Научная статья на тему 'ТРЕХМЕСЯЧНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ВАКЦИНАЦИИ МЕДРАБОТНИКОВ МОНОСТАЦИОНАРА ПРЕПАРАТОМ «ГАМ-КОВИД-ВАК»'

ТРЕХМЕСЯЧНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ВАКЦИНАЦИИ МЕДРАБОТНИКОВ МОНОСТАЦИОНАРА ПРЕПАРАТОМ «ГАМ-КОВИД-ВАК» Текст научной статьи по специальности «Фундаментальная медицина»

CC BY
681
146
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Журнал
Иммунология
Scopus
ВАК
CAS
RSCI
Ключевые слова
ВАКЦИНАЦИЯ / ВАКЦИНА «ГАМ-КОВИД-ВАК» / SARS-COV-2 / IGM / IGG

Аннотация научной статьи по фундаментальной медицине, автор научной работы — Шаповалов Константин Геннадьевич, Степанов Александр Валентинович, Бурдинская Жанна Сергеевна, Шакирьянова Маргарита Викторовна, Янченко Ольга Михайловна

Введение. Антитела (Ат) считаются ключевыми иммунными эффекторами, обеспечивающими защиту от патогенных угроз. В то же время природа и продолжительность реакции Ат на инфекцию SARS-CoV-2 точно не определены. Цель - установить изменения уровня Ат к SARS-CoV-2 при иммунизации вакциной «Гам-КОВИД-Вак». Материал и методы. В исследовании приняли участие 30 сотрудников Городской клинической больницы № 1 г. Читы. Медицинским работникам осуществлялась 2-этапная вакцинация против COVID-19 вакциной «Гам-КОВИД-Вак» по стандартной схеме. Уровень Ат оценивали на 17-й день после введения 1-го компонента вакцины, на 17-й и 30-й день после введения 2-го компонента вакцины. Результаты. Обнаружено, что в крови вакцинированных уровень IgM-Ат к SARS-CoV-2 практически не изменялся на 17-й и 38-й дни после иммунизации 1-м компонентом вакцины (среднее значение КП - 1,616 и 1,75 соответственно). Однако к 30-му дню наблюдалось снижение содержания IgM к SARS-CoV-2 (среднее значение КП - 0,7829). Следует отметить, что на 17-й день после иммунизации был выявлен значительный разброс в его показателях, который нивелировался к 30-му дню. Совсем другая картина наблюдается с уровнем IgG-Ат к SARS-CoV-2. Он существенно возрастал после иммунизации 2-м компонентом и до 30-х суток не изменялся (среднее значение КП - 12,36 и 12,48 на 38-й и на 51-й день соответственно). Необходимо обратить внимание на то, что после иммунизации 1-м компонентом на 17-й день низкий уровень IgG к SARS-CoV-2 (КП - < 1) регистрировался у 48 % вакцинированных, а после иммунизации 2-м компонентом - только у 10 % вакцинированных. При этом к 51-му дню после вакцинации уровень сероконверсии составил 100 %. Следует отметить, что у части пациентов содержание IgG к 30-м суткам после иммунизации изменялось по сравнению с 17-м днем. Заключение. Таким образом, наши данные подтверждают, что использование вакцины «Гам-КОВИД-Вак» эффективно и более чем в 90 % случаев приводит к формированию достаточно высокого уровня Ат против SARS-CoV-2.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Похожие темы научных работ по фундаментальной медицине , автор научной работы — Шаповалов Константин Геннадьевич, Степанов Александр Валентинович, Бурдинская Жанна Сергеевна, Шакирьянова Маргарита Викторовна, Янченко Ольга Михайловна

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

THREE-MONTH RESULTS OF VACCINATION OF MONO-STATIONARY HEALTH WORKERS WITH THE DRUG «GAM-COVID-VAC»

Introduction. Antibodies are considered as a key immune effectors that provide protection against pathogenic threats. At the same time, the nature and duration of the antibody response to SARS-CoV-2 infection has not been precisely determined. The aim of the study was to determine the changes in the level of antibodies to SARS-CoV-2 during immunization with the «Gam-COVID-Vac» vaccine. Material and methods. Observations were carried out with participance of 30 employees of the city clinical hospital No. 1. Medical workers were vaccinated against COVID-19 with the «Gam-COVID-Vac» vaccine according to the standard scheme. The level of antibodies was assessed on the 17th day after the administration of the 1st component of the vaccine, on the 17th and 30th days after the administration of the 2nd component of the vaccine. Results. Our studies show that the blood level of IgM antibodies to SARS-CoV-2 practically did not change on the 17th and 38th days after immunization with the 1st component (the average СP values were 1.616 and 1.75, respectively). However, by the 30th day, a decrease of IgM to SARS-CoV-2 was observed (average СГ value - 0.7829). It should be noted that on the 17th day after immunization a significant variation was revealed in its indicators, which leveled off by the 30th day. A completely different picture was observed with the level of IgG antibodies to SARS-CoV-2. It significantly increased after immunization with the 2nd component and did not change until the 30th day (the average CP values were 12.36 and 12.48 on the 38th and 51st days, respectively). It is necessary to pay attention to the fact that after immunization with the 1st component on the 17th day, a low level of IgG to SARS-CoV-2 (CP - < 1) was recorded in 48 %, and after immunization with the 2nd component - only in 10 % vaccinated. At the same time by 51 days from vaccination the seroconversion level was 100 %. It should be noted that in some patients the IgG level changed by the 30th day after immunization, compared to the 17th day. Conclusion. Thus, our information confirms that the «Gam-COVID-Vac» vaccine is effective and, in more than 90 % of cases, leads to the formation of a sufficiently high level of antibodies against SARS-CoV-2.

Текст научной работы на тему «ТРЕХМЕСЯЧНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ВАКЦИНАЦИИ МЕДРАБОТНИКОВ МОНОСТАЦИОНАРА ПРЕПАРАТОМ «ГАМ-КОВИД-ВАК»»

© Коллектив авторов, 2021

Шаповалов К.Г.1' 2, Степанов А.В.1, Бурдинская Ж.С.2, Шакирьянова М.В.3, Янченко О.М.3

Трехмесячные результаты вакцинации медработников моностационара препаратом «Гам-КОВИД-Вак»

1 Федеральное государственное образовательное учреждение высшего образования «Читинская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 672000, г. Чита, Российская Федерация

2 Городское учреждение здравоохранения «Городская клиническая больница № 1» Министерства здравоохранения Забайкальского края, 672000, г. Чита, Российская Федерация

3 Городское автономное учреждение здравоохранения «Клинический медицинский центр» Министерства здравоохранения Забайкальского края, 672000, г. Чита, Российская Федерация

Резюме

Введение. Антитела (Ат) считаются ключевыми иммунными эффекторами, обеспечивающими защиту от патогенных угроз. В то же время природа и продолжительность реакции Ат на инфекцию 8АЯ8-СоУ-2 точно не определены.

Цель - установить изменения уровня Ат к 8АЯ8-СоУ-2 при иммунизации вакциной «Гам-КОВИД-Вак».

Материал и методы. В исследовании приняли участие 30 сотрудников Городской клинической больницы № 1 г. Читы. Медицинским работникам осуществлялась 2-этап-ная вакцинация против СОУГО-19 вакциной «Гам-КОВИД-Вак» по стандартной схеме. Уровень Ат оценивали на 17-й день после введения 1-го компонента вакцины, на 17-й и 30-й день после введения 2-го компонента вакцины.

Результаты. Обнаружено, что в крови вакцинированных уровень ]^М-Ат к 8АЯ8-СоУ-2 практически не изменялся на 17-й и 38-й дни после иммунизации 1-м компонентом вакцины (среднее значение КП - 1,616 и 1,75 соответственно). Однако к 30-му дню наблюдалось снижение содержания ^М к 8АЯ8-СоУ-2 (среднее значение КП - 0,7829). Следует отметить, что на 17-й день после иммунизации был выявлен значительный разброс в его показателях, который нивелировался к 30-му дню.

Совсем другая картина наблюдается с уровнем ^О-Ат к 8АЯ8-СоУ-2. Он существенно возрастал после иммунизации 2-м компонентом и до 30-х суток не изменялся (среднее значение КП - 12,36 и 12,48 на 38-й и на 51-й день соответственно). Необходимо обратить внимание на то, что после иммунизации 1-м компонентом на 17-й день низкий уровень ^О к 8АЯ8-СоУ-2 (КП - < 1) регистрировался у 48 % вакцинированных, а после иммунизации 2-м компонентом - только у 10 % вакцинированных. При этом к 51-му дню после вакцинации уровень сероконверсии составил 100 %. Следует отметить, что у части пациентов содержание к 30-м суткам после иммунизации изменялось по сравнению с 17-м днем.

Заключение. Таким образом, наши данные подтверждают, что использование вакцины «Гам-КОВИД-Вак» эффективно и более чем в 90 % случаев приводит к формированию достаточно высокого уровня Ат против 8АЯ8-СоУ-2.

Ключевые слова: вакцинация; вакцина «Гам-КОВИД-Вак»; 8АЯ8-СоУ-2; ^М; ^О

Статья получена 14.02.2021. Принята в печать 16.03.2021.

Для цитирования: Шаповалов К.Г., Степанов А.В., Бурдинская Ж.С., Шакирьянова М.В., Янченко О.М. Трехмесячные результаты вакцинации медработников моностационара препаратом «Гам-КОВИД-Вак». Иммунология. 2021; 42 (2): 125-130. БО1: Шр§://<1ого^/10.33029/0206-4952-2021-42-2-125-130

Финансирование. Исследование не имело спонсорской поддержки.

Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Для корреспонденции

Степанов Александр Валентинович -доктор медицинских наук, профессор кафедры анестезиологии, реанимации и интенсивной терапии ФГБОУ ВО «Читинская государственная медицинская академия», Минздрава России, Чита, Российская Федерация E-mail: avstep@rambler.ru https://orcid.org/0000-0002-8593-6662

Shapovalov K.G.1' 2, Stepanov A.V.1, Burdinskaya J.S.2, Shakiryanova M.V.3, Yanchenko O.M.3

Three-month results of vaccination of mono-stationary health workers with the drug «Gam-COVID-Vac»

1 Chita State Medical Academy of the Ministry of Health of the Russian Federation, 672000, Chita, Russian Federation

2 City Clinical Hospital No. 1 of the Ministry of Health of the Trans-Baikal Territory, 672000, Chita, Russian Federation

3 Clinical Medical Center of the Ministry of Health of the Trans-Baikal Territory, 672000, Chita, Russian Federation

Abstract

Introduction. Antibodies are considered as a key immune effectors that provide protection against pathogenic threats. At the same time, the nature and duration of the antibody response to SARS-CoV-2 infection has not been precisely determined.

The aim of the study was to determine the changes in the level of antibodies to SARS-CoV-2 during immunization with the «Gam-COVID-Vac» vaccine.

Material and methods. Observations were carried out with participance of 30 employees of the city clinical hospital No. 1. Medical workers were vaccinated against COVID-19 with the «Gam-COVID-Vac» vaccine according to the standard scheme. The level of antibodies was assessed on the 17th day after the administration of the 1st component of the vaccine, on the 17th and 30th days after the administration of the 2nd component of the vaccine.

Results. Our studies show that the blood level of IgM antibodies to SARS-CoV-2 practically did not change on the 17th and 38th days after immunization with the 1st component (the average СP values were 1.616 and 1.75, respectively). However, by the 30th day, a decrease of IgM to SARS-CoV-2 was observed (average СP value - 0.7829). It should be noted that on the 17th day after immunization a significant variation was revealed in its indicators, which leveled off by the 30th day. A completely different picture was observed with the level of IgG antibodies to SARS-CoV-2. It significantly increased after immunization with the 2nd component and did not change until the 30th day (the average CP values were 12.36 and 12.48 on the 38th and 51st days, respectively). It is necessary to pay attention to the fact that after immunization with the 1st component on the 17th day, a low level of IgG to SARS-CoV-2 (CP - < 1) was recorded in 48 %, and after immunization with the 2nd component - only in 10 % vaccinated. At the same time by 51 days from vaccination the seroconversion level was 100 %. It should be noted that in some patients the IgG level changed by the 30th day after immunization, compared to the 17th day.

Conclusion. Thus, our information confirms that the «Gam-COVID-Vac» vaccine is effective and, in more than 90 % of cases, leads to the formation of a sufficiently high level of antibodies against SARS-CoV-2.

Keywords: vaccination; «Gam-COVID-Vac» vaccine; SARS-CoV-2; IgM; IgG

Received 14.02.2021. Accepted 16.03.2021.

For citation: Shapovalov K.G., Stepanov A.V, Burdinskaya J.S., Shakiryanova M.V, Yanchenko O.M. Three-month results of vaccination of monostationary health workers with the drug «Gam-Covid-Vac». Immunologiya. 2021; 42 (2): 125-30. DOI: https://doi.org/10.33029/0206-4952-2021-42-2-125-130 (in Russian)

Funding. The study has no sponsor support.

Conflict of interests. Authors declare no conflict of interests.

For correspondence

Alexander V. Stepanov - MD, PhD, Professor of the Chair of Anesthesiology, Resuscitation and Intensive Care of the

Chita State Medical Academy,

Chita, Russian Federation E-mail: avstep@rambler.ru https://orcid.org/0000-0002-8593-6662

Введение

Человечество переживает катастрофическую пандемию. Вирус 8АЯ8-СоУ-2 распространился по всему миру, вызвав значительную заболеваемость и смертность; до сих пор не раскрыты многие вопросы биологии вируса и вызываемой им патологии. СОУГО-19 будет подавлен только в том случае, когда разовьется коллективный иммунитет, если население было инфицировано и приобрело устойчивость к повторному зара-

жению, либо благодаря эффективной вакцине. Совместные усилия врачей, исследовательских лабораторий и фармкомпаний по всему миру позволили улучшить обнаружение и лечение инфекции SARS-CoV-2, сделали многообещающие шаги, разработав многочисленные варианты вакцины, при этом в темпах, не имеющих себе равных для предыдущих заболеваний [1, 2].

В разных странах мира активно проходят клинические испытания вакцин против COVID-19: Moderna,

Сап8шо, ВюМТеЛ, 8шоуас, 81порЬагш, ЛпИи1 Zhifei Longcom, 1поую, №уауах, Vaxine, Zydus Cadila и др. [1, 3, 4]. Причем некоторые вакцины уже начинают широко использоваться в клинической практике, например вакцина «Гам-КОВИД-Вак».

Известно, что защитой от вируса 8АЯ8-СоУ2 является устойчивая к нему иммунная система. Антитела (Ат) считаются ключевыми иммунными эффекторами, обеспечивающими защиту от патогенных угроз. В то же время природа и продолжительность реакции Ат как на инфекцию 8АЯ8-СоУ2, так и на введение различных вакцин к ней точно не определены [5, 6].

Цель работы - установить изменения уровня Ат к 8АЯ8-Со^2 при иммунизации вакциной «Гам-КОВИД-Вак». При этом решались следующие задачи: выявить изменения титра к 8АЯ8-Со^2 на 17-й день после введения 1-го компонента вакцины, на 17-й и 30-й дни после введения 2-го компонента вакцины; установить, какие изменения происходят с ^М к 8АЯ8-СоУ2 в эти же сроки; определить, какие побочные эффекты возникают при использовании «Гам-КОВИД-Вак».

Материал и методы

Наш исследование проведено с участием 30 сотрудников Городской клинической больницы № 1 г. Читы, переоборудованной в моностационар для помощи больным с 8АК8-СоУ2. Средний возраст медицинских работников составил 42 года: 20-29 лет - 14 %, 30-39 лет - 24 %, 40-49 лет - 34 %, 50-59 лет - 28 %. Все сотрудники были соматически здоровы, прошли ежегодную иммунизацию против гриппа, обследованы накануне вакцинации методами полимеразной цепной реакции (ПЦР) и иммуноферментного анализа (ИФА) на наличие Ат или генома вируса 8АЯ8-Со^2.

Критерии невключения в исследование: положительные результаты обследования на наличие в крови Ат к вирусу 8АЯ8-Со^2, выделение РНК вируса 8АЯ8-СоУ2 из верхних дыхательных путей.

Включенным в исследование медицинским работникам осуществлялась двухэтапная вакцинация против СО^Б-19 вакциной «Гам-Ковид-Вак» по стандартной схеме. Начало вакцинации - 12.10.2020. В связи подтвержденным заболеванием СО^О-19 в течение первой недели после введения препарата 1 человек был исключен из программы.

Вакцина «Гам-Ковид-Вак» состоит из 2 компонентов. В состав 1-го входят частицы рекомби-нантного аденовируса 26-го серотипа, содержащие ген 8-белка вируса 8АЯ8-Со^2, в количестве (1,0 ± 0,5) • 1011 частиц/доза. 2-й компонент представлен частицами рекомбинантного аденовируса 5-го серотипа, содержащими ген 8-белка вируса 8АЯ8-СоУ2, в количестве (1,0 ± 0,5) • 1011 частиц/доза. ^М и к 8АЯ8-Со^2 определяли методом ИФА с использованием тест-систем «ВЕКТОР-БЕСТ» (Новосибирск) на иммуноферментном микропланшетном автоматическом анализаторе «Текан ГмбХ» (Австрия).

Уровень Ат оценивали на 17-й день после введения 1-го компонента вакцины, на 17-й и 30-й дни после введения 2-го компонента вакцины.

Клиническое исследование выполнено в соответствии с Хельсинкской декларацией Всемирной медицинской ассоциации «Этические принципы проведения научных медицинских исследований с участием человека» с поправками 2000 г., WMA Declaration of Helsinki - Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects (2013), Правилами клинической практики в Российской Федерации, утвержденными приказом Минздрава России от 19.06.2003 № 266. Все медицинские работники подписывали информированное согласие на участие в исследовании в соответствии с протоколом, одобренным локальным независимым этическим комитетом ФГБОУ ВО ЧГМА Минздрава России (протокол № 107 от 27.01.2021).

Статистическую обработку данных проводили с использованием программы STATISTICA 10 (StatSoft InC., США). Для описания характера распределения количественных признаков определяли средние величины (М), межквартильные интервалы (25-го; 75-го), стандартное отклонение, мeдиану и квартальный размах. Для сравнения количественных показателей использовали критерий

Таблица 1. Демографическая и антропометрическая характеристика участников исследования

Пока- Параметр Результат

затель исследования

M 41,8

Я Стандартное отклонение 9,б

д ¡3 25 %; 75 % ДИ 35,0; 47,0

н" о а Л СО Min 27,0

Max 58,0

о m Медиана 44,0

Квартальный размах 12,0

M 70,9

и « Стандартное отклонение 14,1

св Ч 75 % ДИ 58,04; 84,0

е H а о о а 2 Min 52,0

Max 9б,0

Медиана б9,0

Квартальный размах 2б,0

M 171,1

Стандартное отклонение 10,4

s о 25 %; 75 % ДИ 1б2,0; 182,0

Ен Min 15б,0

о См Max 188,0

Медиана 1б8,0

Квартальный размах 20,0

ей M 24,4

л <u H Стандартное отклонение 2,5

Я О м 25 %; 75 % ДИ 22,4; 25,7

% 2 IS b Min 20,8

к g Max 29,8

е « н s Медиана 24,0

Квартальный размах 3,3

Таблица 2. Изменение уровня SARS-CoV-2-специфических иммуноглобулинов при вакцинации «Гам-КОВИД-Вак»

Показатель Параметр Результат исследования Ат на 17-й день после иммунизации 1-м компонентом Результат исследования Ат на 17-й день после иммунизации 2-м компонентом Результат исследования Ат на 30-й день после иммунизации 2-м компонентом

SARS-CoV-2-специфические IgM M 1,61 1,76 0,78

Стандартное отклонение 2,92 2,55 0,90

25 %; 75 % ДИ 0,30; 1,32 0,30; 1,98 0,20; 0,94

Min 0,03 0,02 0,14

Max 12,10 10,31 3,36

Медиана 0,68 0,48 0,31

Квартальный размах 1,02 1,68 0,74

Р1 0,44

Р2 < 0,001

SARS-CoV-2-специфические IgG M 6,41 12,36 12,47

Стандартное отклонение 6,41 6,95 4,88

25 %; 75 % ДИ 1,19; 9,84 6,12; 16,82 9,68; 15,99

Min 0,19 0,80 1,23

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

Max 24,19 24,21 18,08

Медиана 5,56 14,08 15,00

Квартальный размах 8,65 10,70 6,31

Р1 < 0,002

p2 0,72

Примечание. р1 - достоверность различий между результатом исследования антител (Ат) на 17-й день после иммунизации 1-м и 2-м компонентом; р2 - достоверность различий между результатом исследования Ат на 17-й и 30-й дни после иммунизации 2-м компонентом.

Манна-Уитни. Различия считались статистически значимыми при р < 0,05. С целью обнаружения зависимости титра от ]£М, а также выявления влияния антропометрических показателей на титр Ат к 8ЛЯ8-СоУ-2, использовали ранговые корреляции Спирмена.

Результаты

Антропометрические данные вакцинированных приведены в табл. 1.

Учитывая 2-компонентный вариант вакцинации, мы посчитали наиболее приемлемым изучить уровень и к 8ЛЯ8-СоУ-2 на 17-е дни после инъекций. Для оценки сохранения уровня иммунитета также исследовали содержание Ат в крови на 30-й день после введения 2-го компонента вакцины.

На рисунке представлены индивидуальные значения уровней и к шиповидному белку 8ЛЯ8-Соу-2 у вакцинируемых в разные временные точки.

О

100

0

17

38

О

Дни

100

О

10

т

и

и 3

и м

0

"Т" 17

38

Дни

Уровень антител к S-белку вируса SARS-Cov-2 у вакцинируемых, коэффициент позитивности (А - IgM; Б - IgG) Иммунология ■ Том 42 ■ № 2 ■ 2021

1

Таблица 3. Побочные эффекты вакцинации «Гам-КОВИД-Вак»

Число вакцинированных с побочными эффектами, % Виды побочных эффектов, %

гипертермия слабость боль в мышцах и суставах

44,4 22,2 33,3 27,8

Наши исследования показывают, что уровень в крови ^М-Ат к 8ЛЯ8-СоУ-2 практически не изменялся на 17-й и 38-й дни после иммунизации 1-м компонентом вакцины: среднее значение коэффициента позитивности (КП) - 1,616 и 1,75 соответственно. Однако к 30-му дню наблюдалось снижение уровня ^М к 8ЛЯ8-СоУ-2 (среднее значение КП - 0,7829). Следует отметить, что на 17-й день после иммунизации выявлен значительный разброс в его показателях, который нивелировался к 30-му дню. Обращает на себя внимание и тот факт, что у 7 % обследуемых он практически в 10 раз превышал средние величины.

Совсем другая картина наблюдается с уровнем ^в-Ат к 8ЛЯ8-СоУ-2 (табл. 2). Он существенно возрастал после иммунизации 2-м компонентом вакцины и до 30-х суток не изменялся (средние значения КП -12,36 и 12,48 на 38-й и 51-й дни соответственно). Необходимо обратить внимание на то, что после иммунизации 1-м компонентом на 17-й день низкий уровень к 8ЛЯ8-СоУ-2 (КП - < 1) регистрировался в 48 % случаев, а после иммунизации 2-м компонентом -только у 10 % вакцинированных. При этом к 51-му дню после вакцинации уровень сероконверсии составил 100 %. Следует отметить, что у части пациентов содержание к 30-му дню после иммунизации изменялось по сравнению с 17-м днем, причем эта тенденция была разнонаправленной.

Установлено, что возраст, масса тела и рост не оказывали никакого влияния на выработку Ат к 8ЛЯ8-СоУ-2. Возможно, это связано с достаточно однородными группами, участвующими в исследовании.

Выявлены прямые положительные корреляционные связи от 0,47 до 0,61 (р < 0,05) между содержанием ^М и на 17-й день после иммунизации как 1-м, так и 2-м компонентом, что, по-видимому, закономерно, учитывая механизм развития иммунного ответа.

Любая вакцинация сопровождается различными побочными эффектами, так как вводится чужеродное вещество. Не исключением является использование вакцины против 8ЛЯ8-СоУ-2. В нашем исследовании наиболее частыми побочными эффектами были гипертермия, слабость, а также боль в мышцах и в суставах (табл. 3), причем у 27,8 % обследуемых наблюдался комплекс различных побочных реакций.

Полученные результаты соответствуют известным литературным данным, где показано, что наиболее частыми побочными эффектами были боль в месте инъекции (58 %), гипертермия (50 %), головная боль (42 %), астения (28 %), а также боль в мышцах и в суставах (24 %) [7].

Среди вакцинированных медработников 1 заболел COVID-19 в течение 1-й недели после введения препарата. Вероятнее всего, на момент 1-й инъекции он уже находился в периоде инкубации новой коронавирусной инфекции, вызванной SARS-CoV-2. У всех остальных вакцинированных, несмотря на ежедневную работу в условиях моностационара и многочисленные контакты с заболевшими в последующем непривитыми сотрудниками, в течение 3 мес наблюдения не выявлено COVID-19.

Обсуждение

Из литературы известно, что наблюдается выраженная гетерогенность в динамике гуморального иммунного ответа и продолжительности наличия циркулирующих антивирусных Ат. Уровень вирус-специфических IgG существенно изменчив у большинства людей, тогда как в отдельной подгруппе уровни Ат стабильны или повышаются за тот же период времени, несмотря на схожие начальные уровни Ат [8, 9]. Другим объяснением такой изменчивости может быть то, что организм каждого человека индивидуален, он по-своему реагирует на чужеродный агент, и у каждого наблюдается гетерогенность в уровне Ат к SARS-CoV-2 [10]. Возможно, это связано с изменением уровня Ат в процессе формирования иммунного ответа к определенным структурам вируса: к S-белку шипа, N-нуклеопротеиду, матриксу и к другим структурам [11].

Кроме того, известно, что тест-система «ВЕКТОР-БЕСТ» определяет Ат только к некоторым частям вируса: при оценке IgM она позволяет выявить Ат к RBD и N-белку, а для при оценке IgG - Ат к S-белку.

Промежуточный анализ III фазы клинического исследования вакцины «Гам-КОВИД-Вак» показал безопасность вакцины, ее хорошую переносимость и эффективность 91,6 % против COVID-19 [12]. По-видимому, такая защита является относительно долговременной: установлено, что защитный иммунный статус сохраняется более 8 мес [13].

Заключение

Наши сведения подтверждают, что использование вакцины «Гам-КОВИД-Вак» эффективно и более чем в 90 % случаев приводит к формированию достаточно высокого уровня Ат против SARS-CoV-2.

Вклад авторов

Дизайн исследования, написание текста - Шаповалов К.Г.; написание текста, статистическая обработка -Степанов А.В.; концепция исследования - Бурдинская Ж. С.; сбор и обработка материала - Шакирьянова М.В., Янченко О.М.

■ ^HTepaTypa/References

1. Chung Y.H., Beiss V., Fiering S.N., Steinmetz N.F. COVID-19 vaccine frontrunners and their nanotechnology design. ACS Nano. 2020; 14 (10): 12 522-37. DOI: https://doi.org/10.1021/ acsnano.0c07197

2. Kaur S.P., Gupta V. COVID-19 Vaccine: a comprehensive status report. Virus Res. 2020; 288; 198114. DOI: https://doi.org/10.1016/j. virusres.2020.198114

3. Jeyanathan M., Afkhami S., Smaill F., et al. Immunological considerations for COVID-19 vaccine strategies. Nat. Rev. Immunol. 2020; 10: 615-32. DOI: https://doi.org/10.1038/s41577-020-00434-6

4. Heaton P.M. The COVID-19 vaccine-development multiverse. N. Engl. J. Med. 2020; 383 (20): 1986-8. DOI: https://doi.org/10.1056/ NEJMe2025111

5. Azkur A.K., Akdis M., Azkur D., et al. Immune response to SARS-CoV-2 and mechanisms of immunopathological changes in COVID-19. Allergy. 2020; 75 (7): 1564-81. DOI: https://doi. org/10.1111/all.14364

6. Chen Y., Zuiani A., Fischinger S., et al. Quick COVID-19 healers sustain anti-SARS-CoV-2 antibody production. Cell. 2020; 183 (6): 1496-507.e16. DOI: https://doi.org/10.1016/j.cell.2020.10.051

7. Logunov D.Y., Dolzhikova I.V., Zubkova O.V., et al. Immune response to SARS-CoV-2 and mechanisms of immunopathological changes in COVID-19. Clinical Trial. 2020 Sep 4. PMID: 32896291.

Сведения об авторах

Шаповалов Константин Геннадьевич - д-р мед. наук, проф., зав. кафедрой анестезиологии, реанимации и интенсивной терапии ФГБОУ ВО ЧГМА, Минздрава России, Чита, Российская Федерация

E-mail: shkg26@mail.ru

https:// orcid.org/0000-0002-3485-5176

Степанов Александр Валентинович - д-р мед. наук, проф. кафедры анестезиологии, реанимации и интенсивной терапии ФГБОУ ВО ЧГМА, Минздрава России, Чита, Российская Федерация E-mail: avstep@rambler.ru https://orcid.org/0000-0002-8593-6662

Бурдинская Жанна Сергеевна - врач-эпидемиолог ГУЗ «Городская клиническая больница N° 1» Минздрава Забайкальского края, г. Чита, Российская Федерация

Шакирьянова Маргарита Викторовна - врач клинической лабораторной диагностики ГАУЗ «Клинический медицинский центр» Минздрава Забайкальского края, Чита, Российская Федерация

Янченко Ольга Михайловна - врач клинической лабораторной диагностики, ГАУЗ « Клинический медицинский центр» Минздрава Забайкальского края, Чита, Российская Федерация

8. Andrew P., Tomasz K., Yifan W., et al. Unbiased screens show CD8+ T cells of COVID-19 patients recognize shared epitopes in SARS-CoV-2 that largely reside outside the spike protein. Lancet. 2020; 396 (10 255): 887-97. DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)31866-3

9. Paces J., Strizova Z., Smrz D., Cerny J. COVID-19 and the immune system. Physiol. Res. 2020; 69 (3): 379-88. DOI: https://doi. org/10.33549/physiolres.934492

10. Robbiani D.F., Gaebler C., Muecksch F., et al. Convergent antibody responses to SARS-CoV-2 in convalescent individuals. Nature. 2020; 584 (7821): 437-42. DOI: https://doi. org/10.1038/s41586-020-2456-9

11. Haynes B.F., Corey L., Fernandes P., et al. Prospects for a safe COVID-19 vaccine. Sci. Transl. Med. 2020; 12 (568): eabe0948. DOI: https://doi.org/10.1126/scitranslmed.abe0948

12. Logunov D.Y., Dolzhikova I.V., Shcheblyakov D.V., et al. Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia. Lancet. 2021; 2: 00234-8. DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736 (21) 00234-8

13. Jennifer M., Mateus D., Kato Y., et al. Immunological memory to SARS-CoV-2 assessed for up to 8 months after infection. Science. 2021; 371 (6529): eabf4063. DOI: https://doi.org/10.1126/ science.abf4063

Authors' information

Konstantin G. Shapovalov - MD, PhD, Prof., Head of the Chair of Anesthesiology, Resuscitation and Intensive Care of the Chita State Medical Academy, Chita, Russian Federation E-mail: shkg26@mail.ru https:// orcid.org/0000-0002-3485-5176

Alexander V. Stepanov- MD, PhD, Prof. of the Chair of Anesthe-siology, Resuscitation and Intensive Care of the Chita State Medical Academy, Chita, Russian Federation E-mail: avstep@rambler.ru https:// orcid.org/0000-0002-3485-5176

Zhanna S. Burdinskaya - Epidemiologist, «City Clinical Hospital No. 1» of the MOH of the Trans-Baikal Territory, Chita, Russian Federation

Margarita V. Shakiryanova - Clinical Laboratory Diagnostics Physician, «Clinical Medical Center» of the MOH of the Trans-Baikal Territory, Chita, Russian Federation

Olga M. Yanchenko - Clinical Laboratory Diagnostics Physician, «Clinical Medical Center» of MOH of the Trans-Baikal Territory, Chita, Russian Federation

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.