CC BY
28
УДК 616-006.04
i ЗНАЧИМОСТЬ ИММУНОХИМИЧЕСКОГО МЕТОДА (FOB GOLD) В РАННЕЙ ДИАГНОСТИКЕ КОЛОРЕКТАЛЬНОГО РАКА.
Иванова А.И., Соловьев В.И., Семкина Е.Н., Шубина Н.В.
Научный руководитель - профессор, д.м.н. Соловьев В.И.
Смоленский государственный медицинский университет Россия, 214019, Смоленск, ул.Крупской, 28. [email protected] - Иванова Анна Ивановна
Резюме. В статье описаны результаты проведенного исследования, целью которого была оценка эффективности иммунохимического метода (FOB GOLD) в ранней диагностике колоректально рака (КРР). В работе использовались сведения официальной учётно - отчетной медицинской документации Смоленской области, имеющиеся в ОГБУЗ «Смоленский областной онкологический клинический диспансер» (СООКД). Пациенты разделены на группы в зависимости от возраста, пола, стадии процесса и были сопоставимы по этим критериям. При оценке результатов исследования оказалось, что методика FOB GOLD позволяет диагностировать не только КРР, но и предраковые заболевания, а так же фоновые состояния (дивертикулы, геморрой, колит и тд.).
Ключевые слова: ранняя диагностика, скрининг, метод FOB GOLD, колоректальныйрак.
i THE SIGNIFICANCE OF THE IMMUNOCHEMICAL METHOD (FOB GOLD) IN THE EARLY DIAGNOSIS OF COLORECTAL CANCER. Ivanova A.I., Solovyov VI., Semkina E.N., Shubina E. V Scientific adviser - Solovyov V.I., MD
Smolensk State Medical University
28, Krupskoj St., 214019, Smolensk, Russia
[email protected] Anna Ivanova
Summary. The article describes the results of the research aimed at assessing the effectiveness of the immunochemical method (FOB GOLD) in the early diagnosis of colorectal cancer (CRC). The research used the information from the official accounting and reporting medical documentation of the Smolensk region, available in OGBUZ "Smolensk Regional Oncology Clinical Dispensary".Patients were divided into groups depending on age, gender, stage of the process and were comparable by these criteria. Evaluating the results of the research, it turned out that the FOB GOLD method allows to diagnose not only colorectal cancer, but also precancerous diseases, as well as background diagnoses (diverticula, hemorrhoids, colitis, etc.).
Key words: early diagnosis, screening, FOB GOLD method, colorectal cancer.
Введение. По данным мировой статистики в общей структуре онкозаболеваемости КРР занимает 2 место. Только в 2015 году в мире зарегистрировано 1,8 миллиона новых случаев этого заболевания. Наибольший рост наблюдается в Азии (Япония, Кувейт и Израиль) и Восточной Европе (Чехия, Словения и Словакия), что связывают с увеличением распространенности факторов риска его развития (малоподвижный образ жизни, большое количество животных жиров в рационе). [4]
В России в 2018 году КРР прочно занял 3-ю позицию (261,6 на 100000 населения). С 2008 по 2018 гг. частота встречаемости КРР возросла в 1,5 раза. Летальность на первом году жизни составляет 25%. [2] Причиной такой высокой летальности является диагностика заболевания на поздних стадиях, преимущественно на III-IV стадиях, когда пятилетняя переживаемость возможна лишь у 1/3 пациентов.[4]
В Смоленской области злокачественные новообразования (ЗНО) толстой кишки по распространённости занимает 2 место (11,9%) после опухолей кожи (12,6%, с меланомой -14,4%). [3]
Таким образом с уверенностью можем констатировать, что причиной высокой смертности является несовершенство методов ранней диагностики.
Цель исследования. Определить роль иммунохимического метода выявления скрытой крови в кале в ранней диагностике колоректального рака.
Методика. Тест FOB GOLD позволяет точно определить количественное содержание гемоглобина (НЬ) в кале.
Пациентам не требуется соблюдать специальную диету или менять свой образ жизни. Метод основан на реакции агглютинации антиген-антитело между присутствующим в образце гемоглобином человека и анти-гемоглобин-антитело на латексных частицах.[5] Не следует забирать образец кала в период менструаций, геморроидального кровотечения, гематурии(присутствие крови в моче) или запоров, так как кровь может попасть в кал, что приведет в ложноположительному результату.[5] Интерпретация результатов: референсные значения - 0 - 50 нг/мл (норма). При результатах 50-100 нг/мл- «серая зона», необходимо уточнение диагноза дополнительными методами диагностики, наблюдение в течении 3 месяцев, с последующей пересдачей анализа. Если показатель >100 нг/мл - высокая вероятность наличия ЗНО, для уточнения диагноза требуется проведение колоноскопии.
Нами были проанализированы данные территориального канцеррегистра Смоленской области и изучена официальная учетно-отчетная медицинская документация за 2019 год (операционные журналы, истории болезни и амбулаторные карты) пациентов подвергшихся скринингу, которые были разделены по полу, возрасту и стадии процесса. Статистическую обработку полученной информации осуществляли при помощи пакета программ: Statistica 7, OCWindows 10, MicrosoftExel с использованием методов описательной статистики, корреляционного анализа.
Результаты исследования и их обсуждение.
Всего на базе СООКД в течении 9 месяцев 2019 года обследовано 7590 человек, из которых у 701 (9,2%) НЬ в кале определялся в концентрации >100 нг\мл. Явились на рекомендованную колоноскопию только 102.
Таблица 1. Результаты колоноскопии пациентов с положительными пробами на скрытую кровь в кале методом FOB GOLD. n=102__
Обнаруженная патология Тест FOB GOLD Hb в кале >100 нг\мл
А.ч %
КРР 20 19,6
Полипоз 50 49
Колит 11 10,8
Геморрой 15 14,7
Доброкачественные заболевания 6 5,9
Всего 102 100
Для уточнения диагноза 102(15,6%) пациентам была проведена колоноскопия: у 50 (49%) были выявлены предраковые заболевания (полипы), из них женщин- 24 (48%), мужчин- 26(52%), у 20 (19,6%) обнаружены ЗНО, в том числе у 12 женщин (55%) и 8 мужчин (45%). В 32 (31,4%) случаях констатированы доброкачественные заболевания толстой кишки- геморрой, дивертикулы, колит и др (таблица 1). Среди больных КРР превалировал возрастной интервал 60-70 лет (средний возраст 54,4 года).
Диаграмма 1. Значения средней концентрация НЬ в кале у больных с различной патологией. п=4487
Результаты колоноскопии у пациентов в положительными пробами на срытую кровь методом FOB GOLD являются достоверными (р<0,05).
50 40 30 Z0 10
43,75 43,75
7 7 12,5
0 0
|А.ч
PK 1 ст. PK 2 ст. PK 3 ст. PK 4 ст.
Диаграмма 2. Распределение выявленных пациентов с КРР по стадиям процесса. п=16
При оценке зависимости показаний метода FOB GOLD от степени распространенности опухолевого процесса выявлено, что из 16 больных КРР установлен диагноз у 14 ЗНО I-II стадии. Установлена корреляция между уровнем НЬ в кале и степенью распространенности ЗНО. Результаты распределения выявленных пациентов с КРР в зависимости от стадии опухолевого процесса являются достоверными (р<0,05).
Установить степень выраженности показателей FOB GOLD от гистологической структуры опухоли не представилось возможным, так как все опухоли были аденокарциномами. Заключение.
В процессе исследования нами установлено:
1. Инновационная методика FOB GOLD, применяемая в новом исследовании кала на скрытую кровь позволяет повысить точность диагностики по сравнению с существующим аналогом - бензидиновая проба. Иммунохимический метод проявляет более высокую специфичность в выявлении кровотечений на уровне ободочной и прямой кишок, и, в тоже время, нечувствителен к скрытым кровотечениям в верхних отделах желудочно-кишечного тракта.
2. С помощью метода FOB GOLD, как показали исследования, выявляются не только ЗНО, но и предраковые заболевания, а также фоновые состояния (дивертикулы, геморрой, колит и тд.).
3. Установлена корреляция между уровнем НЬ в кале и степенью распространенности ЗНО.
4. Установить степень выраженности FOB GOLD от гистологической структуры опухоли не представляется возможным, так как все опухоли были аденокарциномами.
5. В виду недостаточной деятельности санпросвет работы, большая часть больных недообследована: из 701 только 102 проведена колоноскопия, то есть 85,5% пациентов не имеют окончательного диагноза.
Литература.
1. Земляной В.П., Черниковский И.Л., Иванов A.C. и др. Внедрение лапароскопических технологий в хирургию колоректального рака. // Онкологическая колопроктология. - 2014. -№4. - С.16-21.
2. Каприн А.Д., Старинский В.В., Петрова Г.В. Состояние онкологической помощи населению России в 2018 году. - М.: МНИОИ им. П.А. Герцена - филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2019. - 236 с.
3. Каприн А.Д., Старинский В.В., Петрова Г.В. Злокачественные новообразования в России в 2018 году (заболеваемость и смертность). -М.: МНИОИ им. П.А. Герцена -филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2019. - 250 с.
4. Федоров В.Э. Эпидемиологические аспекты колоректального рака./ В.Э. Федоров, К.А. Поделякин // Медицинский альманах ФГБОУ ВО Саратовский государственный медицинский университет им. В.И. Разумовского. — 2017. — Т.2 — С.145-147.
5. http://www.poliklin.ru/article2011031d_26-28.php
6. http://hemltd.ru/instructions/R-5182.pdf
