CC BY
1087
ВАЛИДАЦИЯ РУССКОЯЗЫЧНЫХ ВЕРСИЙ НЕКОТОРЫХ ОПРОСНИКОВ У БОЛЬНЫХ С СИНДРОМОМ БОЛИ В НИЖНЕЙ ЧАСТИ СПИНЫ
Т. В. Чернышева, Г. Г. Багирова Кафедра общей врачебной практики Оренбургской Государственной медицинской академии
Резюме
Цель. Оценить психометрические свойства русскоязычных версий Health Assessment Questionnaire (HAQ), WOMAC и краткой формы опросника боли Me Gill у больных с болью в нижней части спины (БНС).
Материал и методы. Обследовано и проанкетировано 100 больных с хроническим синдромом БНС. Средний возраст больных - 45,69 ± 7,61 лет, среди них преобладали женщины (77 %). Средняя продолжительность заболевания - 10,20 ± 6,01 лет, длительность последнего обострения - 4,04 ± 1,75 мес. Оценка конструктивной валидности анкет HAQ, WOMAC и краткой формы опросника боли Me Gill проводилась многофакторным анализом с выделением главных компонентов, методом "известных групп" на основе построения гипотез, корреляционным анализом с внешними критериями и отдельными клинико-инструментальными показателями.
Надежность опросников оценивалась с помощью коэффициента внутреннего постоянства Кронбаха а, чувствительность - определением ответа на терапию по клиническим данным и по самооценке больных, расчету индекса Gyatt.
Результаты. Одновременно с улучшением состояния больных отмечалась положительная достоверная по критерию Манна-Уитни (Z) динамика показателей по анкетам HAQ, WOMAC и краткой формы опросника боли Me Gill. В группе бальных с БНС, где ответ от терапии отсутствовал, изменений параметров изучаемых анкет не происходило, что свидетельствовало о чувствительности опросников. Другие методы показали достаточную валидность и надежность анкет WOMAC, краткой формы опросника боли Me Gill, опросника HAQ, кроме его шкал "сила кисти" и "прием пищи", которые были менее актуальны для больных с БНС. Выявлены высокие корреляционные связи величины FDI (Functional Disability Index) по HAQ, шкал WOMAC, разделов краткого опросника боли Me Gill со шкалами общего опросника SF-36.
Заключение. Русскоязычные версии анкет HAQ, WOMAC и краткой формы опросника боли Me Gill обладают достаточными психометрическими свойствами, являются валидным, надежным и чувствительным инструментом для оценки качества жизни (КЖ) больных с БНС и могут быть рекомендованы к применению в клинической практике, в том числе для мониторинга эффекта проводимой терапии при БНС.
Ключевые слова: качество жизни, HAQ, WOMAC, краткая форма опросника боли McGill, синдром боли в нижней части спины (БСН)
За последние 20 лет отмечается значительный рост исследований, посвященных влиянию болезни на физическое состояние больного, на психологию его поведения, эмоциональные реакции, на изменение социального статуса. Влечении важна не только положительная динамика физикальных. лабораторных и инструментальных методов исследования, но и субъективное благополучие пациента [4]. В связи с этим с конца 70-х гг была сформулирована концепция качества жизни (КЖ).
По определению ВОЗ "КЖ - это интегральная характеристика физического, психологического, эмоционального и социального функционирования больных, основанная на его субъективном восприятии" (15).
Исследования КЖ в практике здравоохранения используются для стандартизации методов лечения, экспертизы новых методов терапии, индивидуального мониторинга состояния больного для оценки ранних и отдаленных результатов лечения, разработки прогностических моделей терапии и исхода заболеваний, при проведении социально-медицинских популяционных исследований с выделением групп риска, определении эффективности профилактических программ, проведении фарма-коэкономического анализа.
Методология исследования КЖ предполагает применение опросников, которые должны обладать рядом психометрических свойств:
Адрес: 460014 г. Оренбург, ул. Советская, д.6, ОГМА. кафедра обшей нрачебной практики
• Надежность - степень, с которой оцениваемая в баллах переменная отражает истинный балл, т.е. точность измерений;
• Валидность (достоверность) - способность опросника достоверно измерять ту основную характеристику, которая в нем заложена;
• Чуествите/1ьность - способность опросника выявлять изменения показателей КЖ (например, в процессе лечения больного) в соответствии с происходящими изменениями в состоянии респондента.
Корректное применение опросников КЖ возможно, если используемый инструмент отвечает вышеуказанным требованиям.
Валидация - это проверка психометрических свойств опросника. Процедура валидации опросника включает следующие этапы:
1* Одета езлщщости
• конструктивная валидность: оценивается факторная структура опросника (метод факторного анализа);
• конвергентная валидность: оцениваются коэффициенты корреляции баллов КЖ с клиническими и лабораторными показателями;
• текущая валидность: изучается путем анализа корреляций шкал изучаемого опросника со шкалами других анкет, которые оценивают ту же самую характеристику.
2. Оценка надежности
• определение внутреннего постоянства (расчет аКрон-баха, которая должна быть более 0,70);
• определение воспроизводимости (метод test-retest).
2г О п пелеление чуветвител I,пости
• оценка показателей через интервалы времени в процессе лечения;
• вычисление стандартизированных баллов (индекс Gyatt);
• метод парных сравнений.
Боль в нижней части спины (Low back pain - LBP) относится к наиболее частым жалобам, с которыми больные обращаются как к участковому (семейному) врачу-терапевту, гак и к невропатологу. В МКБ 10-го пересмотра боль в нижней части спины (БНС) включена в XIII класс "Болезни костно- мышечной системы" [5]. По данным экспертов ВОЗ, почти 90% людей хотя бы один раз в жизни испытывали боли в пояснице. В индустриально развитых странах БНС занимают второе место среди причин временной утраты трудоспособности [6]. Исходя из этого, исследование КЖ больных с БНС представляется актуальной задачей.
В литературе имеются публикации об использовании краткой формы вопросника боли Me Gill для оценки болевого синдрома у больных с БНС |9,10], но данных о валидизации русской версии этой анкеты мы не нашли. Опросники Health Assessment Questionnaire (HAQ), Wbmac Osteoarthritis Index (Nfereion vas.l) традиционно используются в ревматологии для оценки функционального состояния опорно-двигательного аппарата у больных с суставным синдромом (ревматоидным артритом, остезргрозом
- ОА) [I, 7, 8, 14). Подобные анкеты для обследования больныхс БНС не применялись. Поскольку патологические процессы, происходящие в межпозвонковых суставах и хряще (как частая причина БНС) сходны с изменениями в периферических суставах при ОА, а анкеты HAQ, WOMAC оценивают ограничения в объеме движений при этих состояниях, нами была сделана попытка провести их валидацию для больных с БНС.
Анкета The 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) является наиболее распространенным общим опросником изучения КЖ больных с различной патологией, и применяется как в популяционных, так и в специальных исследованиях. Поэтому SF-36 была выбрана нами в качестве "золотого стандарта" при валидации анкет HAQ, WOMAC и краткой формы опросника боли McGill.
Целью данной работы явилась оценка психометрических свойств русскоязычных версий HAQ, WOMAC и краткой формы опросника боли Me Gill.
MamepucLi и методы
В исследование были включены 100 больных с хроническим синдромом БНС, обусловленным спондилезом и остеохондрозом (ОХ) поясничного отдела позвоночника. Диагноз ОХ устанавливался на основании критериев, включающих клинические и рентгенологические признаки заболевания. У всех больных проводилось стандартное клинико-лабораторное и инструментальное исследование, принятое в ревматологии (визуальноаналоговая шкала - ВАШ, симптомы Шобера, Кушелевского, Ласега, Брагара, Томайера, Отго, Генслена, Патрика, Раздоль-ского, измерение активных движений в поясничном отделе позвоночника в градусах и т.д., рентгенография пояснично-крестцового отдела позвоночника в 2-х проекциях). Для исключения вторичного синдрома БНС всем больным дополнительно проводилось ультразвуковое исследование органов брюшной полости, консультация гинеколога и невролога, у женщин старше 50 лет в климактерическом периоде более 4 лет - определение минеральной плотности костной ткани (денситометрия) на аппарате DEXA Scan. DX-I0, р DXA (Израиль). Кроме этого, все больные проходили ультразвуковое исследование поясничного отдела позвоночника на аппарате Aloka - 500 до начала и через 3 недели лечения для выявления причины болевого синдрома и оценки динамики изменения внутренних структур позвоночника под влиянием терапии [3].
Для клинической характеристики состояния больных ис-
пользовался индекс мышечного синдрома (ИМС), определяемый как сумма баллов субъективных признаков при пальпации в паравертебральных точках |2]:
ИМС = ВСБ + Т + Б + ПБ + СИ, где ВСБ - выраженность спонтанных болей,
Т - тонус мышц,
Б - болезненность мышц,
ПБ - продолжительность болезненности,
СИ - степень иррадиации болей при пальпации.
Кроме этого, всем больным предлагалось оценить эффективность лечения по 5 балльной шкале (ухудшение, без эффекта, улучшение, хороший эффект, отличный эффект) и переносимость препаратов по 4-х балльной системе (плохая, удовлетворительная. хорошая, отличная).
Оценка КЖ проводилась путем опроса больных с использованием 4-х анкет: Health Assessment Questionnaire (HAQ) с расчетом функционального индекса нарушения жизнедеятельности -FDI (Functional Disability Index), Wbmac Osteoarthritis Index (\fersion vas.l),The 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36). Для определения характеристики болевого синдрома использовалась краткая форма опросника боли Me Gill.
Клиническая характеристика больных с БНС представлена в таблице 1.
В исследование были включены лица трудоспособного возраста с длительностью заболевания в среднем около 10 лет, среди которых преобладали женщины. Средняя длительность последнего обострения составила 4 месяца. По данным УЗИ позвоночника у 78% больных диагностировалось до 2-х пролаби-рований межпозвонкового диска. 42 % больных на момент обследования имели признаки ОА периферических суст авов в фазе ремиссии.
Клинические данные и показатели КЖ больных с БНС оценивались дважды: до начала лечения и через 3 недели (10 дней прием per os диклофенака или найза в сочетании с мидокал-мом + 10 дней физиотерапия) (табл. 2).
Статистическая обработка полученных данных осуществлялась в программе Statistica 6.0 (Фирмы StatSoft Inc.).
Результаты 1. Оценка валидности анкет
1.Для определения конструктивной валидности был проведен анализ факторной структуры анкет SF-36, HAQ, WOMAC и краткой формы вопросника боли Me Gill методом главных компонентов.
Предполагалось, что сходные шкалы должны иметь корреляционные взаимосвязи друг с другом.
В структуре SF-36 (табл. 3) было выделено 2 фактора. 1-ый составили шкалы, оценивающие психологический статус больныхс БНС (VT, SF, RE, МН), сюда же вошел и суммарный показатель психологического здоровья. 2-ой фактор определяли шкалы, характеризующие функциональное состояние опорнодвигательного аппарата (RF, RP, BP, GH) + суммарный показатель физического здоровья. Значения общих дисперсий были практически одинаковыми у обоих факторов.
В структуре опросника HAQ определялся только 1 фактор, отвечающий за физическое состояние больных, и значимое участие в нем принимали 6 шкал этой анкеты (за исключением шкал "прием пищи" и "сила кисти", которые были малозначимы для больных с БНС, поскольку данные функции у этих больных не страдали). Болес значимыми для подсчета FDI были шкалы "одевание", "гигиена”, “прочая деятельность”.
В структуре WOMAC и краткой формы вопросника боли Мс Gill было выделено также по 1 фактору, и все шкалы этих анкет с высокими показателями факторных нагрузок вошли в их состав (более высокое значение свидетельствовало о более значительном влиянии данной шкалы на выделенный фактор при критическом значении, равном 0,500).
Таким образом, полученные данные свидетельствовали о высокой гармоничности и взаимосвязи шкал внутри каждого опросника.
2. На этой же группе больных конструктивная валидность опросников была оценена методом "известных групп" на основе
Таблица 1
КЛИНИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА БОЛЬНЫХ С СИНДРОМОМ БОЛИ В НИЖНЕЙ ЧАСТИ СПИНЫ
Показатели Параметры
Количество больных, п 100 человек
Пол: м / ж 23/77
Возраст, годы (М ± 80) 45, 69 ± 7,61
Длительность заболевания, годы (М ± 50) 10,20 ±6,01
Длительность настоящего обострения заболевания, месяцы (М ± 50) 4,04 ± 1,75
Количество положительных симптомов заболевания (М ± 50) До лечения После лечения Р
7,09 ± 1,90 3,37 ± 1,66 0,0001
Объем движений в поясничном отделе позвоночника, градусы (М ± 50) сгибание вперед 29,03 ± 5,09 • 36,73 ± 4,03 0,001
разгибание назад 27,91 ±7,69 38,46 ±6,12 0,0001
боковые наклоны 12,94 ± 3,45 17,88 ±2,83 0,0001
ротация 17,97 ±4,64 24,64 ±4,14 0,0001
Индекс мышечного синдрома, баллы (М ± БЭ) 10,31 ± 1,71 4,29 ± 1,60 0,0001
ВАШ, см (М ± БО) 4,63 ± 1,32 1,16 ±0,74 0,001
Количество больных с пролабированием диска по данным УЗИ позвоночника, % 1 пролабирование 2 пролабирования 3 пролабирования 4 пролабирования 33 45 19 3 42 6
Размер пролабирования диска по данным УЗИ позвоночника, см (М ± БО) 0,44 ±0,11 0,13 ±0,14 0,001
Эффект! 1ВНОСТЬ лечения по мнению больных, % «ухудшение» «без эффекта» «улучшение» «хороший эффект» 13 69 18
Переносимость лечения по мнению больных, % «плохая» «удовлетворительная» «хорошая» 7 14 79
построения гипотез. Во многих исследованиях, проведенных в разных странах, в том числе и в России, была доказана зависимость показателей КЖ от пола, возраста больных и активности заболевания. Поскольку клинические проявления заболевания у больных с БНС не сопровождались изменением показателей, оценивающих активность процесса, то было вьщвинуто 2 гипотезы:
1) показатели КЖ у мужчин лучше, чем у женщин;
2) показатели КЖ, оценивающие физическое здоровье, ухудшаются с возрастом.
При проверке гипотезы "I" были рассчитаны средние показатели по всем шкалам анкет HAQ, WOMAC и краткой формы опросника боли Me Gill для мужчин и женщин (рис.). Полученные результаты показали, что имеются достоверные различия между данными анкеты HAQ в зависимости от пола больных. У женщин отмечались более низкие показатели по всем разделам этого вопросника (р <0, 014), кроме шкал "прием пиши" и "сила кисти". По анкете WOMAC и краткой формы опросника боли Me Gill гипотеза "1" не получила подтверждения.
Для подтверждения гипотезы "2" был проведен анализ показателей изучаемых анкет у больных с БНС в разных возрастных категориях. Полученные данные показали, что имеется ухудшение результатов шкал, оценивающих физический компонент здоровья (шкалы "скованность" и "функциональная активность" \VOMAC; все разделы НА<3, кроме "сила кисти", "прием пищи") с увеличением возраста больных (коэффициент корреляции г=0,78 при р< 0,03). Таким образом, была подтверждена гипотеза о том, что показатели КЖ, характеризующие физическое здоровье, достоверно ухудшаются в старших возрастных группах больных с БНС.
Следовательно, конструкция использованных в исследовании вопросников позволяет определить различия и достоверно измерить показатели КЖ больных с БНС с учетом возраста, а анкеты НАО - с учетом и пола пациентов.
4. Для оценки конструктивной валидности в качестве "внешних критериев" были выбраны следующие показатели: количество положительных симптомов, степень ограничения объема движений в процентах, рентгенологическая (Я) стадия, ин-
Таблица 2.
ДИНАМИКА ПОКАЗАТЕЛЕЙ ШКАЛ АНКЕТ БЕ-Зб, НА<2, \VOMAC И КРАТКОЙ ФОРМЫ ОПРОСНИКА БОЛИ МС вНХ
Шкалы опросников Показатели (М ± SD) « Кронбаха
до лечения после лечения Р
SF-36 PF (физическая активность) 29,17 ± 8,93 46,12 ±6,72 0,001 0,77
RP (ролевое физическое функционирование) 29,59 ± 2,60 44,32 ± 3,65 0,0001 0,73
ВР (боль) 36,19 ±3,84 48,61 ±5,09 0,001 0,74
GH (общее здоровье) 36,13 ±7,50 46,35 ± 7,73 0,001 0,80
VT (жизнеспособность) 34,68 ± 8,36 51,02 ±6,78 0,001 0,77
SF (социальная активность) 34,55 ± 6,63 46,51 ±5,79 0,001 0,84
RE (роль эмоциональных проблем) 27,06 ± 4,57 42,70 ± 4,29 0,0001 0,70
МН (психическое здоровье) 29,62 ± 8,47 43,65 ± 6,47 0,001 0,71
PCS (суммарное измерение физического здоровья) 34,53 ± 5,45 47,36 ±5,91 0,001 0,78
MCS (суммарное измерение психологического здоровья) 31,76 ±6,48 44,86 ± 4,93 0,001 0,70
HAQ Одевание и уход за собой 2,83 ± 0,88 1,20 ±0,75 0,001 0,84
Вставание 3,40 ± 0,75 1,74 ±0,91 0,001 0,80
Прием пищи 0,43 ± 0,88 0,18 ±0,56 0,01 0,65
Прогулки 2,07 ±1,01 0,45 ± 0,70 0,001 0,70
Гигиена 4,28 ± 1,50 1,98 ±0,97 0,001 0,79
Достижимый радиус действии 3,36 ± 0,75 1,57 ±0,77 0,001 0,78
Сила кистей 0,42 ± 0,96 0,14 ±0,47 0,01 0,61
Прочие виды деятельности 4,23 ±1,27 2,00 ± 1,05 0,001 0,72
FDI 2,68 ± 0,68 1,21 ±0,49 0,001 0,83
WOMAC Боль (см) 3,88 ± 1,19 0,88 ± 0,54 0,001 0,74
Скованность(см) 3,59 ±1,44 0,83 ± 0,46 0,001 0,77
Оункцпональная активнос1ь (см 4,24 ±1,26 0,98 ± 0,52 0,001 0,70
Краткая форма опросника боли Me Gill Счет «сенсорной» боли 4,74 ± 2,09 1,74 ± 1,54 0,001 0,76
Счет «эмоциональной» боли 2,53 ±2,14 0,97 ± 0,92 0,001 0,70
Общий показатель боли 7,87 ± 3,53 2,44 ± 2,45 0,001 0,70
деке мышечного синдрома (ИМС), ВАШ, наличие и размер про-лабирования межпозвонкового диска поданным УЗИ поясничного отдела позвоночника.
Анализ корреляции FDI HAQ шкал WOMAC и общего счета боли по краткой форме опросника Me Gill с "внешними критериями" представлен в табл. 4, свидетельствующей о наличии корреляционной зависимости между всеми использованными для анализа показателями. Наиболее выраженная взаимосвязь имелась:
• FDI HAQ со степенью ограничения объема движения, ИМС, наличием пролабирования диска;
• всех шкал WOMAC с количеством положительных
симптомов, ВАШ, а также шкал "боль" этой анкеты с ИМС, размером пролабирования диска и "функциональная активность" с ИМС.
• общего счета боли по краткой форме опросника Мс Gill со степенью ограничения объема движений, с наличием пролабирования диска.
5. В качестве дополнительных "внешних критериев" для оценки конструктивной валидности анкет использовались шкалы общего опросника SF-36, результаты корреляционного анализа с которыми представлены в табл.5.
Из приведенных данных видно, что наиболее высокие коэффициенты корреляции имелись между результатами FDI, всех
Таблица 3.
ФАКТОРНЫЙ АНАЛИЗ ШКАЛ АНКЕТ SF-36, HAQ, WOMAC И КРАТКОЙ ФОРМЫ ОПРОСНИКА БОЛИ МС GILL
Шкалы анкет Факторные нагрузки (Varimax normalized) Метод главных компонентов (Marked loading are > 0,500)
Фактор 1 Фактор 2
SF-36 PF (физическая активность) 0,424387 0,816692*
RP (ролевое физическое функционирование) 0,188531 0,856372*
ВР (боль) 0,493683 0,601156*
GH (общее здоровье) 0,475696 0,52978*
VT (жизнеспособность) 0,786071* 0,477159
SF (социальная активность) 0,748050* 0,450832
RE (роль эмоциональных проблем) 0,760066* 0,361898
МН (психическое здоровье) 0,832077* 0,376154
PCS (суммарное измерение физического здоровья) 0,2811533 0,923479*
MCS (суммарное измерение психологического здоровья) 0,938876* 0,128075
Общая дисперсия 3,638260 3,560642
Доля общей дисперсии 0,363826 0,356064
HAQ Фактор I
Одевание 0,830605*
Вставание 0,778085*
Прием пищи 0,487705
Прогулки 0,566465*
Гигиена 0,835982*
Достижимый радиус действия 0,687887*
Сила кистей 0,449067
Прочая деятельность 0,810193*
Общая дисперсия 4,795368
Доля общей дисперсии 0,532819
WOMAC Фактор 1
Боль 0,931036*
Скованность 0,902815*
Функциональная активность 0,951162*
Общая дисперсия 2,586612
Доля общей дисперсии 0,862204
Краткая форма опросника боли Me Gill Фактор 1
Счет «сенсорной» боли 0,923811*
Счет «эмоциональной» боли 0,904196*
Общий счет боли 0,828486*
Общая дисперсия 3,097642
Доля общей дисперсии 0,774410
шкал анкеты HAQ (кроме "прием пищи" и "сила кисти”), разделов "скованность" и "функциональная активность" WOMAC и показателями опросника SF-36 PF, RF, BP, GH, PCS, оценивающих физический компонент здоровья пациентов.
Показатели шкалы “боль" WOMAC имели высокую взаимосвязь практически со всеми разделами анкеты SF-36, особенно с данными шкалы ВР.
Результаты оценки боли по краткой форме опросника Мс Gill сильнее коррелировали с шкалами SF-36 VT, SF, RE, МН и MCS, оценивающих психический компонент здоровья, а также сданными шкалы ВР.
Таким образом, показатели анкеты HAQ в большей степени определяли физическое состояние, а показатели краткой формы опросника Me Gill - болевой синдром и психологический статус
больных с БНС. Анкета WOMAC давала оценку обоим компонентам здоровья пациентов.
Следовательно, конструкция анкет HAQ , WOMAC и краткой формы опросника боли Me Gill позволяет достоверно оценить нарушения жизнедеятельности больных с БНС, имея достаточно высокие корреляционные связи с клиническими и инструментальными показателями заболевания и тесную взаимосвязь со шкалами общего опросника SF-36.
П. Опенка надежности анкет
В исследование надежности анкет HAQ, WOMAC и краткой формы опросника боли Me Gill было включено 100 больных с хронической БНС, с которыми проводилось тестирование до начала и в конце лечения.
баллы
Таблица 4.
КОЭФФИЦИЕНТЫ КОРРЕЛЯЦИИ FDI HAQ, ШКАЛ WOMAC И ОБЩЕГО СЧЕТА БОЛИ КРАТКОЙ ФОРМЫ БОЛИ ОПРОСНИКА МС GILL
[ по Спирману]
Клинико- инструментальные показатели FDI WOMAC Общий счет боли
боль скованность функцлкт-ть
Г 1» г Р Г Р г Р г Р
Количество «+» симптомов заболевания 0,329 0,001 0,530 0,001 0,462 0,001 0,573 0,001 0,222 0,026
Степень ограничения объема движений 0,532 0,006 0,278 0,015 0,296 0,003 0,353 0,001 0,416 0,001
Индекс мышечного синдрома 0,552 0,001 0,415 0,001 0,342 0,001 0,454 0,002 0,375 0,001
ВАШ 0,439 0,001 0,656 0,001 0,607 0,001 0,723 0,001 0,441 0,001
Наличие пролабирования дискг 0,354 0,001 0,299 0,027 0,273 0.006 0,234 0,048 0,306 0,005
Размер пролабирования диска 0,210 0,036 0,368 0,001 0,232 0,021 0,238 0,027 0,205 0,041
Рисунок Показатели анкет HAQ , WOMAC и краткой формы опросника боли Me Gill у больных с БНС в зависимости от пола
Таблица 5.
КОЭФФИЦИЕНТЫ КОРРЕЛЯЦИИ ШКАЛ АНКЕТ HAQ, WOMAC, КРАТКОЙ ФОРМЫ ОПРОСНИКА БОЛИ МС GILL И SF-36
[ по Спирману]
Шкалы анкет ШКАЛЫ SF-36
PF RF ВР GH VT SF RE МН PCS MCS
Одевание и уход за собой по НАО г -0,535 -0,505 -0,522 -0,547 -0,437 -0,497 -0,238 -0,469 -0,540 -0,451
I» 0,001 0,001 0,001 0,001 0,001 0,001 0,017 0,001 0,001 0,001
Вставание по НЛО г -0,480 -0,431 -0,496 -0,463 -0,321 -0,366 - -0,323 -0,465 -0,388
|> 0,001 0,001 0,003 0,001 0,001 0,001 - 0,001 0,001 0,001
Прием пиши по НЛО г -0,296 -0,205 -0,231 -0,219 -0,253 -0,263 -0,215 -0,225 -0,263 -0,236
р 0,003 0,041 0,021 0,029 0,011 0,008 0,031 0,025 0,008 0,018
Прогулки по нлд г -0,516 -0,410 -0,446 -0,468 -0,356 -0,323 -0,311 -0,332 -0,426 -0,386
!> 0,001 0,002 0,001 0,007 0,001 0,001 0,001 0,001 0,001 0,001
Гигиена поНА<3 г -0,548 -0,479 -0,418 -0,412 -0,311 -0,378 -0,261 -0,384 -0,572 -0,339
р 0,001 0,001 0,001 0,001 0,001 0,001 0,009 0,001 0,001 0,001
Достижимый радиус действий по НАО г -0,494 -0,455 -0,500 -0,448 -0,361 -0,399 -0,368 -0,380 -0,492 -0,301
р 0,001 0,001 0,001 0,001 0,001 0,001 0,001 0,001 0,001 0,001
Сила кистей по НАО г -0,231 -0,220 -0,230 -0,265 -0,287 -0,256 -0,299 -0,278 -0,297 -0,337
р 0,021 0,018 0,001 0,008 0,004 0,01 0,022 0,005 0,05 0,017
Прочие виды деятельности поНАО г -0,611 -0,475 -0,484 -0,443 -0,315 -0,307 -0,302 -0,373 -0,610 -0,406
р 0,001 0,001 0,001 0,001 0,001 0,001 0,001 0,001 0,001 0,001
РБ1 по НАО г -0,632 -0,596 -0,522 -0,507 -0,476 -0,493 -0,304 -0,492 -0,626 -0.477
|> 0,001 0,001 0,001 0,001 0,001 0,001 0,001 0,001 0,001 0,001
Боль по \VOMAC г -0,454 -0,390 -0,543 -0,236 -0,496 -0,434 -0,450 -0,420 -0,392 -0,429
р 0,001 0,001 0,001 0,018 0,001 0,001 0,001 0,001 0,001 0,001
Скованность по \VOMAC г -0,474 -0,458 -0,472 -0,493 -0,318 -0,278 -0,387 -0,372 -0,421 -0,324
р 0,001 0,001 0,006 0,018 0,001 0,001 0,001 0,001 0,001 0,001
Функциональная активность по \VOMAC г -0,565 -0,413 -0,495 -0,416 -0,302 -0,351 -0,344 -0,330 -0,494 -0,340
р 0,001 0,001 0,001 0.001 0,001 0,001 0,001 0,001 0,001 0,001
Счет «сенсорной» боли г -0,236 -0,270 -0,475 -0,241 -0,364 -0,362 -0,364 -0,331 -0,270 -0,363
р 0,018 0,002 0,001 0,002 0,008 0,009 0,001 0,021 0,007 0,008
Счет «эмоцио-альной»боли г -0,272 -0,263 -0,468 -0,277 -0,314 -0,360 -0,428 -0,394 -0,289 -0,371
р 0.005 0,008 0,001 0,005 0,001 0,009 0,001 0,003 0,003 0,001
Общий счет боли г -0,302 -0,281 -0,454 -0,396 -0,424 -0,424 -0,411 -0,423 -0,297 -0,471
р 0,001 0,001 0,001 0.001 0,001 0,001 0,001 0,001 0.001 0,001
Примечание: PF - физическая активность, RF -ролевое физическое функционирование, ВР - боль, GH - общее здоровье, VT - жизнеспособность, SF - социальная активность, RE -роль эмоциональных проблем, МН - психическое здоровье, PCS (Physical Component Scale)-
суммарное измерение физического здоровья, измерение психологического здоровья.
Результат оценки внутреннего постоянства по коэффициенту Кронбаха а (табл. 2) был высок для всех шкал анкет SF-36, WOMAC и краткой формы опросника боли Me Gill. Среди разделов вопросника HAQ этот показатель не достигал должного значения у разделов "прием пищи", "сила кисти", что было обусловлено меньшей значимостью нарушения этих функций для больных с БНС.
Таким образом, оценка внутреннего постоянства подтверждает достаточную надежность русскоязычных версий анкет HAQ, WOMAC и краткой формы опросника боли Me Gill при синдроме БНС.
MCS (Mental Component Scale)- суммарное
111. Опенка чувствительности анкет
Чувствительность анкет HAQ , WOMAC и краткой формы опросника боли Me Gill оценивалась на той же группе больных с БНС, которые заполняли вопросники до лечения (1-ая точка обследования) и через 21 день терапии (2-ая точка).
По динамике клинических и инструментальных показателей, а также по данным опроса больных было выделено 2 группы.
I группу составили 87 больных, у которых в процессе лечения отмечено улучшение всехданных, и самооценка эффективности проведенной терапии была дана как "хорошая" и "очень хорошая".
Таблица 6.
ДИНАМИКА ПОКАЗАТЕЛЕЙ ШКАЛ АНКЕТ У БОЛЬНЫХ С БНС, ВКЛЮЧЕННЫХ В ___________ИССЛЕДОВАНИЕ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ ОПРОСНИКОВ__________________
Шкалы опросников I группа II группа Индекс Gyatt
до лечения после лечения до лечения после лечения
SF-36 PF (физическая активность) 29,72 ±8,91 47,22 ± 6,02* 25,49 ± 8,49 28,7 ± 6,72* -2,06
Z= 9,17 P= 0,0001 Z= 1,15 P= 0,25
RP (ролевое физическое функционирование) 29,82±2,69** 44,78 ± 3,44* 28,05+1,05** 31,24 ±3,68* -4.06
Z= 9,22 P= 0,0001 Z= 1,19 P= 0,27
ВР (боль) 36,6 ±3,72»* 49,35 ± 4,44* 33,12±3,27** 38,62 ±6,50* -1,95
Z=9,16 P= 0,0001 Z= 1,13 P=0,21
GH (общее здоровье) 37.05±7,07** 47,61 ±7,13* 29,97±7,67** 34,91+6,27* -1,88
Z= 8,89 P= 0,0001 Z= 1,18 P= 0,26
VT (жизнеспособность) 35,23 ±7,18 52,05 ± 5,98* 30.98 ± 11,06 34,16 ±8,02* -2,10
Z=9,ll P= 0,0001 Z= 1,12 P= 0,21
SF (социальная активность) 35,17±6,I7** 47,29 ± 5,27* 30,4±8,28** 31,30 ±6,62* -1,83
Z=9,22 P= 0,0001 Z= 1,11 P=0,21
RE (роль эмоциональных проблем) 27,44±4,65** 43,32 ± 3,77* 24,50±2,96** 28,54± 5,38* -2.95
Z=9,17 P= 0,0001 Z= 1,13 P= 0,22
МН (психическое здоровье) 30,39±7,75** 44,71 ±5,60* 24,42±11,31** 26,75 ±7,65* -1.89
Z=8,84 P= 0,0001 Z= 1,12 P= 0,22
PCS (суммарное измерение физического здоровья) 34,96±5,52** 48,13 ±5,66* 31,6 ±4,07** 36,15 ±4,98* -2,64
Z= 9,01 P= 0,0001 Z= 1,14 P= 0,25
MCS (суммарное измерение психологического здоровья) 32,46±6,05** 45,69 ± 4,22* 27,08±7,52** 29,28 ±5,88* -2,24
Z=9,22 P= 0,0001 Z= 1,15 P= 0,25
HAQ Одевание и уход за собой 2,75 ± 0,84 1,08 ±0,67* 2,38 ±0,96 2,00 ± 0,82* 1,74
Z= 9,06 P= 0,0001 Z= 0,98 P=0,31
Вставание 3,37 ± 0,88 1.67 ±0,62* 2,61 ± 1,12 2,23 ± 0,83* 2,04
Z= 8,94 P= 0,0001 Z= 0,81 P= 0,34
Прием пищи 0,40 ± 0,88 0,15 ±0,49 0,61 ±0,38 0,48 ± 0,87 0,29
Z= 3,45 P= 0,0005 Z= 1,04 P= 0,29
Прогулки 2,02 ± 0,99 0,36 ± 0,63* 2,38 ± 1,12 2,07 ± 0,86* 1,94
Z= 8,89 P= 0,0001 Z=0,94 P=0,30
Г пшена 4,14 ± 1,43** 1,87 + 0,95* 3,23 ± 1.69** 2,89 ± 0,85* 2,65
Z= 8,94 P= 0,0001 Z=0,99 P=0.31
Достижимый радиус действий 3,32 ± 0,74 1,44 ±0.60* 2,62 ± 0,77 2,46 ± 1,13* 2,45
Z= 9,11 P= 0.0001 Z= 0,97 P=0,31
Сила кистей 0,37 ± 0.94 0,09 ± 0,36* 0,77 ± 1,01 0,56 ± 0,88* 0,32
Z=3,33 P= 0,0009 Z= 1,02 P= 0.27
Прочие виды деятельности 4,08 ± 1,13** 1,80 ±0,87* 3,53 ± 1.69** 3,31 ± 1,25* 1,82
Z= 9,11 P= 0.0001 Z=0,96 P= 0,32
FDI 2,60 ±0,63 1,10 ±0,37* 2,20 ± 0,80 1,94 ±0,57* 2,63
Z= 9,22 P= 0,0001 Z= 1.12 P= 0,25
WOMAC Боль (см) 3,88 ± 1,27 0,77 ± 0.42* 2,88 ± 0,44 2,15+0,75* 4,15
Z= 9,22 P= 0,0001 Z= 1.13 P= 0,24
Скованность(см) 3,61 ± 1,53 0,75 ± 0,42* 2,46 ±0.47 2,21 ±0,36* 6,08
Z= 9,22 P= 0,0001 Z= 1,11 P= 0.28
Иуикционалышя активность (см) 4,22 ± 1,32 0,88 ± 0,42* 3,40 ± 0,83 2,65 ± 0.66* 4,01
Z= 9,22 P= 0,0001 Z= 1,12 P= 0,23
Краткая форма опросичка бпшМс Gill Счет «сенсорной» боли 4,47± 0,68** 1,46 ±0,68* 6,54± 3,91** 4,62 ± 3,45* 0,87
Z= 9,17 P= 0,0001 N II On P= 0,12
"чет «эмоциональной» баш 2,43 ±2,17 0,85 ±0,56* 3,23 ± 1,88 1,98 ±1,96* 0,84
Z= 8,83 P= 0,0001 Z= 2,01 P= 0,11
Общий показатель боли 7,23 ± 2,90** 1,87 ± 1,18* 8,16 ±4.43** 6,73 ±4,68* 1,21
Z= 9,22 P= 0,0001 Z= 1,78 P=0,11
Примечание .знаками *, ** отмечена достоверность между показателями не менее р< 0,05
II группа включала 13 больных, у которых к моменту окончания терапии не отмечалось существенного улучшения состояния и самооценка проведенной терапии была "без эффекта".
Обе группы были сопоставимы между собой по основным показателям: полу, возрасту, "стажу" заболевания, длительности обострения, изменениям при УЗИ позвоночника.
В каждой группе был проведен анализ изменений показателей анкет SF-36, HAQ , WOMAC и краткой формы опросника боли Me Gill в динамике до и после лечения (табл. 6).
У больных I группы отмечено достоверное улучшение всех показателей по изучаемым анкетам (по критерию Манна-Уитни
- z), отражающих физический и психический статус пациентов (по SF-36 лучшему состоянию больных соответствовали более высокие значения шкал, у данных разделов анкет HAQ , WOMAC и краткой формы опросника боли Me Gill была обратная зависимость). У больных II группы достоверного изменения этих показателей не определялось.
При вычислении стандартизованного балла - индекса Gyatt были получены данные, также представленные в табл. 6. Значения этого индекса для анкеты HAQ колебались от 0,29 до 2,63, указывая на то, что шкалы этого опросника "прием пищи" и "сила кисти" менее чувствительны, а шкалы "вставание", "гигиена", "достижимый радиус действий" и FDI больше отражают изменения в состоянии больных с БНС.
ЛИТЕРАТУРА
1. Амирджанова В.Н., Койлубаева Г.М., Горячев Д.В. и соавт. Валидизация русско-язычной версии Health assessment questionnaire (HAQ). Научно-практич. ревматол., 2004, 2, 59-64.
2. Густов А.В., Спиранский К.И.. Дикловит при купировании вертеброгенных и миофасциальных болевых синдромов пояснично-крестцовой локализации. Журн. неврол. и психи-атр.им. С.С. Корсакова, 9,20-22 ,
3. Назаренко Г.И., Черкашов А.М., АраблинскиЙ А.В. и соавт. Современная комплексная диагностика дегенеративнодистрофических изменений межпозвонковых дисков. Мед. визуализация, 2002, 2, 38-43.
4. Новик А.А., Ионова Т.И. Руководство по исследованию качества жизни в медицине. С-Петербург, Издательский Дом "Нева", 2002, 320.
5. Насонова В.А., Эрдес Ш. О всемирной декаде костно-суставных заболеваний 2000-2010. Научно-практич. ревматол.,2000, 4, 14- 16.
6. Манвелов J1 .С. Поясничные боли. Лечащий врач, 1999, 4, 26-34
7. Цветкова Е.С., Панасюк Е.Ю, Иониченок Н.Г. Глюкозамин сульфат (ДОНА) в терапии гонартроза: возможности и перспективы. Научно-практич. ревматол., 2004, 2, 32-36.
8. Шкалы, тесты и опросники в медицинской реабилитации:
Значения индекса Gyatt для анкеты WOMAC показали большую чувствительность составляющих ее разделов, особенно шкалы "скованность".
Анализ показателей этого индекса у разделов краткой формы опросника боли Me Gill показал, что здесь его значения были менее высокими, но достаточно значимыми, чтобы судить о чувствительности этого вопросника.
Таким образом, анкеты HAQ, WOMAC и краткая форма опросника боли Me Gill способны отражать происходящие в состоянии больных с БНС изменения в динамике, что подтверждает их чувствительность.
Заключение
Результаты настоящего исследования позволили сделать вывод, что русскоязычные версии анкет HAQ , WOMAC и краткой формы опросника боли McGill обладают необходимыми психометрическими свойствами, являются валидным, надежным и чувствительным инструментом для оценки КЖ больных с БНС и могут быть рекомендованы к применению в клинической практике для оценки КЖ больных и мониторинга эффективности проводимой терапии при БНС.
Поступила 24.11.04
под ред. А.Н. Беловой, О.Н. Шепетовой. М., Антидор, 2002, 440
9. Шостак Н.А., Шеметов Д.А. Эффективность и переносимость мелоксикама (Мовалиса) при синдроме болей в нижней части спины в сравнении с диклофенаком. Научно-практич. ревматол., 2001, 1, 63-67.
10. Шостак Н.А. Диагностика и лечение болей в нижней части спины. Болевые синдромы и их лечение. Информационный сборник для терапевтов, ревматологов, неврологов и врачей других специальностей. М., 2002, 24-35.
11. Шостак Н.А. Боль в спине - вопросы диагностики и лечения. Рус. мед. журн.., 2002,10,25,1147-1149.
12. Brazier J.E., Harper R., Jones N.M. et al. Validation the SF-36 health survey questionnaire: new outcome measure for primary care. BMJ, 1992, 305,160-164.
13. Suarez-Almazor M.E., Kendall C., Johnson J.A. et al. Use of health status measures in patients with low back pain in clinical settings. Comparison of specific, generic and preference-based instruments. Rheumatol., 2000,39,783-790.
14. Wolfe F. Determinants of WOMAC function, pain and stiffness score: evidence for the role of low back pain, symptom counts, fatigue and depression in osteoarthritis, rheumatoid arthritis and fibromyalgia. Rheumatol., 1999,38,355-361.
15. Wbrld Health Organization. The constitution ofthe Wbrld Health Organization. WHO Chron., 1994, 1, 29.
Abstract
T.V. Chernysheva, G.G. Bagirova
Validation of Russian version the some questionnaire at patients with low back pain
Objective. To assess psychometric characteristics of Russian versions Health Assessment Questionnaire (HAQ), WOMAC and the brief form of a questionnaire of pain Me Gill at patients with a low back pain (LBP).
Material and methods. It is surveyed 100 patients with the chronic syndrome LBP caused by an osteochondrosis of a backbone. Mean age of patients has made 45,69 ± 7,61 years, from them women (77 %) prevailed. Average duration of disease was 10,20 ± 6,01 years, and duration of an aggravation - 4,04 ± 1,75 months. Among surveyed patients with II radiological stage (R) prevailed. The assessment constructive validity questionnaires HAQ, WOMAC and the brief form of a questionnaire of pain Me Gill was carried out by the multifactorial analysis with allocation of the main components, a method of "known groups" on the basis of construction of hypotheses, the correlation analysis with external criteria and separate clinical-tool parameters. Reliability of questionnaires was estimated with the help of coefficient internal constancy a Kronbach, sensitivity - definition of the answer to therapy on the clinical data and self-estimations of patients, to calculation of index Gyatt.
Results. Simultaneously with improvement of a condition of patients the positive authentic by criterion MannWhitney (Z) dynamics of parameters under questionnaires HAQ, WOMAC and the brief form of a questionnaire of pain Me Gill was marked. In group of patients with LBP where the answer from therapy was absent, changes of parameters of investigated questionnaires did not occur, that testified to sensitivity of questionnaires. Other methods have shown sufficient validity and reliability of questionnaires WOMAC, the brief form of a questionnaire of pain Me Gill, questionnaire HAQ, except for his scales "force of a brush ” and "reception peep" which were less actual for patients with LBP. High correlation communications of size FDI (Functional Disability Index) on HAQ, scales WOMAC, sections of a brief questionnaire of pain Me Gill with scales of general questionnaire SF-36 are revealed.
Conclusion. Russian versions of questionnaires HAQ, WOMAC and the brief form of a questionnaire of pain Me Gill has high psychometric characteristics it is validity, the reliable and sensitive tool for assessment of quality of life (QL) of patients with LBP and can be recommended to application in clinical practice for assessment QL of patients and monitoring of effect of spent therapy at LBP.
Keywords: quality of life, HAQ, IVOMAC, the brief form of a questionnaire of pain McGill, tow back pain
