Трансляционная медицина в Казанском федеральном университете

Киясов Андрей Павлович; Гумерова Аниса Азатовна; Абдулхаков Сайяр Рустамович; Киясова Елена Валерьевна; Гайфуллина Раушания Фаритовна; Хасанова Резеда Наилевна

УЧЕНЫЕ ЗАПИСКИ КАЗАНСКОГО УНИВЕРСИТЕТА.

__СЕРИЯ ЕСТЕСТВЕННЫЕ НАУКИ

2017, Т. 159, кн. 4 С.700-706

КРАТКИЕ СООБЩЕНИЯ

УДК 61

ТРАНСЛЯЦИОННАЯ МЕДИЦИНА В КАЗАНСКОМ ФЕДЕРАЛЬНОМ УНИВЕРСИТЕТЕ

А.П. Киясов, А.А. Гумерова, С.Р. Абдулхаков, Е.В. Киясова, Р.Ф. Гайфуллина, Р.Н. Хасанова

Казанский (Приволжский) федеральный университет, г. Казань, 420008, Россия

Аннотация

Последние технологические революции, в частности геномная и четвертая промышленная, перевернули современный мир. В обществе возникло осознание того, что должны трансформироваться высшие учебные заведения. Именно эти изменения, условия для развития и задачи, стоящие перед Казанским федеральным университетом, освещаются авторами. Представлен разбор основных трендов развития современной медицины и той ее части, которая выделена как трансляционная медицина.

Ключевые слова: трансляционная медицина, медицинские исследования, персонализированная медицина, медицинское образование, Казанский университет

Два наиважнейших технологических прорыва - расшифровка генома человека и четвертая промышленная революция - открыли новую эру развития здравоохранения - эпоху персонализированной медицины, которая базируется на технологиях не только геномных и постгеномных, но и цифровых. Именно поэтому в Стратегии научно-технологического развития Российской Федерации (утверждена Указом Президента РФ от 1 декабря 2016 г. № 642) цифровая экономика и персонализированная медицина являются приоритетами научно-технологического развития РФ в ближайшие 10-15 лет. Главными трендами современной медицины являются «биологизация» и междисциплинарный подход к изучению здоровья человека.

Острая востребованность обществом новых медицинских технологий предопределила основной вектор развития мирового здравоохранения, который означен как трансляционная медицина. Это междисциплинарная область, призванная создать оптимальные механизмы трансфера знаний и технологий для скорейшего внедрения достижений фундаментальных наук и новых технологий в клиническую практику с целью обеспечения высокой эффективности оказания медицинской помощи [1]. По мнению экспертов Евросоюза (2008 г.), трансляционной медицине будет принадлежать ведущая роль в развитии новых технологий

ISSN 2542-064X (Print) ISSN 2500-218X (Online)

в здравоохранении на протяжении ближайших десятилетий. Данный тезис подтверждается появлением новых специализированных журналов: 2003 г. - "Journal of Translational Medicine"; 2009 г. - "Science Translational Medicine", "American Journal of Translational Research"; 2014 г. - «Трансляционная медицина».

В РФ развитие трансляционной медицины законодательно закреплено в Федеральном законе от 8 марта 2015 г. № 55-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации" по вопросам организации медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации».

Самым существенным моментом развития трансляционной медицины является перенос не только последних разработок, но и новых знаний в практическое здравоохранение. Причем соответствующая компонента на современном этапе развития медицинского образования во всем мире, особенно в РФ, представляет собой значимое звено поступательного развития трансляционной медицины. Она уже получила название трансляционное образование. Именно поэтому в 2012 г. решением Ученого совета Казанского федерального университета (КФУ) на базе биолого-почвенного факультета создан Институт фундаментальной медицины и биологии.

Является ли медицина в целом и трансляционная медицина в частности чем-то новым для Казанского университета? Нет. С момента учреждения альма-матер 10 лет существовало отделение врачебных наук, а затем медицинский факультет, ставший по решению Совнаркома РСФСР в 1930 г. самостоятельным учебным заведением - Казанским медицинским институтом. Трансляции научных результатов из лабораторий в практическую медицину через университетскую клинику, которая в последующем стала Республиканской клинической больницей, не были чем-то необычным. Достаточно вспомнить камеру для подсчета форменных элементов крови профессора Н.К. Горяева, применение струнного гальванометра в электрокардиографии профессором А.Ф. Самойловым, внедрение местной анестезии профессором А.В. Вишневским. Список этот, безусловно, может быть продолжен.

Современная наука, в том числе трансляционная медицина, бесспорно, претерпела качественные изменения. В сегодняшних трансляционных научных исследованиях выделяют несколько стадий, или фаз [2]. Все фундаментальные разработки и доклинические исследования методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации рассматриваются как нулевая фаза трансляционных исследований (Т0). Различные стадии клинических исследований или апробации новых методов диагностики, лечения или профилактики представляют собой первую и вторую фазы трансляционных исследований (соответственно Т1 и Т2). Так, трансляционная фаза Т1 включает в себя первые три стадии клинических исследований (оценка таких параметров, как переносимость, безопасность, фармакокинетические и фармакодинамические параметры, дозы и схемы приема препарата), необходимые для вывода препарата или метода диагностики в практическое здравоохранение. В свою очередь трансляционная фаза Т2 - это мультицентровые исследования препаратов на большом количестве пациентов для подтверждения безопасности и эффективности. Наконец, трансляционная фаза Т3 являет исследование безопасности препарата в больших популяциях

в течение длительного времени для установления его общественной пользы, востребованности и экономической эффективности.

Следует отметить, что пристальное внимание к развитию специализированных центров трансляционной медицины связано с тем, что во всем мире не отработана система переноса знаний и разработок из стадии Т0 в стадию Т1 трансляционных исследований. Именно отсутствие стойких налаженных связей и отработанных схем переноса знаний от фундаментальных и прикладных разработок до непосредственной апробации в клинике определяют как трансляционный разрыв, или трансляционный барьер, который образно называют «долиной смерти» между разработкой метода и его внедрением. Безусловно, в РФ эта проблема также играет существенную сдерживающую роль в инновационном развитии медицинской промышленности и здравоохранения в целом. Кроме того, в нашей стране существует еще один разрыв, или барьер, в непрерывной цепочке трансляционных исследований. Это разрыв между стадиями Т2 и Т3 (в частности, для новых методов лекарственной терапии), когда необходимо не только провести массовые популяционные исследования оценки терапевтической эффективности, но и оценить экономическую и социальную целесообразность нового метода диагностики, лечения, профилактики или реабилитации. Отсутствие подготовленных кадров на стыке медицины, экономики, социологии и юриспруденции, как и недостаточная развитость специальных институтов власти, являются основными причинами наличия этого трансляционного барьера. Специфической и важной для РФ, где проживают, по опубликованным Росстатом данным переписи населения 2010 г., представители 194 национальностей, может стать дополнительная, нигде не озвучиваемая фаза трансляционных исследований, связанная с изучением эффективности и безопасности применения нового лекарственного препарата на уровне отдельных этнопопуляций.

Казанский университет основан в 1804 г. как Императорский. Долгие годы начиная с прихода советской власти существовал как государственный. В 2010 г. альма-матер получает статус федерального. Сегодня КФУ - это классический университет, в котором ведется подготовка специалистов как в сфере здравоохранения («Лечебное дело», «Стоматология», «Медицинская биохимия», «Медицинская биофизика», «Медицинская кибернетика», «Фармация»), так и в областях знаний, важных для мультидисциплинарных исследований в области трансляционной медицины («Биология», «Химия», «Медицинская физика», «Биоинженерия и биоинформатика», «Биомедицинская инженерия», «Биотехнические медицинские аппараты и системы», «Клиническая психология»). Немаловажным является и то, что в стенах вуза отдельные институты развивают со-цио-гуманитарного направления, готовя специалистов в области социологии, психологии, экономики, этики и права, которые необходимы для анализа данных в трансляционной фазе Т3.

В 2013 г. Казанский федеральный университет стал победителем открытого конкурса на получение государственной поддержки ведущих университетов в целях повышения их конкурентоспособности среди ведущих мировых научно-образовательных центров. Программой повышения конкурентоспособности КФУ определены приоритетные междисциплинарные научные направления развития, одним из которых является биомедицина и фармацевтика. Нишевая

специализация развития этого направления подразумевает под собой концентрацию всех ресурсов в области трансляционной медицины, и в этот процесс на разных стадиях трансляционных исследований вовлечены практически все структурные подразделения КФУ.

В первые годы реализации программы по направлению «Биомедицина и фармацевтика» были созданы десятки новых лабораторий, организованных по принципу OpenLab, с Междисциплинарным центром коллективного пользования. Это Междисциплинарный центр протеомных и геномных исследований, Международный центр магнитного резонанса, Междисциплинарный центр «Аналитическая микроскопия», Биобанк и НОЦ фармацевтики. Последний был создан в рамках программы «Фарма 2020» и является технологическим научно-образовательным и производственным консорциумом, интегрирующим исследования химиков, биологов, медиков и индустриального партнера КФУ - ОАО «Татхимфармпрепараты». С 2016 г. у альма-матер появилась своя собственная клиника на 840 коек, оказывающая как неотложную, так и высокотехнологичную медицинскую помощь. Один из корпусов Университетской клиники реконструирован под центр клинических исследований в соответствии с требованиями GCP. Здесь же имеется Биобанк, комплекс чистых лабораторных помещений для работы в области биомедицинских клеточных технологий и современная клинико-диагностическая лаборатория. Всё это в комплексе составляет площадку трансфера новых медицинских технологий для претворения трансляционных фаз Т1 и Т2.

Кроме задачи преодоления трансляционных разрывов, связанных с недостаточно развитой инфраструктурой полного цикла исследований, во всем мире наиболее остро стоит проблема, во-первых, кадрового обеспечения такой деятельности, а во-вторых, подготовки врача нового поколения. Соответственно, программа развития трансляционной медицины должна быть направлена как на создание инфраструктуры полного цикла, насыщение надлежащим оборудованием и овладение компетенциями, так и на воспроизводство новых знаний, подготовку специалистов, способных их передавать. Поскольку трансляционные исследования - это комплексный проект, в котором врач-исследователь играет главную, но не единственную роль, необходимо готовить кадры для трансляционной медицины в различных областях знаний. В первую очередь это касается естественнонаучных областей: биологии, химии, информатики, физики, биоинженерии и других. В то же время вопросы этики, права, экономики, социологии и психологии играют не менее важную роль при построении полного цикла исследований, что, безусловно, должно быть учтено при построении новой системы подготовки специалистов для трансляционных исследований в медицине.

Все вышеизложенное, а также необходимость изменения подходов в образовании стали основой для трансформации КФУ приоритетного направления «Биомедицина и фармацевтика» в Стратегическую академическую единицу (САЕ) «Трансляционная 7П медицина» - научно-образовательный консорциум различных институтов и факультетов, включая специализированную площадку трансфера технологий, который развивает трансляционную персонализированную медицину.

В 1998 г. во Всемирной декларации о высшем образовании для XXI века1 была отмечена необходимость развития межотраслевых образовательных программ, так называемой транс(интер)дисциплинарности, которая предполагает функциональный синтез методологий и создание совершенно новых исследовательских концепций (см. [3]). Медицина является ярким примером относительности классификации наук, находясь на стыке естественных и общественных областей знания. Междисциплинарный подход положен в основу модернизации образовательной деятельности САЕ и будет реализован в рамках образовательных программ по подготовке врачей и других специалистов для сферы здравоохранения с целью решения задач, стоящих перед трансляционной медициной.

Миллионы практикующих врачей старшего поколения не видят и не понимают перемен. На наш взгляд, и образование, и здравоохранение находятся в состоянии кризиса и застоя. Ключевым элементом развития трансляционной персонализированной медицины является перенос как последних разработок в практическое здравоохранение, так и новых знаний. Кто может выполнить эту ответственную функцию? Безусловно, университеты. Они должны стать центрами инновационного развития. Главный принцип медицины «лечить не болезнь, а больного», который был сформулирован еще Гиппократом и широко пропагандировался российским терапевтом М.Я. Мудровым, стал еще более актуальным. В Стратегии развития медицинской науки в Российской Федерации до 2025 года (утверждена Распоряжением Правительства РФ от 28 декабря 2012 г. № 2580-р) определен вектор движения к медицине 3П - персонализированной, прогностической и профилактической. Это патерналистская модель здравоохранения в эпоху цифровой экономики и медицины должна дополняться еще одним «П» - партисипативная, с мотивированным участием пациента, и изменяться в этой связи в персонализированную партнерскую медицину.

Указанный постулат в концепции новой медицины XXI века определил Лерой Эдвард Худ (Leroy Edward Hood) [4], сформулировав 4П медицину: Personalized -персонализированная, Predictive - прогностическая, Preventive - профилактическая, Participative - партисипативная. Основная концептуальная идея - предоставить все имеющиеся возможности фундаментальной науки конкретному пациенту.

4П медицина включена в пятерку приоритетных направлений развития медицины в XXI веке Национальным институтом здоровья США. Принцип персонализированной медицины закреплён и в Стратегии развития медицинской науки в РФ на период до 2025 года. Однако мы отчетливо понимаем, что 4П не решает задачу полностью, и поэтому необходимы центры инновационного развития дополнительных «П» в медицине. Первая из них - Providing, т. е. обеспечивающая, предполагает подготовку соответствующих кадров и смену парадигмы медицинского образования. Вторая - Preemptive, или упреждающая. Медицина сегодня не может развиваться только на уже имеющихся знаниях и технологиях, ей необходимы новые фундаментальные и прикладные исследования

1 Принята участниками Всемирной конференции по высшему образованию (ЮНЕСКО, Париж, 5-9 октября 1998 г.). Текст документа на русском языке опубликован в 2000 г. в «Сборнике документов, касающихся международных аспектов высшего образования» (http://docs.cntd.ru/document/901839539).

в области трансляционной медицины и социо-гуманитарных направлениях. Наконец, третья «П» - Point of care (забота и уход у постели пациента) - требует создания специальных клиник, где будут отрабатываться принципы новой медицины для дальнейшего распространения на всю систему здравоохранения.

В настоящий момент КФУ обладает всеми необходимыми возможностями для реализации принципов 7П медицины, чтобы стать одним из научных и образовательных центров РФ в области трансляционной персонализированной медицины.

Благодарности. Работа выполнена за счет средств субсидии, выделенной Казанскому федеральному университету для выполнения государственного задания в сфере научной деятельности (проект № 18.4495.2017/5.1).

Литература

1. Ипатова О.М., Медведева Н.В., Арчаков А.И., Григорьев А.И. Трансляционная медицина - путь от фундаментальной биомедицинской науки в здравоохранение // Вестн. РАМН. - 2012. - № 6. - С. 57-65. - - doi: 10.15690/vramn.v67i6.285.

2. Yao N.A. Health Services & Policy Research in translational medicine // Ann. Transl. Med. - 2014. - V. 2, No 7. - Art. 72, P. 1-2. - doi: 10.3978/j.issn.2305-5839.2014.07.06.

3. Hood L. Systems biology and p4 medicine: past, present, and future // Rambam Maimoni-des Med. J. - 2013. - V. 4, No 2. - Art. e0012, P. 1-15. - doi: 10.5041/RMMJ. 10112.

Поступила в редакцию 09.10.17

Киясов Андрей Павлович, доктор медицинских наук, профессор, директор Института фундаментальной медицины и биологии