно 23% i 31%. У чоловшв при першому щепленш COVISHIELD/AstraZeneca гiпертермiя фшсувалася в 33%, при другому щепленш - 6%, при першому щепленш Pfizer/BioNTech (COMIRNATY) - 6%, при другому щепленш - 19%. У жшок при першому щепленш COVISHIELD/AstraZeneca - 56%, при другому щепленш - 12%, при першому щепленш Pfizer/BioNTech (COMIRNATY) - 14%, при другому щепленш - 46%.
Тре^м поширеним побiчним ефектом е слабюсть. У бшьшосп випадюв при введенш обох доз обох вакцин слабюсть поеднуеться з шшими симптомами ресшраторних хвороб: гiпертермiею, болем у м'язах, втомою i сонливютю, а також iз болем у м'язах. При щепленш COVISHIELD/AstraZeneca вона спостерпалася, як правило, тсля введення першо1 дози, а при щепленш Pfizer/BioNTech (COMIRNATY) - тсля друго1 дози. У молодих людей, щеплених COVISHIELD/AstraZeneca, слабюсть спостерпалася у 50% випадюв тсля введення першо1 дози i у 27% - тсля другой у молодих людей, щеплених Pfizer/BioNTech (COMIRNATY), - в 14% тсля першо1 дози i у 21% - тсля другой Серед людей зршого вшу, вакцинованих COVISHIELD/AstraZeneca, при першому щепленш слабюсть вщчувало 34% оаб, при другому -10%, у вакцинованих Pfizer/BioNTech (COMIRNATY) - вщповщно 15% i 28%. Серед людей похилого вшу слабюсть при щепленш COVISHIELD/AstraZeneca з'являлася при введенш першо1 дози у 36% а при введенш друго1 дози - у 24%, при щепленш Pfizer/BioNTech (COMIRNATY) - вщповщно 62% i 31%. У чоловшв при першому щепленш COVISHIELD/AstraZeneca слабюсть фшсувалася в 33%, при другому щепленш - 13%, при першому щепленш Pfizer/BioNTech (COMIRNATY) - 11%, при другому щепленш - 13%. У жшок при першому щепленш COVISHIELD/AstraZeneca - 41%, при другому щепленш - 20%, при першому щепленш Pfizer/BioNTech (COMIRNATY) - 33%, при другому щепленш - 34%.
Четвертий поширений побiчний ефект - втома i сонливють. У бшьшосп випадюв при введенш обох доз обох вакцин цей ефект поеднуеться з шшими симптомами ресшраторних хвороб: гiпертермiею, болем у м'язах, слабюстю, а також iз болем у м'язах. Характерно, що в тих людей, у кого цей ефект спостерпався, вш мав мюце (незалежно вщ виду вакцини) при щепленш i першою, i другою дозами. У молодих людей, щеплених COVISHIELD/AstraZeneca, втома i сонливють спостерпалися у 33% випадюв тсля введення i першо1, i друго1 дози; у молодих людей, щеплених Pfizer/BioNTech (COMIRNATY), - в 14% тсля обох доз. Схожа картина спостерпалася i в оаб зршого вшу: у вакцинованих COVISHIELD/AstraZeneca 25% при першому i 26% при другому щепленш, у вакцинованих Pfizer/BioNTech (COMIRNATY) - по 8% тсля щеплення кожною iз доз. Серед людей похилого вшу втома i сонливють при щепленш COVISHIELD/AstraZeneca з'являлися при введенш першо1 дози у 41% а при введенш друго1 дози
- у 48%, при щепленш Pfizer/BioNTech (COMIRNATY) - в обох випадках по 31%. У чоловЫв при першому щепленш COVISHIELD/AstraZeneca втома i сонливють фшсувалися в 22%, при другому щепленш - 25%, при першому щепленш Pfizer/BioNTech (COMIRNATY) - 11%, при другому щепленш - 13%. У жшок при першому щепленш COVISHIELD/AstraZeneca - 35%, при другому щепленш - 37%, при обох щепленнях Pfizer/BioNTech (COMIRNATY) - 17%.
Ще одним поширеним побiчним ефектом е головний бшь. У бшьшосп випадюв при введенш обох доз обох вакцин головний бшь поеднуеться з шшими симптомами ресшраторних хвороб: гiпертермiею, болем у м'язах, слабюстю, втомою i сонливютю а також iз болем у м'язах. При щепленш COVISHIELD/AstraZeneca вш спостерпався, як правило, тсля введення першо1 дози, а при щепленш Pfizer/BioNTech (COMIRNATY) - тсля друго1 дози. У молодих людей, щеплених COVISHIELD/AstraZeneca, головний бшь спостерпався у 44% випадюв тсля введення першо1 дози i у 13% - тсля другой у молодих людей, щеплених Pfizer/BioNTech (COMIRNATY), -в 14% тсля першо1 дози i у 36% - тсля другог Серед людей зршого вшу, вакцинованих COVISHIELD/AstraZeneca, при першому щепленш головний бшь вщчувало 28% оаб, при другому
- лише 3%, у вакцинованих Pfizer/BioNTech (COMIRNATY) при першому щепленш цього побiчного ефекту не фшсувалося, при другому щепленш вш фшсувався у 16%. Серед людей похилого вшу головний бшь при щепленш COVISHIELD/AstraZeneca з'являвся при введенш
першо! дози у 23% а при введенш друго! дози - у 10%, при щепленш Pfizer/BioNTech (COMIRNATY) - вiдповiдно 31% i 23%. У чоловiкiв при першому щепленш COVISHIELD/AstraZeneca головний бшь вщзначався в 22%, при другому щепленш - не вщзначався зовам, при першому щеплент Pfizer/BioNTech (COMIRNATY) - 11%, при другому щепленш -13%. У жшок при першому щеплент COVISHIELD/AstraZeneca - 33%, при другому щепленш -10%, при першому щепленш Pfizer/BioNTech (COMIRNATY) - 11%, при другому щепленш - 29%.
Доволi поширеним побiчним ефектом е бшь у м'язах. У бшьшосп випадюв при введенш обох доз обох вакцин бшь у м'язах поеднуеться з шшими симптомами ресшраторних хвороб: гiпертермiею, болем у м'язах, слабкютю, втомою i сонливютю а також iз болем у м'язах. При щепленш COVISHIELD/AstraZeneca вш спостер^ався в бшьшосп випадюв шсля введення першо! дози, а при щепленш Pfizer/BioNTech (COMIRNATY) - шсля друго! дози. У молодих людей, щеплених COVISHIELD/AstraZeneca, бшь у м'язах спостер^ався у 50% випадюв шсля введення першо! дози i у 27% - шсля друго!; у молодих людей, щеплених Pfizer/BioNTech (COMIRNATY), - в 29% шсля першо! дози i у 43% - шсля друго!. Серед людей зршого вшу, вакцинованих COVISHIELD/AstraZeneca, при першому щепленш бшь у м'язах вщчувало 22% оаб, при другому - 16%, у вакцинованих Pfizer/BioNTech (COMIRNATY) - вщповщно 23% i 24%. Серед людей похилого вшу бшь у м'язах при щепленш COVISHIELD/AstraZeneca з'являвся при введенш першо! дози у 27% а при введенш друго! дози - не з'являвся, при щепленш Pfizer/BioNTech (COMIRNATY) - вщповщно 38% i 23%. У чоловЫв при першому щепленш COVISHIELD/AstraZeneca бшь у м'язах фшсувався в 28%, при другому щепленш - 6%, при першому щепленш Pfizer/BioNTech (COMIRNATY) - 17%, при другому щепленш - 13%. У жшок при першому щепленш COVISHIELD/AstraZeneca - 31%, при другому щепленш - 16%, при першому щепленш Pfizer/BioNTech (COMIRNATY) - 33%, при другому щепленш - 37%.
Наступним поширеним побiчним ефектом е озноб. У бшьшосп випадюв при введенш обох доз обох вакцин озноб поеднуеться з шшими симптомами ресшраторних хвороб: гiпертермiею, болем у м'язах, слабкютю, втомою i сонливютю а також iз болем у м'язах. При щепленш COVISHIELD/AstraZeneca вш спостершався, як правило, шсля введення першо! дози, а при щепленш Pfizer/BioNTech (COMIRNATY) - шсля друго! дози. У молодих людей, щеплених COVISHIELD/AstraZeneca, озноб спостершався у 39% випадюв шсля введення першо! дози i у 13% - шсля друго!; у молодих людей, щеплених Pfizer/BioNTech (COMIRNATY), - шсля першо! дози не спостершався, а шсля друго! дози - спостертався у 21%. Серед людей зршого вшу, вакцинованих COVISHIELD/AstraZeneca, при першому щепленш озноб вщчувало 16% оаб, при другому - 6%, у вакцинованих Pfizer/BioNTech (COMIRNATY) шсля першо! дози озноб не вщчував шхто, а шсля друго! дози - 12%. Серед людей похилого вшу озноб при щепленш COVISHIELD/AstraZeneca з'являвся при введенш першо! дози у 23% а при введенш друго! дози - у 5%, при щепленш Pfizer/BioNTech (COMIRNATY) - вщповщно 31% i 8%. У чоловшв при першому щепленш COVISHIELD/AstraZeneca озноб фшсувався в 22%, при другому щепленш - 13%, при першому щепленш Pfizer/BioNTech (COMIRNATY) - не фшсувався, при другому щепленш - 13%. У жшок при першому щепленш COVISHIELD/AstraZeneca - 24%, при другому щепленш - 6%, при першому щепленш Pfizer/BioNTech (COMIRNATY) - 11%, при другому щепленш - 14%.
Також поширеним побiчним ефектом е бшь у суглобах. У бшьшосп випадюв при введенш обох доз обох вакцин бшь у м'язах поеднуеться з гiпертермiею, болем у м'язах, слабкютю, втомою i сонливютю а також iз болем у м'язах. При щепленш обома препаратами вш спостершався, як правило, шсля введення друго! дози. Це явище яскравше проявилося у випадку щеплення вакциною COVISHIELD/AstraZeneca. У молодих людей, щеплених COVISHIELD/AstraZeneca, бшь у суглобах шсля введення першо! дози не спостершався, а шсля введення друго! дози - спостер^ався лише у 7% опитаних; у молодих людей, щеплених Pfizer/BioNTech (COMIRNATY), - шсля першо! дози також не проявлявся, а шсля друго! дози -проявлявся у 29% оаб. Серед людей зршого вшу, вакцинованих COVISHIELD/AstraZeneca, при першому щепленш бшь у суглобах вщчувало лише 3% ошб, при другому - 10%, у вакцинованих Pfizer/BioNTech (COMIRNATY) - вщповщно 8% i 20%. Серед людей похилого вшу бшь у суглобах при щепленш COVISHIELD/AstraZeneca при введенш першо! дози не з'являвся, а при введенш друго! дози - з'являвся у 5%, при щепленш Pfizer/BioNTech (COMIRNATY) -вщповщно 23% i 15%. У чоловЫв при першому щепленш COVISHIELD/AstraZeneca бшь у
суглобах не фшсувався при жодному з щеплень, при першому щепленш Pfizer/BioNTech (COMIRNATY) - також не фшсувався, при другому щепленш - в 6%. У жшок при першому щепленш COVISHIELD/AstraZeneca - 2%, при другому щепленш - 10%, при першому щепленш Pfizer/BioNTech (COMIRNATY) - 14%, при другому щепленш - 29%.
Розберемо також випадки, коли в опитаних не виявлявся жодний iз побiчних ефекпв. При щепленш COVISHIELD/AstraZeneca це явище спостерпалося, як правило, тсля введення друго1 дози, а при щепленш Pfizer/BioNTech (COMIRNATY) - тсля першо1 дози. У молодих людей, щеплених COVISHIELD/AstraZeneca, побiчнi ефекти тсля введення першо1 дози з'являлися завжди, зате тсля друго1 дози не з'являлися у 40% опитаних; у молодих людей, щеплених Pfizer/BioNTech (COMIRNATY), побiчних ефекпв не було в 21% опитаних тсля першо1 i в тако1 ж юлькосп опитаних - тсля друго1 дози. Серед людей зршого вшу, вакцинованих COVISHIELD/AstraZeneca, при першому щепленш побiчних ефекпв не було в 16% оаб, при другому - в 48%, у вакцинованих Pfizer/BioNTech (COMIRNATY) - вщповщно 23% i 20%. Серед людей похилого вшу вщсуттсть побiчних ефекпв при щепленш COVISHIELD/AstraZeneca спостерпалася при введенш першо1 дози у 18% а при введенш друго1 дози - у 43%, при щепленш Pfizer/BioNTech (COMIRNATY) - вщповщно 8% i також 8%. У чоловшв при першому щепленш COVISHIELD/AstraZeneca жодних побiчних ефекпв не фшсувалося в 33%, при другому щепленш - в 50%, при першому щепленш Pfizer/BioNTech (COMIRNATY) - в 22%, при другому щепленш - в 44%. У жшок при першому щепленш COVISHIELD/AstraZeneca побiчних ефекпв не було в 6%, при другому щепленш - в 43%, при першому щепленш Pfizer/BioNTech (COMIRNATY) - в 67%, при другому щепленш - 11%.
Пюля першо1 дози COVISHIELD/AstraZeneca у одно1 з опитаних (1%) спостерпалося одночасно 8 рiзних побiчних ефекпв (гiпертермiя, бшь у м'язах, озноб, бшь у мющ ш'екци, втома i сонливють, слабюсть, головний бшь, нудота), у 6% опитаних - по 7 побiчних ефекпв, у 13% - по 6, у 8% - по 5, у 10% - по 4, також у 10% - по 3, у 11% - по 2, у 29% - по одному. Жодних побiчних ефекпв не спостерпалося у 13%.
Пюля друго1 дози COVISHIELD/AstraZeneca у одно1 особи (1%) спостерпалося 9 рiзних побiчних ефекпв (при щепленш першою дозою в ще1 особи було 4 побiчних ефекта): гiпертермiя, бшь у м'язах, озноб, бшь у мющ ш'екци, втома i сонливють, слабюсть, головний бшь, бшь у суглобах, нежить. Також у 1 (1%) опитаного спостерпалося 8 побiчних ефекпв (при щепленш першою дозою - 7), ще у одного (1%) - 7 (при щепленш першою дозою - 4). У 3% опитаних спостерпалося по 6 побiчних ефекпв, у 4% - по 5, у 6% - по 4, ще у 6% - по 3, у 13% - по 2, у 16% - по 1, у 46% побiчних ефекпв не спостерпалося.
Загалом тсля друго1 дози вакцини COVISHIELD/AstraZeneca порiвняно з першою дозою юльюсть побiчних ефекпв зменшилася у 57% опитаних, не змшилася у 16%, збшьшилася у 21%.
Пюля першо1 дози вакцини Pfizer/BioNTech (COMIRNATY) в одно1 особи (2%) спостерпалося 8 побiчних ефекпв (гiпертермiя, бшь у м'язах, озноб, бшь у мющ ш'екци, втома i сонливють, слабюсть, головний бшь, бшь у суглобах). Крiм того, у 2% опитаних спостерпалося 7 побiчних ефекпв, у 6% - 6, у 4% - 5, у 7% - 4, у 11% - 3, у 20% - 2, у 30% - 1, у 19% опитаних побiчних ефекпв не спостерпалося.
Пюля друго1 дози вакцини Pfizer/BioNTech (COMIRNATY) у 4% оаб спостерпалося 8 побiчних ефекпв, у 6% - 7, у 7% - 6, у 6% - 5, у 17% - 3, у 13% - 2, у 30% - 1 побiчний ефект, 19% опитаних побiчних ефекпв не було.
Середня юльюсть побiчних ефекпв при першому щепленш вакциною COVISHIELD/AstraZeneca становила 2,9±0,3, при першому щепленш вакциною Pfizer/BioNTech (COMIRNATY) - 2,1±0,3; при другому щепленш вакциною COVISHIELD/AstraZeneca - 1,6±0,3, при другому щепленш вакциною Pfizer/BioNTech (COMIRNATY) - 2,5±0,3 (Рис. 2).
4,0 3,5 3,0 2,5 2,0 1,5 1.0 0,5 0,0
Рис. 2. Середня тльтсть побгчних ефектгв при першому (р<0,001) та другому (р<0,05) щепленш COVISHIELD/AstraZeneca та Р^ег/БюШе^ (СОМ1тЛТУ).
При порiвняннi кшькосп побiчних ефекпв у кожного конкретного пащента тсля I та II щеплення встановлено, що у тих, хто вакцинувався COVISШELD/AstraZeneca, кшькють таких ефекпв збiльшилася у 40% опитаних, зменшилася у 42%, залишилася без змiн у 18% оиб. У тих, хто вакцинувався Pfízer/BioNTech (COMIRNATY), кiлькiсть побiчних ефекпв збшьшилася у 59%, зменшилася у 21%, залишилася без змш у 20% опитаних.
Обговорення результа^в. Результати, отримаш в нашому дослiдженнi, в цшому вiдповiдають лiтературним даним. Пщтверджено, що найпоширенiшими побiчними ефектами вакцинування препаратами COVISHIELD/AstraZeneca та Pfízer/BioNTech (COMIRNATY) е бiль у мiсцi ш'екци, пiдвищення температури тiла, слабкiсть, вiдчуття втоми та сонливiсть, головний бшь, бiль у м'язах, озноб [11, 12, 16, 17]. В окремих випадках тсля щеплення першою дозою COVISHIELD/AstraZeneca спостерталися легке запаморочення, першшня в горлi, нудота, бiль у рущ до лiктя, рясна болюча менструацiя, дiарея. У жiнки вшом 52 роки температура трималася 4 дш. Пiсля введення друго! дози цього препарату спостерталися окремi випадки легкого запаморочення i алергiчних висипань. Пюля щеплення першою дозою Pfízer/BioNTech (COMIRNATY) зрiдка спостерiгалися кашель, ппотошя, а пiсля щеплення другою дозою - ошмшня руки, блювання, алерпчш виспипання, кашель. У 48^чно! жшки спостерiгалося запалення пахвового лiмфовузла.
Порiвняння виникнення побiчних ефектiв при щепленш зазначеними двома вакцинами свiдчить, що COVISHIELD/AstraZeneca помiтно частiше викликали втому i сонливiсть.
При цьому, якщо мiсцевий ефект - бiль у мющ ш'екци - у багатьох випадках мш залишатися единим проявом побiчно! ди вакцини, то системш побiчнi ефекти, якщо вони виникали, найчастiше з'являлися як комплекс грипоподiбних симптомiв [10].
Звертае на себе увагу, що при вакцинуванш препаратом COVISHIELD/AstraZeneca побiчнi ефекти з'являлися переважно тсля введення першо! дози, тодi як при вакцинуваннi Pfizer/BioNTech (COMIRNATY) - пiсля друго! дози [13, 14 18, 19]. При цьому при першому щепленш поява у одше! особи значно! кшькосп побiчних ефектiв (5 - 7) бшьш характерна для вакцинування препаратом COVISHIELD/AstraZeneca, тодi як при введеннi друго! дози - для Pfizer/BioNTech (COMIRNATY).
Побiчнi ефекти яскравiше проявлялися серед ошб молодшо! вiково! групи, що можна штерпретувати як результат того, що молодi люди мають сильшшу iмунну систему, завдяки якiй виробляються цитокши, що створюють запальний ефект на тканини оргашзму [20]. Серед вшових груп на другому мющ тсля молодi за поширенютю побiчних ефектiв - люди похилого вшу, оргашзм яких, вочевидь, порiвняно з людьми зрiлого вiку, бшьш хворобливо реагуе на введення медичних препаранв.
Побiчнi ефекти вакцинування часнше фiксувалися у жiнок, нiж у чоловшв, що пов'язують iз присутнютю в жiночому органiзмi гормону естрогену, який сприяе виробленню сильнiшого iмунiтету, а отже появi побiчних ефекпв [7].
2 9
I щеплення II щеплення
■ COVISHIELD ■ COMIRNATY
Висновки. У нашому дослщженш серед мюцевих побiчних ефектiв найпоширенiшим був бiль у мющ ш'екци (вш часто може не поеднуватися з iншими ефектами), серед системних - пiдвищення температури, слабюсть, втома i сонливють, головний бшь, бшь у м'язах, озноб. При цьому згадаш системш побiчнi ефекти часто поеднувалися мiж собою. Найбшьш яскраво бiльшiсть побiчних ефекпв виявлялися в молодих людей, що пов'язано iз сильнiшою iмyнною системою, часпше у жiнок, нiж у чоловшв.
Побiчнi ефекти частiше виявлялися при щепленш першою дозою COVISHIELD/AstraZeneca i другою дозою Pfizer/BioNTech (COMIRNATY).
Ус щ обставини необхiдно враховувати при проведенш кампанiï з вакцинацiï. Рекомендуеться принаймнi короткочасне медичне спостереження за особами, яю отримують першу дозу вакцини COVISHIELD/AstraZeneca i другу дозу Pfizer/BioNTech (COMIRNATY).
Перспективи подальших дослщжень. Слiд продовжити вивчення побiчних ефекпв вакцин, яю застосовуються для щеплення вщ коронавiрyсноï хвороби 2019 року.
REFERENCES
1. "Italian study shows COVID-19 infections, deaths plummeting after jabs" (May 2021), Reuters. Retrieved from https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/italian-study-shows-covid-19-infections-deaths-plummeting-after-jabs-2021-05-15/
2. Grover, N. (Aug 2021), "Jabbed adults infected with Delta 'can match virus levels of unvaccinated'", The Guardian. Retrieved from https://www.theguardian.com/world/2021/aug/19/jabbed-adults-infected-with-delta-can-match-virus-levels-of-unvaccinated
3. Remmel, A. (19 Febr 2021), "COVID vaccines and safety: what the research says", Nature. Retrieved from https://www.nature.com/articles/d41586-021-00290-x
4. Hervé, C. L. (24 Sept 2019), "The how's and what's of vaccine reactogenicity", Nature Partner Journals Vaccines. Retrieved from https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31583123/
5. Larson, H. C. (2011), "Addressing the vaccine confidence gap", Lancet. Retrieved from https://www.researchgate.net/publication/ 51211078_Addressing_the_Vaccine_Confidence_Gap
6. "COVID-19 vaccination: Side-effects" (12 Apr 2021), National Institute for Public Health and the Environment. Retrieved from https://www.rivm.nl/en/covid-19-vaccination/vaccines/side-effects
7. Moyer, M. W. (14 Apr 2021), "Women Report Worse Side Effects After a Covid Vaccine", New York Times. Retrieved from: https://www.nytimes.com/2021/03/08/health/vaccine-side-effects-women-men.html
8. "Derzhavnyy ekspertnyy tsentr MOZ Ukrayiny oprylyudnyuye novyy shchotyzhnevyy zvit pro rezultaty sposterezhennya za bezpekoyu zastosuvannya vaktsyn proty Covid-19" [The State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine publishes a new weekly report on the results of monitoring the safety of vaccines against Covid-19] (2021), Derzhavnyy ekspertnyy tsentr MOZ Ukrayiny. Retrieved from: https://www.dec.gov.ua/materials/derzhavnyj-ekspertnyj-czentr-moz-ukrayiny-oprylyudnyuye-novyj-shhotyzhnevyj-zvit-pro-rezultaty-sposterezhennya-za-bezpekoyu-zastosuvannya-vakczyn-proty-covid-19-65/?role=patient
9. Shimabukuro, T. (27 Jan 2021), "COVID-19 vaccine safety update". Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). Retrieved from: https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2021-01/06 -COVID - Shimabukuro. pdf
10. "Coronavirus vaccine - weekly summary of Yellow Card reporting" (13 May 2021), Gov.uk. Retrieved from: https://www.gov.uk/government/publications/coronavirus-covid-19-vaccine-adverse-reactions/coronavirus-vaccine-summary-of-yellow-card-reporting
11. "ChAdOx1-S (rekombinantnaya) vaktsina ot COVID-19. Razrabotana Oksfordskim universitetomi proizvoditelyami AstraZeneca: Poyasnitelnaya zapiska po vaktsine ot COVID-19" [ChAdOx1-S (recombinant) COVID-19 vaccine. Developed by the University of Oxford and AstraZeneca Manufacturers: Explanatory Note on the COVID-19 Vaccine.] (7 Febr 2021), World Health Organization. Retrieved from: https://www.who.int/docs/default-source/coronaviruse/act-accelerator/ covax/21102_russian_astrazeneca_vaccine-explainer13b2736d-2427-4c9e-bd3c-0e8d8e1511dc.pdf?sfvrsn=ec951194_5
12. "Vse pro vaktsynatsiyu vid COVID-19 v Ukrayini" [All about vaccination against COVID-19 in Ukraine] (2021). Retrieved from: https://vaccination.covid19.gov.ua/#features-of-vaccines
13. Menni, C., Klaser, K., May, A., Polidori, L., Capdevila, J., Louca, P. et al. (27 Apr 2021), "Vaccine side-effects and SARS-CoV-2 infection after vaccination in users of the COVID Symptom Study app in the UK: a prospective observational study". The Lancet: Infectious Diseases. Retrieved from: https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473 -3099(21)00224-3/fulltext
14. "Summary of Product Characteristics for Vaxzevria" (9 Sept 2021), Medicines and Halthcare products Regulatory Agency. Retrieved from: https://www.gov.uk/government/publications/regulatory-approval-of-covid- 19-vaccine-astrazeneca/information-for-healthcare-professionals-on-covid- 19-vaccine-astrazeneca#clinical-particulars
15. Jeong, M. "Oxford-AstraZeneca vaccine: What to know about side effects" (12 Apr 2021), Medical News Today. Retrieved from: https://www.medicalnewstoday.com/articles/oxford-astrazeneca-vaccine-what-to-know-about-side-effects
16. "COMIRNATY, mRNK-vaktsina ot COVID-19. Proizvoditel Pfizer Europe MA EEIG: Poyasnitelnaya zapiska - vaktsina ot COVID-19" [COMIRNATY, mRNA vaccine for COVID-19. Manufacturer Pfizer Europe MA EEIG: Explanatory Note - COVID-19 vaccine] (18 Jan 2021), World Health Organization. Retrieved from: https://cdn.who.int/media/docs/default-source/immunization/covid-19/21053_russian_vaccine-explainer_comirnaty.pdf?sfvrsn=b003116d_8
17. Polack, F.P., Thomas, S. J., Kitchin, N., Absalon, J., Gurtman. A., et al. (31 Dec 2020), "Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine", The New England Journal of Medicine. Retrieved from: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa2034577
18. "Possible Side Effects After Getting a COVID-19 Vaccine" (2021), CDC: Centers for Disease Control and Prevention. COVID-19. Retrieved from: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/expect/after.html
19. Chapin-Bardales, J., Gee, J., Myers, T. "Reactogenicity Following Receipt of mRNA-Based COVID-19 Vaccines" (5 Apr 2021), JAMA Network. Retrieved from: https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2778441
20. El-Shitany, N. A., Harakeh, S., Badr-Eldin, S. M., Bagher, A. M., Eid, B. G., Almukadi, H. S., et al. (19 Apr 2021), "Minor to Moderate Side Effects of Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Among Saudi Residents: A Retrospective Cross-Sectional Study", International Journal of General Medicine. Retrieved from: https://www.dovepress.com/minor-to-moderate-side-effects-of-pfizer-biontech-covid-19-vaccine-amo-peer-reviewed-fulltext-article-IJGM
