CC BY
65ВАКЦИНАЦИЯ ОТ ПОЛИОМИЕЛИТА
Д.В. Пахомов,
старший научный сотрудник Лаборатории вакцинопрофилактики и иммунотерапии аллергических заболеваний Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова
E-mail: [email protected]
Даны сведения о первой в России инактивиро-ванной полиомиелитной вакцине «Полимилекс®», представленной компанией «Нанолек». Вакцина содержит инактивированные вирусы полиомиелита 1, 2, 3 типов и применяется в соответствии с Национальным календарем прививок.
Ключевые слова: Нанолек, «Полимилекс®», Национальный календарь прививок.
Вирус полиомиелита не имеет специфических очагов обитания. До начала активной вакцинации населения заболеваемость носила эпидемический характер. Хотя непаралитические формы полиомиелита в основном имеют благо-
приятный прогноз, при более тяжелых паралитических формах дефекты разной степени выраженности часто остаются до конца жизни.
Полиомиелит вызывает полиовирус 3 типов, относится к роду энтеровирусов, семейству пи-корнавирусов. Наиболее опасен вирус полиомиелита 1-го типа, вызывающий 85% всех случаев паралитической формы заболевания. Будучи устойчивым во внешней среде, вирус полиомиелита может до 100 сут сохраняться в воде и до 6 мес - в испражнениях, хорошо переносит высушивание и замораживание, не инактивиру-ется под воздействием пищеварительных соков. Гибель полиовируса наступает при нагревании и кипячении, ультрафиолетовом облучении,
О
НАНОЛЕК
JjS®
Г^ИКИ ПО/1ИОМИЫ1И»
Первая российская инактивированная вакцина против полиомиелита (ИПВ)
•Один флакон 2,5 мл для 5 детей1 •Содержит инактивированные вирусы полиомелита 1, 2 и 3 типов1 •Применяется в соответствии с Национальным календарем прививок2
Инструкция по применению препарата Полимилекс
2Приказ МЗ РФ (Минздрава России) от 21 марта 2014 г. № 125н г. Москва «Об утверждении Национального календаря профилактических прививок и Календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям»
РУЛП-003979 Производитель ООО «Нанолек» 127055, Москва, Бутырский Вал, дом 68/70, стр.1 Тел.: +7 (495) 648-26-87www.nanolek.ru
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА
ШКТУАЛ Ь НАЯ
обработке дезинфицирующими средствами (хлорной известью, хлорамином, формалином).
Источником инфекции может быть как больной, так и бессимптомный вирусоноситель, выделяющий вирус с носоглоточной слизью и испражнениями. Заболевание передается контактным, воздушно-капельным и фекально-оральным путями. Паралитический полиомиелит развивается примерно у 2-10 из 1000 инфицированных полиовирусами. Инфицированные дети являются таким же значимым источником инфекции, как и больные паралитической формой. Абсолютное большинство заболевших - дети до 7 лет. Сезонные пики заболеваемости приходятся на летне-осенний период.
Распространению вируса полиомиелита способствуют недостаточные гигиенические навыки, плохие санитарно-гигиенические условия, скученность населения, отсутствие массовой специфической профилактики.
Внедряясь в нейроны передних рогов спинного мозга, вирус полиомиелита нарушает в них синтез нуклеиновых кислот и белка, приводя к дистрофическим и деструктивным изменениям вплоть до полной гибели нейрона. Разрушение 1/3-1/4 нервных клеток приводит к развитию парезов и полных параличей с последующей атрофией мышц и контрактурами.
Лекарства от полиомиелита не существует. Единственный способ защиты от страшной болезни - вакцинация. Именно массовая вакцинация с конца 50-х годов ХХ века способствовала повсеместному снижению заболеваемости и существенному уменьшению циркуляции диких штаммов вируса. Сегодня в мире регистрируются лишь единичные случаи полиомиелита. В 2016 г. за всю историю эпидемиологического надзора было зарегистрировано рекордно низкое число паралитических случаев полиомиелита -37. В настоящее время дикий полиовирус не искоренен всего лишь в 3 странах мира - Пакистане, Афганистане и Нигерии.
Россия сертифицирована ВОЗ как страна, свободная от дикого полиовируса. Тем не менее, соседство России со странами, в которых в недавнем прошлом отмечались вспышки полиомиелита (Таджикистан) или низкий охват вакцинацией (Украина), не исключает возможного заноса инфекции на территорию нашей страны.
В России используются 2 вида вакцин от полиомиелита:
• оральная полиомиелитная вакцина (ОПВ), содержащая «живой» ослабленный вирус полиомиелита 2 типов, ее капают в рот — 4 капли на язык;
• инактивированная полиомиелитная вакцина (ИПВ), содержащая «убитый» вирус полиомиелита, вводится инъекци-онно подкожно и внутримышечно; ИПВ выпускается в виде, как моновакцины, так и в составе комбинированных вакцин.
Какая вакцина лучше? На этот счет у врачей единого мнения нет, потому что реакция организма ребенка на препарат может быть разной.
В нашей стране для иммунизации используют обе вакцины (если нет противопоказаний): первые 2 прививки проводят, используя ИПВ, а последующие - с применением ОПВ. Иммунизация по данной схеме предлагается населению бесплатно. Родители могут выбрать и платную схему, об этом следует договориться с участковым педиатром заранее.
ОПВ - вакцина, которая помогла победить полиомиелит во многих странах, и пока что вакцинация ОПВ проводится в мире широко. Особенность прививки состоит в том, что после попадания вакцины в кишечник на протяжении 1-го месяца стимулируется формирование иммунитета, а именно - антител, которые в состоянии блокировать размножение диких полиовирусов в кишечнике и их проникновение в кровь и спинной мозг.
Даже если иммунитет выработан неполностью, ребенок все же может заразиться, но протекать заболевание будет без параличей. В единичных случаях вакцинация с помощью ОПВ может быть причиной развития полиомиелита у привитого ребенка или лиц, контактных с ним. Ребенок на протяжении 2 мес после вакцинации выделяет вирус из носоглотки и с фекалиями в окружающую среду. Это необходимо учитывать при применении вакцины ОПВ и изолировать не привитых против полиомиелита детей от недавно привитых на срок не менее 60 календарных дней от момента прививки. Как уже говорилось, вакцину ОПВ капают в рот ребенка. У ребенка в возрасте до 1 года жидкость должна оказаться на корне языка, так как здесь сосредоточено большое количество лимфоидной ткани. У детей старше 1 года капли вакцины попадают на область миндалин. Для вакцинации используют либо пипетку, либо шприц без иглы, либо специальную капельницу. В зависимости от возраста пациента и дозировки для вакцинации достаточно всего 2-4 капли. После вакцинации кормить и поить ребенка можно только через 1-1,5 ч.
ИПВ безопаснее, так как в ней нет живого вируса, а это значит, что развитие вакцинно-ассо-циированного полиомиелита невозможно. ИПВ
№ 1 2017
29
l< I Д 1 u 3 1JJJJ
(J i J w i
ТУАЛ ЬНАЯ ТЕ МА
вакцинируют также ослабленных детей, имеющих противопоказания для введения ОПВ (например, с заболеваниями желудочно-кишечного тракта). Ребенок, привитый ИПВ, не заразен для окружающих.
В конце 2016 г. российская биофармацевтическая компания «Нанолек» представила первую российскую ИПВ «Полимилекс®».
Вакцина «Полимилекс®» представляет собой суспензию вирусов полиомиелита 1-го, 2-го и 3-го типов в виде прозрачной жидкости цвета от оранжево-желтого до оранжево-красного.
Применение вакцины «Полимилекс®» вызывает образование антител и иммунологической памяти. Применение 2-й дозы вакцины вызывает вторичную реакцию, характеризующуюся быстрым увеличением уровней антител, что указывает на наличие иммунологической памяти.
Отличительной особенностью вакцины «Полимилекс®» является то, что она выпускается в многодозовом флаконе 2,5 мл, что соответствует 5 прививочным дозам. Объем 1 прививочной дозы - 0,5 мл как для детей, так и для взрослых. Таким образом, 1 флакон рассчитан на 5 пациентов.
При использовании многодозового флакона во избежание ошибок и контроля отбора доз следует соблюдать следующие меры предосторожности:
• сразу после вскрытия флакона необходимо вписать дату вскрытия в соответствующее поле на этикетке;
• после отбора каждой дозы следует ставить отметку «х» на флаконе в поле «Введенные дозы»; например, после отбора 1-й дозы: -
X 2 3 4 5
Вакцина вводится подкожно или внутримышечно в плечо или бедро в зависимости от возраста ребенка. Хранить вакцину следует в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С. В соответствии с Приказом Минздрава России от 21.03.14 №125н «Об утверждении Национального календаря профилактических прививок и Календаря профилактических прививок по эпидемическим показателям» после вскрытия флакона вакцину можно хранить при указанной температуре не более 1 сут.
Нормальная реакция на введение ИПВ: покраснение и небольшая припухлость в месте введения; повышение температуры тела в первые
2-е сут после прививки; общее беспокойство; нарушение аппетита.
В целом ИПВ безопаснее ОПВ, так как не может вызвать развитие вакцинно-ассоцииро-ванного полиомиелита и имеет точную дозировку (ее невозможно срыгнуть, как капли при ОПВ).
Компания «Нанолек», представляющая вакцину «Полимилекс®» на российском рынке, - современная российская биофармацевтическая компания, основанная в 2011 г.
Компания «Нанолек», представляющая вакцину «Полимилекс®» на российском рынке, - современная российская биофармацевтическая компания, основанная в 2011 г. Производственная площадка - биомедицинский комплекс «Нанолек», созданный по стандартам ISO и GMP, состоящий из 3 автономных производственных корпусов с передовым высокотехнологичным оборудованием, расположен в Кировской области и является одним из крупнейших предприятий региона.
«Нанолек» специализируется на выпуске им-портзамещающих и инновационных лекарственных препаратов, многие из которых ранее не производились в России, для профилактики и терапии социально значимых заболеваний. Партнерами «Нанолек» являются крупнейшие международные фармацевтические компании: Sanofi Pasteur (Франция), Merck (Германия), Celltrion (Южная Корея), Egis (Венгрия), Green Cross (Южная Корея), Aspen (ЮАР), TEVA (Израиль) и др. Ключевое направление деятельности компании - инновационные вакцины собственной разработки и в рамках партнерских проектов, биотехнологические и орфанные препараты, препараты для терапии ВИЧ.
В настоящее время компания «Нанолек» активно развивает портфель вакцин с целью реал изации ид альнейшего развития Национального календаря профилактических прививок.
POLIO VACCINE
D.V. Pakhomov, I. M. Mechnikov's Institute scientific research for vaccines and sera
The paper provides information of Russia's first inactivated polio vaccine Polimilex® presented by Nanolek. The vaccine contains inactivated types 1, 2, and 3 polio-viruses and is used in accordance with the National Immunization Calendar.
Key words: Nanolek, Polimilex®, National Immunization Calendar.
Я
№ 1 2017
