CC BY
58
УДК 614.27
ЗАБОЛЕВАЕМОСТЬ
НАСЕЛЕНИЯ НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ РЕВМАТОИДНЫМ АРТРИТОМ И АНАЛИЗ БАЗИСНОЙ ТЕРАПИИ
Т.И. Оконенко, А.К. Хруцкий, Е. С. Егорова
ФГБОУ ВО «Новгородский государственный университет имени Ярослава Мудрого» Великий Новгород, Россия, 173020
Аннотация. Заболеваемость взрослого населения ревматоидным артритом в Новгородской области превышает в 2 раза общероссийские показатели. Лечение ревматоидного артрита начинают с базисных препаратов, таких как Метотрексат, Лефлуномид, Сульфасалазин. На фармацевтическом российском рынке существует несколько торговых наименований для МНН Метотрексат, Лефлуномид. В структуре поисковых запросов, которые определяются индексом Вышковского, лидируют референтные препараты Методжект и Арава. Воспроизведенные препараты российского производства имеют значительно более низкие поисковые индексы. Работа государства по переходу с импортных препаратов на российские повлияла на структуру их закупок по программе обеспечения необходимыми лекарственными средствами. Так до 2014 г. в этих списках присутствовал референтный препарат Арава®, замененный в дальнейшем на Лефлайд (Россия).
Ключевые слова: ревматоидный артрит, заболеваемость, базисная терапия, индекс Вышковского, референтные лекарственные препараты
Ревматоидный артрит (РА) — заболевание, встречающееся с частотой примерно 0,8% во всех странах мира [1].
На сегодняшний день существует значительное количество работ, посвященных оценке состояния здоровья населения России в контексте анализа экономического развития страны [2] В России происходит значительное повышение стоимости заболеваний, в том числе ревматических, прежде всего из-за резкого роста цен на лекарства и медицинские услуги [3].
Цель исследования — изучить заболеваемость взрослого населения ревматоидным артритом в Новгородской области, а также проанализировать информационные потребности врачей, населения, провизоров и ассортимент базисных противовоспалительных препаратов (БПВП) в розничной сети аптек Новгородской области.
Материалы и методы. Использованы статистические материалы ФГБУ «Центральный науч-
но-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения» Министерства здравоохранения РФ о заболеваемости населения России в 2010 году, общей заболеваемости взрослого населения России в 2012 году, заболеваемости населения России в 2014 году, данные государственного реестра лекарственных средств, заявки аптечных сетей поставщикам и накладные на получение лекарственных препаратов.
Результаты исследования и их обсуждение. Поданным статистических отчетов [4—6] заболеваемость РА в России на 100 тыс. населения составила: в 2010 г. — 198,5; в 2011 г. — 240,2; в 2012 г. — 241,3; в 2013 г. -242,3; в 2014 г. — 244,5. В Новгородской области зарегистрированы следующие цифры заболеваемости РА на 100 тыс. населения: в 2010 г. — 432,3; 2011 г. — 371,3; 2012 г. — 423,6; 2013 г. — 400,7; 2014 г. — 471,8 (рис. 1).
—--—
~ 733 ~
—■--—
Количество случаев
на 100 тыс. населения
Года
500 450 400 350 300 250 200 150 100 50 0
2010
2011
2012
2013
2014
Заболеваемость РА в России
198,5
240,2
241,3
242,3
244,5
Заболеваемость РА в Новгородской обл.
432,3
371,3
423,6
400,7
471,8
Рис. 1. Заболеваемость РА в Российской Федерации и в Новгородской области
Рис. 2. Превышение заболеваемости РА в Новгородской области (в сравнении со среднероссийским уровнем заболеваемости)
Из приведенных данных видно, что заболеваемость РА в Новгородской области значительно превышает среднероссийские показатели (рис. 2).
Лечение РА должно быть направлено на достижение ремиссии или низкой активности про-
цесса. Это положение подкреплено строгими критериями ремиссии ACR/EULAR (2011) [7]. Причем одним из принципов ведения пациента является необходимость учитывать высокую стоимость болезни [8].
~ 734 ~
После установки диагноза РА рекомендовано начинать лечение базисными противовоспалительными препаратами (БПВП), к которым относятся Метотрексат, Лефлуномид, Сульфосалазин. При отсутствии противопоказаний больным РА назначают Метотрексат или комбинацию синтетических БПВП. Метотрексат — «золотой стандарт», препарат, с которого начинают лечение РА, и который применяется в виде монотерапии, в комбинации с глюкокортикостероидами, другими БПВП и генно-инженерными биологическими препаратами. Этот препарат хорошо известен, используется в ревматологии уже более 30 лет. В случае непереносимости Метотрексата назначают Лефлуномид или Сульфасалазин в виде моно- или комбинированной терапии. При необходимости проводят короткий курс лечения глюкокортикоидными препаратами в низких дозах. Если через 6 месяцев лечения цель достигнута, то терапию продолжают [9]. Оптимальным является назначение Метотрексата в высоких дозах до 25 мг/нед.
С целью лучшей переносимости препарата и уменьшения побочных эффектов от его применения, предпочитают использовать инъекционную форму Метотрексата.
На фармацевтическом российском рынке существует несколько торговых наименований (ТН) для международного непатентованного наименования (МНН) Метотрексат [10]. Выбор торгового наименования чрезвычайно сложен, так как, наряду с референтными препаратами, на российском рынке присутствует множество воспроизведенных.
без которых современная практическая медицина по ряду причин, в том числе экономических, обойтись не может. Однако никакие маркетинговые параметры и коэффициенты не могут выполнять функцию объективных критериев выбора для врача и провизора.
В выборе препаратов, с учетом некоторых оговорок, может помочь индекс Вышковского (ИВ), успешно применяемый в течение ряда лет в «Регистре лекарственных средств». ИВ отражает информационные запросы на лекарство. Индекс рассчитывается как отношение числа «кликов» данного торгового наименования к общему числу кликов на сайте www.rlsnet.ru. Можно предположить, что препараты с высоким информационным спросом, более эффективны, так как на длительном отрезке времени влияние рекламных акций стирается.
Максимальным информационным спросом пользуются лекарственные препараты импортного производства Методжект® — (раствор для инъекций) — 0,0247%, Метотрексат Эбеве (Австрия) — 0,0212 (концентрат для приготовления раствора для инфузий, раствор для инъекций). Российские препараты имеют значительно более низкие поисковые индексы, например, Веро-Метотрексат (лиофилизат для приготовления раствора для инъекций) — 0,0052; Метотрексат для инъекций — 0,0049; Метотрексат-Ронц (концентрат для приготовления раствора для инфузий) — 0,0004; Мето-трексат-СЗ (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) — 0,0002 (рис. 3).
Трексан
Меторексат-Тева
Веро-Метотрексат
Метотрексат
Метотрексат-Эбеве
Методжект®
0,005 0,01 0,015
Индекс Вышковского, %%
0,02
0,025
0
Рис. 3. Квартальный индекс Высшковского по МНН Метотрексат
(октябрь—декабрь 2015 года) —--—
~ 735 ~
Журнал включен в Перечень рецензируемых научных изданий ВАК при Министерстве образования и науки Российской Федерации по отраслям «Медицинские науки» и «Социологические науки»
Вероятно, это можно объяснить тем, что известны факты непредвиденных реакций на воспроизведённые препараты. Сообщается о развитии боли у ребенка в месте инъекции после применения Веро-метотрексата, хотя в инструкции по применению препарата Веро-метотрексат информация о данной НР не содержится, но описана в инструкции референтного препарата Методжект®. Поражения желудочно-кишечного тракта в виде тошноты и рвоты отмечены при замене препарата в пределах одного МНН Метотрексат [11].
При анализе ассортимента 2 аптечных сетей Новгородской области выяснено, что Методжект®. препарат с самым высоким информационным спросом, отсутствует в аптеках. Метотрексат Эбеве (Австрия), занимающий вторую позицию в информационных запросах, представлен в различных лекарственных формах и дозировках. Вероятно, это можно объяснить тем, что Методжект® дороже Ме-тотрексата Эбеве (так Методжект® раствор для инъекций 10 мг/мл 0,75 мл шприц № 1 стоит 1040 руб.; Метотрексат-Эбеве раствор для инъекций 10 мг/мл 0,75 мл шприц № 1 — 682 руб.), к тому же по заявке пациента аптеки в течение 1—2 суток доставят заказанный им препарат.
В рамках программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами (ОНЛС) в Новгородской области отпускаются таблетированная и инъекционная лекарственные формы Меторек-сата: Метотрексат 2,5 мг № 50 (производитель ООО «Озон» и ЗАО «Северная звезда») и Веро-Меторексат 10 мг/мл — 5 мл № 10. В Новгородской области в период с 2010 г. не были зарегистрированы случаи непредвиденных реакций у воспроизведённых препаратов Метотрексата, которые, к тому же, дешевле референтного.
Лефлуномид выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой 10 мг; 20 мг; 100 мг. В государственном реестре зарегистрировано 9 производителей, выпускающих ТН по МНН Лефлуномид. ТН зарубежных производителей (Арава® — Германия, Элафра — Румыния), остальные — российского производства. Наибольшее число информационных запросов отмечено по ЛП Арава® — 0,0164, Элафра — 0,0038, Лефлайд (Россия) — 0,0027.
В ассортименте изучаемых аптек есть в наличии ЛП Арава® и воспроизведенный Лефлуномид от российских производителей в дозировках 10 и 20 мг.
Последовательная работа государства по переходу с импортных препаратов на воспроизведенные и оригинальные российские повлияла на структуру их закупок по программе обеспечения необходимыми лекарственными средствами. Так, до 2014 г. в списках ОНЛС присутствовал референтный препарат Арава®, замененный в дальнейшем на Лефлайд (Россия).
Препаратом выбора для базисной терапии РА является Сульфасалазин. В государственном реестре лекарственных средств он представлен двумя торговыми наименованиями: Сульфасалазин и Сульфасалазин-ЕН. Все стадии производства данных препаратов проходят в Словении (КККА, д.д., Ново место), кроме стадий вторичной упаковки и выпускающего контроля качества, которые осуществляются в России (ООО «КРКА-Рус» и ЗАО «Вектор-Медиа»). Лекарственные средства отличаются применяемыми вспомогательными веществами и составом пленочной оболочки. Информационный спрос на Сульфасалазин высок, индекс Вышковского составляет 0,071. Вероятно, это связано с малым числом зарегистрированных в реестре торговых наименований для Сульфасалазина. Установлено наличие обоих ТН Сульфасалазина в номенклатуре рассматриваемых аптечных сетей Новгородской области. В списках ОНЛС — Сульфасалазин таблетки 500мг №50.
Заключение. Заболеваемость РА в Новгородской области выше, чем в России в 1,5—2 раза. Базисные противовоспалительные препараты остаются основными для лечения РА, ведущая роль принадлежит Метотрексату. В поисковых запросах наибольший интерес вызывает информация о референтных препаратах Методжект® и Арава®. Однако, ведется планомерная работа государства по переходу с импортных препаратов на российские. Это хорошо прослеживается на примере закупок ЛП по программе обеспечения необходимыми лекарственными средствами. До 2014 г. в этих списках присутствовал референтный препарат Арава®, замененный в дальнейшем на Лефлайд (Россия).
—--—
~ 736 ~
Since 1999 p-ISSN 2226-7425, e-ISSN 2412-9437
Оконенко Т.И., Хруцкий A.K., Егорова E.C. Заболеваемость населения Новгородской области...
ЛИТЕРАТУРА
1. Scott D.L., Wolfe F., Huizinga T.W.J. Rheumatoid arthritis // Lancet. 2010. Vol. 376. P. 1094 -108.
2. Данишевский К. Д. Медико-экономический аудит как способ изучения влияния здоровья на эффективность работы немедицинских организаций // Экономика здравоохранения. 2010. № 146. С. 44—51.
3. Григорьева О.А. Фармако-экономические аспекты терапии ревматоидного артрита: Автореф. дис. ... канд. мед. наук. СПб., 2011.
4. Заболеваемость населения России в 2010 году: стат. материалы. М., 2011. Ч. II.
5. Заболеваемость всего населения России в 2014 году: стат. материалы. М., 2015. Ч. II.
6. Общая заболеваемость взрослого населения России в 2012 году: стат. Материалы. М., 2013. Ч. IV.
7. Felson D.T., Smolen J.S., Wells G. et al. American College of Rheumatology / European League Against Rheumatism provisional definition of remission in rheumatoid arthritis forclinical trials // Arthritis Rheum. 2011 Mar. Vol. 63(3). P. 573—86. DOI: 10.1002/art30129.
8. Насонов Е.Л., Каратеев Д.Е., Чичасова H.B. Рекомендации EULAR по лечению ревматоидного арт-рита-2013: общая характеристика и дискуссионные проблемы // Научно-практическая ревматология. 2013. 51(6). C. 609—20.
9. Smolen J.S., Landewe R., Breedveld F.S. et al. EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis with Synthetic and Biological Disease-Modifying Antirheumatic Drugs: 2013 Update. Annals of the Rheumatic Diseases. 2013 Oct 25. DOI: 10.1136/annrheumdis-2013-204573.
10. Государственный Реестр лекарственных средств [Электронный ресурс]. URL: http://grls.rosminzdrav.ru/ grls.aspx (дата обращения: 01.03.2016).
11. Пастернак Е.Ю., Затолочина Р.Э., Романов Б.К.. АляутдинР.Н., Бунятян Н.Д., Асецкая И.Л. Оценка взаимозаменяемости препаратов, применяемых в педиатрии, с учетом безопасности // Успехи современного естествознания. 2015. № 6. С. 46 —51.
MORBIDITY NOVGOROD REGION RHEUMATOID ARTHRITIS,
AN ANALYSIS OF THE BASIC TREATMENT AND INFORMATION PREFERENCES
T.I. Okohenko, A.K. Khrutskiy, E.S. Egorova
Novgorod state University named after Yaroslav Mudryi Novgorod the Great
Annotation. The incidence of adult rheumatoid arthritis in the Novgorod region exceeds 2 times the all-Russian figures. Rheumatoid arthritis are treated with basic drugs, such as methotrexate, leflunomide, sulfasalazine. At the pharmaceutical Russian market there are several trade names for the international non-proprietary name methotrexate, leflunomide. In the structure of search queries, which are determined by the index Vyshkovsky, leading reference preparations Metodzhekt and the Arava. Russian-made generics have much lower search indexes. Work of the state on a transition from the imported preparations to Russian influenced on the structure of their purchases on the program of providing necessary drugs. So until 2014, these lists present reference product Arava®, replaced later on Leflayd (Russia).
Key words: rheumatoid arthritis, sickness rate, basic therapy, index Vyshkovsky, reference drugs.
REFERENCES
1. Scott D.L., Wolfe F., Huizinga T.W. Rheumatoid arthritis. Lancet, 2010, vol. 376, pp. 1094 -108.
2. Danishevskiy K.D. Mediko-ekonomicheskij audit kak sposob izuchenija vlijanija zdorov'ja na effektivnost' raboty nemedicinskih organizacij [Medico-economic audit as a way to study the impact of health on the effectiveness of non-medical organizations]. Ekonomika zdravoohranenija [Healthcare economics], 2010, no. 146, pp. 44—51.
3. Grigor'eva O.A. Farmako-jekonomicheskie aspekty terapii revmatoidnogo artrita: Avtoref. Dis. kand. med. nauk. St.Petersburg, 2011.
4. Zabolevaemost' naselenija Rossii v 2010 godu: stat. Materialy. Moesow, 2011. Ch. II.
5. Zabolevaemost' vsego naselenija Rossii v 2014 godu: stat. materialy. Moscow, 2015. Ch. II.
6. Obshhaja zabolevaemost' vzroslogo naselenija Rossii v 2012 godu: stat. materialy. Moscow, 2013. Ch. IV.
—--—
~ 737 ~
7. Felson D.T., Smolen J.S., Wells G. et al. American College of Rheumatology / European League Against Rheumatism provisional definition of remission in rheumatoid arthritis forclinical trials. Arthritis Rheum., 2011, Mar. Vol. 63(3), pp. 573—86. DOI: 10.1002/art30129.
8. Nasonov E.L., Karateev D.E., Chichasova N.V. EULAR recommendations for the treatment of rheumatoid arthritis-2013: general characteristics and disputable problems. Nauchno-prakticheskaya revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2013;51(6):609—20. (In Russian)]. DOI: 10.14412/1995-4484-2013-609-22.
9. Smolen J.S., Landewe R., Breedveld F.S. et al. EULAR recommendations for the management of
rheumatoid arthritis with Synthetic and Biological Disease-Modifying Antirheumatic Drugs: 2013 Update. Annals of the Rheumatic Diseases. 2013 Oct 25. DOI: 10.1136/annrheumdis-2013-204573.
10. Gosudarstvennyj Reestr lekarstvennyh sredstv [Jelektronnyj resurs]. Rezhim dostupa: http://grls.rosminzdrav. ru/grls.aspx (data obrashhenija: 01.03.2016).
11. Pasternak E.Ju., Zatolochina R.Je., Romanov B.K., Aljautdin R.N., Bunjatjan N.D., Aseckaja I.L. Ocenka vzai-mozamenjaemosti preparatov, primenjaemyh vpediatrii, s uchetom bezopasnosti. Uspehi sovremennogo estestvo-znanija, 2015, no. 6, pp. 46—51.
INF0BA5E ■
INDEX
(^copsiniok O AJÍ iSiitj'; O ULRICH3W^
. „ , É H^'flOBAI J1>C'
GO )QÍe ^ Cite Factor A I ¡Í J §T
KTO in O
