CC BY
32
Статьи
Целебрекс в комплексной терапии дорсопатий
Т.Т. Батышева, Г.Я. Шварц, А.И. Федин
Дорсопатии - группа заболеваний костно-мышечной системы и соединительной ткани, ведущим симптомо-комплексом которых является боль в туловище и конечностях невисцеральной этиологии. Они представляют собой широко распространенный вид патологии, которой страдает более 45% населения в развитых странах.
Для лечения дорсопатий используют ряд методов, к числу которых относятся медикаментозный, включая энзимотерапию, ортопедический, физиотерапевтический, массаж, электроакупунктура, мануальная терапия и др. [1]. При медикаментозной терапии в спектре фармакологических свойств важное место занимает аналь-гетический эффект. С этой целью применяются нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Наряду с уменьшением воспаления и боли лекарственные препараты этой группы нередко вызывают неблагоприятные побочные эффекты, такие как повреждение слизистой оболочки желудка и кишечника ("ульцерогенное действие"), нарушение функций почек, тромбоцитов и др. [2].
В последние годы группа НПВП пополнилась новыми препаратами - так называемыми селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) [3]. Отличительной особенностью этих средств является более избирательное, чем у традиционных НПВП, тор-
Татьяна Тимофеевна Батышева -
главный врач поликлиники восстановительного лечения № 7 г. Москвы, доцент кафедры неврологии и нейрохирургии ФУВ РГМУ. Геннадий Яковлевич Шварц -профессор, фармаколог Анатолий Иванович Федин -профессор, зав. кафедрой неврологии и нейрохирургии ФУВ РГМУ.
можение активности одной из двух изоформ ключевого фермента в биосинтезе простагландинов - циклоокси-геназы-2, которая по современным представлениям ответственна за биосинтез этих противовоспалительных и алгогенных веществ в очаге воспаления [3]. В то же время новые НПВП оказывают незначительное влияние на другую изоформу данного фермента -циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), которая осуществляет биосинтез простаглан-динов вне очага воспаления. Образуемые при ее участии простагландины являются важными физиологическими регуляторами микроциркуляции в слизистой оболочке органов ЖКТ и почек, желудочной секреции, функций клеток крови и т.п. [3]. Именно неизбирательность действия традиционных НПВП в отношении ЦОГ-1 и ЦОГ-2 рассматривается в качестве причины большинства вызываемых ими побочных эффектов. В то же время избирательные ингибиторы ЦОГ-2 в рамках контролируемых клинических исследований продемонстрировали высокий уровень безопасности [3].
В связи со сказанным представляет интерес изучение эффективности и переносимости первого и наиболее широко исследованного клинически препарата из группы избирательных ингибиторов ЦОГ-2 - целекоксиба в комплексной терапии больных с вер-теброгенными поясничными болями.
Материал и методы исследования
Исследование проведено с участием 68 пациентов обоего пола в возрасте от 30 до 60 лет. У всех пациентов при проведении МРТ были выявлены грыжи межпозвонковых дисков поясничной локализации, размеры которых варьировали от 8 до 19 мм. У более по-
ловины больных было поражение двух и более дисков, в 14% случаев наличие грыжи сопровождалось спондилолис-тезом. Длительность заболевания в среднем составила более 6 лет. Исследование проведено амбулаторно, в условиях городской поликлиники восстановительного лечения.
На подготовительном этапе все пациенты прошли физикальное обследование, им были проведены клинико-неврологическое и мануальное исследования, электронейромиография с определением скорости распространения возбуждения по периферическим нервам (СРВ), компьютерно-оптическая ортоспондилография, планто-графия, биомеханодиагностика, МРТ пояснично-крестцового отдела позвоночника. Кроме того, была проведена оценка психологического состояния пациентов с использованием табличных и компьютерных вариантов тестов Спилберга, Бека, Амтхауера, а также цветового теста Люшера. У всех пациентов была проведена субъективная оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Все пациенты дали информированное согласие на участие в исследовании.
В исследование не включались пациенты с аллергическими реакциями в анамнезе, в том числе на ацетилсалициловую кислоту и препараты из групп НПВП и сульфаниламидов, клинически значимыми заболеваниями почек, сердечно-сосудистой системы, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астмой, компрессией спинного мозга, болями в спине, обусловленными патологией органов брюшной полости и малого таза, а также лица, имеющие серьезные отклонения в значениях лабораторных показателей, характеризующих состояние системы гемокоа-
с
Атм^сферА. Нервные болезни 1*2002 19
www.atmosphere-ph.ru
Статьи
j _
гуляции, печени и почек. В исследование не включались также пациенты, получавшие до его начала (менее чем за 4 нед) НПВП, а также участвующие в других клинико-фармакологических исследованиях.
Пациенты были рандомизирован-но разделены на две группы: основную (1-я группа, п = 36) и контрольную (2-я группа, п = 32). Пациенты контрольной группы получали комплекс физиотерапевтических и ортопедических процедур, включающий электрофорез с протеолитическим ферментом карипазимом, электростимуляцию пораженных мышц, мануальное и тракционное лечение в сочетании с лечебной гимнастикой и занятиями с психотерапевтом [4]. Пациенты контрольной группы нестероидные противовоспалительные препараты не получали. Пациенты основной группы наряду с указанным комплексным лечением получали препарат целебрекс (целекоксиб) в суточной дозе 400 мг (по 200 мг 2 раза в день после еды) в течение 4 нед. В процессе исследования осмотр пациентов с оценкой интенсивности болевого синдрома производили еженедельно с 1-й по 6-ю неделю лечения. Каждые 7 дней проводили клинический и биохимический анализы крови. Результаты исследования подвергали статистической обработке методами вариационной статистики с вычислением значений
-•- Основная группа
Шкала боли -•- Контрольная группа
10, -
8(
6
4 -
2 1
0 1 2 3 4 5 6 7
Недели
Изменения болевого синдрома в основной и контрольной группах.
средней арифметической и их сравнением с использованием критерия 1.
Результаты и их обсуждение
Клинические показатели у пациентов 1-й и 2-й групп до начала лечения существенно не отличались (р > 0,05). Они характеризовались нарушениями осанки и биомеханики двигательного акта у всех пациентов, наличием выраженного болевого синдрома на уровне 7,9 и 8,8 баллов по шкале ВАШ, наличием сегментарных двигательных парезов (25 и 26%), чувствительности по сегментарному типу (58 и 60%), психоэмоциональными расстройствами, нарушениями, снижением СРВ (57 и 61%).
В результате проведенного лечения как в опытной, так и в контрольной группах наблюдалось отчетливое улучшение состояния пациентов, характеризующееся снижением в 3-4 раза интенсивности болевого синдрома (р < 0,05), улучшением осанки и биомеханики двигательного акта, состояния чувствительности и проводимости нервных импульсов, а также уменьшением психоэмоциональных нарушений. В то же время проведенный анализ изменений болевого синдрома в основной и контрольной группах позволил выявить наличие существенных различий в их динамике и выраженности (рисунок). Так, в основной группе на фоне комплексной терапии, включавшей целекоксиб, наблюдалось достоверное значительное снижение интенсивности болевого синдрома уже на 1-й неделе лечения, тогда как в контрольной группе такой же результат наступал на 3-й неделе. Важно отметить, что указанные различия были статистически достоверными. При этом у всех пациентов основной группы был зарегистрирован аналь-гетический эффект. Важно отметить и то, что в 78% случа-
ев у больных контрольной группы наблюдался полный регресс болевого синдрома. Несомненный анальгетиче-ский эффект целекоксиба, по-видимому, послужил причиной существенного улучшения психоэмоционального состояния у больных основной группы.
Частота психоэмоциональных нарушений в группе пациентов, получавших целекоксиб, была достоверно существенно ниже, чем в контрольной группе (p < 0,05).
В целом целекоксиб переносился больными хорошо, у 2 больных имелись диспептические и кожно-аллер-гические побочные эффекты.
Под влиянием проводимой комплексной терапии в обеих группах пациентов не было обнаружено изменений в показателях клинического и биохимического анализов крови.
Таким образом, проведенное открытое, контролируемое, рандомизи-рованнное, сравнительное исследование показало, что включение целеб-рекса в комплексную терапию дорсо-патий сопровождается более быстрым и прогрессирующим уменьшением болевого синдрома, наблюдается достоверно более выраженное улучшение психоэмоционального состояния пациентов с болевым синдромом.
Полученные результаты позволяют рекомендовать включение целебрек-са в дозе 200 мг 2 раза в день в комплексное лечение больных с выраженным болевым синдромом при дорсо-патии.
Список литературы
1. Хабиров Ф.А. Клиническая неврология позвоночника. Казань, 2001.
2. Aronoff G.M. Evaluation and Treatment of Chronic Pain. 2nd ed. Baltimore, 1992. 235 p.
3. Bonica J.J. The Management of Pain. V. 1-2. 2nd ed. Philadelphia; L., 1990. V. 1. 958 p. V. 2. 2137 p.
4. Батышева Т.Т. Комплексное лечение межпозвонковых грыж поясничного отдела позвоночника // Матер. 8 Всероссийского съезда неврологов, 21-24 мая 2001 г. Казань, 2001. С. 123. 4
20 Атм^сферА. Нервные болезни 1*2002
www.atmosphere-ph.ru
