Научная статья на тему 'Тафлупрост у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой развитой и далеко зашедшей стадий'

Тафлупрост у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой развитой и далеко зашедшей стадий Текст научной статьи по специальности «Клиническая медицина»

CC BY
494
31
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Ключевые слова
ПЕРВИЧНАЯ ОТКРЫТОУГОЛЬНАЯ ГЛАУКОМА / ЛАТАНОПРОСТ / ТАФЛУПРОСТ / ОФТАЛЬМОГИПОТЕНЗИВНАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ / ПЕРЕНОСИМОСТЬ

Аннотация научной статьи по клинической медицине, автор научной работы — Борзунов О. И., Коротких С. А.

Резюме Введение: в последние годы увеличивается доля аналогов простагландина F2a, применяемых в качестве препаратов первого ряда для лечения пациентов с офтальмогипертензией и глаукомой. В то же время, ввиду того, что гипотензивные глазные капли применяются длительно, необходимо тщательно изучать и иметь возможность прогнозировать побочные эффекты офтальмологических препаратов у данной категории пациентов. Целью данного открытого проспективного рандомизированного клинического исследования продолжительностью 1 мес. являлось проведение сравнительной оценки гипотензивной эффективности и переносимости не содержащего консервантов препарата тафлупрост 0,0015% (Тафлотан®, АО «Сантэн», Финляндия) и препарата латанопрост 0,005% с консервантом бензалкония хлоридом 0,02% (БАХ) у пациентов с развитой и далеко зашедшей стадиями первичной открытоугольной глаукомы (ПОУГ). Материалы и методы: пациенты с развитой и далеко зашедшей стадиями ПОУГ были рандомизированы в 2 группы: основную 32 человека, в которой получали не содержащий консервантов тафлупрост 0,0015% 1 р./сут вечером, и группу сравнения 31 человек, получавший латанопрост 0,005% с консервантом БАХ 1 р./сут вечером. Через 2 и 4 нед. после начала лечения проводились контроль внутриглазного давления (ВГД) по сравнению с исходными данными, стандартизованная автоматическая компьютерная периметрия, оптическая когерентная томография (ОКТ) диска зрительного нерва (ДЗН) и слоя нервных волокон сетчатки (СНВС), оценивались переносимость препаратов, показатели стабильности слезной пленки и слезопродукция. Результаты: через 4 нед. лечения регистрировалась сопоставимая и достаточная гипотензивная эффективность обоих препаратов при их применении в качестве монотерапии у пациентов с развитой и далеко зашедшей стадиями ПОУГ. При этом пациенты, получавшие не содержащий консервантов тафлупрост, в 93,7% случаев отметили отсутствие дискомфорта в глазах, жжения, зуда, покраснения глаз, чувства инородного тела. В группе сравнения на фоне применения латанопроста с консервантом БАХ отсутствие жалоб фиксировалось у 22,6% пациентов. Выводы: не содержащий консервантов тафлупрост и латанопрост с консервантом БАХ обладают сопоставимой гипотензивной эффективностью у пациентов с развитой и далеко зашедшей стадиями ПОУГ. При этом глазные капли тафлупроста характеризуются лучшей переносимостью, что может способствовать лучшему соблюдению назначений пациентами и иметь решающее значение при выборе препарата для длительной терапии глаукомы. Ключевые слова: первичная открытоугольная глаукома, латанопрост, тафлупрост, офтальмогипотензивная эффективность, переносимость. Для цитирования: Борзунов О.И., Коротких С.А. Тафлупрост у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой развитой и далеко зашедшей стадий. // РМЖ. Клиническая офтальмология. 2015. № 4. С. 176-180.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Похожие темы научных работ по клинической медицине , автор научной работы — Борзунов О. И., Коротких С. А.

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Текст научной работы на тему «Тафлупрост у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой развитой и далеко зашедшей стадий»

7. Балалин С.В. К вопросу о толерантном, интолерантном, индивидуальном и целевом давлении при первичной глаукоме//Глаукома: реальность и перспективы: сб. науч. статей. М., 2008. С. 126-129 [Balalin S.V. The question of tolerant and intolerant, individual and target 1OP in primary glaucoma // Glaucoma: Reality and Prospects. М, 2008. P. 126-129 (In Russian)].

8. Бачалдин И.Л., Марченко А.Н. Возможность повышения эффективности метаболической терапии глаукомной оптической ней-ропатии после достижения «давления цели» // Офтальмология стран Причерноморья: сб. науч. тр. Краснодар, 2006. С. 282-285 [Bachaldin I.L., Marchenko A.N. Increase of metabolic therapy efficacy in patients with glaucomatous optic neuropathy after "target pressure" achievement // Ophthalmology of Black Sea countries, Krasnodar, 2006. P. 282-285 (In Russian)].

9. Водовозов А.М. Толерантное и интолерантное внутриглазное давление при глаукоме. Волгоград, 1991.160 с. [Vodovozov A.M. Tolerant and intolerant 1OP in patients with glaucoma./Volgograd, 1991. 160 p. (1n Russian)].

10. Шмырева В.Ф., Шмелева-Демир О.А., Мазурова Ю.В. К определению индивидуально переносимого внутриглазного давления (давления цели) при первичной глаукоме // Вестн. офтальмол.

2003. № 6. С. 3 [Chmereva V.F. Chmeleva-Demir O.A., Mazurova Yu.V. Definition of individual tolerant (target) 1OP in primary glaucoma // Vestn. Ophthalmol. 2003. № 6. P. 3-9 (In Russian)].

11. Хадикова Э.В., Егорова Т.Е. О способе определения индивидуально переносимого внутриглазного давления у больных глаукомой //РМЖ. Клин, офтальмология. 2004. Т.5. №2. С. 51-54 [HadikovaE.V., Egoro-va T.E. The method of individual tolerant 1OP evaluation in patients with glaucoma //RMJ. Clin. Ophthalmol. 2004. № 2. P. 51-54 (In Russian)].

12. Балалин С.В., Фокин В.П. О толерантном и целевом внутриглазном давлении при первичной открытоугольной глаукоме // РМЖ. Клин. офтальмология. 2008. Т. 9. № 4. С. 117-119. [Balalin S.V., Fokin V.P. Tolerant and target intraocular pressure in primary open- angle glaucoma // RMJ. Clin. Ophthalmol. 2008. № 4. P. 117-119 (In Russian)].

13. Балалин С.В., Гущин А.В. Новые возможности исследования толерантного ВГД у больных первичной открытоугольной глаукомой с помощью автоматизированной офтальмотоносфигмо-графии//Глаукома. 2003. № 3. С. 15-20 [Balalin S.V., Guchin A.V. New opportunities of tolerant 1OP evaluation in patients with primary open-angle glaucoma by means of automated ophthalmotonosphyg-mography // Glaucoma. 2003. № 3. P. 15-20 (1n Russian)].

Резюме

Введение: в последние годы увеличивается доля аналогов проста-гландина Р2а, применяемых в качестве препаратов первого ряда для лечения пациентов с офтальмогипертензией и глаукомой. В то же время, ввиду того, что гипотензивные глазные капли применяются длительно, необходимо тщательно изучать и иметь возможность прогнозировать побочные эффекты офтальмологических препаратов у данной категории пациентов.

Целью данного открытого проспективного рандомизированного клинического исследования продолжительностью 1 мес. являлось проведение сравнительной оценки гипотензивной эффективности и переносимости не содержащего консервантов препарата тафлупрост 0,0015% (Тафлотан®, АО «Сантэн», Финляндия) и препарата лата-нопрост 0,005% с консервантом бензалкония хлоридом 0,02% (БАХ) у пациентов с развитой и далеко зашедшей стадиями первичной открытоугольной глаукомы (ПОУГ).

Материалы и методы: пациенты с развитой и далеко зашедшей стадиями ПОУГ были рандомизированы в 2 группы: основную -32 человека, в которой получали не содержащий консервантов тафлупрост 0,0015% 1 р./сут вечером, и группу сравнения - 31 человек, получавший латанопрост 0,005% с консервантом БАХ 1 р./сут вечером. Через 2 и 4 нед. после начала лечения проводились контроль внутриглазного давления (ВГД) по сравнению с исходными данными, стандартизованная автоматическая компьютерная периметрия, оптическая когерентная томография (ОКТ) диска зрительного нерва (ДЗН) и слоя нервных волокон сетчатки (СНВС), оценивались

Abstract

Tafluprost in patients with moderate- and advanced-stage primary open-angle glaucoma

O.I. Borzunov, S.A. Korotkih

Ural State Medical University, Ekaterinburg

Abstract

Background. Recently there is a growing evidence of prostaglandin analogues usage as the first-line therapy for ocular hypertension and glaucoma. As IOP-lowering agents are used for a long time or for a lifetime, their tolerability should be carefully examined to predict side effects of these topical medications.

The aim of this open-label prospective randomized 1-month clinical trial was a comparative analysis of IOP-lowering efficacy and tolerability of preservative-free tafluprost 0.0015% (Taflotan®, Santen Oy, Finland) and latanoprost 0.005% preserved with benzalkonium chloride (BAK) in patients with moderate- and advanced-stage primary open-angle glaucoma.

Materials and Methods: patients with moderate- or advanced-stage primary open-angle glaucoma were divided into 2 groups: study group- 32 patients who received tafluprost 0.0015% once in the evening; control group - 31 patients (received Latanoprost 0.005% with BAK 0.02% once in the evening). In 2 and 4 weeks after start of treatment IOP control, optical coherence tomography of optic disc and retinal nerve fiber layer, standard automated perimetry (program 30-2) were performed. Drugs tolera-bility, tear film production and tear film break-up time were assessed.

Тафлупрост у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой развитой и далеко зашедшей стадий

О.И. Борзунов, С.А. Коротких

НОУ ВПО «Уральский государственный медицинский университет»Минздрава России, Екатеринбург

переносимость препаратов, показатели стабильности слезной пленки и слезопродукция.

Результаты: через 4 нед. лечения регистрировалась сопоставимая и достаточная гипотензивная эффективность обоих препаратов при их применении в качестве монотерапии у пациентов с развитой и далеко зашедшей стадиями ПОУГ. При этом пациенты, получавшие не содержащий консервантов тафлупрост, в 93,7% случаев отметили отсутствие дискомфорта в глазах, жжения, зуда, покраснения глаз, чувства инородного тела. В группе сравнения на фоне применения латанопроста с консервантом БАХ отсутствие жалоб фиксировалось у 22,6% пациентов.

Выводы: не содержащий консервантов тафлупрост и латанопрост с консервантом БАХ обладают сопоставимой гипотензивной эффективностью у пациентов с развитой и далеко зашедшей стадиями ПОУГ. При этом глазные капли тафлупроста характеризуются лучшей переносимостью, что может способствовать лучшему соблюдению назначений пациентами и иметь решающее значение при выборе препарата для длительной терапии глаукомы. Ключевые слова: первичная открытоугольная глаукома, латано-прост, тафлупрост, офтальмогипотензивная эффективность, переносимость.

Для цитирования: Борзунов О.И., Коротких С.А. Тафлупрост у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой развитой и далеко зашедшей стадий. // РМЖ. Клиническая офтальмология. 2015. № 4. С. 176-180.

Results: in 4 weeks comparable and adequate IOP-lowering efficacy of both drugs was registered. Patients treated with preservative-free tafluprost in 93.7% reported no ocular discomfort, burning, itching, red eyes, foreign body sensation. In BAK-preserved latanoprost group no complaints recorded in 22.6% of patients.

Conclusion: tafluprost and latanoprost showed comparable IOP-lowe-ring efficacy in patients with moderate- and advanced-stage primary open-angle glaucoma. Preservative-free tafluprost is characterized by better tolerability profile that may contribute to better compliance and play important role in the choice of long-term glaucoma treatment. Keywords: primary open-angle glaucoma, Latanoprost, Tafluprost, IOP-lowering efficacy, tolerability.

For citation: O.I. Borzunov, S.A. Korotkih. Tafluprost in patients with moderate- and advanced-stage primary open-angle glaucoma. // RMJ. Clinical ophthalomology. 2015. № 4. P. 176-180.

Введение

ПОУГ является одной из ведущих причин слабовиде-ния и слепоты во всем мире. Несмотря на накопленные знания, касающиеся патогенеза глаукомной оптической нейропатии и нейропротективных методов лечения, снижение ВГД до целевых значений является ведущей терапевтической стратегией. В то же время, при наличии широкого спектра лазерных и хирургических антиглаукома-тозных вмешательств, местное медикаментозное гипотензивное лечение занимает ведущее место среди всех способов снижения ВГД [1].

В последние годы увеличивается доля аналогов проста-гландина, применяемых в качестве препаратов первого ряда в лечении пациентов с офтальмогипертензией и глаукомой [1, 2]. Эта группа препаратов - латанопрост 0,005%, траво-прост 0,004% и тафлупрост 0,0015% - улучшает увеоскле-ральный отток водянистой влаги за счет воздействия на РР-рецепторы цилиарного тела. Широкое применение проста-гландинов при глаукоме связано с их достаточным и стабильным гипотензивным эффектом, удобным режимом ин-стилляций, небольшим количеством противопоказаний, малым числом системных побочных реакций [3]. Несомненно, местное консервативное гипотензивное лечение позволяет избежать рисков, осложнений и побочных эффектов, сопровождающих лазерные и хирургические вмешательства. К тому же в большинстве случаев лазерные и хирургические вмешательства не исключают необходимости дальнейшего эпибульбарного применения офтальмогипотензивных средств. В то же время, ввиду того, что гипотензивные глазные капли при глаукоме необходимо применять систематически на протяжении длительного времени, а часто пожизненно, следует тщательно изучать и иметь возможность прогнозировать побочные эффекты препаратов [4, 5, 6].

Известно, что частота и выраженность нежелательных явлений при применении офтальмологических препаратов может зависеть не только от действующих, но и от вспомогательных веществ в их составе, включая консервант [2, 7]. С этой позиции наибольший интерес вызывает

изучение глазных капель, не содержащих консервантов [7,8], в т. ч. препаратов в тюбик-капельницах одноразового применения, в сравнении с препаратами с консервантом в традиционных флаконах [9].

Цель: провести сравнительную оценку гипотензивной эффективности и переносимости не содержащего консервантов препарата тафлупрост 0,0015% и препарата латанопрост 0,005% с консервантом 0,02% БАХ у пациентов с развитой и далеко зашедшей стадиями ПОУГ.

Материалы и методы

Исследование проводилось на клинической базе кафедры офтальмологии ГБОУ ВПО «Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России «Медицинская клиника «Профессорская Плюс» в период с февраля по август 2015 г.

Дизайн исследования: открытое проспективное рандомизированное клиническое исследование продолжительностью 1 мес. в параллельных группах пациентов.

Критерии включения: открытоугольная глаукома развитой и далеко зашедшей (II-III) стадий по классификации А.П. Нестерова и А.Я. Бунина (1975) [1], как впервые вы-

Таблица 1. Сравнение характеристик пациентов основной группы и группы сравнения

Критерий Основная группа (тафлупрост) (n=32) Группа сравнения (латанопрост) (n=31)

Средний возраст (лет) 72,08±1,6 71,5±2,1

Пол М/Ж (чел.) 12/20 9/22

Анамнез заболевания (лет) 4,5±3,9 4,9±3,7

Стадия глаукомы (количество пациентов) II (21) III (11) II (22) III (9)

Доля пациентов с впервые назначенным местным гипотензивным лечением (%) 53,1 51,6

явленная, так и на фоне проводимого местного гипотензивного лечения, в т. ч. состояние после проведенных ранее хирургических вмешательств (более чем за 3 мес. до включения в исследование), требующая проведения медикаментозной офтальмогипотензивной терапии; отсутствие противопоказаний к применению аналогов простагландина.

Критерии исключения: наличие возрастной макуляр-ной дегенерации, осложненной миопии, выраженных помутнений оптических сред, диабетической ретинопатии, неглаукомной атрофии зрительного нерва, амблиопии, а также наличие в анамнезе хирургических вмешательств на исследуемых глазах в течение последних 3 мес. Необходимость применения более чем 1 офтальмогипотензивного препарата (или фиксированной комбинации) для достижения целевого давления. Центральная толщина роговицы - менее 510 и более 580 микрон.

Характеристика пациентов: в исследование было включено 63 пациента с открытоугольной глаукомой развитой и далеко зашедшей стадий: 21 мужчина (33,3%) и 42 женщины (66,7%). Средний возраст мужчин составил 70,25±1,5 года, средний возраст женщин - 73,09±1,5 года. Средняя продолжительность заболевания составила 2,8±2,2 года. У 33 пациентов (52,4%) впервые была диагностирована глаукома и назначено лечение. Для оценки исходных показателей включенные в исследование пациенты, переводившиеся на сравниваемые препараты с другой офталь-могипотензивной монотерапии по причине ее недостаточной эффективности или плохой переносимости, предварительно подвергались «периоду отмывки», во время которого они не получали никакого гипотензивного лечения в течение 2 нед.

Методом простой рандомизации пациенты были разделены на 2 группы: основную - 32 человека, в которой они получали не содержащий консерванта тафлупрост 0,0015% (Тафлотан®, АО «Сантэн», Финляндия) 1 р./сут вечером, и группу сравнения - 31 человек, получавший монотерапию препаратом латанопрост 0,005% с консервантом 0,02% БАХ 1 р./сут вечером.

Группы были однородны по возрасту, продолжительности и стадии заболевания (табл. 1).

Офтальмологическое обследование осуществлялось до начала лечения сравниваемыми препаратами, а также через 2 и 4 нед. после начала терапии и включало сбор анамнеза, визометрию (с расстояния 5 м по таблицам Сивцева -Головина), авторефрактометрию, биомикроскопию (оцен-

ка степени гиперемии конъюнктивы по Эфрону), гонио-скопию (только при включении в исследование), офтальмоскопию, аппланационную тонометрию по Маклакову грузом массой 10 г, кератопахиметрию (только при включении в исследование для оценки центральной толщины роговицы), автоматическую компьютерную периметрию (исходно и через 4 нед. после начала терапии), ОКТ (исходно и через 4 нед. после начала терапии).

Компьютерная статическая периметрия проводилась на аппарате Humphrey Visual Field Analyzer II (HFAII) 750 (Германия) с использованием центрального теста из 76 точек в пределах 30° от точки фиксации (пороговая программа 30-2) и стимула III размера (4 мм2).

Для оценки времени разрыва слезной пленки (ВРСП) исходно и через 4 нед. терапии выполнялась проба Норна с использованием 0,1% раствора флюоресцеина. Кроме того, исходно и через 4 нед. оценивалась слезопродукция (тест Ширмера I без анестезии) с использованием стандартной градуированной полоски фильтровальной бумаги размером 5x45 мм.

При сборе анамнеза особое внимание уделялось наследственной отягощенности по глаукоме, наличию сопутствующих заболеваний (эндокринная патология, артериальная гипер- или гипотензия, вазоспастический синдром, мигрень и др.), травм органа зрения и операций (в т. ч. лазерных и рефракционных).

Для оценки переносимости сравниваемых препаратов активно выявлялись следующие жалобы: дискомфорт в глазах, жжение, зуд, покраснение глаз, чувство «песка» в глазах, нечеткость или затуманивание зрения.

Статистическая обработка полученных результатов производилась при помощи пакета прикладных программ Biostat. Достоверность различий показателей по сравнению с исходными данными, а также различий между группами определялась по t-критерию Стьюдента.

Результаты и их обсуждение

Выраженность гипотензивного эффекта сравнивавшихся препаратов через 2 нед. и 1 мес. после начала терапии по сравнению с исходными данными измерения ВГД отражена в таблице 2.

В основной группе среднее значение ВГД по Маклако-ву до начала применения не содержащего консервантов препарата тафлупрост составило 27,8±1,31 мм рт. ст. В 53,1% случаях тафлупрост являлся первым препаратом, который назначался данному пациенту, в 40,6% случаях был выполнен переход с препаратов группы ß-блокаторов, в 6,3% случаях пациент переводился с другого препарата группы аналогов простагландина.

Таблица 2. Выраженность гипотензивного эффекта в различные сроки наблюдения: средние показатели ВГД по Маклакову (мм рт. ст.)

Группы

Срок наблюдения основная (тафлупрост) (n=32) сравнения (латанопрост) (n=31)

ВГД исходно, до начала лечения 27,8 + 1,31 27,1+1,71

ВГД через 2 нед. терапии 21,8+0,57* 20,7 + 0,46*

ВГД через 1 мес. терапии 19,5 + 0,39* 18,4+0,36*,**

Примечание: значения ВГД указаны по схеме М+СО (где М -среднее значение, а СО - стандартное отклонение). Достоверные различия * - на уровне р<0,05 между показателями до лечения и через 2 нед. и 1 мес. после начала лечения. Различия ВГД между группами до начала лечения и через 2 нед. терапии недостоверны. ** - через 1 мес. терапии наблюдалось достоверное различие между группой сравнения и основной группой (р<0,05 по 1>критерию Стьюдента)

Таблица 3. Результаты стандартизованной автоматической компьютерной периметрии

Срок наблюдения Основная группа (тафлупрост) (n=32) Группа сравнения (латанопрост) (n=31)

MD Относительные скотомы MD Относительные скотомы

Исходно, до начала лечения -6,3 + 1,1 6 + 1,2 -6,7+1,2 6+1,3

Через 1 мес. терапии -4,6 + 0,8* 2+0,9* -5,1+1,3* 3+0,6*

Примечание: достоверные различия * - на уровне р<0,05 через 1 мес. терапии по сравнению с исходными данными. Различия между группами недостоверны

В группе сравнения среднее значение ВГД до начала применения препарата латанопрост составило 27,1±1,71 мм рт. ст. В 51,6% случаях латанопрост являлся первым препаратом, который назначался данному пациенту, в 45,2% случаях был выполнен переход с препаратов группы р-блока-торов, в 3,2% случаях пациент переводился с другого препарата группы аналогов простагландина.

В обеих группах основанием для перевода пациентов с в-блокаторов и включения их в исследование являлись недостаточная гипотензивная эффективность и/или плохая местная, либо системная переносимость препаратов этой группы. Переход с других препаратов группы аналогов простагландина осуществлялся по причине плохой переносимости предшествующего препарата в силу выраженных местных побочных эффектов (гиперемия, зуд, отек конъюнктивы, жжение). Включение пациентов в исследование и их перевод на сравнивавшиеся препараты производились после предшествующего «периода отмывки», во время которого они не получали никакого гипотензивного лечения в течение 2 нед.

Через 1 мес. терапии были выявлены достоверные различия средних значений ВГД между основной группой и группой сравнения (р<0,05 по t-критерию Стьюдента). В абсолютных значениях различия составили -0,9 мм рт. ст. в пользу латанопроста (1,9% в относительном выражении). Клиническая значимость этих различий тем не менее представляется спорной и требует дальнейшего изучения в долговременных исследованиях.

В то же время анализ данных тонометрии показал, что через 1 мес. терапии в обеих группах было достигнуто снижение ВГД на 30% от исходного уровня. На 75% глаз в каждой из групп ВГД по Маклакову оказалось ниже 20 мм рт. ст.

При оценке динамики ВГД в зависимости от стадии глаукомного процесса было выявлено, что наибольшее снижение офтальмотонуса наблюдалось в обеих группах у пациентов с развитой стадией глаукомы.

Результаты компьютерной статической периметрии представлены в таблице 3.

Исследование полей зрения выявило отсутствие отрицательной динамики в количестве относительных и абсолютных скотом, периметрических индексов MD и PSD у пациентов обеих групп. Более того, показатели MD улучшились у 84,4% больных основной группы и у 80,6% в группе сравнения. В обеих группах отмечалось достоверное уменьшение количества относительных скотом (p<0,05).

Результаты ОКТ ДЗН и СНВС у пациентов основной группы представлены в таблице 4.

По данным ОКТ, в обеих группах сохранялась стабильность средних значений морфометрических показателей ДЗН. Площадь нейроретинального ободка существенно не изменилась и составляла в среднем 0,61±0,08 мм2. Толщина СНВС по височному сектору ДЗН также не изменилась и составляла в среднем 66,6±0,26 мкм. Площадь экскавации ДЗН оставалась стабильной и была равна в среднем 0,77±0,012 мм2. Объем экскавации ДЗН составлял в среднем 1,1±0,005 мм3.

У всех пациентов проводилась оценка слезопродукции (тест Ширмера I без анестезии) и ВРСП (проба Норна). Результаты этой оценки представлены в таблице 5.

В основной группе не выявлено достоверных различий между показателями стабильности слезной пленки и сле-зопродукции через 1 мес. применения препарата тафлу-прост без консерванта по сравнению с исходными данными. В группе сравнения показатели пробы Норна оказались значимо хуже, чем до начала лечения препаратом ла-танопрост с консервантом БАХ (p<0,05).

При оценке переносимости сравнивавшихся препаратов системных побочных эффектов на фоне лечения в обеих группах зарегистрировано не было.

Что касается местной переносимости, то в 93,7% случаев в группе тафлупроста пациенты не предъявляли жалоб: переносимость препарата ими была оценена «на отлично». Два пациента (6,3%) предъявляли жалобы на покраснение глаз и чувство «песка» в глазах на фоне применения тафлупроста без консерванта, однако оценили эти жалобы как умеренные и не вызывающие желание отменить препарат. В группе сравнения жалобы на покраснение глаз, чувство «песка» в глазах, зуд, жжение или дискомфорт в глазах, чувство затуманивания зрения возникали у 24 пациентов (77,4%). Данные жалобы в основном отмечались в первые 10-14 дней после начала применения препарата, затем наблюдалось их ослабление.

Выводы

Не содержащий консервантов 0,0015% тафлупрост и 0,005% латанопрост с консервантом БАХ обладают сопоставимой гипотензивной эффективностью при их применении в качестве монотерапии у пациентов с ПОУГ развитой и далеко зашедшей стадий. Через 1 мес. лечения в основной группе (тафлупрост) наблюдалось в среднем на 1,9% меньшее снижение ВГД по сравнению с группой сравнения (латанопрост). В то же время в обеих группах было достигнуто снижение ВГД на 30% от исходного уровня. На 75% глаз в каждой из групп ВГД по Маклакову оказалось ниже 20 мм рт. ст.

В обеих группах наблюдались достоверное снижение количества относительных скотом и умеренное улучшение периметрических показателей.

Таблица 4. Показатели ОКТ ДЗН и СНВС в основной группе (тафлупрост)

Показатели (единицы измерения) Исходно, до начала лечения Через 1 мес. терапии

Площадь нейроретинального ободка (мм2) 0,61±0,08 0,61±0,09

Толщина СНВС по височному сектору ДЗН (мкм) 66,5±0,26 66,7±0,24

Площадь экскавации ДЗН (мм2) 0,77±0,012 0,77±0,012

Объем экскавации ДЗН (мм3) 1,1±0,005 1,1±0,009

Таблица 5.

Срок наблюдения Основная группа (тафлупрост) (n=32) Группа сравнения (латанопрост) (n=31)

Слезо-продукция (тест Ширмера), мм ВРСП (проба Норна), с Слезо-продукция (тест Ширмера, мм ВРСП (проба Норна), с

Исходно, до начала лечения 12,1±1,9 11,3±4,2 11,8±1,6 11,7±1,3

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

Через 1 мес. терапии 11,8±1,4 10,4±4,4 11,3±1,8 8,1±1,2*

Примечание: достоверные различия * - на уровне р<0,05 показателей через 1 мес. терапии по сравнению с исходными данными

В группе тафлупроста не было выявлено достоверной отрицательной динамики показателей стабильности слезной пленки и слезопродукции через 1 мес. после начала применения препарата по сравнению с исходными данными. В группе сравнения (латанопрост) отмечалось снижение стабильности слезной пленки (сокращение ВРСП) через 4 нед. после начала применения препарата.

Пациенты, получавшие тафлупрост, в 93,7% отмечали отсутствие дискомфорта в глазах, жжения, зуда, покраснения глаз, чувства инородного тела во время применения препарата и оценили его переносимость «на отлично». В группе сравнения на фоне применения латанопроста с консервантом БАХ отсутствие жалоб фиксировалось у 22,6% пациентов. Таким образом, глазные капли тафлу-проста характеризуются лучшей переносимостью, что может способствовать лучшему соблюдению назначений пациентами и иметь решающее значение при выборе лекарственного средства для длительной терапии глаукомы. Данное обстоятельство требует дальнейшего изучения эффектов не содержащего консервантов препарата тафлу-прост при его длительном применении.

Литература

1. Егоров ЕА, ред. Глаукома. Национальное руководство. М.: ГЭО-ТАР-Медиа, 2013. 429-437 3. [Egorov E.A. Glaucoma. National guidelines. M.:Geotar-Media 2013. 429-437. (In Russian)].

2. European Glaucoma Society. Terminology and guidelines for glaucoma. 4th edition, 2014.195p.

3. Астахов СЮ., Астахов Ю.С., Гобеджишвили М.В. Влияние лечения аналогами простагландинов на толщину сетчатки после фа-коэмульсификации с имплантацией интраокулярной линзы у

больных первичной открытоугольной глаукомой // Офтальмологические ведомости. 2014. № 7 (3). С. 73-76 1. [Astakhov S.Ju, As-takhov Ju.S., Gobedzhishvili M.V. The influence of prostaglandin analogues on retinal thickness after phacoemulsification with intraocular lens implantation in patients with primary open-angle glaucoma. Of-talmologicheskie vedomosti..2014; 7(3):73-76 (In Russian)].

4. Бржеский В.В., Радхуан М. Глаукома и синдром «сухого глаза» // Офтальмологические ведомости. 2014. № 7 (2). С. 37-49. [Brzheskij V.V., Radhuan M. Glaucoma and dry-eye syndrome. Oftal-mologicheskie vedomosti. 2014; 7(2):37-49 (In Russian)].

5. Bartok M., Tandon R., Alfaro-Espinoza G, Ullrich M.S., Gabel D. Reduction of cytotoxicity of benzalkonium chloride and octenidine by Brilliant Blue G//EXCLI J. 2015 Jan 21. Vol. 14. Р. 123-132.

6. KimJ.H., Kim EJ., Kim Y.H., Kim Y.I., Lee S.H.,JungJ.C., Lee K.W., Park YJ. In Vivo Effects of Preservative-free and Preserved Prostaglandin Analogs: Mouse Ocular Surface Study //KoreanJ Ophthalmol. 2015 Aug. Vol. 29 (4). Р. 270-279. doi: 10.3341/kjo.2015.29.4.270.

7. Pinheiro R., Panfil C., Schrage N., Dutescu R.M. The Impact of Glaucoma Medications on Corneal Wound Healing //J Glaucoma. 2015 Jul 10. PMID:26164144.

8. ЕгоровЕ.А., АстаховЮ.С., ЕричевВ.П., Бойко Э.В. исоавт. Оценка эффективности и безопасности глазных капель тафлупрост 0,0015% без консерванта у пациентов с офтальмогипертензией и открытоугольной глаукомой//Клиническая офтальмология. 2015. №1. С. 1-6 [Egorov E.A., Astakhov Ju.S., Erichev V.P., Boiko Ae.V. et al. Evaluation of efficacy and safety of preservative-free tafluprost 0.0015% eye drops in patients with POAG and ophthalmohypertension //RMJ. Clin.Ophtalmol. 2015; 1:1-6 (in Russian)].

9. Петров СЮ. Тафлупрост - новый аналог простагландина F2 // Вестник офтальмологии. 2014. № 130 (5). С. 85-95. 4. [Petrov S.Iu. Tafluprost- a novel prostaglandin F2 alpha analogue. Vestn. Of-talmol. 2014 Sep-Oct;130(5):85-95 (In Russian)].

Резюме

В статье представлен клинический случай проведения антиглау-комной операции по неотложным показаниям пациенту с облитерацией слезоотводящих путей и высоким риском ретроградной бактериальной контаминации. Обычно пациентам с облитерацией слезо-отводящих путей, нуждающимся в антиглаукомном вмешательстве, для уменьшения риска ретроградного заброса инфекции из слезо-отводящих путей в операционную рану первым этапом проводят их санирование. А затем отсроченно, вторым этапом, проводят анти-глаукомную операцию. В случаях, когда высокое внутриглазное давление и быстрое падение зрительных функций не позволяют длительно откладывать антиглаукомное вмешательство, существует практика прижигания слезных точек перед началом антиглауком-ной операции. Однако данная методика из-за ее травматичности сопряжена с дополнительным риском дальнейшего ухудшения состояния слезоотводящих путей.

В представленном случае в начале операции обе слезные точки оперируемого глаза были блокированы силиконовыми окклюдерами,

Abstract

The clinical case report of glaucoma surgery in a patient with obliteration of lacrimal1 passages

Ermolaev A.P.,Atkova E.L., Melnikova L.I., Yartsev V.D.

Scientific Research Institute of Eye Diseases

The paper presents a clinical case of the urgent glaucoma surgery in patient with lacrimal passages obstruction and high risk of bacterial contamination. In general practice patients with lacrimal passages obliteration first of all need their sanitation in order to reduce the risk of retrograde infection during glaucoma surgery. And the glaucoma surgery itself is postponed. In cases of high intraocular pressure and rapid decline of visual functions glaucoma surgery can not be delayed for a long time Then the cauterization of lacrimal points is used before glaucoma surgery. However, this technique is traumatic and lead to additional risk of further deterioration of lacrimal passages.

Проведение антиглаукомной операции

^ шм %я

у пациента с облитерациеи слезоотводящих путей

А.П. Ермолаев, Е.Л. Атькова, Л.И. Мельникова, В.Д. Ярцев

ФГБНУ «НИИ глазных болезней», Москва

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.