Научная статья на тему 'АДЕНОПРОСИН В КОМПЛЕКСНОМ ЛЕЧЕНИИ СИМПТОМОВ НИЖНИХ МОЧЕВЫХ ПУТЕЙ В СОЧЕТАНИИ С ПРОСТАТИТОМ III КАТЕГОРИИ'

АДЕНОПРОСИН В КОМПЛЕКСНОМ ЛЕЧЕНИИ СИМПТОМОВ НИЖНИХ МОЧЕВЫХ ПУТЕЙ В СОЧЕТАНИИ С ПРОСТАТИТОМ III КАТЕГОРИИ Текст научной статьи по специальности «Клиническая медицина»

CC BY
261
44
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Ключевые слова
ГИПЕРПЛАЗИЯ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ / АДЕНОПРОСИН / СИНДРОМ ХРОНИЧЕСКОЙ ТАЗОВОЙ БОЛИ / ЭРЕКТИЛЬНАЯ ДИСФУНКЦИЯ / СИМПТОМЫ НИЖНИХ МОЧЕВЫХ ПУТЕЙ / АЛЬФА-1-АДРЕНОБЛОКАТОРЫ / ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ

Аннотация научной статьи по клинической медицине, автор научной работы — Полищук А. В., Шкодкин С. В., Шкодкин К. С.

Введение. Проблема эффективной и безопасной терапии пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) и простатитом категории III остается актуальной, несмотря на широкий спектр применяемых препаратов разных групп. В этих условиях продолжается поиск новых фармакологических средств.Цель исследования - оценить эффективность Аденопросина в терапии симптомов нижних мочевых путей и эректильной дисфункции у пациентов с синдромом хронической тазовой боли (СХТБ) на фоне ДГПЖ.Материалы и методы. В исследование продолжительностью 90 дней были включены 60 пациентов в возрасте от 40 до 60 лет с СХТБ и эректильной дисфункцией на фоне ДГПЖ. Пациенты основной группы в течение 30 дней получали альфа-1-адреноблокатор тамсулозин в комбинации с нестероидным противовоспалительным препаратом нимесулид (в течение 5 дней) и суппозиториями Аденопросин. Пациенты контрольной группы принимали тамсулозин в течение 30 дней и нимесулид - 5 дней. В последующие 60 дней оценивалась динамика на основании данных анкет NIH-CPSI (Шкала симптомов хронического простатита и синдрома тазовых болей у мужчин), IPSS (Международный индекс симптомов при заболеваниях предстательной железы), QoL (Шкала качества жизни), AMS (Опросник возрастных симптомов андрогенного дефицита у мужчин), МИЭФ-5 (Международный индекс эректильной функции); анализа дневника мочеиспускания; общего анализа мочи; анализа крови на уровень простатического специфического антигена, глюкозы; анализа секрета предстательной железы; трансректального ультразвукового исследования предстательной железы с измерением остаточной мочи; урофлоуметрии.Результаты. Частота мочеиспусканий снизилась к 30-м суткам в основной группе с 12,7 ± 1,4 до 7,3 ± 1,8 микций в сутки, в контрольной - с 13,1 ± 1,8 до 9,6 ± 1,1; в дальнейшем (на 60-е и 90-е сутки) в основной группе отмечалось сохранение положительного эффекта, а в контрольной - учащение микций. По опроснику NIH-CPSI отмечено уменьшение выраженности симптоматики к 30-м суткам: в основной группе - с 25,4 ± 2,1 до 12,3 ± 1,9 балла, в контрольной - с 24,3 ± 1,7 до 17,6 ± 0,4 балла, в основной группе сохранилась тенденция к снижению выраженности симптомов, в контрольной группе отмечено усиление симптоматики к 90-м суткам. Оценка по IPSS к 30-м суткам снизилась в основной группе с 12,9 ± 0,5 до 5,2 ± 1,4 балла, в контрольной - с 14,1 ± 0,7 до 8,2 ± 0,9 балла; наблюдалось дальнейшее снижение показателя к 60-м суткам в обеих группах и увеличение - к 90-м суткам (более выраженное в контрольной группе). Качество жизни (QoL) в обеих группах улучшилось к 30-м суткам (в основной группе - 1,4 ± 0,6 балла, в контрольной - 3,1 ± 0,8). Наблюдалось улучшение эректильной функции по данным опросника МИЭФ-5: в основной группе с 11,5 ± 1,1 до 18,9 ± 1,4 балла к 30-м суткам с дальнейшим сохранением тенденции, а в контрольной - с 10,7 ± 1,4 до 15,3 ± 1,1 балла с отрицательной динамикой в дальнейшем. По данным урофлоуметрии выявлена положительная динамика показателя Q max к концу лечения в основной (с 8,3 ± 1,5 до 14,7 ± 1,1 мл/с) и контрольной (с 8,8 ± 1,3 до 13,1 ± 1,6 мл/с) группах с его снижением в дальнейшем. Объем предстательной железы в основной группе к 90-м суткам в среднем составил 33,5 ± 3,1 см3 (при исходном объеме 42,6 ± 2,5 см3), в контрольной - 41,6 ± 1,9 см3 (при исходном объеме 43,1±1,4 см3). На фоне лечения в группах не отмечено выраженных изменений в анализах мочи, секрета предстательной железы, уровнях простатического специфического антигена и глюкозы крови.Выводы. По результатам исследования можно сделать вывод, что применение тамсулозина в комбинации с Аденопросином у пациентов с ДГПЖ и простатитом категории III имеет преимущество перед применением только альфа-1-адреноблокаторов.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Похожие темы научных работ по клинической медицине , автор научной работы — Полищук А. В., Шкодкин С. В., Шкодкин К. С.

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

ADENOPROSIN IN THE COMPLEX TREATMENT OF LOWER URINARY TRACT SYMPTOMS IN COMBINATION WITH PROSTATITIS OF CATEGORY III

Introduction. The problem of effective and safe therapy of patients with benign prostatic hyperplasia and prostatitis of category III remains relevant, despite the numerosity of the drugs used in different groups. Under these conditions, the search for new pharmacological agents continues.The study objective was to evaluate the efficacy of Adenoprosin in the treatment of lower urinary tract symptoms and erectile dysfunction in patients with chronic pelvic pain syndrome and prostate hyperplasia.Materials and methods. The 90-day study included 60 patients aged 40 to 60 years with chronic pelvic pain syndrome and erectile dysfunction on the background of benign prostatic hyperplasia. Patients of the main group received alfa-1-adrenoreceptor blocker tamsulosin for 30 days in combination with the nonsteroidal anti-inflammatory drug nimesulide for 5 days and Adenoprosin suppositories. The men of the control group took tamsulosin for 30 days and nimesulide for 5 days. Over the next 60 days, the dynamics was evaluated based on the data from the NIH-CPSI (National Institutes Health Chronic Prostatitis Symptom Index), IPSS (International Prostate Symptom Score), QoL (Quality of Life Scale), AMS (Aging Male Symptoms), IIEF-5 (International Index of Erectile Function); urination diary analysis; general urine analysis; blood test for the level of prostate specific antigen, glucose; prostate secretion analysis; transrectal ultrasound examination of the prostate gland with measurement of residual urine; uroflowmetry.Results. Urinary frequency decreased at day 30 in the treatment group from 12.7 ± 1.4 to 7.3 ± 1.8 micturitions per day, in the control group from 13.1 ± 1.8 to 9.6 ± 1.1; subsequently (on days 60 and 90) positive effect persisted in the treatment group, while in the control group urinary frequency increased. Per the NIH-CPSI questionnaire, symptoms decreased at day 30: in the treatment group from 25.4 ± 2.1 to 12.3 ± 1.9 points, in the control group from 24.3 ± 1.7 to 17.6 ± 0.4 points; in the treatment group the trend towards symptom decrease remained, while in the control group symptoms increased at day 90. IPSS score at day 30 decreased in the treatment group from 12.9 ± 0.5 to 5.2 ± 1.4, in the control group from 14.1 ± 0.7 to 8.2 ± 0.9; further decrease was observed in both groups at day 60, but at day 90 the score increased (higher in the control group). Quality of life (QoL) improved in both groups at day 30 (in the treatment group 1.4 ± 0.6 points, in the control group 3.1 ± 0.8). Erectile function improved per the IIEF-5 questionnaire: in the treatment group from 11.5 ± 1.1 to 18.9 ± 1.4 points at day 30 with further positive tendency, in the control group from 10.7 ± 1.4 to 15.3 ± 1.1 points with subsequent negative dynamics. Uroflowmetry showed positive dynamics of Q max at the end of treatment in the treatment (from 8.3 ± 1.5 to 14.7 ± 1.1 mL/s) and control (from 8.8 ± 1.3 to 13.1 ± 1.6 mL/s) groups, with its further decrease. Prostate volume in the treatment group was about 33.5 ± 3.1 cm3 at day 90 (with baseline volume 42.6 ± 2.5 cm3), in the control group it was 41.6 ± 1.9 cm3 (with baseline volume of 43.1±1.4 cm3). No significant changes in urine tests, prostatic fluid, prostate-specific antigen level, and blood glucose were observed during the treatment.Conclusions. The study shows that administration of tamsulosin with Adenoprosin in patients with BPH and category III prostatitis is advantageous compared to administration of only alfa-1-adrenoreceptor blockers.

Текст научной работы на тему «АДЕНОПРОСИН В КОМПЛЕКСНОМ ЛЕЧЕНИИ СИМПТОМОВ НИЖНИХ МОЧЕВЫХ ПУТЕЙ В СОЧЕТАНИИ С ПРОСТАТИТОМ III КАТЕГОРИИ»

DOI : 10.17650/1726-9784-2022-23-1-76-81

Аденопросин в комплексном лечении симптомов нижних мочевых путей в сочетании с простатитом III категории

BY 4.0

А.В. Полищук1, С.В. Шкодкин1, 2, К.С. Шкодкин1

ФГАОУВО «Белгородский государственный национальный исследовательский университет»; Россия, 308015 Белгород, ул. Победы, 85;

2ОГБУЗ «Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа»; Россия, 308007Белгород, ул. Некрасова, 8/9

Контакты: Полищук Алексей Викторович [email protected]

Введение. Проблема эффективной и безопасной терапии пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) и простатитом категории III остается актуальной, несмотря на широкий спектр применяемых препаратов разных групп. В этих условиях продолжается поиск новых фармакологических средств. Цель исследования - оценить эффективность Аденопросина в терапии симптомов нижних мочевых путей и эректильной дисфункции у пациентов с синдромом хронической тазовой боли (СХТБ) на фоне ДГПЖ. Материалы и методы. В исследование продолжительностью 90 дней были включены 60 пациентов в возрасте от 40 до 60 лет с СХТБ и эректильной дисфункцией на фоне ДГПЖ. Пациенты основной группы в течение 30 дней получали альфа-1-адреноблокатор тамсулозин в комбинации с нестероидным противовоспалительным препаратом нимесулид (в течение 5 дней) и суппозиториями Аденопросин. Пациенты контрольной группы принимали тамсулозин в течение 30 дней и нимесулид - 5 дней. В последующие 60 дней оценивалась динамика на основании данных анкет NIH-CPSI (Шкала симптомов хронического простатита и синдрома тазовых болей у мужчин), IPSS (Международный индекс симптомов при заболеваниях предстательной железы), QoL (Шкала качества жизни), AMS (Опросник возрастных симптомов андрогенного дефицита у мужчин), МИЭФ-5 (Международный индекс эректильной функции); анализа дневника мочеиспускания; общего анализа мочи; анализа крови на уровень простатического специфического антигена, глюкозы; анализа секрета предстательной железы; трансректального ультразвукового исследования предстательной железы с измерением остаточной мочи; урофлоуметрии. Результаты. Частота мочеиспусканий снизилась к 30-м суткам в основной группе с 12,7 ± 1,4 до 7,3 ± 1,8 микций в сутки, в контрольной - с 13,1 ± 1,8 до 9,6 ± 1,1; в дальнейшем (на 60-е и 90-е сутки) в основной группе отмечалось сохранение положительного эффекта, а в контрольной - учащение микций. По опроснику NIH-CPSI отмечено уменьшение выраженности симптоматики к 30-м суткам: в основной группе - с 25,4 ± 2,1 до 12,3 ± 1,9 балла, в контрольной - с 24,3 ± 1,7 до 17,6 ± 0,4 балла, в основной группе сохранилась тенденция к снижению выраженности симптомов, в контрольной группе отмечено усиление симптоматики к 90-м суткам. Оцен-о- ка по IPSS к 30-м суткам снизилась в основной группе с 12,9 ± 0,5 до 5,2 ± 1,4 балла, в контрольной - с 14,1 ±

.а 0,7 до 8,2 ± 0,9 балла; наблюдалось дальнейшее снижение показателя к 60-м суткам в обеих группах и увели-

Е чение - к 90-м суткам (более выраженное в контрольной группе). Качество жизни (QoL) в обеих группах

п улучшилось к 30-м суткам (в основной группе - 1,4 ± 0,6 балла, в контрольной - 3,1 ± 0,8). Наблюдалось улучше-

Е ние эректильной функции по данным опросника МИЭФ-5: в основной группе с 11,5 ± 1,1 до 18,9 ± 1,4 балла

и к 30-м суткам с дальнейшим сохранением тенденции, а в контрольной - с 10,7 ± 1,4 до 15,3 ± 1,1 балла с отри-

цательной динамикой в дальнейшем. По данным урофлоуметрии выявлена положительная динамика показателя Qmax к концу лечения в основной (с 8,3 ± 1,5 до 14,7 ± 1,1 мл/с) и контрольной (с 8,8 ± 1,3 до 13,1 ± 1,6 мл/с) группах с его снижением в дальнейшем. Объем предстательной железы в основной группе к 90-м суткам в среднем составил 33,5 ± 3,1 см3 (при исходном объеме 42,6 ± 2,5 см3), в контрольной - 41,6 ± 1,9 см3 (при ис-^ ходном объеме 43,1±1,4 см3). На фоне лечения в группах не отмечено выраженных изменений в анализах мочи,

я секрета предстательной железы, уровнях простатического специфического антигена и глюкозы крови.

= Выводы. По результатам исследования можно сделать вывод, что применение тамсулозина в комбинации

= с Аденопросином у пациентов с ДГПЖ и простатитом категории III имеет преимущество перед применением

только альфа-1-адреноблокаторов.

а Ключевые слова: гиперплазия предстательной железы, Аденопросин, синдром хронической тазовой боли,

в эректильная дисфункция, симптомы нижних мочевых путей, альфа-1-адреноблокаторы, исследование

эффективности

Для цитирования: Полищук А.В., Шкодкин С.В., Шкодкин К.С. Аденопросин в комплексном лечении симптомов нижних мочевых путей в сочетании с простатитом III категории. Андрология и генитальная хирургия 2022;23(1):76-81. DOI: 10.17650/1726-9784-2022-23-1 -76-81.

Adenoprosin in the complex treatment of lower urinary tract symptoms in combination with prostatitis of category III

A.V. Polishchuk1, S.V. Shkodkin12, K.S. Shkodkin1

Belgorod State National Research University; 85 Pobeda St., Belgorod 308015, Russia;

2St. Joasaph Belgorod Regional Clinical Hospital; 8/9 Nekrasova St., Belgorod 308015, Russia

Contacts: Alexey Viktorovich Polishchuk [email protected]

Introduction. The problem of effective and safe therapy of patients with benign prostatic hyperplasia and prostatitis of category III remains relevant, despite the numerosity of the drugs used in different groups. Under these conditions, the search for new pharmacological agents continues.

The study objective was to evaluate the efficacy of Adenoprosin in the treatment of lower urinary tract symptoms and erectile dysfunction in patients with chronic pelvic pain syndrome and prostate hyperplasia. Materials and methods. The 90-day study included 60 patients aged 40 to 60 years with chronic pelvic pain syndrome and erectile dysfunction on the background of benign prostatic hyperplasia. Patients of the main group received alfa-1-adrenoreceptor blocker tamsulosin for 30 days in combination with the nonsteroidal anti-inflammatory drug nimesulide for 5 days and Adenoprosin suppositories. The men of the control group took tamsulosin for 30 days and nimesulide for 5 days. Over the next 60 days, the dynamics was evaluated based on the data from the NIH-CPSI (National Institutes Health Chronic Prostatitis Symptom Index), IPSS (International Prostate Symptom Score), QoL (Quality of Life Scale), AMS (Aging Male Symptoms), IIEF-5 (International Index of Erectile Function); urination diary analysis; general urine analysis; blood test for the level of prostate specific antigen, glucose; prostate secretion analysis; transrectal ultrasound examination of the prostate gland with measurement of residual urine; uroflowmetry. Results. Urinary frequency decreased at day 30 in the treatment group from 12.7 ± 1.4 to 7.3 ± 1.8 micturitions per day, in the control group from 13.1 ± 1.8 to 9.6 ± 1.1; subsequently (on days 60 and 90) positive effect persisted in the treatment group, while in the control group urinary frequency increased. Per the NIH-CPSI questionnaire, symptoms decreased at day 30: in the treatment group from 25.4 ± 2.1 to 12.3 ± 1.9 points, in the control group from 24.3 ± 1.7 to 17.6 ± 0.4 points; in the treatment group the trend towards symptom decrease remained, while in the control group symptoms increased at day 90. IPSS score at day 30 decreased in the treatment group from 12.9 ± 0.5 to 5.2 ± 1.4, in the control group from 14.1 ± 0.7 to 8.2 ± 0.9; further decrease was observed in both groups at day 60, but at day 90 the score increased (higher in the control group). Quality of life (QoL) improved in both groups at day 30 (in the treatment group 1.4 ± 0.6 points, in the control group 3.1 ± 0.8). Erectile function improved per the IIEF-5 questionnaire: in the treatment group from 11.5 ± 1.1 to 18.9 ± 1.4 points at day 30 with further positive tendency, in the control group from 10.7 ± 1.4 to 15.3 ± 1.1 points with subsequent negative dynamics. Uroflowmetry showed positive dynamics of Qmax at the end of treatment in the treatment (from 8.3 ± 1.5 to 14.7 ± 1.1 mL/s) and control (from 8.8 ± 1.3 to 13.1 ± 1.6 mL/s) groups, with its further decrease. Prostate volume in the treatment group was about 33.5 ± 3.1 cm3 at day 90 (with baseline volume 42.6 ± 2.5 cm3), in the control group it was 41.6 ± 1.9 cm3 (with baseline volume of 43.1±1.4 cm3). No significant changes in urine tests, prostatic fluid, prostate-specific antigen level, and blood glucose were observed during the treatment. "

Conclusions. The study shows that administration of tamsulosin with Adenoprosin in patients with BPH and cate- ^ gory III prostatitis is advantageous compared to administration of only alfa-1-adrenoreceptor blockers. w

Keywords: benign prostatic hyperplasia, Adenoprosin, chronic pelvic pain syndrome, erectile dysfunction, lower £ urinary tract symptoms, alfa-1-adrenoreceptor blockers, study of efficacy u

For citation: Polishchuk A.V., Shkodkin S.V., Shkodkin K.S. Adenoprosin in the complex treatment of lower urinary tract symptoms in combination with prostatitis of category III. Andrologiya i genital'naya khirurgiya = Andrology ™ and Genital Surgery 2022;23(1):76-81. (In Russ.). DOI: 10.17650/1726-9784-2022-23-1-76-81. *

Введение доброкачественной простатической обструкции у этой ^

В настоящее время неоспоримым фактором про- группы пациентов зачастую сочетается с болевым = грессии доброкачественной гиперплазии предстатель- простатическим синдромом как проявлением синдро- е. ной железы (ДГПЖ) признано наличие воспалительно- ма хронической тазовой боли (СХТБ) [2]. Это суще- в го компонента в предстательной железе [1]. Усиление ственно нарушает качество жизни, так как частота

Е га Е

и продолжительность рецидивов данного состояния усугубляют не только физическое, но и психологическое здоровье пациентов [3]. В современной классификации простатита инфекционная этиология не является единственной [4]. Примерно у 95 % больных выявляется простатит категории III, при котором отсутствует инфекционный агент и, соответственно, применение антибактериальных препаратов неэффективно [5, 6]. Данной категории пациентов проводится преимущественно симптоматическое лечение. Наиболее эффективными и часто применяемыми группами препаратов являются альфа-адреноблокаторы и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), а также их комбинации [7]. Эффективность НПВП в лечении СХТБ достигала 80 % по сравнению с плацебо и приводила к улучшению качества жизни и показателя NIH-CPSI (National Institutes Health Chronic Prostatitis Symptom Index, шкала симптомов хронического простатита и синдрома тазовых болей у мужчин) [8—11]. У пациентов достоверно уменьшаются болевой синдром, дизурия, отмечается улучшение эректильной функции. Однако применение данной группы препаратов сопровождается развитием грозных осложнений, требующих ограниченного их назначения или даже отмены. В этих условиях увеличивается актуальность поиска новых фармакологических средств, обладающих анальгезирующей и противовоспалительной активностью при меньшем проявлении побочных реакций или их полном отсутствии. Препарат Аденопросин обладает схожим патогенетическим эффектом с НПВП [12]. Активные компоненты препарата уменьшают образование А2-фосфолипазы и высвобождение арахидоновой кислоты, что в свою очередь способствует снижению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Таким образом, это способствует уменьшению проницаемости капилляров, уменьшению отека и улучшению микроциркуляции предстательной железы на фоне анальгезирующего и антиок-сидантного эффектов [13].

Цель исследования — оценить эффективность Аденопросина в терапии симптомов нижних мочевых путей (СНМП) и эректильной дисфункции у пациентов с СХТБ на фоне ДГПЖ.

Материалы и методы

В исследование были включены 60 пациентов. Критерии включения: подписание информированного согласия на участие в исследовании; возраст — 40—60 лет, объем предстательной железы — до 50 см3; объем остаточной мочи — менее 50 мл; максимальный поток по урофлоурограмме — более 10 мл/с; показатель IPSS (International Prostate Symptom Score, международный индекс симптомов при заболеваниях предстательной железы) — 7—25 баллов; уровень простатического специфического антигена (ПСА) — менее 4 нг/мл.

Пациенты были распределены на 2 группы: основная группа — пациенты, принимающие альфа-1-адрено-

блокатор тамсулозин 0,4 мг/сут в течение 1 мес, НПВП нимесулид 100 мг/сут в течение 5 дней в комбинации с суппозиториями Аденопросин 150 мг/сут в течение 1 мес; контрольная группа — пациенты, которые принимали только альфа-1-адреноблокатор тамсулозин 4 мг/сут — 1 мес и НПВП нимесулид 100 мг/сут — 5 дней. В последующие 60 дней (по окончании курса терапии) проводилось наблюдение пациентов обеих групп для оценки эффективности лечения.

В визит включения, а также в последующие визиты были проведены следующие исследования: анкетирование по опросникам NIH-CPSI, IPSS, QoL (Quality of Life, шкала качества жизни), AMS (Aging Male Symptoms, опросник возрастных симптомов андрогенного дефицита у мужчин), МИЭФ-5 (международный индекс эректильной функции); анализ дневника мочеиспускания; общий анализ мочи; анализ крови на ПСА, глюкозу; анализ секрета предстательной железы, трансректальное ультразвуковое исследование предстательной железы с измерением остаточной мочи, урофлоуметрия. Достоверность различий оценивали с помощью непараметрического критерия Манна—Уитни, статистически значимыми считали различия приp <0,05.

Результаты

По результатам интерпретации дневников мочеиспускания отмечено уменьшение частоты мочеиспусканий в обеих группах к 30-м суткам: в основной группе — с 12,7 ± 1,4 до 7,3 ± 1,8 микций в сутки, в контрольной — с 13,1 ± 1,8 до 9,6 ± 1,1. В дальнейшем у пациентов, принимавших комбинированную терапию тамсулозин + Аденопросин и НПВП в течение 5 дней, к 60-м и 90-м суткам отмечалось сохранение положительного эффекта: соответственно 6,9 ± 1,2 и 7,6 ± 1,4 микций в сутки, а у пациентов, получавших только тамсулозин, в долгосрочной перспективе прослеживалось учащение микций: на 60-е сутки — 10,5 ± 0,4 и на 90-е сутки — 11,9 ± 1,1 (р <0,05) (рис. 1).

14

/

12

ей ^ 10

! 1 8

S S 6

S ^

t ^ 4

и о 2

Визит включения /

Baseline visit

30-е сутки / Day 30

60-е сутки / Day 60

90-е сутки / Day 90

щ Основная группа / Main group ■ Контрольная группа / Control group

Рис. 1. Динамика изменения частоты микций Fig. 1. Dynamics of changes in the frequency of mictions

0

1

При анализе опросников NIH-CPSI до начала терапии сумма доменов в группах была более 19 баллов, что характеризует тяжелые симптомы: в основной группе — 25,4 ± 2,1 балла, в контрольной — 24,3 ± 1,7 балла (р >0,05). На 1-м визите (на 30-е сутки лечения) в обеих группах зафиксировано уменьшение симптоматики до средне-выраженных симптомов, при этом отмечались достоверные различия в группах: в основной группе средний балл составил 12,3 ± 1,9, а в контрольной — 17,6 ± 0,4 (р <0,05). Стоит особо отметить дальнейшее уменьшение симптомов в доменах в последующие визиты: на 60-е сутки средняя сумма баллов в группе, получавшей терапию Аденопросином, составила 8,5 ± 1,4 (соответствует незначительно выраженным симптомам по шкале NIH-CPSI), а в контрольной группе - 15,3 ± 1,8 (р <0,05); на 90-е сутки в контрольной группе было отмечено усиление симптомов, сумма баллов составила 18,1 ± 2,3, при этом в основной группе нарастания симптоматики не отмечалось — 6,9 ± 1,7 балла (р <0,05) (рис. 2).

Визит включения / 30-е сутки / Baseline visit Day 30

60-е сутки / Day 60

90-е сутки /

щ Основная группа / Main group 9 Контрольная группа / Control group

Рис. 2. Динамика выраженности симптомов по шкале симптомов хронического простатита и синдрома тазовых болей у мужчин (NIH-CPSI) Fig. 2. Dynamics of symptoms on the NIH-CPSI (National Institutes Health Chronic Prostatitis Symptom Index) scale

Визит включения /

Baseline visit

30-е сутки / Day 30

0-е сутки / Day 60

90-е сутки / Day 90

Основная группа / Main group Контрольная группа / Control group

Рис. 3. Изменение степени тяжести симптомов по опроснику IPSS (международный индекс симптомов при заболеваниях предстательной железы)

Fig. 3. Changes in the severity of symptoms according to the IPSS (International Prostate Symptom Score)

Аналогичную динамику можно проследить и в других исследованиях [14].

При анализе анкет МИЭФ-5 получены следующие данные: в основной группе к 30-м суткам значение показателя выросло с 11,5 ± 1,1 до 18,9 ± 1,4 балла, тенденция к увеличению сохранялась к 60-м (20,1 ± 0,6 балла) и к 90-м суткам (21,4 ± 0,4 балла), тогда как во 2-й группе при улучшении эректильной функции к 30-м суткам (с 10,7 ± 1,4 до 15,3 ± 1,1 балла) отмечалась отрицательная динамика к 60-м (13,7 ± 0,7 балла) и 90-м суткам (11,3 ± 0,3 балла) (р <0,05) (рис. 4).

25 20 I 15 I 10

Уменьшение симптоматики в отдаленном периоде мы можем объяснить наличием стойкого противовоспалительного и анальгезирующего эффекта Аденопросина. Достоверные различия зафиксированы по другим опросникам: средняя оценка по IPSS в основной группе к 30-м суткам снизилась с 12,9 ± 0,5 до 5,2 ± 1,4 балла, в контрольной — с 14,1 ± 0,7 до 8,2 ± 0,9 балла, что характеризовало умеренную симптоматику. В основной группе на 60-е сутки оценка по IPSS составила 4,8 ± 0,3 балла и на 90-е сутки — 6,1 ± 0,5 балла. В контрольной группе также отмечалась положительная динамика на 60-е сутки — 7,6 ± 0,7 балла, с увеличением к 90-м суткам до 9,4 ± 0,3 балла (р <0,05) (рис. 3). Качество жизни также существенно улучшилось к 30-м суткам: средний балл по шкале QoL в основной группе составил 1,4 ± 0,6, в контрольной — 3,1 ± 0,8, однако к 90-м суткам пациенты контрольной группы отмечали возвращение симптомов.

5

Визит включения /

Baseline visit

30-е сутки / Day 30

60-е сутки / Day 60

90-е сутки / Day 90

Основная группа / Main group Контрольная группа / Control group

Рис. 4. Динамика международного индекса эректильной функции (МИЭФ-5)

Fig. 4. Dynamics of International Index of Erectile Function (IIEF-5)

Различия в полученных результатах прослеживаются и при инструментальных методах исследования. По данным анализа урофлоуметрии, положительная динамика максимального потока к 1-му визиту отмечалась в обеих группах. У пациентов основной группы максимальная объемная скорость потока (Qmax) увеличилась с 8,3 ± 1,5 до 14,7 ± 1,1 мл/с, при этом прекращение приема тамсулозина привело к ослаблению

Е га Е

6

4

2

0

5

0

0

1

Е га Е

потока Qmax на 60-е сутки (11,3 ± 0,8 мл/с) и 90-е сутки (10,8 ± 0,4 мл/с), не достигнув исходных показателей (до лечения). В контрольной группе положительная динамика была не столь долгосрочной и выраженной: с 8,8 ± 1,3 до 13,1 ± 1,6 мл/с на 30-е сутки, до 10,6 ± 0,2 мл/с на 60-е сутки и 9,2 ± 0,8 мл/с на 90-е сутки (р <0,05) (рис. 5).

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

16 14

s 12 £

% 10

^ 6 J 4 2 0

Визит включения /

Baseline visit

30-е сутки / Day 30

60-е сутки / Day 60

90-е сутки / Day 90

Основная группа / Main group Контрольная группа / Control group

Группа / Group

Тамсузолин + Аденопросин /

Tamsuzolin + Adenoprosin

■ Визит включения / Baseline visit

■ 90-е сутки / Day 90

Тамсузолин / Tamsuzolin

Рис. 6. Изменение объема предстательной железы в группах исследования Fig. 6. Change in prostate volume in study groups

Результаты анализов пациентов после лечения Patient test results after treatment

Рис. 5. Динамика максимальной объемной скорости потока мочи (Q^J Fig. 5. Dynamics of the maximal urinary flow rate (Qmax)

По результатам трансректального ультразвукового исследования предстательной железы отмечалось достоверное уменьшение ее объема у пациентов, получавших комбинированную терапию тамсулозин + Аденопросин. В основной группе объем предстательной железы к 90-м суткам составил 33,5 ± 3,1 см3, что меньше исходного — 42,6 ± 2,5 см3. При этом прием только тамсулозина значимо не повлиял на размер предстательной железы, который составил 41,6 ± 1,9 см3 при исходном среднем объеме 43,1 ± 1,4 см3 (р <0,05) (рис. 6).

В ряде публикаций на данную тему прослеживаются схожие результаты исследований [15], что можно объяснить антиоксидантным и противоотечным действием препарата Аденопросин. На фоне лечения в группах не отмечено выраженных изменений в анализе мочи, анализе секрета предстательной железы, уровнях ПСА и глюкозы крови (р <0,05) (см. таблицу).

Выводы

Проведенное исследование позволяет сделать вывод, что комплексное применение тамсулозина

Основная группа Контрольная группа

Main group Control group

Лейкоциты в секрете предстательной железы, в поле зрения Leukocytes in the prostatic fluid, in the field of vision 4,3 5,1

Простатический специфичес-

кий антиген, нг/мл 1,27 1,64

Prostatic specific antigen, ng/ml

Глюкоза, ммоль/л Glucose, mmole/L 5,43 5,12

и Аденопросина у пациентов с ДГПЖ и простатитом категории III имеет преимущество по сравнению с применением только альфа-1-адреноблокаторов как в кратковременной, так и в долгосрочной перспективе. Использование данного энтомологического препарата способствует снижению общего балла доменов простатических симптомов шкалы NIH-CPSI, уменьшению частоты микций, улучшению эректильной функции, а также достоверному уменьшению объема гиперплазированной предстательной железы, что значительно улучшает качество жизни пациентов.

ЛИТЕРАТУРА/REFERENCES

1. Chen C., Feng J., Liu Z. et al. Research trends of prostatitis over past 20 years: A bibliometric analysis. Andrologia 2021;53(10):e14206. DOI: 10.1111/and.14206.

2. Magri V., Boltri M., Cai T. et al. Multidisciplinary approach to prostatitis. Arch Ital Urol Androl 2019;90(4):227-48. DOI: 10.4081/aiua.2018.4.227.

3. Shoskes D.A., Vij S.C., Shoskes A. et al. Development of a Clinically Relevant Men's Health Phenotype and Correlation of Systemic and Urologic Conditions. Urology 2018;114:77-82.

DOI: 10.1016/j.urology.2017.12.035.

4. Конические рекомендации Европейской ассоциации урологов 2019 г. Пер. с англ. М., 2019. 300 с. [European Association of Urologists Guidelines. Moscow, 2019. 300 p. (In Russ.)].

5. Сивков А.В. Диагностика и лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Consilium Medicum 2003;05(1):9-18. [Sivkov A.V. Diagnosis and treatment of benign prostatic hyperplasia. Consilium Medicum 2003;05(1):9-18. (In Russ.)].

6. Oesterling J.E. The origin and development of benign prostatic hyperplasia. An age-dependent process. J Androl 1991;12:348-55.

7. Урология. Российские клинические рекомендации. Под ред. Ю.Г. Аляева, П.В. Глыбочко, Д.Ю. Пушкаря. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2018. 480 с. [Urology.

Russian Clinical Guidelines. Ed. by Yu.G. Alyaev, P.V. Glybochko, D.Yu. Pushkar'. Moscow: GEOTAR-Media, 2018. 480 p. (In Russ.)].

8. Nicel J.C., Pontari M., Moon T. et al. A randomized, placebo controlled, multicenter study to evaluate the safety and efficacy of rofecoxib in the treatment of chronic nonbacterial prostatitis.

J Urol 2003;169(4):1401-5. DOI: 10.1097/01. ju.0000054983.45096.16.

9. Zhao W.P., Zhang Z.G., Li X.D. et al. Celecoxib reduces symptoms in men with difficult chronic pelvic pain syndrome (Category IIIA). Braz J Med Biol Res 2009;42(10):963-7.

DOI: 10.1590/s0100-879x2009005000021.

10. Chen Y., Wu X., Liu J. et al. Effects of a 6-month course of tamsulosin for chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome: a multicenter, randomized trial. World J Urol 2011;29(3):381-5. DOI: 10.1007/s00345-010-0537-3.

11. Nickel J.C., Downey J., Pontari M.A. et al. A randomized placebo-controlled multicentre study to evaluate the safety and efficacy of finasteride for male chronic pelvic pain syndrome (category IIIA chronic nonbacterial prostatitis). BJU Int 2004;93(7):991-5.

DOI: 10.1111/j.1464-410X.2003.04766.x.

12. Официальная инструкция по применению препарата Аденопросин. Доступно по: https://www.rlsnet.ru/ tn_index_id_96429.htm. [Official

package insert for the Adenoprosin. Available at: https://www.rlsnet.ru/ tn_index_id_96429.htm. (In Russ.)].

13. Медведев В.Л., Ефремов М.Е. Эффективность применения препарата аде-нопросин® в комплексном лечении пациентов с хроническим бактериальным простатитом. Инновационная медицина Кубани 2020;3(19):45-51. [Medvedev V.L., Efremov M.E.

The effectiveness of the use of the drug adenoprosin® in the complex treatment of patients with chronic bacterial prostatitis. Innovatsionnaya meditsina Kubani = Innovative medicine of Kuban 2020;3(19):45-51. (In Russ.)]. DOI: 10.35401/2500-0268-2020-19-3-45-51.

14. Кузьменко А.В., Кузьменко В.В., Гяур-гиев Т.А. Энтомологический препарат аденопросин в лечении пациентов

с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом. Урология 2021;1:39-44. [Kuzmenko A.V., Kuzmenko V.V., Gyaurgiev T.A. Entomological drug adenoprosin in the treatment of patients with benign prostatic hyperplasia and chronic prostatitis. Urologiya = Journal of Urology 2021;1:39-44. (In Russ.)]. DOI: 10.18565/urology.2021.1.39-44.

15. Dumbraveanu I., Ciuhrii C., Tanase A. Anti-inflammatory activity

of Adenoprosin in nonbacterial prostatitis. The Moldovan Medical Journal 2017;60(4):3-10.

Вклад авторов

А.В. Полищук: обзор публикаций по теме статьи, написание текста статьи; С.В. Шкодкин: научное редактирование текста статьи, обзор публикаций по теме статьи; К.С. Шкодкин: обработка данных литературы. Authors' contributions

A.V. Polishchuk: review of publications on the topic of the article, writing the text of the article; S.V. Shkodkin: scientific editing of the article, review of publications on the topic of the article; K.S. Shkodkin: literature data processing.

ORCID авторов / ORCID of authors я

А.В. Полищук / A.V. Polishchuk: https://orcid.org/0000-0001-5164-7128; Б

С.В. Шкодкин / S.V. Shkodkin: https://orcid.org/0000-0003-2495-5760; u

К.С. Шкодкин / K.S. Shkodkin: https://orcid.org/0000-0003-4270-165X

к

Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов. я

Conflict of interest. The authors declare no conflicts of interest. =

.a

Финансирование. Работа выполнена без спонсорской поддержки. 4

Financing. The work was performed without external funding.

Соблюдение прав пациентов. Все пациенты подписали информированное согласие на участие в исследовании. Compliance with the patient rights. All patients signed an informed consent to participate in the study.

Статья поступила: 01.02.2022. Принята к публикации: 24.02.2022. Article submitted: 01.02.2022. Accepted for publication: 24.02.2022.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.