взвеси с микробной нагрузкой 50 млн. микробных клеток. Питательный агар разливался в чашки Петри, к нему добавляли по 1 мл культуры тест-микроорганизмов и подсушивали в течение 15-20 минут. Испытуемые образцы суппозиториев помещались в лунки в застывшем питательном агаре. Все образцы располагались на одинаковом расстоянии друг от друга. После 24 часов инкубирования в термостате при 370С определяли зоны задержки роста микроорганизмов. Данные обрабатывали статистически. В качестве сравнения использовали суппозиторные основы, не содержащие рокситромицина. Для проверки чувствительности штамма к антимикробному препарату были взяты стандартные диски с лекарственным веществом.
Основы без рокситромицина не обладали антимикробным эффектом, не имея зон ингибирования роста тест - культуры микроорганизмов вокруг лунки. Суппозитории с рокситромицином на основе, содержащей в своем составе парафин, жир кондитерский и масло какао в соотношении 2,2:1,5:6,3 проявили максимальные зоны задержки роста тест-микроорганизмов, что позволяет рекомендовать данную основу для изготовления суппозиториев с рокситромици-ном.
Литература
1. Карпов, О.И. Макролиды: новая парадигма: фармакодинамика/ иммуномоду-ляция. /О.В. Карпов // Клин. фармакология и терапия, - 2005. - №4.- С.2-31.
2. Кисина, В.И. Комбинированная терапия урогенитальных инфекций в амбулаторной практике /В.И. Кисина // Гинекология. - 2006. - №1. - С.34-36. Ключевые слова: разработка, суппозитории, рокситромицин, оптимальная основа.
Key words: the elaboration, suppositories, Roxitromycin, optimal base. УДК 615.014.21 (043.2)
К.И. Кашапова, С.С. Камаева, А.Н. Анисимов, Г.Ю. Меркурьева, М.И. Лефтерова
ВЛИЯНИЕ СВЯЗУЮЩИХ ВЕЩЕСТВ НА ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ
СВОЙСТВА ТАБЛЕТОК1
ГОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава РФ, Казань, kkashapova@inbox.ru
Введение: Гранулирование - процесс превращения порошкообразных субстанций в зерна определенной величины. Разделяют два вида - влажную и
1 K.I. Kashapova, S.S. Kamaeva, A.N. Anisimov, G.U. Mercureva, M.I. Lefterova The influence of binding substances on the technological properties of tablets (Kazan State Medical University, Kazan, kkashapova@inbox.ru)
сухую грануляцию. Влажная грануляция - это увлажнение порошков, имеющих плохую сыпучесть и недостаточную способность к сцеплению между частицами, раствором связующих веществ и гранулированием влажной массы [1]. При этом связующее вещество может оказывать большое влияние на технологические свойства изготавливаемых таблеток [3].
Материалы и методы: В лаборатории было получено 4 варианта таблеточных смесей исследуемого лекарственного вещества. При изготовлении загрузок № 1-3 использовали крахмальный клейстер концентраций - 5%, 7%, 10% (по возрастанию), загрузка № 4 была изготовлена с использованием натрий карбоксиметилцеллюлозы.
При изготовлении загрузок № 1 -3 лекарственное вещество увлажняли крахмальным клейстером, протирали через сито с диаметром отверстий 1,5 мм. Сушили в сушильном шкафу при температуре 55оС до остаточной влажности
0.3., протирали через сито с диаметром отверстий 1,0 мм.
В загрузке № 4 лекарственное вещество смешивали с сухой натрий кар-боксиметилцеллюлозой, увлажняли кипящей водой, протирали через сито с диаметром отверстий 1,5 мм. Сушили в сушильном шкафу при температуре 55оС до остаточной влажности 0,3%, гранулировали через сито с диаметром отверстий 1,0 мм.
Таблетирование проводили на настольной таблеточной машине. Результаты: Все таблетки выдерживали испытания по статье «Таблетки» ГФ XI [2]. Однако прочность таблеток загрузок № 1-3 составила 6-9 кгс. Прочность таблеток загрузки № 4 была выше - 14 кгс.
Выводы: Установлено, что прочность таблеток увеличивается при использовании в качестве связующего вещества натрий карбоксиметилцеллюло-зы.
Литература
1. Алексеев К.В. Технологические аспекты производства современных твердых лекарственных форм. Производство лекарств по GMP. М.: Изд. «Медицинский бизнес». 2005. С. 165-176.
2. ГФ СССР XI издания / Выпуск 2 Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье. // М. - Изд-во: Медицина. - 1990. - с. 385.
3. Алеева, Г.Н. Роль вспомогательных веществ в обеспечении фармацевтических и терапевтических свойств лекарственных препаратов (обзор) / Г.Н. Алеева, М.В. Журавлева, Р.Х. Хафизьянова // Химико-фармацевтический журнал. 2009. - Том 43. - № 4. - С.51-56.
Ключевые слова: влажная грануляция, таблетки, связывающие вещества, прочность таблетки.
Key words: moist granulation, tablets, binding substances, tablet's solidity.