CC BY
12
движения пришелся на 70-80-е годы прошлого века. В целом активность этого второстепенного движения оказала воздействие на формирование фронта исследований, в частности, часть того, что было «несделанной наукой», перешла в разряд «сделанной».
Другой пример относится к экономической науке - к выбору предпочтительных экономических стратегий для развивающихся стран. Доминирующими концепциями долгое время оставались теории, основывающиеся на либерализации торговли и росте, ориентированном на экспорт. В роли второстепенных выступали концепции, ориентированные на импортозамещение и развитие отечественного малого бизнеса. Контрпублика проводила научные исследования, занимавшие второстепенные позиции в экономической науке, но она установила связи с агентами, также занимавшими второстепенные позиции в гражданском обществе, экономике и политике. В результате эта мобилизованная контрпублика стал играть активную роль в формировании экономической политики даже таких стран, как США и Канада.
Б.Г. Юдин
2010.04.004. КОЭН Дж. СПЕЦИАЛИСТЫ ПО БИОЭТИКЕ КРИТИКУЮТ ИЗВЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПО ЛЕЧЕНИЮ ТУБЕРКУЛЕЗА И ВИЧ.
KOHEN J. Bioethicists assail a celebrated TB/HIV treatment trial // Science. - 2010. - May, Vol. 328, N 14. - Р. 799-801. - Mode of access: http://www.sciencemag.org
Ключевые слова: клиническое исследование; лечение туберкулеза; этическая экспертиза; антиретровирусная терапия.
Широко заявленное клиническое исследование в Южной Африке для оценки лучшего способа лечения людей, инфицированных ВИЧ и получающих лекарства от туберкулеза, вообще не следовало проводить, утверждают два специалиста по биоэтике. Исследование антиретровирусной терапии началось в июне 2005 г. и было приостановлено в сентябре 2008 г., когда промежуточный анализ показал, что те, у кого начало приема лекарств против ВИЧ было отсрочено до завершения шести- и восьмимесячного курсов лечения туберкулеза, подвергались двукратному риску смерти. Известная исследовательская группа, проводившая испытания на
642 пациентах, немедленно сообщила об этом открытии, что побудило Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ) ужесточить нормы, содержащиеся в руководстве по проведению испытаний. Специалисты по биоэтике Ш. Филпот (5. РЫ1ро() из США и У. Шукленк (и 5сШЫепк) из Канады, один из редакторов журнала «Биоэтика» («Bioethics»), назвали исследование «совершенно некорректным, утверждая, что оно нарушает Хельсинкскую декларацию, поскольку наносит предвидимый вред и влечет предотвратимую смерть значительному количеству бедных и малообразованных южноафриканских участников исследования. Они раскритиковали также южноафриканский этический комитет, который одобрил исследование, утверждая, что комитет продемонстрировал постыдную неспособность выявить клинические, этические и юридические огрехи этого исследования» (с. 799). Они отметили, что американские соавторы разделили «академическую славу», но не передали протокол исследования на этическую экспертизу в своих институтах.
Возглавлявший исследование Салим Абдул Карим (5аНт АЬ-йоо1 Кагт) из университета провинции Квазулу-Натал в Дурбане (ЮАР) - эпидемиолог, возглавляющий Центр южноафриканской программы исследований СПИДа и проводивший это исследование, сказал, что он потрясен критикой: «Когда я увидел это, то потерял голову». В начале исследования, говорит он, многие клиницисты беспокоились по поводу одновременного лечения ВИЧ и туберкулеза по трем причинам: противотуберкулезный антибиотик может ослабить эффективность антиретровирусных препаратов; эти лекарства могут быть токсичными, что заставит людей прекратить прием вообще всех препаратов; сочетание двух видов лечения увеличивает риск такого опасного заболевания, как синдром иммунной реконституции. «Единственная причина, по которой мы включились в исследование, - отметил Карим, - это очевидность для нас того, что мы вообще не представляли себе, что можно было бы делать с такими пациентами. Когда вы даете им антиретрови-русную (АРВ) терапию, они умирают. Когда вы не назначаете ее, они умирают. Мы были в полной растерянности» (с. 799). В ЮАР количество людей, зараженных одновременно ВИЧ и туберкулезом, больше, чем в любой другой стране мира.
В руководстве, выпущенном ВОЗ в 2003 г., эта проблема признавалась открыто. В нем говорилось, что оптимальное время начала АРВ-терапии у пациентов с туберкулезом неизвестно, и отмечалось, что при некоторых клинических сценариях имеет смысл откладывать начало АРВ-терапии. Вместе с тем ВОЗ рекомендовала пациентам, у которых заболевание вошло в острую фазу, назначать АРВ-терапию через две-восемь недель после начала лечения туберкулеза.
Главные возражения критиков касаются именно этих тяжело больных людей. В данном исследовании у 213 пациентов начало АРВ-терапии было отсрочено до окончания лечения туберкулеза, а у других 429 пациентов АРВ-терапия начиналась либо спустя четыре недели после лечения туберкулеза, либо через четыре недели после окончания начальной интенсивной фазы. Из числа тех, у кого лечение началось с отсрочкой, умерли 27 человек, тогда как в значительно большей группе, получавшей совмещенное лечение, умерли всего 25 человек. В первой группе, как считают критики, произошло по меньшей мере десять «предотвратимых» смертей. «Верно, что вопрос о том, когда начинать АРВ-терапию у больных туберкулезом, открыт, - отмечает У. Шукленк. - Но из этого нельзя делать вывод, что допустимо задерживать на девять месяцев начало АРВ-терапии у пациентов даже с низкими показателями развития туберкулеза» (с. 801).
Мнения относительно данного исследования, высказываемые клиницистами и работниками здравоохранения, кардинально расходятся. Так, К. Де Кок (Kevin De Cock), бывший директором программы ВОЗ по ВИЧ/СПИД, а ныне возглавляющий Центр глобального здоровья США, защищает исследование Карима. Он отмечает, что критики оценивают его с точки зрения сегодняшних знаний, а не тех, которыми располагали ученые в 2003-2004 гг., когда дискуссии о том, как бороться с сочетанием ВИЧ/туберкулез, вели к такого рода исследованиям.
Вместе с тем некоторые южноафриканские клиницисты соглашаются с критиками. «Я никогда не позволил бы моему пациенту или члену семьи участвовать в этом исследовании - оно чересчур опасно», - говорит Франсуа Вентер (Francois Venter) из Университета Уитуотерсрэнд в Йоханнесбурге (там же).
Что касается критики того, как была проведена этическая экспертиза проекта, то два соавтора - американские исследователи Г. Фридланд (G. Friedland) из Йельского университета и У. Эль-Садр (W. El-Sadr) из Колумбийского университета - сказали, что они участвовали только в написании отчета. Ни один из них не участвовал в разработке протокола, не видел пациентов и не обеспечивал финансовую поддержку. При таких условиях в США Управление здравоохранения и социального обеспечения не требует от учреждения проводить этическую экспертизу протокола для соавторов. Оба эти исследователя ВИЧ/СПИД, пользующиеся высоким авторитетом в научном сообществе, резко возражают критикам. «Я поражен, - говорит У. Эль-Садр. - Это исследование будет цитироваться как одно из ключевых по проблеме ВИЧ/туберкулез».
Б.Г. Юдин
2010.04.005. «ВОССТАЮЩИЕ ТИГРЫ», «СПЯЩИЙ ГИГАНТ». Rising tigers, sleeping giant // Issues in science and technology online. -2010. - Winter. - 7 p. - Mode of access: http://www.issues.org/26.2/ realnumbers.html
Ключевые слова: чистая энергетика; альтернативные технологии.
В реферируемой статье рассматриваются проблемы, связанные с конкуренцией на рынке «чистых технологий». «Восстающие тигры» - Китай, Япония и Южная Корея - основные конкуренты Соединенных Штатов, лидирующих сегодня на рынках экологически чистого топлива. Они тратят большие средства на поддержку научных исследований, снижение рисков инвестирования и стимулирование бизнеса. Несмотря на все попытки американских руководителей сохранить лидирующие позиции страны в этой области, создать самые благоприятные условия для развития, включая предложения политиков, дополнительную финансовую помощь, соотношение инвестиций в данную область между США и Китаем, Японией и Южной Кореей ожидается три к одному в ближайшие пять лет (с. 1). При этом основными источниками финансирования будут частные фирмы. По оценкам специалистов, вложения мирового частного сектора в отрасли, связанные с разработками новых технологий в области возобновляемой энергии, достигнут 450 млрд.
