Выступления Текст научной статьи по специальности «Науки о здоровье»

ВЫСТУПЛЕНИЯ

ШКОЛА

«КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ»

П.А. Воробьев

МОО «Общество фармакоэкономических исследований (МОООФИ, RSPOR)

Клинико-экономический анализ в России: ЗНАЧЕНИЕ ОЦЕНКИ ЗАТРАТ

2006

Несколько слов

об истории становления и развития клинико-экономического анализа в России

Экономические оценки

• Бытовали в СССР и в 70-80-е гг.

• Оценивались не по единым методикам.

• Много деклараций о «социально-экономическом значении», которое высасывалось из пальца.

• Нельзя было посчитать реальные цифры, так как не было реальных

затрат.

Нелюбовь считать затраты

Главная проблема огромной массы отечественных «экономистов»:

• Зачем?

• Как?

• Вдруг получим плохие результаты?

• Что такое плохие и хорошие результаты?

• Какие будем делать выводы и принимать решения?

История создания 1^>Р(Ж

• Фактически организация была создана в декабре 1998 г. в Кельне как национальное отделение 18Р01*.

• в 1999 г. были оформлены юридические документы на Межрегиональную общественную организацию.

Основная задача МОООФИ

Развитие методологии клинико-экономического анализа как инструмента формирования системы управления качеством медицинской помощи

Ключевые вехи

Издание книги «Экономическая оценка эффективности лекарственной терапии (фармакоэкономический анализ)» - 2000 г. Утверждение стандартов по кпинико-экономическим исследованиям и правилам составления перечней лекарственных средств -2002 г.

Издание руководства «Клинико-экономический анализ» - 2003 г. Приказ по службе клинического фармаколога -2003 г.

Издание справочника лекарственных средств Формулярного комитета 2005 и 2006 г.

Фармакоэкономика в России -тактика

Создание экспертных групп и получение ими полномочии в вопросах рационального лекарственного обеспечения.

Разработка единых правил выбора медицинских технологий. Разработка методологии клинико-экономического анализа. Обеспечение доступности информации о клинико-экономических и клинико-эпидемиологических исследованиях.

Фармакокономика в России -стратегия

Создание системы рационального лекарственного обеспечения, реализующей:

1. Принцип справедливости.

2. Принцип общедоступности.

3. Принцип оптимальности затрат.

Фармакоэкономика в России - основные достижения (федеральный уровень}

• 1996-2000 гг. Формирование понимания необходимости единых принципов (правил) отбора лекарств, борьба за Перечень.

• 2000 г. Создание Формулярного комитета и разработка временного положения о включении лекарственных средств в Перечень.

• 2000-2002 гг.Отработка механизмов включения лекарств в перечень - шлифовка стандарта.

• 2003-2006 гг. Работы с региональными комитетами на выездных школах-семинарах Формулярного комитета (Греция, Турция, Хорватия, Италия).

Фармакоэкономика в России - основные достижения (федеральный уровень)

1999 г. Формирование подходов к созданию Протоколов ведения больных с использованием медицины доказательств и клинико-экономических данных.

2000 г. Разработка положений о формулярных комиссиях территорий и медицинских учреждений (Письмо Минздрава РФ); создание комитета по изданию (переизданию) Федерального руководства для врачей.

2000-2006 гг. Наработка протоколов, всего 28 штук 2004 г. Номенклатура работ и услуг в здравоохранении с правилами расчета затрат на услуги и на стандарты 2004-2006 гг. Разработка стандартов медицинской помощи - более 500 - амбулаторные, скорая помощь, стационар, «высокие технологии», санаторно-курортные.

ика в России - основные достижения (региональный уровень)

2000-2003 гг.- расширение службы клинического фармаколога; формирование региональных списков (Перечней) гармонизированных с Федеральным Перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.

2000-2003 гг. Участие в исследованиях [^БРСЖ, проведение собственных исследований (чаще - эпидемиологических), начало работ по сравнению аналогов.

2004 г. Создание «Независимого института оценки медицинских технологий», активная работа по сравнению и выбору технологий (Ярославль, Ставрополь, Волгоград, Самара, Хабаровск).

2006 г. Подготовка учебника для студентов по

$ормулярной системе, основам армакоэкономики и медицины, основанной на доказательствах.

Основная цель развития фармакоэкономики

Принятие решений на основе объективных данных

о медицинских технологиях

Правило квадрата принятия решения (п.в

Информационное пространство

Н

У К А

^Информационное поле релевантная информация

Информационная грань

Грань анализа и

моделирования

Лица, принимающие решение

Грань неспецифи-

/\Грань субъекгно-объекшы^Х

воздействий

отношении

V

Объект воздействия принятого решения

Неспецифические воздействия: правдивая история

Главный кардиолог Хакасии д-р В.В. Баев научно обосновывал необходимость применения стрептокиназы и актилизе при лечении инфаркта миокарда, показав, что применение стрептокиназы не требует затраты «новых» средств.

На вопрос из зала, как удалось добиться закупок актилизе, ответил, что заболел директор фонда ОМС. После того, как его пролечили, он распорядился закупить актилизе.

Вывод: все как всегда, но если бы Баев не имел научного обоснования, директор фонда не сделал бы распоряжения.

Кто принимает решения в России

1 Минздрав и его органы - программа дополнительного лекарственного обеспечения, покупка оборудования в рамках национального проекта «Здоровье».

1 Экспертные органы: Формулярный комитет (Перечни жизненно важных, «негативный лист», «сиротский лист», больничный формуляр), комитет по стандартизации (стандарты помощи, протоколы ведения больных).

1 Формулярные комитеты регионов страны (региональные стандарты, списки лекарств для льготников).

1 Формулярные комитеты и комитеты по качеству в больницах (формуляры, стандарты).

ЗАТРАТЫ

Медицинские

• Прямые ГОСТ:

стоимость исследований, лекарственных средств, работы персонала, койко-дня.

• Непрямые HCl:

работа администрации и вспомогательного персонала, использование санитарного транспорта, питания, сервисных услуг.

Не медицинские

• Затраты на оплату дней нетрудоспособности, потери рабочего времени ухаживающих, социальных служб, транспортные немедицинские затраты.

Средние затраты Марджинальные (прибавочные, придельные) затраты Оппортунистические затраты

РАСЧЕТ ЗАТРАТ НА ВЕДЕНИЕ БОЛЬНОГО («ПРОФИЛАКТИКА ТЭЛА ПРИ ХИРУРГИЧЕСКИХ И ИНЫХ ИНВАЗИВНЫХ ВМЕШАТЕЛЬСТВАХ») (2)

Код Наименование УЕТ врачебные УЕТ м/с

А08.05.005 Исследование уровня тромбоцитов в крови 1x3x1,0=3 1x3x0,3=0,9

А11.01.002 Подкожное введение лекарств и растворов - 1x20x0,7=14,0

А11.05.001 Взятие крови из пальца - 1x3x0,5=1,5

РАСЧЕТ ЗАТРАТ НА ВЕДЕНИЕ БОЛЬНОГО («ПРОФИЛАКТИКА ТЭЛА ПРИ ХИРУРГИЧЕСКИХ И ИНЫХ ИНВАЗИВНЫХ ВМЕШАТЕЛЬСТВАХ») (4)

Гепарин натрия 150000:15000x15x0,95=142,5 руб.

Дапьтепарин 50000:5000x100x0,01= 10 руб.

Надропарин кальция 57500:5750x120x0,01= 12 руб.

Эноксапарин 40000:4000x15x0,02= 30 руб.

ИТОГО 194,5 руб.

РАСЧЕТ ЗАТРАТ НА ВЕДЕНИЕ БОЛЬНОГО («ПРОФИЛАКТИКА ТЭЛА ПРИ ХИРУРГИЧЕСКИХ И ИНЫХ ИНВАЗИВНЫХ ВМЕШАТЕЛЬСТВАХ») (1)

Код Наименование Частота предоставления Среднее кол-во УЕТ врачебные УЕТ м/с

А08.05.005 Исследование уровня тромбоцитов в крови 1 3 1,0 0,3

А11.01.002 Подкожное введение лекарств и растворов 1 20 0,7

А11.05.001 Взятие крови из пальца 1 3 0,5

РАСЧЕТ ЗАТРАТ НА ВЕДЕНИЕ БОЛЬНОГО («ПРОФИЛАКТИКА ТЭЛА ПРИ ХИРУРГИЧЕСКИХ И ИНЫХ ИНВАЗИВНЫХ ВМЕШАТЕЛЬСТВАХ») (3)

ФТ группа AXT группа МНН Частота предоставления одд экд Цена одд, руб.

СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА СИСТЕМУ СВЕРТЫВАНИЯ КРОВИ 1

Прямые антикоагулянты 1

Гепарин натрия 0,95 15 000 МЕ 150 000 МЕ 15

Дальтепарин 0,01 5 000 МЕ 50 000 МЕ 100

Надропарин кальция 0,02 5 750 МЕ 57 500 МЕ 120

Эноксапарин 0,02 4 000 МЕ 40 000 МЕ 150

Пример моделирования затрат по стандарту амбулаторной медицинской помощи «Язва желудка»

• Стоимость терапии при использовании эзомепразола -1400 руб. на человека:

>923 руб. (65,9 %) медицинские услуги,

>477 руб. (34,1 %) лекарственные средства.

• Стоимость терапии при использовании рабепразола - 1489 руб. на человека:

>923 руб. (65,9 %) медицинские услуги,

>566 (38,0 %) лекарственные средства.

Наряду с традиционными

методами кпинико-экономического анализа (СЕА, СВА, СиА) важнейшим является постоянный мониторинг и анализ затрат на лекарства и медицинские услуги -анализ типичной практики:

• АВС-анализ,

• УЕМ-анализ,

• частотный анализ.

ABC - анализ (лекарств, услуг)

• А - группа лекарств или услуг, на которую тратится 80 % всех денег.

• В - группа лекарств или услуг, на которую тратится 15 % всех денег.

■ С - группа лекарств или услуг, на которую тратится 5 % всех денег.

• Показывает, на какие лекарства или услуги (технологии) преимущественно тратятся деньги.

АВС-анализ

Простое ранжирование лекарств по степени затратности: выделяют группу А (80 % затрат), которую и необходимо тщательно анализировать.

Частотный анализ

• Дополняет АВС-анализ.

• Отвечает на вопрос, насколько часто использовался препарат. Если он очень дорогой, но применялся очень редко (у 1 больного - «сирота»), то его нужно исключить из группы А для дальнейшего анализа.

VEN-анализ

• Формальный - препарат входит (V) или не входит (N) в формуляр или перечень.

• Экспертный - препарат необходим (V), используется как симптоматическое средство (Е) или не нужен (N) для лечения заболевания.

• Вариант - препарат входит (V) или не входит (N) в стандарт лечения данной болезни.

• Обоснованием VEN могут являться данные клинических исследований («доказательной медицины») и фармакоэкономических анализов.

Проведенный анализ показывает:

• Всего 90-150 препаратов при одной патологии.

• Группа А - 2-8 % препаратов, из них 50-70 % - V, 10-20 % - N.

• Группа В - 10-15 % препаратов, из них 30-50 % V, 20-30 % N.

• Группа С - 80 и более %, из них 10-20 % V, и 50-70 % N.

ABC, VEN и частотный анализ нозологических форм

• ABC - затратные и малозатратные болезни.

• Частотный - частота обращения за медицинской помощью (возможно дифференцировать по условиям -амбулаторно, стационарно).

• VEN - угрожающие жизни болезни и незначимые болезни (может быть и позиция общества, например инвалидизирующие болезни).

Совокупный анализ расходов в медицинском учреждении

• Позволяет наметить и научно обосновать реструктуризацию расходов медицинской организации.

• Не позволяет выбрать оптимальные по

соотношению «затраты/эффективность» технологии -для сравнения и выбора лекарств, медицинской техники и технологий нужны более полные методы.

Оценка типичной практики

• Изучаются затраты на ведение тех или иных больных без вмешательства исследователя (обычно ретроспективные исследования, выборка из карт больного).

• Позволяет в основном оценивать затраты.

• Изучены инфаркт, критическая ишемия нижних конечностей, железодефицитная анемия, ХОБЛ, бронхиальная астма, агранулоцитоз, мастэктомия, онкопатология брюшной полости и т. д.

Частотный, ABC- и VEN - анализ лекарств (феррум лек)

Пациенты получили 64 лекарственных препарата или 52 лекарственных средства. У одного пациента применялось от 1 до 9 средств, в среднем 3,4 ± 1,78 международных непатентованных наименований (МНН). Наиболее часто применялись феррум лек (100 %), омепразол (19,7 %), эналаприл (19,7 %).

Частотный, ABC и VEN - анализ лекарств (фвнюльс)

Пациенты получили 69 лекарственных препарата или 56 лекарственных средств. У одного пациента применялось от 1 до 11 лекарственных средств, в среднем 4,5 ± 2,1 МНН. Наиболее часто: фенюльс (100 %), эналаприл (39,4 %), пирацетам (31,8 %), индапамид (28,8 %), метопролол (22,7 %), омепразол (22,7 %)

Частотный, ABC и VEN-анализ лекарств (феррум лек)

Группа «А»: 10 лекарственных средств -73 266,04 руб. (79,75 % от затрат) Феррум лек - 46 603,2 руб. (50,7 % от затрат).

Панкреатин - 7 406,5 руб. (8,0 % от затрат). Группа «В»: 11 лекарственных средств, -13 598,98 руб. (14,8 % от затрат). Группа «С»: 31 лекарственное средство, 3046,79 руб. (3,32 % от затрат).

Частотный, ABC и VEN - анализ лекарств (фенюльс)

' Группа «А»: 14 лекарственных средств,

57 182,1 руб. (81,11 % от затрат). ' Фенюльс - 22 876,8 руб. (32,0 % от затрат). ' Метопролол - 6 119,8 руб. (8,6 % от затрат).

1 Группа «В»: 16 лекарственных средств -10 721,64 руб. (14,96 % от затрат). ' Группа «С»: 26 лекарственных средств -2 139,04 руб. (3 % от затрат).

Частотный, ABC и VEN-анализ услуг (феррум лек)

Группа «А»: 18 медицинских услуг, 127 067,98 руб. (79,98 % от затрат). Гастродуоденоскопия (8,88 %), прием врача-терапевта (8,76 %). Группа «В»: 15 медицинских услуг, 23 388,78 руб. (14,72 % от затрат). Группа «С»: 28 медицинских услуг-8 430,61 руб. (5,3% от затрат).

Затраты на ведение пациентов Фенюльс (Ф) Феррум лек (Фл), руб.

Затраты на медицинские услуги

(Ф) 159 458,77 (Фл) 158 887,37

Затраты на медицинские услуги на 1 пациента

(Ф) 2 416,04 ± 804,71 (Фл) 2 407,38 ± 919,94

Затраты на лекарственные препараты на группу

(Ф) 71 477,6 (Фл) 91 868,79

Затраты на лекарственные препараты на 1 пациента

(Ф) 912,49 ± 594,57 (Фл) 1 344,26 ± 735,4

Общие затраты на ведение пациентов на группу

(Ф) 230 936,37 (Фл) 250 756,16

Общие затраты на ведение 1 пациента

(Ф) 3 328,53 ± 1 259,13 (Фл) 3 751,64 ± 12 239,79

Вероятность достижения целевого уровня гемоглобина (НЬ = 120 г/л) (Ф) 0,55 (Фл) 0,82

Показатель «затраты/эффективность» по критерию «достижение целевого уровня гемоглобина» (руб. на достижение 1 случая положительного результата)

(Ф) 5 990,76

(Фл) 4 255,68

Частотный, ABC и VEN - анализ услуг (фенюльс)

• Группа «А»: 18 медицинских услуг, 127 808,91 руб. (80,15 % от затрат).

• Гастродуоденоскопия (8,69 %) и ректосигмоколоноскопия (8,55 %)

• Группа «В»: 15 медицинских услуг, 23 570,43 руб. (14,78 % от затрат).

• Группа «С»: 31 медицинская услуга, 8 079,43 руб. (5,07 % от затрат).

Вероятность достижения целевого гемоглобина (НЬ = 110 г/л) (Ф) 0,8 (Фл) 0,94

Показатель «затраты/эффективность» по критерию «достижение уровня

гемоглобина (НЬ = 110 г/л)» (руб. на достижение 1 случая положительного результата)

(Ф) 4 118,65

(Фл) 3 712,4

Стоимость 1 г/л прироста гемоглобина (руб./г/л)

Фенюльс 224,72 ± 157,04 Феррум лек 144,05 ±62,88

Таким образом,

при оценке технологии применения лекарства

ABC-, VEN- и частотный анализы имеют вспомогательное значение и не дают ответов на вопрос, какая технология лучше,

какую технологию выбрать? Для этого необходимо изучение соотношения «затраты/эффективность»

Клинико-экономический анализ в программе дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО)

• Формирование перечня лекарств происходило без оценки доказательств и фармакоэкономических оценок (хотя они декларировались).

• Не проводится экономический анализ потребления лекарств в программе ДЛО ни на микро, ни на макро уровне.

• Покрываются затраты на препараты, не сопоставимые по стоимости ОА1_У.

Проблемы ДЛО и КЭА

• Выход 40 % граждан из программы ДЛО уменьшил на 40 % бюджет на лекарства.

• Увеличение объема выписанных рецептов в 10 раз в течение года можно было прогнозировать.

• В программе ДЛО закончились средства в середине 2006 г. - перспективы не ясны!

• Список дотируемых препаратов сокращен на 25 % - на них расходовалось всего 5,7 % бюджета ДЛО.

• Из списка дотируемых препаратов не исключены 10-15 неэффективных, но затратных лекарств, таких как церебролизин, триметазидин, винпоцетин, арбидол - на них расходуется до 20 % бюджета ДЛО.

Источники информации о затратах - лекарства

• Реестр цен на жизненно важные лекарственные средства.

• Прайс-листы дистрибьюторов (опт - стационар).

• Прайс-листы аптек (розница -амбулаторно).

• Накладные или бухгалтерские проводки (стационар).

Источники информации о затратах - лекарства В зависимости от задач анализа затрат можно учитывать:

• истинные цены,

• средние.

Усреднение может быть:

• во временном интервале,

• для одного МНН.

Источники информации о затратах - медицинские услуги

• Тарифы ОМС.

• Тарифы частных клиник.

• Тарифы федеральных, клиник (наиболее полные).

• Тарифы ДМС.

Источники информации о затратах - медицинские услуги

• Тариф ОМС - неполный.

• По расчетам МОООФИ, тариф ОМС надо умножить на 3 (соотношение затрат по бюджету и ОМС 3:1)

Моделирование стоимости болезни на основе стандарта медицинской помощи

• Позволяет упростить расчеты затрат при сравнении медицинских технологий, в первую очередь - лекарств.

• Не отражает реальных затрат, связанных с лечением сопутствующих заболеваний, осложнений.

• Требуется сравнение расчетных величин и результатов изучения типичной практики, чтобы обнаружить различия между моделью и типичной практикой -по предварительным данным разница не более 10 %.

Фармакокономика в России -перспективы развития

• Анализ деятельности медицинского учреждения -ABC-, VEN-, частотный -задача клинического фармаколога, необходимы компьютерные программы.

• Развитие исследований и сравнительной оценки медицинских технологий, включая лекарственные средства.

КБРОК: экономику - в жизнь

• Мы не партия.

• Мы не наблюдатели.

• Мы общественная организация, влияющая на политику экономическими методами.

• Мы научная организация, ищущая научные обоснования и подходы в реализации поставленных задач.

АНАЛИЗ ЭФФЕКТИВНОСТИ ЗАТРАТ

М.В. Авксентьева

профессор курса стандартизации в здравоохранении при кафедре гематологии и гериатрии; заведующая лабораторией управления качеством медицинской помощи и медицины, основанной на доказательствах, ММА им. И.М.Сеченова

ПРЕДПОСЫЛКИ

• Программа дополнительного лекарственного обеспечения (ДПО)

• Национальный проект «Здоровье»

КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИИ АНАЛИЗ (КЭА)

АНАЛИЗ ЭФФЕКТИВНОСТИ ЗАТРАТ

• Сравнительная оценка двух и более методов профилактики, диагностики, лекарственного и нелекарственного лечения.

• Комплексный взаимосвязанный учет результатов медицинского вмешательства и затрат на его выполнение.

Место КЭА в здравоохранении

Установление связи между финансовыми возможностями и объемами медицинской помощи

Решения о целесообразности применения отдельных (новых) технологий

КАКИЕ ЗАТРАТЫ СЧИТАТЬ ЭФФЕКТИВНЫМИ?

Те, которые позволили достичь желаемого эффекта

• Какого эффекта мы хотим достигнуть ?

И не оказались для нас чрезмерными

• Где верхний предел?

ЭФФЕКТ

Может использоваться для оценки применения разных технологий

Понятен людям без медицинских знаний

Значим с точки зрения человека и общества

ЗАТРАТЫ

Пороговое значение цены эффекта (норматив)

КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИИ АНАЛИЗ

Деньги, потраченные на что-то одно, всегда можно потратить на что-нибудь другое (концепция упущенных возможностей, альтернативных издержек)

Если 14 млн льготников в течение года будут получать по 1 пузырьку корвалола по 4,50 руб. в месяц (756 млн руб. в год), то альтернативная стоимость такой терапии: 27 876 человек пролеченных плав иксом ИЛИ 24 268 человек - липримаром ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ЦЕЛЕСООБРАЗНОСТЬ = СПРАВЕДЛИВОСТЬ

А или В ???

Вмешательство А 100 / 5 = 20 (долл. США на вылеченного больного)

Вмешательство В 120 / 8 = 15 (долл. США на вылеченного больного)

А ИЛИ В ???

Вмешательство А 10017 = 14,3 (долл. США на вылеченного больного)

Вмешательство В 20018 = 25,0 (долл. США на вылеченного больного)

ПРИРАЩЕНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ ЗАТРАТ (200-100) I (8-7) = 100 (добавочных долл. США на дополнительно вылеченного больного)

ш-ш

Затраты на стрептокиназу и алтеплазу

в количестве, необходимом для одного больного с острым инфарктом миокарда

Эффективность (доля выживших) при использовании стрептокиназы и алтеппазы у больных с острым инфарктом миокарда

Ведение больного с острым инфарктом миокарда Затраты на 100 больных, руб. Летальность, %

Стрептокиназа 592 400 7,2

Алтеплаэа 3 874 300 6,3

Разница 3 281 900 0,9

Приращение затрат: 3 700 000 руб.

дополнительных вложений на каждую дополнительно спасенную жизнь {при сравнении алтеплазы с стрегттокиназой)

3,7 МЛН РУБЛЕЙ - ЭТО:

844 000 пузырьков корвалола

ИЛИ

6 300 месячных курсов приема препарата тромбо асс (год приема для 525 человек)

ИЛИ

370 000 батонов хлеба

НАДО ВЫБИРАТЬ!

Затраты на один приобретенный год качественной жизни. Великобритания. 1990 г.. англ. сЬунты

Определение уровня холестерина и коррекция питания 220

Нейрохирургическое вмешательство при травмах 240

+ Пересадка почки 4 710

Скрининг на рак молочной железы 5 780

Определение уровня холестерина и медикаментозная коррекция 14150

Домашний гемодиализ 17 260

Гемодиализ (на больничной койке) 21 970

? Нейрохирургическое вмешательство при злокачественных опухолях 107 780

Порог экономической целесообразности - это показатель приращения эффективности затрат, добавочная стоимость

дополнительного года жизни или качественной жизни

Разные точки зрения

ВСЕ, ЧТО ЭФФЕКТИВНО, НУЖНО ИСПОЛЬЗОВАТЬ Что значит «эффективно»? Просто эффективно или более эффективно? Насколько эффективно?

ВСЕ, ЧТО ДОРОГО, МЫ НЕ МОЖЕМ СЕБЕ позволить Что значит «дорого» ? Для кого дорого?

Необходима «золотая середина» Согласованные пороговые показатели соотношения затрат и эффектов

Основная задача КЭА - рационализация расходования ресурсов

Внедрение идеологии (а уже потом - методологии) КЭА в медицинских организациях:

• Расчет затрат на оказание помощи в каждой медицинской организации;

• Систематические ABC, VEN-анализы • Внедрение формулярной системы;

• Внедрение персонифицированного учета выписки медикаментов (по пациентам и по врачам)

• Разработка и внедрение стандартов • Деление на «средства первой линии, выбора» и

«средства второй линии, резерва» - в том числе, по причинам экономического характера.

Что может помочь сэкономить деньги без ущерба для эффекта?

• Более рациональные схемы терапии (например, интраоперационная антибиотикопрофилактика).

• Генерики с доказанной терапевтической эффективностью.

ИНОГДА:

Препараты с существенной разницей в эффективности (по сравнению с аналогами) за счет меньшей потребности в дополнительном лечении или меньшей частоты осложнений.

Препараты с меньшей частотой побочных эффектов.

Клинико-экономический анализ генериков эналаприла

Препарат Средняя доза, мг Снижение САД, % «Затраты/ эффективность»

Ренитек 7,5 20,8 5,1

Эднит 7,9 18,8 3,6

Энап 9,9 14,9 5,2

Энам 8,4 4,9 11,3

Петров В.И. с соавт., 2005

Использование результатов клинико-экономического анализа

ВЫБОР !!!

часто между дорогим и эффективным, и менее эффективным, но дешевым (ЗАТО ВСЕМ)

Раздел IV. Сведения о ФЭ оценке финансовых затрат по статье «Медикаменты»

Объем финансовых затрат по группам медикаментов Распределение медикаментов по степени их необходимости

Е,% 1М,%

А

В

С

итого

Руководитель учреждения

Исполнитель - врач-клинический фармаколог

Приказ Минздрава России от 22.10.2003 г. № 494 «О совершенствовании деятельности врачей-кпинических фармакологов»

Интраоперационная антибиотикопрофилактика при кесаревом сечении

Схема Эффективность, Затраты, руб.

% а/б введение дополнительное лечение ВСЕГО

1 100 216 3 ■ 219

2 95,8 213 60 93 366

Схема 1: цефуроксим (кетоцеф, "РПуа", Хорватия, флаконы по 0,75 г) в дозе 1,5 г внутривенно после пережатия пуповины и 0,75 г внутримышечно через 8 ч после операции (50 человек; группа 1).

Схема 2: периоперационная профилактика не проводилась, после операции вводились ампициллин по 1,0 г 4 раза в сутки и гептамицип в дозе 5 мг/кг/сут в три приема внутримышечно в течение 5 дней (30 человек; группа 4).

Карпов О.И., 2002

Три составляющие экономического анализа

1. Анализ эффективности

2. Анализ затрат (стоимости)

3. Сравнительный анализ

Варианты (виды) КЭА

Тип анализа Единицы измерения затрат Единицы измерения исходов/результатов медицинских вмешательств

Минимизация затрат Рубли ($, DM...) Идентичная клиническая эффективность

Затраты-эффективность Рубли ($, DM...) Клиническая эффективность

Затраты-полезносгь Рубли ($, DM...) Полезность (качество жизни)

Затраты-выгода Рубли ($, DM ... ) Рубли ($,ОМ...)

Ограничения концепции числа лет качественной жизни (0А1_У)

■ Год сохраненной качественной жизни ребенка =

■ году качественной жизни трудоспособного мужчины = году качественной жизни пожилого человека?

• Прибавка небольшого числа лет качественной жизни для большого числа людей = прибавка большого числа лет качественных лет жизни для небольшого числа больных?

Равнозначно ли изменение качества жизни с 0,2 до 0,3 и с 0,9 до 1,0 ?

ЭТО ОДНО И ТО ЖЕ?

Полное Полное

благополучие Г° Л благополучие

10 ' ^ 10]

ИЛИ

Смерть . Щ Смерть . ©

0 0

Кого предпочесть? (результаты опроса, 684 чел.)

Первый Второй Первый ++ Первый + Не могу выбрать Второй + Второй ++

5-летний 70-летний 57 23 14 5 2

35-летний 60-летний 29 42 27 1 0

Одинокий Женатый 3 3 69 20 15

Курящий Некурящий 6 8 43 30 12

Пьяница Мало пьющий 5 6 25 41 23

Женщина Мужчина 4 4 90 1 0

Безработный Работающий 3 3 81 10 2

Директор Рабочий 5 8 83 3 0

Водитель Учитель 2 2 86 8 3

Имеющий детей Бездетный 7 38 31 3 1

«Экономико-

здравоохраненческие» мифы

• Дешевые методы Очевидно выгодно:

более выгодны, чем дорогие. ■ сокращение длительности пребывания в стационаре;

• Чем проще методика, тем она • снижение времени нетрудоспособности;

дешевле. • Высокотехно- • уменьшение частоты побочных эффектов;

логичные методы всегда дороги и пр. • профилактика по сравнению с лечением и т.п.

Затраты на некоторые медицинские услуги, долл. США

Услуга Франция Великобритания Италия Россия

Консультация ВОП 15,8 18,3 32,9 0,32 (0,24)

Эндоскопия 55,0 296,9 65,82 1,26

Госпитализация, койко-день 256,9 -890,7 238,6 - 903,5 - -

Госпитализация, ДРГ - - 2534,7 67,6

Фрагмент исследования экономического бремени побочных эффектов нестероидных противовоспалительных средств, Насонова В.А. Воробьев П.А.. Авксентьева М.В... Цееткоеа Е.С.. 2002

Расчет экономического ущерба в связи с болезнью (отечественные данные)

• Вольные болезнью X, численностью 180 ООО чел, каждый провел в стационаре в среднем 21 день.

• 1 день (потери валового внутреннего продукта, ВВП) якобы стоит 600 руб.

• Вроде получается 2 268 ООО ООО руб. (78 206 896,55 долл. США)

НО...

• Выясняется, что 50% этих больных - пенсионеры.

• Ущерб сразу сокращается вдвое: 39 103 448,28 долл. США.

• И вы искренне думаете, что если бы эти люди не заболели, ВВП вырос бы на 39 млн долл. США?

* Эффект от медицинской помощи напрямую перевести в деньги сложно и не нужно!

ВЫВОДЫ

Деньги надо считать, и в этом должны участвовать медицинские специалисты.

Считать надо учиться (в том числе, чтобы понять, когда нам «пудрят мозги»).

Надо договариваться о приемлемой «пороговой» стоимости массового использования дорогих технологий.

Лучше, если это будет не стоимость, а «стоимость/эффективность».

Что делать ученым?

Изучать частоту применения различных технологий (фармакоэпидемиология) во взаимосвязи с эффективностью и стоимостью.

Проводить КЭИ по унифицированным методикам,

накапливать и систематизировать результаты.

Приоритет - исследованиям с едиными критериями оценки эффективности (годы сохраненной жизни, годы сохраненной качественной жизни ?).

Опросы - врачей, пациентов, репрезентативных выборок из населения.

Пропагандировать формализацию и прозрачность управленческих решений.

Хорошее клинико-экономическое исследование

• Отечественное.

• Абсолютно прозрачное (ясно, какие цены учитывались, откуда их взяли, откуда данные об эффективности).

• В результатах отражены различия в эффективности и различия в стоимости.

• Соответствует реальной практике.

Что делать врачу?

_ Р Не отстраняться от решения

экономических проблем в медицине

I

Стремиться знать стоимость лечения и результаты кпинико-экономических исследований

, Тактично информировать пациента 1 не только о клинических, но и об экономических аспектах лечения

Вступать в переговоры с принимающими экономические и политические решения ...

Фармакоэкономический анализ комбинированной терапии артериальной гипертонии

М.В. Леонова Кафедра клинической фармакологии РГМУ Москва

Артериальная гипертония (АГ) является одним из самых дорогих на сегодняшний день заболеваний

Расходы на АГ в США составили в 1996 г. -17,6 млрд $, в 2000 г.-20 млрд $

Elliott W.J. Postgrad Med 1996

Общие экономические потери по артериальной гипертонии

(Россия, 2002)

■ Прямые расходы на стационарное лечение АГ:

■ Расходы на стационарное лечение АГ = 7,5 млрд руб./год,

■ Расходы на стац. лечение ассоциированных заболеваний

и осложнений АГ = 34,14 млрд руб./год.

■ Косвенные расходы в связи с АГ (трудовые потери, уменьшение доходов государства, социальные выплаты)

■ при неосложненной АГ = 4,7 млрд руб./год,

■ при развитии осложнений и ассоциированных заболеваний

= 8,9 млрд руб./год.

■ Экономическое бремя АГ - 47.7 млрд руб. / год.

■ Персональное экономическое бремя АГ - 23 $ на 1 работающего.

Белоусов Ю. Б., Карпов ОМ., 2002

Полная стоимость АГ

г г

Прямые затраты

Затраты пациента и бюджета здравоохранения на лечение:

■ Амбулаторное лечение

■ Стационарное лечение

■ Экстренная помощь

■ Лечение осложнений АГ

Непрямые затраты

Потери государства

■ Трудовые потери (потери ВВП)

■ Социальные расходы (пенсии, выплаты по нетрудоспособности и др.)

■ Потеря налоговых сборов

■ Потери домохозяйств

Традиционный подход к выбору терапии

Затраты на лечение АГ

30% всех затрат приходится на стоимость лекарств

Стоимость фармакотерапии увеличивается:

> при развитии побочных эффектов;

> при смене препарата и коррекции дозы;

> при низкой эффективности фармакотерапии

(целевое АД < 140/90 мм рт. ст. достигается лишь у 30 % больных).

> при низкой комплаентностм (низкая комплаентность приводит к увеличению стоимости за счет совокупного повышения прямых и непрямых затрат).

Современная комбинированная антигипертензивная терапия

Свободные Фиксированные

комбинации ^Н комбинации

Применение комбинированной лекарственной терапии, включающей использование малых доз двух препаратов, является принципиально новой стратегией в лечении мягкой-умеренной АГ и рассматривается как вариант терапии первого рада.

ВОЗ/МОАГ19Э9

Фармакоэкономический анализ комбинированной терапии АГ

■ Цель: сравнить стоимость лечения АГ в реальной практике и клинических исследованиях с применением комбинированной терапии.

■ Материал:

■ реальная практика (отчеты по лечению АГ в разных странах мира и России),

■ 20 РКИ по строгим критериям отбора.

в метаанализ 324 рандомизированных контролируемых испытания (РКИ) с низкодозовыми комбинациями.

■ Методы:

■ анализ стоимости АГ и осложнений на основе Марковской модели с 10-летней выживаемостью,

■ оценка прямых мед.затрат (личные расходы пациента, расходы мед.учреждений системы здравоохранения),

■ оценка косвенных затрат (потери ВВП, социальные расходы, потери домохозяйств).

Лечебные альтернативы

Реальная практика терапии АГ. Отсутствие терапии. Комбинированная терапия с гидрохлортиазидом (ГХТ):

1 Оригинальные препараты

■ Норваск + ГХТ

■ Апровель + ГХТ

■ Козаар + ГХТ

■ Ко-ренитек (фикс, комб.)

1Генерики

■ Веро-амлодипин + ГХТ

■ Лозап + ГХТ

■ Эналаприл-Н (фикс.комб.]

■ Эналаприл + ГХТ

Нолипрел (фикс. низкодозовая комбинация

периндоприл 2 мг + индапамид 0,625 мг)

Стоимость АГ в реальной практике

(тыс. руб./ в год на 1 пациента)

Затраты Реальная Без терапии

практика

муж. жен. муж. жен.

Прямые затраты 28,7 13,4 27,9 11,8

Личные затраты пациента 7,4 2,9 5,9 1,1

- до осложнении 1,7 1,9 0 0

- после осложнений 5,7 1,0 5,9 1,1

Затраты медицинских 21,3 10,5 21,9 10,7

учреждении 4,9 2,1 5,1 2,2

■ на лекарства 16,4 8,3 16,9 8,5

- на медицинские услуги

Косвенные затраты 375,9 111,9 393,5 118,1

Клиническая эффективность

(по данным РКИ)

Терапия Нормализация АД, %

Рутинная терапия 15

Норваск + ГХТ 64

Апровель + ГХТ 69

Козаар + ГХТ 55

Ко-ренитек (20 мг +12,5 ГХТ) 73

Нолипрел 76

Эналаприл-Н (10 мг + 25 ГХТ) 65,7

Эналаприл + ГХТ 73

Соотношение прямых и косвенных затрат на лечение АГ

(тыс. руб./год на 1 пациента)

Без терапии Обычная терапия Норваск+ГХТ Апровель+ГХТ (Козаар+ГХ" Ко-ренитек Нолипрел Веро-амподипин+ГХТ Лозап+ГХТ Эналаприл+Н Эналаприл+ГХТ

Структура прямых медицинских затрат на лечение АГ

(тыс. руб./год на 1 пациента)

Без терапии Обычная терапия Норваск+ГХТ Апровель+ГХТ Козаар+ГХТ Ко-ренитек Нолипрел Веро-амлодипин+ГХТ Лозап+ГХТ Эналаприл+Н Эналаприл+ГХТ

Структура косвенных затрат

(тыс. руб./год на 1 пациента)

Без терапии Обычная терапия Норваск+ГХТ Апровель+ГХТ Козаар+ГХТ Ко-ренитек

^Нолипрел^ [ Веро-амлодипин+ГХТ Лозап+ГХТ Эналаприл+Н Эналаприл+ГХТ

■ Социальные затраты

120% 100% 80%

60% 40% 20% 0%

Выживаемость и доля пациентов без осложнений

96,0 96,2 97,1 97,0 97,0 97,1 97,3 97,1 97,0 97,1 97,1 —♦—Выжи-

ваемо - сть —в-Доля без осложнений

7?Т ~тъа 81,7 81,1 80,9 81,5 82,6 81,7 80-9 81 ^ 81,7

Стоимость 1 случая без осложнений АГ

Сохраненные годы жизни и годы жизни без осложнений

(Модель Маркова, перспектива 10 лет)

9,4 9,2 9 8,8 8,6 8,4 8,2

_»» у 9,9 у 9,9 %9 у 9,9 9,9

"93 9Л 9,1 9,2 « 53 9Д <й~~9

сохраненной

С?

Стоимость сохраненного года жизни и стоимость года жизни без осложнений

(Модель Маркова, перспектива 10 лет, руб.)

Без терапии Обычная терапия Норваск+ГХТ Апровель+ГХТ Козаар+ГХТ Ко-ренитек Нолипрел Веро-ам лодипи ж-ГХГ Лозап+ГХТ Эналаприл+Н Эналаприл+ГХТ

□ Стоимость года сохраненной жизни ■ Стоимость года жизни без осложнений

Выбор пациента

Стоимость профилактической терапии в месяц

Вероятность жизни без осложнений Вероятность наступления смерти по причине АГ

Примерные затраты на лекарственную терапию после осложнений в месяц

Стоимость 1 года сохраненной жизни Стоимость 1 года жизни без осложнений

па

Нолипрел — -Е— терапии

171 руб. О руб. 82,62 % 75,05% 2,72% 3,97%

850 руб.

3484 руб. 1816 руб. 3 736 руб. 2 012 руб.

ФОРМИРОВАНИЕ ФОРМУЛЯРНОГО ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

Отдел стандартизации в здравоохранении НИИ общественного здоровья и управления здравоохранением ММА им И.М. Сеченова М. В. Сура, П. А. Воробьев, Л. В. Максимова

Главная проблема системы управления качеством

сосредоточена на уровне медицинской организации: отсутствуют или не работают формулярные комиссии (органы по качеству, стандартизации) в большинстве больниц;

не проводится клинико-экономический анализ медицинских технологий; практически нигде не разработаны СОПы, индикаторы качества;

стандарты и «квалименеджмент» не вошли в программы образования врачей.

Рациональный подход к выбору терапии

Экономическое бремя

заболевания во временной перспективе

Цена терапии

Основные элементы системы управления качеством в здравоохранении

Формулярная система - регламентация лекарственного обеспечения: формулярные перечни и справочники

I

Система стандартизации - регламентация

оказания медицинской помощи: протоколы ведения больных, стандарты медицинской помощи, клинико-экономические стандарты, стандартные операционные процедуры (СОПы).

Что может дать внедрение Формулярной системы?

Исключение неэффективных и небезопасных лекарственных средств. Снижение общих расходов на закупки лекарственных средств (ЛС) за счет сокращения номенклатуры и объемов закупаемых ЛС или при сохранении на прежнем уровне расходов, закупка большего количества эффективных и безопасных ЛС.

Повышение качества фармакотерапии.

Для формирования эффективного Формулярного перечня необходимо применение ряда методик:

• Ретроспективный анализ затрат на лекарственные средства - АВС-анализ.

• Анализ жизненной важности лекарственных средств - УЕМ-анализ.

• Ретроспективный анализ частоты применения лекарственных средств -частотный анализ.

ABC анализ - метод распределения медицинских технологий по доле затрат на каждую из них в общей структуре расходов от наиболее затратных к наименее затратным с выделением трех групп.

• Группа «А» - ПС на которые расходуются 80 % бюджета больницы, выделенного на ЛС.

• Группа «В» - 15 % (средний уровень потребления).

• Группа «С» - не более 5 % (низкий уровень потребления).

VEN-анализ - распределение медицинских технологий по степени их значимости на:

V (Vital) - жизненно важные, Е (Essential) - необходимые, N (Non-essential) - второстепенные.

Подходы к проведению VEN-анализа:

1. Формальный (согласно нормативным документам, например Перечень жизненно необходимых и важнейших ЛС (ПЖНВЛС); Перечню, действующему в рамках программы дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО); стандартам, безотносительно к какой-либо патологии).

2. Экспертный (экспертная оценка значимости ЛС с позиции конкретного заболевания).

Частотный анализ

Ретроспективная оценка частоты применения той или иной технологии,

что в сочетании с учетом затрат на каждый вид услуги или лекарственного средства позволяет определить, на какие виды помощи уходит основная доля расходов - на массовые и дешевые или редко применяющиеся, но дорогие.

Приказ Минздрава России № 494 от 22.10.2003 г.

«О совершенствовании деятельности врачей-

клинических фармакологов»

6. Врач-клинический фармаколог осуществляет следующие функции:

6.6. Организация работы комиссии по составлению лекарственного формуляра и формулярного перечня медицинского учреждения, участие в формировании протоколов ведения больных.

6.10. С целью рационализации использования выделяемых финансовых средств:

6.10.1. Организация и участие в проведении клинико-экономического анализа;

6.10.2. Проведение 1 раза в год ABC/VEN анализа.

ABC/VEN анализ помогает получить ответы на следующие вопросы:

• Целесообразно ли тратятся финансовые средства на ЛС в конкретном медицинском учреждении?

• Какие ЛС необходимо рассмотреть в первую очередь на предмет включения в формулярный перечень?

• Соответствуют ли финансовые затраты данным анализа структуры заболеваемости?

Анализ перечня лекарственных средств, отпущенных подопечным Фонда «Еврейский

благотворительный комитет» с января по апрель 2006 г. и предложения по его оптимизации

Задачи

• Сгруппировать ЛС по фармакотерапевтической классификации с указанием международных непатентованных названий (МНН).

■ Сравнить ЛС данного Перечня с Перечнем ЛС по программе ДЛО (Приказ Минздравсоцразвития России РФ от 28.09.2005 г. № 601) и Перечнем жизненно необходимых ЛС Формулярного комитета (2006) - провести УЕ1Ч-анапиз (формальный подход).

■ Провести экспертную оценку эффективности ЛС, вошедших в сформированный Перечень - провести Х/ЕЫ-анализ (экспертный подход).

Подопечные Фонда

«Еврейский благотворительный комитет»: критерии участия в программе лекарственного обеспечения

• Национальность.

• Пенсионный возраст, а также инвалиды любой возрастной категории.

• Пенсия не более 3600 руб. в месяц.

• Группы заболеваний - сердечно-сосудистой системы, инсульт и постинсультные состояния, диабет и его осложнения, тяжелые заболевания печени, почек, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, критическая ишемия нижних конечностей и др.

Перечень ЛС, представленный для анализа Еврейским благотворительным комитетом (4 месяца)

Торговое наименование Количество упаковок Общая стоимость, руб.

Акговегин (2 мл амп. х 25; 5 мл амп. х 5) 56 26 311

Арифон ретард (1,5 мг таб. х 30) 185 36 972

Курантил (25 мгх 120, 75 мг х 40) 9 1834

Мовалис (15 мг р-р, 15 мг таб. х 20, 7,5 мг таб. х 20 50 17 722

и так далее

Перечень лекарственных средств, закупленных за 4 месяца, содержал:

• 314 лекарственных форм,

• 183 торговых наименований,

• 147 МНН,

• 15 фармакотерапевтических групп.

\/Е1М-анализ перечня (формальный подход)

• 114 лекарственных средств, входили в Перечень ДЛО, т.е. были жизненно важными (V)

и

• 85 лекарственных средств, входили в Перечень жизненно необходимых ЛС Формулярного комитета, т. е. были жизненно важными (V).

III. Анальгетики, НПВП, средства для лечения ревматических заболеваний и подагры

МНН Торговое название VEN -анализ (Перечень ДЛО) VEN-анализ {Перечень ФК) VEN -анализ {эксперт ный) Кол-во упаковок Общая стоимость, руб.

Ацетилсалициловая кислота Аспирин кардио, Тромбо Асс V V V 494 21 409

Глюкозамин Дона N N N 1 898

Лорноксикам Ксефокам N V V 7 971

V. Средства, влияющие на ЦНС. Прочие средства, влияющие на ЦНС

мнн Торговое название VEN -анализ (Перечень ДЛО) VEN -анализ (Перечень ФК) VEN -анализ (экспертный) Кол-во упаковок Общая стоимость, руб.

Винпоцетин Кавинтон, кавинтон форте V N N 647 88 546

Пирацетам Луцетам, ноотропил V N N 288 34 434

Церебролизин Церебролизин V N N 233 125 171

Гинкго Билоба Танакан N N N 402 217 289

Л/В/ Расходы за 6 месяцев на Церебролизин составляли порядка 300 тыс. руб., Винпоцетин 200 тыс. руб., Гинкго Билоба 526 тыс. руб.

VIII. Средства, влияющие на кровь. Средства, влияющие на систему свертывания крови

МНН Торговое название VEN -анализ (Перечень ДЛО) VEN -анализ (Перечень ФК) VEN -анализ (эксперт ный) Кол-во упаковок Общая стоимость, руб.

Варфарин Варфарин Никомед V N V 2 306

Депротеини-зированный гемодериват из телячьей крови Акговегин N N N 56 26 311

Клопидогрел Плавике V V V 4 4 787

IX. Средства, влияющие на сердечнососудистую систему. Антиангинальные средства

МНН Торговое название VEN -анализ (Перечень ДЛО) VEN -анализ (Перечень ФК) VEN -анализ (экспертный) Кол-во упаковок Общая стоимость, руб.

Изосорбида динитрат Изокет, Кардикет V V V 155 21 920

Нитроглицерин Нитроминг V V V 9 813

Триметазидин Предуктал МВ V N N 591 227 939

NB! Расходы на Предуктал МВ за 6 месяцев составляли порядка 560 тыс. руб.

Лидеры затрат- первые 5 мест

1. Триметазидин (Предуктал МВ) - 227 939 руб.

2. Гинкго Билоба (Танакан) - 217 289 руб.

3. Церебролизин - 125 171 руб.

4. Винпоцетин (Кавинтон) - 88 546 руб.

5. Диосмин...(Детралекс) - 75 734 руб.

ПЛЕНАРНОЕ ЗАСЕДАНИЕ

Министерство здравоохранения и

социального развития _Российской Федерации_

ш

ИТОГИ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ ПРИОРИТЕТНОГО НАЦИОНАЛЬНОГО ПРОЕКТА В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Медико-демографическая характеристика здоровья населения в современных условиях

С 1993 г. регистрируется сокращение численности населения. На 01.01.2006 г. численность составила 142,7 млн человек.

Низкая рождаемость (10.2%о). массовое распространение однодетной семьи, не обеспечивающей воспроизводства населения. Высокая смертность (16.1%о). особенно смертность мужчин в трудоспособном возрасте в результате несчастных случаев, отравлений и травм. Низкая ожидаемая продолжительность жизни (65.3 лет, у мужчин - 58,9 лет, у женщин - 72,4 лет). Уменьшение миграционного прироста.

Основные медико-демографические показатели

(на 1000 населения)_

Показатель 2002 2003 2004 2005 За 10 месяцев

2005 2006

Рождаемость 9,8 10,2 10,4 10,2 10,2 10,4

Смертность 16,3 16,4 16,0 16,1 16,1 15,4

Младенческая смертность 13,3 12,5 11,6 11,0 10,9 10,4

Естественный прирост -6,5 -6,2 -5,6 -5,9 -5,9 -5,0

Финансовое обеспечение приоритетного национального проекта «Здоровье» на 2006 г._

Запланированный объем финансирования ПНП «Здоровье» за счет средств федерального бюджета и бюджетов государственных внебюджетных фондов на 2006 г. составляет 94,2 млрд руб.

С ростом расходов на осуществление дополнительных денежных выплат медицинским работникам, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, в связи с увеличением прогнозируемой численности данной категории медицинских работников необходимо 2,6 млрд руб.

Объем финансовых затрат на реализацию ПНП «Здоровье» в 2006 г. составит 96,8 млрд. руб.

Средний уровень оплаты труда медицинских работников в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения

Повышение среднего уровня оплаты труда составляет:

- врачей-терапевтов участковых, врачей-педиатров участковых, врачей общей (семейной) практики -

- от 14,0 до 23,0 тыс. руб. (в 2-2,5 раза);

- медицинских сестер, работающих с врачами-участковыми терапевтами, педиатрами, врачами общей (семейной) практики

- от 7,5 до 15,0 тыс. руб. (в 1,5-2,4 раз);

- врачей специалистов первичного звена -

- 5,0 до 15,0 тыс. руб. (в 3 раза);

- младшего медицинского персонала -

- от 2,3 до 3,1 тыс. руб. (в 1,5 раза)

Оснащение диагностическим оборудованием и автомашинами скорой медицинской помощи ч|Я5

По состоянию на 20.11.2006 г.

Оборудование По плану на 2006 г. Исполнение, %

Рентгенологическое 3 247 95,4

Ультразвуковое 4115 97,6

Эндоскопическое 3 606 100,0

Электрокардиографы 8 785 100,0

Лабораторное 2 899 100,0

Итого 22 652 98,9

Автомашины скорой медицинской помощи 6 722 100,0

Обеспечение лекарственными и диагностическими средствами С-1 *

По состоянию на 20.11.2006 г.

Лекарственные и диагностические средства Единицы измерения По плану на 2006 г. Отгружено Исполнение, %

Антиретровирусные препараты Упаковки 446 952 376 733 84,3

Иммунобиологические препараты Тысячи доз 57 450 55 673 96,9

Тест-системы для диагностики ВИЧ-инфекции, гепатитов ВиС Наборы 126 784 101 720 80,2

Препараты для лечения гепатитов ВиС Упаковки 11 327 10 907 96,3

Профилактика ВИЧ-инфекции, гепатитов В и С, выявление и лечение ВИЧ-инфекции

По итогам 9 месяцев

• Обследовано на наличие ВИЧ-инфекции более 19 млн человек.

• Терапию получают 8502 больных ВИЧ-инфекцией.

• Из них 3665 беременных (прошли полный курс химиотерапии и родили).

С 1 января 2006 г. мероприятия Приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения положили начало повышению качества услуг в сфере здравоохранения:

• введен полицевой учет врачебных кадров первичного звена здравоохранения;

• установлен поименный перечень лечебных учреждений, оказывающих амбулаторно-пол и клиническую помощь;

• приведены в соответствие с нормативами численности обслуживания населения врачебные участки;

• осуществляются поставки медицинского оборудования в учреждения здравоохранения для приведения их оснащенности в соответствие с табелем (стандартом) оснащения;

• разработаны единые стандарты оказания медицинской помощи в амбулаторно-поликлинических учреждениях, федеральных специализированных медицинских учреждениях.

Осуществление дополнительных денежных выплат медицинским работникам, оказывающих ПМСП, в 2007 г.

Запланировано ОБЪЕМ СРЕДСТВ, МЛРД РУБ.

Всего 21,1

в муниципальных учреждениях 20,8

ФМБА и РАН 0,3

Объем необходимых средств федерального бюджета' '' связан с ростом прогнозируемой численности данной ' -категории медицинских работников и включением в нее медицинских работников ведомственных учреждений здравоохранения (РАН и ФМБА)

О бюджетных проектировках на 2008-2009 гг.

Подготовка и переподготовка врачей, оказывающих ПМСП, - 0,6 млрд руб.

Мероприятие ОБЪЕМ СРЕДСТВ, МЛРД РУБ.

2008 2009

Обучение врачей 0,1 0,1

Обеспечение образовательных учреждений современной литературой 0,2 0,2

ВСЕГО: 0,3 0,3

Будет обучено:

■ врачей общей практики (семейная медицина) - 2000 человек;

■ терапевтов и педиатров участковых - 6000 человек. Планируется обеспечить современной литературой 54 вуза.

Ш

О бюджетных проектировках на 2008-2009 гг.

Осуществление дополнительных денежных выплат медицинским работникам, оказывающих ПМСП, -46,7 МЛрД руб.

Категория медицинских работников Прогнозная численность

2008 2009

Участковые врачи, включая ведомственные учреждения здравоохранения (ФМБА и РАН) 83 008 84 606

Участковые медицинские сестры, включая ведомственные учреждения здравоохранения 90 332 93 600

Объем средств, млрд руб. 23,1 23,6

О бюджетных проектировках на 2008-2009 гт.

Осуществление денежных выплат медицинскому персоналу ФАПов и скорой медицинской помощи -22,4 МЛРД руб.

Медицинский персонал Прогнозная численность

2008 2009

ФАП 60 485 60 485

Скорая медицинская помощь, включая ведомственные учреждения здравоохранения (ФМБА) 115 043 115 043

Объем средств, млрд руб. 11,2 11,2

О бюджетных проектировках на 2008-2009 гг.

Обследование населения с целью выявления ВИЧ-инфицированных и инфицированных вирусом гепатитов В и С - 17,1 МЛрД руб.

Мероприятие 2008 2009

Прогнозная численность Объем средств, млрд руб. Прогнозная численность Объем средств, млрд руб.

Обследование населения 20 млн человек 2,8 20 млн человек 4,6

Лечение больных ВИЧ-инфекцией и гепатитами В и С 45 тыс. человек 4,5 70 тыс. человек 7,0

1*гого/п рофи ла кги ка 7,8/0,2 9,3/0,4

О бюджетных проектировках на 2008-2009 гт.

Обследование новорожденных детей на галактозе ми ю, адреногенитальный синдром, муковисцидоз, а также аудиологический скрининг для детей первого года ЖИЗНИ -1,0 млрд руб.

Год Количество обследованных новорожденных детей, млн человек Объем финансирования, млрд руб.

2008 1,6 0,5

2009 1,7 0,5

ВСЕГО 3,3 1,0

О бюджетных проектировках на 2008-2009 гг.

Проведение дополнительной диспансеризации:

■ работающего населения -8,0 млрд руб.;

■ работников, занятых на работах с вредными и (или) опасными производственными факторами - 4,0 МЛ рд руб.

Год Количество, млн человек Объем финансирования, млрд руб.

2008 7,1 4,0

2009 6,7 4,0

ВСЕГО: 13,8 8,0

2008 3,5 2,0

2009 3,5 2,0

ВСЕГО: 7,0 4,0

О бюджетных проектировках на 2008-2009 гг.

Оказание высокотехнологичной медицинской помощи на основе государственного задания -48,5 МЛРД руб.

Год Количество, тыс. человек Объем финансирования, млрд руб.

2008 195,0 22,0

2009 220,0 26,5

Расширение приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения (2008-2009) 59,3 млрд руб._

ЗНИИШИДЯЗДЕДВД ими дд

• Совершенствование организации медицинской помощи, пострадавшим при дорожно-транспортных происшествиях 5,8 5,9

• Совершенствование организации медицинской помощи при острых отравлениях 1,2 1,4

• Оснащение стационарных учреждении родовспоможения диагностическим и лечебным оборудованием 3,0 3,0

• Совершенствование медицинской помощи больным с сосудистыми заболеваниями 1,9 4,1

• Развитие новых высоких медицинских технологий в ФСМУ 7,0 6,0

• Совершенствование оказания медицинской помощи женщинам в период беременности, во время родов и в послеродовом периоде 8,0 12,0

| Итого^

26,9 32,4

Совершенствование организации медицинской помощи пострадавшим при дорожно-транспортных происшествиях

ОСНОВНЫЕ МЕРОПРИЯТИЯ 2008 2009 Всего

Кол-во штук Объем финансирования, млрд руб. Кол-во штук Объем финансирования, млрд руб. Кол-во штук Объем финансирования, млрд руб.

Закупка реанимобилей 300 1,6 300 1,6 600 3,2

Закупка медицинского оборудования 2365 4,2 2702 4,3 5067 8,5

Оснащение стационарных учреждений родовспоможения диагностическим и лечебным оборудованием

Основные мероприятия 2008 2009 Всего

Кол-во единиц медицинского оборудования финансирования, млрд руб. единиц медицинского оборудовали финансирована, млрд руб. единиц медицинског оборудован! сирования, млрд руб.

Закупка медицинской техники 2436 3,0 2434 3,0 4870 6,0 |

Совершенствование медицинской помощи больным с сосудистыми заболеваниями

Основные мероприятия 2008 2009 Всего

Кол-во единиц Объем финань сированиия, мгрд руб. едониц Объем финансирования, млрд руб. едтиц Объем финан-сцювания, мгрд руб.

Закупка ангиографов стационарных 25 1,1 75 3,3 100 4,4

Переподготовка кадров для работы в центрах малойнвазивной хирургии 200 врачей, 400 м/с 0,1 200 врачей, 400 м/с 0,1 400 врачей, 800 м/с 0,2

Расходные материалы 0,7 0,7 1,4

Развитие новых высоких медицинских технологий в федеральных специализированных медицинских учреждениях (ФСМУ)

Основные мероприятия 2008 2009 Всего

Кол-во Объем финансировании я, млрд руб. Кол-во Объем финансирование, млрд руб. Кол-во Объем финансированный .млрд руб.

Оснащение ФСМУ ультрасовременным высокотехнологичным медицинским оборудованием 47 7,0 47 6,0 94 13,0

Совершенствование оказания медицинской помощи женщинам в период беременности, во время родов и послеродовом периоде

Основные мероприятия Объем финансирован и ия, млрд руб.

2008 2009

Строительство перинатальных центров 8,0 12,0

Строительство перинатальных центров - 20,0 млрд руб.:

■ закладываемые Центры - 6 в 2008 г., 14 - в 2009 г.;

■ вводимые Центры - 4 в 2008 г., 16 - в 2009 г.

Дальнейшие задачи совершенствования системы л

здравоохранения

♦ Продолжение создания персонифицированного учета медицинской помощи населению Российской Федерации, включая в этот процесс стационарное звено.

♦ Перевод учреждений здравоохранения, оказывающих амбулаторно-

пол и клиническую и стационарную помощь, на оказание медицинской помощи по конечному результату с учетом критериев качества и повышение уровня оплаты труда.

♦ Внедрение стандартов оказания медицинской помощи и унифицированных методов финансирования медицинской помощи.

♦ Создание преимущественно одноканальной системы финансирования здравоохра нен ия.

♦ Приведение существующей материально - техническую базы медицинских учреждений в соответствие с табелем оснащения.

♦ Выведение части объемов стационарной медицинской помощи и медицинских кадров в амбулаторно-поликлинические учреждения.

♦ Внедрение элементов частичного фондодержания на амбулаторно -поликлиническом этапе оказания медицинской помощи.

т.

Квалификационный отбор субъектов РФ для участия в пилотном эксперименте,

в основу которого были положены:

>Готовность субъектов Российской Федерации к софинансированию расходов и проведению «пилотных» проектов.

>Напичие системы персонифицированного учета оказания медицинской помощи.

>Напичие стандартов медицинской помощи.

>Наличие действенного механизма регулирования норматива финансовых затрат по лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан.

>Соответствие нормативной правовой базы по обязательному медицинскому страхованию в субъекте Российской Федерации федеральному законодательству.

Цели

Содействие созданию эффективных законодательных механизмов по снижению объемов подделок на фармацевтическом рынке, совершенствование правоприменительной практики и развитие сотрудничества между Россией и странам и-членам и СЕ, ЕС и ВТО. Разработка соответствующего правового документа (конвенции) по международному сотрудничеству в области борьбы с фальшивыми лекарственными средствами (ФЛС).

Достижение консенсуса между государственным и частным секторами в отношении практических мер, направленных на обеспечение защиты общества и экономики вследствие ФЛС.

Обеспечение эффективного обмена информацией и передовыми методами, посредством создания се™ единых точек контакта (ЕТК) в соответствующих государственных учреждениях, прежде всего в учреждения здравоохранения.

Создание специальной сети лабораторий контроля качества в Российской Федерации в сотрудничестве с Европейской дирекцией по качеству медицинских препаратов (ЕДКМП).

Предпосылки

Фальсификация лекарственных средств - это проблема, существующая в мировом масштабе.

Фальсификация лекарственных средств - угроза здоровью нации. Любой фальсификат несет потенциальную угрозу здоровью пациента.

Фальсификация лекарственных средств оказывает прямое негативное влияние как на потребителя, так и на производителя. Эффективная система борьбы с распространением фальсификатов лекарственных средств может работать, только если будут созданы необходимые законодательные рамки

Фальсификация лекарственных средств может быть предупреждена только сплоченными усилиями всего общества

Параметры, предлагаемые для формирования модели отбора субъектов РФ для участия в пилотном эксперименте,

в основу которых положены:

> Макроэкономические (врп на душу населения).

> Финансовые (соотношение величины платежей за 1 неработающего гражданина к величине средств есн на 1-го работающего, доля средств ОМС в финансировании ТПГГ и другие).

> Организационные (средняя длительность пребывания на койке, число больничных коек на 10 ООО населения в субъекте РФ,

и другие).

ЕВРОПА ПРОТИВ КОНТРАФАКТА: МОСКОВСКИЙ ВЫЗОВ А.В. Быков Москва

По материалам конференции в Москве, 23-24 октября 2006 г.

Российские участники

Представители органов исполнительной и законодательной власти Российской Федерации.

Представители контрольно-разрешительных и силовых структур. Представители учреждений, занимающихся борьбой с оборотом ФЛС.

Представители Правительства и Администрации Президента РФ. Представители стран СНГ.

Представители международных и европейских институтов и организаций, частного сектора, как производящих, так и реализующих фарм продукцию.

Представители общественных ассоциаций защиты прав потребителей и пациентов.

Профессиональные фармацевтические организации и объединения.

Семинар 1 .Государственное регулирование и аспекты правоприменения

■ Модератор: А.А.Топорков, заместитель начальника Управления госконтроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов Росздравнадзора. • Основные темы:

- Национальная стратегия в борьбе с оборотом ФЛС.

- Правоохранительные органы в борьбе с оборотом ФЛС.

- Вопросы подготовки работников сферы здравоохранения, таможни, МВД, судебных органов и др. в целях противодействия обороту ФЛС и пресечению правовыми средствами преступлений в этой области.

- Межведомственная координация

Семинар 2. Законодательные аспекты борьбы с фальсифицированными лекарственными средствами

Модератор: Б.И.Шпигель, заместитель Председателя Комитета Совета Федерации по науке, культуре, образованию, здравоохранению и экологии. Докладчик по результатам: А.С.Мохов. ФармАск. Основные темы:

- Действующее в России законодательство в сфере борьбы с оборотом ФЛС.

- Административное регулирование взаимодействия между компетентными ведомствами и правоохранительными органами.

- Задачи международного сотрудничества.

Семинар 3. Международное сотрудничество: Лаборатории и аналитический контроль

Модератор: В.В. Косенко, начальник Управления госконтроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов Росздравнадзора. Докладчик по результатам: Р.И. Ягудина, директор Института информатизации ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора. Основные темы:

- Система государственного контроля и мониторинга ЛС.

- Практический опыт организации экспертизы ЛС.

- Развитие региональной службы контроля и мониторинга качества ЛС.

Семинар 5. Современные методы в области защиты потребителей и рынка лекарственных средств

Модератор: В.А. Дмитриев, Росздравнадзор. Докладчик по результатам: Ф.Е. Вартанян, Российская медицинская академия последипломного образования, Москва. Основные темы:

- Системы контроля качества и выявления ФЛС.

- Вопросы технических мер по противодействию нелегальному производству и обращению ФЛС.

Семинар 4 Вопросы сотрудничества и партнерства организаций государственного и частного секторов в области здравоохранения

Модератор: Д.В. Пархоменко, заместитель начальника Управления госконтроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов Росздравнадзора.

Докладчик по результатам: Л.В.Титова, Ассоциация российских фармацевтических производителей, Россия.

Основные темы:

- Мары по информированию пациентов, потребителей, профессиональных работников о потенциальном риске и возможных последствиях употребления ФЛС.

- Роль общественных организаций фармацевтов и медицинских работников, СМИ, ассоциаций по защите прав потребителей и пациентов.

- Взаимодействие государства и производителей по противодействию обороту ФЛС.

Семинар 6 Европейская Дирекция по качеству медицинских препаратов (ЕДКМП)

Модератор: Г.Н. Гильдеева, заместитель начальника Управления регистрации лекарственных средств и медицинской техники, Росздравнадзор. Докладчик по результатам: В.Л. Багирова, директор Института стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора. Основные темы:

- Вопросы стандартизации и перспективы гармонизации Фармакопеи России с Европейской фармакопеей.

- Сотрудничество с Европейским директоратом качества лекарственных средств.

Итоги

Успешная программа борьбы с оборотом ФЛС возможна только путем обеспечения необходимого законодательства, которое затем должно строго исполняться. Это потребует совместных усилий и взаимодействия как общественного, так и частного секторов экономики.

Требуется признать необходимым принятие Международной конвенции по борьбе с оборотом ФЛС в рамках Совета Европы.

Участники международной конференции считают необходимым:

1. Разработать под эгидой Совета Европы и принять международный юридический документ (конвенцию) в области борьбы с ФЛС, производство и распространение которых должны расцениваться как преступления в сфере фармацевтики.

2. Разработать обязательную систему информирования о ФЛС всех участников конвенции, в том числе через межсекторную сеть Единых контактных пунктов (ЕКП), функционирующую на основе формализованных процедур управления рисками и системами быстрого реагирования.

Участники международной конференции считают необходимым;

3. Развивать тесное сотрудничество между государством, государственным и частным секторами производства и распространения лекарственных средств, организациями по защите прав пациентов, профессиональными ассоциациями и другими заинтересованными организациями в борьбе с угрозами, связанными с производством и распространением ФЛС.

Участники международной конференции считают необходимым:

4. В рамках сотрудничества государства, гражданского общества, государственного и частного сектора производства и распространения лекарственных средств создать в России институт фармацевтической безопасности, одним из направлений деятельности которого будет противодействие распространению ФЛС.

Участники международной конференции считают необходимым:

5. Организовать сотрудничество органов контроля качества лекарственных средств европейских государств и Совета Европы с целью обмена опытом и гармонизации нормативного правового регулирования в данной области.

6. Провести консультации по участию Европейской дирекции по качеству медицинских препаратов Совета Европы (ЕДКМП) в повышении квалификации специалистов российской фармацевтической отрасли.

7. Взаимодействие по вопросам совершенствования методических подходов к организации контроля качества лекарственных средств.

Участники международной конференции считают необходимым:

8. Проведение тематических семинаров и тренингов по вопросам, представляющим взаимный интерес для специалистов OMCL и ЦККЛС.

9. Изучить возможность участия российских специалистов ЦККЛС в проводимых исследованиях технической компетентности (PTS) и аудите обеспечения качества (QA), проводимых сетью официальных лабораторий качества медицинской продукции (Official Medicines Control Laboratories OMCL) Совета Европы.

Участники международной конференции считают необходимым:

10. Рассмотреть возможность проведения совместного контроля качества лекарственных средств по отдельным показателям совместно подведомственными организациями Росздравнадзора, ЦККПС и ОМС1-.

11. Совершенствовать систему мониторинга оборота ФЛС, включив в нее фармацевтические ассоциации, общества защиты прав пациентов, ассоциации врачей и медицинских сестер и других организаций.

12. Проводить регулярный анализ материалов, публикуемых в сети Интернет, в целях выявления и предотвращения незаконной торговли лекарственными средствами, в том числе ФЛС, а также незаконной рекламы лекарственных средств.

Насколько доказательными могут быть клинические рекомендации?

В.В. Власов, Российское отделение Кокрановского сотрудничества

Изменения в частоте соответствия практики ведения преждевременных родов стандартам аудита в Англии и Уэльсе. Включены в анализ только случаи родов, проходивших в обстановке, позволявшей по времени использовать препарат. Каждая линия соединяет результаты аудита в одном учреждении в разные годы. По: R Lilibrd J. Epidemiol. Соттип. Health 2000; 54: 731-9.

Участники международной конференции считают необходимым:

13. Определить критерии и объем информации по проблеме ФЛС, которая должна быть общедоступной.

14. Продолжить работу по совершенствованию системы защитной маркировки лекарственных средств.

15. Организовать взаимодействие со средствами массовой информации по вопросам корректного освещения проблемы ФЛС.

Нет сомнений, что клинические рекомендации (КР) могут быть полезны в повышении качества медицинской помощи и в оснащении механизмов управления и финансирования здравоохранения.

Ясно:

• что сообщения заслуживают разного доверия,

• что научные исследования различаются по убедительности, т. е.

• доказательства не равны между собою.

Наивному студенту кажется, что написанное в учебнике обосновано научными данными.

Наивный подход к построению доказательных рекомендаций предполагает, что по всем позициям будут найдены доказательства.

•Препятствия к использованию рекомендаций в практике -76 сообщений (120 опросов, 293 возможных препятствия):

- незнание о рекомендациях (п=46),

- незнакомство с ними (п=31),

- несогласие с ними (п=33).

МО cabana etal., JAMA, 1999; 282:1458-1465.

Иерархия дизайнов

(для исследований с вмешательством)

Систематический обзор рандомизированных клинических испытаний (РКИ)

д

РКИ высокого качества

Ü

Нерандомизированные исследования хорошего качества

Обсервационные исследования с контрольной группой, систематические обзоры

Обсервационные исследования с историческим или географическим контролем

Серии случаев (без контроля)

Основной ПОДХОД к доказательствам:

Бремя доказательств лежит на изобретателе (продавце).

Если не доказано - не делаем.

Фактически людям свойственно иное:

Не требовать строгих доказательств действенности применительно к безопасным вмешательствам (БАД - не цитотоксическая терапия!)

Фактически людям свойственно иное:

Если тяжелое заболевание, то доказательства могут быть «слабее» (докажите, что НЕ помогает), и даже общество может нести затраты на доказательства неэффективности.

Возможные объяснения расхождений между РКИ и обсервационными исследованиями (на примере гормонозаместительной терапии, ГЗТ)

Методические различия:

- смещение от самоотбора,

- смещение от комплайенса,

- неполное включение ранних проявлений ИБС.

Биологические различия:

- дозировка и режим приема гормонов,

- особенности популяции (уровень собственных эстрогенов, время от менопаузы, стадия атеросклероза).

Пример заполнения формы взвешенного решения

Основной вопрос: У женщин в климаксе с ИБС комбинированная ГЗТ снижает частоту осложнений ИБС в сравнении с плацебо (невмешательством)?_

Объем данных:

Множество обсервационных и два РКИ

Согласованность: не согласованы. Обсервационные - польза, РКИ -нет пользы

Приложимость и обобщаемость:

Обсервационные - 30-55-летние отслежены в среднем 16 лет РКИ: Женщины в климаксе отслежены 6,8/3,2 года

Клиническая значимость:

Нет увеличения эффекта со временем, как обычно бывает, отслежены долго, польза маловероятна, вред доказан_

От постановки проблемы к рекомендациям

Основные вопросы

Поиск литературы

| Оценка"] | Оценка~|

| Оценка] | Оценка ] | Оценка ] | Оценка ]

| Оценка~| | Оценка~| | Оценка ] | Оценка ]

Таблица Таблица Таблица

доказательств доказательств доказательств

1 1 1

Взвешенное Взвешенное Взвешенное

решение решение решение

в рекомендациях

Пример заполнения формы взвешенного решения

Утверждение: У женщин в климаксе с ИБС комбинированная ГЗТ не приводит к снижению частоты осложнений ИБС в сравнении с плацебо / невмешательством Уровень доказательств Обсервационное исследование: + РКИ: +

Рекомендации: Комбинированная ГЗТ в климаксе не должна использоваться для снижения риска осложнений ИБС у женщин с установленной ИБС Уровень рекомендаций А

Доказательных данных недостаточно; всегда существуют данные «помимо наилучших».

Нужно использовать методы консолидации мнения экспертов (используются в NICE, AHRQ).

Использование методов согласования экспертов:

- результат зависит от того, кого включили;

- среда (экономика) влияют;

- малые группы дают рекомендации со слабой внешней валидностью;

- трудоемкость и затраты ограничивают число создаваемых КР.

Проблемы частично можно облегчить гласностью:

- точно обозначать цели КР,

- ясно указывать на то, чем обоснованы каждое из утверждений,

- ясно указывать на утверждения, по которым были противоречия,

- ясно указывать, почему возникли противоречия.

Комплексный анализ технологий труден

Что говорит опыт?

A Review of Submissions to the Australian Pharmaceutical Benefits Scheme, 1994-1997

JAMA, 2000, vol. 283, p. 2116

326 заявлений.

218 содержали серьезные ошибки = 62 % - неопределенность с действенностью,

= 28 % - моделирование (цены, предположения в модели использования препарата), = лишь 64 % ошибок выглядели «устранимыми».

Большинство проблем были результатом внутренней сложной природы экономических анализов и истинных расхождений во взглядах на то, как следует толковать результаты клинических испытаний. JAMA, 2000, v. 283, р. 2116

Принятые во внимание результаты комплексных оценок имеют свойство довлеть в процессе принятия решений. Пример: обобщение данных об эффективности противогриппозной вакцинации (T.Jefferson et al. 2002-2006) показало, что сведения, подтверждающие эффективность, ничтожны по качеству.

На каждом этапе должны

рассматриваться возможные локальные (национальные) эффекты

Поскольку

рекомендации влияют на практику, всегда существует стремление разных сторон использовать их в своих целях.

Государство:

- для обеспечения качества помощи;

- для подавления «общественно» нежелательных вмешательств (аборты);

- для предотвращения распространения «нежелательных» субстанций;

Производители - для выгоды.

Государство стремится использовать рекомендации для влияния на практику.

Государство:

- для обеспечения качества помощи;

- для подавления «общественно» нежелательных вмешательств (аборты);

- для предотвращения распространения «нежелательных» субстанций;

- для сдерживания расходов через ограничение использования дорогостоящих вмешательств,

- для демонстрации заботы о людях.

ПРОБЛЕМА сдерживания расходов на медицинские вмешательства действительно существует:

- она существует во всех странах, как богатых, так и бедных;

- ограничение использования дорогостоящих вмешательств является законным (признано Европейским судом).

КР под влиянием индустрии

Дозы Эпоэтина и Прокрита за 10 лет выросли в 3 раза

NEJM, 2006, 355: 2085

Все документы по составлению и оценке КР в Европе и США содержат требование указывать на конфликт интересов (КИ) у составителей.

Существует масса примеров реализации КИ в ложные (смещенные) КР.

КР под влиянием индустрии

Рекомендации National Kidney Foundation по применению Эпоетина были созданы под влиянием производителя. Диализные центры получают выплаты за больных, леченых Эпоетином.

Высокий НЬ - выше риск, а в рекомендациях повышена целевая концентрация до 110-130.

Firm tried to block report on failure of AIDS vaccine

Immune Response пыталась блокировать публикацию результатов испытания иммуномодулятора Remune, т. к. авторы отказались включить результаты анализа в подгруппе, привлекательные для фирмы.

Scott Gottlieb, BMJ, 2000;321:1173 (11 November)

Ely Lilly продвигая Xigris (drotrecogin aifa) использовала механизм финансирования компании по разработке рекомендаций по ведению больных с сепсисом.

Лекарственное средство одобрено по результатам одного РКИ фазы 3, сомнительного по качеству.

Данные новых испытаний не были своевременно включены в КР

NEJM, 2006, V. 355, р.1640

Все рекомендации по составлению КР и по оценке КР в Европе и США содержат требование указывать на конфликт интересов (КИ) у составителей Существует масса примеров реализации КИ в ложные (смещенные) КР.

Тем не менее, в России ни один документ по КР не содержит требования к раскрытию КИ. Ни один журнал не указывает на КИ авторов.

Научно-практическая конференция

«УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ: ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ, СТАНДАРТИЗАЦИЯ, КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ» 4-5 ДЕКАБРЯ 2006 г.

Влияние маркетинговой практики на медицинскую помощь (особенности российского продвижения лекарственных средств)

Е. А. Вольская

ММА им. И.М. Сеченова

Продвижение (промоушн, промотирование и т.п.)

Продвижение - действия (мероприятия), производимые с целью налаживания коммуникационного процесса (в рамках маркетинговой стратегии).

Формула AIDA

• Attention - привлечение внимания.

• Interest - формирование интереса.

• Desire - создание желаний.

• Action - побуждение к действию.

Ключевая роль специальной медицинской периодики

Жумулирует:

• научные обоснования и гипотезы;

• данные международных мультицентровых исследований;

• результаты постмаркетинговых исследований, клинических испытаний и наблюдений;

• рекламную информацию.

^-Оперативно транслирует комплекс информации

на целевую аудиторию. ^Служит первоисточником для корпоративных материалов.

Позволяет оценить информационную и рекламную активность на фармрынке

Оценка эффективности и частота применения методов продвижения лекарственных средств на специалистов (Лионское исследование, 2003, п = 375)

В НАСТОЯЩЕЕ ВРЕМЯ В РОССИИ ИЗДАЕТСЯ БОЛЕЕ 290 ЖУРНАЛОВ ДЛЯ ВРАЧЕЙ И ПРОВИЗОРОВ

• Тиражи составляют от 1000 до 50 000 экземпляров и более.

• Периодичность - от 2 до 98 номеров в год.

• Стоимость подписки: от бесплатной до 1000 У.Е. в год

• Выпускают более 10 специализированных издательств, а также неспециализированные издательства, вузы, научные институты и центры.

Рейтинг АТХ-категорий (ТОР-15) по количеству упоминаний лекарственных средств в статьях (1-е полугодие 2006 года, всего - 28 490 упоминаний)

СЮ - Птглпт^м грп^еты СС6- Егскэтсгь 1 Г.КАХИ-Ъ tf 1<апг4*вье< кгнагсв 1X0 - '/V.f.f/Hc'.i^yjwrcfbi П563 1566 1578 |5S7 |6Ö7 I 620

А11 - ЕИгем*ы |709 1740

1742

М-АннЯжъюгыы г^чтда«.».™^

Источник: ContentaMedical Index 500 1000 1500 2000 25 00 30 00 35 00

Рейтинг лекарственных средств (ТОР-15) по количеству упоминаний в статьях (1-е полугодие 2006 г., всего - 28 490 упоминаний)

□ -КИ, □ -прочие Источник: ContentaMedical Index

ЗАТРАТЫ НА РЕКЛАМУ ПО ГРУППАМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

USD

О ЭТО) 100000 150000

Kixir-rxTI» полос

Источник: ContentaMedical Index, I квартал 2006 г.

Количество статей (исследований и прочих) в периодических изданиях (ТОР-15) (1 -е полугодие 2006 г. - 346 выпусков, 128 изданий, 2751 статей)

Нсеыеш<арств9+ыегр^фа1ы Клкншжая дфиагопсгт и вен^хэтсгга „ ъ 1 1 «% 1

20 55 (tfÄ ИоГ^) 39 43 Чдов^

Кфсрхтя

CcralîunrreJam 68 21

Лэтий врач -Thspractiticm" 70 24

Ерен Фармагека 73 47 128 42

Fyxmi >%нал 154 62

50 100 150 200 250

Источник: ContentaMedical Index

КАТЕГОРИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РЕКЛАМЕ

Источник: ContentaMedical Index, I квартал 2006 г.

Принципиально новое в законодательстве:

Право на доступ к информации по вопросам, важным для здоровья -собственного и родных и близких.

Право на осознанное решение вопросов, связанных со здоровьем, право на выбор.

Федеральный закон «О защите прав потребителей»

В отношении товаров и услуг, в том числе медицинских:

■ требует обязательного доведения до граздан специальных правил, обеспечивающих безопасное использование товара или услуги (ст.7), информации, обеспечивающей возможность правильного выбора (ст. 10);

■ информации о потребительских свойствах товаров и услуг, о противопоказаниях (ст.10).

Статья 12:

3. При причинении вреда жизни, здоровью и имуществу потребителя вследствие не предоставления ему полной и достоверной информации о товаре (работе, услуге) потребитель вправе потребовать возмещения такого вреда в порядке, предусмотренном статьей 14 настоящего Закона.

4.При рассмотрении требований потребителя о возмещении убытков, причиненных недостоверной или недостаточно полной информацией о товаре (работе, услуге), необходимо исходить из предположения об отсутствии у потребителя специальных познаний о свойствах и характеристиках товара (работы, услуги), (в ред. Федерального закона от 17.12.1999 N 212-ФЗ).

Основополагающие принципы оказания медицинской помощи

Врач обязан исходить из интересов здоровья пациента при выборе методов и средств диагностики, профилактики, лечения и реабилитации. Пациент = субъект медицинской помощи имеет право на участие в принятии решений о выборе метода и средства лечения на основе объективной информации.

Право на информацию о правах при оказании мед. услуг •на самоопределение •на доступ к информации

•на конфиденциальность персональных данных

7 ^

| Право на информацию об услуге |

| Право на информацию о продуктах |

Информация -неотъемлемая составляющая как медицинской помощи, так и лекарственного препарата (ВОЗ)

П.А.Воробьев

Национальный проект «Здоровье»

и стандартизация

медицинских

технологий

Послание Президента России Федеральному Собранию «...гарантии бесплатной медицинской помощи должны быть

общеизвестны и понятны. ...по каждому заболеванию должны быть ... стандарты медицинских услуг - с осязательным перечнем лечеоно-диагностических процедур и лекарств, а также - с минимальными треоованиямик условиям оказания медпомощи. ...такие стандарты должны действовать в каждом населенном пункте Российской Федерации. И только дополнительная медпомощь и повышенный уровень комфортности ее получения должны оплачиваться пациентом.»

Качество включает в себя: •Доступность.

• Справедливость.

• Своевременность.

• Оптимальность расходования ресурсов.

•Удовлетворение ожиданий пациентов.

Е.Г. Ясин (25.05.06)

Сложившееся в здравоохранении положение вещей устраивает всех:

врачей, чиновников, ученых - не устраивает оно только людей.

Обеспечение качества — это

стратегическая задача модернизации здравоохранения - так с 1997 г. говорили мы.

Так говорит Президент.

Проблема смены министров

В России с 1991 г.

1. А. Воробьев, 91 -92.

2. Э. Нечаев, 92-95.

3. А. Царегородцев, 95-96.

4. Т. Дмитриева, 96-98.

5. О. Рутковский, 98.

6. В. Стародубов, 98-99.

7. Ю. Шевченко, 99-2004.

8. М. Зурабов, 2004-?

сменились:

Большая часть приходит без программы и только-только успевает оглядеться за время своего «правления».

Тут не до стратегии!!!

Формирование стратегии развития здравоохранения

Развитие общества связано с изменениями технологий.

На смену промышленности, где все определяется уникальными профессионалами, приходит унификация технологических процессов и их тиражирование - нужна стандартизация.

Формирование стратегии развития здравоохранения

Развитие общества связано с изменениями технологий.

Все большее значение приобретают инструментально-зависимые методы диагностики и лечения, новые лекарства, принципиально меняющие течение болезни - нужны доказательства эффективности и экономичности.

Формирование стратегии развития здравоохранения

Развитие общества связано с изменениями технологий.

Новые технологии требуют:

• изменения системы управления и

финансирования,

• появления системы обеспечения или управления качеством вместо

контроля качества.

До настоящего времени

• Общество не осознало произошедшей в 80-90-х годах революции в технологиях.

• Цепляется за прошлое, не видя настоящего и панически боясь будущего.

Это езда на автомобиле с закрашенным лобовым стеклом и ориентацией по зеркалу заднего вида и боковым зеркалам.

Эта зашоренность

• Особенно стала очевидной в здравоохранении страны в последние 2 года.

• Подпитывается боязнью элиты потерять доступ к влиянию и бюджету.

• Привела к моральному разложению врачей.

Все это сопровождается полным неприятием попыток принятия каких-либо изменений в системе здравоохранен ия.

Стратегию развития здравоохранения на ближайший период

можно найти в распоряжении Правительства РФ от 19.01.06 г.

№ 38-р

РАСПОРЯЖЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ от 19.01.06 г. N 38-р

• Гарантируемые объемы оказания медицинской помощи конкретизируются на основе стандартизации медицинских технологий, в том числе профилактики заболеваний.

• Для каждого вида заболеваний на федеральном уровне разрабатываются и утверждаются стандарты оказания медицинской помощи, включающие перечни медицинских услуг и лекарственных средств, а также алгоритмы выполнения медицинских услуг, единые для всей страны.

• На их основе субъекты Российской Федерации разрабатывают кпинико-экономические стандарты, конкретизирующие требования федеральных стандартов и содержащие оценку стоимости оказания медицинскои помощи.

РАСПОРЯЖЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ от 19.01.06 г. N 38-р

Перемещение части объемов оказания медицинской помощи со стационарного этапа на амбулаторный, сокращение части излишних мощностей больниц, их использование для реабилитационного лечения и оказания медико-социальной помощи.

РАСПОРЯЖЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ от 19.01.06 г. N 38-р

Преобразование значительной части медицинских учреждений в новые организационно-правовые формы государствен н ых (му н и ци пал ьн ых) автономных учреждений, обладающих большей самостоятельностью в использовании ресурсов и получающих эти ресурсы за результаты своей деятельности.

РАСПОРЯЖЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ от 19.01.06 г. N 38-р

• Обеспечение перехода от принципа содержания медицинских учреждений к принципу оплаты конкретных объемов оказания медицинской помощи.

• Переход к новым методам оплаты труда медицинских работников.

Система стандартизации в здравоохранении - гоов

• Министерство экономики - технические регламенты (безопасность).

• Госстандарт - Технические комитеты -национальные стандарты (качество медицинских технологий и изделий медицинского назначения).

• Минздравсоцразвития - стандарты медицинской помощи - экономика медицинской помощи.

• Органы управления здравоохранением -кпинико-экономические стандарты (организационные технологии, экономика).

• Медицинские организации - СОПы (организационные технологии, экономика, качество).

Параллельно создаются:

рекомендации научных медицинских обществ, клинические руководства, справочно-информационные системы:

• Государственный Реестр лекарственных средств,

• Федеральное руководство для врачей по применению лекарственных средств,

• Справочник лекарственных средств Формулярного комитета.

Цель:

пропаганда достижений в профессиональной сфере, доступность новой достоверной информации.

Вершина развития профессиональной модели менеджмента и ее тупик

Клинические рекомендации

• Мы - профессионалы -рекомендуем, мы знаем, как надо.

• Не обсуждаются вопросы ресурсов, финансов и образования.

• Сможете ли вы делать, нас не касается - нужно делать так и все!!!

Наиболее активно идет создание

стандартов оказания медицинской помощи:

• 70 стандартов амбулаторно-поликлинических,

• 41 стандарт «скорой медицинской помощи»,

• 296 стандартов высоких технологий,

• 260 проектов стандартов специализированной стационарной помощи,

• 40 стандартов санаторно-куротного лечения.

ПРОТОКОЛЫ ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ - конец 2006 г.

Утвержден Национальный стандарт: «Протоколы ведения больных. Общие

1. Профилактика пролежней.

2. Сердечная недостаточность.

3. Дисбактериоз.

4. Чесотка.

5. Сифилис.

6. Гонорея.

7. Трихомоноз.

8. Частичное отсутствие зубов.

9. Полное отсутствие зубов.

10. Железодефицитная анемия.

11. Гемофилия.

12. Профилактика тромбоэмболии легочной артерии.

13. Инсульт.

14. Болезнь Паркинсона.

15. Эпилепсия.

16. Рассеянный склероз.

17. Лейомиома матки.

18. Мочекаменная болезнь.

19. Доброкачественная гиперплазия простаты.

20. ХОБЛ.

21. Бронхиальная астма.

22. Судебно-психиатрическая экспертиза. и л гч ^цу а ммли

23. Реабилитация больных наркоманией. I I I П вГижш **

24. Аллергический ринит.

Технологии выполнения медицинских услуг

• Утвержден Национальный стандарт «Технологии выполнения медицинских услуг. Общие положения».

* Разработано более 60 проектов национальных стандартов технологий выполнения услуг сестринского процесса.

Крупнейшее достижение: «Номенклатура работ и услуг в здравоохранении» Плод большого научного труда сотен специалистов. Применение Номенклатуры работ и услуг в здравоохранении показало ее адекватность поставленным задачам:

- создание нормативных документов,

- учет работы,

- управление качеством, 6т

- образование, об*&е **

- экономические показатели_л«\оА°3

ъооо

Национальный проект «Здоровье»: Стандарты - основа оплаты «высоких технологий».

Стандарты - основа эксперимента по одноканальному финансированию в 10 субъектах РФ. Вновь в перспективе: стандарты как основа табеля оснащения медицинских организаций и лицензирования медицинской деятельности.

Ближайшие перспективы

• Стандарты в области лабораторных исследований.

• Стандарты в службе крови.

Создание методологии управления качеством медицинских организаций -

главная наша задача на 2007 г.

Методология управления качеством медицинских организаций

• Применение подходов менеджмента качества ИСО/МЭК.

• Использование системы стандартизации в здравоохранении.

• Использование автоматизированных систем ведения учета и контроля качества.

• Внедрение систем конкуренции и мотивации достижения качества.

Главное!

Мы с Вами, друзья, за нашими проблемами

не видим больного,

мы про него забыли!

Мы не готовы переориентироваться, но давайте хотя бы задумаемся

О ФОКУСЕ НА ПАЦИЕНТА,

реализуя национальный проект «Здоровье».

ПЛЕНАРНАЯ СЕССИЯ «УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ»

БЕЗОПАСНОСТЬ ФАРМАКОТЕРАПИИ В МНОГОПРОФИЛЬНОМ СТАЦИОНАРЕ -ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ

А. О. Дейнеко, М. В. Батурин

МУЗ городская больница № 2, г. Ставрополь

Актуальность проблемы побочного действия лекарств

В США госпитализируется 3,5-8,8 млн человек из-за побочных реакций на лекарственные средства (ЛС) в год. В США ежегодно погибает 100-200 тыс. человек из-за побочных реакций на ЛС. Смертность от побочных действий ЛС занимает 4-е место после смертности от сердечно-сосудистых, онкологических заболеваний и травм. Неблагоприятные реакции на ЛС были причиной госпитализации у 5,8 % больных в Германии. Затраты связанные с осложнениями фармакотерапии, составляют в США 76,6 млрд $ в год (А. В. Астахова, В. К. Лепахин, 2004).

По нашим данным, побочные действия ЛС в стационарах Ставропольского края встречаются в 15,7 % случаев. Потери Ставропольского края в год в связи с осложнениями фармакотерапии в стационарах составляют порядка 25 млн руб.

Актуальность проблемы

• «.... больной имеет право на получение безопасной и эффективной фармакотерапии......

• Лечение в стационаре предполагает интенсивную фармакотерапию с парентеральным введением лекарственных средств, больной получает за время госпитализации 11-12 препаратов, все это определяет высокую вероятность побочных действий лекарственных средств.

Актуальность проблемы побочного действия лекарств

Выделяют два типа побочных действий ЛС:

1. Прогнозируемые.

2. Непрогнозируемые.

Они составляют в стационарах края (по нашим данным) около 50 % каждый. Важно повысить долю прогнозируемых осложнений лекарственной терапии. Решению этой проблемы может помочь масштабное внедрение в работу многопрофильного стационара автоматизированных систем управления с развитием контроля фармакотерапии и совершенствованием информационного обеспечения деятельности медицинского персонала.

АИС "Стационар

АРМ «Реестры» Реестры МСК, КФОМС

Экспертизы, консуль" Годовая отчетность АВС-,УЕМ-анализ

Информация о пролеченных больных, летальность, качество лечения

АРМ «Клинический

АРМ «Статистика»

Открытие новой истории болезни в приемном отделении

Печать медицинской карты в приемном отделении

Печать таблицы индикаторов качества (на тыльной стороне истории болезни)

ИНДИКАТОРЫ КАЧЕСТВА

1. Результат лечения.

2. Соответствие стандарту длительности лечения.

3. Соответствие стандарту предоперационного койко-дня.

4. Соответствие стандарту комплекса обследования.

5. Соответствие стандарту лечебных мероприятий.

6. Расхождение до- и послеоперационных диагнозов.

7. Осложнение вмешательства.

8. Внутрибольничная инфекция.

9. Своевременность консультаций специалистов.

10. Своевременность дополнительных исследований.

11. Обоснованность полипрагмазии (более 5 препаратов).

12. Необоснованное назначение медикаментов.

Заполнение индикаторов качества в АРМ «Отделение» лечащим врачом при проверке зав.отделением

Заполнение экспертизы КЭК зав.отделением в АРМ «Отделение»

О Отделение восстановительного лечения - Иванов И. И._И[Щ1Ц

¿.Л ^МдМ! HJ ш|

Контроль летальности на уровне зав. отделением, зам. главного врача и главного врача

о Л.™ >сть по отделению: ГЛАВНЫЙ ВРАЧ 1- пЫ

'чЖг вви "Z я значится кодл ™ь X -Т.".- 1

■3IIII— -d

_цр=- D1.01.20« jgj 1,2.5 J Гг..... ь| #ПеЧа „1 f»,^. ■1

12S6S м о: 051925 03.01.2006 о: о Реанимация 225

12547 XXXIOODOCOOOOOOOOOOODOCOOCX м 0S .т таи 25.12.2005 .:о Реанимация )«

: ™ Т" 2, »та:: 02.01.2006 Реанимация T:I

ХХХХХХ^^ ж ::„„«, »о Реанимация

= F „.,:« := = :==: Реан.мац

хххххххххххххххххххххххххх ж 01.07.1916 02.02.2006 2006 Реанимация 25.

хххххххххххххххххххххххххх |м_[ 0.11.1949 26.01.2006 2006 Реанимация №

< >

Всего

Выбор параметров для статистического анализа по индикаторам качества в АРМ «Статистика»

+ Информап ..боб... ах и результатах эксперт из качества □(п®

О |о,.в:..4 2... а|

Э.с„,„,|»,о:,.,.» А

" 1 Отдетен'ие^оссгановительного лечения

-j

В результате обработки внесенной информации можно получить статистические данные по следующим разделам:

- по выбранному отделению и соответствующему ему перечню заболеваний;

- по всем или нескольким выбранным отделениям и соответствующему им перечню заболеваний;

- по характеристике случаев;

- распределение дефектов, нарушений, ошибок по выбранным нозологиям;

- анализ качества по выбранным лечащим врачам или отделениям;

- анализ качества по выбранным экспертам;

- статистика по умершим.

Критерии статистического анализа контроля клинико' экспертной комиссией (КЭК) в АРМ «Статистика»

1. Характеристика случая экспертизы.

1.1. Отклонение сроков лечения.

1.2. Текущий лечебный контроль.

1.3. Летальный исход.

1.4. Повторная госпитализация.

1.5. Внутрибольничное инфицирование.

1.6. Сложный клинико-экспертный случай.

2. Дефекты, нарушения, ошибки и др.

2.1. Дефект лечения.

2.2. Полипрагмазия.

2.3. Дефект обследования.

2.4. Дефект оформления медицинской документации.

3. Отклонение от стандартов (есть, нет, стандарты не использовались).

4. При использовании стандартов.

4.1. Не соблюдение стандартов исполнителем.

4.2. Не совершенствование структуры.

4.3. Не совершенствование организации и контроля.

5. Достижение этапа или исхода (улучшение, выздоровление, ухудшение, смерть).

6. Уровень качества лечения (УКЛ) заведующего профильным отделением, УКЛ КЭК, и диагноз, поставленный пациенту КЭК, для дальнейшего сравнения с диагнозом в истории болезни.

Контроль зав.отделением, зам.главного врача за процессом лечения

о ГЛАВНЫЙ ВРАЧ - Головко И.Н. - □ ["J

История болезни Шаблоны Бланки Статистика Выход

fei Р\ъ\а\

I хххххххх ххххххх | 11,04.1« 3 I d

Страховая компания п нус есто работы

|.одШики

|Черкесск хххххх □ I

1 а ¡ат2о^о:т2О0б1^ма^°Г''ЧеС1<° 1 * Госпитализация # Лечение | | исход | 0 Д Ol агноз|@ Индикаторы |+ КЭК |

эпикриз 29.11.2006 23:00 Дыба B.H. Врач 25 11200

ю > -

Л Нажмите [Enter] или сделайте двой ой щелчок для п осмотра результатов ис дедований

КОД |Наименование исследования или процедуры |кол-во -

~1о7 По^етГ^бГТо^Т^ГзкаГ^тоГое " СЫ°аТКе "Р°В" Ц"Т°В°е \

<1 _1 ш > -

Пример генерации формы отчета по индикаторам качества в АРМ «Статистика»

I- —а.— лиа

Анализ качества по выбранным лечащим врачам

тдщ

1- т нал и к? х

;

— - и,™.»™..,. гг.:.

- - ™ — — »

ад,

■™_„„ „

- ™ -

■

-

«7

¡11 -

Стр 1/2 Ш

АРМ «Клинический фармаколог» позволяет:

1. Конструировать формулярный список ЛПУ на основе встроенного расширяемого справочника лекарственных средств.

2. Вести реестр закупок ЛПУ.

3. Проводить АВСА/ЕЫ-анализ за любой промежуток времени.

4. Создавать базу данных проведенных экспертиз и консультаций.

5. Формировать основные учетные и формы.

6. Формировать годовую статистическую отчетность «Сведения о деятельности врачей - клинических фармакологов».

7. Проводить фармакокинетическое моделирование посредством однокамерной и двухкамерной моделей.

Процедура АВСА/ЕМ-анализа в АРМ «Клинический фармаколог»

\/ЕЫ|МНН (Коммерческое название гриал, 2005 : ЕЁ

УЕМ-анализ (количество) Сводная та » 1

Проведение экспертиз и консультаций в АРМ «Клинический фармаколог»

Генерация годовой отчетности в АРМ «Клинический фармаколог» Раздел 3. Сведения о качестве проводимой фармакотерапии

пР„..Р.,..,..„„„ -от

т

Заключение

• Опыт применения АСУ в течение 2 лет показал высокие возможности данной системы для обеспечения самоконтроля (лечащий врач), для проведения итогового контроля (зам. по лечебной работе), текущего контроля (клинический фармаколог).

• Возможность предоставления информации о лекарственных средствах на рабочем месте позволяет снизить вероятность врачебных ошибок, лучше прогнозировать , а значит и предупреждать, побочные действия лекарственных средств.

Оценка и выбор медицинских технологий в больнице

О. В. Борисенко

Ставропольский краевой клинический центр специализированных видов медицинской помощи Ставропольский краевой специализированный детский центр

Оценка медицинских ■ технологии - определение

• Задачей оценки медицинских технологий является информирование лиц, определяющих политику в здравоохранении, используя лучшие научные доказательства медицинских, социальных, экономических и этических вложений в здравоохранение.

Jonsson Е. Banta HD. Henshall С. SampletroColom L. Summary report of the ECHTA/ECAHI project. International Journal of Technology Assessment in Health Care 2002; 18:218-37.

Методы оценки медицинских технологий

Систематические обзоры имеющихся доказательств.

Моделирование стоимости внедрения различных технологий, сопоставление различных технологий (клинико-экономический анализ). Исследования типичной практики, использования определенной технологии. Первичные испытания (в областях, где не найдено надежных доказательств). Определение приоритетов для исследований и вложений средств.

Проблемы с информацией

Недостаточно легкодоступной информации о действенности и эффективности лекарственных средств.

Ограниченное количество отечественных кпинико-экономических исследований, они не собраны в единую базу данных, что значительно ограничивает их использование.

Небольшое количество исследований биоэквивапентности лекарственных препаратов, и они не собраны в единую базу данных.

Решение собрания членов МОООФИ -начать создание подобной базы данных

Правило квадрата принятия решения

Информационное пространство

Н

У К А

Грань анализа и моделирования

^Информационное поле релевантная информация

Информационная грань

Лица, принимающие решение

»■и "

/М"рань субъектно-объекгньц/ \

отношении

Объект воздействия принятого решения

Из вчерашнего выступления представителя Минздравсоцразвития

••• ••• •••• ••••

••• •••• • •

• «На 2008-2009 гг. мы заложили средства на приобретение ультрасовременного оборудования...там будут и робототехника, и гамма-ножи...»

• •• • ••• • •••

Эффективность гамма-ножа - обзоры

На сегодняшний день недостаточно информации о сравнительной безопасности, эффективности, соотношения стоимость-эффективность радиохирургии (гамма-нож, линейный ускоритель)...не рекомендуется дополнительное общественное финансирование данной процедуры* Нет доказательств преимущества стереотаксической хирургии при большинстве онкологических и неонкологических поражениях головного мозга по сравнению с традиционными методами.**

* Medicare Services Advisory Committee. Gamma knife radiosurgery. 2000:117. Canberra, ACT, Australia: Medicare Services Advisory Committee.* ' Ontario Ministry of Health and Lono-Tenn Care. Gamma knife. Toronto: Medical Advisory Secretariat, Ontario Ministry of Health and Long-Term Care (MAS), 2002:19.

Эффективность гамма-ножа - обзоры

••• •••

•••

Некоторые обзоры невысокого качества рекомендуют использование стереотаксической хирургии в определенный случаях, основываясь на доказательствах низкого уровня (в основном -описания серии случаев). Данные: 2 рандомизированных контролируемых исследования, 2 клинических исследования, 7 когортных исследований, 3 случай-контроль, 170 описаний серий случаев. Выполняется несколько Кокрановских обзоров.

Методология составления обзоров по эффективности лекарственных средств

••• ••• ••••• ••••

Международное непатентованное наименование, фармакотерапевтическая группа, показания для применения из Государственного реестра лекарственных средств. Наличие препарата в Перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, Справочнике лекарственных средств Формулярного комитета России. Систематические обзоры в Medline, клинические практические руководства и другая информация в TRIP Database.

В случае отсутствия - рандомизированные контролируемые испытания в Medline.

Тиоктовая кислота -«хороший» препарат?

Тиоктовая кислота.

Фармакотерапевтическая группа: гормоны и средства, влияющие на эндокринную систему (инсулин и средства для лечения сахарного диабета). Показания к применению из клинико-фармакологической статьи к препарату (для лекарственного препарата - раствор для инъекций): диабетическая и алкогольная полиневропатия.

Тиоктовая кислота

•••

I

••••

Препарат представлен в Перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.

Препарат отсутствует в Справочнике лекарственных средств Формулярного комитета России.

Препарат представлен в Федеральном руководстве по использованию лекарственных средств: восстановительный период инсульта, особенно у пациентов в трофическими нарушениями (В), диабетическая нейропатия (А). Назначается при сосудистых заболеваниях головного мозга.

••••

Противоречивые данные при диабете

Найден 1 метаанализ применения при сахарном диабете (преимущественно 2-го типа, 1258 участников). В группе плацебо улучшение наступило у 36,9 % пациентов (!) против 52,7 % в группе тиоктовой кислоты. Данные противоречивые - самое большое испытание из 4 показало отсутствие эффекта.

Ziegler D, Nowak Н, Kempler Р, Vargha Р, Low PA. Treatment of symptomatic diabetic polyneuropathy with the antioxidant alpha-lipoic acid: a meta-analysis. DiabetMed. 2004 Feb; 21(2): 114-21.

Уровень «А» - заблуждение или манипуляции данными?!

Препарат представлен в Федеральном руководстве по использованию лекарственных средств: диабетическая нейропатия (А).

Недостаточно просто указания уровня доказательности - нужно больше данных по препаратам с сомнительной эффективностью!

Отсутствует в научно обоснованных ресурсах

В Tripdatabase и National Guideline Clearlgnhouse не найдено ни одного клинического практического руководства с упоминанием тиоктовой кислоты. В Кокрановской библиотеке опубликован протокол систематического обзора эффективности тиоктовой кислоты при диабете, выход обзора ожидается в 2007 г.

N Mirza, D Cornblath, S Hasan, U Hussain. Alpha-lipoic acid for diabetic peripheral neuropathy. The Cochrane Database of Systematic Reviews 2005, Issue 4. Art. No.: CD005492. DOI: 10.1002/14651858.CD005492.

Тиоктовая кислота

Распространение обзоров

Через собственную электронную рассылку.

Опубликование на Интернет-сайте Межрегионального общества специалистов доказательной медицины (http://www.osdm.org). Опубликование в периодической печати (обзор по апротинину в журнале «Проблемы стандартизации в здравоохранении»).

Нет данных при деменции и » болезни Паркинсона

» В Кокрановском систематическом обзоре, посвященном лечению деменции с применением тиоктовой кислоты, не было найдено исследований, изучающих эффективность этого препарата при данной патологии.* • Ученые из британской службы ответов на клинические вопросы ATTRACT не нашли ни одного исследования использования тиоктовой кислоты при болезни Паркинсона.*'

4 Sauer J, Tabet N, Howard R Alpha lipoic acid for dementia. The Cochrane Database of Systematic

Reviews 2006 Issue 2.

** Доступно на: http://www.attractwales.ntTS.uk/ouestion artswers.cfm?fiuestion id=70ft

I Тиоктовая кислота

Темы выполненных обзоров

• Фосфолипиды.

• Иммуномодуляторы (ликопед, полиоксидоний, имунофан, деринат).

• Вобэнзим.

• Аспириновая кислота против клопедогрела в сердечнососудистой хирургии.

• Милдронат.

• Алфлутоп.

• Сукральфат при длительной ИВЛ.

• Апротинин.

• Тиоктовая кислота.

• Бринзоламид.

• Интерлейкин-2 для неонкологических заболеваний.

••• ••• ••••• ••••

Независимый Институт оценки медицинских технологий

Виртуальный ресурс, аккумулирующий информацию об эффективности медицинских технологий (лекарственных и нелекарственных). Возможность всестороннего и открытого рецензирования и обсуждения материалов.

Может стать важным инструментом поддержки принятия решений.

••• ••• •••••

www.rspor.ru

ABC- И VEN-АНАЛИЗ В МЕДИЦИНСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ

А.Л. Хохлов, д. м. н., главный клинический фармаколог Департамента здравоохранения и фармации Ярославской области, Л.А. Лисенкова, к. м. н., клинический фармаколог МУЗ КБ № 2 г. Ярославля

Актуальность темы

Появление новых более эффективных и дорогостоящих лекарственных средств; ограничение финансовых возможностей системы здравоохранения; формирование жестокого контроля со стороны системы ОМС за объемом и качеством оказываемой медицинской помощи (в том числе и за фармакотерапией).

Исследование потребления лекарственных средств:

■ на уровне ЛПУ:

- отделение;

- стационар;

■ на уровне территориального образования:

- область;

- регион;

- страна.

Методы работы с врачами стационара

Формулярный комитет, формуляр больницы ]

Цель исследования

1. Провести ABC- и VEN-анализы потребляемых лекарственных средств в медицинских учреждениях Ярославской области по материалам отчетов клинических фармакологов ЛПУ.

2. Проанализировать качество проводимой фармакотерапии.

Материалы исследования

Лекарственные формуляры ЛПУ Ярославской области.

Годовые отчеты клинических фармакологов ЛПУ Ярославской области (по форме, утвержденной МЗ РФ).

Методы исследования

АВС-анапиз (где А - 80 %, В -15 %, С - 5 % в структуре затрат на медикаменты).

VEN-анапиз (жизненно важные (Vital): лекарственные средства для спасения или поддержания жизни; необходимые (Essential): наиболее эффективные препараты, применяемые в лечебно-диатосгическом процессе; второстепенные (Non-essential): лекарства либо сомнительной эффективности, либо дорогостоящие и применяемые симптоматически).

Нормативные документы (приказ мз РФ от 26.01.00 № зо «об утверждении Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств»; приказ МЗ РФ «О создании формулярного комитета»; письмо МЗ РФ от 18.02.2000 № 2510/1624-32 «О примерном положении о формулярной комиссии»).

Выборочный ABC- и VEN-анализ

■ Многопрофильные ЛПУ (с преобладанием либо хирургических, либо терапевтических коек).

■ Медицинские учреждения различных районов области и г. Ярославля.

Особенности применяемых лекарственных средств по различным ЛПУ Ярославской области

■ Значительный объем потребления антибактериальных средств, особенно в многопрофильных стационарах с преобладанием хирургических коек.

■ Нарастание доли сердечно-сосудистых средств (преимущественно антигипертензивных).

Общие затраты на лекарственные препараты в различных ЛПУ, руб

Рост. Некр. Яр. МСЧ МУЗ МУЗ МУЗ ЦРБ ЦРБ ЦРБ НПЗ КБ № 2 КБ № 9 КБ № 5

Распределение препаратов в группе «А» по данным VEN-анализа

'о100 7 90 -80 -70 -60 -50 40 -30 20 -10

Рост ЦРБ

Некр. ЦРБ

Яр. ЦРБ

МСЧ НПЗ

КБ № 2 КБ № 9 КБ № 5

■ Vital □ Essential □ Non-essential

Распределение препаратов в группе «В» по данным VEN-анализа

• 100 90 80 70 60 50 40 30

20 10 0

Рост ЦРБ

Некр. ЦРБ

Яр. ЦРБ

МСЧ НПЗ

КБ № 2 КБ № 9 КБ № 5

■ Vital □ Essential □ Non-essential

Распределение препаратов в группе

«А» с учетом коечного фонда

Преобладание Преобладание

хирургических коек терапевтических коек

Ампициллин Цефтриаксон

Цефазолин Амоксициллин

Цефтриаксон Анальгин

Баралгин Преднизолон

Тиенам Дротаверин

Каптоприл Метопролол

Кпексан Эналаприл

Анальгин Нитроглицерин в/в

Потребление антибиотиков

□ Аминопенициллины ■ Цефалоспорины I ■ Цефалоспорины И ■ Макролиды

□ Фторхинолоны □ Аминогликозиды

□ Ашнопенициллины ■ Цефалоспорины И

■ Цефалоспорины III ■ Карбапенемы

■ Макролиды □ Фторхинолоны

□ А»<ногликозиды_

Потребление анальгетиков

Область Город

35,2

■ Анальгин □ Баралгин

□ Дротаверин □ Диклофенак

■ Прочие

■Анальгин □ Баралгин □ Дротаверин □ Диклофенак И Прочие_

ВЫВОДЫ

В большинстве лечебных учреждений Ярославской области по данным ABC- и VEN-анализа наблюдается оптимальное соотношение затрат:

■ в группе «А» преобладают расходы на жизненно важные и необходимые лекарственные средства;

■ на препараты второстепенные расходуется минимум средств.

ВЫВОДЫ

Использование некоторых методов клинико-экономического анализа, широкое внедрение лекарственного формуляра позволяет улучшить качество фармакотерапии. При относительно стабильных затратах в различных ЛПУ области (в зависимости от специализации коек) на лекарственные средства, значительно варьируют затраты.

ВЫВОДЫ

Среди антибактериальных препаратов, потребляемых в городе, возросла доля высокоэффективных цефалоспоринов III поколения, карбапенемов, качественных полусинтетических аминопенициллинов на фоне исчезновения ампиокса, перорального ампициллина, гентамицина.

В городских больницах несколько меньше доля анальгина, баралгина при увеличении потребления дротаверина и других обезболивающих средств (кеторол, парацетамол).

выводы

Использование данных доказательной медицины, проведение ABC- и VEN-анализа и доведение полученных результатов до всех практикующих врачей позволит и дальше улучшать качество фармакотерапии в условиях ограниченного финансирования здравоохранения.

Развитие системы управления качеством медицинской помощи в здравоохранении Хабаровского края: итоги и перспективы

КОРАБЛЕВ Владимир Николаевич

начальник отдела стандартизации медицинской помощи министерства здравоохранения Хабаровского края, д.м.н., к.э.н., профессор

СУЩЕСТВУЮЩАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ МОДЕЛЬ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ОРГАНЫ УПРАВЛЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЕМ

ФОМС (филиалы)

Медицинские организации

Потребители медицинских услуг

ОСНОВНЫЕ НЕДОСТАТКИ СУЩЕСТВУЮЩЕЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ МОДЕЛИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ:

сохранение централизованной системы прямого административного управления; ограничение прав руководителей медицинских организаций;

отсутствие разграничения функций между покупателем и производителем медицинских услуг; отсутствие конкуренции между производителями и покупателями медицинских услуг; отсутствие у руководителей и работников медицинских организаций экономических стимулов к эффективному использованию ресурсов, повышению качества оказания медицинских услуг;

отсутствие у пациента возможности выбирать покупателя и производителя медицинских услуг.

ПЕРСПЕКТИВНАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ МОДЕЛЬ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ОСНОВНЫЕ РИСКИ В ОРГАНИЗАЦИОННОЙ СТРУКТУРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ

Сохранение экстенсивных тенденций развития отрасли, ее структурная диспропорция с преобладанием дорогостоящей госпитальной помощи, которая достигла в 2005 г. 58,7 % (оптимальный уровень - до 50 %) в общих объемах финансирования медицинской помощи; затраты на амбулаторную помощь составили только 27,7 % (оптимальный уровень - до 35-40 %). Незавершенный процесс разделения полномочий по оказанию медицинской помощи населению края между уровнем субъекта и муниципальными образованиями.

Незавершенный процесс вхождения страховых медицинских организаций в систему обязательного медицинского страхования края.

Высокий уровень износа основных фондов (ОПФ) особенно их активной части. В государственных учреждениях здравоохранения износ ОПФ составляет 51 %, в муниципальных - 64 %. Кадровый дефицит и пр.

ОСНОВНЫЕ РИСКИ ФИНАНСОВО-ЭКОНОМИЧЕСКОГО МЕХАНИЗМА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Дефицит программы государственных гарантий оказания населению бесплатной медицинской помощи (2002 г. - 23 %, 2004 г. - 8,4 %, 2005 г. - 5,2 %).

Дисбаланс программы государственных гарантий оказания населению бесплатной медицинской помощи между ее объемами и финансовым обеспечением.

Отсутствие нормативов по страховым платежам за неработающее население.

Многоканальность финансирования (бюджет + средства ОМС + платные услуги + услуги ДМС).

Неопределенность медицинской услуги по содержанию (пролеченный больной, посещение).

Неполный тариф, не позволяющий в полном объеме возместить расходы учреждений здравоохранения на оказываемые медицинские услуги.

Отсутствие взаимосвязи между качеством медицинских услуг и уровнем оплаты труда медицинских работников. Отсутствие взаимосвязи между финансированием учреждения здравоохранения и результатами его медицинской деятельности и пр.

СОСТАВЛЯЮЩИЕ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

I Структура!, I-[

Процесс

р|

(А. Донабедиан, 1966)

СОСТАВЛЯЮЩИЕ СТРУКТУРЫ КАЧЕСТВА

Элементы структуры Экспертиза показателей

структуры

Многоуровневая интегрированная Структура здравоохранения

организационно-функциональная Паспорт здравоохранения

структура здравоохранения Регламенты деятельности служб

Организационно-функциональная Структура учреждений

структура учреждении здравоохранения здравоохранения

Паспорт учреждений

Регламент деятельности

учреждения

Пассивная часть ОПФ (здания. Типовые паспорта зданий,

сооружения) сооружении

Медицинское оборудование (активная Типовой паспорт (табель)

часть) оснащения

Кадры Штатное расписание и

квалификационные требования

(аттестация и сертификация)

Оснащение медицинским оборудованием муниципальных учреждений здравоохранения в рамках Национального проекта В 2006 Г. (по состоянию на 28.11.2006)

Наименование Факт поставки, ед. Кол-во

оборудования учреждений

Лабораторное 36 36

Рентгенологическое 34 31

Эндоскопическое 62 56

УЗИ 66 57

ЭКГ 107 58

Итого 305(314) 238 (244)

Сумма поставки, млн руб. 182,9 (185,0)

Сумма ввода, млн руб. 176,3 (185,0)

• Целью деятельности подсистемы оказания (процесса) медицинских услуг является оказание потребителям медицинской помощи в соответствии с установленными стандартами.

Основными задачами подсистемы являются:

• разработка стандартов медицинской помощи (клинико-экономических стандартов, стандартных операционных процедур);

• введение стандартов в работу учреждений здравоохранения;

• создание соответствующими службами условий для соблюдения стандартов;

• контроль за соблюдением стандартов (ведомственная и вневедомственная экспертиза);

• выявление и предупреждение рисков в сфере оказания медицинских услуг (соблюдение стандартов).

• Кпинико-экономические стандарты - это нормативный правовой акт; это минимальный социальный норматив, гарантирующий населению четко регламентированный объем бесплатной медицинской помощи соответствующего уровня; это медицинская технология; это финансовый норматив за единицу медицинской услуги; это инструмент контроля качества медицинской помощи и механизм привлечения инвестиций в здравоохранение.

• Целью деятельности подсистемы результатов оказания медицинской помощи является оценка деятельности системы здравоохранения, учреждений здравоохранения, их отдельных подразделений и специалистов.

• Основными задачами подсистемы являются:

• разработка, утверждение и введением целевых показателей в оценку деятельности системы здравоохранения, учреждений здравоохранения, их отдельных подразделений и специалистов;

• оценка деятельности системы здравоохранения, учреждений здравоохранения, их отдельных подразделении и специалистов на основе сравнительного анализа (факт/план), выявление степени отклонения от целевых значений (стандартов);

• принятие управленческих решений по ликвидации и предупреждению рисков в деятельности системы здравоохранения, учреждений здравоохранения, их отдельных подразделений и специалистов.

N Показатели эффективности Индикаторы

здравоохранения

Стандарт общественной эффективности здравоохранения

1 Рождаемость (на 1000 населения)

2 Материнская смертность (на 100 тыс. родившихся живыми)

3 Младенческая смертность (на 1000 живорожденных.)

4 Охват периодическими осмотрами (в %)

5 Прерывание беременности (на 1000 женщин 15-49 лет) и пр.

Инфраструктурный стандарт

6 Стационарная помощь (пролечено больных за 1 год)

7 Уровень госпитализации (на 1000 населения)

8 Средний срок госпитализации (койко-день)

9 Квоты в федеральных учреждениях (пролечено больных) и пр.

Стандарт качества медицинской помощи

10 Подушевое финансирование (руб.)

11 Удельный вес расходов на стационарную помощь (в %)

12 Удельный вес расходов на амбулаторно-пол и клиническую помощь (в %) и пр.

ОСНОВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ СОВЕРШЕНСТВОВАНИЯ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ

МОДЕЛИ СИСТЕМЫ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ

• Создание системы стратегического планирования и согласование стратегии развития здравоохранения со стратегией социально-экономического развития региона.

• Разработка возможных сценариев развития здравоохранения региона с учетом реальной потребности населения в услугах здравоохранения, состояния ресурсной базы и возможностей ее воспроизводства.

• Переход от экстенсивного к интенсивному пути развития Здравоохранения края.

• Формирование организационной макроструктуры здравоохранения, видов и объемов оказания медицинской помощи населению в зависимости от реального спроса населения на медицинские услуги с учетом региональных особенностей и прогноза будущей потребности населения в услугах здравоохранения.

• Введение в систему обязательного медицинского страхования страховых медицинских организаций. Переход на страховой одноканальный принцип финансирования учреждений здравоохранения.

• Совершенствование тарифной политики за счет разработки системы нормативов, рассчитанных, исходя из необходимости полного покрытия затрат учреждений здравоохранения на медицинскую помощь и пр.

ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НАЦИОНАЛЬНЫЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ОБЩЕСТВЕННОГО ЗДОРОВЬЯ РОССИЙСКОЙ АКАДЕМИИ МЕДИЦИНСКИХ НАУК

ОБОСНОВАНИЕ КОМПЛЕКСНОГО ПОДХОДА

К ОЦЕНКЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ АЛЬТЕРНАТИВНЫХ ОДНОНАПРАВЛЕННЫХ ТЕХНОЛОГИЙ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ помощи

Профессор А. Л. Линденбратен, А. Н. Плутницкий МОСКВА 2006

ПРИОРИТЕТНЫЕ ПРОБЛЕМЫ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАЯ

• Переход на страховой принцип.

• Одноканальное финансирование.

• Полный тариф на медицинские услуги на основе клинико-экономических стандартов.

• Переход на трехлетнее финансовое планирование, бюджетирование.

• Привлечение дополнительных инвестиций в отрасль.

• Введение формы оплаты труда, основанной на учете объема и качества выполненной работы.

Эффективность медицинской технологии

• Эффективность —относительный эффект, результативность процесса, операции, проекта, определяемые как отношение эффекта, результата к затратам, расходам, обусловившим, обеспечившим его получение. Результат

Эффективность - -

Затраты

Эффективность медицинской технологии -

характеристика, отражающая степень достижения конкретных результатов при определенных материальных, временных и трудовых затратах.

Эффективность в здравоохранении рассматривается с трех позиций: медицинской, экономической и социальной эффективности.

Актуальность внедрения экономических методов анализа в здравоохранении

1. Растущая стоимость медицинской помощи за счет:

- постарения населения,

- постоянного появления новых все более дорогостоящих технологий,

- возросших ожиданий пациентов и др.

2. Нерациональное использование ресурсов за счет:

- использования вмешательств без должных показаний,

- применения малоэффективных и небезопасных технологий и др.

3. Ограниченность ресурсов!!!

КРИТЕРИИ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ

Медицинская результативность. Безопасность применения. Соотношение затрат. Социальная удовлетворенность.

УСЛОВИЯ СООТВЕТСТВИЯ КРИТЕРИЕВ И ПОКАЗАТЕЛЕЙ СИСТЕМЕ ОЦЕНКИ

1 Исключение дублирования (выбранные критерии: медицинская результативность, безопасность, соотношение затрат при использовании альтернативных технологий, социальная удовлетворенность пациентов -отражают различные аспекты комплексной оценки эффективности технологий).

' Отказ от абсолютных значений показателей и расчетом соответствующих коэффициентов.

> Оценка всех коэффициентов в баллах в едином интервале от 0 до 1.

1 Обеспечение равномерного распределения значений каждого из коэффициентов.

' Обеспечение единой направленности векторов значений каждого из коэффициентов, что позволяет использовать их в формуле расчета интегрального коэффициента.

ПОКАЗАТЕЛИ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ

Коэффициент медицинской км

результативности Коэффициент безопасности =1_

Коэффициент

соотношения затрат з = £ 3 Коэффициент социальной удовлетворенности

Я

„ з.

К,^... = (0.5 х N0,5 +1,0 х N1,0): N6

ФОРМУЛА РАСЧЕТА ОБОБЩАЮЩЕГО КОЭФФИЦИЕНТА

Кишегр. -КМХКБХК3ХКсоц:

да

К[|| Ч |:1-интегральный коэффициент эффективности;

Км — коэффициент медицинской результативности;

Кь - коэффициент безопасности;

К3 - коэффициент соотношения затрат;

К, — коэффициент социальной удовлетворенности.

Схема принятия обоснованных управленческих решений с использованием методики комплексной оценки эффективности альтернативных технологий

Учет

Преобразование

Стандартизация

Интеграция

Сравнительный анализ

л ^ Л !

Выбор Планирование

Управление

АПРОБАЦИЯ РАЗРАБОТАННОЙ МЕТОДИКИ

• На базе Федерального государственного учреждения «Клиническая больница Управления делами Президента РФ» сравнивались альтернативные технологии при лечении стриктуры передней уретры (с использованием операций: внутренней оптической уретротомии и пластической реконструктивной операции с использованием трансплантата слизистой щеки).

• На базе Государственного учреждения Научно-исследовательский институт глазных болезней РАМН сравнивались альтернативные технологии по лечению катаракты (с использованием операций: экстракапсулярной экстракции катаракты с имплантацией интраокулярной линзы и ультразвуковой факоэмульсификации с имплантацией интраокулярной линзы).

Стандартизованные показатели комплексной сравнительной оценки эффективности альтернативных технологий по лечению стриктуры уретры

Наименование технологии Км, КБ Ксоц-уд. Кшггегр.

ЛДГ1 0,67 0,99 1,33 0,99 0,87

ЛДТ2 1,32 1,00 0,66 1,00 0,87

Период наблюдения 1 год (1=1)

ЛДТ1 - подразумевает использование операции внутренней оптической уретротомии;

ЛДТ2 - подразумевает использование операции заместительной урстропластики с использованием свободного трансплантата слизистой щеки.

Стандартизованныепоказателикомплексной сравнительной оценки эффективностшльтернативных технологий по лечению катаракты

Стандартизованны&юказателикомплексной сравнительной оценки эффективности альтернативныхтехнологий при применении относительнопациентов, не занятыхв экономике

Наименование технологии Км. кБ

ЛДТ1 0,98 0,91 1.14 1,02 1.04

ЛДТ2 1,01 1,08 0.86 0,99 0,93

Стандартизованнытоказателикомплексной сравнительной оценки эффективности альтернативныхтехнологий при применении относительнопациентов, занятыхв экономике

Наименование технологии | КБ | Кз К„нтсг|>,/Р |

ЛДТ1 0,90 0,82 0,90 0,91 0,60

ЛДТ2 0.92 | 0.98 1.00 0,88 0,79

ЛДТ1 - подразумевала выполнение операнды экстракапсулярной экстракции катаракты с имплантацией ншраоку лирной линзы;

ЛДГ2 - подразумевала выполнение операции ультразвуковой факоэмульснфтсащти с пмплаптацией иптраокулярпой литы.

Управление эффективностъкмедицинских технологий с использованием предлагаемой методики

Сгапдартизоваидые показатели комплексной сравнительной оценки эффективности альтернативных

Наименование технологии Км. | Кб | Кзм К ,„„.„. Ки„„„.

ЛДТ1 0.98 0,91 1,14 1.02 1,04

ЛДТ2 1,01 | 1,08 | 0,86 0.99 0,93

Наименование технологии Км. | КБ К,м Кжжт„„.

ЛДТ1 0,98 0.91 1,00 0,97

ЛДТ2 1.01 | 1.08 1.00 0,99