CC BY
49
УДК 616.248-08:615.234 Кубанский научный медицинский вестник № 2 (125) 2011
Содержание каждой примеси (X) в препарате, в процентах от количества действующего вещества, рассчитывали по формуле:
где Б. - среднее значение площади примеси, рассчитанное из хроматограмм испытуемого раствора;
Бо - среднее значение площади пика лоратадина, рассчитанное из хроматограмм раствора сравнения;
F - коэффициент пересчета, учитывающий отличие оптических коэффициентов поглощения примесей от лоратадина.
Результаты и обсуждение
Таким образом, изучено хроматографическое поведение лоратадина с применением метода тонкослойной и высокоэффективной жидкостной хроматографии. Подобраны условия хроматографирования лоратадина в тонком слое сорбента, а именно в качестве системы использованы диэтиловый эфир - диэтиламин (40: 1), что можно применять для определения подлинности субстанции лоратадина и контроля его чистоты в лекарственных формах, в том числе в смеси с другими веществами. Определены условия хроматографирования лоратадина методом обращённофазной высокоэффективной хроматографии. Установлено, что время хроматографирования испытуемого раствора модельного препарата составило около 3,5 времени удерживания пика лоратадина.
Времена удерживания основного пика на хроматограммах испытуемого раствора, полученные при количественном определении лоратадина, совпадали со временами удерживания пика лоратадина на хроматограммах раствора сравнения лоратадина (рисунок).
Установленные относительные времена удерживания пиков сопутствующих примесей лоратадина: примесь D - около 0,2; примесь В - около 0,9; примесь F -около 0,9; примесь Е - около 1,1; примесь А - около 2,4; примесь С - около 2,7. Все пики на хроматограмме испытуемого раствора с временами удерживания меньше времени удерживания примеси D не учитывались.
Для примеси А коэффициент F равен 1,7; для примеси Е - 3,4; для примеси F - 1,6, для остальных примесей - 1,0.
Все пики на хроматограмме испытуемого раствора с временами удерживания меньше времени удерживания примеси D и пики, площадь которых составляет 1/10 среднего значения площади пика лоратадина, рассчитанного из хроматограмм раствора сравнения, не учитывались.
Содержание каждой отдельной примеси не превышало 0,1%.
Суммарное содержание примесей не превышало 0,5%.
Таким образом, полученные экспериментальные данные доказывают, что применение метода высокоэффективной жидкостной хроматографии даёт по сравнению с другими физико-химическими методами (УФ-, ИК-спект-роскопия) исчерпывающую аналитическую характеристику лоратадину. То есть, используя метод ВЭЖХ, можно подтвердить подлинность лоратадина, нормировать количество примесей в нём, а также позволяет провести количественное определение как чистой субстанции, так и лекарственных форм на его основе.
Работа выполнена в рамках федеральной целевой программы «Научные и научно-педагогические кадры инновационной России» на 2009-2013 годы, Государственный контракт № 14.740.11.0119 от 8 сентября 2010 года, проект «Комплексные фармакологические и технологические исследования ряда субмикроструктури-рованных (наноструктурированных) фармацевтических субстанций с доказанными измененными физико-химическими свойствами».
ЛИТЕРАТУРА
1. Belsito D. V. Second-generation antihistamines for the treatment of chronic idiopathic urticaria // J. drugs dermatol. - 2010. - May, № 9 (5). - Р. 503-512.
2. Camelo-Nunes I. C. New antihistamines: a critical view // J. pediatr (Rio J). - 2006. - Nov, № 82 (5 Suppl). - Р. 173-180.
3. Lu J., Wei Y. C., Markovich R. J., Rustum A. M. Development and validation of a novel stability-indicating reversed-phase highperformance liquid chromatography method for assay of loratadine and determination of its related compounds // J. AOAC Int. - 2010. -May-Jun., № 93 (3). - Р. 891-903.
4. Patel B. N., Sharma N., Sanyal M., Shrivastav P. S. LC-MS-ESI for the determination of loratadine and descarboethoxyloratadine in human plasma // J. chromatogr. sci. - 2010. - Jan, № 48 (1). -Р. 35-44.
Поступила 20.12.2010
С. А. ПАВЛИЩУК, Н. В. ЛАБИНЦЕВА
ВИЗУАЛЬНО-АНАЛОГОВАЯ ШКАЛА КАК ПОКАЗАТЕЛЬ ЭФФЕКТИВНОСТИ БАЗИСНОЙ ТЕРАПИИ АСТМЫ
Кафедра терапии № 1 ФПК и ППС Кубанского государственного медицинского университета, Россия, 350086, г. Краснодар, ул. 1 Мая, 167, тел. 8 (861) 252-77-41
На основании анализа опроса и анкетирования пациентов до и через год после начала базисной терапии астмы в трех различающихся по фармакотерапии подгруппах (фиксированные комбинации, сочетанное применение ингаляционных кортикостероидов с бета-агонистами длительного действия и избирательное использование ингаляционных кортикостероидов) установлено, что контролирующий эффект достигнут у большинства пациентов, принимавших фиксированные комбинации и сочетание ингаляционных кортикостероидов с бета-агонистами длительного действия.
Ключевые слова: астма, ингаляционные кортикостероиды, бета-2-агонисты длительного действия, визуально-аналоговая шкала.
S. A. PAVLISCHUK, N. V. LABINTSEVA
VISUALLY ANALOG SCALE AS AN INDEX OF THE EFFECTIVE BASIC THERAPY OF ASTHMA
The chair of therapy № 1 Kuban state medical university,
Russia, 350086, Krasnodar, 1-st Maya st., 167, tel. 8 (861) 252-77-41
On the basics of the analysis of inquest and survey before and a year later after beginning of basic therapy of asthma in three groups which differed in their pharmacotherapeutics (combined inhalation corticosteroids with beta-agonists with protracted effect, combined usage of these preparations, the selective usage of inhalation corticosteroids) it was determined that controlling effect was achieved by the patients which took the combination of inhalation corticosteroids with beta-agonists with protracted effect.
Key words: asthma, inhaled corticosteroids, long-acting beta-2-agonists, Visually Analog Scale.
Астма - хроническое заболевание, ограничивающее жизнедеятельность в физическом, эмоциональном и социальном аспектах. Нередко пациенты не осознают влияния астмы на их социальную жизнь и заявляют, что они ведут «нормальный» образ жизни. Это заявление основано на изменениях и ограничениях, которые они уже включили в свой образ жизни или из-за маскировки этих ограничений, желания «жить как все». Поэтому для определения болезненности, вызванной астмой, принято оценивать качество жизни, или общее благополучие. ВОЗ уделяет большое внимание развитию науки о качестве жизни как важного инструмента при принятии решения о методах лечения, профилактики и подготовки медицинского персонала [8]. ВОЗ рекомендует определять качество жизни как индивидуальное соотношение своего положения в жизни общества в контексте его культуры и систем ценностей с целями данного индивидуума, его планами, возможностями и степенью неустройства [7]. Другими словами, качество жизни - степень комфортности человека как внутреннее ощущение, так и в рамках своего общества. Эта оценка полностью зависит от состояния здоровья, психологического состояния, уровня независимости, общественного положения, факторов окружающей среды и от личных представлений человека.
Необходимость непрерывной фармакотерапии астмы, невозможность выполнения определенных видов физических нагрузок, ограничения в выборе профессии и социальной активности оказывают существенное негативное влияние на качество жизни пациентов с астмой [1, 2, 3, 4]. Неадекватное лечение астмы приводит к сохранению воспалительных изменений в бронхах с персистенцией бронхиальной обструкции, утяжелением течения заболевания. Исследование AIRE (Asthma Insights and Reality in Europe), проведенное в семи западноевропейских странах для оценки качества лечения астмы у 2800 взрослых
и детей с различной тяжестью астмы, показало наличие контроля только у 5% пациентов. В рамках многоцентрового популяционного исследования ИКАР (исследование качества жизни в России, 2004) выявлена зависимость большинства параметров качества жизни пациентов, страдающих астмой, от демографических показателей, выраженности симптомов заболевания и степени контроля над ними. При этом впервые были определены среднепопуляционные значения показателей качества жизни здоровых людей в РФ [5]. В настоящее время не существует методов и лекарственных средств, способных полностью излечить астму, поэтому изучение влияния терапии на качество жизни пациентов, страдающих данным заболеванием,является очень актуальным.
Целью настоящего исследования явилось определение с помощью визуально-аналоговых шкал влияния различных режимов терапии на выраженность симптомов астмы у пациентов.
Материалы и методы исследования
Проведено проспективное исследование: опрос и анкетирование 104 пациентов в возрасте от 17 до 52 лет с легкой персистирующей и умеренной астмой до и через год после начала базисной терапии. Среди пациентов 55 мужчин и 39 женщин. Распределение пациентов по тяжести астмы представлено в таблице 1.
Для оценки качества жизни пациентами использовалась визуально-аналоговая шкала, представленная в таблице 2.
Пациентам предлагалось оценить выраженность симптомов астмы до получения базисной терапии и через год после ее начала.
Результаты и обсуждение
Исходное анкетирование всех наблюдавшихся выявило характерные для неконтролируемой
Таблица 1
Распределение пациентов по тяжести астмы
Астма легкая персистирующая Астма умеренная Всего
Фиксированные комбинации 2 39 41
Сочетанная терапия 3 32 35
И-ГКС 14 14 28
Итого 19 85 104
Кубанский научный медицинский вестник № 2 (125) 2011
Кубанский научный медицинский вестник № 2 (125) 2011
Визуально-аналоговая шкала
Таблица 2
Симптом Оценка пациента
Кашель |||||ир||р|^м|а|а||111^119яр|*рюр19«1|м|||{||«я|п|н1|
Наличие мокроты III il If: 1| 11|'К|111«1|1 l|l llf» llf 1 ii| Il |ki |l .'|i iip'lll
Приступы удушья в течение дня pli If 1 l| HjlMIl |lll|l Ijl llf llfi ij.npl t |l H|l «ртЦМЦ
Ночные эпизоды ¡nu и ifi il ii|:hmi |ni|i iji iip iifiiMfi^ ’*| |i mii h|i.«iii^
Одышка при физической нагрузке ¡111 II If 11|llfMII |lll|l IjlllP llfilj.af.’Ц v| Il |kl |l If ирц!!^
Таблица 3
Показатели визуально-аналоговой шкалы в зависимости от вида базисной терапии астмы
Симптомы Фиксированные комбинации Сочетанная терапия: ингаляционные глюкокортикостероиды + бета-адреноагонисты длительного действия Избирательно ингаляционные глюкокортикостероиды
А1 (до базисной терапии) А2 (через 1 год после начала базисной терапии) А1 (до базисной терапии) А2 (через 1 год после начала базисной терапии) А1 (до базисной терапии) А2 (через 1 год после начала базисной терапии)
Кашель 8,8±0,76 0,8±1,1; р<0,05 8,7±0,83 0,9±0,80; р<0,05 7,8±0,74 2,8±1,36; р<0,05
Мокрота 3,6±1,82 0 3,7±1,31 0 3,3±0,93 0,8±0,82; р<0,05
Ночные эпизоды 7,4±0,97 0,8±0,73; р<0,05 7,3±1,04 0,7±0,89; р<0,05 5,8±1,32 1,6±1,37; р<0,05
Дневные приступы 6,8±1,03 0,7±0,73; р<0,05 6,6±1,12 0,8±0,91; р<0,05 6,2±1,23 1,8±1,52; р<0,05
Одышка при ФН 4,1±0,78 0,8±0,75; р<0,05 3,4±0,95 0,9±0,81; р<0,05 3,1±0,91 1,7±1,39; р<0,05
Средняя величина 5,64 0,76 5,66 0,78 5,24 1,82
или частично контролируемой астмы высокие показатели выраженности кашля, приступов удушья в дневные и ночные часы, а также одышки при физической нагрузке. После фонового опроса и анкетирования пациенты с учетом их материальных возможностей и мнения участкового терапевта были рандомизированы в зависимости от характера базисной терапии в три подгруппы: первая - принимающие «фиксированные комбинации» (симбикорт, серетид) - 41 человек; вторая - принимающие сочетанную терапию (беклазон эко + оксис, беклазон эко + форадил, тафен + форадил) - 35 человек и третья - принимающие избирательно ингаляционные кортикостероиды (беклазон эко, кленил) - 28 человек. Через год после начала базисной терапии проведено повторное анкетирование по визуально-аналоговой шкале для выявления показателей выраженности симптомов астмы. Наилучшие показатели самочувствия пациентов зарегистрированы в подгруппах, принимавших фиксированные комбинации или комплексное лечение ингаляционными глюкокортикостероидами и бронходилататорами длительного действия (табл. 3).
В первой подгруппе у 100% пациентов прекратилось выделение мокроты, у 58% приступы удушья купированы полностью, отсутствие периодического сухого кашля отмечается у 37% пациентов, одышки при физической нагрузке - у 40% пациентов. Во второй подгруппе результаты почти аналогичны: отсутствие выделения мокроты - у 100% пациентов, полное купирование приступов удушья - у 56% пациентов, отсутствие кашля и одышки при физической нагрузке - у 34% и 39% со-ответственно. У остальных пациентов данных подгрупп выраженность симптомов астмы значительно снизилась. В третьей подгруппе только у 30% пациентов полностью купированы приступы удушья, отсутствуют сухой кашель и одышка при физической нагрузке у 11% и 25% соответственно. У остальных пациентов данной подгруппы хотя и отмечается снижение выраженности симптомов астмы, но оно не столь значительно, как в первой и второй подгруппах.
Таким образом:
1. Наибольшее снижение выраженности симптомов астмы за год наблюдения отмечено в группах пациентов, принимающих «фиксированные комбинации» и осуществляющих сочетанный прием ингаляционных кортикостероидов и бета-2-агонистов длительного действия.
2. В группе пациентов, избирательно принимающих ингаляционные кортикостероиды, не только отмечается наименьший показатель снижения выраженности симптомов, но и отсутствует достаточный контроль над течением астмы.
ЛИТЕРАТУРА
1. Глобальная стратегия лечения и профилактики бронхиальной астмы (GINA-2008) / Под ред. А. Г. Чучалина. - М.: «Атмосфера», 2008. - С. 79-82.
2. Сенкевич Н. Ю., Белевский А. С., Чучалин А. Г. Оценка влияния образовательных программ в пульмонологии (астма-школа) на качество жизни больных БА (первый опыт применения в России опросника SF-36 в пульмонологии) // Пульмонология. - 1997. -№ 3. - С. 18-22.
3. Чучалин А. Г., Белевский А. С., Смоленов И. В., Смирнов Н. А. Исследование качества жизни больных бронхиальной астмой в России // Атмосфера. - 2003. - Специальный выпуск, ноябрь.
4. Чучалин А. Г., Сенкевич Н. Ю. Качество жизни больных: влияние бронхиальной астмы и аллергического ринита // Тер. архив. - 1998. - Т. 70. № 9. - С. 53-57.
5. Чучалин А. Г., Белевский А. С., Смоленов И. В., Сенкевич Н. Ю. Качество жизни у больных бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких / Под редакцией А. Г. Чучалина. -М., 2004.
5. Ягудина Р. И., Куликов А. Ю., Литвиненко М. М. QALY: история, методология и будущее метода // Фармакоэкономика. - 2010. -№ 1. - С. 7-8.
6. The WHOQOL group. The world health organization quality of life assessment (WHOQOL): position paper from the world health organization // Social science and medicine. - 1995. - № 41. -P. 1403 -1409.
7. The WHOQOL group. What quality of life // World health forum. -1996. - № 17. - P. 354-356.
Поступила 13.11.2010
В. В. ПАРХОМЕНКО1, Г. К. РАФЕЕНКО1, М. И. ГЛУЗМИН2, Ж. К. ПУСТОВАЛ1, А. Г. ШЕВЧЕНКО2, И. Н. ЧЕРКАШИН2, К. А. ДРАГОМИРОВ1
МИКРОСПОРИЯ В КРАСНОДАРСКОМ КРАЕ
Федеральное государственное учреждение здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в Краснодарском крае»,
Россия, 350073, г. Краснодар, ул. Рашпилевская, 56/1—61/1, тел. (861) 2249332; 2Государственное учреждение здравоохранения «Клинический кожно-венерологический диспансер» департамента здравоохранения Краснодарского края,
Россия, 350020, г. Краснодар, ул. Рашпилевская, 179, тел./факс (861) 255-59-48
В статье дана оценка эпидемиологической ситуации по микроспории, представлены результаты лабораторных исследований за последние пять лет. Отмечен неуклонный рост заболеваемости детского населения, преимущественно неорганизованных детей. Определен как ведущий бактериоскопический метод исследования. Итогом исследования явилось определение проблем для здравоохранения и эпидемиологической службы края.
Ключевые слова: Краснодарский край, микроспория, заболеваемость, диагностика, проблемы профилактики.
Кубанский научный медицинский вестник № 2 (125) 2011 УДК 616 5-00Z828-022.39-052.2 (470.62)
