Научная статья на тему 'ЦИФРОВАЯ ЭВОЛЮЦИЯ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ: ТЕНДЕНЦИИ И ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ЦИФРОВИЗАЦИИ ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (АНАЛИТИЧЕСКИЙ ОБЗОР)'

ЦИФРОВАЯ ЭВОЛЮЦИЯ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ: ТЕНДЕНЦИИ И ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ЦИФРОВИЗАЦИИ ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (АНАЛИТИЧЕСКИЙ ОБЗОР) Текст научной статьи по специальности «Медицинские науки и общественное здравоохранение»

CC BY
69
22
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Ключевые слова
ЦИФРОВАЯ ТРАНСФОРМАЦИЯ / НОРМАТИВНО-ПРАВЫЕ АКТЫ / ПЕРВИЧНАЯ МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ПОМОЩЬ / ЦИФРОВАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ГРАМОТНОСТЬ / ЦИФРОВИЗАЦИЯ ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ / DIGITAL TRANSFORMATION / REGULATORY LEGAL ACTS / PRIMARY HEALTH CARE / DIGITAL HEALTH LITERACY / DIGITALIZATION OF PRIMARY HEALTH CARE

Аннотация научной статьи по медицинским наукам и общественному здравоохранению, автор научной работы — Вошев Д. В.

Актуальность. Цифровая эволюция в сфере здравоохранения привносит значительные изменения в оказание первичной медико-санитарной помощи в Российской Федерации. Этот процесс требует всестороннего анализа и адекватного правового регулирования в целях обеспечения эффективного внедрения инновационных технологий, защиты прав пациентов и медицинских работников.Цель исследования: анализ текущих тенденций цифровизации первичной медико-санитарной помощи в Российской Федерации и существующего правового регулирования процесса цифровизации в сфере первичной медико-санитарной помощи в Российской Федерации.Материалы и методы: обзор базируется на публикациях по выбранной теме в базах данных PubMed, eLibrary и Киберленинка (n = 56), рассмотрении российских нормативно-правовых актов, касающихся цифровизации в здравоохранении, в том числе первичной медико-санитарной помощи, а также изучении отечественного и международного опыта в данной области. Результаты. В ходе исследования выявлены основные тенденции и перспективы развития цифровизации первичной медико-санитарной помощи в Российской Федерации. Проведенный анализ имеющихся в открытом доступе публикаций позволил определить основные нормативные правовые акты, которые регулируют процесс цифровой трансформации в Российской Федерации, включая область первичной медико-санитарной помощи. Были изучены технологии и сервисы, активно внедряемые в государственную систему здравоохранения, и выявлено, что активное распространение информации через Интернет создает необходимость усовершенствования механизмов защиты конфиденциальности медицинских данных пациентов. Также обнаружено, что в условиях быстрого развития цифровых технологий в здравоохранении требуется пересмотр различных аспектов правового регулирования, включая организацию, меры ответственности, гарантии и контроль. Эти выводы подчеркивают необходимость дальнейшего анализа и совершенствования правового регулирования в данной сфере для обеспечения эффективной и безопасной цифровой трансформации в сфере первичной медико-санитарной помощи в России.Заключение. Цифровая трансформация здравоохранения является неотъемлемой частью модернизации российской системы здравоохранения и требует комплексного и взвешенного подхода с учетом всех возможных рисков и выгод. Стоит особо отметить необходимость проработки эффективных механизмов правового регулирования для минимизации возможных рисков и обеспечения максимальной безопасности и эффективности процесса цифровой трансформации в сфере здравоохранения России.Область применения результатов. Результаты исследования могут быть использованы для совершенствования законодательства в Российской Федерации в области цифровизации здравоохранения, в том числе первичной медико-санитарной помощи, а также для разработки стратегий и механизмов эффективного внедрения цифровых технологий в данной сфере.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Похожие темы научных работ по медицинским наукам и общественному здравоохранению , автор научной работы — Вошев Д. В.

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

DIGITAL EVOLUTION IN HEALTHCARE: TRENDS AND LEGAL REGULATION OF DIGITALIZATION OF PRIMARY HEALTH CARE IN THERUSSIAN FEDERATION (ANALYTICAL REVIEW)

Relevance. Digital evolution in the field of healthcare brings significant changes to the provision of primary health care in the Russian Federation. This process requires a comprehensive analysis and adequate legal regulation in order to ensure the effective implementation of innovative technologies, protection of the rights of patients and medical workers.The purpose of the study: is to analyze the current trends in the digitalization of primary health care in the Russian Federation and the existing legal regulation of the digitalization process in the field of primary health care in the Russian Federation.Materials and methods: the review is based on publications on the selected topic in the PubMed and eLibrary databases (n = 56), consideration of Russian regulatory legal acts related to digitalization in healthcare, including PHC, as well as the study of domestic and international experience in this field.Results. The study revealed the main trends and prospects for the development of digitalization of primary health care in the Russian Federation. The analysis of publicly available publications made it possible to identify the main regulatory legal acts that regulate the process of digital transformation in the Russian Federation, including the PHC area. The technologies and services actively implemented in the state healthcare system were studied, and it was revealed that the active dissemination of information via the Internet creates the need to improve the mechanisms for protecting the confidentiality of patients' medical data. It was also found that in the context of the rapid development of digital technologies in healthcare, various aspects of legal regulation need to be reviewed, including organization, liability measures, guarantees and control. These conclusions emphasize the need for further analysis and improvement of legal regulation in this area to ensure effective and secure digital transformation in the field of primary health care in Russia.Conclusion. Digital transformation of healthcare is an integral part of the modernization of the Russian healthcare system and requires a comprehensive and balanced approach, taking into account all possible risks and benefits. It is worth emphasizing the need to work out effective legal regulation mechanisms to minimize possible risks and ensure maximum safety and efficiency of the digital transformation process in the Russian healthcare sector.The scope of the results. The results of the study can be used to improve legislation in the Russian Federation in the field of digitalization of healthcare, including primary health care, as well as to develop strategies and mechanisms for effective implementation of digital technologies in this area.

Текст научной работы на тему «ЦИФРОВАЯ ЭВОЛЮЦИЯ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ: ТЕНДЕНЦИИ И ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ЦИФРОВИЗАЦИИ ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (АНАЛИТИЧЕСКИЙ ОБЗОР)»

ОРИГИНАЛЬНАЯ СТАТЬЯ

ОС1: 10.21045/1811-0185-2023-11-71-83 УДК: 614.2

ЦИФРОВАЯ ЭВОЛЮЦИЯ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ: ТЕНДЕНЦИИ И ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ЦИФРОВИЗАЦИИ ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (АНАЛИТИЧЕСКИЙ ОБЗОР)

Д.В. Вошев И

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины» Минздрава России, г. Москва, Россия.

И Автор для корреспонденции: Вошев Д.В.

АННОТАЦИЯ

Актуальность. Цифровая эволюция в сфере здравоохранения привносит значительные изменения в оказание первичной медико-санитарной помощи в Российской Федерации. Этот процесс требует всестороннего анализа и адекватного правового регулирования в целях обеспечения эффективного внедрения инновационных технологий, защиты прав пациентов и медицинских работников.

Цель исследования: анализ текущих тенденций цифровизации первичной медико-санитарной помощи в Российской Федерации и существующего правового регулирования процесса цифровизации в сфере первичной медико-санитарной помощи в Российской Федерации.

Материалы и методы: обзор базируется на публикациях по выбранной теме в базах данных PubMed, eLibrаry и Киберле-нинка (п = 56), рассмотрении российских нормативно-правовых актов, касающихся цифровизации в здравоохранении, в том числе первичной медико-санитарной помощи, а также изучении отечественного и международного опыта в данной области. Результаты. В ходе исследования выявлены основные тенденции и перспективы развития цифровизации первичной медико-санитарной помощи в Российской Федерации. Проведенный анализ имеющихся в открытом доступе публикаций позволил определить основные нормативные правовые акты, которые регулируют процесс цифровой трансформации в Российской Федерации, включая область первичной медико-санитарной помощи. Были изучены технологии и сервисы, активно внедряемые в государственную систему здравоохранения, и выявлено, что активное распространение информации через Интернет создает необходимость усовершенствования механизмов защиты конфиденциальности медицинских данных пациентов. Также обнаружено, что в условиях быстрого развития цифровых технологий в здравоохранении требуется пересмотр различных аспектов правового регулирования, включая организацию, меры ответственности, гарантии и контроль. Эти выводы подчеркивают необходимость дальнейшего анализа и совершенствования правового регулирования в данной сфере для обеспечения эффективной и безопасной цифровой трансформации в сфере первичной медико-санитарной помощи в России.

Заключение. Цифровая трансформация здравоохранения является неотъемлемой частью модернизации российской системы здравоохранения и требует комплексного и взвешенного подхода с учетом всех возможных рисков и выгод. Стоит особо отметить необходимость проработки эффективных механизмов правового регулирования для минимизации возможных рисков и обеспечения максимальной безопасности и эффективности процесса цифровой трансформации в сфере здравоохранения России.

Область применения результатов. Результаты исследования могут быть использованы для совершенствования законодательства в Российской Федерации в области цифровизации здравоохранения, в том числе первичной медико-санитарной помощи, а также для разработки стратегий и механизмов эффективного внедрения цифровых технологий в данной сфере.

Ключевые слова: цифровая трансформация, нормативно-правые акты, первичная медико-санитарная помощь, цифровая медицинская грамотность, цифровизация первичной медико-санитарной помощи. Финансирование. Исследование не имело спонсорской поддержки.

Конфликт интересов. Автор декларирует отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов в связи с публикацией данной статьи.

Соблюдение этических стандартов. Данный вид исследования не требует прохождения экспертизы локальным этическим комитетом.

Для цитирования: Вошев Д.В. Цифровая эволюция в сфере здравоохранения: тенденции и правовое регулирование цифровизации первичной медико-санитарной помощи в Российской Федерации (аналитический обзор). Менеджер здравоохранения. 2023; 11:71-83. DOI: 10.21045/1811-0185-2023-11-71-83.

•КС

© Вошев Д.В., 2023 г.

Manager

Zdravoochranenia

/Менеджер

здравоохранения

Введение

□ дним из важных направлений цифровиза-ции здравоохранения является цифровиза-ция первичной медико-санитарной помощи (далее - ПМСП), которая представляет собой первый контакт населения с системой здравоохранения и охватывает широкий спектр медицинских услуг, оказываемых в амбулаторно-поликлиниче-ских условиях. Цифровизация ПМСП может способствовать повышению доступности ПМСП для различных групп населения, особенно в удаленных и труднодоступных регионах, а также улучшению качества ПМСП за счет более точной диагностики, индивидуализированного подхода к пациентам, оптимизации назначения лекарственных препаратов и профилактики хронических заболеваний.

Однако цифровизация ПМСП также предполагает ряд сложностей и рисков, связанных с необходимостью обеспечения надежности, безопасности и конфиденциальности медицинских данных, соблюдения этических норм и прав пациентов, адаптации медицинского персонала к новым технологиям, а также учета специфики различных регионов и категорий населения. В связи с этим актуальным является вопрос правового регулирования цифровиза-ции ПМСП, которое должно обеспечивать баланс между стимулированием инноваций в области информационно-коммуникационных технологий и защитой прав и интересов всех вовлеченных сторон.

Целью исследования является анализ текущих тенденций цифровизации первичной медико-санитарной помощи в Российской Федерации и существующего правового регулирования процесса цифровизации в сфере ПМСП в Российской Федерации.

Материалы и методы

Поиск научных публикаций был осуществлен в цифровых базах данных PubMed, Elibrary и Ки-берленинка. Исследование охватывало статьи, опубликованные в период с 01.01.2019 до 28.08.2023, посвященные тематике цифровой эволюции в сфере первичной медико-санитарной помощи и связанным с ней аспектами правового регулирования в Российской Федерации.

Для поиска статей были использованы следующие ключевые слова и фразы: «legislation», «циф-ровизация первичной медико-санитарной помощи», «нормативно-правые акты». Такой подход позволил обеспечить максимальное покрытие исследуемой

темы и включить в анализ наиболее значимые научные работы как отечественных, так и зарубежных авторов.

Из общего числа найденных публикаций (156 источников) для дальнейшего анализа было отобрано 56 наиболее репрезентативных исследования. Критериями отбора служили: релевантность тематики статьи, наличие полного текста статьи, язык публикации (русский или английский), а также наличие открытого доступа к материалам исследования.

Анализ отобранных источников включал в себя изучение основных тезисов, методов исследования, результатов, а также выводов авторов по вопросам цифровизации первичной медико-санитарной помощи и сопутствующему ей правовому регулированию в России. Такой комплексный подход позволил получить объективное представление о текущем состоянии исследуемой проблемы и выработать обоснованные рекомендации по ее решению.

Результаты

Цифровая трансформация в здравоохранении (как и совершенствование системы ПМСП) является одним из приоритетных направлений развития страны, согласно Указу Президента Российской Федерации от 21.07.2020 № 474 «О национальных целях развития Российской Федерации на период до 2030 года» и Распоряжению Правительства Российской Федерации от 29.12.2021 № 3980-р «Об утверждении стратегического направления в области цифровой трансформации здравоохранения», что обуславливает актуальность и значимость данного исследования.

Во многих странах мира внедряются инновации в сфере ПМСП и расширяется доказательная база способов повышения ее эффективности [1]. Будущее данного вида помощи все больше зависит от расширения вовлеченности пациентов. Считается, что цифровые инструменты могут сыграть важную роль в этом контексте, а современная система ПМСП должна использовать все функции, предлагаемые цифровыми технологиями, для повышения эффективности, производительности и качества [2-11].

Исследования показывают, что в России цифровые услуги в сфере здравоохранения являются самыми востребованными среди доступных цифровых государственных услуг. Цифровизация здравоохранения - объективная необходимость для России, где сохраняется немало труднодоступных и малонаселенных территорий. При этом, на первом этапе цифровой трансформации были задействованы

Менеджер / Manager №11

здравоохранения / ZdrevoochrBnenie 2023

отдельные возможности нового формата медицинской отрасли, в частности, электронные медицинские карты; единая медицинская информационная автоматизированная система, позволяющая пациенту удаленно записаться на прием к врачу, на вакцинацию, ознакомиться с выписанными рецептами, оформить больничный лист др.

Следующий, второй этап в развитии цифрового здравоохранения был связан с использованием искусственного интеллекта (ИИ), разработкой алгоритмов решения таких задач, как прогнозирование вероятных осложнений в результате выявленного заболевания, постановка диагноза и назначение лечения, мониторинг состояния тяжелобольных пациентов в режиме реального времени. Вместе с этим, предстоит создание комплексной медицинской информационной системы, в которой будут храниться результаты лабораторных исследований и медицинских изображений, доступных для врачей. На её создание в период с 2019 по 2024 год в федеральном бюджете предусмотрено выделение 177,7 млрд. руб. [12].

На третьем этапе планируется перейти к стратегии интегрированной помощи человеку на протяжении всей его жизни. У каждого человека будет сформирован личный цифровой паспорт здоровья, в котором будет аккумулироваться вся медицинская информация: от рекомендаций по соблюдению здорового образа жизни, диспансеризации и ранней диагностики до лечения заболеваний. Речь идет о формировании пациенто-ориентиро-ванной модели медицинского обслуживания [13]. Такой подход акцентирует внимание на улучшении состояния здоровья и качества жизни населения, а также позволяет оптимизировать расходы и нагрузку на систему здравоохранения [14-15]. При этом, несмотря на достаточно широкий научный задел, необходимо провести анализ отечественной и зарубежной литературы с целью изучения и систематизации драйверов персонализированной медицины [16]. Важным представляются дальнейшие исследования для разработки ключевых показателей эффективности мероприятий в области цифрового здравоохранения [17].

Внедрение цифровых технологий приводит к трансформации сферы здравоохранения и изменению характера оказания медицинских услуг [18]. Проводится обзор российских и зарубежных практик применения цифровых технологий для решения задач клинической медицины, научных исследований в сфере поиска новых методов и средств диагностики

и лечения заболеваний, управления организациями здравоохранения [19-22]. Инструменты цифровых технологий здравоохранения предоставляют реальные возможности для ускорения инноваций, улучшения ухода за пациентами, сокращения продолжительности клинических испытаний и минимизации риска при разработке лекарств [23].

Предпосылками современной цифровой трансформации учреждений системы здравоохранения считаются инновационные технологии и научно-технический прогресс в области медицинской науки и медицинских технологий. Распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.07.2017 г. № 1632-р «Об утверждении программы «Цифровая экономика Российской Федерации» была утверждена целевая программа «Цифровая экономика Российской Федерации», которая предусматривает создание отраслевых цифровых платформ по соответствующим направлениям социально-экономической деятельности, включая систему здравоохранения. Так, еще в 2011 г. была утверждена Концепция создания Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), которая состоит из федерального и региональных сегментов, содержит множество подсистем и постоянно развивается [24]. При этом, были определены «целевые особенности управленческой деятельности, ее базовые направления и набор информационных и цифровых технологий, максимально востребованных и результативных с точки зрения принципов гибкости, эффективности, пациенто-центричности и датацентричности для реализации превентивной, прогностической, пациентоориенти-рованной, персонифицированной медицинской помощи» [25].

Согласно Указу Президента Российской Федерации от 07.05.2018 г. № 204 «О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года», цифровые технологии и платформенные решения в настоящее время все активнее внедряются в здравоохранение. В настоящее время в Российской Федерации сформирован рынок программных продуктов для медицины и здравоохранения. Однако в некоторых городах Российской Федерации оборудование поликлиник осталось прежним. Одной из ключевых статей затрат федеральной программы «Создание единого цифрового контура в сфере здравоохранения» в 2019-2024 гг. является разработка, развитие и внедрение различных информационных систем для регионального

С

#хс

№11 Мападег

2023 2с1гв^/оос1-1гвпеп1а

/Менеджер

здравоохранения

здравоохранения - на это направление в целом будет потрачено порядка 85% от всего финансирования программы [26].

Одним из решений цифровизации здравоохранения в России стало создание сервиса Единый портал государственных и муниципальных услуг (далее - Госуслуги). Министерство здравоохранения Российской Федерации предоставило доступ гражданам Российской Федерации: к электронным медицинским документам, сведениям об оказанной медицинской помощи; осуществлению вызова врача на дом, записи на прием к врачу, записи для прохождения профилактических медицинских осмотров, диспансеризации, записи на вакцинацию от COVID-19; подаче заявления на оказание медицинской помощи детям с тяжелыми жизнеугрожаю-щими и хроническими заболеваниями, в том числе с редкими (орфанными) заболеваниями; организации направления граждан Российской Федерации на лечение за пределами Российской Федерации. В ближайшее время ожидается, что доступ к своей информации на Госуслугах получат граждане всех субъектов Российской Федерации. До конца 2023 года планируется внедрить систему электронных рецептов и автоматизированное управление льготным лекарственным обеспечением [27]. В литературе отмечено, что процессы упрощения закупок и их перевода в электронную форму вносят позитивный вклад в открытость системы и антикоррупционные усилия. Цифровизация медицинской документации привела к прозрачности документооборота и контролю со стороны органов исполнительной власти и граждан [28, 29, 30].

Российский опыт цифровизации здравоохранения уникален, как уникален и сам проект - своей масштабностью, мощной финансовой поддержкой со стороны государства, а его направленность на архитектуру интеграционного оператора поддержана специалистами разных стран [31]. Интеграционная цифровая экосистема, в рамках которой можно будет применять лучшие практики поставщиков различных систем поддержки принятия врачебных решений, систем на основе ИИ и других помощников врачей, среднего медицинского персонала, пациентов и руководителей здравоохранения - пока будущее телемедицины [32]. Однако, уже сегодня разработано множество технологий, способных ускорить цифровую трансформацию здравоохранения [33-38]. Так, использование чат-бота сказалось положительным образом на работе информирования населения [39-41].

Как свидетельствуют данные литературы, к концу 2020 г. доступ к сети Интернет имели практически все медицинские организации (96,5%), 86% - ведут свой веб-сайт, 36% организаций пользовались облачными сервисами. Что касается качественных характеристик Интернет-доступа, то свыше половины медицинских организаций оснащены Интернетом со скоростью передачи данных от 2 до 30 Мбит/с, а каждая третья - свыше 30 Мбит/с [4].

Согласно данным Минздрава России, в рамках федерального проекта «Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе единой государственной информационной системы здравоохранения (ЕГИСЗ)» по всей стране организовано свыше 725 тыс. автоматизированных рабочих мест медицинских работников. В рамках ЕГИСЗ в регионах Российской Федерации внедрены медицинские информационные системы, в которых предусмотрена возможность электронной записи к врачу и ведутся электронные медицинские карты [42]. Медицинская информационная система может взаимодействовать с вертикально-интегрированной медицинской информационной системой (далее - ВИМИС) по профилю оказания медицинской помощи «Профилактическая медицина». Информационное взаимодействие осуществляется в части передачи медицинских сведений по категориям пациентов. Основная цель разработки платформы ВИМИС - создать инструмент для наиболее эффективного ведения пациентов и управления профилями оказания медицинской помощи [43].

ВИМИС представляет собой совокупность информационно-технологических и технических средств, которые обеспечивают информационную, методическую и организационную поддержку деятельности участников системы здравоохранения по профилю оказания медицинской помощи. В настоящее время созданы функциональные компоненты платформы по следующим профилям оказания медицинской помощи: «Онкология», «Акушерство, гинекология и неонатология», «Сердечно-сосудистые заболевания» и «Профилактика».

Поиск медицинской информации в сети Интернет является самым распространённым - 77% пациентов используют онлайн-источники для поиска медицинских организаций, для записи на приём к врачу, а также для изучения симптомов болезни и методов лечения. Стоит отметить, что сегодня 66% пациентов используют мобильные приложения для мониторинга своего здоровья. В 2020 г. 38% взрослого населения страны, или 42,7 млн. человек

Менеджер / Мапедег №11

здравоохранения / 2с1гв\/оосЬгвпвп'1в 2023

в возрастной группе 15-72 года воспользовались Интернетом для записи на приём к врачу или его вызова на дом [44].

В настоящее время около 60% пациентов предпочитают цифровые сервисы. Благодаря развитию мобильных технологий и облачных сервисов появилась отрасль здравоохранения, известная как телемедицина. Разрабатываются специальные мобильные приложения, которые будут позволять пациентам виртуально общаться с врачами и другими медицинскими работниками, чтобы получить консультацию. Считается, что такие приложения позволят снизить нагрузку на систему здравоохранения, устранят ожидание в очереди и повысят производительность медицинского персонала. Согласно новым правилам, дистанционное оказание медицинской помощи возможно в том случае, если уже была проведена первичная консультация и выписан рецепт медикаментов. Таким образом, телемедицинские технологии не могут быть использованы для установления диагноза или назначения лекарств [45]. При этом, объемы оказания телемедицинских услуг постоянно увеличиваются.

Изучались представления возрастной группы «60+» в отношении тенденций цифровизации здравоохранения. Выяснилось, что резкое падение показателей активности в использовании цифровых технологий начинается с возраста «65+». Однако проблема заключается не только в неспособности пожилых быстро освоить новые практики, но также в их представлениях о полезном и рациональном.

Установлено, что только 29,4% респондентов считают возможным использование методов ИИ при оказании медицинской помощи, профилактике развития заболеваний и формировании здорового образа жизни. Против использования методов ИИ чаще высказывались женщины (49,7%), чем мужчины (33,6%). Поэтому при разработке эффективных программ повышения уровня и темпа цифровиза-ции здравоохранения необходимо учитывать характеристики пациентов, готовых к использованию цифровых технологий и методов ИИ при получении медицинской помощи [46].

Большинство исследователей считают, что цифровая грамотность и доверие медицинских работников являются фундаментальными компетенциями успешной цифровой трансформации системы здравоохранения [47]. При опросе установлено, что врачи обладают хорошим базовым уровнем цифровых знаний. Однако 18,4% и 75,7% респондентов соответственно не знают или имеют

общее представление о языках программирования. Кроме этого, в отличие от других специалистов, у медицинских работников очень ограничен дистанционный формат деятельности, что вызвано как отраслевой спецификой, так и недостатком возможностей. Около 30% врачей и медсестёр испытывали нехватку цифровых компетенций, что снижало их удовлетворённость работой. При базовой компьютерной грамотности и умении пользоваться Интернетом, дефицит знаний и навыков касался медицинских информационных систем и отдельных цифровых инструментов. Его восполнением медицинские специалисты занимались в основном самостоятельно, а не путём специализированного обучения. Авторами делается вывод, что для успешной реализации масштабной программы цифровизации здравоохранения важно совершенствование системы повышения квалификации медицинских специалистов в данной области в рамках общей системы непрерывного медицинского образования [48, 49]. Установлено, что большинство медицинских работников предпочитают дистанционное обучение [50].

Высокотехнологичность и наукоемкость современной медицины с параллельным возрастанием влияния химико-биологических и физико-химических факторов на здоровье человека обуславливает необходимость совершенствования естественнонаучной подготовки специалистов, которая обеспечит более широкое использование информационных технологий [51].

В настоящее время предметом исследования являются отдельные направления цифровизации здравоохранения: большие данные в сфере здравоохранения, ИИ в медицине, телемедицина, Интернет медицинских вещей, информационная безопасность [52]. Описаны пошаговые процедуры цифровизации, позволяющие расширить основу для принятия управленческих решений в условиях ограниченных ресурсов.

Были рассмотрены подходы и методы цифровой трансформации медицинских учреждений, проанализированы возможности применения в различных их типах. Сделан вывод, что во всех типах медицинских организаций может быть использован метод на основе проекта «Бережливая поликлиника». Наиболее распространенными являются подходы в зависимости от инициирующей стороны, от типа стратегии и проектный подход.

Происходящие изменения используемых медицинскими организациями форм и типов информационно-коммуникационных технологий связывают

с

#хс

->

Manager

Zdravoochranenia

/Менеджер

здравоохранения

с установкой государств на проведение цифрови-зации здравоохранения и реализацией политики «открытых инноваций». Отмечена тенденция расширения целевой аудитории при формировании коммуникационной стратегии медицинских учреждений: смещение акцента на вопросы профилактики заболеваний и сохранения здоровья требует комплексной работы, в том числе с несовершеннолетними лицами [53].

Большое количество работ посвящено анализу отечественного опыта технологической трансформации здравоохранения, поиску места цифровых технологий в современном мире неопределенности, с учетом кадровых особенностей систем здравоохранения, общественных трендов цифровизации общества, нормативного правового регулирования, экономических особенностей, развития медицинских организаций и готовности профессионального медицинского сообщества, совместно с пациентами. Представлены актуальные данные о текущих проблемах в области онлайн-консультирования, внедрения дистанционного мониторинга и технологий ИИ [54]. Рост глобальных клинических исследований в области ИИ не ослабевает, а внедрение вертикально интегрированных команд и методов разработки предполагает увеличение трансляционного потенциала будущих клинических проектов.

При исследовании тенденций развития цифрового здравоохранения приведены рекомендации по совершенствованию сбора, обработки и хранения медицинской информации. Охарактеризованы новые средства работы с медицинскими данными, а также направления развития цифровых медицинских услуг и оказания медицинской помощи с применением цифровых технологий.

Авторами обозначены основные положительные стороны рассмотренного вопроса: экономические, социальные, профессиональные, наиболее перспективные направления реализации цифрови-зации здравоохранения: подготовка специалистов, адаптация цифровых платформ, задействование малого бизнеса и других [36-44]. Видимая эффективность укрепляет готовность государства и населения обеспечивать всеобщий охват услугами здравоохранения за счет налогов и отчислений социального страхования [25].

Обсуждение

Цифровизация здравоохранения открывает возможности для применения новых подходов к организации медицинской помощи, повышению ее

качества [55], оптимизации использования ресурсов здравоохранения. Цифровой двойник - один из новых подходов, виртуальная модель физического объекта с динамическими двунаправленными связями между физическим объектом и его соответствующим двойником в цифровой среде. Описано применение технологии для разработки прецизионной терапии в кардиологии, онкологии, эндокринологии, гастроэнтерологии, ортодонтическо-го лечения, реабилитации, интенсивной терапии. Цифровой двойник может использоваться органами здравоохранения для моделирования поведения пациентов, прогнозирования распространения инфекционных заболеваний, работы медицинской организации и ее структурных подразделений с целью оптимизации ресурсов [56].

Изученные примеры из стратегических документов международных организаций, научных публикаций в международных наукометрических системах свидетельствуют о том, что концепция потребительского могущества (расширения прав и возможностей индивида) может быть применима в области оказания медицинских услуг и поддержания здоровья для практической реализации Глобальной стратегии цифрового здоровья ВОЗ. Применение данной концепции имеет потенциальную возможность повышения качества и доступности медицинской помощи, однако процессы цифровизации должны быть адаптированы к реалиям национальных систем здравоохранения и учитывать актуальные потребности различных слоев населения.

В соответствии с объективными закономерностями развития новых форм организации труда в социальной сфере рассматривается необходимость перехода к кластерной форме производства образовательных и медицинских услуг в сфере здравоохранения. Научно-образовательный инновационный медицинский кластер представлен как инновационная экономическая система в миниатюре. На основе метода системного анализа сущность кластера позиционируется в виде модели причинно-следственных связей его структурных элементов, что позволяет выделить направления его цифровой трансформации с целью определения стратегии увеличения синергетического эффекта кластера, повышения конкурентоспособности как составных элементов, так и системы в целом.

По мнению ряда авторов, будет возникать все больше медицинских информационных технологий, основанных на децентрализованном подходе с использованием блокчейна и смарт-контрактов.

Менеджер / Мапедег № 11

здравоохранения / 2с1гв\/оосЬгвпвп'1в 2023

Предполагается, что указанная технология должна стать основой единого цифрового контура стран-участниц ЕАЭС, что по итогу и позволит создать защищенную систему по обмену медицинскими данными. Также можно будет провести апробацию нормативных правовых актов, регламентирующих использование электронной цифровой подписи и, в целом, решение вопросов доверия при трансграничном обмене электронными документами. Интеграция в рамках ЕАЭС в области цифрового здравоохранения невозможна без гармонизации и унификации законодательства государств-членов в указанной сфере [45].

Заключение

Проведенный анализ исследований, имеющихся в открытом доступе, позволил определить ключевые нормативно-правовые акты, регулирующие процесс цифровой трансформации, включая ПМСП, в Российской Федерации. Обозначены также основные технологии и сервисы, которые

СПИСОК ИСТОЧНИКОВ

активно интегрируются в государственную систему здравоохранения.

Исследование акцентирует внимание на необходимости развития инфраструктуры для обеспечения успешной цифровой трансформации в сфере ПМСП. Параллельное совершенствование законодательной базы вместе с адаптацией новых технологий выступает как ключевой момент в этом процессе.

Критически важным является внимание к обучению медицинского персонала использованию новых цифровых инструментов и технологий. Такой подход способствует повышению эффективности оказания медицинской помощи и общего качества медицинских услуг. Данный аналитический обзор может стать фундаментом для дальнейшего исследования тенденций и перспектив цифровой трансформации в сфере ПМСП в России, а также для формирования практических рекомендаций по её успешной реализации и совершенствования нормативно-правовой базы в данной области.

1. Shetty A., Delanerolle G, Zeng Y, Shi J.Q., Ebrahim R, Pang J. et al. A systematic review and metaanalysis of digital application use in clinical research in pain medicine. // Front Digit Health. 2022; Nov 2; 4: 850601.

2. Заболотная Н.В., Гатилова И.Н., Заболотный А.Т. Цифровизация здравоохранения: достижения и перспективы развития. // Экономика. Информатика. - 2020. - Т. 47(2). - С. 380-389.

3. Аджиенко В.Л., Ярыгина Е.Н., Козенко Т.Е. Применение перспективных информационных технологий в амбулаторной стоматологической помощи. // Волгоградский научно-медицинский журнал. -2022. - Т. 19(4). - С. 5-8.

4. Анисимова Н.Ю., Кукса А.Я. Цифровизация системы первичной медико-санитарной помощи в Республике Крым. Проблемы и перспективы развития системы учета, аудита и государственного управления в условиях цифровой экономики: тезисы докладов II Всероссийской научно-практической конференции с международным участием, Симферополь, 27 мая 2022 года. - Симферополь: Крымский федеральный университет им. В.И. Вернадского. - 2022. - С. 443-444.

5. Горбатов С.Ю., Аксенова Е.И. Применение инновационных подходов и технологий в первичной медико-санитарной помощи в разных странах мира: Экспертный обзор. Научное электронное издание. Москва: Государственное бюджетное учреждение города Москвы «Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы». - 2022. - C. 37.

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

6. McGinnis R.S., McGinnis E.W. Advancing Digital Medicine with Wearables in the Wild. // Sensors (Basel). 2022; Jun 17; 22(12): 4576. DOI: 10.3390/s22124576.

7. Teodoro T, Gago J. Digital Medicine in Psychiatry and Mental Health. // Acta Med Port 2022; Jun 1; 35(6): 514. DOI: 10.20344/amp.18329.

8. Merle G, Parent-Harvey A., Harvey E.J. Sensors and digital medicine in orthopaedic surgery. // OTA Int. 2022; Apr 18; 5 (2 Suppl): e189. DOI: 10.1097/0I9.0000000000000189.

9. Pancreatic Surgery Group, Surgery Branch of Chinese Medical Association; Digital Medical Branch of Chinese Medical Association; Digital Intelligent Surgery Professional Committee of Chinese Research Hospital Association; Pancreatic Diseases Professional Committee of Chinese Research Hospital Association. Chinese expert consensus on digital intelligent precise diagnosis and treatment of pancreatic surgical diseases (2022 edition). // Zhonghua Wai Ke Za Zhi. 2022; Oct 1; 60(10): P. 881-887. Chinese. DOI: 10.3760/ cma.j.cn112139-20220523-00234.

10. Xiong S., Lu H, Peoples N., Duman E.K., Najarro A., Ni Z. et al. Digital health interventions for non-communicable disease management in primary health care in low-and middle-income countries. // NPJ Digit Med. 2023; Feb 1; 6(1): 12. DOI: 10.1038/s41746-023-00764-4.

•КС

Manager

Zdravoochranenia

/Менеджер

здравоохранения

11. Кузнецова О.Д. Цифровизация здравоохранения в России: этапы развития. Тенденции экономического развития в XXI веке: Материалы IV Международной научно-практической конференции, Минск, 01 марта 2022 года. Редколлегия: А.А. Королёва (гл. ред.) и др. - Минск: Белорусский государственный университет 2022; С. 532-534.

12. Bombard Y, Ginsburg G.S., Sturm A.C. et al. Digital health-enabled genomics: Opportunities and challenges. // Am J Hum Genet. 2022; Jul 7; Vol. 109(7). Р. 1190-1198.

13. Хальфин Р.А., Мадьянова В.В., Столбов А.П., Свистунов А.А., Орлов С.А., Бакулина А.А. и др. Концепция пациентоориентированной модели организации медицинской помощи. // Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. - 2018. - Т. 26(6). - С. 418-423.

14. Zeiler F.A., Aries M, Czosnyka M, Smielewski P. Cerebral Autoregulation Monitoring in Traumatic Brain Injury: An Overview of Recent Advances in Personalized Medicine. // J Neurotrauma. 2022; Nov; 39(21-22): 1477-1494. DOI: 10.1089/neu.2022.0217.

15. Moore L.S., Stankovic K.M. The Future of Vestibular Schwannoma Management. // Otolaryngol Clin North Am 2023; Jun; 56(3): P. 611-622. DOI: 10.1016/j.otc.2023.02.018.

16. Старченкова О.Д., Величенкова Д.С. Исследование драйверов персонализированной медицины в России. Цифровая трансформация экономических систем: проблемы и перспективы (ЭК0ПР0М-2022): сборник трудов VI Всероссийской научно-практической конференции с зарубежным участием, Санкт-Петербург, 11-12 ноября 2022 года. - Санкт-Петербург: ПОЛИТЕХ-ПРЕСС 2022; С. 148-151.

17. Brenner M, Weir A, McCann M, Doyle C, Hughes M, Moen A. et al. Development of the key performance indicators for digital health interventions: A scoping review. // Digit Health 2023; Jan 22; 9: 20552076231152160. DOI: 10.1177/20552076231152160.

18. Тихонова О.В., Авачева Т.Г., Гречушкина Н.В. Тренды развития цифровых технологий в медицине. // Медицинская техника 2022; (2); С. 43-47.

19. Diao J.A., Kvedar J.C. Computer copilots for endoscopic diagnosis. // NPJ Digit Med 2022; Sep 1; 5(1): 129. DOI: 10.1038/s41746-022-00678-7.

20. Xu Z.., Yang Z, Yang J. Digital Workflow for the Design, Manufacture, and Application of Custom-Made Short Implants With Wing Retention Device. // Front Bioeng Biotechnol 2022; Jun 8; 10:885746. DOI: 10.3389/ fbioe.2022.885746.

21. Mikolaizak A.S., Rochester L, Maetzler W, Sharrack B, Demeyer H. Clinical validation study (WP4) on behalf of Mobilise-D consortium et al. Connecting real-world digital mobility assessment to clinical outcomes for regulatory and clinical endorsement-the Mobilise-D study protocol. // PLoS One. 2022; Oct 6; 17(10): e0269615. DOI: 10.1371/journal.pone.0269615.

22. Kravchuk A.A, Aksenova E.I, Kamynina N.N. DIGITAL THERAPY TECHNOLOGIES (LITERATURE REVIEW). Probl Sotsialnoi Gig Zdravookhranenniiai Istor Med 2022; Dec 15; 30(s1): 1038-1043. Russian. DOI: 10.32687/0869-866X-2022-30-s1-1038-1043.

23. Colloud S, Metcalfe Т., Askin S, Belachew S, Ammann J, Bos E. Evolving regulatory perspectives on digital health technologies for medicinal product development. // NPJ Digit Med 2023; Mar 29; 6(1): 56. DOI: 10.1038/ s41746-023-00790-2.

24. Об утверждении концепции создания единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения: Приказ Минздравсоцразвития России от 28 апреля 2011 г. № 364. Режим доступа: https:// portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/99 (Дата доступа: 28.09.2023).

25. Осадчая С.М., Осадчая А.Н. Цифровые технологии в управлении медицинским учреждением. // Бизнес. Образование. Право 2022; (1); С. 132-136.

26. Гусев А.В., Плисс М.А., Левин М.Б., Новицкий Р.Э. Тренды и прогнозы развития медицинских информационных систем в России. // Врач и информационные технологии. 2019; (2).

27. Киреев А.А. Цифровизация здравоохранения в делопроизводстве Российской Федерации. Эффективное управление и контроль в здравоохранении: Материалы Всероссийской научно-практической конференции, Санкт-Петербург, 11 марта 2022 года / Под редакцией И.Т. Русева, А.Х. Ахминеевой. - Санкт-Петербург: Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова 2022; С. 26-28.

28. Kostick-Quenet K.M, Gerke S. AI in the hands of imperfect users. // NPJ Digit Med. 2022; Dec 28; 5(1): 197. DOI: 10.1038/s41746-022-00737-z.

29. Diao J.A., Kvedar J.C. Computer copilots for endoscopic diagnosis. // NPJ Digit Med. 2022; Sep 1; 5(1): 129. DOI: 10.1038/s41746-022-00678-7.

30. Perakslis E.D, Ranney M.L., Goldsack J.C. Characterizing cyber harms from digital health. // Nat Med. 2023; Mar; 29(3): P. 528-531. DOI: 10.1038/s41591 -022-02167-6.

31. Feldman N, Perret S. Digital mental health for postpartum women: perils, pitfalls, and promise. // NPJ Digit Med. 2023; Jan 26; 6(1): 11. DOI: 10.1038/s41746-023-00756-4.

32. StachwitzP., Debatin J.F. Digitalisierung im Gesundheitswesen: heute und in Zukunft. Digitalization in healthcare: today and in the future. // Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz. 2023; Feb; 66(2): P. 105-113. German. DOI: 10.1007/s00103-022-03642-8.

33. Тегза В.Ю., Ивченко Е.В. Научное обоснование совершенствования управления в медицинских организациях на основе процессного подхода в условиях цифровизации здравоохранения. Эффективное управление и контроль в здравоохранении: Материалы Всероссийской научно-практической конференции, Санкт-Петербург, 11 марта 2022 года / Под редакцией И.Т. Русева, А.Х. Ахминеевой. - Санкт-Петербург: Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова 2022; С. 92-97.

Менеджер

здравоохранения /

Maneger

ZdrevoochrBneniB

34. Maddula R, MacLeod J, McLeish Т., Painter S, Steward A., Berman G. et al. The role of digital health in the cardiovascular learning healthcare system. // Front Cardiovasc Med. 2022; Nov 3; 9:1008575. DOI: 10.3389/ fcvm.2022.1008575.

35. Parikh R.B., Helmchen L.A. Paying for artificial intelligence in medicine. // NPJ Digit Med 2022; May 20; 5(1): 63. DOI: 10.1038/s41746-022-00609-6.

36. Li Z. Digital Orthopedics: The Future Developments of Orthopedic Surgery. // J Pers Med 2023; Feb 6; 13(2): 292. DOI: 10.3390/jpm13020292.

37. Hutchinson L.G., Grimm O. Integrating digital pathology and mathematical modelling to predict spatial biomarker dynamics in cancer immunotherapy. // NPJ Digit Med. 2022; Jul 12; 5(1): 92. DOI: 10.1038/s41746-022-00636-3.

38. Pathak K, Marwaha J.S., Tsai T.C. The role of digital technology in surgical home hospital programs. // NPJ Digit Med 2023; Feb 7; 6(1): 22. DOI: 10.1038/s41746-023-00750-w.

39. Гоголев И.В., Петрова М.Н, Луцкан И.П. Разработка и анализ чат-бота на примере ГАУ РС (Я) «Якутская республиканская офтальмологическая клиническая больница». // Вестник Северо-Восточного федерального университета им. М.К. Аммосова. Серия: Медицинские науки. - 2022. - Т. 28(3). - С. 55-62.

40. Whittaker R, Dobson R, Garner K. Chatbots for Smoking Cessation: Scoping Review. // J Med Internet Res 2022; Sep 26; 24(9): e35556. DOI: 10.2196/35556.

41. Blasiak A., Sapanel Y, Leitman D, Ng W.Y., De Nicola R, Lee V.V. et al. Omnichannel Communication to Boost Patient Engagement and Behavioral Change With Digital Health Interventions. // J Med Internet Res 2022; Nov 16; 24(11): e41463. DOI: 10.2196/41463.

42. Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ): Федеральный проект Минздрава России от 9 августа 2019 г. Режим доступа: https://minzdrav.gov.ru/poleznye-resursy/natsproektzdravo%20ohranenie/tsifra (Дата доступа: 28.09.2023)

43. Боярских А.В., Ефремов С.А., Кавлашвили О.В., Грязнов И.М. Баланс цифровой трансформации системы здравоохранения на примере вертикально интегрированных медицинских информационных систем (ВИМИС). // Национальное здравоохранение. - 2021. - Т. 2(2). - С. 28-35.

44. Василевская А.А., Проскурина Н.В. Статистический анализ цифровизации здравоохранения в России. Российская наука: актуальные исследования и разработки: Сборник научных статей XIII Всероссийской научно-практической конференции. В 2-х частях, Самара, 8 февраля 2022 года / Редколлегия: С.И. Ашмарина, В.А. Пискунов (отв. редакторы) [и др.]. Т. 1. - Самара: Самарский государственный экономический университет. - 2022. - С. 383-387.

45. Bari$ E, Silverman R, Wang H. Walking the talk: Reimagining Primary Health Care After COVID-19. // Washington: World Bank 2022; С. 225.

46. Решетникова Ю.С., Шарапова О.В., Каткова А.Л. и др. Профиль пациента, готового к использованию цифровых технологий и методов искусственного интеллекта при получении медицинской помощи. // Здравоохранение Российской Федерации. - 2022. - Т. 66(1). - С. 20-26.

47. Campanozzi L.L., Gibelli F, Bailo P., Nittari G, Sirignano A., Ricci G. The role of digital literacy in achieving health equity in the third millennium society: A literature review. // Front Public Health 2023; Feb 20; 11:1109323. DOI: 10.3389/fpubh.2023.1109323.

48. Антонова Е.М. Цифровизация мирового здравоохранения как драйвер стратегии обучения студентов медицинских вузов. ЦИТИСЭ. - 2022. - Т. 33(3). - С. 141-151.

49. Андреева А.С., Петрова М.Н. Оценка сформированности цифровых компетенций у студентов медицинского вуза. DIGITAL EDU. Цифровые компетенции в образовании: Сборник материалов Всероссийского научного форума с международным участием, Якутск, 15-16 февраля 2023 года. - Киров: Межрегиональный центр инновационных технологий в образовании. - 2023. - С. 177-181.

50. Sivananthan A., Nicholas V., Kerry G., Harlow C., Saha P., Younan H.C. et al. Perceptions of Digital Teaching During COVID-19; A National Survey of 359 Internal Medicine Trainees. // Adv Med Educ Pract 2022; Jun 28; 13; P. 641-647. DOI: 10.2147/AMEP.S355786.

51. Соболева С.Ю., Голиков В.В., Тажибов А.А. Информационные технологии в здравоохранении: особенности отраслевого применения. // E-Management. - 2021. - Т. 4(2). - С. 37-43.

52. Краснослободцева Н.К. Обзор отдельных направлений цифровизации здравоохранения в Российской Федерации. Правовое регулирование в сфере здравоохранения в условиях новых вызовов: вопросы теории и практики: Материалы Всероссийской научно-практической конференции с международным участием, Тамбов, 25-26 марта 2022 года / Отв. редактор Р.В. Зелепукин. - Тамбов: Издательский дом «Державинский». -2022. - С. 286-301.

53. Пшихачева А.Ш. Мировые тенденции применения информационно-коммуникационных технологий в деятельности учреждений здравоохранения. // Коммуникология: электронный научный журнал. - 2023. - Т. 8(1). -P. 40-51.

54. Демкина А.Е. Эволюция цифровой медицины в России. Цифровая трансформация социальных и экономических систем: Материалы международной научно-практической конференции, Москва, 27 января 2023 года / Отв. редактор И.А. Королькова. - Москва: Московский университет им. С.Ю. Витте. - 2023. - С. 76-85.

55. Доан Т.М., Крестьянинова О.Г., Плотников В.А. Цифровизация здравоохранения: перспективные инструменты. // Экономика и управление. - 2023. - Т. 29(2). - С. 132-140.

56. Зуенкова Ю.А. Опыт и перспективы применения цифровых двойников в общественном здравоохранении. Менеджер здравоохранения. - 2022; (6). - С. 69-77.

•КС

Manager

Zdravoochranenia

/Менеджер

здравоохранения

в

к#

ORIGINAL PAPER

DIGITAL EVOLUTION IN HEALTHCARE: TRENDS AND LEGAL REGULATION OF DIGITALIZATION OF PRIMARY HEALTH CARE IN THE RUSSIAN FEDERATION (ANALYTICAL REVIEW)

D.V. Voshev H

National Medical Research Centre for Therapy and Preventive Medicine of the Ministry of Health of Russia, Moscow, Russia.

H Corresponding author: Voshev D. V.

ABSTRACT

Relevance. Digital evolution in the field of healthcare brings significant changes to the provision of primary health care in the Russian Federation. This process requires a comprehensive analysis and adequate legal regulation in order to ensure the effective implementation of innovative technologies, protection of the rights of patients and medical workers.

The purpose of the study: is to analyze the current trends in the digitalization of primary health care in the Russian Federation and the existing legal regulation of the digitalization process in the field of primary health care in the Russian Federation.

Materials and methods: the review is based on publications on the selected topic in the PubMed and eLibrary databases (n = 56), consideration of Russian regulatory legal acts related to digitalization in healthcare, including PHC, as well as the study of domestic and international experience in this field.

Results. The study revealed the main trends and prospects for the development of digitalization of primary health care in the Russian Federation. The analysis of publicly available publications made it possible to identify the main regulatory legal acts that regulate the process of digital transformation in the Russian Federation, including the PHC area. The technologies and services actively implemented in the state healthcare system were studied, and it was revealed that the active dissemination of information via the Internet creates the need to improve the mechanisms for protecting the confidentiality of patients' medical data. It was also found that in the context of the rapid development of digital technologies in healthcare, various aspects of legal regulation need to be reviewed, including organization, liability measures, guarantees and control. These conclusions emphasize the need for further analysis and improvement of legal regulation in this area to ensure effective and secure digital transformation in the field of primary health care in Russia.

Conclusion. Digital transformation of healthcare is an integral part of the modernization of the Russian healthcare system and requires a comprehensive and balanced approach, taking into account all possible risks and benefits. It is worth emphasizing the need to work out effective legal regulation mechanisms to minimize possible risks and ensure maximum safety and efficiency of the digital transformation process in the Russian healthcare sector.

The scope of the results. The results of the study can be used to improve legislation in the Russian Federation in the field of digitalization of healthcare, including primary health care, as well as to develop strategies and mechanisms for effective implementation of digital technologies in this area.

Keywords: digital transformation, regulatory legal acts, primary health care, digital health literacy, digitalization of primary health care. Acknowledgments. The study had no sponsorship.

Competing interests. The authors declare the absence of any conflicts of interest regarding the publication of this paper. Compliance with ethical standards. This study does not require a conclusion from the Local Ethics Committee.

For citation: Voshev D. V. Digital evolution in Healthcare: Trends and legal regulation of Digitalization of primary Health Care in the Russian Federation (analytical review). Manager Zdravookhranenia. 2023; 11:71-83. DOI: 10.21045/1811-0185-2023-11-71-83.

REFERENCE

1. Shetty A., Delanerolle G, Zeng Y, Shi J.Q, Ebrahim R, Pang J. et al. A systematic review and meta-analysis of digital application use in clinical research in pain medicine. // Front Digit Health. 2022; Nov 2; 4:850601.

2. Zabolotnaya N.V., Gatilova I.N., Zabolotny A.T. Tsifrovizatsiya zdravookhraneniya: dostizheniya i perspektivy razvitiya. [Digitalization of healthcare: achievements and development prospects]. // Ekonomika. Informatika. -2020. - Vol. 47(2). - P. 380-389. (In Rus.).

3. Adzienko V.L., Yarygina E.N, Kozenko 7.E.Primeneniye peredovykh informatsionnykh tekhnologiy v ambulatornoy stomatologicheskoy pomoshchi. [Application of advanced information technologies in outpatient dental care]. // Volgogradskiy nauchno-meditsinskiy zhurnal. - 2022. - Vol. 19(4). - P. 5-8. (In Rus.).

4. Anisimova N.Yu, Kuksa A.Ya. Tsifrovizatsiya sistemy pervichnoy mediko-sanitarnoy pomoshchi v Respublike Krym. [Digitalization of the primary health care system in the Republic of Crimea]. Problemy i perspektivy razvitiya bukhgalterskogo ucheta, audita i gosudarstvennogo upravleniya v usloviyakh tsifrovoy ekonomiki: Tezisy dokladov II Vserossiyskoy nauchno-prakticheskoy konferentsii s mezhdunarodnym uchastiyem, Simferopol', 27 maya 2022 g. - Simferopol': V. I . Krymskiy federal'nyy universitet imeni Vernadskogo. - 2022. - P. 443-444. (In Rus.).

5. Gorbatov S.Yu, Aksenova E.I. Primeneniye innovatsionnykh podkhodov i tekhnologiy v pervichnoy mediko-sanitarnoy pomoshchi v raznykh stranakh mira: ekspertnyy obzor. [Application of innovative approaches and technologies in primary health care in different countries of the world: An expert review]. Nauchnoye elektronnoye

—1 80

Менеджер

здравоохранения /

Meneger№ 11

ZdrevoochreneniB 2023

izdaniye. Moskva: GBU goroda Moskvy «Nauchno-issledovatel'skiy institut organizatsii zdravookhraneniya i meditsinskogo menedzhmenta Departamenta zdravookhraneniya goroda Moskvy». - 2022. - P. 37 (In Rus.).

6. McGinnis R.S., McGinnis E.W. Advancing Digital Medicine with Wearables in the Wild. // Sensors (Basel) 2022; Jun 17; 22(12): 4576. DOI: 10.3390/s22124576.

7. Teodoro T, Gago J Digital Medicine in Psychiatry and Mental Health. // Acta Med Port. 2022; Jun 1; 35(6): 514. DOI: 10.20344/amp.18329.

8. Merle G, Parent-Harvey A., Harvey E.J. Sensors and digital medicine in orthopaedic surgery. // OTA Int. 2022; Apr 18; 5 (2 Suppl): e189. DOI: 10.1097/0I9.0000000000000189.

9. Pancreatic Surgery Group, Surgery Branch of Chinese Medical Association; Digital Medical Branch of Chinese Medical Association; Digital Intelligent Surgery Professional Committee of Chinese Research Hospital Association; Pancreatic Diseases Professional Committee of Chinese Research Hospital Association. Chinese expert consensus on digital intelligent precise diagnosis and treatment of pancreatic surgical diseases (2022 edition). // Zhonghua Wai Ke Za Zhi 2022; Oct 1; 60(10): P. 881-887. Chinese. DOI: 10.3760/cma.j.cn112139-20220523-00234.

10. Xiong S, Lu H., Peoples N, Duman E.K., Najarro A, Ni Z. et al. Digital health interventions for non-communicable disease management in primary health care in low-and middle-income countries. // NPJ Digit Med 2023; Feb 1; 6(1): 12. DOI: 10.1038/s41746-023-00764-4.

11. Kuznetsova O.D. Tsifrovizatsiya zdravookhraneniya v Rossii: etapy razvitiya. [Digitalization of healthcare in Russia: stages of development]. Tendentsii ekonomicheskogo razvitiya v XXI veke: Materialy IV Mezhdunarodnoy nauchno-prakticheskoy konferentsii, Minsk, 01 marta 2022 g. Redkollegiya: A.A. Koroleva (glavnyy redaktor) i drugiye - Minsk: Belorusskiy gosudarstvennyy universitet. - 2022. - P. 532-534. (In Rus.).

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

12. Bombard Y, Ginsburg G.S., Sturm A.C. et al. Digital health-enabled genomics: Opportunities and challenges. // Am J Hum Genet. 2022; Jul 7; Vol. 109(7). P. 1190-1198.

13. Khalfin R.A., Madyanova V.V., Stolbov A.P., Svistunov A.A., Orlov SA, Bakulina AA, et al. The concept of a patient-oriented model of medical care organization. // Problems of social hygiene, health care and the history of medicine. 2018; Vol. 26(6); P. 418-423. (In Rus.).

14. Zeiler F.A, Aries M, Czosnyka M, Smielewski P. Cerebral Autoregulation Monitoring in Traumatic Brain Injury: An Overview of Recent Advances in Personalized Medicine. // J Neurotrauma 2022; Nov; 39(21-22): 1477-1494. DOI: 10.1089/neu.2022.0217.

15. Moore L.S, Stankovic K.M. The Future of Vestibular Schwannoma Management. // Otolaryngol Clin North Am. 2023; Jun; 56(3): 611-622. DOI: 10.1016/j.otc.2023.02.018.

16. Starchenkova O.D., Velichenkova D.S. Issledovaniye drayverov personalizirovannoy meditsiny v Rossii. [Investigation of the drivers of personalized medicine in Russia]. Tsifrovaya transformatsiya ekonomicheskikh sistem: problemy i perspektivy (EKOPROM-2022): Materialy VI Vserossiyskoy nauchno-prakticheskoy konferentsii s inostrannym uchastiyem, Sankt-Peterburg, 11-12 noyabrya 2022. - SPb: POLITEKH-PRESS2022; P. 148-151. (In Rus.).

17. Brenner M, Weir A., McCann M, Doyle C, Hughes M, Moen A. et al. Development of the key performance indicators for digital health interventions: A scoping review. // Digit Health. 2023; Jan 22; 9:20552076231152160. DOI: 10.1177/20552076231152160.

18. Tikhonova O.V., Avacheva T.G., Grechushkina N.V. Tendentsii razvitiya tsifrovykh tekhnologiy v meditsine. [Trends in the development of digital technologies in medicine]. // Meditsinskoye oborudovaniye. 2022; (2); P. 43-47. (In Rus.).

19. Diao JA, Kvedar JC. Computer copilots for endoscopic diagnosis. // NPJ Digit Med. 2022; Sep 1; 5(1): 129. DOI: 10.1038/s41746-022-00678-7.

20. Xu Z, Yang Z, Yang J. Digital Workflow for the Design, Manufacture, and Application of Custom-Made Short Implants With Wing Retention Device. // Front Bioeng Biotechnol 2022; Jun 8; 10:885746. DOI: 10.3389/ fbioe.2022.885746.

21. Mikolaizak A.S., Rochester L, Maetzler W, Sharrack B, Demeyer H. clinical validation study (WP4) on behalf of Mobilise-D consortium et al. Connecting real-world digital mobility assessment to clinical outcomes for regulatory and clinical endorsement-the Mobilise-D study protocol. // PLoS One. 2022; Oct 6; 17(10): e0269615. DOI: 10.1371/journal.pone.0269615.

22. Kravchuk A.A., Aksenova E.I, Kamynina N.N. DIGITAL THERAPY TECHNOLOGIES (LITERATURE REVIEW). // Probl Sotsialnoi Gig Zdravookhranenniiai Istor Med 2022; Dec 15; 30(s1): 1038-1043. Russian. DOI: 10.32687/0869-866X-2022-30-s1-1038-1043.

23. Colloud S, Metcalfe T., Askin S, Belachew S, Ammann J., Bos E. Evolving regulatory perspectives on digital health technologies for medicinal product development. // NPJ Digit Med. 2023; Mar 29; 6(1): 56. DOI: 10.1038/ s41746-023-00790-2.

24. Ob utverzhdenii kontseptsii sozdaniya yedinoy gosudarstvennoy informatsionnoy sistemy v sfere zdravookhraneniya [On approval of the concept of creating a unified state information system in the field of healthcare]. Prikaz Minzdravsotsrazvitiya Rossii ot 28 aprelya 2011 goda № 364]. Available from: https://portal. egisz.rosminzdrav.ru/materials/99 (Date accessed: Sep. 28, 2023). (In Rus.).

25. Osadchaya S.M., Osadchaya A.N. Tsifrovyye tekhnologii v upravlenii meditsinskim uchrezhdeniyem. [Digital technologies in the management of a medical institution]. // Biznes. Obrazovaniye. Verno. 2022; (1); P. 132-136. (In Rus.).

•КС

I 11

202З

Manager

Zdravoochranenia

/Менеджер

здравоохранения

26. Gusev A. V, Pliss M.A., Levin M.B., Novitsky R.E. Tendentsii i prognozy razvitiya meditsinskikh informatsionnykh sistem v Rossii. [Trends and forecasts of the development of medical information systems in Russia]. // Vrach i informatsionnyye tekhnologii. 2019; (2). (In Rus.).

27. Kireev A.A. Tsifrovizatsiya zdravookhraneniya v deloproizvodstve Rossiyskoy Federacii. [Digitalization of healthcare in the office work of the Russian Federation]. Effektivnyy menedzhment i kontrol' v zdravookhranenii: Materialy Vserossiyskoy nauchno-prakticheskoy konferentsii, Sankt-Peterburg, 11 marta 2022 g. / Pod red. IT. Rusev, AKH. Akhmineyeva. - SPb.: S.M. Kirovskaya voyenno-meditsinskaya akademiya 2022; P. 26-28. (In Rus.).

28. Kosfick-Quenet K.M., Gerke S. AI in the hands of imperfect users. // NPJ Digit Med 2022; Dec 28; 5(1): 197. DOI: 10.1038/s41746-022-00737-z.

29. Diao J.A., Kvedar J.C. Computer copilots for endoscopic diagnosis. // NPJ Digit Med 2022; Sep 1; 5(1): 129. DOI: 10.1038/s41746-022-00678-7.

30. Perakslis E.D, Ranney M.L., Goldsack J.C. Characterizing cyber harms from digital health. // Nat Med. 2023; Mar; 29(3): 528-531. DOI: 10.1038/s41591 -022-02167-6.

31. Feldman N, Perret S. Digital mental health for postpartum women: perils, pitfalls, and promise. // NPJ Digit Med. 2023; Jan 26; 6(1): 11. DOI: 10.1038/s41746-023-00756-4.

32. StachwitzP., Debatin J.F. Digitalisierung im Gesundheitswesen: heute und in Zukunft. Digitalization in healthcare: today and in the future. // Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz 2023; Feb; 66(2): 105-113. German. DOI: 10.1007/s00103-022-03642-8.

33. Tegza V.Yu., Ivchenko E.V. Nauchnoye obosnovaniye sovershenstvovaniya upravleniya v meditsinskikh organizatsiyakh na osnove protsessnogo podkhoda v usloviyakh tsifrovizatsii zdravookhraneniya. [Scientific substantiation of management improvement in medical organizations based on the process approach in the conditions of digitalization of healthcare]. Effektivnyy menedzhment i kontrol' v zdravookhranenii: Materialy Vserossiyskoy nauchno-prakticheskoy konferentsii, Sankt-Peterburg, 11 marta 2022 g. / Pod red. IT. Rusev, AKH. Akhmineyeva. - SPb.: S.M. Kirovskaya voyenno-meditsinskaya akademiya 2022; P. 92-97. (In Rus.).

34. Maddula R, MacLeod J, McLeish T, Painter S, Steward A., Berman G. et al. The role of digital health in the cardiovascular learning healthcare system. // Front Cardiovasc Med. 2022; Nov 3; 9:1008575. DOI: 10.3389/ fcvm.2022.1008575.

35. Parikh R.B, Helmchen L.A. Paying for artificial intelligence in medicine. // NPJ Digit Med. 2022; May 20; 5(1): 63. DOI: 10.1038/s41746-022-00609-6.

36. Li Z. Digital Orthopedics: The Future Developments of Orthopedic Surgery. // J Pers Med. 2023; Feb 6; 13(2): 292. DOI: 10.3390/jpm13020292.

37. Hutchinson L.G., Grimm O..Integrating digital pathology and mathematical modelling to predict spatial biomarker dynamics in cancer immunotherapy. // NPJ Digit Med. 2022; Jul 12; 5(1): 92. DOI: 10.1038/s41746-022-00636-3.

38. Pathak K, Marwaha J.S., Tsai T.C. The role of digital technology in surgical home hospital programs. // NPJ Digit Med 2023; Feb 7; 6(1): 22. DOI: 10.1038/s41746-023-00750-w.

39. Gogolev I.V., Petrova M.N., Lutskan I.P. Razrabotka i analiz chat-bota na primere GAU RS(YA) «Yakutskaya respublikanskaya oftal'mologicheskaya klinicheskaya bol'nitsa». [Development and analysis of a chatbot on the example of the GAU RS (Ya) «Yakut Republican Ophthalmological Clinical Hospital»]. Vestnik Severo-Vostochnogo federal'nogo universiteta imeni M.K. Ammosov. Seriya: Meditsinskiye nauki. - 2022. -Vol. 28 (3). - P. 55-62. (In Rus.).

40. Whittaker R, Dobson R, Garner K. Chatbots for Smoking Cessation: Scoping Review. // J Med Internet Res 2022; Sep 26; 24(9): e35556. DOI: 10.2196/35556.

41. Blasiak A., Sapanel Y, Leitman D, Ng W.Y., De Nicola R, Lee V.V. et al. Omnichannel Communication to Boost Patient Engagement and Behavioral Change With Digital Health Interventions. // J Med Internet Res. 2022; Nov 16; 24(11): e41463. DOI: 10.2196/41463.

42. Sozdaniye yedinogo tsifrovogo kontura v zdravookhranenii na baze yedinoy gosudarstvennoy informatsionnoy sistemy v sfere zdravookhraneniya (YEGISZ) [Creation of a single digital circuit in healthcare on the basis of a unified state information system in the field of healthcare (EGISZ)]. Federal'nyy proyekt Minzdra Rossii ot 9 avgusta 2019 goda]. Available from: https://minzdrav.gov.ru/poleznye-resursy/natsproektzdravo%20ohranenie/tsifra. (Date accessed: Sep 28, 2023). (In Rus.).

43. Boyarskikh A.V., Efremov S.A., Kavlashvili O.V., Gryaznov I.M. Balans tsifrovoy transformatsii sistemy zdravookhraneniya na primere vertikal'no-integrirovannykh meditsinskikh informatsionnykh sistem (VIMIS). [Balance of digital transformation of the healthcare system on the example of vertically integrated medical information systems (VIMIS)]. // Natsional'noye zdravookhraneniye. - 2021. - Vol. 2(2). - P. 28-35. (In Rus.).

44. Vasilevskaya A.A, Proskurina N.V. Statisticheskiy analiz tsifrovizatsii zdravookhraneniya v Rossii. [Statistical analysis of digitalization of healthcare in Russia]. Rossiyskaya nauka: tekushchiye issledovaniya i razrabotki: Sbornik nauchnykh statey XIII Vserossiyskoy nauchno-prakticheskoy konferentsii. V 2-kh chastyakh, Samara, 08 fevralya 2022 g. / Redkollegiya: SI. Ashmarina, V.A. Piskunov (redaktory) [i dr.]. Tom. 1. - Samara: Samarskiy gosudarstvennyy ekonomicheskiy universitet. - 2022. - P. 383-387. (In Rus.).

45. Bang E, Silverman R, Wang H. Walking the talk: Reimagining Primary Health Care After COVID-19. // Washington: World Bank. - 2022. - P. 225.

Менеджер

здравоохранения /

Maneger

ZdrBvoochrBnenie

№ 11

2O23

46. Reshetnikova Y.S., Sharapova O. V, Katkova A.L. et al. Profil' patsiyenta, gotovogo ispol'zovat' tsifrovyye tekhnologii i metody iskusstvennogo intellekta pri poluchenii meditsinskoy pomoshchi. [The profile of a patient who is ready to use digital technologies and artificial intelligence methods when receiving medical care]. // Zdravookhraneniye Rossiyskoy Federatsii. - 2022. - Vol. 66(1). - P. 20-26. (In Rus.).

47. Campanozzi L.L., Gibelli F, Bailo P., Nittari G, Sirignano A., Ricci G. The role of digital literacy in achieving health equity in the third millennium society: A literature review. // Front Public Health. 2023; Feb 20; 11:1109323. DOI: 10.3389/fpubh.2023.1109323.

48. Antonova E.M. Tsifrovizatsiya mirovogo zdravookhraneniya kak drayver strategii obucheniya studentov meditsinskikh vuzov. [Digitalization of world health care as a driver of the strategy of teaching students of medical universities]. SITISE. - 2022. - Vol. 33(3). - P. 141-151. (In Rus.).

49. Andreeva A.S, Petrova M.N. Otsenka sformirovannosti tsifrovykh kompetentsiy u studentov meditsinskogo vuza. [Assessment of the formation of digital competencies in medical university students]. TSIFROVOYE OBRAZOVANIYE. Tsifrovyye kompetentsii v obrazovanii: Sbornik materialov Vserossiyskogo nauchnogo foruma s mezhdunarodnym uchastiyem, Yakutsk, 15-16 fevralya 2023 g. - Kirov: Mezhregional'nyy tsentr innovatsionnykh tekhnologiy v obrazovanii. - 2023. - P. 177-181. (In Rus.).

50. Sivananthan A., Nicholas V., Kerry G, Harlow C, Saha P., Younan H.C. et al. Perceptions of Digital Teaching During COVID-19; A National Survey of 359 Internal Medicine Trainees. //Adv Med Educ Pract 2022; Jun 28; 13:641-647. DOI: 10.2147/AMEP.S355786.

51. Soboleva S.Yu, Golikov V.V., Tazhibov A.A. Informatsionnyye tekhnologii v zdravookhranenii: osobennosti otraslevogo primeneniya. [Information technologies in healthcare: features of industry application]. //Elektronnoye upravleniye. - 2021. - Vol. 4(2). - P. 37-43. (In Rus.).

52. Krasnoslobodtseva N.K. Obzor nekotorykh napravleniy tsifrovizatsii zdravookhraneniya v Rossiyskoy Federacii. [Review of certain areas of digitalization of healthcare in the Russian Federation]. Pravovoye regulirovaniye v sfere zdravookhraneniya v usloviyakh novykh vyzovov: voprosy teorii i praktiki: Materialy Vserossiyskoy nauchno-prakticheskoy konferentsii s mezhdunarodnym uchastiyem, Tambov, 25-26 marta 2022 g. / Glavnyy redaktor R.V. Zelepukin. - Tambov: Izdatel'stvo «Derzhavinskiy». - 2022. - P. 286-301. (In Rus.).

53. Pshikhacheva A.S. Mirovyye tendentsii ispol'zovaniya informatsionno-kommunikatsionnykh tekhnologiy v deyatel'nosti uchrezhdeniy zdravookhraneniya. [Global trends in the use of information and communication technologies in the activities of healthcare institutions]. // Kommunikologiya: elektronnyy nauchnyy zhurnal. -2023. - Vol. 8(1). - P. 40-51. (In Rus.).

54. Demkina A.E. Evolyutsiya tsifrovoy meditsiny v Rossii. [Evolution of digital medicine in Russia]. Tsifrovaya transformatsiya sotsial'no-ekonomicheskikh sistem: Materialy Mezhdunarodnoy nauchno-prakticheskoy konferentsii, Moskva, 27 yanvarya 2023 g. / Glavnyy redaktor I.A. Korol'kova. - Moskva: S.YU. Moskovskiy universitet Vitte. -2023. - P. 76-85. (In Rus.).

55. Doan T.M., Krestyaninova O.G., Plotnikov V.A. Tsifrovizatsiya zdravookhraneniya: perspektivnyye instrumenty. [Digitalization of healthcare: promising tools]. //Ekonomika i menedzhment. - 2023. - Vol. 29(2). -P. 132-140. (In Rus.).

56. Zuenkova Yu.A. Opyt i perspektivy ispol'zovaniya tsifrovykh dvoynikov v zdravookhranenii. [Experience and prospects of using digital doubles in public health]. //Manager Zdravoochranenia. - 2022; (6). - P. 69-77. (In Rus.).

ИНФОРМАЦИЯ ОБ АВТОРАХ / ABOUT THE AUTHORS

Вошев Дмитрий Васильевич - кандидат медицинских наук, научный сотрудник отдела научно-стратегического развития первичной медико-санитарной помощи ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России, г. Москва, Россия.

Dmitriy V. Voshev - Candidate of Medical Sciences, Researcher of the Department of Scientific and Strategic Development of Primary Health Care Federal State Budgetary Institution «NMIC TPM» of the Ministry of Health of Russia. Moscow, Russia. E-mail: [email protected]. ORCID: https://orcid.org/0000-000i-9216-6873; SPIN: 1599-9235.

#xc

Manager

Zdravoochranenia

/Менеджер

здравоохранения

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.