CC BY
99
АНАЛИЗ КЛИНИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА CERAXON® ПРИ ПЕРВИЧНОЙ ОТКРЫТОУГОЛЬНОЙ ГЛАУКОМЕ
М.А. Фролов, П.А. Гончар, |В.И. Барашков В. Кумар, Н.С. Морозова, А.М. Фролов, К.А. Казакова
Кафедра глазных болезней Медицинский факультет Российский университет дружбы народов ул. Миклухо-Маклая, 8, Москва, Россия, 117198
Пролечено 35 больных с первичной открытоугольной глаукомой с нестабилизированным течением и нормализованным офтальмотонусом. Все пациенты были разделены на подгруппы: 8 больных — I стадии ПОУГ, 12 — II стадией ПОУГ и 15 человек с III—IV стадией ПОУГ. Пациентам проводили клинико — офтальмологическое и инструментальное обследование. На фоне лечения препаратом СЕЯАХО^ отмечалось улучшение зрительных функций, сопровождавшееся достоверной положительной динамикой периметрических и морфометрических показателей: средней световой чувствительности, среднего дефекта, дисперсии, средней толщины слоя нервных волокон сетчатки. Ни у одного из больных в ходе лечения препаратом СЕЯАХО^ не зарегистрировано побочных эффектов, потребовавших отмены или изменения терапевтической схемы.
Ключевые слова: цераксон, цитиколин, глаукома, дисперсия, глаукоматозная оптическая нейропатия.
Патогенез первичной открытоугольной глаукомы (ПОУГ) многофакторен и включает два основных механизма: один из них действует в переднем отделе глаза и приводит, в конечном итоге, к повышению внутриглазного давления, другой, локализующийся в заднем отделе глазного яблока, способствует развитию специфической атрофии зрительного нерва [1, 2].
Однако известно, что даже на фоне нормализованного офтальмотонуса при глаукоме продолжается постепенное снижение зрительных функций. Это обусловлено тем, что в патогенезе ПОУГ большое значение имеют инволюционные и метаболические нарушения, общие сосудистые заболевания, изменения мозгового кровообращения, снижение активности антиоксидантной системы [1—6]. В связи с этим для предупреждения и/или замедления процессов апоптоза ганг-лиозных клеток сетчатки и развития глаукоматозной атрофии больным необходим регулярный прием медикаментозных средств, обладающих вазорегулиру-ющим, антиоксидантным и нейрометаболическим действием [5, 6].
Одним из препаратов, обладающих многофункциональными эффектами, является ноотропный препарат СЕИАХО^, представленный фирмой <^усошеё» (Австрия). Исследуемый препарат в Российской Федерации прошел процедуру регистрации в качестве ноотропного и психостимулирующего лекарственного средства. Цитиколин в препарате СЕИАХО^ находится в виде натриевой соли (это не влияет на фармакологическое действие, только химическое свойство). Цити-дин-5-дифосфохолин натрия — аналог эндогенного цитиколина [7].
®
Фролов М.А. и др. Анализ клинической эффективности и безопасности препарата CERAXON ...
Целью нашего исследования является оценка клинической эффективности препарата CERAXON® в лечении пациентов с глаукоматозной оптической нейро-патией и нестабилизированным течением.
Материал и методы. Анализ клинической эффективности препарата CERAXON® при первичной открытоугольной глаукоме проведен на основании данных обследования 35 пациентов: 14 мужчин (40%) и 21 женщины (60%), средний возраст 69 ± 9,7 лет. Пациенты были разделены на подгруппы в зависимости от стадии заболевания: I стадия ПОУГ — 8 человек (23%), II стадия ПОУГ — 12 человек (34%) и 15 человек с III—IV стадией ПОУГ (43%). Методы исследования включали визометрию, биомикроскопию, гониоскопию, офтальмоскопию, статическую автоматическую периметрию на периметре «OCTOPUS» 101 фирмы INTERZEAG AG (Швейцария), ретинотомографию (HRT-III) на ретинотомографе Heigelberg Retina Tomograph III фирмы Heigelberg Engineering (Германия) [2]. Особое внимание в ходе настоящего исследования уделяли состоянию диска зрительного нерва и слою нервных волокон перипапиллярной сетчатки. Помимо детальной офтальмоскопии часть больных прошла обследование на стереофундус-камере с последующим анализом полученных изображений диска и перипапиллярной сетчатки [8, 9].
CERAXON® вводили в дозе — 500 мг/сутки внутривенно ежедневно в течение 10 дней.
Статистический анализ проводился с помощью компьютерных программ Microsoft Excell, SPSS, линейные величины сравнивали по методу Стьюдента.
Результаты и обсуждение. Основные показатели, характеризующие состояние зрительных функций до и после курса терапии препаратом CERAXON®, представлены в табл. 1.
Таблица 1
Динамика зрительных функций на фоне лечения препаратом CERAXON® у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой в целом по группе
Показатель зрительных функций До лечения (M ± m), медиана После курса терапии CERAXON® (M ± m), медиана
Максимальная острота зрения 0,68 ± 0,06 0,89 ± 0,09
Некорригированная острота зрения 0,23 ± 0,2 0,31 ± 0,2
Средняя световая чувствительность (dB) Показатель MS 20,06 ± 1,59 20,95 ± 1,28
Средний дефект (dB) Показатель MD 0,82 ± 1,38 -0,15 ± 1,06
Снижение дисперсии (dB) Показатель CLV 11,76 ± 6,54 6,83 ± 3,12
Средняя толщина слоя нервных волокон сетчатки — mean RNFL 0,18 ± 0,03 0,19 ± 0,01
Из приведенных данных следует, что после курса терапии отмечена тенденция к повышению максимальной остроты зрения, показателей периметрии и ре-тинотомографии в целом по группе. Динамика остроты зрения у пациентов на фоне лечения препаратом CERAXON® представлена в табл. 2.
Вестник РУДН, серия Медицина, 2012, № 2
Таблица 2
Динамика остроты зрения у больных первичной открытоугольной глаукомой на фоне лечения препаратом ОЕРАХОМ®
Стадия заболевания До лечения (М ± т), медиана После курса терапии СЕЯАХОЫ® (М ± т), медиана
Вся группа (п = 35) 0,37 ± 0,11 0,40 ± 0,13
I стадия ПОУГ (п = 8) 0,77 ± 0,18 0,82 ± 0,18
II стадия ПОУГ (п = 12) 0,23 ± 0,11 0,27 ± 0,14
Ш—М стадия ПОУГ (п = 15) 0,121 ± 0,06 0,128 ± 0,07
При анализе данных статической автоматической периметрии после курса терапии препаратом CERAXON® выявлено статистически достоверное (р < 0,05) улучшение основных показателей: средней световой чувствительности по всем определенным пороговым значениям. Кроме того, обнаружено статистически достоверное уменьшение среднего дефекта световой чувствительности и показателя снижения дисперсии (табл. 3).
Таблица 3
Динамика показателей световой чувствительности
у больных первичной открытоугольной глаукомой
®
на фоне лечения препаратом ОЕРАХОМ
Показатель статической автоматической периметрии I стадия ПОУГ (п = 8) II стадия ПОУГ (п = 12) III—IV стадия ПОУГ (п = 15)
Средняя световая чувствительность (с1В) Показатель МБ до 14,19 ± 3,53 7,72 ± 2,06 4,27 ± 2,51
после 15,77 ± 2,99 8,65 ± 1,62 6,91 ± 3,13
Средний дефект (СВ) Показатель Мй до 3,66 ± 3,14 8,64 ± 1,36 13,13 ± 3,37
после 2,13 ± 2,2 7,69 ± 1,41 10,49 ± 3,99
Снижение дисперсии (СВ) Показатель С1_У до 18,96 ± 8,6 24,02 ± 12,74 38,45 ± 21,4
после 14,22 ± 5,47 27,26 ± 12,03 33,35 ± 16,4
По данным HRT-Ш у пациентов с ПОУГ динамика показателя RNFL на фоне лечения CERAXON® ДО ± m), медиана: до лечения 0,18 ± 0,03, после курса терапии данный параметр увеличился до 0,19 ± 0,01.
Заключение. В ходе проведенного исследования подтверждена эффективность применения препарата CERAXON® при лечении больных с глаукоматозной оптической нейропатией и нестабилизированным течением. После курса терапии препаратом у большинства пациентов, на фоне оптимизации зрительных параметров, достоверно (р < 0,05) улучшились индексы периметрии, а именно: средняя световая чувствительность (показатель MS). Выявленная по данным HRT-Ш тенденция к увеличению слоя ретинальных нервных волокон сетчатки, вероятно, также связана с антиоксидантной, мембраностабилизирующей активностью препарата. Применение препарата CERAXON® характеризовалось хорошей переносимостью, отсутствием побочных эффектов, что делает возможным одновременное его назначение с другими лекарственными средствами.
®
Фролов М.А. и др. Анализ клинической эффективности и безопасности препарата CERAXON ...
ЛИТЕРАТУРА
[1] Нестеров А.П. Глаукома. — М.: Медицина, 1995. — 256 с.
[2] Сольнов Н.М., Куроедов А.В., Кушим З.П., Шишов С.В. Компьютерная ретинотомогра-фия — метод объективного документирования эффективности ранней диагностики и лечения первичной открытоугольной глаукомы // Воен.-мед. журн. — 2002.— № 11. — С. 32—35.
[3] Дикамбаева И.Р., Пяк М.К. Результаты комбинированного патогенетического лечения глаукоматозной оптической нейропатии // Материалы науч.-практич. конференции «Глаукома: реальность и перспективы» 25—26 сентября 2008 год. — С. 217—219.
[4] Карлийчук М.А., Пинчук С.В. Эффективность аторвастатина в комплексном лечении глау-комной оптической нейропатии // Материалы науч.-практич. конференции «Глаукома: реальность и перспективы» 25—26 сентября 2008 год. — С. 229—232.
[5] Курышева Н.И., Иртегова Е.Ю., Ходак Н.А. Оценка клинической эффективности ака-тинол мемантина в лечении прогрессирующей глаукомной оптиконейропатии // Материалы науч.-практич. конференции «Глаукома: реальность и перспективы» 25—26 сентября 2008 год. — С. 233—239.
[6] Макашёва Н.В., Карпилова М.А. и др. К вопросу о медикаментозном лечении первичной открытоугольной глаукомы // Материалы науч.-практич. конференции «Глаукома: реальность и перспективы» 25—26 сентября 2008 год. — С. 257—261.
[7] Han Y.S., Chung I.Y., Park J.M. et al. Neuroprotective effect of citicoline on retinal cell damage induced by kainic acid in rats // Ophthalmol. — 2005. — Vol. 19. — P. 219—226.
[8] Сахнов С.Н., Соголовская Е.Е., Заболотний А.Г. Применение нейропротекторов кортекси-на и ретиналамина в терапии глаукоматозной атрофии зрительного нерва // Материалы науч.-практич. конференции «Глаукома: реальность и перспективы» 25—26 сентября 2008 год. — С. 266—268.
[9] Шмырёва В.Ф., Петров С.Ю., Козлова И.В., Антонов А.А. Применение препарата нобен в терапии глаукомной оптической нейропатии // Материалы науч.-практич. конференции «Глаукома: реальность и перспективы» 25—26 сентября 2008 год. — С. 280—284.
CLINICAL EFFICACY AND SAFETY OF CERAXON® FOR TREATMENT OF PRIMARY OPEN-ANGLE GLAUCOMA
M.A. Frolov, P.A. Gonchar, V.I. Barashkov |,
V. Kumar, N.S. Morozova, A.M. Frolov, K.A. Kazakova
Department of eye diseases Peoples' Friendship University of Russia
Miklukho-Maklaya Str., 8, Moscow, Russia, 117198
35 patients with primary open-angle glaucoma (POAG) with unstabilized clinical course and normalized intraocular pressure were treated. All patients were divided into subgroups: 8 patients — with the Ist stage of POAG, 12 — with the IInd and 15 with stage III—IV. Patients were examined with clinical-ophthalmologic and instrumental methods. After the treatment by CERAXON® an improvement of visual functions were noted, accompanied by significant positive dynamics of perimetric and morphometric characteristics: average light sensitivity and defect, dispersion, average thickness of retinal nerve fiber layer. During the treatment by CERAXON® there wasn't any case of side effects, demanding drug withdrawal or change of therapeutic regimen.
Key words: CERAXON, CITIKOLIN, glaucoma, dispersion, glaucoma optic neuropathy.
