CC BY
7Мир вирусных гепатитов 3 (2003)
105 Клинико-эпидечиологические особенности вирусного гепатита А в условиях подъема уровня забэлезаемсстк
В.Х. Фазылов, А.И. Фазульзянива, C.B. Ткачева, Н.В. Галеева Казанский государственный медицинский университет, г. Хозачь
Начато 2009 года характеризовалось резким подъемом заболеваемости вирусным гепатитом А.
Целью исследования ял ил ось выявление эпидемиологических и клинических особенностей течения
вирусного гепатита А в условиях подъема заболеваемости в г. Казани.
Материал и методы, нами было обследовано 30 больных вирусным гепатитом А (мужчин - 57% и женщин - 43%) в возрасте от 5 до 53 лет (преобладала группа от 4L-40 лет - 57%), поступивших на стационарное лечение в отделение вирусных гепатитов с января 2009 года Диагноз выставлялся на основании традиггионного комплекса кшгнико-эптщемиологкгагских и серологических (антитела класса M к вирусу гепатита А) данных.
Результаты: пик заболеваемости вирусным гепатитом А пришелся на февраль месяц (26 человек). Бее пациенты имели удовлетворительные жшшщно-бытовые условия, были социально-адаптированными и не относились к группам риска по вирусному гепатиту А. Было выявлено 4 семейных очага инсЬекиии (3 -муж-жена и 1 - мать-сын). У 33% больных был установлен отягощенный алиментарный анамнез: употребление салатов из одного супермаркета г. Казани, В 16% случаев имело место использование в питьевых целях некипяченой водопроводной воды. У всех больных была диагностирована желтушная форма болезни: в 93% случаях - средней степени тяжести, з 7% (2 человека] - тяжелое ^ечение, в том числе у 1 пациента с тяжелой формой гепатита развичась печено^ая энцефалопатия I степени. В 10% случаев имело место развитие хочестлтическош компонента. Сопутствующая патология со стороны ЖКТ (хронический холецистит, хронический гастродуоденит) была выявлена в 27% случаев; у одного больного *яжелое течение заболевания развивалось на фоне субкомпенсированного течения сахарного диабета I типа.
Заключение. Подъем заболеваемости вирусным геп i-иточ А характеризовался зимней сезонностью, ведущим алиментарным путем передачи и йреоблацанием лии мужского пола в возрасте о г 21 до 40 лет со среднетяжечой формой болезни.
106. Выявление образцов панели сывороток крови, содержащих разные субтипы и мутантные формы HBsAg вируса гепатита В, в тестах разных изготовителей
О.Н. Фараносова1, Т.В. Кожанона2, O.E. Попона2, A.A. Четырина3, К.В. Хальзов3, М.И.Михайлов2, И.Г. Нетессва1
ЗАО «Вектор-Бост», Кольцове>, Новосибирская обл.; "У Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.Н. Чумакова, Московская обл.; 3ГУЗ Областная станция переливания крови, г, Новосибирск*
Определение HBsAg в сыворотке крови методом иммуноферменгшого анализа (ИФА) является основой для диагностики инфекции гепатита В (ГВ)
Цель. Повышение диагностической и аналитической чувствительности иммуноферме1ггного теста для выявления HBsAg до уровня определения маркера в низких концентрациях разных его субтипов и мутантных форм.
Метод. Создана 4 серия панели сывороток крови, в состав которой вошли пять cvottliof HBsAg ayw2, adw2, ayw3varA, ayw3varB, adrq+, встречающихся в образцах крови допоров Foccnn (КГ Нетесова, 2004), а также гри мутантные формы HBsAg с аминокислотными заменами в 134, 143, 145 аминокислотных положениях HßsAg (А.И. Баженов. 2007). Каждая сыворотка представлена в трех разведениях Концентрацию HBsAg в 24 образцах панели определят пробив OCO-H6sAg (ОСО 42-28-311-06П) в тестах разных изготовителей. Концентрация HBsAg в образцах с разными его субтипами варьировала от 0,Т ME /ли ниже, чем 0,05 МЕ/л; в образцах с мутантными формами - от ОД б и ниже, чем С,05 MF/мл. Дл* аттестации панели использовали тесты для выявления HBt,Ag ЗАО «Вектср-6ест>; (Вектогеп В HBsAg, îffisAg-ИФА-Вест), НПО «Диагностические системы» (ДС-ИФЛ-HBcAg, ДС-ИФА-I IBs Ag-0,01 ), ООО «Ниармедик Плюс»УГепаСгрип), Abbot (Murex v 3, ARCHITECT), Вю-Rad (MonoLisa Ultra), DiaSorin (Eti-Mak-4). Для интерпретации результатов определения HBsAg в образцах панели применяли показатель коэффициента позитивности (отношение значения оптической плотности ОП образца к ОП крит) ферментативной реакции.
Мир вирусных гепатитов 3 [2009)
Результаты. Полученные результаты продемонстрировали возможности перечисленных гест-систем выявлять различные сероварианты HBsAg. Впервые получены данные г:о выявлению образца крови с HBsAg «escape mutant», 'мутация «вакцинного бегства», аминокислотное положение G145R) в гестах разных изготовителей, представленных в России
Заключение, На фоне массовой вакцинации против вируса ГБ становится актуальным возможное возрастание показателей частоты распрос гранения мутатггных форм HBsAg. Создание яанеле*, сдержан (их широкий спектр образцов сывороток крови с серовариалтами поверхностного антигена, распространенными на территории Российской Федерации, необходимо для контро.хя аналитической и диагностической чувствительности тест-систем для выявления IIBsAg.
107. Анализ результатов участников ФСВОК-2008 по выявлению маркеров вирусных гепатитов А, В и С методом ИФА
ЮГ Хайдукова, В.П. Малахов Центр внешнего контроля ■качества клинических лабораторных исследований, г. Москва
Начиная с 1996 г в рамках Федеральной системы внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (ФСВЭК) прсзодится сценка качества ИФЛ-выявления маркеров вирусных гепатитов по таким показателям как IiBsA¿, анти-HBs, анти-ВГА, анти-ВГС. В 2008 г. в разделах ФСВОК по оценке качесгва лабораторного выявления HBsAg принял участие 1165 лабораторий, анти-НВч ''ОС лабораторий, анти-ВГА - 91 лаборатория, антм-ВГС - 1076 лабораторий. Результаты исследование контрольных образцов получены с использованием тест-систем отечественного производства более чем 85% участников соответствующих разделов. Оценка результатов неколичественного выявления анализируемого показателя, выраженных одной из градаций ( «+>> - антиген или антитело обнаружено, <>±л - результат неопределенный или «-»— антиген или антитело не обнаружены), основана на применении дефинитивном оценки, когда заранее известно, какой образец ягляется положительным, а какой - отрицателпным для определенной тест-спстсмы. Положительпая или отрицательная градатшя для контрольного образца (экспертный результат) устанавливается по результатам аттестации в экспертных Лабораториях с использованием соответствующей тест-системы или на основании анализа совокупности всех результатов участников с одно и той же тест системой. При этом неудовлетворительной признается градация, соответствующая менее трети всех результатов в группе.
Результаты. По результатам второго никла исследования контрольных образцов ФСВОК-2008 Tipu выявлении HBsAg не допустили ошибки, т.е. получили результаты, совпадающие с экспертными, на отрицательных образцах - 92% участников, на положительных образцах, в том числе образцах с концентрацией"НВйА§ ОД ME/мл, - 88%, на всех образцах набора контрольных сывороток - 82% участников. При выявлении анти-ВГС Получили результаты, совпадающие с экспертными, на отрицательных образцах - 97% участников, на положительных образцах - 95%, на всех образцах набора контрольных сывороток - 93% участников При выявлении анти-ВГА имели место существенные различия в метод-зависит.'ых результатах для двух основных групп участников, сформированных по принципу использования одной и той же гест -системь! Совпадающие с экспертными результаты на отрицательных контрольных образцах получили 87% и 92% участников, на положительных образцах -73% и 39%, на всех образцах - 63% и 31% участников в первой и второй группах соответственно. Наибольшую трудность вызвало выявление анти-ВГА в образцах с низким содержанием антител при достаточно высокой доле результатов по удовлетворительной специфичности выявления - 87-92% совпадение на отрицательных образцах. Для оценка качества выявления антител к вирусу гепатита В (анти-HPs) в 2008 г. в качестве положительных были испо^гьзоБаны контрольные образны, содержащих антитела в концентрации 1С мМЕ/мл. Для этих образцов наблюдался большой разброс полученных участниками аналитических результатов относительно уровня, нозвиляюгцего оценить образец как положительный или как отрицательный. Доля участников, получивших положительные закЛЬ^Тения "ft а образцах, содержавших анти-HBs, не превышала 66%. Совпадающие с экспертттыми результаты на отрицательных образцах получили 61% участников, на всех образцах набора - 52%. Поскольку основанием для положительного заключения при выявлении анти-HBs, а также анти-ВГА, в ряде случаев является не только калее гвенныл результат исследования, не и сравнение определяемого содержания антител с прстективным уровнем концентрации, то соответственно, большой разброс в аналитическом результате приводит к большому разбросу определяемой величтчгы концентрации, и как следствие, разным качественным заклю' :ениям
Заключение. Разброс аналитических результатов в группе участников ФСВОК, использующих одну и ту же тест-систему, указывает на существование значительной межлабораторной вариации при ИФА-
