CC BY
932
ЯДЕРНАЯ МЕДИЦИНА:
СОСТОЯНИЕ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ
8 РШЩЦЦМ
ЭКСПЕРТНАЯ ЗОНА. ЯДЕРНЫЕ СИЛЫ В МЕДИЦИНЕ Светлана РОМАНОВА, «Ремедиум»
В 2010 г. в рамках проекта Стратегической инициативы «Формирование 3-го ядра бизнеса Госкорпорации «Росатом» в области управления излучением» была создана программа «Радиационные технологии». Одним из основных направлений Программы и деятельности Госкорпорации «Рос-атом» является развитие ядерной медицины.
Ключевые слова: медицинская промышленность, радиофармацевтические препараты, диагностическое оборудование, терапевтическое оборудование, рынок, производство, анализ
• СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ
До начала 1980-х гг. Россия в составе СССР занимала лидирующую позицию в мире в области использования мирных атомных технологий в медицине. На сегодняшний день утеряно преимущество и наблюдается принципиальное отставание от США, развитых стран Европы и Японии в обеспечении населения методами ядерной медицины.
Известно, что только в США используются около 130 радиодиагностических методов in vivo и около 60 — in vitro, что в несколько раз превышает возможности России. В настоящее время в нашей стране удовлетворяется лишь 7% существующего спроса на лучевые методы обследования и лечения, а парк диагностической техники имеет высокую степень изношенности — до 80% существующего оборудования старше 10 лет — и требует замены. При этом производство отечественных радиофармпрепаратов (РФП), с одной стороны, практически полностью удовлетворяет потребности действующих отделений ядерной медицины, а с другой — покрывает не более 3% потенциального спроса с учетом численности населения и показателей заболеваемости. Необходимо отметить, что спрос не удовлетворяется не только по количеству РФП, но и по ассортименту используемых препаратов и спектру медицинских технологий, что также является ограничением для динамичного развития отрасли.
Хотелось бы остановиться на обеспеченности населения диагностическими и терапевтическими методами ядерной медицины, используемыми преимущественно в онкологии, кардиологии и неврологии.
• РАДИОНУКЛИДНАЯ ДИАГНОСТИКА (РНД)
Благодаря обследованию с помощью метода РНД, которое может проводиться как в амбулаторных условиях, так и в клинике, диагностируются функциональные отклонения жизнедеятельности органов на ранних стадиях болезни, до клинического проявления симптомов заболевания. При этом разовая лучевая нагрузка в 10 раз меньше, чем при рентгеновском обследовании, что позволяет неоднократно повторять эту процедуру без риска для пациента. В США обеспеченность РНД-исследо-
Keywords: medical industry, radiopharmaceuticals, diagnostic equipment, therapeutic equipment, market, production, analysis
The article tells about the current state of the nuclear medicine in Russia, the market of radiation technologies and its development prospects.
Svetlana ROMANOVA, Remedium. NUCLEAR MEDICINE: CURRENT STATUS AND DEVELOPMENT PROSPECTS.
ваниями составляет 40 исследований на 1 тыс. человек, в Японии — 25, Австрии — 19, а в России — всего лишь 7 исследований, т. е. в 2,7—5,7 раза ниже, чем в перечисленных выше странах. Такая ситуация прежде всего вызвана недостаточной степенью оснащенности медицинских учреждений соответствующим оборудованием. На сегодняшний день в России имеется 220 отделений РНД и функционирует 180 гамма-камер. Необходимо отметить, что 80% этого оборудования требует замены.
• ПОЗИТРОННО-ЭМИССИОННАЯ ТОМОГРАФИЯ (ПЭТ)
На сегодняшний день ПЭТ считается одним из передовых неинвазивных методов диагностики. Этот высокотехнологичный неинвазивный метод основан на одновременной регистрации двух гамма-квантов, излучаемых при взаимной аннигиляции позитрона и электрона. Позитроны возникают при бета-распаде радионуклида, входящего в состав радиофармпрепарата (РФП), который вводится в организм перед исследованием. Потенциал ПЭТ в значительной степени определяется арсеналом доступных РФП. Поэтому разработка новых РФП и эффективных методов синтеза уже существующих препаратов в настоящее время становится ключевым этапом в развитии метода ПЭТ. С начала широкого применения ПЭТ в онкологии прогноз выживания пациентов увеличился в 2 раза.
Интересно отметить, что количество учреждений ПЭТ-диагностики в США превышает 2 тыс., в Японии — 120, Германии — 80, а в России — 11 действующих учреждений, из них 7 ПЭТ-центров и 4 отделения. При этом полноценно эксплуатируются 19 ПЭТ-сканеров. Для достижения заметного эконо-
мического и социального эффекта необходимо иметь минимум 1 ПЭТ-сканер на 1 млн населения. В России требуется дополнительно установить не менее 85 ПЭТ/КТ-сканеров, а в ближайшей перспективе — 30 учреждений ПЭТ.
• ЛУЧЕВАЯ ТЕРАПИЯ
В этом методе лечения, основанном на использовании закрытых источников ионизирующего излучения и ядерных технологиях, формирующих поток ионизирующего излучения, воздействующего на зону локализации опухоли, в России нуждается 320 тыс. пациентов. При этом 150 тыс. больным, т. е. 46,9% от общего их количества, лучевая терапия не проводится по причине плохого и недостаточного технического оснащения.
• РАДИОНУКЛИДНАЯ ТЕРАПИЯ (РНТ)
Данный способ лечения, основанный на введении в организм больного терапевтических РФП — открытых источников ионизирующего излучения, которые, накапливаясь непосредственно в патологическом очаге организма, разрушают поврежденную ткань, в настоящее время является одним из наиболее эффективных. Для РНТ в России используются РФП на основе изотопов йод-131, самарий-153 и стронций-89. Наиболее перспективными радионуклидами являются иттрий-90, лютеций-177 и рений-188.
Средний показатель обеспеченности РНТ в Англии, Германии и Австрии — 1 активная койка на 100—200 тыс. населения, в остальных европейских странах — 1 активная койка на 340 тыс. населения. При этом в России — всего лишь 76 активных коек, т. е. 18% от требуемого количества по средним показателям Европы. На стадии проектирования и строительства находится 95 активных коек.
В настоящее время развитие ядерной медицины в РФ получило поддержку на государственном уровне. Во исполне-
ние данной инициативы запущены федеральная целевая программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу», а также проект «Развитие ядерной медицины в Российской Федерации». Кроме того, инновационные разработки в этой сфере ведутся на базе соответствующих технологических платформ (ТП), утвержденных Правительственной комиссией по высоким технологиям и инновациям.
• ГОСУДАРСТВЕННАЯ ПОДДЕРЖКА
Инструментом объединения усилий государства, бизнеса, науки в определении инновационных вызовов, разработке Программы стратегических исследований и определении путей ее реализации, т. е. механизмом частно-государственного партнерства в области научно-технологического и промышленного развития являются ТП. При этом механизм функционирования ТП подразумевает объединение усилий науки и бизнеса на всем протяжении цикла разработки и производства инновационной продукции.
В Перечень ТП, утвержденных Правительственной комиссией по высоким технологиям и инновациям, входит ТП «Радиационные технологии» (протокол от 21.02.2012 №2), принятая к реализации как одна из приоритетных. Организациями-координаторами этой ТП стали Фонд развития Центра разработки и коммерциализации новых технологий «Сколково» и фонд «Центр стратегических разработок «Северо-Запад». В этом перспективном с технологической и рыночной точек зрения направлении у России существуют значительные международные референции и научно-технологический потенциал, обеспечивающие возможность занять лидирующие позиции на глобальных рынках. Среди основных задач ТП можно отметить следующие:
+ занять существенную долю на мировом рынке в сегменте медицинско-
го и промышленного радиологического оборудования, включая оборудование, выпускаемое на базе совместного производства зарубежными компаниями;
« включить участников ТП в глобальные цепочки создания добавленной стоимости;
+ существенно снизить смертность от онкологических и других заболеваний (как за счет новых терапевтических методик, так и за счет ранней диагностики);
« создать центры по разработке новых препаратов, их тестированию, сертификации, а также индустриально-технологические зоны для производства радиологического оборудования (медицинского, промышленного); « разработка и/или совершенствование технологий по утилизации терапевтического и диагностического радиологического оборудования; 4 серийное производство современной ускорительной техники и дополнительного оборудования к ней, необходимых при получении РФП, а также для нейтронной, конвенциальной и нейтрон-захватной терапии; « серийное производство радиодиагностической техники (медицинской, промышленной);
+ создание межвузовских специализированных образовательных центров в области радиологии. Одним из основных направлений ТП являются радиационные технологии в ядерной медицине, коток рые включают: РЦ Ф разработку и производст-, во медицинской диагности-V ческой аппаратуры (одно-фотонная эмиссионная компьютерная томография, пози-тронно-эмиссионная томография, компьютерная томография); « разработку и производство медицинской терапевтической аппаратуры (системы радиационного облучения, включающие аппаратуру точного определения трехмерных координат опухоли/органа; нейтронная, протонная терапия; нейтрон-захватная, протон-захватная, фотон-захватная терапия; аппараты для брахитерапии); 4 создание линейных ускорителей со спектрами энергий 6—20 МэВ;
+ разработку и выпуск медицинского оборудования (циклотронов) для производства изотопов; « разработку и производство РФП. За все время существования платформы было поддержано более 40 проек-тов1 на общую сумму свыше 1 млрд руб. В развитие ТП разработана Концепция стратегической Программы исследований ТП «Радиационные технологии» (Концепция), в которой определены наиболее перспективные направления исследований и разработок в рамках платформы.
Учитывая высокую капиталоемкость области ядерной медицины, Правительством РФ и Минздравом России был одобрен ряд программ, реализация которых позволит решить существенную часть проблем медицинской промышленности с при влечением крупнейших предприятий, являющихся организациями ГК «Росатом», предприятий ФМБА и др. Планируемое поступление на рынок медицинской продукции финансовых средств в размере 500—600 млрд руб. связано с реализацией на территории России национальных программ и реформ в сфере здравоохранения и медицинского страхования, основными среди них являются: + Региональные программы модернизации медицинских учреждений (в рамках реформирования системы ОМС), приблизительные объемы финансовых средств — 460 млрд руб. « Национальный проект «Здоровье», финансовое обеспечение для реализации составляет 452,16 млрд руб. + Национальная онкологическая программа — 36,2 млрд руб. « Развитие ядерной медицины в РФ (проект) — 147,3 млрд руб. и др.
• ХАРАКТЕРИСТИКА РЫНКА И ЕГО СЕГМЕНТОВ
По экспертной оценке, совокупный объем рынка ключевых радиационных технологий в 2010 г. составил около 17 млрд долл. При среднегодовых темпах
роста рынка 8—12% к 2030 г. его объем может достигнуть 100 млрд долл. Среди основных рынков применения радиационных технологий можно выделить следующие: + ядерная медицина, + системы безопасности, Ф пищевая промышленность и сельское хозяйство, + экология,
+ тяжелая промышленность, Ф обработка полезных ископаемых. Ядерную медицину и системы безопасности можно отнести к сформированным рынкам с широким применением во всем мире. Остановимся подробнее на ядерной медицине, одном из направлений современной медицины, использующей радиоактивные вещества и свойства атомного ядра для диагностики и терапии в различных областях научной и практической медицины (преимущественно в онко-^ логии, кардиологии и
неврологии). Основными сегментами этого рынка являются: производство медицинских радиоизотопов, радиофармацевтических препаратов (РФП), диагностического и терапевтического оборудования, а также инжиниринг и медицинские услуги конечному потребителю (рис. 1). Мировой рынок изотопной продукции в 2012 г. составил 4,8 млрд долл. Основным потребителем этой продукции является медицина, на медицинскую продукцию (изотопы и РФП) приходится 84% от общего объема рынка, т. е. 4 млрд долл. Крупнейшим рынком изотопной продукции в мире являются США, их доля — около 50% от общего объема рынка изотопной продукции. Характерна динамичность развития этого рынка, в среднем его ежегодный прирост составляет 10,4%. Таким образом, к 2017 г., по экспертным оценкам, объем рынка увеличится до 8,6 млрд долл. При этом медицина останется крупнейшим сегмен-
1 Выступление исполнительного директора кластера ядерных технологий фонда «Сколково» Дениса Ковалевича на пленарном заседании конференции «Ускорители частиц и радиационные технологии - для будущего России», 28-29 сентября 2012 г., С.-Петербург.
том применения изотопной продукции, а сфера промышленного применения будет расширяться, прежде всего за счет развития радиационной стерилизации медицинских изделий и продуктов питания (рис. 2).
Мировой рынок ядерной медицины, включающий медицинские радиоизотопы, РФП, оборудование для лучевой терапии, в 2010 г. был на уровне 8 млрд долл., а, по прогнозам, к 2020-му он увеличится до 48 млрд долл.
• МЕДИЦИНСКИЕ ИЗОТОПЫ И РФП
В мире известно более 80 изотопов, которые нашли широкое применение в медицине и промышленности. Наработка радиоизотопов производится на исследовательских реакторах и ускорителях (табл. 1).
Основным производителем изотопов как медицинского, так и промышленного назначения является Госкорпорация «Росатом», которая выпускает изотопы на исследовательских реакторах: ФГУП «ФЭИ им. А.И. Лейпунского» (Обнинск), ФГУП «НИФХИ им. Л.Я. Карпова» (Обнинск), ОАО «ГНЦ НИИАР» (Ди-митровград), ФГУП «ПО «Маяк» (Озерск, Челябинская область), ОАО «ИРМ» (Заречный, Свердловская область), а также на ускорителях — ФГУП «Радиевый институт им. В.Г. Хлопина». Используя существующую реакторную базу, Россия может выйти на мировой рынок медицинских изотопов и занять до 25% этого рынка в сегменте одного из медицинских изотопов уже к концу 2013 г. В качестве целевого сегмента был выбран молибден-99, используемый в 85% диагностических процедур. Для решения задачи по выводу на зарубежные рынки молибдена-99 российского производства Госкорпорацией был инициирован проект комиссии по модернизации «Организация производства новых радиофармпрепаратов и медицинских изделий и формирование сети услуг по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи "Мед-радиопрепарат"». Целью этого проекта, сроки реализации которого 2010— 2013 гг., стало обеспечение потребностей практической медицины в радиоизотопе молибден-99 как в России, так и за рубежом.
РШШииМ ИЮНЬ 11
■ Цепочка переделов, ядерная медицина
Производство медицинских изотопов
Разработка и производство РФП
Разработка и производство оборудования для диагностики и терапии
Инжиниринг (ЕРС, сервис, обращение с отходами, кадры)
Медицинские услуги
рисунок
Прогноз
динамики рынка изотопном продукции
В рамках деятельности по развитию ядерной медицины ГК «Росатом» организует производство изотопа молиб-ден-99 в ОАО «ГНЦ НИИАР» в Димит-ровграде. Специалистами этого центра уже закончен монтаж основного технологического оборудования и осуществлен ввод в опытную эксплуатацию 1-й и 2-й очереди производства радионуклида Мо-99, используемого для производства генераторов технеция-99т — основного диагностического радионуклида современной ядерной медицины. С помощью Тс-99т в настоящее время диагностируется большое количество в первую очередь онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний человека. Количество таких диагностических процедур превышает 25 млн в год. Конечный продукт поставляется главным образом российскому заказчику, но уже начаты поставки тестовых партий радионуклида Мо-99 на внешний рынок. На базе ФГУП «НИФХИ им. Л.Я. Карпова» реализуется проект «Создание производственного участка по зарядке генераторов технеция-99т в соответствии с требованиями GMP». Создается новый участок по зарядке генераторов технеция-99т (Тс-99т), в стадии проектирования находится разра-
ботка специализированного радиохимического корпуса, в котором будет создана гибкая цепочка из горячих камер и химических боксов по принципу конструктора для быстрой настройки технологической линии новых производств. Планируется выпускать расширенную номенклатуру радиофармпрепаратов с иодом-131, самарием-153 и другую радиофармацевтическую продукцию в «чистых» производственных помещениях.
Среди основных мероприятий, направленных на организацию производства инновационной радиофармацевтической продукции, — реконструкция филиала ФГУП «Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины» ФМБА России «Завод "Медрадио-препарат"» (Москва), а также строительство лаборатории по производству РФП в Обнинске. Наработка ультракороткоживущих и короткоживущих медицинских изотопов производится на циклотронах. Данные изотопы используются для
диагностики онкологических, кардиологических и неврологических заболеваний. Мировое производство циклотронов сосредоточено в США и Европе. Практически 80% мирового рынка этой продукции контролируется компаниями Siemens, GE Healthcare и IBA.
В рамках ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» планируется создать промышленный комплекс по производству полной номенклатуры циклотронов. Реализация проекта позволит Госкорпорации «Рос-атом» к 2016 г занять 80% российского рынка циклотронов. В России целую серию циклотронов, предназначенных для использования в медицинских центрах позитронно-эмиссионной томографии, выпускает ФГУП «НИИЭФА им. Д.В. Ефремова». Сравнение циклотронов производства филиала НПК «ЛУЦ» ФГУП «НИИЭФА им. Д.В. Ефремова» с зарубежными аналогами показывает их конкурентоспособность, в т. ч. по параметру стоимости системы.
В рамках ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» планируется создать промышленный комплекс по производству полной номенклатуры циклотронов. Проект будет реализован в 2011— 2013 гг. при участии ФГУП «НИИЭФА им. Д.В. Ефремова». Финансирование данного проекта составит 207 млн руб., в т. ч. из федерального бюджета предполагается выделить 145 млн руб. и 62 млн руб. — из внебюджетных источников.
Объем мирового рынка РФП еще в 2010 г. был на уровне 3,6 млрд долл., а его потенциал оценивается в 42 млрд долл. В настоящее время около 55% мирового рынка РФП приходится на компании Lantheus, GE и Covidien, которые контролируют американский рынок.
В соответствии с подпрограммой «Развитие ядерной медицины в Российской Федерации» до 2016 г. потреб-
таблица Типы ускорителей, их основные сферы применения
Тип ускорителя Диапазон энергий | Сфера применения
Циклотроны и синхротроны
Циклотрон 7—30 МэВ Наработка медицинских и промышленных изотопов. Радиационная стойкость электроники. Материаловедение. Активационный анализ
Циклотрон 70—400 МэВ Протонная лучевая терапия. Наработка медицинских изотопов. Радиационная стойкость электроники. Материаловедение
Синхротрон 300 МэВ/нуклон, до 1 ГэВ Протонная и ионная лучевая терапия. Фундаментальные исследования в научных центрах/лабораториях
Электронный синхротрон До 1 ГэВ, 2—4 ГэВ Источники синхротронного излучения для материаловедения, кристаллографии, биологии и т. д.
Сверхпроводящий фазотрон До 400 МэВ/нуклон Ионная лучевая терапия
Линейные ускорители
Ионные источники 0,1—100 кэВ Ионная имплантация, легирование. Материаловедение
Ускорители электронов прямого действия 0,2—2,5 МэВ Обеззараживание сточных вод. Дезинфекция зерна. Имплантация, легирование материалов. Материаловедение. Крекинг тяжелых углеводородов
Линейные резонансные ускорители электронов 0,8—10 МэВ Досмотровые системы. Дезинфекция продуктов питания. Стерилизация медицинских изделий. Полимеризация
Линейные ускорители электронов 6—20 МэВ Лучевая терапия
Ускорители протонов и ионов дейтерия 2,5—7 МэВ Наработка изотопов. Нейтронные генераторы. Нейтронная и нейтрон-захватная терапия. Материаловедение. Активационный анализ. Фундаментальные исследования в научных центрах/лабораториях. Системы нагрева плазмы в термоядерных реакторах. Инжекция в синхротроны для ПЛТ и АЛТ
Ускорители протонов и ионов дейтерия 40—50 МэВ Материаловедение. Трансмутация
Сверхпроводящие линейные 100 МэВ—1 ГэВ Протонная и ионная терапия. Компоненты для научных установок ускорители тяжелых ионов
Сверхпроводящие линейные ускорители протонов большой мощности 0,6—1,5 ГэВ Ядерная энергетика (отработка технологий ADS). Нейтронные генераторы. Трансмутация долгоживущих изотопов в ОЯТ. Инжекция в большие научные машины
Примечание. Содержание таблицы в полном соответствии с оригиналом, приведенным в Концепции СП ИТП «Радиационные технологии». Источник: Концепция СП ИТП «Радиационные технологии»
ность в модулях синтеза циклотронных РФП оценивается в 75 модулей (1 875 млн руб.). В ближайшей перспективе планируется развивать производство защитных боксов, модулей синтеза и генераторных систем циклотронных радиофармпрепаратов для ПЭТ-диагностики в рамках федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу». Объем финансирования этого проекта — 200 млн руб., в т. ч. предусмотрено выделить из федерального бюджета 140 млн руб. и 60 млн руб. — из внебюджетных источников. Участниками проекта, который будет
реализован в 2011—2013 гг., являются ОАО «НИИТФА», ООО «НПФ ПОЗИТОМ-ПРО».
В мире производится около 200 наименований РФП, однако по функциональному назначению с учетом аналогов это не более 50 препаратов. Мировое производство и потребление этой продукции растут ежегодно на 10—15%. Сравнительный анализ отечественных разработок с аналогами компаний-лидеров говорит о возможности создания в России конкурентоспособной продукции. Для этого наша страна имеет достаточное количество сырья для производства и квалифицированный персонал для проведения научно-исследовательских работ в этой сфере.
В России практическая медицина использует:
♦ 22 РФП для планарной сцинтигра-фии и ОФЭКТ,
« 6 РФП на основе 4 УКЖ радионуклидов для ПЭТ;
« ежегодно выполняется ~500 тыс. процедур РНД;
« 20 импортных наборов для in vitro радиоиммунного анализа — 2—3 млн тестов.
Перечень поставляемых в клиники России РФП приведен в таблице 2.
• ИННОВАЦИОННЫЕ РАЗРАБОТКИ РФП
Среди инновационных разработок хотелось бы выделить пептидные препа-
таблица РФП, поставляемые в клиники России
РФП или генератор Назначение Разработка технологии Производство
1.1. Диагностика — ОФЭКТ
Генератор 99Мо/99Пс Приготовление РФП 99mTc ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА Филиал ГНЦ РФ НИФХИ
в медицинских учреждениях, России, НИИЯФ при ТПУ им. Л.Я. Карпова,
сцинтиграфия щитовидной ГНЦ РФ ФЭИ им. А.И. Лей-
железы пунского, НИИЯФ при ТПУ
1)Na123I Рак щитовидной железы, регионарные и отдаленные метастазы ФМБЦ совместно с РНЦ КИ, №1—3 ЗМРП, №1—3, поставки в Москву и Московскую область
2)ОИГП,123I Динамическая сцинтиграфия почек НПО «Радиевый институт», №1—3 НПО «Радиевый институт», №1—4
3)МИБГ,123I Кардиология — связь РНЦ РХТ, №1,3 2 — РНЦ РХТ, №1—4,
с пресинаптическими совместно с ФМБЦ (ОИГП) НИИЯФ поставки в С.-Петербург
адренергическими рецепто- приТПУ НИИЯФ при ТПУ, поставки
рами нейроэндокринные в Томск и область
опухоли (феохромоцитома,
нейробластома, карциноид)
4) Жирные кислоты Метаболизм миокарда РИ, РНЦ РХТ, НИИЯФ при ТПУ РИ, РНЦ РХТ (ориг.), НИИЯФ при ТПУ
201П хлорид, технология Перфузия миокарда ФМБЦ совместно с РНЦ КИ ЗМРП
оригинальная
199Tl хлорид, технология Перфузия миокарда НИИЯФ приТПУ НИИЯФ при ТПУ
оригинальная
67Ga цитрат Онкология ФМБЦ, НПО РИ ЗМРП, НПО РИ
Октреотид,ш!п Нейроэндокринные опухоли ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ЗАО «Фарм-Синтез» совместно с ЗМРП
s1Cr хромат Гематология ФМБЦ ЗМРП
1.2. Диагностика — ОФЭКТ — 99тТс
Раствор Na99mТсО4, Приготовление РФП 99mTc ФМБЦ им. А.И. Бурназяна НПО «Радиевый институт
экстракционный в медицинских учреждениях, ФМБА России совместно с ИФХЭ им. В.Г. Хлопина»
сцинтиграфия щитовидной РАН им. А.Н. Фрумкина, НИИЯФ Завод «Медрадио-
железы, технология ори- при ТПУ препарат»
гинальная, защищена ФМБА России (ЗМРП),
несколькими патентами НИИЯФ при ТПУ
Лиофилизаты
к генератору ддшТс
Пирфотех,99^ Сцинтиграфия скелета, острого инфаркта миокарда, злокачественных опухолей яичников, мечение эритроцитов in vivo ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России ООО «Диамед»
Технефор,99mTc, Остеосцинтиграфия ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ООО «Диамед»
Оригинальный, патент РФ ФМБА России
Фосфотех,99^ Остеосцинтиграфия ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России ООО «Диамед»
Резоскан,99mTc Оригинальный, Остеосцинтиграфия ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ЗАО «Фарм-Синтез»
заявка на изобретение ФМБА России
Технефит,99^, патент Сцинтиграфия печени, селезенки и костного мозга ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России ООО «Диамед»
Пентатех,99^ Определение скорости клубочковой фильтрации почек, гамма-сцинтиграфия почек, радионуклидная ангиография и визуализация новообразований головного мозга ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России ООО «Диамед»
14 РШЩЦЦМ
таблица продолжение РФП, поставляемые в клиники России
РФП или генератор Назначение Разработка технологии Производство
Технемек,99^, технология — патент Статическая сцинтиграфия почек ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России ООО «Диамед»
Технемаг,99^ Динамическая сцинтиграфия почек ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России ООО «Диамед»
Бромезида,99^, технология — патент Динамическая сцинтиграфия печени, желчного пузыря и желчевыводящих путей ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России ООО «Диамед»
Технетрил,99mTc, патент Исследование перфузии миокарда и визуализация опухолей ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России ООО «Диамед»
Теоксим,99^ Исследование перфузии головного мозга ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России ООО «Диамед»
Макротех,99mTc Сцинтиграфия легких Medi-Radiopharma (Венгрия) ООО «Диамед»
2. Диагностика — ПЭТ
^F-ФДГ, Фторид,18F Кардиология, онкология ИМЧ РАН, РНЦРХТ, НЦССХ им. А.Н. Бакулева, ЦКБ УДП
пС-ацетат Оценка окислительного метаболизма ИМЧ РАН, РНЦРХТ
11С-метионин Индикатор жизнеспособности опухоли ИМЧ РАН, РНЦРХТ, НЦССХ
11С-бутират Метаболизм миокарда РНЦРХТ — оригинальный
15О-вода Инсульт, некоторые опухоли «Скандитроникс» ИМЧ РАН
13М-аммоний Перфузия миокарда РНЦРХТ, ИМЧ РАН, НЦССХ
3. Радионуклидная терапия
НАТРИЯ ИОДИД, 131I, раствор и капсулы Лечение тиреотоксикозов и опухолей щитовидной железы ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России ЗМРП, ф-л НИФХИ им. Л.Я. Карпова
89Sr хлорид Снятие болевого синдрома при костных метастазах ФМБЦ совместно с ЗМРП и НИИАР ЗМРП
ФЭИ ФЭИ
153Sm оксабифор, оригинальный — патент РФ Снятие болевого синдрома при костных метастазах, лечение ревматоидного артрита ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России Ф-л НИФХИ им. Л.Я. Карпова
Примечание. Название предприятий и организаций приведены в полном соответствии с материалами презентации на Обнинском инновационном форуме. Источник: материалы Обнинского инновационного форума, 2011 г.
раты альфа-фетопротеинов, меченных Тс-99т. Данный пептид обладает высокой специфичностью к некоторым видам раковых клеток, что позволяет проводить эффективную диагностику ряда онкологических заболеваний на ранней стадии: рак почки, молочной железы, предстательной железы, мелкоклеточный рак легкого, а также медуллярный рак щитовидной железы. На сегодняшний день в России отсутствует производство пептидных диагностиче-
ских РФП на основе Тс-99т с адресной доставкой (табл. 3). В результате исследований в ФМБЦ им. А.И. Бурназяна за 2009—2011 гг. разработана технология, методы контроля, проведены доклинические исследования и подготовлен комплект документации для проведения клинических испытаний наноколлоидного РФП «На-нотех, Тс-99т» для интраоперацион-ной визуализации сторожевых лимфатических узлов, которые могут быть
удалены непосредственно в ходе хирургической операции. Начат серийный выпуск и клиническое применение нового высокоспецифичного остео-тропного препарата «Резоскан, Тс-99т». В настоящее время проводятся исследования по созданию новых РФП с тех-нецием-99т (ОФЭКТ), галлием-68 (ПЭТ), иттрием-90, лютецием-177 и ре-нием-188 (РНТ).
Одной из важнейших задач, стоящих перед разработчиками РФП, является
таблица РФП на стадиях НИР и/или внедрения
РФП или генератор Назначение Разработчик, стадия работ Предполагаемое производство
1.1. Диагностика — ОФЭКТ — 99шТс
Нанотех,99тТс, Интраоперационная ФМБЦ, доклинические ФМБЦ/Диамед с 2012 г.
технология — патент РФ визуализация испытания
Альфа-фетопротеин,99тТс Онкология ЗМРП, ФМБЦ, НИР — первичный поиск Не определено
1.2. Диагностика — ОФЭКТ
Реоксинд,ш1п Визуализация очагов воспалений ФМБЦ, клинические испытания завершены в 1993 г. Не определено
1231-метиленовый синий Диагностика меланомы ФМБЦ, ЗМРП, РНЦРХТ, доклинические испытания 2007 г. Не определено
99тТс-ципро-флоксацин Визуализация очагов воспалений ФМБЦ, НИИЯФ при ТПУ, доклинические испытания 2009 г. НИИЯФ при ТПУ/Северский биофизический научный центр ФМБА России
99тТс-трикарбонил-цитрат Онкология ФМБЦ совместно с НПО РИ, проект МНТЦ, доклинические испытания Не определено
2. Диагностика — ПЭТ
Генератор 8^г/8^Ь Перфузия миокарда ИЯИ РАН совместно с РНЦРХТ, клинические испытания ИЯИ РАН
Генератор 6^е/6^а Приготовление РФП 6^а в медицинских учреждениях, патент РФ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна, ЗАО «Циклотрон», ЗМРП, РНЦРХТ, доклинические испытания ЗМРП (сборка и испытания)
68Ga-октреотид Нейроэндокринные опухоли ФМБЦ, Фарм-Синтез, РНЦРХТ, ЗМРП, доклинические испытания Фарм-Синтез/ПЭТ-отделения
Альфа-фето-протеин,68Ga Рак молочной железы ФМБЦ, ЗМРП, НИР — первичный поиск Не определено
2-18F-фтор-L-тирозин Дифференциальная диагностика ИМЧ РАН, испытания завершены,
18F-фторэтил-L-тирозин опухолей и очагов воспаления опыт готовы передать другим
6-1^-фтор^-ДОПА головного мозга ПЭТ-центрам, НЦССХ
4-18F-фтор-L-глутаминовая Диагностика мелкоклеточного ИМЧ РАН совместно с ИНЭОС,
кислота рака легкого подготовка к клиническим испытаниям, оригинальный — российский и зарубежные патенты
3'-дезокси-3'-^,фторти- - НЦССХ, поисковые исследо-
мидин, ИС^Р 12177 вания по синтезу
3. Радионуклидная терапия
Генератор188Ш/ Приготовление РФП 18^е ФМБЦ, ГНЦ РФ ФЭИ, зарегистри- ГНЦ РФ ФЭИ, выпускается
188Re Na188ReО4 в медицинских учреждениях рован НПО РИ, ЗМРП, докли-
экстракционный нические испытания
188Re-ОЭДФ Снятие болевого синдрома при костных метастазах, совмещенное с терапией дифосфонатами ФМБЦ, МРНЦ, завершены доклинические испытания ГНЦ РФ ФЭИ, выпускается
18^е-золедронат Снятие болевого синдрома при костных метастазах, совмещенное с терапией дифосфонатами ФМБЦ, МРНЦ совместно с ЗАО «Фарм-Синтез», доклинические испытания Фарм-Синтез
188Re-коллоиды Заболевания суставов ФМБЦ, НИР — первичный поиск Не определено
Генератор 90Sr/90Y Приготовление и поставка ФМБЦ совместно с ИФХЭ РАН, Работает в Чехии, Австралии,
РФП в клиники НПО РИ, ГНЦ РФ ФЭИ, ЗМРП НПО РИ, ГНЦ РФ ФЭИ, ФМБЦ, планируется ЗМРП
90Y (17^и) — пептиды Терапия нейроэндокринных ФМБЦ, НИР — Не определено (ЗМРП/
опухолей первичный поиск Фарм-Синтез)
таблица продолжение РФП на стадиях НИР и/или внедрения
РФП или генератор Назначение Разработчик, стадия работ Предполагаемое производство
90Y — микросферы Опухоли печени ЗМРП — приобретение технологии за рубежом, освоение технологии, подготовка НД ЗМРП, центры ядерной медицины
90Y — коллоиды Заболевания суставов ФМБЦ, НИР — первичный поиск Не определено
Генератор 225Ас/213В1' Приготовление РФП 213В1 в клинике ГНЦ РФ ФЭИ, МРНЦ, КИ, МГУ НПО РИ, НИР — первичный поиск ГНЦ РФ ФЭИ, ФМБЦ
211At, метиленовый синий Терапия микрометастазов меланомы ОИЯИ совместно с ФМБЦ НИР — первичный поиск Не определено
Примечание. Название предприятий и организаций приведены в полном соответствии с материалами презентации на Обнинском инновационном форуме. Источник: материалы Обнинского инновационного форума, 2011 г.
снижение доз облучения пациентов во время проведения различных исследований с использованием радионуклидов, т. е. выбор таких радионуклидов и меченных ими соединений, применение которых позволяет получать необходимую диагностическую информацию при минимально возможных дозах облучения пациентов.
• МЕДИЦИНСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ
По экспертным оценкам, объем российского рынка диагностического и терапевтического медицин ского оборудования для ядерной медицины в 2010 г. находился на уровне 960 млн руб. Около половины этого рынка — 46,9% приходится на оборудование для ОФЭКТ (рис, 3). При этом доля импортного оборудования в общем объеме закупок оборудования для ядерной медицины составила 98%. Как показал анализ функционирующих на территории России предприятий, занимающихся разработкой и производством диагностического и терапевтического медицинского оборудования для ядерной медицины, основными игроками, обладающими значительными компетенциями и потенциалом на этом рынке, являются предприятия, учреждения и организации ГК «Росатом» и ФМБА. В настоящее время на территории РФ производство оборудования ядерной медицины и РФП иностран-
ных компаний отсутствует. Их продукция импортируется с непосредственным участием соответствующих иностранных представительств, дистрибьюторов и других посредников. В настоящее время основные компетенции отечественных предприятий, как видно из таблицы 5, сосредоточены в сегменте брахитерапии. Отечественная продукция представлена единственным аппаратом АГАТ-ВТ. В данном сегменте основными конкурентами являются Varian, Eckert & Ziegler и Nucletron. В соответствии с картой проекта «Развитие ядерной медицины в Российской Федерации» до 2016 г. дополнительная потребность в оборудовании для брахитерапии оценивается в 14 аппаратов.
По остальным сегмен-
там — довольно сложное положение из-за отсутствия производства ПЭТ-сканеров, гибридных систем ОФЭКТ/КТ и аппаратов для протонной терапии. В настоящее время данные сегменты отечественного рынка представлены следующими игроками: GE, Positron, Siemens, Philips, Digirad Corp., Mediso, NeuroLogica, IBA Group, Varian, Hitachi, Mitsubishi Electric и Still River System.
ФГУП «НИИЭФА им. Д.В. Ефремова» разработало опытный образец однофо-тонного эмиссионного компьютерного томографа «Эфатом», который с 2008 г. эксплуатируется в клинической боль-
нице №83 г. Москвы. К 2011 г. на данном оборудовании проведено более 4,5 тыс. диагностических исследований, его эксплуатация подтвердила высокие технические характеристики ОФЭКТ. В рамках ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» ГК «Росатом» планирует создать промышленный комплекс для производства однофотонных эмиссионных компьютерных томографов и блоков диагностической аппаратуры. На финансирование этого проекта, в котором примут участие ФГУП «НИИЭФА им. Д.В. Ефремова» и ОАО «НИИТФА», предусмотрено 371 млн руб., включая 259 млн руб. из федерального бюджета и 112 млн руб. из внебюджетных источников. Объем мирового рынка оборудования для лучевой терапии, которая является одним из основных методов лечения онкологических заболеваний, в 2010 г. составил 3 млрд долл., а его потенциал оценивается в 31 млрд долл. В соответствии с картой проекта «Развитие ядерной медицины в Российской Федерации» до 2016 г. потребность в низкоэнергетических ускорителях для лучевой терапии оценивается в 87 аппаратов. ГК «Росатом» планирует создать серийное производство низкоэнергетических линейных ускорителей, чтобы к 2016 г. занять более 30% российского рынка лучевой терапии. Опытный образец ускорителя для лучевой терапии мощностью 6 МэВ «Эллус-6М», изготовленный ФГУП «НИИЭФА им. Д.В. Ефремова», прошел техничес-
рисунок Структура рынка медицинского оборудования
1 — ОФЭКТ, 46,9%
2 — ПЭТ-сканеры, 37,5%
3 — Брахитерапия, 15,6%
таблица фф Сравнительная оценка компетенций игроков рынка
медицинского оборудования для ядерной медицины
Компетенции Подчиненность Международные
ГК «Росатом» ФМБА компании
ОФЭКТ, ОФЭКТ/КТ + +
ПЭТ, ПЭТ/КТ +
Брахитерапия + + +
Протонная терапия +
Источник: Концепция СП ИТП «Радиационные технологии»
2
кие испытания и получил положительное заключение от ФГУ «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт радиационной гигиены им. профессора П.В. Рамзаева». Сравнение характеристик линейного ускорителя отечественного производства с аналогичной продукцией компаний Siemens и Varian показывает возможность конкурентоспособности отечественной
продукции при реализации ряда доработок.
Протонная и ионная терапия являются новейшими методами лечения онкологических заболеваний. Данные виды терапии получили масштабное развитие в развитых странах. Так, в США имеется 7 центров протонной терапии, в Японии — 6 центров протонной и 3 центра ионной терапии, в Германии — 2 цент-
ра протонной и 1 центр ионной. В России с 1970-х гг. в ФГУП «ГНЦ РФ ИТЭФ» проведено лечение более 4 тыс. больных методами протонной терапии, что составляет около 70% российского и 7% мирового клинического опыта протонной терапии. Разработка и аттестация физико-технических и медицинских технологий протонной и ионной терапии позволят к 2016 г. создать пакет технологий, соответствующий мировому уровню.
Нейтронная терапия применяется для лечения радиорезистентных опухолей. На сегодняшний день использование нейтронной терапии получило поддержку в 28 специализированных центрах мира, из них 3 находятся в России (Обнинск, Томск, Челябинск — Сне-жинск), где всего пролечено около 4 тыс. пациентов. К 2016 г. планируется создать опытные образцы медицинских установок на базе компактного генератора нейтронов для нейтронной и нейтронно-захватной терапии. В рамках карты проекта ГК «Росатом» планирует осуществить НИОКР по разработке новых технологий для адрон-ной (протонная, ионная, нейтронная и нейтронно-захватная) терапии, сопоставимых с зарубежными аналогами. Реализация проекта позволит к 2017 г. создать модельный ряд медицинских установок для нейтронной и нейтрон-но-захватной терапии, пакета новых методик проведения протонной и ионной терапии, а также опытный образец аппаратуры для протонной терапии опухолей глазного яблока и орбиты.
• КАДРОВАЯ ПОЛИТИКА
Довольно серьезной проблемой на пути развития ядерной медицины в России является недостаток высококвалифицированных отечественных специалистов по проектированию и сервисному обслуживанию современной медицинской техники. В настоящее время отсутствуют механизмы передачи знаний и технологий иностранными компаниями-вендорами, стремящимися сохранить монополию на свои ноу-хау, что приводит к отставанию темпов развития национальной сервисной сети от темпов распространения оборудования. В частности, полезное время ис-
таблица Потребность в специалистах для работы в создаваемых
по госпрограммам отделениях и центрах ядерной медицины
Специалист Потребность, чел
Медицинский физик 170
Радиационный гигиенист (дозиметрист) 350
Радиофармацевт 540
Радиохимик 110
Физик (ядерная физика, радиометрия) 100
Физик-технолог (ускорители заряженных частиц, рентгенотехника) 190
Электроник (обслуживание технологического оборудования) 600
Химик-аналитик 155
Микробиолог 30
Специалист по сертификации 30
Источник: материалы I Международной бизнес-конференции производителей,
поставщиков и потребителей изотопной продукции, 2012 г., Москва
пользования оборудования сокращается до 30—50% или оно вовсе простаивает из-за отсутствия или недостаточной квалификации специалистов по его обслуживанию.
Для реализации мероприятий программы «Развитие ядерной медицины в Российской Федерации» на 2011—2016 гг. подписан договор о целевой подготовке специалистов между НИЯУ МИФИ и ФМБА России. Утвержден план подготовки инженерно-технических специалистов в НИЯУ «МИФИ», а также согласовываются вопросы по созданию в Федеральном высокотехнологичном центре медицинской радиологии ФМБА России (Димитровград) площадки по подготовке и переподготовке кадров на базе регионального отделения НИЯУ «МИФИ».
В настоящее время проведен предварительный расчет потребности в специалистах инженерно-технического профиля (табл. 5) для работы в создаваемых по государственным программам отделениях и центрах ядерной медицины и лучевой терапии. В 2011 г. в НИЯУ МИФИ организован Центр ядерной медицины, который осуществляет свою деятельность через: Ф региональные отделения в Обнинске, Димитровграде, Озёрске, Северске и других региональных отделениях НИЯУ МИФИ, где производится подготовка кадров по ядерно-медицинским специальностям, и с координирующим центром на московской площадке;
Ф профилирующие кафедры по соответствующим специализациям;
Ф специализированные лаборатории и организации, межинститутские и межотраслевые центры, отвечающие задачам развития ядерной медицины в НИЯУ МИФИ.
Центр является административным органом для координации межкафедральной, межфакультетской и межрегиональной деятельности НИЯУ МИФИ, направленной на организацию подготовки кадров для ядерной медицины, радиологии и лучевой терапии, а также
таблица Подготовка радиохимиков-технологов (техников)
Показатели 2012 2013 2014 2015 2016
Потребность, чел. 10 37(16) 48(20) 48(20) 48(20)
Подготовка, чел. 10 47 58 63 63
Обеспечение потребности, % 100 >100 >100 >100 >100
Источник: материалы I Международной бизнес-конференции производителей, поставщиков и потребителей изотопной продукции, 2012 г., Москва
таблица Стажировка специалистов за рубежом
Квалификация 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Медицинские физики, чел. 10 10 10 10 15 15
Специалисты в области ускорительной техники, чел. 15 15 27 35 35 35
Радиохимики, чел. 5 10 20 30 30 30
Итого 30 35 57 75 80 80
Источник: материалы I Международной бизнес-конференции производителей, поставщиков и потребителей изотопной продукции, 2012 г., Москва
на развитие соответствующих фундаментальных и прикладных ядерно-физических исследований, имеющих приоритетное значение для РФ. Подготовка радиохимиков на трех площадках НИЯУ позволит полностью обеспечить потребность отрасли в этих специалистах (табл. 6). Предусмотрена организация программ обучения и стажировки для отечественных специалистов за рубежом (табл. 7).
Кроме того, подготовка высококвалифицирован-ных кадров для ядерной медицины осуществля-
|ется в Институте последипломного профессионального образования ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России. На кафедре радиохимии и технологии радиофармацевтических препаратов проводятся учебные циклы по следующим направлениям: Ф Основы ядерной медицины. Ф Химическая технология РФП. Ф Изготовление и контроль качества РФП в медицинском учреждении. Ф Радиоизотопная диагностика, лучевая терапия.
♦ ПЭТ.
Ф Бинарные радиационные технологии в ядерной медицине. Конечной целью является организация на базе ФГБУ ФМБЦ им. А.И. Бур-назяна ФМБА России Научно-практического центра ядерной медицины, где будут проводиться доклинические и клинические исследования новых РФП и их экспертная поддержка. Обучение персонала предприятий атомной отрасли технологиям производства РФП будет осуществляться с учетом современных требований к контролю качества производства, в т. ч. с учетом актуальной нормативной правовой базы в этой сфере. Кроме того, предполагается обучение персонала медицинских учреждений современным методам диагностики и лечения в сфере ядерной медицины, а также подготовка руководителей клинических центров ядерной медицины с учетом специфики их функционирования.
• С ВОУ НА НОУ
Использование высокообогащенного урана (ВОУ) в исследовательских реакторах (ИР) и мишенях для наработ-
ки молибдена-99 вызывает серьезную озабоченность мирового сообщества с точки зрения опасности распространения ядерных материалов, пригодных для создания ядер ного оружия. В связи с этим на протяжении многих лет в странах, имеющих ИР и производящих молибден-99, ведутся работы по минимизации и в перспективе исключению ВОУ из этого сектора. Международная программа конверсии исследовательских реакторов с ВОУ на низкообогащен-ный уран (НОУ) (RERTR) начала реа-лизовываться с конца 70-х гг. XX в. Пока Программа полностью не завершена, хотя осуществлена реальная конверсия многих реакторов. Позднее стали развиваться работы и по конверсии мишеней для производства Мо-99.
Работы в этом направлении начались еще в СССР с 80-х гг. XX в. В результате осуществлена конверсия почти всех зарубежных ИР, использующих российское топливо. Однако российские ИР в Программу конверсии вовлечены не были и почти все они до настоящего времени используют ВОУ. Началу работ по анализу конверсии российских ИР положило подписание Исполнительного соглашения Рос-атом^оЕ от 07.12.2010 о сотрудничестве в проведении исследований возможности конверсии российских ИР на использование НОУ. Этим соглашением предусмотрено изучение возможности конверсии шести российских исследовательских реакторов: МИР.М1 — в ОАО «ГНЦ НИИАР», ИРТ — в МИФИ, ИРТ — в ТПУ, АРГУС, ОР и ИР-8 — в НИЦ «Курчатовский институт». В целях реализации работ в данном направлении ГК «Росатом» была разработана Программа по конверсии российских исследовательских ядерных реакторов с ВОУ на НОУ. Целью Программы является снижение риска распространения ядерных материалов, пригодных для создания ядерного оружия, за счет минимизации и в перспективе исключения использования ВОУ в ИР и мишенях для наработки молибдена-99. Кроме того, это приведет к повышению экспортного по-
тенциала российских изотопов, поскольку главные мировые потребители молибдена-99 в будущем будут отдавать предпочтение продукции, произведенной с помощью технологий на основе НОУ. Краткосрочные мероприятия Программы включают в себя анализ возможности конверсии шести реакторов, вошедших в Исполнительное соглашение, и предварительный анализ возможности конверсии реактора ВВР-ц. На реализацию конверсии реактора АРГУС в НИЦ «Курчатовский институт» потребуется около 2,5 лет. В настоящее время на реакторе ведутся исследования возможности получения радиоизотопов непосредственно из раствора уранилсульфата. Первая фаза пилотного проекта по конверсии реактора ВВР-ц и мишеней для производства молибдена-99 в Обнинском филиале НИФХИ им. Л.Я. Карпова предполагает проведение анализа технических и экономических последствий конверсии реактора. Работы будут завершены решением о проведении реальной конверсии реактора и/или мишеней. Среднесрочные мероприятия потребуют значительного времени на проведение испытаний топлива с высокой плотностью по урану и мишеней на основе НОУ и реальную конверсию реактора ВВР-ц. Их реализация рассчитана на период 3—5 лет. Ключевым среднесрочным мероприятием является практическая реализация пилотного проекта по конверсии реактора ВВР-ц и мишеней для наработки молибдена-99 в этом реакторе, а также разработка топлива для конверсии ИР.
Долгосрочные мероприятия должны предусматривать конверсию всех гражданских ИР, в которых это технически возможно и экономически целесообразно. Пока можно сформулировать
задачи этого этапа только в общем виде, имея в виду отсутствие подходящего топлива, т. к. даже разрабатываемое в настоящее время топливо не подходит для конверсии высокопоточных реакторов, таких как, например, СМ-3. Реализация Программы конверсии позволит продемонстрировать серьезность отношения России к проблеме минимизации и перспективе исключения ВОУ из гражданского сектора.
• МЕЖДУНАРОДНОЕ СОТРУДНИЧЕСТВО
В 2011 г. ГК «Росатом» и Royal Philips Electronics объединили усилия с целью комплексного развития ядерной медицины в России. Прежде всего сотрудничество будет направлено на создание российского производства передового диагностического оборудования ОФЭКТ, ОФЭКТ/КТ и ПЭТ/КТ. При этом впервые в истории международный производитель передает российскому партнеру право производства определенной модели ОФЭКТ/КТ на эксклюзивных условиях, ограничивая ее выпуск на других производственных площадках в мире. Оборудование будет продаваться под совместным брендом как в России, так и за рубежом. Вторым важным направлением сотрудничества являются совместные НИОКР, в т. ч. клинические исследования, т . . развитие компонентной
базы, а также совершенствование выпускае-А мой продукции. Еще ^^^^j^pT одной сферой взаимодействия станет пет редача Philips российскому партнеру уникальных инженерных ноу-хау по производству и обслуживанию локализованной продукции. Последним направлением партнерства станет создание первого российского производителя и поставщика комплексного ПЭТ-решения для российского и мирового рынка.
Это начинание получило поддержку Правительства РФ, которое выступи-
ло с законодательной инициативой: не менее 50% медицинского оборудования для российского здравоохранения должно быть произведено на территории РФ. Реализация этой инициативы поможет создать стимулы и условия к развитию целой индустрии высокотехнологичного медицинского оборудования, привлечет к сотрудничеству различные организации и поставщиков. В контексте модернизации отечественной экономики локализация производства ядерной медицины будет способствовать снижению зависимости страны от импорта медицинского оборудования. Для выхода российской ядерной медицины на международный уровень, по оценкам специалистов, должно быть построено не менее 140 ПЭТ-центров. В рамках намеченного сотрудничества будет развиваться ин-
фраструктура, технологическая база и процесс производства медицинского оборудования. Со своей стороны, Philips передаст Госкорпорации все необходимые технологи-
1ческие разработки по лицензионным соглашени-
ям. Кроме того, эксперты Philips будут проводить обучение российских специалистов и инженеров, задействованных в производстве высокотехнологичного оборудования.
Ф
i
ИСТОЧНИКИ
1. I Международная бизнес-конференция производителей, поставщиков и потребителей изотопной продукции: материалы. М., 2012. Окт.
2. Паспорт Программы инновационного развития и технологической модернизации Госкорпорации «Росатом» на период до 2020 года (в гражданской части).
3. Анализ состояния и перспективы развития ядерной медицины в России / В.Н. Корсун-ский, Г.Е. Кодина. ФГУ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России. Обнинский инновационный форум. 2011. 19 мая.
4. Концепция стратегической программы исследований технологической платформы «Радиационные технологии». М., 2012.
5. http://hse.ru.
6. http://rosatom.ru.
7. http://mrgr.org/tp/.
8. http://technolog.edu.ru/.
9. http://fcp.economy.gov.ru/cgi-bin/cis/fcp.cgi/Fcp/ViewFcp/View/2013/298/.
10. http://medforce.ru/.
11. http://community.sk.ru/press/b/weblog/archive/2012/10/04/v-sanktpeterburge-proshla-konferenciya-uskoriteli-chastic-i-radiacionnye-tehnologii-_1320_-dlya-buduschego-rossii.aspx.
12. http://www.hse.ru/org/hse/tp/nuke_rad.
13. http://www.sovstrat.ru/journals/medicina-celevye-proekty/articles/st-med12-40.html.
