Научная статья на тему 'Валидация русскоязычной версии индекса здоровья asas'

Валидация русскоязычной версии индекса здоровья asas Текст научной статьи по специальности «Клиническая медицина»

CC BY
170
24
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Ключевые слова
ИНДЕКС ЗДОРОВЬЯ ASAS / СПОНДИЛОАРТРИТЫ / АНКИЛОЗИРУЮЩИЙ СПОНДИЛИТ / КАЧЕСТВО ЖИЗНИ / ЗДОРОВЬЕ ПАЦИЕНТОВ / ASAS HEALTH INDEX / SPONDYLOARTHRITIS / ANKYLOSING SPONDYLITIS / QUALITY OF LIFE / PATIENT HEALTH

Аннотация научной статьи по клинической медицине, автор научной работы — Акулова А. И., Ребров А. П., Эрдес Ш., Гайдукова Инна Зурабиевна

Индекс здоровья ASAS (ASAS Health Index ASAS HI) комплексный инструмент количественной оценки здоровья пациентов с аксиальными спондилоартритами (аксСпА), включая анкилозирующий спондилит (АС). ASAS HI разработан на основе международной системы ICF (the International Classification of Functioning, Disability and Health). Опросник содержит 17 вопросов, каждый из которых связан со специфическим пулом ICF (боль, эмоции, сон, половая функция, способность к передвижению, самообслуживание и общение). Цель исследования изучение психометрических свойств русскоязычной версии ASAS HI. Материал и методы. Обследовано 245 пациентов старше 18 лет с аксиальным или периферическим СпА, соответствующих критериям ASAS. Проводилась оценка основных психометрических свойств опросника: валидности, надежности (воспроизводимости), чувствительности. Активность СпА оценивали при помощи индексов BASDAI и ASDAS, функциональный статус по индексу BASFI, подвижность позвоночника по BASMI. Для оценки качества жизни больных СпА применялись опросники SF-36 (The Short Form-36) и EQ-5D (EuroQoL) в версии 5L. Удовлетворенность больного своим состоянием оценивалась с помощью индекса PASS. Результаты и обсуждение. Медиана возраста пациентов, включенных в исследование, составила 39,5 [28,0; 48,0] года, длительности заболевания 102,5 [23,0; 196,5] мес; 64,58% пациентов составили мужчины, 78% пациентов позитивны по HLA-B27. Медиана [25-й; 75-й перцентили]: BASDAI 5,40 [3,20; 6,80], ASDAS -3,19 [2,55; 4,15], BASFI 5,60 [2,60; 7,50], BASMI 4,20 [3,00; 6,60], ASAS HI 9,00 [7,00; 12,00], ASAS EF Items Set 4,00 [3,00; 7,00]. Установлены статистически значимые взаимосвязи между ASAS HI и уровнем С-реактивного белка (коэффициент корреляции Спирмена r=0,56), индексами BASDAI (r=0,62), BASFI (r=0,67), ASDAS (r=0,38), BASMI (r=0,46), общей оценкой состояния здоровья пациентом по визуальной аналоговой шкале (ВАШ; r=0,49; р<0,05 для всех показателей). Значения ASAS EF Items Set коррелировали с основными клиническими характеристиками пациентов. Установлены статистически значимые взаимосвязи ASAS HI/EF Items Set со значениями восьми шкал SF-36 и опросником EQ-5D. Выявлены статистически значимые различия по ASAS HI у пациентов, имеющих положительные и отрицательные значения индекса PASS (медиана ASAS HI составила 6,89 [3,00; 10,00] и 9,20 [7,00; 12,00] соответственно; р=0,000086). Коэффициент внутреннего постоянства Кронбаха х для ASAS HI составил 0,988. Выявлены статистически значимые различия ASAS HI до и после назначения лечения (9 [7; 12] и 6 [3;10] соответственно; р=0,00025). Заключение. В данном исследовании подтверждены валидность, воспроизводимость и чувствительность к изменениям русскоязычной версии ASAS HI для пациентов в Российской Федерации.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Похожие темы научных работ по клинической медицине , автор научной работы — Акулова А. И., Ребров А. П., Эрдес Ш., Гайдукова Инна Зурабиевна

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Validation of the Russian-language version of the ASAS Health Index

The Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS) Health Index (HI) is a comprehensive tool for quantifying the health of patients with axial (ax) spondyloarthritis (SpA), including ankylosing spondylitis (AS). ASAS HI was developed on the basis of the International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF). The questionnaire contains 17 questions, each of which is associated with a specific ICF pool (pain, emotions, sleep, sexual function, ambulation, self-care, and communication). Objective: to study the psychometric properties of the Russian-language version of ASAS HI. Subjects and methods. Examinations were made in 245 patients older than 18 years with axSpA or peripheral SpA, who met the ASAS criteria. The main psychometric properties of a questionnaire, such as validity, reliability (reproducibility), and sensitivity, were evaluated. SpA activity was assessed using the Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) and the Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS); the functional status of the patients was estimated by the Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI), and their spinal mobility was evaluated by the Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI). The short-form 36 (SF-36) health questionnaire and the 5-dimensional EQ-5D version (EuroQoL) were used to assess quality of life in SpA patients. Patient satisfaction with their health status was estimated using the patient acceptable symptom state (PASS) index. Results and discussion. The median age of the patients enrolled in the investigation was 39.5 [28.00; 48.00] years; disease duration 102.5 [23.0; 196.5] months; there were 64.58% of men were and 78% of HLA-B27 positive patients. The median scores were for: BASDAI, 5.40 [3.20; 6.80]; ASDAS, 3.19 [2.55; 4.15]; BASFI, 5.60 [2.60; 7.50]; BASMI, 4.20 [3.00; 6.60]; ASAS HI, 9.00 [7.00; 12.00]; ASAS EF Items Set, 4.00 [3.00; 7.00]. There were statistically significant relationships between ASAS HI scores and C-reactive protein levels (Spearman correlation coefficient r=0.56), BASDAI (r=0.62), BASFI (r=0.67), ASDAS (r=0.38), BASMI (r=0.46), and patient's global assessment on a visual analogue scale (VAS) (r=0.49; p<0.05 for all measures). The ASAS EF Items Set scores correlated with the main clinical characteristics of the patients. There were statistically significant relationships between the ASAS HI/EF Items Set scores and the latter of eight SF-36 scales and the EQ-5D questionnaire. Statistically significant differences in ASAS HI scores were found in patients with positive and negative PASS indices (the median value of ASAS HI was 6.89 [3.00; 10.00] and 9.20 [7.00; 12.00], respectively; p=0.000086). Cronbach's internal consistency for ASAS HI was 0.988. There were statistically significant differences in ASAS HI scores before and after treatment (9 [7; 12] and 6 [3; 10], respectively; p=0.00025). Conclusion. This study confirmed validity, reproducibility, and sensitivity to changes of the Russian-language version of ASAS HI for patients in the Russian Federation.

Текст научной работы на тему «Валидация русскоязычной версии индекса здоровья asas»

Валидация русскоязычной версии индекса здоровья ASAS

Акулова А.И.1, Ребров А.П.1, Эрдес Ш.2, Гайдукова И.З.3

1ФГБОУ ВО «Саратовский государственный медицинский университет им. В.И. Разумовского» Минздрава России, Саратов, Россия; 2ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии», Москва, Россия; 3ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова» Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия

410012, Саратов, ул. Большая Садовая, 112; 2115522, Москва, Каширское шоссе, 34А; 3191015, Санкт-Петербург, ул. Кирочная, 41

1V.I. Razumovsky Saratov State Medical University, Ministry of Health of Russia, Saratov, Russia; 2V.A. Nasonova Research Institute of Rheumatology, Moscow, Russia; 3I.I. Mechnikov North-Western State Medical University, Ministry of Health of Russia, Saint Petersburg, Russia 112, Bolshaya Sadovaya St., Saratov 410012; 234A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522; 341, Kirochnaya St., Saint Petersburg 191015

Контакты:

Инна Зурабиевна

Гайдукова;

[email protected]

Contact:

Inna Gaidukova; [email protected]

Поступила 22.02.19

Индекс здоровья ASAS (ASAS Health Index — ASAS HI) — комплексный инструмент количественной оценки здоровья пациентов с аксиальными спондилоартритами (аксСпА), включая анкилозирующий спондилит (АС). ASAS HI разработан на основе международной системы ICF (the International Classification of Functioning, Disability and Health). Опросник содержит 17 вопросов, каждый из которых связан со специфическим пулом ICF (боль, эмоции, сон, половая функция, способность к передвижению, самообслуживание и общение).

Цель исследования — изучение психометрических свойств русскоязычной версии ASAS HI. Материал и методы. Обследовано 245 пациентов старше 18 лет с аксиальным или периферическим СпА, соответствующих критериям ASAS. Проводилась оценка основных психометрических свойств опросника: ва-лидности, надежности (воспроизводимости), чувствительности. Активность СпА оценивали при помощи индексов BASDAI и ASDAS, функциональный статус — по индексу BASFI, подвижность позвоночника — по BASMI. Для оценки качества жизни больных СпА применялись опросники SF-36 (The Short Form-36) и EQ-5D (EuroQoL) в версии 5L. Удовлетворенность больного своим состоянием оценивалась с помощью индекса PASS.

Результаты и обсуждение. Медиана возраста пациентов, включенных в исследование, составила 39,5 [28,0; 48,0] года, длительности заболевания — 102,5 [23,0; 196,5] мес; 64,58% пациентов составили мужчины, 78% пациентов позитивны по HLA-B27. Медиана [25-й; 75-й перцентили]: BASDAI — 5,40 [3,20; 6,80], ASDAS — 3,19 [2,55; 4,15], BASFI - 5,60 [2,60; 7,50], BASMI - 4,20 [3,00; 6,60], ASAS HI - 9,00 [7,00; 12,00], ASAS EF Items Set — 4,00 [3,00; 7,00]. Установлены статистически значимые взаимосвязи между ASAS HI и уровнем С-реактивного белка (коэффициент корреляции Спирмена r=0,56), индексами BASDAI (r=0,62), BASFI (r=0,67), ASDAS (r=0,38), BASMI (r=0,46), общей оценкой состояния здоровья пациентом по визуальной аналоговой шкале (ВАШ; r=0,49; p<0,05 для всех показателей). Значения ASAS EF Items Set коррелировали с основными клиническими характеристиками пациентов. Установлены статистически значимые взаимосвязи ASAS HI/EF Items Set со значениями восьми шкал SF-36 и опросником EQ-5D. Выявлены статистически значимые различия по ASAS HI у пациентов, имеющих положительные и отрицательные значения индекса PASS (медиана ASAS HI составила 6,89 [3,00; 10,00] и 9,20 [7,00; 12,00] соответственно; р=0,000086). Коэффициент внутреннего постоянства Кронбаха х для ASAS HI составил 0,988. Выявлены статистически значимые различия ASAS HI до и после назначения лечения (9 [7; 12] и 6 [3;10] соответственно; р=0,00025).

Заключение. В данном исследовании подтверждены валидность, воспроизводимость и чувствительность к изменениям русскоязычной версии ASAS HI для пациентов в Российской Федерации. Ключевые слова: индекс здоровья ASAS; спондилоартриты; анкилозирующий спондилит; качество жизни; здоровье пациентов.

Для ссылки: Акулова АИ, Ребров АП, Эрдес Ш, Гайдукова ИЗ. Валидация русскоязычной версии индекса здоровья ASAS. Научно-практическая ревматология. 2019;57(3):294-298.

VALIDATION OF THE RUSSIAN-LANGUAGE VERSION OF THE ASAS HEALTH INDEX Akulova A.I.1, Rebrov A.P.1, Erdes Sh.2, Gaydukova I.Z.3

The Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS) Health Index (HI) is a comprehensive tool for quantifying the health of patients with axial (ax) spondyloarthritis (SpA), including ankylosing spondylitis (AS). ASAS HI was developed on the basis of the International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF). The questionnaire contains 17 questions, each of which is associated with a specific ICF pool (pain, emotions, sleep, sexual function, ambulation, self-care, and communication).

Objective: to study the psychometric properties of the Russian-language version of ASAS HI.

Subjects and methods. Examinations were made in 245 patients older than 18 years with axSpA or peripheral SpA, who met the ASAS criteria. The main psychometric properties of a questionnaire, such as validity, reliability (reproducibility), and sensitivity, were evaluated. SpA activity was assessed using the Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) and the Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS); the functional status of the patients was estimated by the Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI), and their spinal mobility was evaluated by the Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI). The short-form 36 (SF-36) health questionnaire and the 5-dimensional EQ-5D version (EuroQoL) were used to assess quality of life in SpA patients. Patient satisfaction with their health status was estimated using the patient acceptable symptom state (PASS) index.

Results and discussion. The median age of the patients enrolled in the investigation was 39.5 [28.00; 48.00] years; disease duration — 102.5 [23.0; 196.5] months; there were 64.58% of men were and 78% of HLA-B27 positive patients. The median scores were for: BASDAI, 5.40 [3.20; 6.80]; ASDAS, 3.19 [2.55; 4.15]; BASFI, 5.60 [2.60; 7.50]; BASMI, 4.20 [3.00; 6.60]; ASAS HI, 9.00 [7.00; 12.00]; ASAS EF Items Set, 4.00 [3.00; 7.00]. There were statistically significant relationships between ASAS HI scores and C-reactive protein levels (Spearman correlation coefficient r=0.56), BASDAI (r=0.62), BASFI (r=0.67), ASDAS (r=0.38), BASMI (r=0.46), and patient's global assessment on a visual analogue scale (VAS) (r=0.49; p<0.05 for all measures). The ASAS EF Items Set scores correlated with the main clinical characteristics of the patients. There were statistically significant relationships between the ASAS HI/EF Items Set scores and the latter of eight SF-36 scales and the EQ-5D ques-

tionnaire. Statistically significant differences in ASAS HI scores were found in patients with positive and negative PASS indices (the median value of ASAS HI was 6.89 [3.00; 10.00] and 9.20 [7.00; 12.00], respectively; p=0.000086). Cronbach's internal consistency for ASAS HI was 0.988. There were statistically significant differences in ASAS HI scores before and after treatment (9 [7; 12] and 6 [3; 10], respectively; p=0.00025).

Conclusion. This study confirmed validity, reproducibility, and sensitivity to changes of the Russian-language version of ASAS HI for patients in the Russian Federation.

Keywords: ASAS Health Index; spondyloarthritis; ankylosing spondylitis; quality of life; patient health.

For reference: Akulova AI, Rebrov AP, Erdes Sh, Gaydukova IZ. Validation of the Russian-language version of the ASAS Health Index. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2019;57(3):294-298 (In Russ.). doi: 10.14412/1995-4484-2019-294-298

Основной целью лечения больных спондилоартрита-ми (СпА) является максимально долгое сохранение качества жизни (КЖ) пациента за счет контроля над основными симптомами заболевания и воспалением, предотвращения развития и прогрессирования структурных изменений опорно-двигательного аппарата, а также сохранение/нормализация функциональной активности больного и его социальной адаптации [1, 2]. При использовании уже существующих инструментов обследования пациентов со СпА мы можем оценить активность заболевания (индексы BASDAI — Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index

[3] и ASDAS — Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score

[4]), провести подсчет числа болезненных и припухших суставов, оценку энтезитов (Маастрихтский индекс энтези-тов) [5]), определить функциональный статус (индекс BASFI — Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index [6]), подвижность позвоночника (метрический индекс BASMI — Bath Ankylosing Spondylitis Methtology Index [7]), КЖ больных (неспецифические опросники SF-36 [8] и EQ-5D [9]).

Специфический инструмент оценки суммарного влияния болезни на здоровье пациента с аксиальным СпА (аксСпА), его жизнь и социальную адаптацию был создан и адаптирован к применению на русском языке недавно [10]. Индекс здоровья ASAS - ASAS Health Index (ASAS HI) — это комплексный инструмент количественной оценки здоровья пациентов с аксСпА, включая анкилози-рующий спондилит (АС). ASAS HI разработан на основе международной системы ICF (the International Classification of Functioning, Disability and Health) [11]. Опросник содержит 17 вопросов, каждый из которых связан со специфическим пулом ICF (боль, эмоции, сон, половая функция, способность к передвижению, самообслуживание и общение). Индекс позволяет оценить 17 категорий здоровья, которые были выбраны по результатам работы с существующими индексами и тестирования 1734 пациентов из 7 англоговорящих стран и их врачей как наиболее значимые для больных СпА. В соответствии с биопсихологической моделью здоровья ASAS HI в дополнение к 17 вопросам индекса включает в себя многомерную оценку средовых факторов (Environmental Factor Item Set — EF Item Set), влияющих на здоровье пациента [11—13]. Недавно была проведена языковая и культурная адаптация русскоязычной версии индекса [10]. Опубликованы результаты языковой и культурной адаптации на 15 языках [14] и международной валидации [15].

Цель работы — оценить психометрические свойства русскоязычной версии ASAS HI и EF Item Set.

Материалы и методы

В исследование включено 245 пациентов, госпитализированных в ревматологическое отделение ГУЗ «Областная клиническая больница» (г. Саратов) в 2014—2015 гг.

Критерии включения: возраст >18 лет, соответствие клинической картины заболевания критериям ASAS для аксиального (2009) [16] или периферического (2011) [17] СпА, подписание формы информированного согласия. В соответствии с требованиями, пациентов с периферическим СпА было не более 20%.

Для определения активности заболевания использовались индексы BASDAI и ASDAS, общая оценка пациентом своего здоровья по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), для оценки функционального статуса использовался индекс BASFI, подвижность позвоночника оценивали с помощью метрологического индекса BASMI. Для оценки КЖ больных СпА применялись опросники SF-36 (The Short Form-36) и EQ-5D в версии 5L. Для оценки удовлетворенности пациентов своим состоянием определяли индекс PASS (Patient Acceptable Symptom State), применяли два варианта индекса: для оценки удовлетворенности активностью СпА в настоящий момент (вопрос 1); для оценки удовлетворенности сегодняшней активностью СпА с учетом перспективы ее сохранения в течение 6 мес (вопрос 2). Пациентам задавали вопрос: «Довольны ли Вы текущей активностью заболевания (аксСпА, АС, болезнь Бехтерева) с учетом его влияния на Вашу жизнь, работу и отдых?» и вопрос: «Вас устроит, если текущая активность заболевания (аксСпА, АС, болезнь Бехтерева) с учетом его влияния на Вашу жизнь, работу и отдых сохранится в течение последующих 6 мес?». Больному необходимо было дать положительный или отрицательный ответ на каждый из вопросов [18].

Для комплексной оценки влияния СпА на здоровье пациента впервые в России был использован ASAS HI. ASAS HI представляет собой опросник, состоящий из 17 вопросов, на каждый из которых пациент отвечает «Я согласен/согласна» или «Я не согласен/не согласна». В некоторых вопросах предусмотрен третий вариант ответа: «Я не хочу отвечать на данный вопрос» для вопроса о сексуальной функции и «Я не вожу машину» на вопрос о вождении. Подсчет осуществляется простым суммированием положительных ответов на вопросы. Допускается отсутствие ответа не более чем на три вопроса, тогда индекс рассчитывается по формуле:

ASAS HI = Число положительных ответов х

х 17 / (17 — число пропущенных пунктов).

Если пропущено более трех вопросов, индекс не под-считывается.

Оценка средовых факторов (EF Item Set) производится с помощью 9 вопросов, касающихся взаимоотношений с близкими, мироощущения, медицинской помощи.

Оценивали психометрические свойства опросника: валидность, надежность (воспроизводимость), чувствительность [19]. Валидность показывает адекватность теста,

обозначает степень, с которой измерение отражает то, что оно должно измерить, а не что-либо другое. Валидность (конструктивная) нами оценивалась путем подсчета коэффициента корреляции с «внешними» критериями: скоростью оседания эритроцитов (СОЭ), уровнем С-реактивно-го белка (СРБ), индексами активности и функционального статуса больных, показателями КЖ пациентов.

При оценке надежности индекса изучались его воспроизводимость методом тест-ретест анализа и внутреннее постоянство путем вычисления коэффициента Крон-баха а. Для этого повторное тестирование проводилось через 5—7 дней у пациентов, состояние которых, по их мнению, оставалось стабильным без изменения лечения (n=66).

Оценка чувствительности опросника к изменениям в состоянии здоровья больного проводилась по данным исследования в динамике. Критерии включения: взрослые пациенты с достоверным СпА, имеющие желание и возможность заполнить опросник, требующие, по мнению исследователя, кардинального изменения лечения, такого как назначение впервые постоянного приема нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), ингибиторов фактора некроза опухоли а (иФНОа), базисных противовоспалительных препаратов (БПВП) из-за неприемлемо высокой клинической активности заболевания. Повторное тестирование производилось через 2—24 нед в зависимости от применяемого препарата (n=38).

Статистическую обработку осуществляли с применением Microsoft Office Exсel 2007 (Microsoft Corp., США), SPSS 17. Характер распределения признака определялся методом подсчета критерия Шапиро—Уилка. Для описания использовались среднее значение признака и среднее квадратичное отклонение (при нормальном распределении), медиана и квартили (при распределении, отличном от нормального). Для оценки взаимосвязи между признаками использовался коэффициент корреляция Спирмена. Для оценки различия двух зависимых выборок с распределением, отличным от нормального, использовали критерий Вилкоксона.

Результаты

Из 245 пациентов, включенных в этап валидации, согласно критериям ASAS, 154 установлен диагноз АС, 53 — «нерентгенологический аксСпА», 38 — «периферический СпА» (перСпА). При этом по данным медицинских карт стационарного больного диагноз «АС» зафиксирован у 141, «псориатический артрит» — у 47, «недифференцированный СпА» — у 29, «реактивный артрит» — у 8, «артрит, ассоциированный с воспалительными заболеваниями кишечника» — у 3, «аксСпА» — у 9, «перСпА» — у 8 больных.

Характеристика группы включенных в процесс вали-дации больных приведена в табл. 1.

Установлены статистически значимые взаимосвязи ASAS HI с СОЭ, уровнем СРБ, индексами BASDAI, BASFI, ASDAS, BASMI, общей оценкой своего состояния здоровья пациентом по ВАШ. Значения ASAS EF Items Set также коррелируют с основными клиническими характеристиками пациентов (табл. 2).

Изучены взаимосвязи между ASAS HI / EF Items Set и значениями восьми шкал опросника SF-36 (табл. 3).

Выявлены статистически значимые различия ASAS HI у пациентов, имеющих положительные и отрицатель-

ные индексы PASS (медиана ASAS HI составила 6,89 [3,00; 10,00] и 9,20 [7,00; 12,00] соответственно; р=0,000086; рис. 1).

При повторном тестировании (n=66) через 5—7 дней пациентов в стабильном состоянии, утверждающих, что влияние их заболевания на здоровье и активность не изменилось, отмечалось отсутствие статистически значимых различий между исходными и конечными значениями ASAS HI / EF Items Set. Коэффициент внутреннего постоянства Кронбаха а составил 0,988/0,989.

Таблица 1 Клиническая характеристика пациентов, участвовавших в валидации ASAS HI

Параметр Значение

Возраст, годы, Me [25-й; 75-й перцентили] 39,50 [28,00; 48,00]

Длительность заболевания, мес, 102,50 [23,00; 196,50]

Me [25-й; 75-й перцентили]

Доля мужчин, % 64,58

HLA-827-позитивные пациенты (n=87), % 78

BASDAI, Me [25-й; 75-й перцентили] 5,40 [3,20; 6,80]

BASFI (n=169), Me [25-й; 75-й перцентили] 5,60 [2,60; 7,50]

PASS-положительные (n=100), % 27

ASDAS (n=70), Me [25-й; 75-й перцентили] 3,19 [2,55; 4,15]

BASMI (n=57), Me [25-й; 75-й перцентили] 4,20[3,00;6,60]

Общая оценка пациентом здоровья по ВАШ, 50,00 [40,00; 70,00]

Me [25-й; 75-й перцентили]

ASAS HI, Me [25-й; 75-й перцентили] 9,00 [7,00; 12,00]

ASAS EF Items Set (n=63), 4,00 [3,00; 7,00]

Me [25-й; 75-й перцентили]

Таблица 2 Коэффициенты корреляции Спирмена ASAS HI с показателями активности заболевания и функционального статуса пациентов со СпА, р<0,05

Параметр ASAS HI ASAS EF Items Set (n=63)

Уровень СРБ, мг/л 0,56 -

БАБОА! 0,62 0,41

БАБР! 0,67 0,48

АБОАБ 0,38 -

БАБМ! 0,46 0,43

Общая оценка пациентом 0,49 -

здоровья по ВАШ

Таблица 3 Коэффициенты корреляции Спирмена ASAS HI со значениями шкал SF-36

Шкала SF-36 ASAS HI ASAS EF ASAS HI Items Set (n=63)

Физическое функционирование -0,50 -0,28

Ролевое физическое функционирование -0,32 -0,32

Боль -0,41 -

Общее здоровье -0,32 -

Жизнеспособность -0,47 -

Социальное функционирование -0,33 -

Ролевое эмоциональное функционирование -0,40 -

Психологическое здоровье -0,49 -

Примечание. p<0,05 для всех взаимосвязей.

В оценке чувствительности индекса к изменениям приняли участие 38 пациентов, которым впервые были назначены НПВП, БПВП или иФНОа. Повторное тестирование проводилось через 2—24 нед в зависимости от применяемого препарата, в том случае если пациенты отмечали положительный эффект от лечения. Выявлены статистически значимые различия между ASAS HI до и после назначения лечения. Медиана ASAS HI на момент первого визита составила 9,0 [7,00; 12,00], на момент второго визита - 6,00 [3,00;10,00] (р=0,00025; рис. 2).

Обсуждение

В настоящем исследовании показано, что индекс здоровья ASAS связан с активностью заболевания и функциональным статусом пациентов со СпА, что согласуется с данными других исследователей и подтверждает валид-ность опросника [20-22]. В ходе исследования мы продемонстрировали взаимосвязи между значениями ASAS HI и параметрами КЖ больных по SF-36. Таким образом, значения ASAS HI коррелируют не только со специфическими показателями состояния пациентов со СпА, но и со значениями неспецифических параметров, отражающих КЖ, что подтверждается и в ходе международной валида-ции [15]. Продемонстрирована также связь ASAS HI с индексом PASS. Таким образом, конструктивная валидность ASAS HI была доказана.

16 14 12 10

8 6 4 2 0 -2

= Mean □ Mean±SD I Mean±1,96*SD

Рис.1

PASS- PASS+ Значение ASAS HI в зависимости от индекса PASS

18 16 14 12 10 8 6 4 2 0 -2

= Mean □ Mean±SD I Mean±1,96*SD

ASAS HI (I) ASAS HI (II)

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

Рис. 2. Значения ASAS HI на момент первого (I) и второго (II) визитов

ASAS EF Items Set также связан с клиническими характеристиками и КЖ пациентов. Продемонстрированы менее выраженные взаимосвязи индексов активности заболевания и функционального статуса пациентов со шкалами опросника SF-36. Это, скорее всего, объясняется вспомогательным характером ASAS EF Items Set, дополняющим ASAS HI. Аналогичные данные получены при вали-дации индекса в других странах [15, 20—22].

Особенности изменения КЖ у больных СпА достаточно хорошо изучены. Показано, что существенное отрицательное влияние на КЖ больных СпА оказывают выраженность функциональных нарушений (по BASFI и DFI) и клинические проявления активности заболевания, оцениваемые по BASDAI (боль, скованность и т. д.) [23]. ASAS HI отражает снижение КЖ пациентов со СпА вследствие активности заболевания и функциональных ограничений.

ASAS HI затрагивает не только симптомы заболевания, но и такие аспекты жизни, как социальная адаптация, эмоциональный фон, отражая, таким образом, полную картину субъективного восприятия пациентом заболевания. Дополнительное влияние внешней среды оценивается с помощью ASAS EF Items Set.

При изучении воспроизводимости получен коэффициент Кронбаха, соответствующий очень хорошей внутренней согласованности, что подтверждает воспроизводимость индекса. В ходе международной валидации коэффициент Кронбаха а также показал значения, подтверждающие высокую внутреннюю согласованность (от 0,91 до 0,93; n=578) [15].

Чувствительность к изменениям продемонстрирована при оценке динамики ASAS HI после назначения эффективного лечения. В ходе международной валидации для оценки чувствительности к изменениям использовался стандартизированный балл (индекс, средний ответ), который также продемонстрировал среднюю и высокую чувствительность индекса к изменениям. Его значения различались в зависимости от применяемого препарата, наиболее высокая чувствительность отмечалась при использовании иФНОа, что объясняется наилучшим эффектом лечения данными препаратами [15].

Заключение

Выявлены взаимосвязи ASAS HI с клиническими характеристиками: активностью заболевания, лабораторными показателями активности воспаления, функциональным статусом, интенсивностью боли, КЖ пациентов. Индекс здоровья ASAS HI обладает валидностью, воспроизводимостью и чувствительностью к изменениям, что доказано для пациентов как в России, так и в мире. ASAS HI может применяться как инструмент комплексной оценки состояния здоровья, отражающий все аспекты влияния болезни на КЖ больных СпА.

Прозрачность исследования

Исследование не имело спонсорской поддержки. Авторы несут полную ответственность за предоставление окончательной версии рукописи в печать.

Декларация о финансовых и других взаимоотношениях

Все авторы принимали участие в разработке концепции статьи и в написании рукописи. Окончательная версия рукописи была одобрена всеми авторами. Авторы не получали гонорар за статью.

ЛИТЕРАТУРА

1. Smolen JS, Schö ls M, Braun J, et al. Treating axial spondyloarthritis and peripheral spondyloarthritis, especially psoriatic arthritis, to target: 2017 update of recommendations by an international task force. Ann Rheum Dis. 2018;77(1):3-17.

doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211734

2. Van der Heijde D, Ramiro S, Landewe R, et al. 2016 update of the ASAS-EULAR management recommendations for axial spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2017;76(6):978-91.

doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210770

3. Garrett S, Jenkinson T, Kennedy LG, et al. A new approach to defining disease status in ankylosing spondylitis: the Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index. J Rheumatol. 1994;21(12):2286-91.

4. Lukas C, Landewe R, Sieper J, et al. Development of an ASAS-endorsed disease activity score (ASDAS) in patient with ankylosing spondylitis. Ann Rheum Dis. 2009;68:18-24.

doi: 10.1136/ard.2008.094870

5. Dougados M, Braun J, Burgos-Vargas R, et al. ASAS recommendations for variables to be collected in clinical trials/epidemiologi-cal studies of spondyloarthritis [letter]. Ann Rheum Dis. 2012;71:1103-4. doi: 10.1136/annrheumdis-2011-201038

6. Calin A, Garrett S, Whitelock H, et al. A new approach to defining functional ability in ankylosing spondylitis: the development of the Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index. J Rheumatol. 1994;21:2281-5.

7. Jenkinson TR, Mallorie PA, Whitelock HC, et al. Defining spinal mobility in ankylosing spondylitis (AS). The Bath AS Metrology Index. J Rheumatol. 1994; 21(9):1694-8.

8. Kwan YH, Fong WW, Lui NL, et al. Validity and reliability

of the Short Form 36 Health Surveys (SF-36) among patients with spondyloarthritis in Singapore. Rheumatol Int. 2016;36(12):1759-65. doi: 10.1007/s00296-016-3567-3

9. Акулова АИ, Гайдукова ИЗ, Ребров АП. Валидация версии 5L опросника EQ-5D в России. Научно-практическая ревматология. 2018;56(3):351-5 [Akulova AI, Gaydukova IZ, Rebrov AP. Validation of the EQ-5D-5L version in Russia. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2018;56(3):351-5 (In Russ.)]. doi: 10.14412/19954484-2018-351-355

10. Гайдукова ИЗ, Акулова АИ, Ребров АП и др. Перевод

и адаптация русскоязычной версии индекса здоровья ASAS (ASAS HEALTH INDEX). Научно-практическая ревматология. 2019;57(1):56-61 [Gaidukova IZ, Akulova AI, Rebrov AP, et al. Adaptation of the Russian version of the ASAS health index. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2019;57(1):56-61 (In Russ.)]. doi: 10.14412/1995-4484-2019-56-61

11. Kiltz U, van der Heijde D, Boonen A, et al. Development of a health index in patients with ankylosing spondylitis (ASAS HI): final result of a global initiative based on the ICF guided by ASAS. Ann Rheum Dis. 2015;74(5):830-5. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-203967

12. Kiltz U, van der Heijde D, Cieza A, et al. Developing and validating an index for measuring health in patients with ankylosing

spondylitis. Rheumatology. 2011;50:894-8. doi: 10.1093/rheuma-tology/keq315

13. Kiltz U, van der Heijde D, Boonen A, Braun J. The ASAS Health Index (ASAS HI) — a new tool to assess the health status of patients with spondyloarthritis. Clin Exp Rheumatol. 2014;32(5 Suppl 85):105-8.

14. Kiltz U, van der Heijde D, Boonen A, et al. Measuring impairments of functioning and health in patients with axial spondyloarthritis by using the ASAS Health Index and the Environmental Item Set: translation and cross-cultural adaptation into 15 languages. RMD Open. 2016;2:e000311. doi: 10.1136/rmdopen-2016-000311

15. Kiltz U, van der Heijde D, Boonen A, et al. Measurement properties of the ASAS Health Index: results of a global study in patients with axial and peripheral spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2018;77(9):1311-7. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-212076

16. Rudwaleit M, van der Heijde D, Landewe R, et al. The development of Assessment of SpondyloArthritis international Society classification criteria for axial spondyloarthritis (Part II): validation and final selection. Ann Rheum Dis. 2009;68:777-83.

doi: 10.1136/ard.2009.108233

17. Rudwaleit M, van der Heijde D, Landewe R, et al. The Assessment of SpondyloArthritis international Society classification criteria for peripheral spondyloarthritis and for spondyloarthritis in general. Ann Rheum Dis. 2011;70:25-31. doi: 10.1136/ard.2010.133645

18. Maksymowych WP, Richardson R, Mallon C, et al. Evaluation and validation of the patient acceptable symptom state (PASS) in patients with ankylosing spondylitis. Arthritis Rheum. 2007;57(1):133-9. doi: 10.1002/art.22469

19. Амирджанова ВН, Койлубаева ГМ. Методология оценки качества жизни в практике ревматолога. Научно-практическая ревматология. 2003;41(2):72-6 [Amirdzhanova VN, Kojlubaeva GM. Methodology for assessing the quality of life

in the practice of rheumatologist. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2003;41(2):72-6 (In Russ.)]. doi: 10.14412/1995-4484-2003-773

20. Choi JH, Kim TJ, Shin K, et al. The reliability and validity of a Korean translation of the ASAS Health Index and Environmental Factors in Korean patients with axial spondyloarthritis. Korean MedSci. 2014;29(3):334-7. doi: 10.3346/jkms.2014.29.3.334

21. Bautista-Molano W, Landewe RBM, Kiltz U, et al. Validation and reliability of translation of the ASAS Health Index in a Colombian Spanish-speaking population with spondyloarthritis. Clin Rheumatol. 2018;37(11):3063-8. doi: 10.1007/s10067-018-4308-7

22. Di Carlo M, Lato V, Carotti M, Salaffi F. Clinimetric properties of the ASAS health index in a cohort of Italian patients with axial spondyloarthritis. Health Qual Life Outcom. 2016;14:78.

doi: 10.1186/s12955-016-0463-1

23. Поддубный ДА, Ребров АП. Оценка качества жизни больных анкилозирующим спондилитом. Научно-практическая ревматология. 2006;44(2):105 [Poddubnyy D, Rebrov AP. Assessment of the quality of life of patients with ankylosing spondylitis. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2006;44(2):105 (In Russ.)].

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.