CC BY
7
Международный журнал сердца и сосудистых заболеваний. Т. 11, № 39, сентябрь 2023
ISSN: 2311-1623 (Print) 35
ISSN: 2311-1631 (OnLine)
http://www.heart-vdj.com
Влияние возраста пациента на вероятность
возникновения регургитации после
операции неокуспидализации аортального
клапана (операция Озаки)
Базылев В. В., Тунгусов Д. С., Микуляк А. И., Гаранян Д. Н., Хадиев Дж. М.
ФГБУ «ФЦ ССХ Минздрава России», Пенза, Россия.
ИНФОРМАЦИЯ ОБ АВТОРАХ
Базылев Владлен Владленович, д-р мед. наук, профессор, главный врач ФГБУ «ФЦ ССХ Минздрава
России», Пенза, Россия. ORCID: 0000-0001-6089-9722
Тунгусов Дмитрий Сергеевич, канд. мед. наук, заместитель главного врача по хирургии ФГБУ «ФЦ ССХ
Минздрава России», Пенза, Россия. ORCID: 0000-0001-9272-7423
Микуляк Артур Иванович, канд. мед. наук, заведующий кардиохирургическим отделением № 1, ФГБУ «ФЦ
ССХ Минздрава России», Пенза, Россия. ORCID: 0000-0002-9519-5036
Гаранян Давид Норайрович*, врач, клинический ординатор по специальности сердечно-сосудистая хирур-
гия, ФГБУ «ФЦ ССХ Минздрава России», Пенза, Россия. ORCID: 0000-0002-0682-3353
Хадиев Джохар Мусаевич, врач, сердечно-сосудистый хирург, ФГБУ «ФЦ ССХ Минздрава России», Пенза,
Россия. ORCID: 0000-0003-3762-6472
Цель исследования — определить влияние возраста на анализ. В результате анализа был выявлен статисти-
вероятность возникновения регургитации у пациентов чески значимый рост вероятности регургитации у па-
различных возрастных групп. циентов более молодого возраста. Увеличение возра-
Материалы и методы. В ретроспективное исследо- ста на 1 год снижает вероятность регургитации на 3 %
вание включены 720 пациентов, перенесших опе- (OD = 0,970; p = 0,03).
рацию неокуспидализации аортального клапана Заключение. Операция неокуспидализации показы-
в ФЦССХ г. Пенза. Пациенты были распределены на три вает хорошие отдаленные результаты. Более молодой
группы в зависимости от возраста по классификации возраст можно рассматривать в качестве фактора риска
ВОЗ. Из них — 60 пациентов молодой возрастной груп- возникновения послеоперационной регургитации.
пы, 166 пациентов средней возрастной группы и 494 Ключевые слова: операция Озаки, неокуспидализация,
пациента пожилого возраста, которым была произве- стеноз аортального клапана.
дена данная процедура в период с 2015 по 2022 годы.
Результаты. По данным нашего центра регургитация Конфликт интересов: не заявлен.
после операции возникла у 54 пациентов из различных
возрастных групп. Для выявления значимости возраста Поступила: 02.05.2023
пациента как предиктора послеоперационной регурги- Принята: 10.07.2023
тации был проведен унивариантный регрессионный
* Автор, ответственный за переписку / Corresponding author. Тел. /Tel. +7 (988) 855-03-45. Е-mail: dav.garanyan99@mail.ru
Оригинальные статьи
36 Базылев В. В., Тунгусов Д. С., Микуляк А. И. и др.
Влияние возраста пациента на вероятность возникновения регургитации после операции...
DOI: 10.24412/2311-1623-2023-39-35-40
Для цитирования: Базылев В. В., Тунгусов Д. С., Мику- клапана (операция Озаки). Международный журнал
ляк А. И., Гаранян Д. Н., Хадиев Дж. М. Влияние возра- сердца и сосудистых заболеваний. 2023 11(39):35-40.
ста пациента на вероятность возникновения регурги- DOI: 10.24412/2311-1623-2023-39-35-40
тации после операции неокуспидализации аортального
Influence of the patient’s age on the probability of reoperation after aortic valve
neocuspidalisation surgery (Ozaki technique)
Bazylev V. V., Tungusov D. S., Mikulyak A. I., Garanyan D. N., Khadiev J. M.
Federal Centre of Cardiovascular Surgery of the Ministry of Health of Russia, Penza, Russia.
AUTHORS
Vladlen V. Bazylev, MD, PhD, professor, chief physician, Federal Centre for Cardiovascular Surgery of the Ministry of Health
of Russia, Penza, Russia. ORCID: 0000-0001-6089-9722
Dmitry S. Tungusov, MD, PhD, deputy chief physician for surgery, Federal Centre for Cardiovascular Surgery of the Ministry
of Health of Russia, Penza, Russia. ORCID: 0000-0001-9272-7423
Artur I. Mikulyak, MD, PhD, head of cardiac surgery department № 1, Federal Centre for Cardiovascular Surgery of the
Ministry of Health of Russia, Penza, Russia. ORCID: 0000-0002-9519-5036
David N. Garanyan*, MD, clinical resident in cardiovascular surgery,”Federal Centre for Cardiovascular Surgery of the
Ministry of Health of Russia, Penza, Russia. ORCID: 0000-0002-0682-3353
Dzhokhar M. Khadiev, MD, cardiovascular surgeon, Federal Centre for Cardiovascular Surgery of the Ministry of Health of
Russia, Penza, Russia. ORCID: 0000-0003-3762-6472
The aim of this study was to determine the influence of age by 1 year decreases the probability of regurgitation
age on the likelihood of reoperation in patients of differ- by 3% (OD=0.970; p=0.03).
ent age groups. Conclusion. Neocupidalisation surgery shows good long-
Methods. A single-centre retrospective study included term results. Younger age can be considered as a risk
720 patients who underwent aortic valve neocuspidalisa- factor for postoperative regurgitation.
tion surgery in Penza. Patients were divided into three
groups according to age by WHO classification. Among Conflict of interest: none declared.
them — 60 patients of young age group, 166 patients of
middle age group and 494 elderly patients who under- Received: 02.05.2023
went this procedure between 2015 and 2022. Accepted: 10.07.2023
Results. According to the data of our center, postop-
erative regurgitation occurred in 54 patients from dif- For citation: Bazylev V. V., Tungusov D. S., Mikulyak A. I.,
ferent age groups. Univariate regression analysis was Garanyan D. N., Khadiev J. M. Influence of the patient’s age
performed to identify the significance of patient age as on the probability of reoperation after aortic valve neo-
a predictor of postoperative regurgitation. The analysis cuspidalisation surgery (Ozaki technique). International
revealed a statistically significant increase in the proba- Journal of Heart and Vascular Disease. 2023. 11(39):35-40.
bility of regurgitation in younger patients. Increasing the DOI: 10.24412/2311-1623-2023-39-35-40
Список сокращений
АК — аортальный клапан КДОs — конечное диастолическое давление по
АС — аортальный стеноз Simpson
ФВ — фракция выброса КСОs — конечное систолическое давление по
ФК — фиброзное кольцо Simpson
AVA — aortic valve area УОs — ударный объем по Simpson
G mean — средний градиент давления TAVI — транскатетерная установка аортального
G max — максимальный градиент давления клапана
Международный журнал сердца и сосудистых заболеваний. Т. 11, № 39, сентябрь 2023
ISSN: 2311-1623 (Print) 37
ISSN: 2311-1631 (OnLine)
http://www.heart-vdj.com
Таблица 1
Введение Клинико-демографические и эхокардиографические
Стеноз аортального клапана (АК) является наиболее данные пациентов до операции
частым показанием к хирургическому вмешатель-
Молодой Средний Пожилой
ству при клапанной болезни сердца. В Российской Показатель, n возраст, возраст, возраст,
Федерации аортальный стеноз (АС) в популяции n=60 N=166 N=494
пациентов старше 65 лет встречается от 1–2 до 4 % Клинико-демографические данные
случаев. По данным D. S. Bach, распространенность Возраст, лет 35±7 54±4 66±4
аортальных пороков среди женщин составляет 1,4 %, Мужской пол, n 47 (74 %) 104 (59 %) 227(46 %)
среди мужчин — 2,7 %, среди лиц старше 65 лет — Индекс массы тела,
26±5 29±5 30,2±5,02
кг/м2
10,7 %. По данным некоторых исследований отмеча-
Площадь
ется связь возраста пациента и распространенности 1,9±0,2 2±0,2 1,9±0,20
поверхности тела, м2
АС, так в группе до 65 лет АС встречается в 0,2 % Сахарный диабет, n 3(4 %) 14(8 %) 93(19 %)
случаев, в 65–74 лет — 1,3 % случаев, и в группе Ожирение, n 16(25 %) 68(38 %) 249(50 %)
старше 75 лет — 2,8 % случаев [1]. EuroSCORE II 3,2±4.3 2,7±2,9 4,08±2,35
Показанием к хирургическому лечению является Эхокардиографические данные
тяжелый/критический АС. Предметом активного ФВs, % 53,13±15,16 58,5±12,49 59,81±12,25381
обсуждения остаются вопросы тактики оперативно- AVA, см2 1,8±1,63 1,0 ±0,79 0,986598±0,804756
го вмешательства при данной патологии. На сего- G mean, мм рт.ст. 30,3±20,38 42,7±21,99 47,71±21,59
дняшний день место в клинических рекомендациях G max, мм рт.ст. 54,0±34,79 73,4±34,73 82,36±35,76
нашли только лишь замена АК биологическим или ФК, мм 24,3±4,11 23,11±3,46 22,39±3,103902
механическим протезами [2]. Набирает популяр-
ность операция неокуспидализации створок АК из Хирургическая техника
аутоперикарда, предложенная С. Озаки в 2011 году. Вмешательство выполнялось через срединную стер-
Данная процедура показала хорошие результаты нотомию. После чего производился забор ауто-
в группе пациентов пожилого возраста [3, 8]. Тем не перикарда, обработка последнего производилась
менее, перспективность данной процедуры у паци- раствором глютаровой кислоты с последующей
ентов молодого (18–44 года) и среднего (45–59 лет) экспозицией аутоперикарда в физрастворе. В слу-
возраста по ВОЗ остается дискутабельной. чаях состоятельности АК проводилась антеград-
Цель исследования — определить влияние воз- ная кровяная кардиоплегия, при недостаточности
раста на вероятность возникновения послеопера- кардиоплегия осуществлялась селективно в устья
ционной регургитации у пациентов различных воз- коронарных артерий. Измерение межкомиссураль-
растных групп. ного пространства проводили с помощью классиче-
ских сайзеров Озаки после тщательной декальци-
Материалы и методы фикации фиброзного кольца (ФК) АК. Вырезанные
В одноцентровое ретроспективное исследова- створки имплантировались в необходимую позицию.
ние включены 720 пациентов, перенесших опе- Состоятельность створок проверялась непосред-
рацию неокуспидализации АК c 2015 по 2022 гг. ственно после их имплантации с помощью гидро-
в ФЦССХ г. Пенза. пробы, а также с помощью контрольного ЧП-ЭхоКГ.
В зависимости от возраста пациенты были рас- У всех пациентов створки были состоятельны.
пределены на 3 группы. Согласно классификации
ВОЗ, сформированы следующие группы пациен- Статистический анализ
тов: 60 пациентов молодой возрастной группы, 166 Статистическая обработка материала выполнена
пациентов средней возрастной группы и 494 паци- с использованием пакетов программного обеспече-
ента пожилого возраста. ния SPSS версии 21 (IBM Corp., Армонк, США). Для
Максимальный период наблюдения составил 72 сравнения полученных результатов между группами
месяца. высчитывали среднеарифметическое значение (M =
Из исследования исключены пациенты с коро- ∑ / n), стандартное отклонение от генеральной сово-
нарной болезнью сердца, многоклапанным пора- купности (s). Данные представлены в виде среднего
жением сердца и другими патологиями, требую- значения (M) и стандартного отклонения (SD) или
щими хирургического вмешательства. абсолютных значений (n) и процентов (%). Данные,
В таблице 1 показаны основные клинико-демо- имеющие категориальное выражение, сравнивали
графические и эхокардиографические данные па- при помощи критерия Пирсона. Критический уровень
циентов. значимости был взят за 0,05. Для выявления предик-
Оригинальные статьи
38 Базылев В. В., Тунгусов Д. С., Микуляк А. И. и др.
Влияние возраста пациента на вероятность возникновения регургитации после операции...
DOI: 10.24412/2311-1623-2023-39-35-40
торов повторной операции после неокуспидализации Тем не менее, вышеуказанная процедура имеет
АК проведен унивариантный регрессионный анализ. сильное влияние на качество жизни пациента.
В первую очередь это зависимость от антикоагу-
Результаты лянтов, которые пациенту предстоит принимать на
Эхокардиографические данные пациентов после протяжении всей оставшейся жизни. Данная тера-
операции показаны в таблице 2. пия имеет большие риски возникновения ослож-
Таблица 2 нений, таких как желудочно-кишечные кровотече-
Эхокардиографические данные пациентов ния, различные поражения печени и т. д. Особую
после операции группу наблюдения составляют женщины детород-
Молодой Средний Пожилой ного возраста, которым противопоказана бере-
Показатель, n возраст, возраст, возраст,
N=63 N=175 N=494
менность после протезирования АК механическим
клапаном, а также пациенты с ФК АК малень-
КДОs, мл 144±53,29 132,05±48,92 115,87±37,47
кого размера, у которых часто развивается такое
КСОs, мл 61,05±43,10 56,66±36,68 47,52±26,42
осложнение как несоответствие протеза и паци-
УОs, мл 82,95±18,97 75,75±21,11 68,18±16,60
ента (patient-prosthesis mismatch) [4].
ФВs, % 60,27±8,97 59,63± 10,38 60,89±9,54 В 2011 году С. Озаки предложил операцию по
AVA, см 2
2,89±1,01 2,88±1,12 2,71±1,11 неоскупидализации (AVNeo) створок АК с помощью
G mean, мм рт.ст. 6,79±3,87 6,75±4,37 6,44±4,45 аутоперикарда с предварительной его обработкой
G max, мм рт.ст. 13,82±8,15 14,20±9,10 13,57±8,24 глутаровой кислотой. Данная процедура показала
ФК, мм 23,15±3,03 22,05±2,88 20,98±2,69 хорошие результаты в старшей возрастной группе,
указывая на низкую летальность и большой про-
В молодой возрастной группе регургитация цент свободы от реопераций [5].
была выявлена у 7 пациентов. Согласно последним рекомендациям
В средней возрастной группе регургитация воз- Американской ассоциации сердца от 2020 г., паци-
никла у 19 пациентов. ентам с аортальным пороком 50–70 лет предлага-
В пожилой возрастной группе регургитация воз- ется выбор между биологическим и механическим
никла у 28 пациентов. протезами [6]. Имплантация биологического про-
С целью выявления предикторов возникновения теза освобождает пациента от приема антикоагу-
регургитации после операции Озаки проведен уни- лянтов. При этом долговечность биологического
вариантный регрессионный анализ. Результаты протеза уступает механическому.
представлены в таблице 3. Для пациентов с маленьким ФК АК в рекомен-
Таблица 3 дациях предпочтительным указывается транскате-
Результаты унивариантного регрессионного анализа терная установка АК (TAVI), которая на сегодняш-
реоперации ний день показала хорошие результаты только
Предикторы OD 95 % ДИ p у пациентов старше 75 лет, у пациентов младше
Возраст 0,970 0,951-0,99 0,03 75 лет данная процедура остается объектом иссле-
дования [7].
Исходя из результатов унивариантного регрес- Тем не менее, есть работы, изучающие операцию
сионного анализа, предиктором возникновения Озаки у пациентов с узким фиброзным кольцом.
регургитации является возраст. Увеличение возра- Согласно полученным данным, свобода от реопе-
ста на 1 год снижает вероятность развития регур- рации составила 94,1 % и 90,8 % к первому и пятому
гитации в отдаленном послеоперационном перио- году после операции, соответственно [8, 9].
де на 3 % (OD=0,970; p=0,01). Процедура AVNeo освобождает от приема анти-
коагулянтов, что делает возможной будущую бере-
Обсуждение менность, улучшает качество жизни, а также ниве-
Хирургическое лечение пороков АК обретает высокую лирует риск кровотечений в дальнейшем. Данная
значимость пропорционально старению населения процедура позволяет достичь большего эффектив-
и учащению развития различных пороков АК вместе ного отверстия клапана и может стать оптималь-
с ним. Имеет особую важность определение тактики ным решением для пациентов с высоким риском
хирургического вмешательства у пациентов младше кровотечений; пациенток, планирующих беремен-
60 лет. Протезирование АК механическим протезом ность и пациентов с узким ФК АК [4, 8].
является наиболее часто проводимой процедурой Amabile и соавт. в своей работе указывают на
при пороках АК. возникновение аортальной недостаточности как
Международный журнал сердца и сосудистых заболеваний. Т. 11, № 39, сентябрь 2023
ISSN: 2311-1623 (Print) 39
ISSN: 2311-1631 (OnLine)
http://www.heart-vdj.com
на одну из наиболее частых причин реопераци па- шей возрастной группе, и приводят к нарушению
циентов (4,2 %) [10] функции клапана быстрее [13, 14].
Iida Y. и соавт. в своем исследовании, касающем- В наше исследование были включены паци-
ся данной процедуры у пациентов младше 65 лет, енты различного возраста, перенесшие операцию
указывают на высокую выживаемость (88,9 % к 72 AVNeo. Были получены данные о том, что молодые
месяцу наблюдения) и высокую свободу от реопе- пациенты больше подвержены риску возникнове-
рации (87,3 % к 72 месяцу наблюдения) пациентов ния регургитации, нежели пациенты старшей воз-
после процедуры Озаки [11]. растной группы. Данный факт остается объектом
По некоторым данным возникновение регурги- дальнейшего изучения.
тации в послеоперационном периоде может дости-
гать 7 % [12]. Заключение
При операции Озаки используется собственный Операция неокуспидализации показывает хорошие
перикард пациента, который, в отличии от осталь- отдаленные результаты. Сегодня данная операция
ных разновидностей протезов, является инертной может быть сопоставлена с такими процедурами
тканью для организма. Тем не менее, перикард как TAVI и имплантацией биологического протеза.
подвергается различным процессам биодеграда- Данная процедура рекомендуется пациентам стар-
ции. После имплантации неостворок через различ- шей возрастной категории ввиду лучших отдаленных
ные механизмы активируются гиперпролиферация результатов именно у данной группы пациентов.
и гиперплазия соединительной ткани. Также, необ- Более молодой возраст можно рассматривать в каче-
ходимо отметить имунно-опосредованные факто- стве фактора риска возникновения регургитации
ры, приводящие к миграции иммунных клеток (ма- в отдаленном послеоперационном периоде.
крофагов, нейтрофилов, Т-лимфоцитов и др.). Все
вышеуказанные процессы приводят со временем Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии
к необратимым изменениям неоклапана и его дис- потенциального конфликта интересов, требующего
функции. В молодой возрастной группе механизмы раскрытия в данной статье.
биодеградации выражены больше, нежели в стар-
Литература/References
1. Nkomo V. T., Gardin J. M., Skelton T. N. et al. Burden of College of Cardiology/American Heart Association Joint
valvular heart diseases: a population-based study. Lancet. Committee on Clinical Practice Guidelines published correction
2006;368:1005-11. appears in Circulation. 2021;143(5): e35-e71. DOI:10.1161/
2. Vahanian A., Beyersdorf F., Praz P. et al. ESC/EACTS Scientific CIR.0000000000000932
Document Group, ESC National Cardiac Societies, 2021 ESC/ 7. Vahanian A., Beyersdorf F., Praz F. et al. 2021 ESC/EACTS
EACTS Guidelines for the management of valvular heart Guidelines for the management of valvular heart disease.
disease: Developed by the Task Force for the management of EuroIntervention. 2022 Feb 4;17(14):e1126-e1196. doi: 10.4244/
valvular heart disease of the European Society of Cardiology EIJ-E-21-00009
(ESC) and the European Association for Cardio-Thoracic 8. Sá M. P. B.O., Chernov I., Marchenko A. et al. Aortic valve
Surgery (EACTS). European Heart Journal. 2022. 43(7):561:632. neocuspidization (Ozaki procedure) in patients with small
DOI: 10.1093/eurheartj/ehab395 aortic annulus (≤ 21 mm): a multicenter study. Struct Heart.
3. Ozaki S. Ozaki Procedure: 1,100 patients with up to 12 years 2020;4(5):413-419. DOI: 10.1080/24748706.2020.1792595
of follow-up. Turkish Journal of Thoracic and Cardiovascular 9. Benedetto U., Sinha Sh., Dimagli A. et al. Aortic valve
Surgery. 2019;27(4):454. DOI: 10.5606/tgkdc.dergisi.2019.01904 neocuspidization with autologous pericardium in adult patients:
4. von Stumm M., Sequeira-Gross T., Petersen J. et al. Narrative UK experience and meta-analytic comparison with other
review of the contemporary surgical treatment of unicuspid aortic valve substitutes. European Journal of Cardio-Thoracic
aortic valve disease. Cardiovasc Diagn Ther. 2021;11(2):503- Surgery. 2021;60(1): 34-46. DOI: 10.1093/ejcts/ezaa472
517. doi:10.21037/cdt-20-814 10. Amabile A., Krane M., Dufendach K. et al. Standardized
5. Ozaki S., Kawase I., Yamashita H., et al. Aortic valve Aortic Valve Neocuspidization for Treatment of Aortic
reconstruction using self-developed aortic valve plasty system Valve Diseases. Ann Thorac Surg. 2022;114(4):1108-1117.
in aortic valve disease. Interact Cardiovasc Thorac Surg. DOI:10.1016/j.athoracsur.2022.03.067
2011;12(4):550-553. doi:10.1510/icvts.2010.253682 11. Iida Y., Sawa S., Fujii S. et al. Aortic valve neocuspidization
6. Otto C. M., Nishimura R. A., Bonow R. O. et al. 2020 ACC/ in patients under 65 years old. Gen Thorac Cardiovasc Surg.
AHA Guideline for the Management of Patients With Valvular 2020;68(8):780-784. DOI:10.1007/s11748-020-01302-9
Heart Disease: Executive Summary: A Report of the American
Оригинальные статьи
40 Базылев В. В., Тунгусов Д. С., Микуляк А. И. и др.
Влияние возраста пациента на вероятность возникновения регургитации после операции...
DOI: 10.24412/2311-1623-2023-39-35-40
12. Koechlin L., Schurr U., Miazza J. et al. Echocardiographic and Рогулина Н. В., Рутковская Н. В. и др. Механизмы развития
Clinical Follow-up After Aortic Valve Neocuspidization Using дисфункций биологических протезов клапанов сердца.
Autologous Pericardium. World J Surg. 2020;44(9):3175-3181. Комплексные проблемы сердечно-сосудистых заболеваний.
DOI:10.1007/s00268-020-05588-x 2018. 7(2): 10-24). DOI: 10.17802/2306-1278-2018-7-2-10-24
13. Barbarash L. S., Rogulina N. V., Rudkovskaya N. V. et al. 14. Kostyunin A. E., Yuzhalin A. E., Rezvova M. A. et al. Degeneration
Mechanisms of development of dysfunctions of biological of Bioprosthetic Heart Valves: Update 2020. J Am Heart Assoc.
prosthetic heart valves. Complex problems of cardiovascular 2020 Oct 20;9(19):e018506. DOI: 10.1161/JAHA.120.018506
diseases. 2018. 7(2): 10-24. Russian (Барбараш Л. С.,
