ВНУТРЕННИЕ АУДИТЫ В МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ КАК ИСТОЧНИК ИДЕНТИФИКАЦИИ РИСКОВ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ СОБЫТИЙ Текст научной статьи по специальности «Науки о здоровье»

Научно-практический рецензируемый журнал "Современные проблемы здравоохранения и медицинской статистики" 2023 г., № 2 Scientific journal "Current problems of health care and medical statistics" 2023 г., № 2

ISSN 2312-2935

УДК 614.2

DOI 10.24412/2312-2935-2023-2-830-844

ВНУТРЕННИЕ АУДИТЫ В МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ КАК ИСТОЧНИК ИДЕНТИФИКАЦИИ РИСКОВ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ СОБЫТИЙ

Н.В. Михно1, Ю.В. Евстафьева1, О.В. Ходакова2

1 ФГБОУВО «Читинская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации, г. Чита

2 ФГБУ «Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения» Министерства здравоохранения Российской Федерации, г. Москва

Введение Современным подходом к контролю качества и безопасности медицинской деятельности является риск-ориентированный подход с целью предупреждения, выявления и предотвращения рисков, создающих угрозу жизни и здоровью граждан, и минимизации последствий их наступления. Одним из инструментов идентификации рисков нежелательных событий выступают внутренние аудиты. При этом проведение аудитов в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности является обязательным требованием в работе медицинских организаций. Однако на законодательном уровне не определена технология проведения внутренних аудитов, методология идентификации рисков. В статье представлена методика проведения внутренних аудитов с позиции риск-ориентированного подхода.

Цель исследования разработка методики проведения аудита как источника идентификации рисков нежелательных событий в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Материалы и методы Проведен контент-анализ нормативно-правовой базы, регламентирующей требования к осуществлению медицинской деятельности, который явился основой для формирования программы аудита. Проектирование визуальной модели процесса проведения аудита осуществлено с использованием программы ВРwin 7.2.5.1918. Результаты и обсуждения Разработана методика проведения внутреннего аудита, состоящая из последовательных этапов. На первом этапе по результатам анализа нормативно-правовой базы определены направления для проведения аудита: качество и безопасность медицинской деятельности; безопасность при использовании медицинских изделий; безопасность при использовании лекарственных средств; эпидемиологическая безопасность; идентификация пациентов и биологического материала; порядок работы с обращениями граждан; удовлетворенность пациентов и социологический опрос; информационная безопасность; соблюдение прав граждан; информированность пациентов о медицинской организации и правах пациента. Второй и третий этапы - составление программы и определение плана проведения аудита. Для каждого подразделения формируется чек-лист, который включает вопросы в соответствии со спецификой деятельности, целей и задач подразделения и проверяемых лиц. На следующих этапах аудиторы осуществляют прямое наблюдение за процессами, опрос пациентов, собеседование с персоналом, заполняют чек-листы, где отмечают выявленные в ходе проверки несоответствия, дефекты, нежелательные события. Далее оформляется отчет о проведенном аудите, где составляется перечень выявленных

Научно-практический рецензируемый журнал "Современные проблемы здравоохранения и медицинской статистики" 2023 г., № 2 Scientific journal "Current problems of health care and medical statistics" 2023 г., № 2

ISSN 2312-2935

нежелательных событий и несоответствий и составляется план мероприятий по устранению нарушений.

Заключение Внедрение риск-ориентированного подхода при разработке мероприятий на основании проведенных внутренних аудитов позволит медицинским организациям осуществлять деятельность по предупреждению, выявлению и предотвращению рисков, создающих угрозу жизни и здоровью граждан.

Ключевые слова: внутренние аудиты, нежелательные события, риски, риск-менеджмент

INTERNAL AUDITS IN A MEDICAL ORGANIZATION AS A SOURCE OF IDENTIFICATION OF RISKS OF UNDESIRABLE EVENTS

N. V. Mikhno 1, Y. V. Evstafeva 1, O. V. Khodakova 2

1 Chita State Medical Academy, Chita

2 Russian Research Institute of Health, Moscow

Introduction A modern approach to quality control and safety of medical activities is a risk-based approach in order to prevent, identify and prevent risks that threaten the life and health of citizens, and minimize the consequences of their occurrence. Internal audits are one of the tools for identifying the risks of undesirable events. At the same time, conducting audits within the framework of internal quality control and safety of medical activities is a mandatory requirement in the work of medical organizations. However, at the legislative level, the technology of internal audits and the methodology of risk identification are not defined. The article presents a methodology for conducting internal audits from the perspective of a risk-based approach.

The aim of the study is to develop an audit methodology as a source of identification of the risks of undesirable events within the framework of internal quality control and safety of medical activities. Materials and methods The content analysis of the regulatory framework regulating the requirements for the implementation of medical activities, which was the basis for the formation of the audit program, was carried out. The design of the visual model of the audit process was carried out using the BPwin 7.2.5.1918 program.

Results and discussions The methodology of internal audit, consisting of successive stages, has been developed. At the first stage, based on the results of the analysis of the regulatory framework, the following areas were identified for the audit: quality and safety of medical activities; safety when using medical devices; safety when using medicines; epidemiological safety; identification of patients and biological material; the procedure for dealing with citizens' appeals; patient satisfaction and a sociological survey; information security; compliance with human rights citizens; awareness of patients about the medical organization and the rights of the patient. The second and third stages are the preparation of the program and the definition of the audit plan. A checklist is formed for each unit, which includes questions in accordance with the specifics of the activities, goals and objectives of the unit and the persons being audited. At the next stages, auditors directly monitor the processes, interview patients, interview staff, fill out checklists, where they note inconsistencies, defects, and undesirable events identified during the audit. Next, an audit report is issued, where a list of identified undesirable events and inconsistencies is compiled and an action plan is drawn up to eliminate violations.

Научно-практический рецензируемый журнал

"Современные проблемы здравоохранения и медицинской статистики" 2023 г., № 2 Scientific journal "Current problems of health care and medical statistics" 2023 г., № 2 _ISSN 2312-2935_

Conclusion The introduction of a risk-based approach in the development of measures based on internal audits will allow medical organizations to carry out activities to prevent, identify and prevent risks that threaten the life and health of citizens.

Keywords: internal audits, undesirable events, risks, risk management

Введение Согласно Федеральному закону от 21.11.2011 г. № 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» доступность и качество медицинской помощи является одним из принципов охраны здоровья. Медицинская организация, как непосредственный исполнитель медицинских услуг, должна предоставлять пациентам медицинскую помощь, предупреждая, выявляя и предотвращая возникновение рисков, создающих угрозу их жизни и здоровью. Надзор за качеством и безопасностью медицинской деятельности на локальном уровне в медицинской организации осуществляется посредством внутреннего контроля.

Одним из подходов к проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, закрепленном в приказе Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 года № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее - приказ №785н), является проведение внутренних аудитов в медицинских организациях, которые позволяют идентифицировать риски и предотвратить наступление неблагоприятных событий. В соответствие с ГОСТ ИСО 19011 - 2021 «Руководящие указания по проведению аудита систем менеджмента» аудитом считается систематический, независимый и документированный процесс установления объективного свидетельства и его объективного оценивания для получения степени соответствия критериям аудита [1]. Иначе внутренние аудиты называют «аудитами первой стороны», которые проводятся самой организацией.

Наиболее часто потребность проведения аудита связана с проверкой соблюдения выполнения требований стандартов, получением информации о состоянии дел, потребностью упорядочить процессы в организации [2-6]. Именно аудит является объективным инструментом по выявлению существующих проблем в организации [7]. При проведении проверок обеспечивается качественный, системный и комплексный подход, который позволяет определить несоответствия и дефекты в оказании медицинской помощи непосредственно на рабочем месте, оценить все этапы процесса по различным направлениям деятельности. Внутренние аудиты выступают источником информации о выполнении

Научно-практический рецензируемый журнал

"Современные проблемы здравоохранения и медицинской статистики" 2023 г., № 2 Scientific journal "Current problems of health care and medical statistics" 2023 г., № 2 _ISSN 2312-2935_

обязательных требований законодательства, ведения медицинской документации, соблюдении стандартов в здравоохранении и т.д. и включают систематизированный и последовательный подход в идентификации рисков на всех этапах оказания медицинской помощи [8, 9]. Аудиты выполняются сотрудниками медицинской организации экспертного уровня, что позволяет оценить деятельность по различным направлениям с позиции компетентности и профессионализма.

Современная нормативно-правовая база определяет требования, но не описывает методологию управления рисками и проведения внутренних аудитов, в связи с чем, медицинская организация должна самостоятельно определить стратегию риск-менеджмента и разработать процесс проведения внутренних аудитов.

Цель работы: разработка методики проведения аудита как источника идентификации рисков нежелательных событий в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Материалы и методы исследования. В процессе разработки методики проведения аудита в медицинской организации применен контент-анализ нормативно-правовой базы для изучения требований к проведению внутреннего контроля качества. Ведущей правовой основой выполнения аудита в медицинской организации являются нормы приказа №785н. Помимо этого, анализ включал изучение нормативных актов Министерства здравоохранения РФ, Федеральных органов исполнительной власти, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Государственной прокуратуры, Государственного следственного комитета, Федеральной антимонопольной службы, Государственного пожарного надзора, Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций, Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору, Федеральной службы безопасности, Министерства внутренних дел, Управления федеральной налоговой службы, Государственной инспекции труда и др.

Визуальная модель процесса проведения аудита построена с использованием программы BPwin 7.2.5.1918 (рис. 1).

Результаты исследования и их обсуждение Разработанная методика проведения внутреннего аудита включает десять этапов. На основании приказа №785н аудит в рамках внутреннего контроля проводится Комиссией (Службой) по внутреннему контролю, включающей сотрудников медицинской организации. На первом этапе выполнения аудита

Научно-практический рецензируемый журнал

"Современные проблемы здравоохранения и медицинской статистики" 2023 г., № 2

Scientific journal "Current problems of health care and medical statistics" 2023 г., № 2 _ISSN 2312-2935_

составляется программа аудита - определяются область проверки, цели и задачи аудита с учетом требований законодательства, а также ранее выявленных несоответствий. Для этого проводится анализ нормативно-правовой базы, требования которой обязана соблюдать медицинская организация. По результатам анализа нормативно-правовых документов авторами выделено 10 направлений аудита:

1. качество и безопасность медицинской деятельности;

2. безопасность при использовании медицинских изделий;

3. безопасность при использовании лекарственных средств;

4. эпидемиологическая безопасность;

5. идентификация пациентов и биологического материала;

6. порядок работы с обращениями граждан;

7. удовлетворенность пациентов и социологический опрос;

8. информационная безопасность;

9. соблюдение прав граждан;

10. информированность пациентов о медицинской организации и правах пациента.

На данном этапе проведения аудита, информацию необходимо постоянно актуализировать с учетом изменений, вступления в действие нормативно-правовых документов. Анализ нормативно-правовой базы позволил разработать критерии аудита -совокупность требований, используемых в качестве основы для сравнения с ними объективного свидетельства (данных, полученных в ходе аудита). Таким образом результатом аудита является соответствие или несоответствие полученных данных нормативным требованиям. Для каждого направления на уровне медицинской организации разрабатываются порядки, положения, алгоритмы, методики проведения аудитов, определяются субъекты проверок (таблица 1).

На следующем этапе осуществляется планирование внутренних аудитов. Комиссия по внутреннему контролю, с учетом выделенных направлений проверок, определяет перечень проверяемых подразделений и сотрудников, сроки аудита (не более 10 дней), ответственных лиц (внутренних аудиторов), участвующих в проверке (таблица 2). Как правило аудитам подвергаются заведующие структурными подразделениями, старшие медицинские сестры, врачи, медицинские сестры, младший медицинский персонал, иные ответственные лица. Важным является определение состава комиссии по аудитам, членами комиссии должны быть

Научно-практический рецензируемый журнал "Современные проблемы здравоохранения и медицинской статистики" 2023 г., № 2 Scientific journal "Current problems of health care and medical statistics" 2023 г., № 2

ISSN 2312-2935

наиболее компетентные в своей области сотрудники, а также возможно привлечение сторонних специалистов.

Таблица 1

Программа внутреннего аудита медицинской организации (фрагмент)

1. Качество и безопасность медицинской деятельности

№ Область проверки Субъект проверки Основание для проверки (нормативно-правовая база)

1 Положение о внутреннем Ответственные лица 1. Приказ Минздрава

контроле качества и за организацию и России от 31.07.2020 года

безопасности медицинской обеспечение ВКК: № 785н «Об утверждении

деятельности 1. Профильный(е) Требований к организации

1.1. Функции и порядок заместитель(и) и проведению внутреннего

взаимодействия руководителя контроля качества и

Комиссии (Службы) и медицинской безопасности медицинской

(или) Уполномоченного организации; деятельности»;

лица по качеству; 2. Ответственный за 2. Приказ

1.2.Цель, задачи и сроки контроль качества Федеральной службы по

проведения и безопасности надзору в сфере

внутреннего контроля; медицинской здравоохранения от

1.3. Основания для деятельности в 11.02.2022 № 973 «Об

проведения структурном утверждении форм

внутреннего контроля; подразделении проверочных листов

1.4.Порядок регистрации и медицинской (списков контрольных

анализа результатов организации; вопросов, ответы на

внутреннего контроля; 3. Врач медицинской которые свидетельствуют о

1.5.Порядок использования организации; соблюдении или

результатов 4. Члены ВК; несоблюдении

внутреннего контроля в 5. Иные лица, контролируемым лицом

целях управления участвующие в обязательных требований),

качеством и организации и используемых

безопасностью проведении ВКК Федеральной службой по

медицинской по решению надзору в сфере

деятельности; руководителя здравоохранения и ее

1.6.Права и обязанности медицинской территориальными

лиц, участвующих в организации. органами при

организации и осуществлении

проведении контроля федерального

качества и государственного контроля

безопасности мед. (надзора) качества и

деятельности. безопасности медицинской деятельности».

2 Положение о врачебной 1. Ответственное 1. Приказ Министерства

комиссии (далее - ВК) лицо за здравоохранения и

2.1. Уполномоченное организацию ВК; социального развития РФ

лицо, отвечающее за 2. Члены врачебной от 5 мая 2012 г. N 502н «Об

соблюдение критериев комиссии; утверждении порядка

Научно-практический рецензируемый журнал "Современные проблемы здравоохранения и медицинской статистики" 2023 г., № 2 Scientific journal "Current problems of health care and medical statistics" 2023 г., № 2

ISSN 2312-2935

оценки по Приказу МЗ РФ от 10 мая 2017 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки

качества медицинской помощи» (далее -приказ №203н);

2.2. Состав комиссии;

2.3. Полномочия службы, разделение с ВКК;

2.4. Наличие критериев оценки по приказу №203н;

2.5. График работы;

2.6. Назначение лекарственных препаратов через ВК, оформление

заключений, внесение данных в медицинскую документацию и т.д.

3. Председатель ВК;

4. Председатели врачебных подкомиссий;

5. Служба по качеству.

создания и деятельности врачебной комиссии

медицинской организации»;

2. Приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»;

3. Приказ Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»

4. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11.02.2022 № 973 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской

деятельности» и др._

Положение

об организации работы в сфере обращения медицинских

1. Служба по качеству;

2. Заведующие подразделениями;

1. Федеральный

закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны

3

Научно-практический рецензируемый журнал "Современные проблемы здравоохранения и медицинской статистики" 2023 г., № 2 Scientific journal "Current problems of health care and medical statistics" 2023 г., № 2

ISSN 2312-2935

изделий в медицинской 3. Отдел по здоровья граждан в

организации медицинскому Российской Федерации»;

3.1. Порядок обеспечения обеспечению; 2. Приказ Минздрава

безопасного обращения 4. Ответственные за России от 31.07.2020 №

медицинских изделий в приобретение 785н «Об утверждении

медицинской организации; медицинских Требований к организации

3.2.Порядок информирования, изделий; и проведению внутреннего

реагирования при дефектах 5. Старшие контроля качества и

при использовании медсестры; безопасности медицинской

медицинских изделий; 6. Врачи; деятельности»;

3.3.Порядок передачи при 7. Средний 3. Приказ

неблагоприятных медицинский Федеральной службы по

событиях, персонал. надзору в сфере

информирование здравоохранения от

руководителя; 11.02.2022 № 973 «Об

3.4. Наличие медицинских утверждении форм

изделий на балансе проверочных листов

медицинской организации; (списков контрольных

3.5.Порядок использования вопросов, ответы на

медицинских изделий, в которые свидетельствуют о

случае отсутствия в соблюдении или

стандарте. несоблюдении

контролируемым лицом

обязательных требований),

используемых

Федеральной службой по

надзору в сфере

здравоохранения и ее

территориальными

органами при

осуществлении

федерального

государственного контроля

(надзора) качества и

безопасности медицинской

деятельности» и др.

Таблица 2

Пример плана внутреннего аудита в медицинской организации

Подразделение, сотрудник Сроки Аудиторы

Отделение функциональной диагностики, старшая медицинская сестра 10.01.2023-20.01.2023 Заместитель главного врача по медицинской части, руководитель службы по качеству, начальник юридического отдела, главная медицинская сестра, врач -эпидемиолог.

Научно-практический рецензируемый журнал "Современные проблемы здравоохранения и медицинской статистики" 2023 г., № 2 Scientific journal "Current problems of health care and medical statistics" 2023 г., № 2

ISSN 2312-2935

На третьем этапе для проведения проверки составляется чек-лист с перечнем детализированных критериев, полученных по результатам анализа нормативно-правовой базы на первом этапе. Чек-лист включает вопросы в соответствии с целями и задачами подразделения, со спецификой его деятельности и работы проверяемых лиц (таблица 3).

Таблица 3

Чек-лист при проведении внутренних аудитов поликлинического отделения (фрагмент)

№ Критерий Локальный нормативный документ Проверяемые лица Наличие, комментарии

1 Качество и безопасность медицинской деятельности

1.1 Алгоритм Документ, Заведующий Имеется СОП -

действия регламентирующий отделением, «Порядок действия

медицинского «Алгоритм врачи медицинского персонала

персонала при действия в условиях ЧС», не все

возникновении медицинского врачи демонстрируют

ЧС персонала в алгоритм поведения в

(возгорание) условиях ЧС» случае ЧС

1.2 Порядок Документ, Заведующий Документа нет, врачи

вызова СМП регламентирующий отделением, отвечают на данный

порядок вызова врачи вопрос одинаково,

СМП инцидентов по случаю вызова СМП не зарегистрировано

1.3 Порядок Документ, Заведующий Имеется СТО «Порядок

проведения регламентирующий отделением, осуществления качества

экспертизы порядок врачи и безопасности

качества в осуществления медицинской

отделении экспертизы качества безопасности медицинской деятельности и деятельности», работа проводится. Отчеты по контролю качества размещены в общих документах

1.4 Порядок Документ, Заведующий Информация о контроле

ознакомления регламентирующий отделением, качества рассылается на

сотрудников с порядок врачи корпоративную

результатами осуществления электронную почту,

экспертизы экспертизы общая информация

качества, качества и доводится до

представить безопасности сотрудников на

свидетельства медицинской деятельности планерке

Порядок Документ, Заведующий Имеется СОП «Порядок

оформления информирован ных регламентирующий порядок оформления отделением, врачи оформления информированных

Научно-практический рецензируемый журнал "Современные проблемы здравоохранения и медицинской статистики" 2023 г., № 2 Scientific journal "Current problems of health care and medical statistics" 2023 г., № 2

ISSN 2312-2935

добровольных информированных добровольных

согласий добровольных согласий»

согласий

2 Идентификация пациентов

2.1 Алгоритм Документ, Заведующий Регламентирующего

идентификации регламентирующий отделением, документа нет

пациентов алгоритм врачи,

идентификации регистраторы

пациентов

3 Безопасность использования лекарственных препаратов

3.1 Порядок Документ, Заведующий Имеется СОП «Порядок

передачи регламентирующий отделением, передачи информации в

информации в порядок передачи врачи, РЗН при выявлении

РЗН при информации старшая неблагоприятного

выявлении медицинская события при

неблагоприятн сестра, использовании

ого события медицинские лекарственного

при сестры препарата»,

использовании процедурного При опросе выявлены

лекарственного кабинета несоответствия в

препарата передаче данных.

Сведения о

неблагоприятных

реакциях не

фиксируются

Примечание: СОП-стандартная операционная процедура, СМП - скорая медицинская помощь, СТО - стандарт организации, РЗН - Росздравнадзор

На четвертом этапе чек-лист передается проверяемым лицам - сотрудникам подразделений, определяется алгоритм действий на рабочем месте с целью активного поиска несоответствий. Сотрудники готовятся к прохождению проверки, обеспечивая наличие документов в подразделении (должностных инструкций, стандартных операционных процедур, алгоритмов, порядков, положений и т.д.) и заполняют чек-лист по наличию документов на рабочем месте.

Следующие этапы - непосредственно проведение проверки, где аудиторы контролируют наличие документов в подразделении, осуществляют прямое наблюдение за процессами, опрос пациентов, собеседование с персоналом, заполняют чек-листы, где отмечают выявленные в ходе проверки несоответствия, дефекты, нежелательные события. Выявленные в процессе проведения внутренних аудитов недостатки должны быть оценены с позиции угрозы причинения вреда жизни и здоровью пациента, а полученные данные интегрированы в процесс управления рисками.

Научно-практический рецензируемый журнал "Современные проблемы здравоохранения и медицинской статистики" 2023 г., № 2 Scientific journal "Current problems of health care and medical statistics" 2023 г., № 2

ISSN 2312-2935

Рисунок 1. Схема процесса внутреннего аудита медицинской организации

Научно-практический рецензируемый журнал

"Современные проблемы здравоохранения и медицинской статистики" 2023 г., № 2

Scientific journal "Current problems of health care and medical statistics" 2023 г., № 2 _ISSN 2312-2935_

На восьмом этапе оформляется отчет о проведенном аудите, где фиксируется перечень выявленных нежелательных событий и несоответствий и составляется план мероприятий по устранению нарушений, назначаются ответственные лица. Данная информация доводится до сведения всех участников и ответственных лиц на заключительном совещании, размещается в общедоступном месте.

Устранение выявленных несоответствий является последним этапом внутреннего аудита и включает обязательный мониторинг, контроль, а также проведение надзорных аудитов.

Таким образом, последовательное выполнение каждого этапа аудита позволяет верифицировать риск как вероятность возникновения неблагоприятного события и нивелировать его. Данный алгоритм реализуется по всем направлениям работы в медицинской организации согласно требованиям нормативно-правовых актов и позволяет охватить все процессы в подразделениях медицинской организации с позиции оценки качества и безопасности медицинской деятельности.

Заключение Внедрение риск-ориентированного подхода для обеспечения качественной и безопасной медицинской помощи является одной из актуальных задач, стоящих перед медицинскими организациями. Одним из вариантов работы медицинской организации, в рамках контроля качества, является внедрение проактивного подхода, направленного на предупреждение возникновения нежелательных событий, что может быть осуществлено через идентификацию рисков. Одним из инструментов определения рисков нежелательных событий выступают внутренние аудиты, проводимые медицинскими организациями. Разработанная методика проведения аудита позволяет медицинским организациям осуществлять деятельность по предупреждению, выявлению и предотвращению рисков, создающих угрозу жизни и здоровью граждан.

Список литературы

1. ГОСТ ИСО 19011-2021 Р Руководящие указания по проведению аудита систем менеджмента = Guidelines for auditing management systems, IDT: национальный стандарт Российской Федерации: издание официальное: утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 апреля 2021 г. № 261-ст: взамен ГОСТ Р ИСО 19011-2012. Подготовлен Федеральным автономным учреждением «Национальный институт аккредитации (ФАУ НИА)» на основе собственного

Научно-практический рецензируемый журнал

"Современные проблемы здравоохранения и медицинской статистики" 2023 г., № 2

Scientific journal "Current problems of health care and medical statistics" 2023 г., № 2 _ISSN 2312-2935_

перевода на русский язык стандарта ИСО 19011:2018 «Руководящие указания по проведению аудитов систем менеджмента». М.: Стандартинформ. 2021

2. Князюк Н.Ф. Внутренний аудит как важнейший элемент оценки интегрированной системы менеджмента качества медицинской организации. Сибирский медицинский журнал. 2011;7:93-93

3. Попсуйко А.Н., Данильченко Я.В., Килижекова Д.В. и др. Нежелательные события в системе обеспечения безопасности медицинской деятельности: смысловое содержание и инструменты управления, режим доступа. Комплексные проблемы сердечно-сосудистых заболеваний. 2022;3:177-187. DOI: 10.17802/2306-1278-2022-11-3-177-187

4. Артамонова Г.В., Карась Д.В., Крючков Д.В. и др. Оригинальная методика оценки рисков деятельности медицинской организации. Результаты апробации. Вестник Росздравнадзора. 2018;6:32-39

5. Авдеев А.Н., Иванова М.Ю. Внутренние аудиты системы менеджмента качества в БУЗ «ВО ВГКБСМП № 10». Многопрофильный стационар. 2021;Том УШ;1:4

6. Эмануэль А.В., Цибина С.М., Аверьянова Е.В. и др. Методические аспекты организации и проведения внутренних аудитов в медицинских организациях. Медицинский алфавит. 2017;20:15-23

7. Иванов И.В., Швабский О.Р., Минулин И.Б. и др. Аудит как инструмент оценки качества медицинской помощи. Стандарты и качество. 2017;6:70-73

8. Иванова М.Ю. Внутренние аудиты системы менеджмента качества в медицинской организации. Сборник материалов VII Международной научно-практической конференции, Йошкар-Ола. 2021

9. Matthias Briner, Oliver Kessler, Yvonne Pfeiffer et al. Assessing hospitals' clinical risk management: Development of a monitoring instrument, Briner et al. BMC Health Services Research 2010;10:337 http://www.biomedcentral.com/1472-6963/10/337

Reference

1. GOST ISO 19011-2021 R Rukovodjashhie ukazanija po provedeniju audita sistem menedzhmenta = Guidelines for auditing management systems, IDT: nacional'nyj standart Rossijskoj Federacii: izdanie oficial'noe: utverzhden i vveden v dejstvie Prikazom Federal'nogo agentstva po tehnicheskomu regulirovaniju i metrologii ot 21 aprelja 2021 g. № 261-st: vzamen GOST R ISO 19011-2012. Podgotovlen Federal'nym avtonomnym uchrezhdeniem «Nacional'nyj institut

Научно-практический рецензируемый журнал

"Современные проблемы здравоохранения и медицинской статистики" 2023 г., № 2 Scientific journal "Current problems of health care and medical statistics" 2023 г., № 2 _ISSN 2312-2935_

akkreditacii (FAU NIA)» na osnove sobstvennogo perevoda na russkij jazyk standarta ISO 19011:2018 «Rukovodjashhie ukazanija po provedeniju auditov sistem menedzhmenta». M.: Standartinform. 2021 (In Russian)

2. Knjazjuk N.F. Vnutrennij audit kak vazhnejshij jelement ocenki integrirovannoj sistemy menedzhmenta kachestva medicinskoj organizacii. [Internal audit as the most important element in assessing the integrated quality management system of a medical organization]. Sibirskij medicinskij zhurnal. [The Siberian Scientific Medical Journal] 2011;7:93-93 (In Russian)

3. Popsujko A.N., Danil'chenko Ja.V., Kilizhekova D.V. i dr. Nezhelatel'nye sobytija v sisteme obespechenija bezopasnosti medicinskoj dejatel'nosti: smyslovoe soderzhanie i instrumenty upravlenija [Undesirable events in the system of ensuring the safety of medical activities: semantic content and management tools]. Kompleksnye problemy serdechno-sosudistykh zabolevaniy. [Complex problems of cardiovascular diseases.]. 2022;3:177-187. DOI: 10.17802/2306-1278-202211-3-177-187 (In Russian)

4. Artamonova G.V., Karas' D.V., Krjuchkov D.V. i dr. Original'naja metodika ocenki riskov dejatel'nosti medicinskoj organizacii. Rezul'taty aprobacii. [The original methodology for assessing the risks of the activities of a medical organization. Approbation results]. Vestnik Roszdravnadzora [Bulletin of Roszdravnadzor]. 2018;6:32-39 (In Russian)

5. Avdeev A.N., Ivanova M.Ju. Vnutrennie audity sistemy menedzhmenta kachestva v BUZ «VO VGKBSMP № 10». [Internal audits of the quality management system in the BEI "VO VGKBSMP No. 10"]. Mnogoprofil'nyj stacionar. [Multidisciplinary hospital]. 2021; Tom VIII;1:4 (In Russian)

6 Jemanujel' A.V., Cibina S.M., Aver'janova E.V. i dr. Metodicheskie aspekty organizacii i provedenija vnutrennih auditov v medicinskih organizacijah. [Methodological aspects of organizing and conducting internal audits in medical organizations]. Meditsinskiy alfavit. [Medical alphabet]. 2017;20:15-23 (In Russian)

7 Ivanov I.V., Shvabskij O.R., Minulin I.B. i dr. Audit kak instrument ocenki kachestva medicinskoj pomoshhi. [Audit as a tool for assessing the quality of medical care]. Standarty i kachestvo. [Standards and quality]. 2017;6:70-73 (In Russian)

8 Ivanova M.Ju. Vnutrennie audity sistemy menedzhmenta kachestva v medicinskoj organizacii. [Internal audits of the quality management system in a medical organization]. Sbornik materialov VII Mezhdunarodnoj nauchno-prakticheskoj konferencii, Joshkar-Ola. [Collection of materials of the VII International scientific-practical conference, Yoshkar-Ola]. 2021 (In Russian)

Научно-практический рецензируемый журнал "Современные проблемы здравоохранения и медицинской статистики" 2023 г., № 2 Scientific journal "Current problems of health care and medical statistics" 2023 г., № 2 _ISSN 2312-2935_

9.Matthias Briner, Oliver Kessler, Yvonne Pfeiffer et al. Assessing hospitals' clinical risk management: Development of a monitoring instrument, Briner et al. BMC Health Services Research 2010;10:337 http://www.biomedcentral.com/1472-6963/10/337

Финансирование. Исследование не имело спонсорской поддержки. Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов. Acknowledgments. The study did not have sponsorship. Conflict of interests. The authors declare no conflict of interest.

Сведения об авторах

Михно Надежда Валерьевна - аспирант кафедры общественного здоровья и здравоохранения и экономики здравоохранения ФГБОУ ВО «Читинская государственная медицинская академия» Минздрава России, 672000, Россия, Чита, ул. Горького, д. 39а, e-mail: mihno [email protected], ORCID: 0000-0003-1827-001X

Евстафьева Юлия Валерьевна - кандидат медицинских наук, доцент кафедры общественного здоровья и здравоохранения и экономики здравоохранения ФГБОУ ВО «Читинская государственная медицинская академия» Минздрава России, 672000, Россия, Чита, ул. Горького, д. 39а, e-mail: yuliya [email protected], ORCID: 0000-0001-9003-6207. SPIN-код: 2296-4948

Ходакова Ольга Владимировна - доктор медицинских наук, доцент, начальник отдела научных основ организации здравоохранения ФГБУ «Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения», 127254, Россия, Москва, ул. Добролюбова, д. 11, e-mail: [email protected], ORCID: 0000-0001-8288-939X. SPIN-код: 2314-6974

Information about authors Mikhno Nadezhda Valeryevna - postgraduate student of the Department of public health and public health and health economics Chita State Medical Academy, Chita, 39a Gorky Street, e-mail: mihno [email protected], ORCID: 0000-0003-1827-001X

Evstafeva Yulia Valeryevna - Candidate of Medical Sciences, associate professor of the Department of public health and public health and health economics Chita State Medical Academy, Chita, 39a Gorky Street, e-mail: yuliya [email protected], ORCID: 0000-0001-9003-6207. SPIN-код: 22964948

Khodakova Olga Vladimirovna - Doctor of Medical Sciences, associate professor, head of the Department of scientific foundations of the health organization Russian Research Institute of Health, Moscow, Dobrolubova st., 11, ORCID: 0000-0001-8288-939X. SPIN-код: 2314-6974

Статья получена: 24.12.2022 г. Принята к публикации: 28.06.2023 г.