CC BY
56
Возможности раннего начала лечения ОРВИ у детей*
Н.А. Гете1, Н.А. Крылова1, Т.И. Елисеева2, Е.Н. Тюрина1, Е.А. Яблокова1
1ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Минздрава РФ, г. Москва, Россия;
2ФГБОУ ВО "Приволжский исследовательский медицинский университет" Минздрава РФ, г Нижний Новгород, Россия
Opportunities of early treatment of acute respiratory viral infection in children
N.A. Gеppe1, N.A. Krylova1, T.I. Eliseeva2, E.N. Tyurina1, E.A. Yablokova1
1Sechenov First Moscow State Medical University, Moscow, Russia 2Privolzhsky Research Medical University, Nizhny Novgorod, Russia
Цель работы: оценка эффективности оциллококцинума в терапии острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей в различных возрастных группах.
Наблюдались 140 детей в возрасте 1—14 лет с легким и среднетяжелым течением ОРВИ. Из них 80 детей (1-я группа) получали Оциллококцинум, 60 детей (2-я группа) — симптоматическую терапию. В 1-й группе были выделены подгруппа 1А (40 детей в возрасте 1—5 лет) и подгруппа 1Б (40 детей в возрасте 5—14 лет). Во 2-й группе были выделены подгруппа 2А (30 детей в возрасте 1—5 лет) и подгруппа 2Б (30 детей в возрасте 5—14 лет). Продолжительность наблюдения составила 7—10 дней. Клиническая эффективность оценивалась по выраженности симптомов ОРВИ в баллах от 0 до 2. Регистрировались все побочные явления терапии. Также оценивалось исчезновение симптомов ОРВИ в течение 48 ч после начала терапии. Результаты. Применение Оциллококцинума при ОРВИ снижало длительность заболевания у детей разных возрастных групп. Исчезновение симптомов ОРВИ в течение первых 2 сут наблюдения отмечено у 13 (16,3%) детей 1-й группы, получавших Оциллококцинум, и у 4 (6,7%) больных 2-й группы сравнения (ОШ = 2,7; 95% ДИ 0,8—8,8; p<0,001). Выводы. Оциллококцинум является эффективным и безопасным препаратом в лечении ОРВИ у детей разных возрастных групп.
Ключевые слова: дети, острые респираторные вирусные инфекции, гомеопатические средства, Оциллококцинум, лечение.
Для цитирования: Геппе Н.А., Крылова Н.А., Елисеева Т.И., Тюрина Е.Н., Яблокова Е.А. Возможности раннего начала лечения ОРВИ удетей. Рос вестн перинатол и педиатр 2018; 63:(5): 103-107. DOI: 10.21508/1027-4065-2018-63-5-103-107
Purpose: to evaluate effectiveness of Oscillococcinum in the treatment of acute respiratory viral infections (ARVI) in children of different age groups.
We observed 140 children from 1 to 14 years with mild to moderate-severe acute respiratory viral infection. 80 children (Group 1) were treated with Oscillococcinum, 60 children (Group 2) were treated symptomatically. Group 1 was divided into Subgroup 1А (40 children of 1—5 years old) and Subgroup 1B (40 children >5—14 years old). Group 2 was divided into Subgroup 2А (30 children of 1—5 years old) and Subgroup 2B (30 children >5—14 years old). The follow-up period was 7—10 days. Clinical efficacy was assessed by the severity of ARVI symptoms in scores from 0 to 2. All adverse events of the therapy were recorded. Also we evaluated disappearance of ARVI symptoms within 48 hours after the beginning of the therapy.
Results: Oscillococcinum reduced the duration of ARVI in children of different age groups. During the first two days the symptoms of acute respiratory viral infection disappeared in 13 (16.3%) children of Group 1 receiving oscilococcinum and in 4 (6.7%) patients from Group 2 (OR = 2.7, 95 % CI 0.8-8.8, p <0.001).
Conclusion: Oscillococcinum is an effective and safe drug to treat ARVI in children of different age groups.
Key words: children, acute respiratory viral infections, homeopathic drugs, Oscillococcinum, treatment.
For citation: Gеppe N.A., Krylova N.A, Eliseeva T.I., Tyurina E.N., Yablokova E.A. Opportunities of early treatment of acute respiratory viral infection in children. Ros Vestn Perinatol i Pediatr2018; 63:(5): 103-107(in Russ). DOI: 10.21508/1027-4065-2018-63-5-103-107
Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) наблюдаются наиболее часто у детей первых пяти лет жизни, нередко приобретают осложненное течение в связи с присоединением бактериальной инфекции, обострением хронических заболеваний. ОРВИ и грипп остаются в настоящее время
трудно контролируемыми инфекциями из-за изменчивости антигенной структуры вирусов гриппа и гетерогенности респираторных инфекций. Антигенная вариабельность вируса гриппа настолько велика, что организм человека практически не может выработать пожизненный иммунитет ко всем возможным
© Коллектив авторов, 2018
Адрес для корреспонденции: Геппе Наталья Анатольевна — д.м.н., проф., зав. кафедрой детских болезней лечебного факультета Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова, ORCID: 0000-0003-0547-3686
Крылова Наталия Алексеевна — к.м.н., доц. кафедры детских болезней лечебного факультета Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова, ORCID: 0000-0002-6679-6385 Тюрина Елена Николаевна — к.м.н., ассистент кафедры детских болезней
лечебного факультета Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова, ORCID: 0000-0002-6305-3121 Яблокова Екатерина Александровна — к.м.н., доц. кафедры детских болезней лечебного факультета Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова, ORCID: 0000-0003-3364-610х 119991 Москва, Большая Пироговская ул., д. 2-4.
Елисеева Татьяна Ивановна — д.м.н., проф. кафедры госпитальной педиатрии Приволжского исследовательского медицинского университета, ORCID: 0000-0002-1769-3670
603950, Б0КС-470, Нижний Новгород, пл. Минина и Пожарского, д.10/1
* Мнение редакции может не совпадать с мнением авторов (ред).
его штаммам, что приводит к частым возникновениям эпидемий и пандемий заболевания. В связи с большим многообразием вирусов гриппа и других семейств ОРВИ вакцинация является только частью программы профилактики.
При большом разнообразии лекарственных препаратов для лечения и профилактики ОРВИ важное значение имеет применение у детей малотоксичных, безвредных веществ, оказывающих эффективное воздействие на вирусы. В различных странах мира гомеопатические препараты в течение многих лет эффективно применяются для лечения и профилактики ОРВИ [2, 3]. Данные об эффективности применения гомеопатических препаратов при ОРВИ и гриппе регулярно анализируются в виде метаанализов [4, 5]. Итоги применения Оциллококцинума в клинической практике врачей как у взрослых, так и у детей публикуются в виде систематических обзоров в Кокрейновской библиотеке (Cochrain Library). Метаанализ применения Оциллококцинума для для профилактики и лечения гриппа и гриппоподобных заболеваний показал эффективность такой терапии и отсутствие токсичности [6].
Большое значение при использовании гомеопатических препаратов в педиатрии имеет практически полное отсутствие у них побочных эффектов, противопоказаний и их безопасность [12, 13].
Гомеопатический препарат Оциллококцинум не имеет возрастных ограничений. Проведенные исследования показывают его эффективность, безопасность, а также возможность сочетанного использования Оциллококцинума с другими препаратами в лечении ОРВИ [7, 8]. Оциллококцинум выпускается в виде гранул, содержащих активные вещества Anas barbariaelium, hepatic et cordis extractum в разведении 200К, в качестве вспомогательных веществ используются сахароза и лактоза.
Цель настоящей наблюдательной программы состояла в оценке эффективности Оциллококцинума.
Характеристика детей и методы исследования
Под наблюдением находились 140 детей с легким и среднетяжелым течением ОРВИ. В 1-й группе дети (и=80) получали Оциллококцинум; во 2-й группе (и=60) — только симптоматическую терапию, по назначению педиатра. В каждой группе были выделены две подгруппы (табл. 1): в 1-й группе — подгруппа 1А (40 детей в возрасте 1—5 лет, средний возраст 3,1±1,1 года) и подгруппа 1В (40 детей в возрасте 5—14 лет, средний возраст 8,5±2,9 года), во 2-й группе —подгруппа 2А (30 детей в возрасте 1—5 лет, средний возраст 3,0±1,1 года) и подгруппа 2В (30 детей в возрасте 5—14 лет, (средний возраст 8,8±2,9 года). В наблюдательную программу не включались пациенты с тяжелым течением ОРВИ; наличием хронических и декомпенсированных заболеваний.
Как в 1-й, так и во 2-й группах пациенты получали по необходимости жаропонижающие, деконгестанты. Детям 1-й группы Оциллококцинум назначался в комплексной терапии по 1 дозе утром и вечером за 15 мин до еды или через 1 ч после еды в одной дозировке независимо от возраста в первые 24—36 ч от начала заболевания сублингвально или растворялся в небольшом количестве воды. Продолжительность лечения Оцил-лококцинумом составила 3 дня, продолжительность наблюдения за пациентами — 7—10 дней.
У всех наблюдавшихся детей имелись клинические проявления ОРВИ: лихорадка выше 37,5°С, но не более 39,0°С (измерение в подмышечной области); катаральные симптомы (ринит, ринофарингит, тонзиллит) оценивались в баллах от 0 до 2 (0 — нет, 1 — умеренные, 2 — выраженные проявления). Осмотры врача регистрировались в амбулаторной карте
Таблица 1. Распределение детей в группах, абс (%) Table 1. Characteristics of the enrolled patients in groups
Характеристика 1-я группа, и=80 (лечение Оциллококцинумом) подгруппа 1А подгруппа 1В (возраст 1-5 лет) (возраст 5-14 лет) 2-я группа, и=60 (симптоматическая терапия) подгруппа 2А подгруппа 2В (возраст 1-5 лет) (возраст 5-14 лет)
Дети с ОРВИ 40 (50,0) 40 (50,0) 30 (50,0) 30 (50,0)
Пол:
мальчики 21 (52,5) 24 (60,0) 16 (53,3) 13 (43,3)
девочки 19 (47,5) 16 (40,0) 14 (46,7) 17 (56,7)
Возраст, годы ^В) 3,1 (1,1) 8,5(2,9) 3,0 (1,1) 8,8 (2,9)
Аллергические проявления 22 (55,0) 17 (42,5) 16 (53,3) 14 (46,7)
Атопический дерматит 20 (50,0) 9 (22,5) 14 (46,7) 7 (23,3)
Аллергический ринит 4 (10,0) 10 (25,0) 4(13,3) 7 (23,3)
ЛОР-патология 11 (27,5) 10 (25,0) 8 (26,7) 7 (23,3)
ОРВИ в течение года:
0—1 раз - 4(10,0) - 3 (10,0)
1—2 раза 10 (25,0) 14 (35,0) 6 (20,0) 10 (33,3)
3 раза и более 30 (75,0) 22 (55,0) 24 (80,0) 17 (56,7)
в первый день установления диагноза, далее контроль осуществлялся на 3, 5, 7-й дни наблюдения; 10-й день — телефонное интервью. Родители регистрировали симптомы ОРВИ в дневниках ежедневно.
Оценивалось также число пациентов (в %, по дням), у которых отсутствовала лихорадка. Родители указывали в дневниках свое мнение об эффективности препарата. Регистрировались все побочные эффекты терапии.
Результаты и обсуждение
При балльной оценке клинических симптомов у детей первых 5 лет жизни выраженность болей в горле и лихорадки на 3-й и 4-й дни лечения в подгруппе 1А снизилась достоверно больше, чем в подгруппе 2А (по всем показателям: р<0,05; табл. 2, рис.1 а, 2 а). При оценке клинических проявлений кашля и ринита в течение всех дней наблюдения за больными достоверной разницы между подгруппами 1А и 2А выявлено не было (рис. 3 а, 4 а).
В подгруппах детей старше 5 лет наблюдались схожие тенденции. При балльной оценке на 3-й и 4-й дни заболевания выраженность болей в горле в подгруппе 1Б снизилась достоверно больше, чем в подгруппе 2Б (по всем показателям р<0,05; рис. 1 б).
Выраженность лихорадки у детей подгруппы 1Б, получавших Оциллококцинум, снизилась достоверно более значительно по сравнению с детьми подгруппы 2Б не только на 3-й и 4-й дни лечения, как у детей первых 5 лет жизни, но также и на 2-й день наблюдения (по всем показателям р<0,05; табл. 3; рис. 2 б).
Сухой или влажный кашель у детей были обусловлены катаральными явлениями со стороны верхних дыхательных путей.
Выраженность клинических проявлений кашля на 2-й день наблюдения в подгруппе 1Б снизилась достоверно больше, чем в подгруппе 2Б (р=0,03); в остальные дни наблюдения достоверных различий не было (рис. 3б). При оценке проявлений ринита у пациентов в указанных подгруппах, как и у детей первых 5 лет жизни, достоверных различий в течение всех дней наблюдения не получено (рис. 4 б).
Исчезновение симптомов ОРВИ в течение первых 2 сут наблюдения отмечалось у 13 (16,3%) детей, получавших Оциллококцинум и у 4 (6,7%) больных из 2-й группы сравнения (ОШ = 2,7; 95% ДИ 0,8-8,8; р<0,001). В течение 48 ч после начала лечения родители отметили явное улучшение у 54 (67,5%) детей 1-й группы и у 27 (45,0%) детей 2-й группы (р<0,05). По данным исследования родители положительно оценили применение
Таблица 2. Динамика выраженности лихорадки у больных подгрупп 1А и 2А, баллы Table 2. The intensity of fever in 1A and 2A subgroups of patients, scores.
День наблюдения Подгруппа 1A (и=40) Подгруппа 2A (и=30) Манна-Уитни (Вилкоксона^-тест
1-й 1,53 ± 0,17 [1,36; 1,69] 1,52 ± 0,19 [1,32; 1,71] W = 556,0 P-value = 0,947
2-й 1,05 ± 0,22 [0,84; 1,27] 1,24 ± 0,17 [1,08; 1,41] W = 471,5 P-value = 0,23
3-й 0,53 ± 0,18 [0,34; 0,71] 1,03 ± 0,12 [0,91; 1,16] W = 289,5 P-value = 0,0000702779
4-й 0,29 ± 0,15 [0,14; 0,44] 0,69 ± 0,18 [0,51; 0,87] W= 330,5 P-value = 0,001
5-й 0,052 ± 0,072 [-0,022; 0,13] 0,10 ± 0,12 [-0,012; 0,222] W = 523,0 P-value = 0,44
6-10-й 0 ± 0 [0; 0] 0 +/- 0 [0; 0]
Таблица 3. Динамика выраженности лихорадки у детей подгрупп 1Б и 2Б, баллы Table 3. The intensity of fever in 1B and 2B subgroups of patients, scores
День наблю-дения Подгруппа 1Б (и=40) Подгруппа 2Б (и=30) Манна-Уитни (Вилкоксона) W-тест
1-й 1,53 ± 0,18 [1,34845; 1,71] 1,45 ± 0,24 [1,21; 1,69] W= 294,0 P-value = 0,579766
2-й 0,91 ± 0,17 [0,74; 1,07] 1,25 ± 0,21 [1,04; 1,46] W = 417,5 P-value = 0,0131801
3-й 0,41 ± 0,18 [0,23; 0,59] 0,85 ± 0,23 [0,62; 1,08] W= 452,5 P-value = 0,00433911
4-й 0,16 ± 0,13 [0,02; 0,29] 0,5 ± 0,24 [0,26; 0,74] W = 430,0 P-value = 0,00868598
5-10-й 0 ± 0 [0; 0] 0 ± 0 [0; 0]
б
а
Рис. 1. Динамика показателей боли в горле у пациентов
Здесь и на рис. 2-4: а — подгруппы 1А и 2А; б — подгруппы 1Б и 2Б; * ,р<0,05.
Fig. 1. The intensity of pain in the throat in patients
Ь£ЛЛЫ
1Л 1.6 M
i И O.n Э.6 0,4
o.s -H 0
а
i
Подгруппа IA I ПййГруЛЩ Ы
Б1ЛЛЫ
us ■ M 1Л 1
0.4 OA 0.J
9 'm
|j
Полги*™ <Б I Подгруппл 2Б
б
Рис. 2. Динамика показателей симптомов лихорадки у пациентов Fig. 2. The intensity of fever in patients
Рис. 3. Динамика показателей симптомов кашля у пациентов Fig. 3. The intensity of cough in patients
б
а
Рис. 4. Динамика показателей симптомов ринита у пациентов Fig. 4. The intensity of rhinitis in patients
Оциллококцинума у детей, отметив эффективность препарата как хорошую (64%) и как высокую (36%).
Мониторинг нежелательных эффектов, связанных с использованием препарата, проводился в течение всего периода наблюдения. Переносимость Оциллококцинума была хорошей, побочных эффектов и нежелательных реакций не отмечено. Исследование показало, что Оциллококцинум — безопасный препарат для лечения ОРВИ у детей.
Выводы:
• Исследование показало, что Оциллококцинум является эффективным и безопасным препаратом в лечении острых респираторных заболеваний, как у детей первых пяти лет жизни, так и у детей старше 5 лет и подростков.
ЛИТЕРАТУРА (REFERENCES)
1. Carrat F, Avouac B., Cedraschi C., Duru G., Greppo G., Libourel V. et al. Influenza, influenza-like illness: from theory to practice. Presse Med 2014; 43(3): 240-246. DOI: 10.1016/j. lpm.2013.09.004
2. Mathie R.T., Baitson E.S., Frye J., Nayak C., Manchan-da R.K., Fisher P. Homeopathic treatment of patients with influenza-like illness during the 2009 A/H1N1influenza pandemic in India. Homeopathy 2013; 102(3): 187-192. DOI: 10.1016/j.homp.2013.04.001
3. Marinone C., Bastard M., Bonnet P.A., Gentile G., Casanova L. Effectiveness of preventive treatment by Influenzinum in the winter period against the onset of influenza-like illnesses. Therapie 2017; 72(4): 465-474. DOI: 10.1016/j.ther-ap.2016.12.011
4. Bellavite P., Marzotto M., Chirumbolo S., Conforti A. Advances in homeopathy and immunology: a review of clinical research. Front Biosci (Schol Ed) 2011; 3: 1363-1389.
5. Marchisio P., Bianchini S., Galeone C., Baggi E., Rossi E., Albertario G. et al. Use of complementary and alternative medicine in children with recurrent acute otitis media in Italy. Int J Immunopathol Pharmacol 2011; 24(2): 441-449. DOI: 10.1177/039463201102400217
6. Mathie R.T., Frye J., Fisher P. Homeopathic Oscillococcinum® for preventing and treating influenza and influenzalike illness. Cochrane Database Syst Rev 2015; 1: CD001957.
7. Danno K., Cognet-Dementhon B., Thevenard G., Duru G., Allaert F.A., Bordet M.F. Effectiveness of homeopathic medicine associated with allopathic medicine in the outpatient management of influenza-like illnesses or ear, nose, and throat disorders by pharmacists. J Manag Care Pharm 2013; 19(8): 631-641. DOI: 10.18553/jmcp.2013.19.8.631
8. Danno K., Cognet-Dementhon B., Thevenard G., Duru G., Allaert F.A., Bordet M.F. Management of the early symptoms of influenza-like illnesses and ear, nose and throat (ENT) dis-
Поступила 04.06.18
Конфликт интересов:
Авторы данной статьи подтвердили отсутствие конфликта интересов и финансовой поддержки, о которых
необходимо сообщить.
• В 83,8% случаев отмечалось полное выздоровление или значительное улучшение состояния детей (общее самочувствие, температура тела, боль в горле) в течение первых 48 часов.
• В 100% случаев отмечалась хорошая переносимость препарата. Побочных эффектов отмечено не было.
• 100% родителей оценили эффективность и переносимость препарата как хорошую или высокую.
• Раннее назначение Оциллококцинума в первые часы заболевания ОРВИ способствует более быстрому клиническому выздоровлению ребенка.
На основании результатов проведенного наблюдения можно рекомендовать Оциллококцинум в качестве препарата выбора для лечения ОРВИ у детей.
orders by pharmacists. Homeopathy 2014; 103(4): 239—249. DOI: 10.1016/j.homp.2014.04.001
9. Siqueira C.M., Motta P.D., Cardoso T.N., de Paula Coelho C., Popi A.F., Couceiro J.N. et al. Homeopathic treatments modify inflammation but not behavioral response to influenza antigen challenge in BALB/c mice. Homeopathy 2016; 105(3): 257-264. DOI: 10.1016/j.homp.2016.04.002
10. Селькова Е.П., Лапицкая Е.С., Оганесян А.С., Федорова И.М., Лопатина Т.К., Топтыгина А.П. и др. Изучение клинико-эпидемиологической эффективности препарата Оциллококцинум в отношении гриппа и ОРВИ. Инфекционные болезни 2012; 10(3): 83-89. [Selkova E.P., Lapitskaya E.S, Oganesyan A.S., Fyodorova I.M., Lopa-tina T.K., Toptygina A.P. et al. A study of the clinical and epidemiologic effectiveness of a homeopathic drug with influenza and ARVI. Infectionni Bolezni 2012; 10(3): 83-89. (in Russ)]
11. Компьютерная бронхофонография респираторного цикла. Под ред. Н.А. Геппе, В.С. Малышева. М: Медиа Сфера 2016; 108. [Computer bronchophonography of the respiratory cycle. N.A. Geppe, V.S. Malyshev (eds). Moscow: Media Sfera 2016; 108 (in Russ)]
12. Siqueira C.M., Homsani F., da Veiga V.F., Lyrio C, Mat-tos H., Passos S.R. et al. Homeopathic medicines for prevention of influenza and acute respiratory tract infections in children: blind, randomized, placebo-controlled clinical trial. Homeopathy 2016; 105(1): 71-77. DOI: 10.1016/j. homp.2015.02.006
13. Van Haselen R., Thinesse-Mallwitz M., Maidannyk V., Buskin S.L., Weber S., Keller T. et al. The Effectiveness and Safety of a Homeopathic Medicinal Product in Pediatric Upper Respiratory Tract Infections With Fever: A Randomized Controlled Trial. Glob Pediatr Health 2016; 3: 2333794X16654851. DOI: 10.1177/2333794X16654851
Received on 2018.06.04
Conflict of interest: The authors of this article confirmed the lack of conflict of interest and financial support, which should be reported.
