Научная статья на тему 'Заманауи қатты дәрілік қалыптар және олардың ӛндірісіндегі процестер'

Заманауи қатты дәрілік қалыптар және олардың ӛндірісіндегі процестер Текст научной статьи по специальности «Фундаментальная медицина»

CC BY
918
82
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Ключевые слова
Қатты дәрілік қалыптар / ӛндіріс / технологиялық процесс. / Solid dosage forms / production / process.

Аннотация научной статьи по фундаментальной медицине, автор научной работы — Қ.Қ. Қожанова, Ж.Қ. Кеукенова, А.О. Асемова, А.С. Батырбекова

Ӛзектілігі. Бұл мақалада заманауи қатты дәрілік қалыптардың түрлері және олардың ӛндірісі туралы жазылған. Қатты дәрілік қалыптар фармацевтика нарығында кең таралған дәрілік қалып түрі болғандықтан олардың ӛндірісін жетілдіру бүгінгі таңда маңызды болып табылады.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

MODERN SOLID DOSAGE FORMS AND PRODUCTION PROCESSES

This article is written about modern solid dosage forms and processes in their production. Solid dosage forms is one of the most widely spread, dosage forms. This species produce modern tablets and improve the production of solid dosage forms is a hot topic today.

Текст научной работы на тему «Заманауи қатты дәрілік қалыптар және олардың ӛндірісіндегі процестер»

УДК 615.453:615.012/.014

К-К- КОЖАНОВА, Ж.К. КЕУКЕНОВА, А.О. АСЕМОВА, А.С. БАТЫРБЕКОВА

ЗАМАНАУИ КАТТЫ ДЭР1Л1К КАЛЫПТАР ЖЭНЕ ОЛАРДЫИ ©НД1РЮНДЕП ПРОЦЕСТЕР

Qзектiлiгi. Бул маналада заманауи натты дэрiлiк налыптардыц тYрлерi жэне олардыц вндiрiсi туралы жазылган. Катты дэрiлiк Налыптар фармацевтика нарыгында кец таралган дэрiлiк налып тYрi болгандьщтан олардыц внд/'рюн жетлд/'ру бYгiнгi тацда мацызды болып табылады.

ТYйiндi свздер: Катты дэрiлiк налыптар, вндiрiс, технологиялын процесс.

^атты дэршж ^алыптар - ^атты ^асиетшН ар^асында келемл мен геометриялы^ формасы тура^ты болып табылатын дэрiлiк ^алып тYрi. Дэрiлiк налыптардыц ^атты формасы ^олданылуы мен са^тау ерекшелiгi ыцгайлы, кец таралган дэрiлiк налып. ^атты дэрiлiк ^алыптарга брикеттер, гранулалар, драже, капсулалар, ^арындаштар, микрокапсулалар, унта^тар, пеллеттер, жина^тар, таблеткалар жатады [1]. Драже - ^осымша заттардыц микробелшектерiне нантты шэрбаттарды носа отырып, дэрiлiк затты набаттармен жагып дайындалатын дозаланган натты дэрiлiк налып тYрi. Брикет - дэршж затна немесе усанталган дэртт есiмдiк шикiзатына (немесе эртYрлi еамдж шимзаттарыныц жинагына) Носымша заттар носпай престелiп дайындалатын, ерiтiндi, тундырма (тундырмага арналган брикет) жэне найнатпа (Найнатпага арналган брикет) дайындауга арналган дозаланган Натты дэрiлiк налып.

Карамель - ауыз нуысында нолдануга арналган, нурамында жогары мелшерде Нант болатын натты дэрiлiк налып TYрi. Гомеопатиялын карамель нурамында гомеопатиялын дэрiлiк заттар болады.

Имплантат - денеге терi астына енгiзуге арналган стерильдi Натты дэрiлiк налып, депо. Имплантаттарга имплант-таблеткалар, депо таблеткалар, терi асты капсулалары, имплант езектер жатады.

Микрокапсулалар - полимерден немесе басна материалдан жасалган жуна набынтан туратын, шар тэрiздi немесе баснадай пiшiндi, келемi 1-ден 2000 мкм аралыгында болатын, натты немесе суйын дэрiлiк заттардан жасалган капсулалар. Микрокапсулалар басна дэршж формалардыц (капсула, унтантар, жанпа майлар, таблеткалар мен эмульсиялардыц) аныргы ешмше кiредi.

Таблеткалар - носымша заттар носылып немесе носымша заттарсыз, бiр немесе бiрнеше дэрiлiк заттардан туратын, унтантар мен гранулаларды престеу арнылы алынатын дозаланган натты дэрiлiк налып тYрi.

9з кезегiнде таблеткаларды келес белгiлерi бойнша жiктеуге болады:

• дайындау эдюне байланысты;

• жабынныц бар-жогына байланысты;

• дэр1шк заттыц дозасына байланысты;

• нолдану аясы мен тэсiлiне байланысты жэне т.б [2-3]. Дайындалу эдiсiне баланысты таблеткалар екi тYрге белшедк пресстелген таблеткалар жэне тритурацияланган таблеткалар. Тритурацияланган таблеткалар дегенiмiз ылгалданган массаны ыснылап жагу арнылы арнайы налыпна келтiре отырып, кептiрiп дайындалатын таблеткалар. Престелген таблеткалардан айырмашылыгы тритурацияланган таблеткалар нысымга ушырамай дайындалады: таблетка белшектерi кептiру кезiнде аутогезия арнылы бiрi гед i, сондынтан олар престелген таблеткаларга Караганда берiктiгi темен болып келедк Тритурацияланган таблеткалар нысымды нолдану мYмкiн болмаган немесе нысым нолдануга болмайтын жагдайда жасалады. Мысалы, дэршж зат мелшерi аз, ал носымша заттарды кеп салуга болмайтын жагдайда да тритурацияланган таблетка жасауга болады. Сонымен натар, дэрiлiк затна нысым керi эсерiн тигiзетiн жагдайда тритурацияланган таблетка жасауга болады. Мысалы, нитроглицерин таблеткасын дайындауда нысымды нолданса жарылыс болуы мYмкiн. Тритурацияланган таблеткалар борпылдан, берiк емес болып келедi, сондынтан суйынта жансы еридi, бул инъекцияга жэне кез тамшыларына арналган таблеткалар ендiрiсiнде нолайлы болып табылады.

Таблеткалардыц жабынына байланысты напталган немесе Напталмаган болып белiнедi, олардыц нурамында арнайы кемекшi заттар болуы мYмкiн немесе дэрiлiк зат нажет жерде белг^ бiр жылдамдынпен белiнуi Yшiн арнайы технологиямен алынуы мYмкiн.

^абынпен напталган таблеткалар - табиги немесе синтетикалын болып табылатын кемекшi заттармен бiр немесе бiрнеше набат Напталады. ^абынтыц нурамы мен наптау тэсшЫе байланысты: тYйiршiктелген, Yлбiрлi, престелген;еритiн ортасына байланысты: асназанда еритiн (гастросолюбильдi) жэне шекте еритiн (энтеросолюбильдi) болып белшедк 1шекте еритiн таблеткалар асназан селше туранты, ал iшек селiнде жансы еритiн болып келедi. Мундай таблеткаларды асназан селiне туранты жабынмен наптау арнылы немесе алдын-ала асназан селiне тура^ты жабынмен ^апталган гранулалар мен белшектердi престеу ар^ылы немесе дэршж зат пен ас^азан селЫе тура^ты толы^тыртыштарды ^осып престеу ар^ылы дайындайды.

Yлбiрмен ^апталган таблеткалар дегенiмiз массасы таблетка массасыныц 10%-нан аз болып келетш жу^а Yлбiрмен ^апталган таблеткалар. Олар суда еритiн жэне ерiмейтiн болып белiнедi. Босап шыгуы езгертiлген таблеткалар - дэрiлiк заттыц арнайы босап шыгу жылдамдыгы мен босап шыгу орнын бас^ара алатын, ерекше технология ар^ылы дайындалган немесе арнайы кеме^ зат ^осылган ^апталган немесе ^апталмаган таблеткалар. Оларды дэртт зат бас^арыла отырып белiнетiн, баяу белшетш жэне бiртiндеп белiнетiн деп жттеуге болады. Ретард таблеткалар - Йордан дэрiлiк зат узартылган эсермен белтетЫ таблеткалар. Олар негiзiнен биополимерлi матрицамен ^оршалган (негiз) дэрiлiк заты бар микрогранулалар болып келедi.

Рапид ретард таблеткалар - ешфазалы белтетш таблеткалар, олар тез белiнетiн жэне узартылган эсермен белiнетiн микрогранулалар ^оспасынан турады.

^олдану аясы мен ^олдану тэсiлiне байланысты оромукозальдi, буккальдi,соруfа арналган таблеткалар, шайнайтын, сублингвальдi, вагинальдi, импланттайтын, еритiн, гомеопатиялы^, тамшыга арналган таблеткалар, пастага арналган таблеткалар, ерiтiндiге арналган таблеткалар жэне балаларга ^олдануга арналган таблеткалар деп белiнедi . Таблеткалар кец таралган жэне перспектив^ дэршж ^алып тYрi болып табылады. ^азфп уа^ытта таблеткалар дайын дэрiлiк ^алып TYрлерiнiц жалпы келемiнiц 90%-га жуыын ^амтиды[4]. Бул керсеткiш таблеткалардыц бас^а дэрiлiк ^алып формаларынан айтарлы^тай арты^шылыгын керсетедi. Таблеткалардыц медико-фармацевтикалы^ тургыдан, ендiрiстiк жэне тасымалдау тургысынан арты^шылыгын ^арастыруга болады. Медико-фармацевтикалы^ ма^сатта ^олдануга ыцгайлы болуы, дозалау дэлдiгi, таблетканыц ер^ен жерiнде агзага сiцген мелшерiн реттеу мYмкiндiгi, дэрiлiк заттарды Yйлестiру мYмкiндiгi, жагымсыз дэмiн, иiсiн тYзету мYмкiндiгi, престелген тYрiнде дэрiлiк заттыц тура^тылыгын жогарылату мYмкiндiгi жатады. 9ндiрiстiк арты^шылы^тарына ендiрiстi толы^ механизациялау жэне автоматтандыру мYмкiндiгi, жогары енiмдiлiгi мен ^аутсвдт, гигиеналы^ тазалыгы, ендiрiстiц сериялы жэне массалы тYPде кептiгiн жат^ызуга болады. Тасымалдау тургысынан арты^шылы^тарына таблеткалардыц келемшН кiшкентай болуы, ^олайсыз эсерлерге тура^ты болуы, тасымалдауга, са^тауга жэне босатуга ыцгайлы болуы, жарамдылы^ мерзiмiнiц уза^ болуы жатады. Алайда таблеткалардыц кемшiлiктерi де бар [2]. Таблеткалар са^тау барысында себiлгiштiгiн жогалтып, ^атайып кетуi мYмкiн

немесе керiсiнше унта^талып 1^алуы мYмкiн;таблетка ^абылдаганда эсер етушi затпен 1^атар агзага керi эсерiн тигiзуi мYмкiн №ме^ заттар тYседi (мысалы тальк шырышты ^абы^ты тiтiркендiредi); кейбiр дэрiлiк заттар ер^ен жерiнде жогары концентрациялы ерiтiндi тYзедi, ол ол шырышты ^абатты ^атты тiтiркендiруi мYмкiн; таблеткаларды нау^ас ес^саз жат^анда немесе 1^усу кезiнде ^абылдай алмайды, кейбiр нау^астар, эсiресе балалар, таблетканы жута алмайды. Ал ендi дэрiлiк препараттарды дайындау процесiне келетш болса^, дэрiлiк препараттарды дайындау технологиялы^ процесi бiрнеше кезецнен турады. Барлы^ дэрiлiк ^алыптар Yшiн бiрiншi кезец дайынды^ жумыстар кезец болып табылады: eндiрiс бeлмесiн, кeмекшi материалдарды, ^урал-жабды^тар мен ^аттау материалдарын, дэрiлiк зат пен кеме^ заттарды дайындау жумыстары. Дайынды^ кезецшен кейiн, дэрiлiк ^алып ерекшелiгiне байланысты технологиялы^ процесс стадиялары басталады. Эрбiр кезецнен кейiн сапасын тексеру жYргiзiледi. Технологиялы^ процесс дэрЫк препаратты ^аттау жэне сапасын тексерумен ая^талады.

^атты дэрiлiк ^алыптар ендфгашц процесiн терт негiзгi кезецге белуге болады:

1. унта^тар дайындау кезец;

2. дэрiлiк ^алып массасын алу кезец;

3. дайын дэрiлiк ^алып алу кезец;

4. 1^аттау жэне орау кезец [5].

^атты дэрiлiк ^алыптардыц iшiнен таблеткалар eндiрiсiне то^талса^, ол таблетка жасауга арналган массаны дайындаумен басталады.

Таблетка жасауга арналган массаны дайындау сатылары:

• ингредиенттерд1 араластыру жэне ылгалдандыру;

• ылгалды тушрш1ктерд1 кегтпру;

• н^ургак грануляция; опалау.

Массаныц алыну процесi араластыргыш-грануляторда жYредi, содан кешн автоматты тYPде ылгалды тушршттер жинагыш^а тYседi. Ылгалды тYйiршiктер кептчрпшке тYседi, ол жерде белгiлi бiр уа^ыт аралыгында, араластыра отырып, 3-4% ылгалдылы^ ^алганша кептiредi. Кептiрiлген тYйiршiктердi ^олмен кептiргiштен алып «^урта^ тYйiршiктеу» стадиясына жiбередi. Кептiрiлген тYйiршiктердi уса^тап, «Опалау» стадиясына жiбередi, мунда ^урга^ уса^талган тYйiршiктердi опалайтын ^оспасымен араластырып, опалайды.

Содан кейiн, гранулят массасын мастер тексерт, келесi стадияга массасын жазып жiбередi. Гранулятты жа^сы жабылатын ыдыста, жары^ пен ылгалдан ^орталган жерде са^тайды. ^ажет жагдайда, материал бeлшектерiц eлшемiн кiшiрейту Yшiн унта^тауга немесе уса^тауга болады. Фармацевтикалы^ технологияда уса^тау процесi унта^тар, жина^тар, себшпштер жэне кейбiр процестерде - экстракциялауда, ерiтуде, грануляциялауда ^олданылады. ¥нта^таудыц ^ажетплИ:

• заттыц ^урылымды^ элементтерi арасындагы ара^ашы^тыкты жа^ындату;

• заттыц бетпк келел/пн улгайту;

• бiр^атар ^асиеттерш, соныц iшiнде физика-химиялы^ ^асиеттерш eзгерту. унта^талган заттар тез еридi, агзада биохимиялы^ процестерге тез тYседi.

¥нта^тауды ^олмен жYргiзген жагдайда, ^аншалы^ты унта^тау ^ажетплИн аны^тап алган жeн.

Келес кезец таблеткалау жэне шацынан тазарту болып табылады [6]. 1^аз1рп кезде таблетка алу процеанщ Yш тYрлi технологиялы^ схемасы бар: ылгалды грануляция (^урта^ унта^тарды араластыру, ылгалдау, тYйiршiктеу, кептiру, сыргана^ тудыратын заттармен араластыру); престеумен жYретiн тYйiршiктеу (^урта^ унта^тарды араластыру, жина^тау, елеу, араластыру) жэне компонент ^урамын тура престеу (араластыру таблеткалау) [2].

Таблеткалар eндiрiсiнде, непзЫен, ^урта^ заттарды байланыстыргыш, негiзiнен жогары молекулалы болып келетiн ерiтiндiлермен араластыру ар^ылы жYретiн ылгалды грануляция кец ^олданылады. Кeп жагдайда тYйiршiктейтiн агенттер байланыстыргыш функциясымен ^атар, ^опсыт^ыш рeлiн ат^арады.

Ылгалдау, кептiру жэне ^урта^ тYйiршiктеу сатылары болмаганды^тан тура престеу процес бiр^атар арты^шылы^тарымен ерекшеленедк

• тура^сыз дэр1шк заттарга ылгал эсер1 тимейд1;

• бул эдкулкен енд1р1с алацын 1^ажет етпейд1;

• ^урал-жабды^тар, ^уат кeзi мен жумысшы ^олын кeп ^ажет етпейдк

Тура престеу ар^ылы алынган таблеткалар ылгалды тYйiршiктеу эдiсiмен жасалган таблеткаларта Караганда микробты^ ластануга аз ушырайды. Тура престеу ар^ылы таблеткалау айтарлы^тай eнiмдiлiктi жэне таблеткалардыц сапасын жогарылатады. Бiра^ тура престеу эдiсiн eндiрiске енгiзу eндiрiстiц жогары мэденитiн ^ажет етедi, шикiзаттыц сапасын ^атац тексеру ^ажет, оны тасымалдау мен санталу жагдайларын, араластыру мен таблеткалау процесш ^атац ба^ылау ^ажет. Бул эд^ ^олдануга тYйiршiктелмеген унта^тардыц тeмен реологиялы^ ^асиеттерi кедергi келтiредi.

Таблеткалау процеане материалдарды дайындау кезiнде танымал эдк престей отырып тYйiршiктеу, ол кезде унта^тар тыгыздалып, ылгалсыз берiк, eлшемдерi бiркелкi тYйiршiктер дайындалады.

Престей отырып тYйiршiктеудiц тагы бiр арты^шылыгы жогары ^ысымды (1000-2000МПа дейiн) ^алыптастыру болып табылады, оныц эсерiнен аз престелетш ^оспалар тYйiршiктеледi. Таблеткалау (престеу) матрицадагы затты тeменгi жэне жогарты пуансон ар^ылы екiжактан ^ысу ар^ылы жYредi. Таблеткалайтын машиналарда престеу матрица мен ем пуансоннан туратын пресс-^урал ар^ылы жYредi. ^азiргi кезде ротационды таблеткалайтын машиналар ^олданылады. Ротационды таблеткалайтын машиналарда таблеткалардыц eнiмдiлiгiн улгайту Yшiн матрицалы^ Yстелге бекiтiлген кeптеген матрицалар жэне пуансондар болады. Ротационды таблеткалайтын машиналарда ^ысым бiртiндеп eседi, бул таблеткалардыц бiркелкi престелуiне мYмкiндiк бередi. Престеу процеанен кейiн технолог таблетканыц сырт^ы тYрi мен орташа салмагын тексередк Берiктiгi мен себiлгiштiгiн лаборант тексередк

Таблеткалар тегiс, бiркелкi болуы керек. Таблеткалардыц механикалы^ берiктiгi ^олданылган ^ысымга байланысты болады, сонымен ^атар престеу кезшде ^ысым ^алай кeтерiлгенi де таблетка бержттне эсер етедi. Егер таблеткалайтын машинада ^ысым бiрден ^тершсе ^атац жагдайдагы ^ысым болып есептеледк Ол кезде пуансондар со^^ан кезде таблетканыц беткеш ^атты ^ызады, соныц эсерiнен бал^ып, цементтелiп ^алуы мYмкiн.

Егер ^ысым бiртiндеп кeтерiлсе, ол прогрессив^ ^ысым деп аталады. Прогрессив^ ^ысым таблетка дайындауга ^олайлы болып табылады, eйткенi ^ысым таблеткага уза^ уа^ыт бiртiндеп эсер етедi. ^ысым негурлым уза^ эсер етсе, таблеткадан ауа толы^тай шыгады, ол кешннен таблетканыц тура^тылыгыныц жогары болуыныц кешлк Сонымен ^атар, таблетканыц беткейi ^атты ^ызбайды, ол таблетканыц ^урамындагы заттардыц температура эсерiнен бузылмауына эсер етедк Пресс машиналарда таблеткаларды шацынан тазарту жэне сортталу автоматты турде престеу зонасынан шыга берiсте жYредi.

Сапалы таблеткаларды полиэтилен жинагыштарда жинап, eлшейдi. Эрбiр жинагыш^а препараттыц аты, серия нeмiрi, массасы, дайындалган кYнi мен дайындаган адамныц аты-жeнi жазылган жапсырма жабыстырылады.

Жарамсыз таблеткалар жеке ^ап^а салынып, eлшенiп, арнайы белгiленедi. 9ндiрiстiц шацсортыштагы шацды да жинап алып, eлшеп, тапсырады. Жарамсыз таблеткалар мен шацды мастер ага мастерге тапсырады; ^алды^тар бекiтiлген тэртiп бойынша жойылады.

Таблеткаларды жа^сы жабылган ыдыста, жары^тан ^оргалган жерде са^тайды.

Дайын таблеткалар «^аттау мен орамдау» сатысына жiберiледi. ^орытынды. Жасалган талдаулар осы дэршж ^алыптардыц eндiрiсi барынша автоматтандырылганын аны^тайды, ассортиментiнiц, сонымен ^атар eндiрiс ^лемтщ кецейгендiгiн дэлелдейдi. Болаша^ фармацевтер Yшiн осы процестердiц жYPуiн толы^ мецгеру о^у YPДiсiнде мацызды роль ат^арады.

Сондынтан с.ж. Асфендияров атындагы 1^аз¥МУ-шц жанынан дагдылар орталыгында цехтын типтеп таблеткалар eHwpiciH

нурылган фармация мамандыгы бойынша тэжiрибелiк нурастыру Yшiн бiрнaтaр гылыми непздемелер жасалуда.

ЭДЕБИЕТТЕР Т1З1М1

1 Кондратьева Т.С., Иванова Л.А., Зеликсон Ю.И. Технология лекарственных форм // - М.: Медицина, 1991. - т.1. - 349 б.

2 Чуешов В.И., Чернов Н.Е., Хохлова Л.М., Богуславская Л.И., Пашнев П.Д., Ляпунова О.А., Егоров И.А., Рыбачук Д.В., Гладух Е.В., Сайко И.В., Сиренко Г.Т., Шебанова С.Т. Промышленная технология лекарств // - Харков: изд-во НФАУ МТК-книга, 2002. - Т.2. - 716 б.

3 Милованова Л.Н., Тарусова Н.М., Бабошина Е.В. Технология изготовления лекарственных форм // - Ростов-на-Дону: Медицина, 2002. -448 б.

4 Производство лекарств по GMP. Сборник статьей. - М.: Медицинский бизнес, 2005. - 344 б.

5 Погорелов В.И. Фармацевтическая технология. - Ростов-на-Дону: Феникс, 2002. - 467 б.

6 Краснюк И.И., Михайлова Г.В., Чижова Е.Т. Фармацевтическая технология // Технология лекарственных форм. - М.: Академия, 2004. -464 б.

СОВРЕМЕННЫЕ ТВЕРДЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ И ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ ПРОЦЕССЫ В ИХ ПРОИЗВОДСТВЕ

Резюме: В данной статье написано о современных твердых лекарственных формах и о технологических процессах в их производстве. Твердые лекарственные формы являются одной из широко распространенных лекарственных форм. Поэтому производство современных видов таблеток и усовершенствовать производству твердых лекарственных форм является актуальной темой на сегодняшний день. Ключевые слова: твердые лекарственные формы, производство, технологический процесс.

MODERN SOLID DOSAGE FORMS AND PRODUCTION PROCESSES

Resume: This article is written about modern solid dosage forms and processes in their production. Solid dosage forms is one of the most widely spread, dosage forms. This species produce modern tablets and improve the production of solid dosage forms is a hot topic today. Keywords: Solid dosage forms, production, process.

УДК: 615.014.22:615.454.2:620.192.25

В.А. КОРОТКОВ, Г.П. КУХТЕНКО, А.С. КУХТЕНКО, Е.В. ГЛАДУХ

Южно-Казахстанская государственная фармацевтическая академия, кафедра фармацевтической химии, г. Шымкент. Национальный фармацевтический университет, кафедра промышленной фармации, г. Харьков, Украина.

СТРУКТУРНО-МЕХАНИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА СУППОЗИТОРИЕВ С ЭКСТРАКТОМ МАКЛЮРЫ ОРАНЖЕВОЙ

Статья посвящена реологическому изучению изменения структурной вязкости суппозиторной массы в состав которой входит масляный экстракт маклюры оранжевой и твердый жир от температуры в порядке ее понижения от 60°С до 30 оС. Анализ полученных результатов позволяет научно обосновать температурный и скоростной режим технологического процесса производства на стадиях приготовления суппозиторной массы, транспортирования и её розлива в ячеечную упаковку при серийном производстве суппозиториев.

Ключевые слова: суппозитории, масляный экстракт маклюры оранжевой, твердый жир, реологические исследования, структурная вязкость, технология производства

Вступление.

Заболевания предстательной железы (ПЖ) занимают центральное место в вопросе мужского здоровья. Наиболее частыми патологиями в урологической практике являются: простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, а также рак простаты. Высокая социальная значимость данной проблемы обусловлена тем, что эти патологии встречаются во всех возрастных и этнических группах среди мужского населения, с негативным влиянием на половую, репродуктивную функции и психоэмоциональную сферу, существенным ухудшением качества жизни мужчин [1, 2]. При этом нужда в простатопротекторах на рынке Казахстана покрывается практически только за счет импортных препаратов, тогда как, к примеру, на рынках России и Украины не малую часть препаратов для лечения заболеваний простаты представляют отечественные разработки [3]. Сегодня одной из перспективных лекарственных форм, используемых в терапии ПЖ, являются ректальные суппозитории. Данная лекарственная форма обладает рядом таких преимуществ как: попадание лекарственных веществ (ЛВ) непосредственно в общее кровообращение, минуя печень и пищеварительный тракт, высокая скорость всасывания многих

ЛВ, возможность совмещения ингредиентов с различными фармакологическими и физико-химическими свойствами и др. [4].

Разработанные нами суппозитории на основе масляного экстракта маклюры являются перспективным лекарственным препаратом в терапии заболеваний ПЖ. Для обоснования условий производства суппозиториев на липофильных основах большое значение имеет изучение структурно-механических свойств, влияющих на температурные и скоростные режимы технологических процессов при изготовлении мягких лекарственных форм [6,7].

Поэтому целью нашей работы является исследование реологических свойств суппозиториев с экстрактом маклюры для выявления оптимальных технологических параметров их производства.

Материалы и методы исследования.

Объектом исследования служили суппозитории с содержанием масляного экстракта маклюры оранжевой изготовленных на твердом жиру.

Реологические (структурно-механические) свойства образцов определяли с помощью ротационного вискозиметра «Rheolab QC» (Anton Paar, Австрия) с коаксиальными цилиндрами C-

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.