Научная статья на тему 'ЮБИЛЕЙНЫЙ КОНГРЕСС АМЕРИКАНСКОЙ ДИАБЕТИЧЕСКОЙ АССОЦИАЦИИ (ADA 2020): ЧТО НОВОГО В ДИАБЕТОЛОГИИ'

ЮБИЛЕЙНЫЙ КОНГРЕСС АМЕРИКАНСКОЙ ДИАБЕТИЧЕСКОЙ АССОЦИАЦИИ (ADA 2020): ЧТО НОВОГО В ДИАБЕТОЛОГИИ Текст научной статьи по специальности «Фундаментальная медицина»

CC BY
179
78
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Ключевые слова
КОНГРЕСС / НОВОСТИ / ADA 2020 / САХАРНЫЙ ДИАБЕТ / ИНСУЛИН / ИНГИБИТОРЫ НАТРИЙ-ГЛЮКОЗНОГО КОТРАНСПОРТЕРА 2-ГО ТИПА / АГОНИСТЫ РЕЦЕПТОРОВ ГЛЮКАГОНОПО-ДОБНОГО ПЕПТИДА-1 / CONGRESS / NEWS / DIABETES / INSULIN / ISGLT2 / ARGPP-1

Аннотация научной статьи по фундаментальной медицине, автор научной работы — Аметов Александр Сергеевич, Пьяных Ольга Павловна

В этом году впервые за свою 80-летнюю историю конгресс Американской диабетической ассоциации (ADA 2020) прошел полностью в формате онлайн-трансляций. Были продемонстрированы данные нескольких клинических исследований новейших систем автоматизированной доставки инсулина. Определенный интерес вызвали рекомендации по физической активности взрослых и детей. На конгрессе обсуждали вопросы первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний с помощью препаратов класса ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа и агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1, роль и место метформина у людей с сахарным диабетом 1-го типа и с гестационным сахарным диабетом. Эти и другие новости конгресса ADA 2020 представлены в данной статье.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Похожие темы научных работ по фундаментальной медицине , автор научной работы — Аметов Александр Сергеевич, Пьяных Ольга Павловна

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

ANNIVERSARY CONGRESS OF THE AMERICAN DIABETES ASSOCIATION (ADA 2020): WHAT'S NEW IN DIABETOLOGY

This year, for the first time in its 80-year history, the Congress of the American Diabetes Association (ADA 2020) was held entirely online. Scientists demonstrated data from several clinical studies of the latest automated insulin delivery systems. Recommendations on physical activity of adults and children aroused some interest. Participants of the Congress discussed the issues of primary prevention of cardiovascular diseases using drugs of the iSGLT-2 and arGPP-1 class, the role and place of Metformin in people with type 1 diabetes and pregnant women with gestational diabetes. We have presented these and other news of the ADA 2020 Congress in this article.

Текст научной работы на тему «ЮБИЛЕЙНЫЙ КОНГРЕСС АМЕРИКАНСКОЙ ДИАБЕТИЧЕСКОЙ АССОЦИАЦИИ (ADA 2020): ЧТО НОВОГО В ДИАБЕТОЛОГИИ»

ОТ РЕДАКЦИИ

Юбилейный конгресс Американской диабетической ассоциации (ADA 2020): что нового в диабетологии

Аметов A.C., Пьяных О.П.

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 125993, г. Москва, Российская Федерация

В этом году впервые за свою 80-летнюю историю конгресс Американской диабетической ассоциации (ADA 2020) прошел полностью в формате онлайн-трансляций. Были продемонстрированы данные нескольких клинических исследований новейших систем автоматизированной доставки инсулина. Определенный интерес вызвали рекомендации по физической активности взрослых и детей. На конгрессе обсуждали вопросы первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний с помощью препаратов класса ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа и агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1, роль и место метформина у людей с сахарным диабетом 1-го типа и с гестационным сахарным диабетом. Эти и другие новости конгресса ADA 2020 представлены в данной статье.

Финансирование. Исследование не имело спонсорской поддержки. Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Для цитирования: Аметов А.С., Пьяных О.П. Юбилейный конгресс Американской диабетической ассоциации (ADA 2020): что нового в диабетологии // Эндокринология: новости, мнения, обучение. 2020. Т. 9, № 3. C. 6-10. DOI: https://doi. org/10.33029/2304-9529-2020-9-3-6-10

Статья поступила в редакцию 20.08.2020. Принята в печать 02.09.2020.

Ключевые слова:

конгресс, новости, ADA 2020, сахарный диабет, инсулин, ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа, агонисты рецепторов глюкагонопо-добного пептида-1

Anniversary Congress of the American Diabetes Association (ADA 2020): what's new in diabetology

Ametov A.S., Pryanykh O.P. Russian Medical Academy of Continuing Professional Education,

125993, Moscow, Russian Federation

This year, for the first time in its 80-year history, the Congress of the American Diabetes Association (ADA 2020) was held entirely online. Scientists demonstrated data from several clinical studies of the latest automated insulin delivery systems. Recommendations on physical activity of adults and children aroused some interest. Participants of the Congress discussed the issues of primary prevention of cardiovascular diseases using drugs of the iSGLT-2 and arGPP-1 class, the role and place of Metformin in people with type 1 diabetes and pregnant women with gestational diabetes. We have presented these and other news of the ADA 2020 Congress in this article.

Funding. The study had no sponsor support.

Conflict of interests. The authors declare no conflict of interests.

For citation: Ametov A.S., P'yanykh O.P. Anniversary Congress of the American Diabetes Association (ADA 2020): what's new in diabetology. Endokrinologiya: novosti, mneniya, obuchenie [Endocrinology: News, Opinions, Training]. 2020; 9 (3): 6-10. DOI: https://doi.org/10.33029/2304-9529-2020-9-3-6-10 (in Russian) Received 20.08.2020. Accepted 02.09.2020.

Keywords:

Congress, news, ADA 2020, diabetes, insulin, iSGLT2, arGPP-1

Аметов А.С., Пьяных О.П.

ЮБИЛЕЙНЫЙ КОНГРЕСС АМЕРИКАНСКОЙ ДИАБЕТИЧЕСКОЙ АССОЦИАЦИИ (ADA 2020): ЧТО НОВОГО В ДИАБЕТОАОГИМ

Впервые за свою 80-летнюю историю был успешно проведен полностью виртуальный крупнейший в мире конгресс, посвященный диабету. Для нас важно использовать полученные знания на практике, чтобы улучшить жизнь более чем 463 млн больных диабетом по всему миру.

В этом году многие конференции перешли в онлайн-режим. Новый формат создает многочисленные технические и организационные сложности, но в то же время открывает новые возможности для образования врачей.

80-я научная сессия Американской диабетической ассоциации (ADA) включала новости о достижениях и исследованиях в области технологий, лечения диабета и питания.

В 1-й день конгресса были представлены данные нескольких клинических исследований новейших систем автоматизированной доставки инсулина. Результаты этих исследований важны, поскольку они приближают нас к полностью автоматизированной системе искусственной поджелудочной железы. Автоматизированная доставка инсулина направлена на контроль гипогликемии и снижение риска развития гипогликемий. Представленные исследования имеют особое значение для лечения пациентов с сахарным диабетом 1-го типа (СД1).

■ Система MiniMed 780G Advanced Hybrid Closed Loop System (AHCL): почти 80% участников достигли времени в диапазоне >70% без увеличения риска гипогликемий. Система MiniMed 780G разработана таким образом, чтобы максимально упростить использование, в том числе уменьшить объем вводимой пациентом информации.

■ Сравнение MiniMed 780G Advanced Hybrid Closed Loop System (AHCL) с 670G Hybrid Closed Loop (HCL) у подростков и молодых пациентов с СД1 (в возрасте 14-29 лет). Это первое в истории прямое сравнение систем автоматической доставки инсулина.

■ OmniPod Horizon - гибрид с замкнутым циклом c использованием автоматизированной системы контроля глюкозы Omnipod Horizon.

■ Система автоматической доставки инсулина Control-IQ, состоящая из инсулиновой помпы t:slim X2, сенсора Dexcom G6 и встроенного в помпу алгоритма, который регулирует подачу базального инсулина и обеспечивает автоматическую коррекцию болюсов.

Таким образом, современные системы доставки инсулина стали более мощными, значительно увеличивают время в целевом диапазоне с меньшими усилиями по их использованию. По результатам опроса родителей детей с СД1 сложилось мнение, что современные устройства оказывают положительное влияние на жизнь семьи. Родители отмечали улучшение эмоционального здоровья семьи в результате повышения чувства безопасности, качества жизни и снижения родительского стресса.

Активно обсуждались преимущества непрерывного мониторинга глюкозы. Эксперты предполагают, что использование систем постоянного контроля глюкозы будет расти среди детей с СД1. У маленьких детей (2-7 лет), участвовавших в исследовании SENCE, гипогликемия (уровень глюкозы в крови <3,9 ммоль/л) сократилась на 40 мин в день - это почти 5 ч/нед. Подростки и молодые пациенты (от 14 до 24 лет) наблюдали увеличение времени в целевом диапазоне на 7%, что почти на 2 ч больше в целевом диапазоне - это 100 мин!

Сопоставима ли ценность применения систем постоянного контроля глюкозы при сахарном диабете 2-го типа (СД2), как и при СД1? Были представлены данные нескольких исследований с использованием системы постоянного контроля глюкозы у пациентов с СД2 с разной сахароснижающей терапией (только базальный инсулин или пероральные препараты). Полученные результаты демонстрировали улучшение клинических результатов: в течение 12 нед продемонстрировано среднее снижение гликированного гемоглобина (НЬА1с) на 1% (по сравнению со снижением на 0,5% в контрольной группе пользователей глюкометра). Подчеркивалось преимущество использования непрерывного мониторинга глюкозы для уменьшения риска гипогликемии и развития осложнений. Риск развития гипогликемий - один из основных барьеров для оптимального управления уровнем глюкозы в крови.

Раннее начало использования систем постоянного контроля глюкозы позволит помочь детям с СД1 замедлить прогрессиро-вание заболевания, предотвратить развитие диабетического кетоацидоза. Дети, которые начали использовать постоянный мониторинг глюкозы при постановке диагноза, по сравнению с детьми, которые начали в течение первых 2 лет после постановки диагноза, продемонстрировали средний уровень НЬА1с 7,7 vs 8,1% в течение 24 мес.

Проведено исследование и представлены данные по влиянию комбинированной инсулиноглюкагоновой терапии на уровень глюкозы у пациентов с СД1. Пациентов лечили либо инсулином + глюкагоном либо только инсулином, а затем наблюдали в течение 6 ч после еды. Исследование показало, что комбинированное лечение помогает предотвратить гипогликемию. По сравнению с участниками, получавшими только инсулин, участники, получавшие инсулин + глюкагон, имели на 27% меньше случаев гипогликемии, требующих лечения глюкозой. Ожидается, что в ближайшее время появятся новые устройства, называемые «искусственная поджелудочная железа».

Новые рекомендации по физической активности взрослых и детей

Дети в возрасте 3-5 лет должны быть физически активны в течение всего дня, чтобы поддерживать рост, развитие и двигательные навыки. Специалисты Австралии, Великобритании и Канады рекомендуют физическую активность не менее 3 ч в день.

Детям в возрасте 6-17 лет необходима умеренная или интенсивная физическая активность не менее 60 мин в день.

Взрослым людям (в возрасте до 55 лет) рекомендована умеренно интенсивная физическая активность от 150 мин (2,5 ч) до 300 мин (5 ч) каждую неделю или интенсивная аэробная физическая активность от 75 мин (1 ч и 15 мин) до 150 мин (2,5 ч) каждую неделю.

Пожилым людям (старше 55 лет) рекомендованы аэробные и силовые тренировки. Занятия должны включать упражнения на баланс тела, такие как стояние на одной ноге или бальные танцы.

Как самостоятельно определить интенсивность упражнений? Эксперты рекомендуют проводить «разговорный тест»: во время занятий средней интенсивности можно говорить,

но не петь. Во время интенсивных занятий возникнет необходимость говорить с паузами для дыхания.

Новости о сахароснижаюших препаратах

Поднимался вопрос первичной профилактики сердечнососудистых заболеваний (ССЗ). Во всем мире первичная профилактика с помощью препаратов класса ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа ^SGLT-2) и аго-нистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (АР ГПП-1) значительно сократит сердечно-сосудистые события, и есть много пациентов с СД2, у которых не диагностировано ССЗ. Первичная профилактика экономически эффективна и необходима, учитывая высокий сердечно-сосудистый риск у пациентов с СД2.

Препараты класса иБСЬТ-2 и АР ГПП-1 в будущем станут универсальными. Были высказаны противоположные мнения об отсутствии преимуществ у иSGLT-2 и АР ГПП-1 в исходах по атеросклеротическим ССЗ по сравнению с плацебо у людей без установленного ССЗ. В анализе исследования REWIND с дула-глутидом эксперты отметили снижение риска на 0,3% у людей без установленных ССЗ по сравнению с плацебо (1,7 события на каждые 100 лет пациента vs 2,0 события на каждые 100 лет пациента). Необходимо пролечить 333 пациента с СД2 без ССЗ, чтобы предотвратить 1 смерть, что составит 3,4 млн долларов расходов на лечение препаратом.

Все эксперты однозначно согласились с тем, что иБСЬТ-2 продемонстрировали преимущество в первичной профилактике сердечной недостаточности (СН) и почечных исходов. По этому вопросу существенных дебатов не было.

Обсуждались возможности применения АР ГПП-1 для лечения СД1. Класс АР ГПП-1 рассматривается как вспомогательный, но он не заменяет инсулин, который является основным средством лечения людей с СД1. В исследовании LIRA-1 оценивали применение АР ГПП-1 у пациентов с СД1 и избыточной массой тела на протяжении 24 нед. Не отмечено статистически значимого снижения уровня HbA1c по сравнению с плацебо, масса тела снижалась на 6,1 кг по сравнению с плацебо (от исходного уровня ~93 кг), не уменьшалась потребность в болюсном инсулине, но снижалась потребность в базальном инсулине примерно на 5-6 ЕД в день. Повышался риск желудочно-кишечных побочных эффектов (тошнота, диарея).

Исследование ADJUNCT было самым продолжительным, в котором приняли участие 1400 больных СД1 с HbA1c 7-10%. В этом исследовании АР ГПП-1 продемонстрировали клинически значимое снижение HbA1c на 0,54% по сравнению с исходным уровнем HbA1c 8,2% через 52 нед.

В исследовании MAG1C изучался эксенатид у взрослых с СД1. По сравнению с плацебо эксенатид в течение 26 нед не снижал HbA1c, но уменьшал потребность в инсулине и массу тела. Исследователи пришли к выводу, что эксенатид не имеет будущего в качестве дополнения к инсулину при СД1.

Озвучены данные исследования VERTIS-CV, в котором изучалось влияние эртуглифлозина на сердечно-сосудистые исходы. Препарат улучшал функцию почек и снижал число госпитализаций по причине СН, не снижая риск сердечнососудистой смерти у пациентов с СД2 и ССЗ в анамнезе.

Большой интерес вызвали новые данные по эмпаглифло-зину на основе субанализа исследования EMPA-REG OUTCOME. Преимущество эмпаглифлозина по снижению риска госпитализаций по причине СН появилось и достигло статистической значимости на 17-й день терапии. Эмпаглифлозин продемонстрировал снижение риска сердечно-сосудистой смерти на 59-й день терапии.

Чтобы завершить историю новостей конгресса ADA 2020 по иSGLT2, озвучим данные исследования с дапаглифлозином у пациентов с СН со сниженной фракцией выброса с СД2 или без него. Дапаглифлозин снижал риск по первичной конечной точке (сердечно-сосудистая смерть или ухудшение СН) на 26% по сравнению с плацебо. Польза от применения дапаглифло-зина была одинаковой у людей с СД2 и без диабета. Препарат снижал риск развития СД2 на 32% по сравнению с плацебо.

Все с нетерпением ждут данных исследования EMPEROR Reduced c эмпаглифлозином у пациентов с СН со сниженной фракцией выброса и СД2 или без него. Данные будут озвучены в рамках Европейского конгресса кардиологов (ESC) в августе 2020 г.

Эксперты настоятельно рекомендовали использовать препараты класса иSGLT2 и АР ГПП-1 для пациентов с высоким риском развития инфаркта миокарда, инсульта, СН или хронической болезни почек. Преимущества метформина в отношении кардио- и нефропротекции требуют подтверждения дополнительными исследованиями.

Представлены новые данные исследования REMOVAL по метформину у людей с СД1 (40 лет и старше). В течение 3 лет участники, принимавшие метформин, наблюдали следующие преимущества по сравнению с теми, кто принимал плацебо.

■ Снижение уровня HbAlc на 0,13%.

■ Снижение дозы инсулина на 1,2 ЕД.

■ Отсутствие изменений в частоте незначительной или тяжелой гипогликемии.

■ Снижение массы тела на 1,17 кг.

■ Снижение уровня липопротеинов низкой плотности на 0,13 ммоль/л (5 мг/дл).

Эти данные свидетельствуют о том, что метформин не оказывает клинически значимого влияния на управление гликемией, но может улучшить сердечно-сосудистое здоровье у взрослых с СД1.

Продолжаются дискуссии о применении метформина и инсулина во время беременности. У женщин с гестацион-ным сахарным диабетом прием метформина способствовал снижению массы тела, уменьшению риска развития преэклам-псии, более низкой массе тела новорожденного и меньшей неонатальной гипогликемии. Метформин не вызывает никаких аномалий у младенцев. В течение I триместра беременности метформин может быть разумной альтернативой, если не эквивалентом лечения первой линии, инсулину. Он дешевле, проще в использовании и ассоциирован с меньшим риском развития гипогликемий.

Привлекло внимание важное обсуждение применения суль-фонилмочевины (СМ) для лечения СД2. Преимущества СМ состоят в доступности и эффективности в отношении снижения уровня глюкозы. Исследование CAROLINA показало, что глимепирид кардиобезопасен для пациентов с СД2, но приводит к большему риску гипогликемии и увеличивает массу тела по сравнению

Включен более чем

Джардинс®

СИЛА, КОТОРАЯ ПОМОГАЕТ ДОСТИГАТЬ БОЛЬШЕГО

Многофакторные преимущества1*0 Доказанная кардио-и нефропротекция1*

Показал:

35 %

39 %

38

снижение ОР СС-смерти**1

снижение ОР госпитализаций по причине CH*t1

снижение ОР возникновения или ухудшения нефропатий**2

в 70 рекомендации в мире благодаря доказанным СС-преимуществам35

^ШШШШ'

Джардинс9 г

(эмпаглифлозин)

:in, cardiovascular outcomes, and mortality in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2015;373(22):2117-2128.2. Wanner C, Inzucchi SE, Engl J Med. 2016.3. Diabetes Care 2019 Dec; dci190066. doi: 10.2337/dci19-0066.4. Cosentino F. et al. 2019 ESC Guidelines on

* У взрослых пациентов с СД2 и установленными СС-заболеваниями в анамнезе1

* Снижение ОР СС-смерти на 38% было достигнуто в общей популяции исследования EMPA-REG OUTCOME® (ОР=0,62; 95% ДИ: 0,49-0.77; р<0,001)1 Реклама

* Госпитализация по причине СН была вторичной конечной точкой исследования EMPA-REG OUTCOME® (ОР=0,65; 95% ДИ: 0,50-0,85)1

& Снижение ОР возникновения или ухудшения нефропатий: ОР=0,61; 95% ДИ: 0,53-0,702. Возникновение или ухудшение нефропатии определяется как прогрессирование макроальбуминурии, удвоение сывороточного креатинина, СКФ <45 мл/мин/1,73 м2; начало заместительной почечной терапии; смерть по причине хронической болезни почек. Возникновение или ухудшение нефропатии были заранее определенными вторичными конечными точками в исследовании EMPA-REG OUTCOME®1

* В дополнение к сахароснижающему эффекту, Джардинс® продемонстрировал снижение веса и артериального давления. Джардинс® не показан для снижения веса и артериального давления6. СД2 - сахарный диабет 2 типа, СН - сердечная недостаточность СС - сердечно-сосудистый, ОР - относительный риск, ДИ - доверительный интервал, СКФ - скорость клубочковой фильтрации

1. Zinman В, Wanner С, Lachin JM et al. EMPA-REG OUTCOME Investigators. Emp, _ Lachin JM, et al. Empagliflozin and progression of kidney disease in type 2 diabetes. N E _ . diabetes, pre-diabetes, and cardiovascular diseases developed in collaboration with the EASD. Eur Heart J 2019;00:1-69. 5. Diabetes Care. 2020;43(Suppl.l):S98-S110. doi: 10.2337/dc20-S009. 6. Инструкция no медицинскому применению лекарственного препарата Джардинс®. КРАТКАЯ ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЖАРДИНС'6

Регистрационное удостоверение: ЛП-002735. Торговое наименование: ДЖАРДИНС. Международное непатентованное наименование: эмпаглифлозин. Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Состав. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество: эмпаглифлозин - 10,000 мг/25,000 мг. Фармакотерапевтическая группа. Гипогликемическое средство для перорального применения -ингибитор натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа. Код ATX: А10ВК03. Показания к применению. Для терапии сахарного диабета 2 типа у взрослых пациентов с неадекватным гликемическим контролем в дополнение к диетотерапии и физическим упражнениям: в качестве монотерапии; в качестве комбинированной терапии с другими гипогликемическими препаратами, включая инсулин. Препарат показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском* в комбинации со стандартной терапией сердечно-сосудистых заболеваний с целью снижения: общей смертности за счет снижения сердечно-сосудистой смертности; сердечно-сосудистой смертности или госпитализации по поводу сердечной недостаточности. *Высокий сердечно-сосудистый риск определен как наличие хотя бы одного из следующих заболеваний и/или состояний: ИБС (инфаркт миокарда в анамнезе,, шунтирование коронарных артерий, ИБС с поражением одного коронарного сосуда, ИБС с поражением нескольких коронарных сосудов); ишемический или геморрагический инсульт в анамнезе; заболевания периферических артерий (ссимптоматикой или без). Противопоказания. Гиперчувствительность к эмпаглифлозину и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата. Сахарный диабет 1 типа. Диабетический кетоацидоз. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактозы моногидрат). Почечная недостаточность при СКФ <45 мл/мин/1,73 м2. Беременность и период грудного вскармливания. Возраст старше 85 лет. Возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности). С осторожностью. Пациенты с риском развития гиповолемии (применение гипотензивных препаратов со случаями артериальной гипотензии в анамнезе). При заболеваниях желудочно-кишечного тракта, приводящих к потере жидкости. Возраст старше 75 лет. Применение в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином. Инфекции мочеполовой системы. Диета с низким содержанием углеводов. Диабетический кетоацидоз в анамнезе. Низкая секреторная активность бета-клеток поджелудочной железы. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение эмпаглифлозина во время беременности противопоказано ввиду недостаточности данных по эффективности и безопасности. Данные, полученные в доклинических исследованиях у животных, свидетельствуют о проникновении эмпаглифлозина в грудное молоко. Не исключается риск воздействия на новорожденных и детей при грудном вскармливании. Применение эмпаглифлозина в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения эмпаглифлозина в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить. Способ применения и дозы. Монотерапия или комбинированная терапия. Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг (1 таблетка дозировкой 10 мг) 1 раз в сутки. Препарат следует принимать внутрь, запивая водой. В случае если суточная доза 10 мг не обеспечивает адекватного гликемического контроля, доза может быть увеличена до 25 мг (1 таблетка дозировкой 25 мг) 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 25 мг. Препарат ДЖАРДИНС может приниматься независимо от приема пищи в любое время дня. При совместном применении препарата ДЖАРДИНС с производным сульфонилмочевины или с инсулином может потребоваться снижение дозы производного сульфонилмочевины/инсулина из-за риска развития гипогликемии. Действия при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата. При пропуске дозы пациенту следует принять препарат, как только он об этом вспомнит. Не следует принимать двойную дозу в течение одних суток. Применение препарата в особых группах пациентов. Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью при СКФ менее 45 мл/мин/1,73 м2 противопоказано. Пациентам с СКФ >45 мл/мин/1,73 м2 коррекции дозы не требуется. Эмпаглифлозин не должен применяться у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности или у находящихся на гемодиализе. Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется. Побочное действие. Общая частота нежелательных реакций у пациентов, получавших эмпаглифлозин или плацебо, в клинических исследованиях была сходной. Наиболее частой нежелательной реакцией была гипогликемия, отмечавшаяся при применении эмпаглифлозина в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулина. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов, получавших эмпаглифлозин в плацебоконтролируемых исследованиях, распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100). Очень часто. Нарушения со стороны обмена веществ и питания - гипогликемия (при совместном применении с производным сульфонилмочевины или инсулином). Часто. Инфекционные и паразитарные заболевания - вагинальный кандидоз, вульвовагинит, баланит и другие генитальные инфекции, инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит и уросепсис). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - зуд (генерализованный), сыпь на коже. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей - увеличение мочевыделения. Общие расстройства и нарушения в месте введения - жажда. Лабораторные и инструментальные данные - повышение концентрации липидов в плазме крови. Нечасто. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - крапивница. Нарушения со стороны сосудов -гиповолемия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей - дизурия. Лабораторные и инструментальные данные - снижение скорости клубочковой фильтрации, повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение гематокрита. Полный перечень нежелательных реакций с указанием их абсолютной частоты представлен в инструкции по медицинскому применению. Условия хранения. При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности. 3 года. Не следует принимать препарат по истечении срока годности. Условия отпуска. По рецепту. Полная информация представлена в инструкции по медицинскому применению.

000 «Берингер Ингельхайм»

125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр. 3.

Тел.+7 (495) 544 50 44

www.boehringer-ingelheim.com

Информация для специалистов здравоохранения

ФВоеИпг^ег Ingelheim

PC-RU-100914, июнь 2020

с линаглиптином. Не все препараты СМ одинаковы, они могут иметь различные риски для здоровья, поэтому необходимо провести дополнительные исследования для каждого препарата. Данный класс препаратов рекомендуется использовать, если необходимо преимущество только по стоимости. Если пациент принимает СМ и испытывает гипогликемии или его масса тела увеличивается, рекомендовано найти альтернативу для лечения.

Новые данные исследования теплизумаба продемонстрировали возможность замедления развития СД1 или его манифестации. Результаты исследования показали устойчивое снижение частоты манифестации СД1. На конгрессе ADA в 2019 г. мы узнали, что теплизумаб отсрочивает манифестирование СД1 только на 2 года у людей с высоким риском. Однако новые данные показали, что можно отсрочить начало на целых 3 года по сравнению с плацебо. Кроме того, у людей, получавших теплизумаб, наблюдалось снижение уровня С-пептида в течение 6 мес после лечения. Эти данные свидетельствуют о том, что лечение помогло стабилизировать функцию р-клеток поджелудочной железы.

Интерес вызвали новые типы инсулина с применением 1 раз в неделю. Еженедельные инъекции базального инсулина тестируются в клинических исследованиях и могут привести к серьезным изменениям в схемах инсулинотерапии. Еженедельный инсулин может уменьшить проблемы с началом инсулинотерапии или при поддержании инсулинотерапии для людей, которые:

■ боятся уколов;

■ не решаются начать инсулинотерапию из-за необходимости изменения образа жизни или его влияния на качество жизни;

СВЕДЕНИЯ ОБ АВТОРАХ

■ уже получают терапию инъекционными сахаросни-жающими препаратами - еженедельные инъекции АР ГПП-1.

Еженедельный инсулин может помочь людям придерживаться назначенной им терапии, но он, вероятно, сделает титрование дозы и корректировку более сложными. Одна из главных проблем еженедельного инсулина заключается в том, что люди не могут изменять дозы инсулина в зависимости от жизненных ситуаций (например, болезни или повышенной физической активности).

Авторы статьи не могут рекомендовать использование препаратов таким способом, который не соответствует текущей медицинской инструкции по лекарственному применению.

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

На конгрессе ADA 2020 были сделаны акценты на командном подходе в управлении сахарным диабетом, важности коммуникации диалога между пациентом и врачом. Обозначены основные проблемы по итогам интервью с молодыми пациентами (18-30 лет):

■ найти баланс между диабетом и жизнью;

■ чувствовать, что диабет под контролем;

■ ориентироваться в проблеме диабета, иметь доступ к знаниям в социальных сетях;

■ взаимодействовать с врачом.

При подготовке статьи были использованы материалы официального сайта Конгресса Американской диабетической ассоциации ADA 2020

https://virtual.lww.com/ada2020sessions/pages/default.aspx

Аметов Александр Сергеевич (Aleksander S. Ametov) - заслуженный деятель науки РФ, доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой эндокринологии, заведующий сетевой кафедрой ЮНЕСКО по теме «Биоэтика сахарного диабета как глобальная проблема» ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России, Москва, Российская Федерация E-mail: endocrine.nmo@gmaiL.com https://orcid.org/0000-0002-7936-7619

Пьяных Ольга Павловна (Olga P. P'yanykh) - кандидат медицинских наук, доцент кафедры эндокринологии, ученый секретарь сетевой кафедры ЮНЕСКО по теме «Биоэтика сахарного диабета как глобальная проблема» ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России, Москва, Российская Федерация E-mail: doctor.olga.p@gmail.com https://orcid.org/0000-0001-5801-0023

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.