CC BY
30
Объектами исследования явились таблетки дженерики «Но-шпалгин» (Венгрия) и «Юниспаз» (Индия). В своем составе ЛП содержат дротаверин 40 мг, парацетамол 500 мг и кодеин 8 мг. Объекты соответствовали требованиям действующих нормативных документов (НД).
В связи с отсутствием методики теста «Растворение» на таблетки «Юниспаз», определение фармацевтической эквивалентности проводили по методике, представленной в НД на таблетки «Но-шпалгин». Использовали прибор лопастная мешалка, со скоростью вращения 100 об/мин, в качестве среды растворения - раствор кислоты хлористоводородной 0,1М объемом 900 мл.
Установлено, что таблетки ЛП «Но-шпалгин» соответствуют требованиям НД по изученной методике. Тогда как для таблеток «Юниспаз» количество дротаверина, перешедшее в среду растворения оказалось меньше значения, установленного в НД.
Для изучения биоэквивалентности ЛП проведено растворение в средах с различным значением рН, в соответствии с рекомендациями ВОЗ.
Установлено, что во всех трех средах высвобождение парацетамола происходило практически с одинаковой скоростью, что подтверждено значением коэффициента подобия. В то же время высвобождение дротаверина с одинаковой скоростью происходило только в средах ацетатного и фосфатного буферных растворов. В растворе кислоты хлористоводородной 0,1М наблюдалось существенное различие в профилях растворения.
Таким образом проведено сравнительное изучение фармацевтической и биологической эквивалентности по тесту «Растворение» многокомпонентных ЛП «Но-шпалгин» и «Юниспаз». Установлено, что только таблетки «Но-шпалгин» отвечают требованиям НД. Данные препараты нельзя считать фармацевтически и биологически эквивалентными.
В.В. Шепелева, Г.И. Нежинская
ВЛИЯНИЕ ЦИТОСТАТИКОВ С НАСТОЕМ СБОРА РАСТЕНИЙ НА ТИОЛОВЫЙ ОБМЕН КЛЕТОК
Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая
академия
Известно, что противоопухолевая химиотерапия приводит к нарушению антиоксидантной системы организма, в частности тиол-дисульфидного равновесия, являющегося показателем детоксикации перекиси водорода и гидроперекисей, возникающих при реакции активных форм кислорода с полине-насыщенными жирными кислотами мембран клеток. Целью работы являлось изучение влияния циклофосфана и доксорубицина с настоем сбора из цветков календулы лекарственной, листьев подорожника большого и крапивы двудомной (2:2:1) на общую концентрацию тиоловых групп белков.
- 385 -
Эксперименты выполнены на 65 крысах-самцах породы Вистар массой 200-240 г. Определение количества сульфгидрильных групп белков (T-SH групп) проводили через 1 и 24 часа, а также на 14 и 28 сутки. В работе применяли циклофосфан и доксорубицин в терапевтических дозах 100 мг/кг и 10,5 мг/кг и высоких дозах 200 мг/кг и 12 мг/кг (однократно, внутрибрюшин-но). Настой сбора растений в соотношении 1:10 (5 мл/кг, перорально) или глутоксим (препарат сравнения, 6 мг/кг, подкожно) вводили в течение 28 дней. Определение T-SH групп проводили по реакции с 5,5-дитио-бис-2-нитробензойной кислотой (Ellman G.L., 1959).
Использование корректоров в комбинации с противоопухолевыми препаратами приводило к увеличению количества T-SH групп, наиболее выраженному на 14 сутки при применении настоя сбора растений или глутоксима с доксорубицином в дозе 10,5 мг/кг, когда концентрация T-SH групп увеличивалась в 1,7 и 1,6 раз соответственно по сравнению с действием самого цитостатика. На 28 сутки после введения препаратов с настоем сбора растений или глутоксимом количество T-SH групп соответствовало физиологической норме в отличие от применения одних противоопухолевых препаратов. При введении цитостатиков существенное снижение количества T-SH групп в плазме крови происходило на 14 сутки. Уровень T-SH групп снижался в 1,6 и 2,3 раза при введении циклофосфана в дозах 100 и 200 мг/кг и в 2,2 и 2,8 раза при введении доксорубицина в дозах 10,5 и 12 мг/кг по сравнению с негативным контролем.
Таким образом, применение настоя сбора растений, также как и глуток-сима, с цитостатиками увеличивает количество тиоловых групп белков, усиливая антиоксидантную защиту клеток, сглаживая повреждающее действие противоопухолевых препаратов на нормальные ткани организма.
valeria1612@mail .т
Р.А. Шерстюк, Е.С. Смирнова, С.В. Гурина, Б.Л. Молдавер, М.С. Конончик
ТЕОРЕТИЧЕСКОЕ И ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЕ ОБОСНОВАНИЕ ВВЕДЕНИЯ КОНСЕРВАНТОВ В ЭМУЛЬГЕЛЬ ДИКЛОФЕНАКА НАТРИЯ
Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая
академия
Ранее на кафедре технологии лекарственных форм были разработаны состав и технология эмульгеля с диклофенаком-натрия (ДН). Предварительные исследования показали, что свежеприготовленный эмульгель ДН без консерванта удовлетворяет требованиям ГФ по микробиологической чистоте. Но при контаминации образца эмульгеля тест-микроорганизмами наблюдается их интенсивных рост, что делает необходимым введение в его состав консерванта.
По данным литературы, в составе гелей для наружного применения
- 386 -
