CC BY
437. Patent № 2589819 Ros. Federatsiya, MPKA61K35/74, A61K33/06, A61K31/115, A61R 31/04. Vaktsina protiv infektsionnogo keratokonyunktivita krupnogo rogatogo skota na osnove antigenov bakteriy Moraxella bovis i Moraxella bovoculi [Vaccine against infectious keratoconjunctivitis of cattle based on Moraxella bovis and Moraxella bovoculi bacteria] / G.N.Spiridonov, A.V.Ivanov [i dr.]; zayavitel i patentoobladatel FGBU «FCTRB-VNIVI». - № 2015120081/15; opubl. 10.07.2016, Byul. №19.
8. Spiridonov, G.N. Infektsionny keratokonyunktivit krupnogo rogatogo skota [infectious keratoconjunctivitis of cattle] / G.N.Spiridonov // Problemy profilaktiki i borby s osobo opasnymi, ehkzoticheskimi i maloizuchennymi infektsionnymi boleznyami zhivotnykh: trudy Mezhdunar. nauch.-proizvod. konf., posvyashh. 50-letiyu VNIIWiM. Tom 2 [Problems of prevention and control particularly dangerous, exotic and little studied infectious animal diseases: proceedings from the Int. sci.-production.]. - Pokrov, 2008. - P. 195-197.
9. Biologicheskie svoystva bakteriy Moraxella bovoculi - vozbuditelya infektsionnogo keratokonyunktivita krupnogo rogatogo skota [Biological properties of bacteria Moraxella bovoculi- causative agent of infectious keratoconjunctivitis of cattle] /G.N.Spiridonov, LV.Valebnaya, LSh.Dupleva [i dr.] //Veterinarny vrach. - 2017. - № 3. - P. 8-13.
10. Angelos, J.A. Differentiation of Moraxella bovoculi sp. nov. from other coccoid moraxellae by the use of polymerase chain reaction and restriction endonuclease analysis of amplified DNA / J.A.Angelos, L.M.Ball // J. Vet. Diagn. Invest. -2007.-Vol. 19.-P. 532-534.
11. Moraxella bovoculi sp. nov., isolated from calves with infectious bovine keratoconjunctivitis / J.A.Angelos, P.Q.Spinks, L.M.Ball, L.W.George // Int. J. Syst. Evol. Microbiol. - 2007. - Vol. 57. - P. 789-795.
УДК: 619:614.616.6:615.28
ТОКСИКОЛОГИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА НОВЫХ ИМПОРТОЗАМЕЩАЮЩИХ АНТИСЕПТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ РЕКОБАКТ И РЕКОСЕПТ
'К.Х.Папуниди - доктор ветеринарных наук, профессор, советник директора, гл.н.с.;
'Э.И.Семенов - кандидат биологических наук, зав.отделом;'Н.Н.Мишина - кандидат биологических наук, вед.н.с.; 2О.В.Угрюмов -доктор технических наук, профессор, нач. отдела;
3В.С.Угрюмова-доктор ветеринарных наук, профессор, зав.отделом;
4Р.С.Яруллин - доктор химических наук, профессор, ген. директор;
5М.М.Валиев - кандидат сельскохозяйственных наук, директор.
'ФГБНУ «Федеральный центр токсикологической, радиационной и биологической безопасности», г.Казань (420075, г.Казань, Научный городок-2, тел. +7(843)239-53-20, e-mail: [email protected]).
2ПАОНК «Роснефть», г.Казань (e-mail: [email protected]).
3ЗА0 «Научно-производственный центр «Химтехно», г.Казань (420029, г.Казань, а/я35, тел.+7(843)272-41-86, e-mail: [email protected]).
40А0 «Татнефтехиминвест-холдинг», г.Казань (420061, г.Казань, ул.Н.Ершова, 29а, тел.: +7(843)272-41-74; e-mail:[email protected]).
5ГБУ «Республиканская ветеринарная лаборатория», г.Казань (г.Казань, ул.Даурская, д.34,
тел.:+7(843)298-56-38, e-mail: [email protected]).
Проведена токсико-гигиеническая оценка дезинфицирующего средства Рекобакг ТУ20.20.14.-031-48680808-2018. В соответствии с ГОСТ 12.1.007-76препарат относится к 3 классу опасности-вещества умеренно опасные. Препарат не обладает выраженным сенсибилизирующим действием. Рабочая концентрация препарата (1% водный раствор) не обладает раздражающим действием на кожу. В нативном виде Рекобакг согласно МУ 1.2.1105-02 «Оценка токсичности и опасности дезинфицирующих средств» относится к 3 классу опасности по степени выраженности раздражающего действия на кожу. Антисептик для рук «Рекосепт» ТУ20.20.14.-032-48680808-2018. В соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 относится к4 классу опасности - вещества малоопасные. Не обладает выраженным сенсибилизирующим действием. Не обладает раздражающим действием на кожу.
КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: токсикологическая оценка, дезинфицирующие средства, антисептики, катион-ные поверхностно-активные вещества, Рекобакг, Рекосепт.
DOI: 10.33632/1998-698Х.2019-4-13-17
VETERINARY PHARMACOLOGY WITH TOXICOLOGY
В агропромышленном комплексе производственная санитария является одним из решающих факторов, позволяющих сохранить и преумножить здоровье сельскохозяйственных животных [11, 12]. Дезинфекция является важнейшим звеном в профилактике распространения и ликвидации инфекционных заболеваний человека и животных, обеспечении надлежащих зоогигиенических параметров в животноводческих и птицеводческих комплексах [15].
Качество дезинфекции при обработке объектов ветеринарного надзора во многом зависят от выбора средств и методов дезинфекции. На российском рынке представлено большое количество дезинфекгантов, но далеко не все они удовлетворяют нынешним требованиям, в числе которых: спектр антимикробного действия и биоцидного эффекта, токсикологические свойства, отсутствие коррозийного действия, удобство в использовании, себестоимость обработки [7,8,9,13,14].
В последние 10 лет широкое распространение получили антисептики и дезинфицирующие средства на основе поверхностно-активных веществ. Катионные поверхностно-активные вещества, изменяя проницаемость клеточной мембраны, вызывают разрушение клеток и гибель микроорганизмов. ЗАО «НПЦ «Химтех-но» (г. Казань) разработаны новые антисептические средства Рекобакт и Рекосепт. Обязательным критерием оценки, кроме дезинфицирующих свойств, является оценка безопасности препаратов [7,10].
Цель исследования - токсикологическая оценка новых импортозамещающих антисептических средств Рекобакт и Рекосепт.
Материалы и методы. Токсикологическая оценка дезинфицирующего средства Рекобакт (ТУ 20.20.14,-
031 -48680808-2018) и антисептического средства для рук Рекосепт (ТУ20.20.14.-032-48680808-2018) производства ЗАО «НПЦ «Химтехно», г. Казань проведена в отделе токсикологии ФГБНУ «Федеральный центр токсикологической, радиационной и биологической безопасности».
Исследования проводили в соответствии с нормативными документами [1,2,4].
Острую пероральную токсичность определяли на белых мышах. Расчет токсических доз проводили по методу Кербера [5].
Изучение раздражающего действия на кожу дезинфицирующего средства проводили в опытах на морских свинках. Препарат Рекобакт наносили в нативном виде и препаратной форме (1% водный раствор), препарат Рекосепт в препаратной форме на выстриженный участок кожи животных размером 5x5 см и легко втирали в кожу. Время экспозиции -4 ч, после чего средство удаляли теплой водой с мылом. Контрольным животным на боковую поверхность наносили дистиллированную воду. Реакцию кожи регистрировали сразу после окончания экспозиции и далее ежедневно в течение 14 дней наблюдений [3,4].
Аллергизирующие (сенсибилизирующие) свойства определяли на морских свинках по [ 1 ].
Обработку цифрового материала проводили методом вариационной статистики с применением критерия достоверности по Стьюденту.
Результаты исследований. Данные санитар-но-химических и токсико-гигиенических исследований дезинфицирующего средства Рекобакт предоставлены в таблицей
Таблица 1
Токсикологическая оценка дезинфицирующего средства «Рекобакт»
Определяемый показатель Ед.изм. Результат исследования НД на метод исследования
Острая пероральная токсичность мг/кг 993,76 МУ 1.2.1105-02
Раздражающее действие на кожу, натив-ный препарат балл 3,8 МУ 2102-79
Раздражающее действие на кожу, препаративная форма (1 % водный раствор) балл 0 МУ 2102-79
Сенсибилизирующее действие - Не обнаружено МУ 1.1.578-96
После однократной аппликации препарата Рекобакт в нативном виде наблюдалось покраснение кожи, ее утолщение, отек и появление корочек. После нанесения препарата в рабочей концентрации воспалительная реакция кожи отсутствовала. При внутрикожном введении дезинфицирующего средства морским свинкам в ухо (по методу Алексеевой/ Петкевич) с продолжением курса сенсибилизации методом многократных эпикутанных аппликаций -кожная реакция отсутствовала. Выявление сенсибилизации проводили методами: провокационная кожная проба (реакция отрицательная), провокаци-
онный тест опухания уха (реакция слабоположительная), реакция специфического лизиса лейкоцитов (РС/1Л) - 14,7%, реакция непрямой дегрануляции тучных клеток (РНДТК) - 0%.
Острая пероральная токсичность LD50per об составила 993,76 мг/кг (при внутрижелудочном введении белым мышам, по методу Кербера). Согласно [6], препарат относится к 3 классу опасности - вещества умеренно опасные.
Результаты санитарно-химических и токсико-гигиенических исследований антисептического средства для рук Рекосепт предоставлены в таблице 2.
Таблица 2
Токсикологическая оценка антисептического средства для рук Рекосепт
Определяемый показатель Единица измерения Результат исследования НД на метод исследования
Острая пероральная токсичность мг/кг >5000 Р 4.2.2643-10
Раздражающее действие на кожу балл 0 МУ 1.2.1105-02
Сенсибилизирующее действие - Не обнаружено МУ 1.1.578-96
После однократной аппликации препарата Рекосепт в нативном виде сразу после окончания экспозиции и далее ежедневно в течение 14 дней наблюдений реакции кожи не регистрировалась.
Провокационная кожная проба показала отрицательную реакцию, реакция провокационного теста опухания уха была слабоположительная, реакция специфического лизиса лейкоцитов (РСЛЛ) составила 5,8%, реакция непрямой дегрануляции тучных клеток (РНДТК) была 0%.
Острая пероральная токсичность LD60 per os >5000 мг/кг (по методу Кербера, при внутрижелудочном введении белым мышам гибели не регистрировали). Согласно [6], препарат относится к 4 классу опасности - вещества малоопасные.
Заключение. Согласно ЕСТ глава II раздел 19, была проведена токсико-гигиеническая оценка дезин-
Литература
фицирующего средства Рекобакг ТУ 20.20.14.-031-48680808-2018. В соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 препарат относится к 3 классу опасности - вещества умеренно опасные. Не обладает выраженным сенсибилизирующим действием. Рабочая концентрация препарата (1% водный раствор) не обладает раздражающим действием на кожу. В нативном виде Рекобакг согласно МУ 1.2.1105-02 «Оценка токсичности и опасности дезинфицирующих средств» относится к 3 классу опасности по степени выраженности раздражающего действия на кожу.
Согласно ЕСТ глава II раздел 19 антисептик для рук Рекосепт ТУ 20.20.14.-032-48680808-2018 в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 относится к 4 классу опасности - вещества малоопасные. Не обладает выраженным сенсибилизирующим действием. Не обладает раздражающим действием на кожу.
1. Требования к постановке экспериментальных исследований по обоснованию Г1ДК промышленных химических аллергенов в воздухе рабочей зоны и атмосферы: МУ 1.1.578-96. - М., 1996.
2. Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю): утв. Решением Комиссии Таможенного Союза 28.05.2010. -№ 299. Раздел 20. Требования к дезинфицирующим средствам. - М., 2010.
3. Методы лабораторных исследований и испытаний дезинфекционных средств для оценки их эффективности и безопасности Р 4.2.2643-10: введены в действие 02.06.2010. - М., 2010.
4. Оценка воздействия вредных химических соединений на кожные покровы и обоснование предельно допустимых уровней загрязнений кожи: МУ 2102-79: утв. заместителем Главного государственного санитарного врача СССР 01 11.1979 г. - № 2102-79. - .М., 1979.
5. Оценка токсичности и опасности дезинфицирующих средств: методические указания1.2.1105-02: утв. Главным госуд. санитарным врачом РФ Г.Г.Онищенко 10.02.2002. - М, 2002 г.
6. ГОСТ 12.1.007-76 Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности: утв. Постановлением Госстандарта СССР от 10.03.1976. - М., 1976.
7. Дорожкин, В.И. Принципы токсикологической оценки новых лекарственных средств / В.И.Дорожкин, Д.Н.Уразаев // Ветеринарная медицина. - 2006. - № 1. - С. 26-27.
8. Закомырдин, A.A. Экономическое обоснование к применению установок СТЭЛ для синтеза дезинфицирующих растворов в животноводстве/А.А.Закомырдин // Ветеринарная патология. - 2009. - № 1(28). - С. 43-46.
9. Влияние вироцида на качество мяса и продуктов убоя кроликов / И.И.Кочиш, С.Л.Смирнов, М.А.Герасимов, А.Н. Семикрасова // Ветеринария. - 2015. - № 5. - С. 55-57.
10. Влияние нового дезинфицирующего средства на организм лабораторных животных при ингаляционном применении / А.И.Мирошникова, В.В.Михайленко, И.В.Киреев [и др.] // Ветеринарный врач. - 2016. - № 1. -С. 50-55.
11. Попов, Н.И. Дезинфекция бактерицидными пенами при туберкулезе / Н.И.Попов, П.В.Чеснокова // Ветеринарная патология. - 2007. - № 3(22). - С. 231-235.
12. Смирнов, A.M. Защита сельскохозяйственных животных от болезней - важный фактор повышения эффективности животноводства /А.М.Смирнов // Ветеринария и кормление. - 2012. - № 3. - С. 4-12.
13. Угрюмова, B.C. Эффективность дезинфицирующего средства Натопен в бройлерном производстве птицеводства/В.С.Угрюмова, РХРавилов//Ветеринария. -2012. -№ 6.-С. 15-17.
VETERINARY PHARMACOLOGY WITH TOXICOLOGY
14. Худяков, A.A. Эффективная дезинфекция и подбор дезинфекганта / ААХудяков // Ветеринария. - 2010. -№ 2. -С. 18-22.
15. Шестопалов, Н.В. Дезинфектология как молекулярно-эпидемиологическое направление борьбы с инфекциями / Н.В.Шестопалов, М.Г.Шандала // Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунологии. - 2014. - № 1. - С. 66-70.
TOXICOLOGICAL EVALUATION OF NEW IMPORT-SUBSTITUTING ANTISEPTIC AGENTS REKOBACT AND REKOSEPT
'Papunidi K.Kh. - Doctor of Veterinary Sciences, professor; 'SemenovE.1. - Candidate of Biological Sciences; 'Mishina N.N. - Candidate of Biological Sciences; 2Ugrumov 0. V. - Doctor of Engineering
Sciences, professor; 3Ugrumova V.S. - Doctor of Veterinary Sciences, professor; *Yarullin R.S. - Doctor of Chemical Sciences, professor; sValievM.M. - Candidate of Agricultural Sciences.
'Federal Center for Toxicological, Radiation and Biological Safety, Kazan (e-mail: [email protected]).
2Public Company "Rosneft", Kazan (e-mail: [email protected]).
3CEOZAOSPC "HimtechnoKazan (e-mail: [email protected]).
4CE00JSC "Tatneftekhiminvest-Holding", Kazan (e-mail: [email protected]).
Republican Veterinary Laboratory, Kazan (e-mail: [email protected]).
Toxicological and hygienic assessment of the disinfectant Rekobact TU20.20.14.-031-48680808-2018 was carried out. In accordance with GOST12.1.007-76, the drug belongs to the 3rd hazard class - substances moderately hazardous. It does not have a pronounced sensitizing effect. The working concentration of the drug (196 aqueous solution) does not irritate the skin. In its native form, Rekobact according to MU 1.2.1105-02 "Assessment of Toxicity and Hazard of Disinfectants" refers to the 3rd class of hazard according to the severity of irritant effect on the skin. Antiseptic for hands "Rekosept" TU 20.20.14.-032-48680808-2018. In accordance with GOST 12.1.007-76, it belongs to the 4th class of hazard - low hazardous substances. It does not have a pronounced sensitizing effect. It does not irritate the skin.
KEY WORDS: toxicological evaluation, disinfectants, antiseptics, cationic surfactants, Rekobact, Rekosept.
References
1. Trebovanlya k postanovke eksperimentalnykh Issledovaniy po obosnovaniyu G1DK promyshlennykh khimicheskikh allergenov v vozdukhe rabochey zony i atmosfery [Requirements for the formulation of experimental studies to justify G1DK industrial chemical allergens in the air of the working area and atmosphere]: MU [Guidelines] 1.1.578-96. - M., 1996.
2. Yedinyye sanitarno-epidemiologicheskiye i gigiyenicheskiye trebovaniya k tovaram, podlezhashchim sanitarno-epidemiologicheskomu nadzoru (kontrolyu): utv. Resheniem Komissii Tamozhennogo Soyuza 28.05.2010. - № 299. Razdel 20. Trebovaniya k dezinfitsiruyushchim sredstvam [Unified sanitary-epidemiological and hygienic requirements for goods subject to sanitary-epidemiological supervision (control): approved, by The Decision Of The Commission Of The Customs Union 28.05.2010. - № 299. Section 20. Requirements for disinfectants.]. - M., 2010.
3. Metody laboratornykh issledovaniy i ispytaniy dezinfektsionnykh sredstv dlya otsenki ikh effektivnosti i bezopasnosti R 4.2.2643—10: wedeny v deystvie 02.06.2010 [Methods of laboratory research and testing of disinfectants to assess their efficacy and safety R 4.2.2643-10: put into effect 02.06.2010.]. - M„ 2010.
4. Otsenka vozdeystviya vrednykh khimicheskikh soyedineniy na kozhnyye pokrovy i obosnovaniye predelno dopustimykh urovney zagryazneniy kozhi: MU 2102-79: utv. Zamestitelem Glavnogo gosud. sanitarnogo vracha SSSR 01.11.1979 [Assessment of the impact of harmful chemical compounds on the skin and justification of the maximum permissible levels of skin pollution: Guidelines 2102-79: utv. Deputy Chief state sanitary doctor of the USSR 0111.1979 G.-№. 2102-79].-M„ 1979
5. Otsenka toksichnosti i opasnosti dezinfitsiruyushchikh sredstv: metodicheskie ukazaniyal .2.1105-02. g: utv. Glavnym gosud. sanit. vrachem RF G.G.Onischenko 10.02.2002 [Evaluation of the toxicity and hazards of disinfectants: guidelines 1.2.1105-02: approved. Chief justice, sanitary doctor of the Russian Federation G.G.Onishchenko 10.02.2002]. - M, 2002.
6. GOST 12.1.007-76 Vrednyye veshchestva. Klassifikatsiya i obshchiye trebovaniya bezopasnosti: utv. Postanovleniem Gosstandarta SSSR ot 10.03.1976. - № 579 [GOST 12.1.007-76 Harmful substances. Classification and General safety requirements: app. Bythe decree of Gosstandart of the USSR from 10.03.1976.-M., 1976.].-M., 1976..
