ВОЛЬТАМПЕРОМЕТРИЧЕСКОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ДИМЕДРОЛА В ИНЪЕКЦИОННОМ РАСТВОРЕ

Иванова Мария Александровна; Турусова Елена Васильевна; Андреева Екатерина Васильевна

НАУЧНЫЙ ЖУРНАЛ «CETERIS PARIBUS» ISSN (p) 2411-717X / ISSN (e) 2712-9470 №5 / 2022

Иванова Мария Александровна

Чувашский государственныйй университет им. И.Н. Ульянова г. Чебоксары

Турусова Елена Васильевна,

Чувашский государственныйй университет им. И.Н. Ульянова г. Чебоксары

Андреева Екатерина Васильевна, город

Чувашский государственныйй университет им. И.Н. Ульянова г. Чебоксары

ВОЛЬТАМПЕРОМЕТРИЧЕСКОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ДИМЕДРОЛА В ИНЪЕКЦИОННОМ РАСТВОРЕ

Аннотация

Разработана экспресс-методика определения димедрола (DPH) в инъекционном растворе, основанная на вольтамперомтрическом титрование аналита раствором йода при рН 6,0. Установлено незначительное влияние соляной кислоты (стабилизатора) вводимого в лекарственную форму (ЛФ) на результаты определения действующего вещества. Рассчитанный предел обнаружения (ПО) и количественного определения (ПКО) для ЛФ составил 1,26 мг и 0,381 мг соответственно.

Ключевые слова: димедрол, вольтамперометрия, количественное определение.

Ivanova Maria Alexandrovna

I.N. Ulyanov Chuvash State University Cheboksary Turusova Elena Vasilyevna,

I.N. Ulyanov Chuvash State University Cheboksary Andreeva Ekaterina Vasilyevna,

I.N. Ulyanov Chuvash State University Cheboksary

VOLTAMMETRIC DETERMINATION OF DIPHENHYDRAMINE IN AN INJECTABLE SOLUTION

An express method for the determination of diphenhydramine (DPH) in an injectable solution has been developed, based on voltammetric titration of the analyte with iodine solution at pH 6.0. An insignificant effect of hydrochloric acid (stabilizer) injected into the dosage form (LF) on the results of the determination of the active substance has been established. The calculated limit of detection (PO) and quantitative determination (PCO) for LF was 1.26 mg and 0.381 mg, respectively.

Keywords:

diphenhydramine, voltammetry, quantitative determination.

Димедрол представляет собой эффективное антигистаминное средство, обладающее местноанестезирующим и спазмалитическим действием [1]. В связи с тем, что в настоящее время наблюдается тенденция увеличения количества летальных исходов от передозировки и отравления антигистаминными препаратами, в том числе и DPH разработка простых и доступных методов его определения не только в биологических жидкостях, но и фармацевтических препаратах является актуальной проблемой. К сожалению метод, регламентированный ГФ РФ 14 издания (ФС.2.1.0106.18), основанный на кислотно-основных свойствах DPH имеет ряд ограничений, в том числе низкую чувствительность и селективность определения. Не смотря на то, что хроматографические методы определения позволяют проводить определение DPH в биологической матрице, без необходимости проведения предварительного разделения [8], их возможности ограничиваются дороговизной

АКАДЕМИЧЕСКОЕ ИЗДАТЕЛЬСТВО «НАУЧНАЯ АРТЕЛЬ»

аппаратурного оформления. Альтернативой вышеуказанным методам выступают электрохимические (потенциометрический, кондуктометрический) [6], основным преимуществом которых является простота и доступность аппаратурного оформления, экспрессность.

Настоящая работа посвящена разработке экспресс-методики определения ЭРИ, основанной на вольтамперометрическом титровании аналита раствором йода при рН 6,0.

Объектом исследования выступал препарат "Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл)" (ООО «ГЛОБАЛ ФАРМА», ООО «Омела», ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия). Согласно инструкции в состав раствора, предназначенного для внутривенного и внутримышечного введения, вводят соляную кислоту в качестве стабилизатора, что приводит к закислению раствора в амперометрической ячейке и как следствие к увеличению времени единичного определения. Введение в амперометрическую ячейку ацетатного буферного раствора с рН 6,0 позволило устранить негативное влияние стабилизатора.

Анализ данных, представленных в таблице, свидетельствует о сходимости результатов определения ЭРИ вольтамперометрическим и арбитражным методами. Найденное содержание ЭРИ ((8,63^8,75) мг/мл, в пересчете на дифенгидрамин гидрохлорид (9,86±10,0) мг/мл) входит в интервал, рекомендованный ОФС.1.4.2.0009.15 ((9,7^10,3) мг/мл), что свидетельствует о соответствии его качества требованиям, изложенным в НД.

Таблица

Результаты определения ЭРИ в «Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного

введения, 10 мг/мл» (n= 7, р= 0,98*).

Серия Найдено

вольтамперометрически ФС.2.1.0096.18

в ЛФ, мг/мл Sr, % в ЛФ, мг/мл Sr, %

ООО «ГЛОБАЛ ФАРМА», Россия

030119 8,73±0,25 2,86 8,70±0,24 2,76

1000919 8,73±0,25 2,86 8,64±0,24 2,78

ООО «Омела», Россия

960416 8,83±0,25 2,83 8,62±0,24 2,78

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия

1791019 8,73±0,25 2,86 8,60+0,24 2,79

Таким образом, разработанная методика определения DPH проста в исполнении, не требует дорогостоящего оборудования а, следовательно, может быть рекомендована, для определения соответствия качества препарата в условиях любой контрольно-аналитической лаборатории. Список использованной литературы:

1. M. Kuznetsova, S. Ryasenskii, I.Gorelov, PHARM CHEM J., 37(11), 599-601 (2003). doi. 10.1023/B:PHAC.0000016072.20948.49.

2. B. Devrm, E. Dn, A. Bozkir, Acta Poloniae Pharmaceutica n Drug Research, 71(5), 721-729 (2014).

3. Ю. В. Слустовская, В. С. Кашеутова, О. Ю. Стрелова, Фармация, 66(3), 12-16 (2017).

ВОЛЬТАМПЕРОМЕТРИЧЕСКОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ДИМЕДРОЛА В ИНЪЕКЦИОННОМ РАСТВОРЕ Текст научной статьи по специальности «Фундаментальная медицина»

VOLTAMMETRIC DETERMINATION OF DIPHENHYDRAMINE IN AN INJECTABLE SOLUTION

Текст научной работы на тему «ВОЛЬТАМПЕРОМЕТРИЧЕСКОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ДИМЕДРОЛА В ИНЪЕКЦИОННОМ РАСТВОРЕ»